Mercato dei biosimilari oncologici: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentato per classe di farmaci (anticorpi monoclonali, G-CSF, agenti ematopoietici, altri), per tipo di cancro (cancro al seno, cancro ai polmoni, cancro allo stomaco, cancro alla prostata, cancro cervicale, cancro del sangue, cancro al cervello, altri), per canale di distribuzione (far

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei biosimilari oncologici è stato valutato a 3,27 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita costante nel periodo di previsione con un CAGR del 6,84% fino al 2029. Il mercato globale dei biosimilari oncologici è un settore dinamico e in rapida evoluzione all'interno dell'industria farmaceutica e biotecnologica. È caratterizzato dallo sviluppo, dall'approvazione e dalla commercializzazione di versioni biosimilari di farmaci biologici utilizzati nel trattamento di vari tumori.

Fattori chiave del mercato

Aumento della prevalenza del cancro in tutto il mondo

La crescente prevalenza del cancro in tutto il mondo è un fattore profondo e multiforme che influenza in modo significativo le dinamiche del mercato globale dei biosimilari oncologici Il cancro, spesso definito "epidemia moderna", ha visto un allarmante aumento dei tassi di incidenza in tutto il mondo. Questa impennata è attribuibile a una moltitudine di fattori, tra cui cambiamenti nello stile di vita, invecchiamento della popolazione, fattori ambientali e predisposizioni genetiche. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che il cancro diventerà la principale causa di morte in tutto il mondo nei prossimi anni, rendendo imperativo trovare opzioni di trattamento convenienti. La prevalenza del cancro si estende oltre il suo impatto diretto sui sistemi sanitari. Si infiltra nelle economie, imponendo un notevole onere finanziario a individui, famiglie e società. I costi associati al trattamento del cancro, comprese le terapie biologiche, sono stati una preoccupazione significativa. In questo contesto, i biosimilari, con il loro potenziale di risparmio sui costi, emergono come una soluzione promettente.

L'accesso al trattamento del cancro non è uniforme tra regioni e strati socioeconomici. I paesi a basso e medio reddito spesso affrontano sfide nel fornire alle loro popolazioni l'accesso alle più recenti terapie contro il cancro, compresi i farmaci biologici. La crescente prevalenza del cancro sottolinea l'urgente necessità di opzioni di trattamento accessibili e i biosimilari possono colmare questo divario di accessibilità offrendo alternative efficaci ma più convenienti.

Efficienza dei costi e accessibilità

Efficienza dei costi e accessibilità sono due fattori interconnessi che esercitano una profonda influenza sul mercato globale dei biosimilari oncologici. La sinergia tra questi fattori non solo trasforma il panorama del trattamento del cancro, ma plasma anche le dinamiche del mercato dei biosimilari. I trattamenti contro il cancro, in particolare le terapie biologiche, sono noti per i loro costi elevati. Le implicazioni economiche del trattamento del cancro sono motivo di preoccupazione per individui, sistemi sanitari e governi. Con l'aumento della prevalenza del cancro a livello globale, aumenta anche l'onere finanziario per i pazienti e i sistemi sanitari. Questa tensione finanziaria crea un'impellente necessità di alternative convenienti, rendendo i biosimilari una soluzione interessante. Il cancro può essere finanziariamente devastante per i pazienti e le loro famiglie. Molti trattamenti contro il cancro, compresi i biologici, sono proibitivamente costosi, il che comporta notevoli spese vive. I biosimilari, progettati per offrire equivalenza terapeutica a un costo inferiore, forniscono sollievo ai pazienti rendendo il trattamento del cancro più conveniente e accessibile. Questo fattore di convenienza migliora la qualità della vita dei pazienti e garantisce loro l'accesso a trattamenti essenziali.

I biosimilari convenienti ampliano lo spettro di opzioni di trattamento disponibili per operatori sanitari e pazienti. Questa diversità è particolarmente critica in oncologia, dove i piani di trattamento sono spesso personalizzati in base alle esigenze del singolo paziente. I biosimilari offrono un kit di strumenti versatile per gli operatori sanitari, consentendo loro di selezionare i trattamenti in base sia all'efficacia clinica che all'efficienza dei costi. I sistemi sanitari di tutto il mondo sono alle prese con la sfida di bilanciare la qualità dell'assistenza con i vincoli di bilancio. L'introduzione dei biosimilari, che sono in genere più convenienti dei loro biologici di riferimento, può portare a notevoli risparmi sui costi per i sistemi sanitari. Questi risparmi possono quindi essere reinvestiti nel miglioramento delle infrastrutture per l'assistenza oncologica, della ricerca e di altri servizi sanitari essenziali.

Supporto normativo e approvazione

Il supporto normativo e l'approvazione rappresentano un fattore trainante fondamentale nel mercato globale dei biosimilari oncologici. Questo fattore trainante svolge un ruolo centrale nel plasmare il panorama dei biosimilari e nell'influenzare la loro diffusa adozione nel settore sanitario. Gli enti normativi in tutto il mondo hanno stabilito processi di valutazione completi e rigorosi per i biosimilari. Questi processi sono progettati per garantire che i biosimilari siano equivalenti ai loro biologici di riferimento in termini di qualità, sicurezza ed efficacia. Il rigore di queste valutazioni infonde fiducia negli operatori sanitari, nei pazienti e in altri stakeholder in merito all'affidabilità e all'efficacia dei biosimilari. Uno dei vantaggi più sorprendenti del supporto normativo è l'ingresso accelerato sul mercato che fornisce ai biosimilari. Rispetto alle lunghe tempistiche associate allo sviluppo e all'approvazione di nuovi farmaci biologici, i biosimilari beneficiano di percorsi più snelli. Ciò ne accelera la disponibilità per i pazienti bisognosi, affrontando esigenze mediche insoddisfatte in

Il supporto normativo aumenta la fiducia dei professionisti sanitari nei biosimilari. Medici e clinici sono più propensi a prescrivere biosimilari quando hanno la certezza dei processi normativi che regolano questi prodotti. Questa fiducia è fondamentale per promuovere l'adozione dei biosimilari come opzioni terapeutiche praticabili. Il supporto normativo garantisce che i biosimilari mantengano un rapporto costo-efficacia mantenendo al contempo gli standard di qualità e sicurezza. Ciò è di fondamentale importanza dati i vincoli finanziari affrontati dai sistemi sanitari in tutto il mondo. I biosimilari, come alternative convenienti ai biologici, sono in linea con l'obiettivo di ottenere un'assistenza sanitaria di alto valore e il contenimento dei costi.

Progressi nella biotecnologia

Il ruolo dei progressi nella biotecnologia come motore di mercato per il mercato globale dei biosimilari oncologici non può essere sottovalutato. Queste innovazioni sono determinanti nel plasmare il panorama dei biosimilari e la loro rilevanza nel trattamento del cancro. I progressi nella biotecnologia hanno consentito ai produttori di creare biosimilari che assomigliano molto ai loro biologici di riferimento. Attraverso tecniche migliorate nello sviluppo di linee cellulari,

I progressi nella biotecnologia hanno ampliato la portata delle indicazioni terapeutiche per i biosimilari. I produttori possono ora esplorare nuove aree terapeutiche ed espandere i loro portafogli di biosimilari. In oncologia, ciò si traduce in un numero crescente di opzioni di trattamento per vari tipi di cancro, soddisfacendo una popolazione di pazienti più ampia. Le innovazioni biotecnologiche hanno portato a processi di produzione più efficienti e scalabili per i biosimilari. Ciò si traduce in una maggiore capacità produttiva e un rapporto costi-efficacia maggiore. Di conseguenza, i biosimilari diventano più accessibili e convenienti, affrontando l'onere economico associato al trattamento del cancro.

Principali sfide di mercato

Contenzioso sui brevetti ed esclusività di mercato

I produttori biologici originali ricorrono spesso a contenziosi sui brevetti per estendere la loro esclusività di mercato. Queste battaglie legali possono ritardare l'ingresso dei biosimilari nel mercato. La natura complessa dei brevetti biologici può portare a controversie legali prolungate.

Accettazione da parte di medici e pazienti

Medici e pazienti potrebbero avere una familiarità limitata con i biosimilari rispetto ai biologici di riferimento. Questa mancanza di consapevolezza può portare a esitazione nell'adottare i biosimilari nella pratica oncologica.

Principali tendenze di mercato

Espansione del portafoglio di biosimilari oncologici

Il mercato dei biosimilari oncologici sta assistendo a un'espansione delle offerte di biosimilari mirate a un'ampia gamma di tipi di cancro. Inizialmente focalizzati sul cancro al seno e sulle neoplasie ematologiche, i produttori di biosimilari stanno ora sviluppando prodotti per tumori polmonari, colorettali e gastrici, tra gli altri. Questa tendenza diversifica le opzioni di trattamento per i pazienti oncologici.

Sviluppo di biosimilari per agenti immuno-oncologici

L'immuno-oncologia ha trasformato i paradigmi di trattamento del cancro. Gli sviluppatori di biosimilari stanno ora prendendo di mira agenti immuno-oncologici, tra cui inibitori dei checkpoint come pembrolizumab (Keytruda) e nivolumab (Opdivo). Questi biosimilari hanno il potenziale per offrire alternative convenienti in un'area terapeutica in rapida evoluzione. I biologici immuno-oncologici sono complessi e costosi. I biosimilari per questi agenti hanno il potenziale per generare notevoli risparmi sui costi, rendendoli una proposta interessante sia per i sistemi sanitari che per i pazienti. Gli sviluppatori di biosimilari si stanno concentrando sul mercato globale dei biosimilari oncologici. Espandendo la loro portata oltre i mercati locali o regionali, i produttori stanno cercando approvazioni in più paesi per massimizzare il loro impatto sul trattamento del cancro in tutto il mondo.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sulla classe di farmaci

In base alla classe di farmaci, gli anticorpi monoclonali sono emersi come il segmento dominante nel mercato globale dei biosimilari oncologici nel 2023. Gli anticorpi monoclonali sono progettati per colpire con precisione le cellule tumorali o le proteine implicate nella progressione del cancro. Questo targeting preciso riduce al minimo gli effetti avversi rispetto alla chemioterapia convenzionale, rendendoli interessanti sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Numerosi anticorpi monoclonali hanno mostrato una notevole efficacia in vari tipi di cancro legandosi specificamente alle cellule tumorali e interrompendone i meccanismi di crescita o sopravvivenza, portando a risultati migliori per i pazienti negli studi clinici. I biosimilari, che sono prodotti biologici molto simili a un biologico di riferimento già approvato, non presentano disparità clinicamente significative in termini di sicurezza, efficacia o qualità. Gli anticorpi monoclonali sono particolarmente adatti allo sviluppo di biosimilari grazie alle loro strutture complesse replicabili tramite metodologie biotecnologiche avanzate.

Informazioni sul tipo di cancro

In base al tipo di cancro, il cancro ai polmoni è emerso come il segmento in più rapida crescita nel mercato globale dei biosimilari oncologici nel 2023.

Informazioni regionali

In base alla regione, il Nord America è emerso come la regione dominante nel mercato globale dei biosimilari oncologici principalmente a causa di diversi fattori chiave. La regione ospita un alto tasso di incidenza del cancro, che determina la domanda di opzioni di trattamento accessibili come i biosimilari. La presenza di aziende farmaceutiche leader che promuovono la ricerca e lo sviluppo di biosimilari, insieme alla solida infrastruttura sanitaria e alle politiche governative favorevoli, contribuiscono ulteriormente alla crescita del mercato. Anche l'accettazione dei biosimilari come alternativa conveniente ai farmaci brevettati costosi è in costante aumento, rafforzando l'espansione del mercato in Nord America.

Sviluppi recenti

• A settembre 2023, Teva Pharmaceuticals ha annunciato l'intenzione di presentare dati sulle compresse a rilascio prolungato di AUSTEDO XR (deutetrabenazina), sulle capsule di AUSTEDO® (deutetrabenazina) e sulla soluzione orale di AUSTEDO (deutetrabenazina) al 34° Congresso dell'European College of Neuropsychopharmacology (ECNP). Questa dimostrazione evidenzia l'impegno di Teva nel migliorare le opzioni terapeutiche per i disturbi neurologici. AUSTEDO®, riconosciuto per la sua efficacia nell'alleviare i sintomi associati a condizioni come la malattia di Huntington e la discinesia tardiva, rappresenta un significativo progresso in questo campo. Diffondendo i risultati clinici e i progressi in prestigiosi incontri come il Congresso ECNP, Teva mira a stimolare le discussioni e promuovere ulteriori innovazioni nella neuropsicofarmacologia.

Principali attori del mercato

• TevaPharmaceuticals Industries Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• Shanghai Henlius Biotech, Inc. 
• Sandoz Group AG
• Samsung Bioepis NL BV 
• Pfizer Inc. 
• Ligand Pharmaceuticals Inc. 
• Mylan Inc. 
• Innovent Biologics (USA), Inc. 
• Celltrion Inc.