Mercato delle soluzioni endovenose in Giappone per prodotto (nutrizione parenterale totale e nutrizione parenterale periferica), per nutrienti (carboidrati, vitamine e minerali, aminoacidi monodose, emulsione lipidica parenterale e altri), per regione, concorrenza, previsioni e opportunità, 2020-2030F

Panoramica del mercato

Il mercato giapponese delle soluzioni endovenose è stato valutato a 332,19 USD

Principali fattori trainanti del mercato

Aumentata prevalenza di malattie croniche

La crescente prevalenza di malattie croniche è un fattore trainante significativo del mercato giapponese delle soluzioni endovenose. Condizioni croniche come cancro, diabete e malattie renali richiedono un intervento e una gestione medica continui, spesso necessitando terapie endovenose (EV). I trattamenti contro il cancro spesso comportano la somministrazione di agenti chemioterapici tramite soluzioni EV, che sono essenziali per un'efficace somministrazione del farmaco e per l'assistenza al paziente. Allo stesso modo, la gestione del diabete, in particolare nelle fasi avanzate, può richiedere fluidi EV per la somministrazione di insulina e l'equilibrio elettrolitico. Le malattie renali, tra cui la malattia renale cronica e la malattia renale allo stadio terminale, spesso richiedono una dialisi regolare, che si basa su soluzioni endovenose per la gestione dei liquidi e l'eliminazione dei rifiuti.

La prevalenza di queste condizioni croniche è in costante aumento in Giappone a causa di fattori quali l'invecchiamento della popolazione, i cambiamenti nello stile di vita e una maggiore consapevolezza dei problemi di salute. Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta l'incidenza delle malattie croniche, portando a una maggiore domanda di terapie endovenose. La crescente popolazione di pazienti necessita di una fornitura costante di soluzioni endovenose per garantire un trattamento e una gestione efficaci di queste condizioni. Di conseguenza, si prevede che la domanda di varie soluzioni endovenose, tra cui soluzioni elettrolitiche, soluzioni di glucosio e formulazioni nutritive specializzate, continuerà ad aumentare, guidando la crescita del mercato.

I progressi nella tecnologia medica e la maggiore accessibilità ai servizi sanitari hanno migliorato la diagnosi e il trattamento delle malattie croniche, alimentando ulteriormente la domanda di soluzioni endovenose. L'integrazione di strumenti diagnostici avanzati e medicina personalizzata nella gestione delle condizioni croniche ha portato a regimi di trattamento più mirati ed efficaci, che spesso comportano l'uso di terapie endovenose. Di conseguenza, la necessità di soluzioni endovenose nella gestione delle malattie croniche rimane un fattore critico del mercato.

Crescita delle infrastrutture sanitarie

L'espansione delle infrastrutture sanitarie in Giappone è un fattore chiave del mercato giapponese delle soluzioni endovenose. Lo sviluppo di nuovi ospedali, cliniche e centri medici specializzati aumenta la domanda di soluzioni endovenose poiché queste strutture forniscono opzioni di cura e trattamento avanzate. Un'infrastruttura sanitaria avanzata supporta l'adozione di terapie endovenose, che sono fondamentali per la gestione di una varietà di condizioni mediche.

Le nuove strutture sanitarie sono dotate di tecnologie mediche all'avanguardia, tra cui sistemi avanzati di infusione endovenosa e sistemi di somministrazione automatizzata di farmaci. Queste strutture sono progettate per fornire un'assistenza completa, inclusa la somministrazione di soluzioni endovenose per vari trattamenti. La crescita delle infrastrutture sanitarie include anche l'istituzione di centri specializzati per la gestione delle malattie croniche, l'oncologia e la cura renale, tutti fortemente basati sulle terapie endovenose.

L'attenzione al miglioramento dell'accessibilità e della qualità dell'assistenza sanitaria in Giappone ha portato a maggiori investimenti nelle infrastrutture mediche. Ciò include l'ampliamento delle strutture esistenti, l'aggiornamento delle attrezzature mediche e il miglioramento dei servizi sanitari. Con la continua crescita delle infrastrutture sanitarie, si prevede un aumento della domanda di soluzioni endovenose, che guiderà la crescita del mercato e migliorerà l'assistenza ai pazienti.

Crescente domanda di supporto nutrizionale

A marzo 2022, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione normativa in Giappone per la produzione e la vendita di SAMTASU® 8 mg e 16 mg per infusione endovenosa per il trattamento dell'edema cardiaco. SAMTASU è un profarmaco del tolvaptan orale (nome genericotolvaptan sodio fosfato), il che significa che viene convertito nel farmaco attivo una volta somministrato. Il tolvaptan, scoperto da Otsuka, è un nuovo antagonista del recettore V2 della vasopressina che agisce inibendo il riassorbimento dell'acqua nei dotti collettori renali, promuovendo così la diuresi idrica (aquaresi) senza influenzare i livelli di elettroliti. In precedenza, il tolvaptan era presente solo in forma orale. I risultati della sperimentazione di fase 3 hanno dimostrato che SAMTASU non è inferiore alle compresse di tolvaptan da 15 mg in termini di endpoint primario, che era la variazione del peso corporeo dal basale fino alla dose finale. Anche i principali endpoint secondari hanno mostrato miglioramenti comparabili a quelli ottenuti con le compresse di tolvaptan. Non sono stati rilevati problemi di sicurezza durante la sperimentazione.

La crescente prevalenza di condizioni che richiedono supporto nutrizionale, unita ai progressi nelle formulazioni nutrizionali IV, determina la domanda di soluzioni endovenose. Le moderne soluzioni TPN sono progettate per fornire un supporto nutrizionale completo, tra cui vitamine, minerali ed elettroliti essenziali, su misura per le esigenze individuali del paziente. La capacità di personalizzare le soluzioni nutrizionali in base alle esigenze del paziente migliora i risultati del trattamento e supporta il recupero, portando a un mercato in crescita per le soluzioni nutrizionali IV.

La crescente consapevolezza dell'importanza di una corretta alimentazione e del suo impatto sui risultati sanitari contribuisce alla domanda di supporto nutrizionale endovenoso. Gli operatori sanitari stanno riconoscendo sempre di più i benefici della nutrizione endovenosa nel migliorare i risultati dei pazienti e supportare il recupero, stimolando ulteriormente la crescita del mercato.

Politiche sanitarie di supporto

Le politiche sanitarie di supporto in Giappone sono un fattore trainante significativo del mercato giapponese delle soluzioni endovenose, plasmandone profondamente la crescita e il progresso. L'impegno del governo giapponese nel migliorare l'accesso e la qualità dell'assistenza sanitaria si riflette nelle sue politiche di supporto, che rafforzano l'uso di trattamenti medici avanzati, tra cui le terapie endovenose (EV). Una pietra angolare di questo supporto è il sistema di rimborso completo, che garantisce che un'ampia gamma di soluzioni endovenose sia coperta dall'assicurazione sanitaria universale giapponese. Questa ampia copertura riduce le barriere finanziarie per i pazienti, rendendo più facile per gli operatori sanitari prescrivere e somministrare queste terapie. I finanziamenti governativi per la ricerca medica alimentano l'innovazione nel settore, portando allo sviluppo di soluzioni endovenose nuove e più efficaci. Gli investimenti in infrastrutture sanitarie e nella ricerca promuovono un ambiente favorevole all'adozione di terapie avanzate, guidando la crescita del mercato. Con l'evoluzione del panorama sanitario giapponese, queste politiche di supporto continueranno a svolgere un ruolo cruciale nel migliorare la disponibilità e la qualità delle soluzioni endovenose, plasmando il futuro del mercato.

Principali sfide del mercato

Sfide della catena di fornitura e della logistica

La gestione della catena di fornitura e della logistica per le soluzioni endovenose presenta diverse sfide, che incidono sull'efficienza del mercato e sulla disponibilità del prodotto. La produzione e la distribuzione di soluzioni endovenose comportano processi complessi, tra cui l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione, il confezionamento e la consegna. Garantire una catena di fornitura affidabile e ininterrotta è fondamentale per soddisfare la domanda del mercato e mantenere la qualità del prodotto.

Una sfida fondamentale è l'approvvigionamento e la gestione delle materie prime. Le soluzioni endovenose richiedono ingredienti e materiali di confezionamento di alta qualità che devono soddisfare rigorosi standard di sicurezza. Qualsiasi interruzione nella fornitura di questi materiali può influire sui programmi di produzione e portare a ritardi nella disponibilità del prodotto. Anche i processi di produzione per le soluzioni endovenose pongono sfide, in particolare nel mantenere la coerenza e nell'aderire alle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Garantire che ogni lotto soddisfi le specifiche e gli standard di qualità richiesti è fondamentale per la sicurezza del paziente e la conformità alle normative.

La logistica di distribuzione aggiunge un ulteriore livello di complessità. Le soluzioni endovenose spesso richiedono condizioni di conservazione specifiche, come temperature controllate, per mantenere la loro efficacia e sicurezza. Coordinare il trasporto e lo stoccaggio di questi prodotti rispettando i requisiti normativi può essere difficile, soprattutto quando si tratta di grandi volumi o località remote. Le interruzioni della supply chain, come calamità naturali, problemi geopolitici o pandemie, possono avere un impatto ulteriore sulla disponibilità e distribuzione di soluzioni endovenose. Le aziende devono sviluppare solidi piani di emergenza e strategie di gestione della supply chain per mitigare questi rischi e garantire una fornitura costante di prodotti.

Costi crescenti delle materie prime e della produzione

I costi crescenti delle materie prime e della produzione rappresentano una sfida significativa per il mercato giapponese delle soluzioni endovenose. La produzione di soluzioni endovenose coinvolge vari materiali, tra cui ingredienti di alta qualità, imballaggi specializzati e attrezzature di produzione avanzate. Le fluttuazioni del costo di questi materiali possono avere un impatto sulle spese di produzione complessive e, di conseguenza, sui prezzi dei prodotti.

I costi delle materie prime sono aumentati a causa di fattori quali interruzioni della supply chain, aumento della domanda e inflazione. Ad esempio, il costo della plastica e di altri materiali di imballaggio è aumentato, influenzando la struttura dei costi delle soluzioni endovenose. Il prezzo degli ingredienti farmaceutici e degli eccipienti può variare in base alle condizioni di mercato e alle modifiche normative.

Anche i costi di produzione contribuiscono alle sfide finanziarie affrontate dalle aziende nel mercato delle soluzioni endovenose in Giappone. La necessità di tecnologie di produzione avanzate, misure di controllo qualità rigorose e conformità agli standard normativi possono aumentare le spese di produzione. Le aziende devono investire in strutture e attrezzature all'avanguardia per garantire la qualità e la sicurezza costanti dei loro prodotti. Per affrontare queste sfide, le aziende potrebbero dover esplorare soluzioni convenienti, come l'ottimizzazione dei processi di produzione, l'approvvigionamento di materie prime alternative o l'investimento in tecnologie innovative che migliorino l'efficienza produttiva. Gestire i costi in modo efficace mantenendo la qualità del prodotto è fondamentale per sostenere la redditività in un mercato competitivo.

Sicurezza del paziente ed effetti avversi

La sicurezza del paziente e gli effetti avversi associati alle soluzioni endovenose presentano sfide significative per il mercato. Garantire la sicurezza e l'efficacia delle terapie endovenose è fondamentale, poiché queste soluzioni vengono spesso somministrate a pazienti gravemente malati o vulnerabili. Qualsiasi problema correlato alla qualità del prodotto o alle reazioni avverse può avere gravi implicazioni per la salute del paziente e la reputazione del mercato.

Una sfida è la gestione del rischio di infezioni o contaminazione. Le soluzioni endovenose devono essere prodotte e maneggiate in condizioni di sterilità rigorosa per prevenire la contaminazione microbica. Qualsiasi mancanza di igiene o controllo di qualità può portare a gravi infezioni, rappresentando un rischio significativo per i pazienti.

Anche gli effetti avversi correlati alle soluzioni endovenose, come reazioni allergiche, squilibri elettrolitici o complicazioni correlate all'infusione, pongono delle sfide. Il monitoraggio e la gestione di questi effetti avversi richiedono solide pratiche cliniche e protocolli di gestione dei pazienti. Le aziende devono condurre studi clinici approfonditi per identificare potenziali effetti collaterali e sviluppare strategie per mitigare tali rischi. Garantire la sicurezza del paziente implica un monitoraggio continuo, un rigoroso controllo di qualità e l'aderenza agli standard normativi. Le aziende devono investire in misure di sicurezza, tra cui tecniche di sterilizzazione avanzate, test completi e sorveglianza post-commercializzazione, per affrontare potenziali problemi e mantenere elevati standard di sicurezza. Nel complesso, affrontare la sicurezza del paziente e gestire gli effetti avversi è fondamentale per mantenere la fiducia e garantire l'uso efficace delle soluzioni endovenose nella pratica clinica. Le aziende devono dare priorità alla sicurezza per mantenere la propria reputazione e rispettare i requisiti normativi.

Principali tendenze di mercato

Espansione dei servizi di assistenza sanitaria domiciliare

L'espansione dei servizi di assistenza sanitaria domiciliare è un fattore trainante significativo del mercato giapponese delle soluzioni endovenose. L'assistenza sanitaria domiciliare, che include la terapia infusionale domiciliare, offre ai pazienti la comodità di ricevere trattamenti medici nelle proprie case. Questa tendenza è stata guidata dai progressi nella tecnologia medica, dai migliori risultati per i pazienti e dal desiderio di cure più personalizzate.

Le soluzioni endovenose svolgono un ruolo cruciale nell'assistenza sanitaria domiciliare, in particolare per i pazienti che necessitano di trattamenti a lungo termine o continui, come quelli con malattie croniche o sottoposti a supporto nutrizionale endovenoso. La terapia infusionale domiciliare consente ai pazienti di ricevere i trattamenti necessari riducendo al minimo le visite ospedaliere, il che porta a una migliore qualità della vita e a costi sanitari ridotti. La crescita dei servizi di assistenza sanitaria domiciliare è supportata dallo sviluppo di sistemi di infusione intuitivi, dispositivi IV portatili e formazione specializzata per gli operatori sanitari. Questi progressi consentono ai pazienti di ricevere terapie endovenose in modo sicuro ed efficace a casa. Poiché la domanda di servizi di assistenza sanitaria domiciliare continua ad aumentare, aumenterà anche la necessità di soluzioni endovenose, stimolando la crescita del mercato.

Progressi tecnologici nelle soluzioni endovenose

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (denominata "Taiho") ha annunciato che "Arokaris® IV infusion 235mg" (nome genericofosnetupitant cloruro cloridrato), un antagonista selettivo del recettore NK1 per la terapia antiemetica, è stato aggiunto al listino prezzi di rimborso dell'assicurazione sanitaria nazionale (NHI). Questo nuovo prodotto dovrebbe essere lanciato in Giappone il 30 maggio 2022. Arokaris® è progettato per prevenire la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia ed è formulato come iniezione di pro-farmaco fosforilato che si converte nel componente attivo, netupitant. La gestione efficace della nausea e del vomito dopo la chemioterapia oncologica è una significativa esigenza clinica. Taiho, che si è assicurata i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione per Arokaris® in Giappone tramite un accordo di licenza con Helsinn Healthcare SA nell'aprile 2011, da allora conduce sperimentazioni cliniche in Giappone. A marzo 2022, Taiho ha ricevuto l'approvazione per produrre e commercializzare Arokaris® per il trattamento dei sintomi gastrointestinali (nausea e vomito, inclusa la fase ritardata) correlati alla chemioterapia oncologica, come il cisplatino.

L'integrazione della tecnologia nelle soluzioni IV include anche lo sviluppo di terapie IV personalizzate. Soluzioni personalizzabili che soddisfano le esigenze individuali dei pazienti, come specifici equilibri elettrolitici o composizioni nutrizionali, sono sempre più diffuse. Questo livello di personalizzazione migliora i risultati del trattamento e la soddisfazione del paziente, contribuendo alla crescita complessiva del mercato giapponese delle soluzioni endovenose. Con il continuo progresso della tecnologia, si prevede che nuove innovazioni nelle soluzioni endovenose guideranno un'ulteriore espansione del mercato, offrendo opzioni di trattamento più efficaci ed efficienti per un'ampia gamma di condizioni mediche.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sui prodotti

In base al prodotto, la nutrizione parenterale totale (TPN) detiene una posizione dominante rispetto alla nutrizione parenterale periferica (PPN), in gran parte grazie alla sua capacità completa di soddisfare le esigenze nutrizionali dei pazienti che non sono in grado di consumare cibo per via orale o enterale. La TPN fornisce una soluzione nutrizionale completa erogando tutti i nutrienti essenziali direttamente nel flusso sanguigno tramite un catetere venoso centrale, che consente la somministrazione di un'elevata concentrazione di nutrienti per un periodo prolungato. Questo metodo è fondamentale per i pazienti con gravi disturbi gastrointestinali, esigenze chirurgiche estese o per coloro che non possono tollerare l'alimentazione orale o enterale a causa di varie condizioni mediche.

I vantaggi clinici della NPT sono significativi; consente un supporto nutrizionale completo includendo proteine, carboidrati, grassi, elettroliti, vitamine e minerali in un'unica soluzione. Questo approccio completo è fondamentale per i pazienti che necessitano di supporto nutrizionale a lungo termine, in particolare quelli con malattie croniche o condizioni che compromettono l'assorbimento dei nutrienti. La NPT è spesso utilizzata nei casi in cui l'apparato digerente non è funzionale o è gravemente compromesso, rendendola uno strumento indispensabile per gestire complesse esigenze nutrizionali. L'ampio utilizzo della NPT negli ospedali e nelle strutture di assistenza specialistica sottolinea il suo ruolo fondamentale nella gestione dei pazienti, consolidando ulteriormente il suo predominio nel mercato delle soluzioni endovenose in Giappone.

Nutrients Insights

In base ai nutrienti, le emulsioni lipidiche parenterali sono attualmente il segmento dominante rispetto a carboidrati, vitamine e minerali, aminoacidi monodose e altri componenti nutrizionali. Le emulsioni lipidiche parenterali svolgono un ruolo cruciale nella nutrizione parenterale totale (TPN) fornendo acidi grassi essenziali ed energia ai pazienti che non possono ricevere nutrizione per via orale o enterale. Queste emulsioni sono particolarmente vitali per la nutrizione endovenosa a lungo termine, offrendo una fonte concentrata di calorie e grassi essenziali necessari per mantenere l'equilibrio energetico e supportare varie funzioni metaboliche.

La dominanza delle emulsioni lipidiche parenterali può essere attribuita alla loro capacità unica di fornire una parte significativa del fabbisogno calorico giornaliero e acidi grassi essenziali che sono fondamentali per la salute del paziente. A differenza dei carboidrati e delle proteine, che sono anche componenti vitali della nutrizione endovenosa, le emulsioni lipidiche forniscono una fonte concentrata di energia e acidi grassi essenziali, che non sono solo una fonte di energia importante ma anche essenziali per la sintesi delle membrane cellulari e altre funzioni fisiologiche. Ciò li rende indispensabili per la gestione di pazienti con esigenze nutrizionali complesse, in particolare coloro che necessitano di nutrizione parenterale a lungo termine a causa di condizioni come disturbi gastrointestinali, cancro o traumi gravi.

L'uso di emulsioni lipidiche parenterali è supportato da continui progressi nella tecnologia di formulazione che hanno migliorato la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti. Innovazioni come le emulsioni lipidiche con ridotto rischio di infezione e infiammazione e quelle progettate per adattarsi meglio al metabolismo naturale dei grassi del corpo, hanno migliorato la loro efficacia clinica e la tollerabilità del paziente. Questi miglioramenti hanno contribuito all'adozione diffusa e al predominio delle emulsioni lipidiche parenterali sul mercato.

Approfondimenti regionali

Il Kanto deteneva la regione dominante nel mercato delle soluzioni endovenose in Giappone. Questa regione, che comprende Tokyo e le sue prefetture circostanti come Kanagawa, Chiba e Saitama, si distingue per la sua sostanziale infrastruttura sanitaria, l'elevata densità di popolazione e la significativa concentrazione di strutture mediche. La regione di Kanto ospita le più grandi e avanzate istituzioni sanitarie del Giappone, tra cui importanti ospedali e centri di ricerca, che determinano un'elevata domanda di soluzioni endovenose. Il predominio di Kanto nel mercato giapponese delle soluzioni endovenose è in gran parte attribuito alla sua vasta rete di operatori sanitari e all'elevato volume di procedure mediche che richiedono terapie endovenose. Tokyo, in quanto capitale e metropoli globale, ospita numerosi ospedali di alto livello e cliniche specializzate che si occupano di un'ampia gamma di condizioni mediche che necessitano di soluzioni endovenose. L'elevata prevalenza di casi medici complessi e protocolli di trattamento avanzati in questa regione contribuisce all'utilizzo significativo di terapie endovenose.

Il sistema sanitario della regione di Kanto trae vantaggio da ingenti investimenti governativi e del settore privato in infrastrutture e tecnologie mediche. Ciò include finanziamenti per la ricerca medica all'avanguardia, strutture all'avanguardia e le ultime novità in fatto di attrezzature e terapie mediche. La presenza di importanti aziende farmaceutiche e biotecnologiche nella regione del Kanto rafforza ulteriormente il mercato, fornendo una fornitura costante di soluzioni endovenose e guidando l'innovazione nel settore.

Sviluppi recenti

• Secondo lo studio intitolato "Effetto della terapia con fluidi endovenosi per l'intossicazione acuta da alcol sulla durata del tempo dall'arrivo al pronto soccorso fino al risvegliouno studio di coorte osservazionale prospettico", lo studio osservazionale prospettico monocentrico è stato condotto presso il pronto soccorso dell'ospedale centrale della Self Defense Force (SDFCH) a Tokyo, in Giappone. Lo studio è stato condotto dal 1° ottobre 2018 al 31 luglio 2019. L'SDFCH è una struttura di emergenza secondaria con 500 posti letto situata a Tokyo. Durante il periodo di studio, sono stati ricoverati in ospedale 5.257 pazienti. Di questi, 267 pazienti erano idonei per l'inclusione nello studio e 201 sono stati infine inclusi nell'analisi finale (vedere Fig. 1). Dei 201 pazienti, 109 hanno ricevuto fluidi per via endovenosa (FIV) mentre 92 no. Le caratteristiche basali erano simili tra i due gruppi (vedere Tabella 2). L'età media era di 23 anni (IQR, 21-29) nel gruppo FIV e di 23 anni (IQR, 21-27) nel gruppo non FIV. A tutti i pazienti nel gruppo FIV sono stati somministrati 1.000 mL di soluzione di Ringer lattato, indipendentemente dal peso corporeo. Nell'analisi del sottogruppo di pazienti con consumo giornaliero di alcol classificato come "quasi tutti i giorni", sono stati inclusi 42 pazienti, di cui 28 sottoposti a fecondazione in vitro e 14 no. Sono state osservate differenze significative nel punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) sulla scena (9 [IQR, 6–12] nel gruppo di fecondazione in vitro contro 13,5 [IQR, 8,3–14] nel gruppo non sottoposto a fecondazione in vitro; P = 0,02), pressione sanguigna sistolica (113 mm Hg [IQR, 104–121 mm Hg] contro 101,5 mm Hg [IQR, 96–108,3 mm Hg], rispettivamente; P = 0,03) e livelli di pH (7,33 [IQR, 7,31–7,35] contro 7,35 [IQR, 7,33–7,44], rispettivamente; P = 0,027) (vedere Tabella S1). Dei 66 pazienti idonei che non hanno partecipato, 53 sono stati esclusi a causa di violazioni del protocollo (vedere Fig. 1), inclusi 24 che avevano ricevuto terapia di fecondazione in vitro.

Principali attori del mercato

• Fresenius Kabi Japan KK
• Pfizer Japan Inc.
• Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
• Baxter Japan Co., Ltd.
• Braun Aesculap Japan Co., Ltd.