Stati Uniti Stimolazione cerebrale profonda nel mercato della malattia di Parkinson per prodotto (monocanale, doppio canale), per regione, per concorrenza, previsioni e opportunità, 2019-2029F

Panoramica del mercato

Il mercato statunitense della stimolazione cerebrale profonda nella malattia di Parkinson è stato valutato a 522,01 milioni di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 7,10% fino al 2029. La crescente incidenza della malattia di Parkinson (MP) è una forza trainante significativa alla base della crescita del mercato dei dispositivi di stimolazione cerebrale profonda. La MP è il secondo disturbo neurodegenerativo più diffuso dopo la malattia di Alzheimer (MA). Il suo sviluppo è influenzato da una combinazione di fattori genetici, come mutazioni nel gene dell'alfa-sinucleina, e fattori ambientali, tra cui ripetuti traumi cranici, con l'invecchiamento come principale fattore di rischio. La pandemia di COVID-19 ha avuto effetti negativi sull'espansione del mercato, con un impatto diretto sia sulla domanda che sulla produzione. Ha interrotto le catene di fornitura e imposto sfide finanziarie alle aziende. Durante la pandemia, si è verificato un continuo rinvio o annullamento di interventi chirurgici neurologici per prevenire la diffusione del COVID-19. Le procedure neurochirurgiche hanno registrato un calo del 55% nei paesi più gravemente colpiti, tra cui Stati Uniti, Russia, India, Brasile, Francia, Regno Unito, Italia e Spagna. Ci sono sempre più prove che suggeriscono che il virus COVID-19 può causare sintomi come annebbiamento mentale e altri problemi neurologici.

Principali fattori trainanti del mercato

Aumento della prevalenza del morbo di Parkinson

Il morbo di Parkinson (MP) è una condizione neurologica progressivamente debilitante che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, come in molti altri paesi, la prevalenza del morbo di Parkinson è in aumento. Questo allarmante aumento del numero di persone affette da PD non è solo un problema di salute pubblica, ma anche un fattore significativo alla base della crescita del mercato statunitense della stimolazione cerebrale profonda (DBS) nel morbo di Parkinson. Il morbo di Parkinson è caratterizzato da sintomi motori quali tremori, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale. È una condizione progressiva che colpisce il sistema nervoso centrale, portando a un deterioramento della qualità della vita. La causa esatta del morbo di Parkinson rimane sconosciuta, ma si ritiene che sia fattori genetici che ambientali svolgano un ruolo. Uno degli aspetti più preoccupanti del PD è la sua crescente prevalenza, che ha un profondo impatto sui sistemi sanitari e sulle opzioni di trattamento.

Uno dei principali fattori che contribuiscono all'aumento della prevalenza del morbo di Parkinson è l'invecchiamento della popolazione. Man mano che la generazione dei Baby Boomer continua a invecchiare, si verifica un aumento naturale del numero di individui a rischio di PD. La malattia colpisce principalmente le persone di età superiore ai 60 anni e, con aspettative di vita più lunghe, una porzione maggiore della popolazione sta entrando nella fascia di età in cui il PD è più comune. I progressi nella tecnologia medica e nei criteri diagnostici hanno portato a diagnosi più precoci e accurate del morbo di Parkinson. Ciò significa che gli individui che potrebbero non essere stati identificati in passato stanno ora ricevendo diagnosi e cure adeguate. Questa diagnosi precoce aumenta la domanda di trattamenti efficaci, tra cui la DBS. Oltre all'invecchiamento, fattori ambientali come l'esposizione a determinati pesticidi e sostanze chimiche industriali sono stati associati a un rischio aumentato di sviluppare il morbo di Parkinson. Poiché i fattori ambientali continuano a svolgere un ruolo, è probabile che la prevalenza della malattia aumenti, spingendo ulteriormente la domanda di terapie efficaci come la DBS. La DBS è una procedura chirurgica che prevede l'impianto di elettrodi in aree specifiche del cervello e il loro collegamento a un generatore di impulsi, che fornisce impulsi elettrici controllati. Questa tecnica ha dimostrato una notevole efficacia nella gestione dei sintomi motori del morbo di Parkinson, fornendo ai pazienti una migliore qualità della vita e indipendenza funzionale. Con un bacino più ampio di individui a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson, c'è un numero crescente di potenziali candidati per la terapia DBS.

Maggiore è il numero di pazienti, maggiore è la domanda di questa opzione di trattamento avanzata. Con la diffusione della consapevolezza della malattia di Parkinson e delle sue opzioni di trattamento, più operatori sanitari e istituzioni mediche sono attrezzati per offrire procedure DBS. Questo migliore accesso alle cure garantisce che i pazienti idonei abbiano l'opportunità di esplorare la DBS come scelta di trattamento. La crescente prevalenza della malattia di Parkinson ha spinto a una maggiore ricerca e investimenti nello sviluppo di tecnologie e tecniche DBS avanzate. Questa innovazione non solo migliora l'efficacia della DBS, ma espande anche le sue potenziali applicazioni per affrontare una gamma più ampia di condizioni neurologiche.

Efficacia della stimolazione cerebrale profonda

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è emersa come un approccio terapeutico trasformativo nella gestione della malattia di Parkinson (MP). Questo trattamento innovativo ha dimostrato una notevole efficacia nell'alleviare i sintomi motori della MP, migliorando significativamente la qualità della vita dei pazienti. Negli Stati Uniti, l'efficacia della DBS è una forza trainante dietro la crescita del mercato della DBS per il morbo di Parkinson. La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è emersa come un approccio terapeutico trasformativo nella gestione del morbo di Parkinson (PD). Questo trattamento innovativo ha dimostrato una notevole efficacia nell'alleviare i sintomi motori del PD, migliorando significativamente la qualità della vita dei pazienti. Negli Stati Uniti, l'efficacia della DBS è una forza trainante dietro la crescita del mercato della DBS per il morbo di Parkinson. Il motivo principale dietro la crescente popolarità della DBS negli Stati Uniti è la sua comprovata efficacia nella gestione dei sintomi motori del morbo di Parkinson. La DBS comporta l'impianto di elettrodi in regioni specifiche del cervello, che sono collegate a un generatore di impulsi. Questo dispositivo fornisce impulsi elettrici controllati, modulando efficacemente i circuiti cerebrali responsabili dei sintomi del PD. I pazienti che si sottopongono alla DBS spesso sperimentano miglioramenti significativi nei loro sintomi motori, tra cui tremori ridotti, mobilità migliorata e migliore funzione motoria complessiva. La DBS non solo fornisce un sollievo immediato, ma offre anche benefici prolungati e duraturi. Molti pazienti scoprono che i loro sintomi motori rimangono ben gestiti per diversi anni dopo la procedura. Questa efficacia prolungata è un fattore cruciale per aumentare la fiducia dei pazienti nella DBS come soluzione a lungo termine per la gestione del PD. Un altro vantaggio significativo della DBS è il suo potenziale di ridurre la dipendenza dai farmaci. Poiché la DBS fornisce un sostanziale sollievo dai sintomi, i pazienti possono essere in grado di ridurre il dosaggio dei loro farmaci per il Parkinson. Ciò può portare a meno effetti collaterali correlati ai farmaci, migliorando la qualità della vita complessiva per gli individui con PD. Forse l'aspetto più convincente della terapia DBS è il suo profondo impatto sulla qualità della vita dei pazienti con PD. Oltre alla gestione dei sintomi motori, la DBS può migliorare i sintomi non motori come umore, cognizione e sonno. Questo approccio olistico alla gestione del PD contribuisce a un miglioramento del benessere generale per i pazienti e i loro assistenti. Man mano che l'efficacia della DBS diventa più ampiamente riconosciuta, la domanda per questa terapia continua a crescere. I pazienti che hanno esaurito le opzioni farmacologiche tradizionali o che cercano un approccio più completo alla gestione dei sintomi si rivolgono sempre più alla DBS come soluzione praticabile. I progressi nel campo della neurologia stanno ampliando i criteri di ammissibilità per la DBS oltre le fasi tradizionali del PD. Man mano che i ricercatori scoprono nuove intuizioni sui circuiti cerebrali coinvolti nel PD, la DBS viene presa in considerazione per l'uso nelle fasi iniziali della malattia e per una gamma più ampia di sintomi. Questa espansione dei criteri di ammissibilità contribuisce ulteriormente alla crescita del mercato della DBS. La notevole efficacia della terapia DBS ha stimolato investimenti significativi nella ricerca e nello sviluppo nel settore dei dispositivi medici. Le aziende stanno continuamente innovando e migliorando la tecnologia DBS, rendendola ancora più precisa, personalizzabile e accessibile. Questi progressi alimentano la crescita del mercato della DBS negli Stati Uniti.

Espansione delle indicazioni cliniche

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è da tempo riconosciuta come un trattamento altamente efficace per il morbo di Parkinson (PD). Tuttavia, il suo potenziale si estende ben oltre questa singola applicazione. Negli ultimi anni, c'è stata una notevole espansione nelle indicazioni cliniche per la DBS, in particolare negli Stati Uniti. Questa espansione si sta rivelando un importante motore per la crescita del mercato della DBS, poiché la versatilità della terapia attrae l'attenzione sia degli operatori sanitari che dei pazienti. La DBS è stata inizialmente sviluppata come trattamento principalmente per il PD, con un focus sull'alleviamento dei sintomi motori della malattia. Tuttavia, il suo meccanismo d'azione, la modulazione precisa dei circuiti neurali attraverso impulsi elettrici mirati, ha ampliato le sue potenziali applicazioni in varie condizioni neurologiche e neuropsichiatriche. Una delle prime espansioni significative oltre il PD è stata l'applicazione della DBS nel trattamento del tremore essenziale (ET). Il tremore essenziale è un disturbo neurologico caratterizzato da tremori incontrollabili, che spesso colpiscono le mani e la testa. La DBS ha dimostrato una notevole efficacia nel ridurre o addirittura eliminare questi tremori, offrendo un miglioramento della qualità della vita che cambia la vita per i pazienti ET.

Di conseguenza, la DBS è diventata un'opzione di trattamento accettata per l'ET, aumentando la sua adozione e la crescita del mercato della DBS. La distonia è un'altra condizione neurologica caratterizzata da contrazioni muscolari involontarie, che portano a posture anomale e movimenti ripetitivi. La DBS ha dimostrato di essere un punto di svolta nella gestione della distonia, offrendo sollievo ai pazienti che hanno lottato con sintomi debilitanti per anni. Questa applicazione estesa non solo ha migliorato i risultati per i pazienti, ma ha anche ampliato la portata della DBS negli Stati Uniti. L'ampliamento delle indicazioni cliniche per la DBS ha portato speranza alle persone con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) grave e resistente al trattamento. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che la DBS può alleviare efficacemente i sintomi del DOC in casi selezionati. Sebbene questa applicazione sia ancora nelle sue fasi iniziali e richieda ulteriori ricerche, ha suscitato interesse nel potenziale della DBS per affrontare altre condizioni neuropsichiatriche. La DBS ha anche dimostrato di essere promettente nel campo della gestione dell'epilessia, in particolare per i pazienti che non rispondono ai trattamenti tradizionali come i farmaci o non sono candidati idonei per la resezione chirurgica. Modulando specifici circuiti cerebrali, la DBS può aiutare a ridurre la frequenza e la gravità delle crisi in alcuni pazienti epilettici. Man mano che la ricerca in questo settore prosegue, cresce il potenziale della DBS di diventare un'opzione di trattamento valida per l'epilessia.

L'espansione delle indicazioni cliniche per la DBS ha portato a una maggiore adozione di questa terapia sia tra gli operatori sanitari che tra i pazienti. I medici che in precedenza si concentravano esclusivamente sulla PD ora prendono in considerazione la DBS per una gamma più ampia di condizioni, il che porta a più segnalazioni e procedure. Man mano che la DBS diventa applicabile a una gamma più ampia di condizioni neurologiche e neuropsichiatriche, il bacino di pazienti per questa terapia si espande in modo significativo. Questa maggiore domanda favorisce la crescita del mercato, poiché più individui cercano i benefici della DBS. Le crescenti indicazioni cliniche per la DBS hanno stimolato gli investimenti in ricerca e sviluppo. Le aziende stanno esplorando nuove tecnologie, configurazioni di elettrodi e parametri di stimolazione per ottimizzare la DBS per varie condizioni. Questa innovazione non solo migliora l'efficacia della DBS, ma apre anche la porta a potenziali applicazioni future.

Infrastruttura sanitaria e accessibilità

Gli Stati Uniti sono da tempo all'avanguardia nell'innovazione medica e nel progresso tecnologico. Negli ultimi anni, questa leadership si è estesa al regno della stimolazione cerebrale profonda (DBS), una terapia rivoluzionaria per il morbo di Parkinson (PD). Un fattore cruciale che guida la crescita del mercato DBS per il PD negli Stati Uniti è la solida infrastruttura sanitaria e l'accessibilità che offre ai pazienti bisognosi. Gli Stati Uniti vantano un'infrastruttura sanitaria consolidata che include centri specializzati e istituzioni mediche dedicate alla neurologia e alla neurochirurgia. Questi centri forniscono ai pazienti l'accesso a neurologi e neurochirurghi altamente qualificati che hanno esperienza nella diagnosi e nel trattamento di condizioni neurologiche, tra cui il PD. La presenza di questi esperti garantisce che i pazienti ricevano la migliore assistenza e guida possibili quando prendono in considerazione la DBS come opzione di trattamento. Oltre a operatori sanitari esperti, gli Stati Uniti offrono l'accesso a strutture e attrezzature mediche all'avanguardia. La disponibilità di tecniche di imaging avanzate, come la risonanza magnetica funzionale e l'imaging del tensore di diffusione, consente una pianificazione preoperatoria precisa e un targeting accurato delle regioni cerebrali durante le procedure DBS. Queste strutture migliorano la sicurezza e l'efficacia degli interventi DBS, rendendo la terapia ancora più allettante per pazienti e operatori sanitari.

L'infrastruttura sanitaria negli Stati Uniti è strettamente legata alla copertura assicurativa. Molti piani assicurativi forniscono copertura per le procedure DBS, rendendo la terapia accessibile finanziariamente a una gamma più ampia di pazienti. Questo supporto assicurativo riduce l'onere finanziario per i pazienti e li incoraggia a considerare la DBS come un'opzione di trattamento praticabile. La vasta portata geografica degli Stati Uniti significa che i pazienti di varie regioni possono accedere a servizi sanitari specializzati, incluso il trattamento DBS. Le principali aree metropolitane sono in genere dotate di strutture sanitarie complete, ma anche i pazienti nelle aree più remote hanno l'opportunità di accedere a questi servizi, grazie a reti sanitarie ben collegate. L'accessibilità dell'infrastruttura sanitaria si estende alle sperimentazioni cliniche e alle iniziative di ricerca. Gli Stati Uniti ospitano numerose sperimentazioni cliniche relative a DBS e PD, consentendo ai pazienti di partecipare a ricerche rivoluzionarie e di ottenere l'accesso a trattamenti all'avanguardia. Questa accessibilità alle opportunità di ricerca non solo avvantaggia i pazienti, ma contribuisce anche alla crescita del mercato DBS facendo progredire il settore. L'infrastruttura sanitaria negli Stati Uniti include programmi di istruzione e supporto per i pazienti che aiutano gli individui e le loro famiglie a prendere decisioni informate sulle opzioni di trattamento come la DBS. I pazienti possono accedere a risorse, partecipare a gruppi di supporto e interagire con professionisti sanitari che possono guidarli durante l'intero percorso di trattamento. Questo sistema di supporto è fondamentale per aumentare la fiducia dei pazienti e aumentare l'adozione della terapia DBS.

Principali sfide del mercato

Consapevolezza e istruzione limitate

Una delle principali sfide che il mercato DBS deve affrontare negli Stati Uniti è la scarsa consapevolezza tra i pazienti e persino alcuni operatori sanitari. Molti individui con PD, in particolare quelli nelle fasi iniziali della malattia, potrebbero non essere a conoscenza della DBS come opzione di trattamento. Gli operatori sanitari variano anche nella loro familiarità con la terapia DBS, il che può influire sui referral e sull'accesso al trattamento. Un'istruzione completa dei pazienti e campagne di sensibilizzazione sono fondamentali per affrontare questa sfida e garantire che i pazienti idonei siano informati sulla DBS.

Costo elevato del trattamento

Il costo associato alle procedure DBS può rappresentare una barriera significativa all'accesso. Sebbene alcuni piani assicurativi coprano il costo della DBS, non tutti i pazienti potrebbero avere una copertura adeguata. Inoltre, le spese vive, inclusi co-pagamenti e franchigie, possono essere sostanziali. L'elevato costo iniziale del dispositivo stesso, unito alle spese chirurgiche e di follow-up, può dissuadere alcuni pazienti dal perseguire la DBS come opzione di trattamento. Sono necessari sforzi per ridurre l'onere finanziario sui pazienti, come una migliore copertura assicurativa e opzioni di dispositivi convenienti.

Disparità di accesso

L'accesso all'assistenza sanitaria specializzata e al trattamento DBS può variare in modo significativo nelle diverse regioni degli Stati Uniti. Mentre le principali aree metropolitane in genere dispongono di strutture sanitarie complete, le aree rurali e sottoservite potrebbero non avere accesso a neurologi, neurochirurghi e centri DBS. Questa disparità di accesso può comportare diagnosi e trattamento ritardati per le persone che vivono in queste regioni. Le iniziative per migliorare l'infrastruttura sanitaria e ampliare l'accesso alle cure specialistiche sono essenziali per affrontare questa sfida.

Manutenzione continua del dispositivo

I dispositivi DBS richiedono una manutenzione continua e aggiustamenti della programmazione per garantire risultati terapeutici ottimali. Controlli regolari con operatori sanitari specializzati sono necessari per i pazienti con impianti DBS. Tuttavia, questi appuntamenti di follow-up possono essere logisticamente impegnativi, soprattutto per i pazienti che vivono lontano dai centri DBS. La telemedicina e le opzioni di programmazione remota stanno emergendo come potenziali soluzioni per migliorare l'accesso alla manutenzione del dispositivo.

Principali tendenze di mercato

Espansione delle indicazioni cliniche

Una delle tendenze più promettenti all'orizzonte è l'espansione della gamma di indicazioni cliniche per DBS. Mentre DBS ha inizialmente ottenuto il riconoscimento come trattamento per il PD, la ricerca in corso sta rivelando il suo potenziale per affrontare altri disturbi neurologici e neuropsichiatrici. Negli Stati Uniti, possiamo aspettarci di vedere un numero crescente di studi e sperimentazioni cliniche che esplorano l'uso della DBS in condizioni come tremore essenziale, distonia, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), epilessia e persino depressione. Queste indicazioni cliniche ampliate apriranno nuove strade per la DBS, aumentandone la rilevanza e l'adozione.

Miniaturizzazione dei dispositivi

I progressi nella tecnologia medica stanno guidando la miniaturizzazione dei dispositivi DBS. Sono in fase di sviluppo dispositivi più piccoli e discreti, che consentono procedure di impianto meno invasive. Questi dispositivi miniaturizzati offrono un comfort migliorato per il paziente, cicatrici ridotte e potenzialmente meno complicazioni post-operatorie. Man mano che questi dispositivi vengono trovati, possiamo aspettarci un aumento dell'accettazione e dell'adozione della terapia DBS da parte dei pazienti.

Sistemi DBS a circuito chiuso

I sistemi DBS a circuito chiuso o adattivi rappresentano un significativo progresso nella tecnologia DBS. Questi sistemi utilizzano il feedback dei dati in tempo reale per regolare automaticamente i parametri di stimolazione in base alle esigenze specifiche di un paziente. Fornendo una terapia dinamica e incentrata sul paziente, i sistemi DBS a circuito chiuso hanno il potenziale per migliorare il controllo dei sintomi e ridurre gli effetti collaterali. Le aspettative per l'adozione di sistemi DBS a circuito chiuso sono elevate man mano che diventano più raffinati e ampiamente reperibili.

Risultati incentrati sul paziente e qualità della vita

Man mano che l'attenzione per l'assistenza incentrata sul paziente continua a crescere, il mercato DBS enfatizzerà sempre di più i risultati riferiti dal paziente e le misure della qualità della vita. Oltre alla semplice gestione dei sintomi, gli operatori sanitari punteranno a migliorare il benessere generale e la soddisfazione dei pazienti sottoposti a terapia DBS. Questa tendenza è in linea con il più ampio spostamento verso approcci sanitari olistici che danno priorità all'esperienza e ai risultati del paziente.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sui prodotti

In base alla categoria di prodotto, il sistema a doppio canale ha dominato il mercato. La stimolazione cerebrale profonda ad alta frequenza (DBS) è emersa come un approccio ampiamente adottato per la gestione di gravi disturbi del movimento quando i trattamenti medici non producono più miglioramenti. Questa procedura è nota per la sua sicurezza, bilateralità e reversibilità, che prevede l'inserimento di elettrodi in aree bersaglio su entrambi i lati del cervello. La crescente accettazione della DBS a doppio canale per affrontare varie condizioni neurologiche come il morbo di Parkinson, la distonia, il morbo di Alzheimer e l'epilessia è un fattore significativo di crescita in questo segmento.

Inoltre, anche i progressi nella tecnologia e l'introduzione di nuovi prodotti stanno contribuendo all'espansione del segmento. Ad esempio, a gennaio 2020, il sistema Infinity DBS di Abbott ha ottenuto l'approvazione della FDA per il trattamento del morbo di Parkinson, consentendo un targeting preciso del globo pallido interno del cervello (GPi) associato ai sintomi del Parkinson. Tra le offerte degne di nota in questo segmento figurano i sistemi Vercise, Vercise PC e Vercise Gevia DBS di Boston Scientific, Activa PC e Activa RC di Medtronic e Infinity di Abbott.

Si prevede che il segmento monocanale registrerà la crescita più rapida nel prossimo futuro. I dispositivi Deep Brain Stimulator (DBS), noti anche come pacemaker cerebrali, sono stati utilizzati clinicamente per 25 anni per trattare il morbo di Parkinson. I sistemi DBS monocanale sono impiegati nei pazienti con un solo elettrocatetere impiantato. Gli operatori sanitari preferiscono i sistemi monocanale perché offrono ai neurologi maggiore flessibilità di programmazione e forniscono migliori risultati motori.

Si prevede che fattori come l'aumento della popolazione anziana, che è più suscettibile al morbo di Parkinson, e una maggiore consapevolezza dei disturbi neurologici del movimento tra i pazienti guideranno la crescita in questo segmento. Ad esempio, il rapporto World Ageing 2019 ha stimato che nel 2019 nel mondo ci fossero circa 703 milioni di individui di età pari o superiore a 65 anni. Inoltre, la Brain & Spine Foundation (BSF) e la Neurological Alliance hanno lanciato la "Brain Awareness Week" a marzo 2018, una campagna globale volta a sensibilizzare sui progressi nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle condizioni neurologiche. Uno dei prodotti degni di nota in questo segmento è Activa SC di Medtronic, una DBS monocanale approvata per il trattamento del morbo di Parkinson.

Approfondimenti regionali

La regione nord-orientale degli Stati Uniti è pronta ad affermare il suo predominio nel mercato della stimolazione cerebrale profonda (DBS) per il trattamento del morbo di Parkinson grazie a una combinazione di fattori chiave. Innanzitutto, questa regione ospita alcune delle istituzioni mediche e dei centri di ricerca più prestigiosi della nazione, dove vengono costantemente sviluppate innovazioni rivoluzionarie in neurologia e tecnologia DBS. Queste istituzioni attraggono talenti di alto livello e promuovono una cultura di eccellenza medica, assicurando che trattamenti all'avanguardia come la DBS siano facilmente reperibili e ampiamente adottati. Inoltre, la regione del Nord-Est vanta una densa popolazione di anziani, più inclini al morbo di Parkinson, creando una consistente base di pazienti per le procedure DBS. Infine, la solida infrastruttura sanitaria della regione e una popolazione ben informata contribuiscono a un elevato livello di consapevolezza e domanda di trattamenti avanzati come la DBS. Tutti questi fattori combinati rendono la regione del Nord-Est una forza formidabile nel plasmare il futuro del mercato della DBS per il morbo di Parkinson negli Stati Uniti.

Sviluppi recenti

• A febbraio 2022, Aleva Neurotherapeutics, un'azienda specializzata in impianti per la stimolazione cerebrale profonda (DBS) per affrontare condizioni neurologiche critiche come il tremore essenziale e il morbo di Parkinson, ha annunciato l'acquisizione dell'approvazione della FDA per un programma di ricerca Investigational Device Exemption (IDE). Questo protocollo dà il via libera alla raccolta di dati riguardanti l'efficacia e la sicurezza del dispositivo in preparazione di una futura domanda di approvazione pre-commercializzazione (PMA). La FDA ha concesso questa approvazione in seguito a un ampio scambio di informazioni tra l'agenzia e Aleva, in cui tutti i dati clinici e le valutazioni di sicurezza sono stati sottoposti a un esame approfondito. Di conseguenza, questo sviluppo è destinato a stimolare la crescita del mercato nel prossimo futuro.

Principali attori del mercato

• Boston Scientific Corporation
• AbbottLaboratories Inc
• Medtronic plc
• FunctionalNeuromodulation Inc
• NuvectraCorp
• AlevaNeurotherapeutics SA