Mercato delle lenti intraoculari in Giappone per prodotto (IOL monofocale, IOL multifocale, IOL torica, IOL accomodativa), per materiale (polimetilmetacrilato (PMMA), silicone, acrilico idrofobico), per uso finale (ospedali, cliniche oftalmiche, centri di assistenza ambulatoriale, istituti di ricerca oculistica), per regione, concorrenza, previsioni e opportunità, 2020-2030F

Panoramica del mercato

Il mercato giapponese delle lenti intraoculari è stato valutato a 178,89 milioni di USD nel 2024 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 6,23% fino al 2030. Il mercato giapponese delle lenti intraoculari (IOL) è guidato principalmente da diversi fattori, tra cui l'invecchiamento della popolazione del paese, che contribuisce a una maggiore prevalenza di condizioni oculari legate all'età come la cataratta. Anche la crescente consapevolezza e l'adozione di procedure chirurgiche avanzate, insieme ai progressi tecnologici nei materiali e nei design delle IOL, sono fattori trainanti significativi. Questi progressi migliorano la sicurezza, l'efficacia e i risultati degli interventi di cataratta, espandendo così il mercato. Politiche sanitarie favorevoli e programmi di rimborso per gli interventi di cataratta supportano l'accesso dei pazienti alle IOL premium, stimolando ulteriormente la crescita del mercato. Le preferenze in evoluzione di pazienti e operatori sanitari verso le IOL premium che offrono risultati visivi migliori e una ridotta dipendenza dagli occhiali contribuiscono anche all'espansione del mercato in Giappone.

Principali fattori trainanti del mercato

Invecchiamento della popolazione e domanda di chirurgia della cataratta

Secondo un articolo intitolato "Tendenze annuali degli interventi di chirurgia oftalmica nella società super-anziana giapponese, 2014-2020uno studio del database nazionale delle richieste di risarcimento", tra gli anni fiscali 2014 e 2018, il numero totale di interventi di chirurgia della cataratta si è stabilizzato intorno a 1,45 milioni di casi, mostrando un leggero aumento a quasi 1,6 milioni nell'anno fiscale 2019. Tuttavia, è tornato a 1,45 milioni nell'anno fiscale 2020 durante l'insorgenza della pandemia di COVID-19 in Giappone. L'analisi dei dati specifici per età rivela tassi di chirurgia costanti fino all'età di 70 anni dagli anni fiscali 2014 al 2019, con un aumento degli interventi per gli over 70. Nell'anno fiscale 2020, si è registrato un notevole calo degli interventi per i pazienti di età superiore ai 60 anni

La chirurgia della cataratta rimane il trattamento principale per ripristinare la vista compromessa dalla cataratta. Durante queste procedure chirurgiche, il cristallino naturale interessato dalla cataratta viene rimosso e sostituito con una lente intraoculare artificiale (IOL). Le IOL svolgono un ruolo cruciale in questi interventi ripristinando efficacemente la chiarezza della vista e migliorando l'acuità visiva complessiva. Data la quota crescente della popolazione anziana, la domanda di interventi di cataratta e successivi impianti di IOL è in costante aumento in Giappone. Questo cambiamento demografico garantisce una domanda continua e crescente di IOL nel sistema sanitario giapponese. La necessità di un intervento chirurgico per affrontare le patologie oculari legate all'età sottolinea il ruolo fondamentale delle IOL nel mantenimento e nel miglioramento della qualità della vita della popolazione anziana. Pertanto, il mercato giapponese delle lenti intraoculari è pronto per una crescita sostenuta, guidata dalla crescente necessità di soluzioni efficaci per la correzione della vista tra la fascia demografica anziana.

Progressi tecnologici

A giugno 2023, BVI, nota per la sua rapida crescita nel campo dell'oftalmologia chirurgica, ha annunciato l'introduzione ufficiale di FINEVISION HP in Giappone. Questa IOL trifocale idrofobica segna un significativo progresso nella tecnologia delle lenti trifocali, essendo la prima del suo genere a fornire ai pazienti affetti da cataratta una visione di alta qualità a tutte le distanze, senza luccichio. Il prodotto ha generato notevole entusiasmo e interesse, spingendo BVI Japan a ricevere i primi ordini per FINEVISION HP prima del suo lancio ufficiale.

Queste innovazioni tecnologiche non solo migliorano la precisione e l'efficienza chirurgica, ma contribuiscono anche a migliorare i risultati dei pazienti e la soddisfazione generale. I chirurghi in Giappone stanno adottando sempre più queste IOL avanzate per soddisfare le diverse esigenze dei pazienti, stimolando così la crescita del mercato. La capacità delle moderne IOL di fornire soluzioni personalizzate per astigmatismo, presbiopia e altri errori refrattivi sottolinea il loro ruolo nel soddisfare le aspettative in continua evoluzione dei pazienti che cercano una chiarezza visiva ottimale e una qualità della vita post-operatoria. Di conseguenza, il mercato giapponese delle lenti intraoculari continua a espandersi con i continui progressi nella tecnologia delle IOL che aprono la strada a esperienze chirurgiche e cure per i pazienti migliorate.

Aumento del reddito disponibile

L'aumento del reddito disponibile tra i consumatori giapponesi ha svolto un ruolo significativo nel plasmare il panorama della domanda di soluzioni sanitarie avanzate, in particolare nel campo delle lenti intraoculari (IOL). Con l'aumento del reddito disponibile, aumenta anche la propensione dei pazienti a investire in IOL premium che promettono risultati visivi superiori e maggiore praticità post-operatoria. Le IOL premium sono progettate con tecnologie ottiche e materiali avanzati che offrono diversi vantaggi rispetto alle lenti monofocali tradizionali. Queste lenti spesso incorporano caratteristiche come multifocalità, profondità di messa a fuoco estesa o correzione dell'astigmatismo, consentendo ai pazienti di ottenere una visione più nitida a varie distanze senza la necessità di occhiali o lenti a contatto. Per gli individui con redditi disponibili più elevati, l'attrattiva di queste IOL premium risiede nella loro capacità di fornire una migliore qualità visiva e ridurre la dipendenza da occhiali correttivi, migliorando così la qualità della vita complessiva.

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Preferenza per la chirurgia mininvasiva

La preferenza per tecniche chirurgiche mininvasive come la chirurgia della cataratta con piccola incisione (SICS) e la facoemulsificazione ha contribuito in modo significativo alla crescente adozione di lenti intraoculari (IOL) in Giappone. Questi metodi chirurgici avanzati hanno rivoluzionato la chirurgia della cataratta offrendo numerosi vantaggi rispetto agli approcci tradizionali, tra cui tempi di recupero più rapidi, rischio ridotto di complicazioni e maggiore comfort del paziente durante e dopo la procedura. La SICS comporta un'incisione più piccola rispetto alla tradizionale estrazione extracapsulare della cataratta (ECCE), che riduce al minimo il trauma all'occhio e accelera la guarigione. La facoemulsificazione, d'altro canto, utilizza l'energia degli ultrasuoni per rompere il cristallino della cataratta prima di aspirarlo attraverso una piccola incisione. Entrambe le tecniche richiedono l'impianto di una IOL per sostituire il cristallino naturale rimosso durante l'intervento chirurgico, ripristinando così una visione nitida.

La compatibilità delle IOL con queste moderne tecniche chirurgiche è fondamentale per ottimizzare i risultati chirurgici e la soddisfazione del paziente. I design avanzati delle IOL, come le lenti multifocali, toriche e a profondità di fuoco estesa, sono studiati su misura per soddisfare le specifiche esigenze visive dei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta mininvasiva. Queste lenti non solo correggono la cataratta, ma affrontano anche condizioni come l'astigmatismo e la presbiopia, consentendo ai pazienti di ottenere una migliore acuità visiva senza dover ricorrere a occhiali o lenti a contatto dopo l'intervento chirurgico. La crescente adozione di tecniche chirurgiche minimamente invasive in Giappone riflette una tendenza globale più ampia verso il miglioramento della precisione chirurgica, la riduzione dei tempi di recupero e il miglioramento dei risultati complessivi per i pazienti. Man mano che queste tecniche diventano più ampiamente praticate e preferite sia dai pazienti che dagli operatori sanitari, la domanda di IOL di alta qualità che completino questi progressi continua ad aumentare. I produttori del mercato giapponese delle lenti intraoculari sono quindi concentrati sullo sviluppo di tecnologie IOL innovative che si integrano perfettamente con i moderni metodi chirurgici, guidando così l'evoluzione e l'espansione del mercato e soddisfacendo al contempo le crescenti aspettative dei pazienti per risultati visivi ottimali.

Principali sfide del mercato

Conformità normativa e processi di approvazione

La navigazione nel rigoroso ambiente normativo giapponese pone una sfida sostanziale per i produttori che operano nel mercato delle lenti intraoculari (IOL). Il quadro normativo del paese per i dispositivi medici, comprese le IOL, è caratterizzato da rigorosi standard volti a garantire la sicurezza del paziente e l'efficacia del prodotto. Questi standard sono stabiliti dalla Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), che supervisiona l'approvazione e la regolamentazione dei dispositivi medici in Giappone.

Uno degli ostacoli principali che i produttori devono affrontare è il lungo e meticoloso processo di approvazione richiesto per i nuovi prodotti IOL. La PMDA impone studi clinici approfonditi e una documentazione completa per dimostrare la sicurezza e l'efficacia delle IOL prima che possano essere approvate per la commercializzazione. Questo processo prevede più fasi di revisione, tra cui l'approvazione pre-commercializzazione (PMA) e la sorveglianza post-commercializzazione, che possono ritardare significativamente l'ingresso sul mercato di nuovi prodotti rispetto ad altre regioni con requisiti meno rigorosi. Il panorama normativo in Giappone differisce da quello di altri paesi, rendendo necessario ai produttori di adattare le proprie strategie e investire risorse aggiuntive per la conformità. Ciò include la conduzione di studi specifici su misura per soddisfare gli standard normativi giapponesi, che possono differire da quelli richiesti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense o dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). La necessità di orientarsi in questi distinti percorsi normativi può prolungare i tempi di sviluppo e aumentare i costi associati all'ottenimento dell'approvazione per l'immissione sul mercato.

Costo e convenienza

Il costo è un fattore critico che influenza l'adozione delle IOL in Giappone. Mentre il paese vanta un elevato standard di assistenza sanitaria, i costi associati alle IOL premium, come le lenti multifocali o toriche, possono essere proibitivi per alcuni pazienti. Le politiche di rimborso del sistema assicurativo sanitario nazionale giapponese potrebbero non coprire completamente le spese delle tecnologie IOL avanzate, determinando disparità di accesso in base allo stato socioeconomico. Questo problema di convenienza pone una sfida per i produttori che mirano a penetrare il mercato più ampio mantenendo la redditività.

Principali tendenze di mercato

Aumento della prevalenza della miopia

Oltre alla chirurgia della cataratta, il mercato giapponese delle lenti intraoculari (IOL) sta assistendo a una notevole espansione delle applicazioni a causa della crescente prevalenza della miopia tra la popolazione più giovane. La miopia, o miopia, è diventata sempre più diffusa in Giappone, spinta da fattori quali cambiamenti nello stile di vita, prolungate attività lavorative ravvicinate e fattori ambientali. Questo cambiamento demografico sta influenzando la domanda di IOL non solo come soluzione per il trattamento della cataratta, ma anche come opzione praticabile per la correzione refrattiva tra i soggetti più giovani.

In particolare, le IOL fachiche stanno guadagnando terreno come metodo preferito per correggere la miopia. A differenza degli interventi di chirurgia refrattiva tradizionali come la LASIK (cheratomileusi in situ assistita da laser), che rimodellano la cornea, le IOL fachiche vengono impiantate davanti o dietro l'iride lasciando intatta la lente naturale. Questo approccio fornisce un'alternativa reversibile per gli individui che cercano di ridurre la dipendenza da occhiali o lenti a contatto senza alterare in modo permanente la struttura corneale. L'attrattiva delle IOL fachiche risiede nella loro capacità di correggere gradi più elevati di miopia con risultati prevedibili e un impatto minimo sulla biomeccanica corneale. Ciò li rende particolarmente adatti per pazienti con cornee sottili o altre condizioni che impediscono loro di sottoporsi a LASIK o altre procedure refrattive corneali. I progressi nella tecnologia delle IOL fachiche hanno portato allo sviluppo di vari design, tra cui modelli a fissazione iridea, a supporto angolare e a camera posteriore, che offrono ai chirurghi flessibilità nell'affrontare diverse esigenze dei pazienti e considerazioni anatomiche.

Partnership e collaborazioni strategiche

Le collaborazioni tra produttori multinazionali di lenti intraoculari (IOL) e distributori locali in Giappone sono fondamentali per promuovere l'accesso del paese a tecnologie e prodotti IOL all'avanguardia. Queste partnership uniscono l'esperienza globale dei produttori multinazionali nella ricerca, sviluppo e produzione di IOL con la conoscenza del mercato locale e le reti di distribuzione dei distributori giapponesi.

Uno dei principali vantaggi di queste collaborazioni è l'introduzione di prodotti IOL innovativi nel mercato giapponese. I produttori multinazionali spesso sfruttano le loro vaste capacità di ricerca e sviluppo per creare IOL di nuova generazione che incorporano materiali, design e tecnologie avanzati. Queste innovazioni soddisfano un ampio spettro di esigenze dei pazienti, tra cui quelle che richiedono IOL multifocali, toriche o con profondità di fuoco estesa per risultati visivi migliorati. Inoltre, le partnership con i distributori locali garantiscono che queste IOL innovative siano commercializzate e distribuite in modo efficiente in tutto il Giappone. I distributori svolgono un ruolo cruciale nel districarsi nel complesso panorama normativo, garantendo la conformità agli standard giapponesi e facilitando l'ingresso sul mercato di nuovi prodotti IOL. Forniscono inoltre un supporto essenziale in termini di vendite, marketing e formazione dei clienti, aiutando sia i professionisti sanitari che i pazienti a comprendere i vantaggi e l'uso ottimale delle tecnologie IOL avanzate.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sui prodotti

In base al prodotto, il mercato giapponese delle lenti intraoculari (IOL) è guidato prevalentemente dalle IOL monofocali, che hanno registrato la quota maggiore di fatturato nel 2022. Questa leadership può essere attribuita a diversi fattori chiave. Le IOL monofocali sono preferite da molti oftalmologi in Giappone per la loro consolidata efficacia nel trattamento della cataratta. Queste lenti sono progettate con un singolo punto focale, solitamente utilizzate durante l'intervento di cataratta per correggere la miopia da lontano o l'ipermetropia da vicino. La natura semplice e l'affidabilità delle IOL monofocali hanno consolidato la loro popolarità sia tra gli operatori sanitari che tra i pazienti in tutto il Giappone. L'ampia copertura delle IOL monofocali da parte delle compagnie assicurative in Giappone ne aumenta l'accessibilità e la convenienza per i pazienti. Questo quadro di rimborso di supporto ha incoraggiato gli operatori sanitari ad adottare più facilmente la tecnologia delle IOL monofocali, rafforzando così l'espansione del mercato.

Anche la presenza di importanti attori globali del settore come Alcon, Bausch + Lomb e Johnson & Johnson Vision gioca un ruolo fondamentale nel predominio delle IOL monofocali in Giappone. Queste aziende hanno consolidato la loro posizione nel mercato giapponese, sfruttando la loro competenza nella produzione e distribuzione di IOL monofocali. Le loro vaste reti di vendita, l'impegno per l'innovazione e i continui progressi dei prodotti hanno ulteriormente consolidato la posizione di mercato delle IOL monofocali. L'invecchiamento della popolazione giapponese e la crescente incidenza della cataratta hanno notevolmente aumentato la domanda di IOL monofocali. Con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza della cataratta continua ad aumentare, evidenziando la necessità di soluzioni IOL efficaci e affidabili. Le IOL monofocali, supportate dalla loro comprovata esperienza e dalla loro diffusa adozione, hanno soddisfatto con successo questa crescente domanda.

Material Insights

In base al materiale, il mercato giapponese delle lenti intraoculari (IOL) è dominato dalle lenti in polimetilmetacrilato (PMMA), che hanno mantenuto una posizione di forza sul mercato nonostante l'emergere di nuovi materiali per lenti, come silicone e acrilico idrofobico. Il PMMA, il primo materiale utilizzato per le IOL, è rimasto una scelta popolare tra gli oftalmologi giapponesi grazie alla sua comprovata esperienza e a diversi vantaggi chiave. Le lenti in PMMA sono note per la loro eccellente biocompatibilità e stabilità a lungo termine all'interno dell'occhio. La struttura rigida del materiale e l'elevato indice di rifrazione di 1,49 forniscono una chiarezza ottica superiore, consentendo un ampio spettro di trasmissione della luce. Questa prestazione ottica ha reso le lenti PMMA una scelta affidabile per i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta in Giappone.

Le lenti PMMA sono relativamente convenienti rispetto ad alcuni dei materiali IOL più recenti, rendendole più accessibili a una gamma più ampia di pazienti nel sistema sanitario giapponese. Le favorevoli politiche di rimborso in Giappone, che spesso coprono i costi delle lenti PMMA, hanno ulteriormente contribuito alla loro diffusa adozione. Un altro fattore che contribuisce al predominio delle lenti PMMA nel mercato giapponese è la forte presenza di produttori globali, come Contamac, che hanno stabilito una solida posizione nel paese. Queste aziende hanno sfruttato la loro competenza nella produzione e distribuzione di lenti PMMA, garantendo una fornitura e una disponibilità costanti del materiale agli operatori sanitari.

Approfondimenti regionali

La regione del Kanto, che comprende la Greater Tokyo Area, è emersa come forza dominante nel mercato giapponese delle lenti intraoculari (IOL), rappresentando la quota di mercato più ampia. Questo predominio regionale può essere attribuito a diversi fattori chiave. La regione del Kanto ospita una significativa concentrazione di importanti istituzioni sanitarie e strutture mediche in Giappone. La regione vanta un'elevata densità di rinomati ospedali, cliniche specializzate e centri di ricerca medica all'avanguardia, all'avanguardia nella chirurgia della cataratta e nell'impianto di IOL. Questi operatori sanitari nella regione di Kanto hanno adottato rapidamente le ultime tecnologie e tecniche IOL, stimolando la domanda di dispositivi IOL all'avanguardia.

Sviluppi recenti

• Ad aprile 2024, BVI ha segnato il suo secondo ingresso sul mercato in meno di un anno lanciando la lente intraoculare monofocale idrofobica PODEYE (IOL) in Giappone, rinomata per il suo mercato di lenti idrofobiche. Questo nuovo prodotto ha ricevuto l'approvazione dalla Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ed è ora accessibile ai chirurghi e per uso commerciale, come annunciato in un comunicato stampa. La IOL è stata presentata all'incontro annuale della Japanese Ophthalmological Society a Tokyo, in Giappone, tenutosi dal 18 al 21 aprile.

Principali attori del mercato

• Menicon Co., Ltd.
• SEED Co.,Ltd. 
• Toray Industries, Inc.
• Universal View Co., Ltd.
• Alcon Japan Ltd.