Mercato della diagnostica della preeclampsia - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per prodotto (strumenti, materiali di consumo, altri), per utente finale (ospedali, cliniche specialistiche, centri diagnostici, altri), per regione e concorrenza, 2019-2029F

Il mercato globale della diagnostica della preeclampsia è stato valutato a 765,42 milioni di USD nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 958,53 milioni di USD entro il 2029 con un CAGR del 4,02% durante il periodo di previsione. Il mercato globale della diagnostica della preeclampsia è pronto per una crescita significativa poiché la comunità medica dà sempre più priorità alla diagnosi precoce e alla gestione della preeclampsia. La preeclampsia, una complicanza della gravidanza potenzialmente grave caratterizzata da ipertensione e danni agli organi, colpisce circa il 5-8% delle donne incinte in tutto il mondo. Una diagnosi precoce e accurata è fondamentale per migliorare i risultati materni e fetali, determinando la domanda di soluzioni diagnostiche avanzate.

La diagnosi della preeclampsia comprende una serie di test e tecnologie progettati per rilevare precocemente la condizione e monitorarne la progressione. I metodi diagnostici comuni includono misurazioni della pressione sanguigna, analisi delle urine per la proteinuria e test di laboratorio per valutare la funzionalità epatica e renale. Le innovazioni negli strumenti diagnostici, come i test dei biomarcatori e le nuove tecniche di imaging, stanno migliorando l'accuratezza e l'efficienza della rilevazione della preeclampsia.

Una maggiore consapevolezza e attenzione alla salute materna e fetale stanno determinando la crescita del mercato della diagnosi della preeclampsia. Gli operatori sanitari stanno ponendo maggiore enfasi sulla cura preventiva e sull'intervento precoce per ridurre i rischi associati alla preeclampsia. Questo cambiamento di attenzione sta portando a maggiori investimenti nella ricerca diagnostica, protocolli di screening migliorati e strategie di gestione dei pazienti più complete.

Nonostante le prospettive positive, il mercato della diagnosi della preeclampsia deve affrontare sfide come gli elevati costi delle tecnologie diagnostiche avanzate e le variazioni nelle pratiche diagnostiche nelle diverse regioni. Tuttavia, queste sfide presentano opportunità di innovazione ed espansione del mercato. Lo sviluppo di soluzioni diagnostiche convenienti e la standardizzazione dei protocolli diagnostici possono affrontare queste sfide e migliorare la crescita del mercato.

Fattori chiave del mercato

Aumento dell'incidenza della preeclampsia

Il principale fattore trainante del mercato della diagnostica della preeclampsia è la necessità critica di una diagnosi e di un intervento precoci. La preeclampsia si sviluppa spesso dopo la 20a settimana di gravidanza e può aggravarsi rapidamente, portando a gravi complicazioni come eclampsia, insufficienza d'organo e parto prematuro. Una diagnosi precoce consente strategie di gestione tempestive, tra cui farmaci e modifiche dello stile di vita, che possono migliorare significativamente i risultati materni e fetali. Man mano che aumenta la consapevolezza dei benefici della diagnosi precoce, aumenta anche la domanda di soluzioni diagnostiche avanzate.

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la preeclampsia si verifica nel 2%-10% delle gravidanze a livello globale. L'incidenza è più alta nei paesi in via di sviluppo, con un'incidenza che va dall'1,8% al 16,7%, rispetto allo 0,4% nelle nazioni sviluppate. In Pakistan, un paese in via di sviluppo, i tassi di preeclampsia sono notevolmente elevati, raggiungendo fino al 5% tra le donne incinte.

I progressi tecnologici negli strumenti diagnostici stanno svolgendo un ruolo cruciale nell'affrontare la crescente incidenza della preeclampsia. Innovazioni come i test sui biomarcatori e le tecniche di imaging avanzate stanno migliorando l'accuratezza e l'efficienza della diagnosi di preeclampsia. Ad esempio, i test che misurano i biomarcatori come la tirosina chinasi solubile fms-like-1 (sFlt-1) e il fattore di crescita placentare (PlGF) stanno fornendo preziose informazioni sulla probabilità di preeclampsia prima che compaiano i sintomi clinici. Inoltre, l'integrazione di dispositivi di test point-of-care e tecnologia indossabile sta consentendo il monitoraggio in tempo reale della pressione sanguigna e di altri parametri vitali, stimolando ulteriormente la crescita del mercato.

La crescente enfasi sulla salute materna e sulla cura preventiva è un altro fattore significativo che guida il mercato della diagnostica della preeclampsia. Gli operatori sanitari e i decisori politici stanno dando sempre più priorità alla diagnosi precoce e alla gestione delle complicazioni legate alla gravidanza. Questa attenzione ha portato allo sviluppo di programmi di screening completi e protocolli diagnostici migliorati, aumentando la domanda di soluzioni diagnostiche avanzate. Iniziative come programmi di screening nazionali e campagne di salute pubblica stanno aumentando la consapevolezza sull'importanza della diagnosi precoce della preeclampsia, contribuendo all'espansione del mercato.

Un ambiente normativo di supporto sta facilitando la crescita del mercato della diagnostica della preeclampsia. Le agenzie di regolamentazione in tutto il mondo stanno lavorando per semplificare l'approvazione e l'adozione di nuove tecnologie diagnostiche. Ad esempio, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) stanno fornendo linee guida chiare e percorsi accelerati per l'approvazione di strumenti diagnostici innovativi. Questo supporto normativo incoraggia gli investimenti in ricerca e sviluppo e accelera la disponibilità di nuove soluzioni diagnostiche.

Sebbene la crescente incidenza della preeclampsia presenti notevoli opportunità di crescita del mercato, pone anche delle sfide. L'elevato costo delle tecnologie diagnostiche avanzate e le variazioni nelle pratiche diagnostiche nelle diverse regioni possono ostacolare l'espansione del mercato. Tuttavia, queste sfide offrono anche opportunità di innovazione. Lo sviluppo di soluzioni diagnostiche convenienti e la standardizzazione di protocolli diagnostici possono affrontare questi problemi e migliorare la crescita del mercato.

Progressi nel monitoraggio della salute materna

I recenti progressi nelle tecnologie di monitoraggio della salute materna stanno influenzando in modo significativo il mercato della diagnostica della preeclampsia. Dispositivi di monitoraggio ad alta risoluzione, come misuratori continui della pressione sanguigna e sensori indossabili avanzati, forniscono dati in tempo reale su parametri fisiologici chiave. Queste tecnologie consentono agli operatori sanitari di monitorare i cambiamenti della pressione sanguigna e di altri segni vitali con maggiore precisione. La raccolta continua di dati consente la rilevazione precoce di anomalie che possono indicare l'insorgenza della preeclampsia, facilitando un intervento e una gestione tempestivi.

Lo sviluppo di dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute materna è un fattore trainante importante nel mercato della diagnostica della preeclampsia. Questi dispositivi, che includono smartwatch e fitness tracker dotati di sensori, monitorano vari parametri sanitari come pressione sanguigna, frequenza cardiaca e livelli di attività. Le tecnologie di monitoraggio remoto consentono ai pazienti di monitorare i propri dati sanitari da casa e di condividerli con gli operatori sanitari in tempo reale. Questa accessibilità migliora la capacità di rilevare i primi segni di preeclampsia e fornisce alle future mamme un modo conveniente per gestire la propria salute in modo proattivo.

In risposta alle raccomandazioni della FIGO (International Federation of Gynecology & Obstetrics) di estendere l'assistenza preconcezionale fino alla fase postpartum, l'International Journal of Gynecology & Obstetrics ha lanciato un nuovo modello di assistenza, PregCare, nel 2023. Questo modello si basa su un approccio olistico e multidisciplinare alla medicina materna e fetale per le gravidanze a basso rischio. PregCare mira a modernizzare il modello di assistenza tradizionale riducendo la frequenza delle visite in ambulatorio e migliorando la connettività virtuale, i servizi point-of-care e le opzioni di auto-assistenza. Il modello sarà supportato da un call center PregCare avanzato, che integra tecnologie innovative con un team di professionisti perinatali esperti, tra cui medici, infermieri e ostetriche.

L'intelligenza artificiale (IA) è sempre più integrata nei sistemi di monitoraggio della salute materna, offrendo funzionalità avanzate per l'analisi di dati sanitari complessi. Gli algoritmi di IA possono elaborare grandi volumi di dati da vari dispositivi di monitoraggio per identificare modelli e prevedere il rischio di preeclampsia. I modelli di apprendimento automatico analizzano dati storici e in tempo reale per fornire approfondimenti predittivi, consentendo diagnosi precoci e cure personalizzate. L'uso dell'IA nel monitoraggio della salute materna migliora l'accuratezza diagnostica e supporta la gestione proattiva della preeclampsia.

I progressi nel monitoraggio della salute materna sono strettamente collegati alla tendenza più ampia verso l'assistenza sanitaria preventiva nell'assistenza prenatale. Il monitoraggio continuo dei segni vitali e l'uso di strumenti diagnostici avanzati consentono l'identificazione precoce dei fattori di rischio associati alla preeclampsia. Questa attenzione alle misure preventive aiuta a gestire e mitigare i rischi associati alla preeclampsia, migliorando la salute materna e fetale complessiva. L'enfasi sulla diagnosi precoce e sulla cura preventiva sta guidando l'adozione di tecnologie di monitoraggio avanzate e soluzioni diagnostiche.

Lo sviluppo di soluzioni complete di monitoraggio della salute materna che integrano vari strumenti e tecnologie diagnostiche è un fattore significativo del mercato della diagnostica della preeclampsia. Queste soluzioni combinano dati da misuratori della pressione sanguigna, dispositivi indossabili e test di laboratorio per fornire una visione olistica della salute materna. Integrando più fonti di dati, gli operatori sanitari possono ottenere una comprensione più accurata e completa delle condizioni di una paziente, portando a migliori risultati diagnostici e terapeutici.

Anche l'ascesa della telemedicina e dei servizi sanitari a distanza sta contribuendo alla crescita del mercato della diagnostica della preeclampsia. Le piattaforme di telemedicina consentono consulenze e monitoraggio a distanza, consentendo agli operatori sanitari di monitorare i dati sanitari dei pazienti e fornire indicazioni tempestive senza richiedere visite di persona. Questa espansione dei servizi di telemedicina migliora l'accesso al monitoraggio della salute materna e ai servizi diagnostici, in particolare nelle aree remote o sottoservite.

I progressi nel monitoraggio della salute materna contribuiscono anche a migliorare il coinvolgimento e l'istruzione dei pazienti. I moderni dispositivi di monitoraggio sono spesso dotati di interfacce intuitive e risorse educative che consentono alle future mamme di partecipare attivamente alla gestione della propria salute. Una maggiore consapevolezza e coinvolgimento delle pazienti nel monitoraggio della propria salute contribuiscono alla diagnosi precoce della preeclampsia e a una migliore aderenza alle misure preventive.

Principali sfide di mercato

Costi elevati dei test diagnostici

La preeclampsia, una complicanza della gravidanza caratterizzata da pressione alta e disfunzione degli organi, può essere difficile da diagnosticare senza un'adeguata consapevolezza e istruzione. Una scarsa consapevolezza tra gli operatori sanitari e le future mamme sui primi segni e fattori di rischio della preeclampsia può comportare ritardi nella diagnosi e nel trattamento. Le iniziative educative sono essenziali ma spesso inadeguate, in particolare in contesti con risorse limitate.

La diagnosi di preeclampsia comporta il monitoraggio di vari parametri clinici, tra cui pressione sanguigna, livelli di proteine nelle urine e sintomi come gonfiore e mal di testa. La complessità e la variabilità di questi indicatori possono complicare il processo diagnostico. Inoltre, alcuni test diagnostici possono avere limitazioni in termini di sensibilità e specificità, con conseguenti potenziali diagnosi errate o casi non identificati.

I test diagnostici avanzati per la preeclampsia, come i biomarcatori e l'imaging specializzato, possono essere costosi. Gli elevati costi associati a questi test possono limitare l'accessibilità per i pazienti nei paesi a basso e medio reddito, dove le risorse sanitarie possono essere limitate. Questa barriera economica può ostacolare la diagnosi precoce e la gestione tempestiva della condizione.

In molte regioni, in particolare nelle aree rurali o sottoservite, vi è una mancanza di accesso a strumenti e tecnologie diagnostiche avanzate. La disponibilità limitata di apparecchiature e test diagnostici di alta qualità può comportare uno screening ritardato o inadeguato per la preeclampsia. Garantire la distribuzione di strumenti diagnostici avanzati in diversi contesti sanitari rimane una sfida.

Esiste una variabilità nelle linee guida e nelle pratiche cliniche per la diagnosi e la gestione della preeclampsia nelle diverse regioni e nei diversi sistemi sanitari. Questa mancanza di standardizzazione può portare a pratiche diagnostiche e protocolli di trattamento incoerenti, influenzando l'efficacia complessiva della diagnosi della preeclampsia.

L'integrazione di dati diagnostici da varie fonti, come esami del sangue, esami delle urine e sintomi del paziente, può essere difficile. Un'integrazione efficace richiede sistemi e protocolli di gestione dei dati sofisticati per garantire che tutte le informazioni rilevanti siano considerate accuratamente nel processo diagnostico. Un'integrazione dei dati inefficiente può portare a risultati diagnostici non ottimali.

Lo sviluppo e la convalida di biomarcatori per la diagnosi della preeclampsia affrontano diverse sfide. I biomarcatori devono essere altamente specifici e sensibili per differenziare la preeclampsia da altre condizioni con sintomi simili. La ricerca e lo sviluppo in quest'area sono in corso, ma il processo è complesso e richiede molto tempo, ritardando potenzialmente la disponibilità di nuovi strumenti diagnostici.

I sistemi sanitari in alcune regioni potrebbero non avere l'infrastruttura e le risorse necessarie per implementare programmi di screening completi per la preeclampsia. Limitazioni quali personale limitato, formazione inadeguata e finanziamenti insufficienti possono influire sull'efficacia della diagnosi e della gestione della preeclampsia.

Principali tendenze di mercato

Maggiore attenzione alla diagnosi precoce

I progressi nella ricerca si stanno concentrando sull'identificazione di biomarcatori specifici associati alla preeclampsia, come la tirosina chinasi solubile fms-like-1 (sFlt-1), il fattore di crescita placentare (PlGF) e altri. Questi biomarcatori possono indicare una funzione placentare anomala e stress endoteliale, consentendo una diagnosi più precoce e precisa. L'uso di pannelli e test di biomarcatori sta diventando sempre più comune, fornendo ai medici strumenti preziosi per prevedere e diagnosticare la preeclampsia prima che i sintomi diventino gravi.

I dispositivi di test point-of-care (POC) sono progettati per test diagnostici rapidi in loco, che sono fondamentali per la gestione della preeclampsia. Le innovazioni nella tecnologia POC consentono il monitoraggio in tempo reale di parametri chiave come pressione sanguigna e proteinuria, riducendo la necessità di test di laboratorio e facilitando decisioni cliniche immediate. I dispositivi portatili e i kit di test domestici stanno migliorando la comodità per i pazienti e garantendo un monitoraggio più frequente.

Le tecnologie di imaging, tra cui l'ecografia Doppler e l'imaging 3D, stanno migliorando la valutazione del flusso sanguigno uterino e della salute della placenta. L'ecografia Doppler misura la velocità del flusso sanguigno nelle arterie uterine, aiutando a valutare il rischio di preeclampsia. L'imaging 3D e 4D fornisce viste dettagliate della placenta e dello sviluppo fetale, aiutando a rilevare anomalie che potrebbero indicare preeclampsia.

L'enfasi sullo screening precoce è guidata dalla necessità di identificare la preeclampsia prima che progredisca verso stadi gravi. Strumenti e protocolli di valutazione del rischio sono in fase di sviluppo per esaminare le donne incinte ad alto rischio in modo più efficace. Lo screening di routine per i biomarcatori e l'integrazione di modelli di previsione del rischio nell'assistenza prenatale stanno diventando pratiche standard.

Sono in fase di sviluppo modelli di previsione del rischio sofisticati che incorporano vari fattori clinici, biochimici e demografici per stimare la probabilità di preeclampsia. Questi modelli utilizzano algoritmi e tecniche di apprendimento automatico per analizzare i dati da più fonti, fornendo una valutazione del rischio più completa e facilitando un intervento precoce.

C'è uno sforzo concertato per aumentare la consapevolezza sulla preeclampsia tra gli operatori sanitari e il pubblico in generale. Le campagne educative sono focalizzate sull'evidenziazione dei sintomi, dei fattori di rischio e dell'importanza della diagnosi precoce. Sono in corso programmi di formazione per gli operatori sanitari per migliorare la loro capacità di riconoscere e gestire la preeclampsia.

Le iniziative di educazione dei pazienti stanno informando le donne incinte sui segni della preeclampsia e sull'importanza di controlli prenatali regolari. Una migliore educazione dei pazienti aiuta nella diagnosi precoce e incoraggia una gestione proattiva della salute, contribuendo a risultati migliori.

Approfondimenti sui segmenti

Approfondimenti sui prodotti

In base al prodotto, i materiali di consumo sono emersi come il segmento in più rapida crescita nel mercato globale della diagnostica della preeclampsia nel 2023. Uno dei motivi principali della rapida crescita del segmento dei materiali di consumo è la continua innovazione nelle tecnologie diagnostiche. I materiali di consumo nella diagnostica della preeclampsia in genere includono kit di test, reagenti e altri componenti monouso utilizzati in analisi e procedure diagnostiche. I recenti progressi in queste tecnologie hanno portato a test più accurati e affidabili per la diagnosi precoce della preeclampsia. Ad esempio, lo sviluppo di nuovi test di biomarcatori ha migliorato la capacità di misurare indicatori critici come la tirosina chinasi-1 solubile fms-like (sFlt-1) e il fattore di crescita placentare (PlGF). Queste innovazioni stanno guidando la domanda di materiali di consumo, poiché gli operatori sanitari cercano gli strumenti più recenti per migliorare l'accuratezza diagnostica e i risultati per i pazienti.

Anche la crescente consapevolezza dell'importanza della diagnosi precoce e della gestione della preeclampsia sta contribuendo all'aumento dei materiali di consumo. Le campagne di sanità pubblica e le iniziative educative hanno sottolineato la necessità di screening regolari e interventi precoci per mitigare i rischi associati alla preeclampsia. Di conseguenza, c'è una maggiore attenzione nel garantire che le strutture diagnostiche siano dotate dei materiali di consumo necessari per condurre questi screening in modo efficace. La crescente adozione di pratiche di screening di routine sia nelle regioni sviluppate che in quelle in via di sviluppo aumenta la domanda di prodotti di consumo.

I materiali di consumo sono spesso più convenienti rispetto alle apparecchiature ad alto capitale e ai sistemi diagnostici avanzati. Questo vantaggio in termini di costi li rende interessanti per un'ampia gamma di contesti sanitari, dai grandi ospedali alle cliniche più piccole e alle strutture point-of-care. Il costo relativamente più basso dei materiali di consumo rispetto alle macchine diagnostiche ad alta intensità di capitale facilita un'adozione e un utilizzo più ampi, in particolare nelle regioni con budget sanitari limitati. Mentre i sistemi sanitari si sforzano di fornire soluzioni diagnostiche accessibili e convenienti, i materiali di consumo svolgono un ruolo cruciale nel soddisfare queste richieste.

L'aumento dei test point-of-care (POC) ha avuto un impatto significativo sul segmento dei materiali di consumo. I test POC consentono risultati diagnostici immediati presso o in prossimità del sito di cura del paziente, il che è essenziale per una gestione tempestiva della preeclampsia. I materiali di consumo utilizzati nei test POC, come i kit per test diagnostici rapidi e i dispositivi di test monouso, sono molto richiesti poiché gli operatori sanitari cercano di migliorare la produttività dei pazienti e l'efficienza diagnostica. La praticità e la velocità dei test POC stanno determinando un maggiore utilizzo di questi materiali di consumo.

L'espansione delle infrastrutture sanitarie, in particolare nei mercati emergenti, è un altro fattore che alimenta la crescita dei materiali di consumo. Con l'istituzione o l'ammodernamento delle strutture sanitarie, aumenta la necessità di materiali di consumo per equipaggiare questi nuovi o migliorati servizi diagnostici. Gli investimenti nella salute materna e nella diagnostica nelle regioni in via di sviluppo stanno guidando l'approvvigionamento di materiali di consumo per supportare lo screening e il monitoraggio della preeclampsia. Questa espansione supporta la crescita globale del segmento dei materiali di consumo nel mercato della diagnostica della preeclampsia.

Informazioni per l'utente finale

In base all'utente finale, gli ospedali sono emersi come il segmento dominante nel mercato globale della diagnostica della preeclampsia durante il periodo di previsione. Gli ospedali possiedono l'infrastruttura completa necessaria per eseguire un'ampia gamma di test e procedure diagnostiche. Sono dotati di laboratori all'avanguardia, tecnologie di imaging avanzate e attrezzature specializzate che sono essenziali per la diagnosi accurata della preeclampsia. Questa infrastruttura consente agli ospedali di offrire una soluzione unica per le future mamme, fornendo diagnosi tempestive e precise che sono fondamentali per una gestione efficace della condizione.

Gli ospedali hanno accesso a un team multidisciplinare di professionisti sanitari, tra cui ostetrici, ginecologi, specialisti in medicina materno-fetale e tecnici diagnostici. Questa competenza specialistica è fondamentale per la diagnosi e la gestione accurate della preeclampsia. L'approccio collaborativo negli ospedali garantisce che le future mamme ricevano cure complete, dallo screening e dalla diagnosi iniziali al monitoraggio e al trattamento continui, migliorando così i risultati per i pazienti.

Gli ospedali sono all'avanguardia nell'adozione e nell'implementazione di tecnologie diagnostiche avanzate. Utilizzano ecografi ad alta risoluzione, monitor continui della pressione sanguigna e sofisticati test di laboratorio per rilevare i biomarcatori associati alla preeclampsia. Queste tecnologie avanzate migliorano l'accuratezza e l'affidabilità della diagnosi della preeclampsia, consentendo una diagnosi precoce e un intervento tempestivo. La capacità di sfruttare strumenti diagnostici all'avanguardia posiziona gli ospedali come leader nel mercato della diagnostica della preeclampsia.

Gli ospedali offrono servizi di assistenza integrati che vanno oltre la diagnostica per includere il trattamento e la gestione della preeclampsia. Forniscono un continuum di assistenza che comprende visite prenatali, screening diagnostici, monitoraggio e interventi di emergenza, se necessario. Questo approccio integrato garantisce che le future mamme ricevano cure olistiche, affrontando tutti gli aspetti della loro salute e del loro benessere. La natura completa dei servizi ospedalieri li rende la scelta preferita per le future mamme che cercano diagnosi e cure affidabili e approfondite per la preeclampsia.

Approfondimenti regionali

In base alla regione, il Nord America è emerso come la regione dominante nel mercato globale della diagnostica della preeclampsia nel 2023. Il Nord America vanta un'infrastruttura sanitaria altamente sviluppata che supporta capacità diagnostiche avanzate. Gli ospedali e i centri diagnostici della regione sono dotati di tecnologie all'avanguardia per il rilevamento e la gestione della preeclampsia. Ciò include sofisticati sistemi di imaging, biomarcatori e test di laboratorio che sono fondamentali per una diagnosi e un monitoraggio accurati. La disponibilità di infrastrutture così avanzate garantisce che le strutture sanitarie nordamericane possano offrire servizi diagnostici di alta qualità, rafforzando il ruolo di leader della regione nel mercato.

Investimenti sostanziali in ricerca e sviluppo (R&S) hanno svolto un ruolo cruciale nel predominio del Nord America nel mercato della diagnostica della preeclampsia. La regione ospita importanti istituti di ricerca e università che si concentrano sul progresso delle tecnologie diagnostiche e sullo sviluppo di nuovi biomarcatori per la preeclampsia. Questi investimenti facilitano l'innovazione continua e il miglioramento degli strumenti diagnostici, consentendo una diagnosi più accurata e precoce della preeclampsia e contribuendo alla leadership di mercato del Nord America.

I sistemi sanitari nordamericani, in particolare negli Stati Uniti e in Canada, sono caratterizzati da politiche sanitarie complete che promuovono la diagnosi precoce e la gestione di condizioni come la preeclampsia. Politiche come gli screening prenatali di routine e le linee guida per la cura preventiva assicurano che le donne incinte ricevano un monitoraggio regolare e diagnosi tempestive. Inoltre, le politiche di rimborso e la copertura assicurativa per i test diagnostici contribuiscono a rendere la diagnosi della preeclampsia più accessibile a una popolazione più ampia, sostenendo la posizione dominante della regione nel mercato.

C'è un alto livello di consapevolezza e istruzione riguardo alla preeclampsia in Nord America. Campagne di sanità pubblica, programmi educativi e iniziative di formazione professionale sottolineano l'importanza della diagnosi precoce e della gestione della preeclampsia. Questa maggiore consapevolezza porta a una maggiore domanda di servizi diagnostici e promuove pratiche sanitarie proattive. La disponibilità di risorse educative e di formazione per gli operatori sanitari garantisce che siano ben attrezzati per identificare e gestire la preeclampsia, contribuendo alla leadership del Nord America nel mercato.

Sviluppo recente

• A gennaio 2024, Labcorp ha lanciato un nuovo test per la valutazione del rischio e della prognosi di preeclampsia grave nelle donne in gravidanza. Il sistema di test BRAHMS sFlt-1/PlGF KRYPTOR, disponibile tramite i medici, è il primo test di biomarcatori approvato dalla FDA progettato per aiutare nella valutazione del rischio di progressione verso la preeclampsia grave, una delle principali cause di mortalità materna e fetale negli Stati Uniti. Sviluppato da Thermo Fisher Scientific, questo test misura due biomarcatori angiogenici associati alla preeclampsia, la tirosina chinasi 1 sierica solubile tipo fms (sFlt-1) e il fattore di crescita placentare (PlGF), ed è stato nominato una delle migliori invenzioni del 2023 dalla rivista TIME.
• A febbraio 2024, la Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) ha annunciato una nuova partnership pubblico-privata volta a sviluppare strumenti per identificare le donne incinte ad alto rischio di preeclampsia precoce. Questa iniziativa, parte del consorzio di biomarcatori FNIH, prevede la collaborazione con i National Institutes of Health (NIH) e altri otto partner, tra cui aziende di scienze biologiche, mondo accademico e organizzazioni non profit e di difesa dei pazienti.
• A maggio 2023, il team Tools for Life Sciences del CSEM ha collaborato con MOMM Diagnostics per sviluppare una soluzione point-of-care all'avanguardia per la diagnosi della preeclampsia. Questo innovativo dispositivo di rilevamento multiplex rileva simultaneamente due biomarcatori cruciali associati alla preeclampsia utilizzando immunodosaggi a flusso laterale enzimatico (ELLFIA) con elettrodi sensibili agli ioni in una cartuccia di test monouso. Insieme al test monouso è presente uno speciale dispositivo di lettura digitale. Questo approccio integrato fornisce una piattaforma di test diagnostici point-of-care che è da 50 a 100 volte più sensibile dei tradizionali immunoassay a flusso laterale. La soluzione completa di MOMMDiagnostics per analisi del sangue rapide e affidabili ha un potenziale significativo per rivoluzionare gli ambienti clinici.

Principali attori del mercato

• Diabetomics Inc.
• DRGINSTRUMENTS GMBH
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• AfektaTechnologies Ltd.
• MOMMDiagnostics GmbH
• PerkinElmerInc.
• SeraPrognostics, Inc.
• SiemensHealthineers AG
• ThermoFisher Scientific Inc.