Mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli in Nord America, per prodotto (dispositivi per embolectomia neurovascolare, cateteri a palloncino per embolectomia, dispositivi per trombectomia percutanea, dispositivi per trombolisi catetere-guidata (CDT), filtri per vena cava inferiore (IVCF)), per utente finale (centri diagnostici, ospedali), per paese, concorrenza, previsioni e opportunità, 2019

Panoramica del mercato

Il mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli in Nord America è stato valutato a 860,31 milioni di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 5,01% fino al 2029.

I dispositivi di gestione dei coaguli sono progettati per migliorare la dieta regolare fornendo agli individui il valore nutrizionale giornaliero necessario. Le vitamine svolgono un ruolo cruciale nello sviluppo e nel corretto funzionamento del corpo, agendo come ormoni, coenzimi e antiossidanti. Vari fattori come le mutevoli preferenze alimentari, gli stili di vita frenetici, i crescenti tassi di occupazione e la maggiore consapevolezza dei benefici per la salute associati ai dispositivi di gestione dei coaguli dovrebbero influenzare positivamente la crescita del mercato nordamericano. A causa di programmi frenetici, molte persone hanno difficoltà a mantenere una dieta equilibrata, con conseguenti carenze nutrizionali. Di conseguenza, c'è stato un aumento significativo nel consumo di dispositivi di gestione dei coaguli per soddisfare i requisiti giornalieri di nutrienti e vitamine, promuovendo la salute e la vitalità generale. Si prevede che la crescente spesa sanitaria in tutto il mondo stimolerà la domanda di dispositivi di gestione dei coaguli. La crescente popolazione anziana sia nelle economie sviluppate che in quelle in via di sviluppo presenta opportunità redditizie per gli operatori di mercato nel periodo di previsione. In particolare, la popolazione anziana fa affidamento sui dispositivi di gestione dei coaguli per soddisfare le proprie esigenze alimentari, promuovere la salute delle ossa e supportare il benessere generale.

Principali fattori trainanti del mercato

Aumento dell'incidenza di tromboembolia venosa (TEV)

L'aumento dell'incidenza di tromboembolia venosa (TEV) è un fattore trainante significativo per la crescita del mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli in Nord America. La TEV è una condizione medica caratterizzata dalla formazione di coaguli di sangue, in genere nelle vene profonde delle gambe o del bacino, e talvolta porta a embolie polmonari potenzialmente letali.

Anche i fattori legati allo stile di vita, come l'obesità e le abitudini sedentarie, hanno svolto un ruolo nell'aumento dell'incidenza della TEV. L'obesità è un noto fattore di rischio per la TEV in quanto può portare a un flusso sanguigno compromesso e a un aumento dell'infiammazione. Anche gli stili di vita sedentari, che stanno diventando sempre più diffusi nel mondo moderno a causa dei lavori d'ufficio e del tempo trascorso davanti allo schermo, possono contribuire alla formazione di coaguli. Con la diffusione di questi problemi, è aumentata la domanda di dispositivi di gestione dei coaguli per affrontare le complicazioni correlate alla TEV. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico, in particolare procedure ortopediche come le sostituzioni articolari, hanno un rischio maggiore di sviluppare TEV. Inoltre, ricoveri ospedalieri prolungati possono aumentare le possibilità di formazione di coaguli. Con il crescente numero di interventi chirurgici eseguiti e una popolazione anziana che spesso necessita di cure ospedaliere, la necessità di dispositivi di gestione dei coaguli come misura preventiva durante e dopo le procedure mediche si è intensificata.

Una maggiore consapevolezza e tecniche diagnostiche migliorate hanno portato a un rilevamento più accurato dei casi di TEV. Questa maggiore consapevolezza e diagnosi precoce hanno spinto gli operatori sanitari ad adottare dispositivi di gestione dei coaguli sia per scopi terapeutici che profilattici. Il mercato di questi dispositivi si è espanso poiché ora vengono incorporati più frequentemente nei piani di trattamento. La crescita delle infrastrutture sanitarie e l'accesso alle cure mediche nei mercati emergenti hanno anche portato a tassi di rilevamento più elevati dei casi di TEV. Con il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria, vengono ora identificati casi di TEV non diagnosticati in precedenza, il che aumenta ulteriormente la domanda di dispositivi per la gestione dei coaguli in queste regioni.

Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare

La prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare è un fattore determinante per la crescita del mercato dei dispositivi per la gestione dei coaguli in Nord America. Questi fattori di rischio, come l'ipertensione e i livelli elevati di colesterolo, contribuiscono allo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD) e, a loro volta, aumentano la domanda di dispositivi per la gestione dei coaguli.

Negli Stati Uniti, circa 122 milioni di adulti soffrono di ipertensione, ma solo un quarto ha l'ipertensione sotto controllo. Questa diffusa prevalenza aumenta la domanda di dispositivi per la gestione dei coaguli che possono prevenire o affrontare le complicazioni associate alla formazione di coaguli. Livelli elevati di colesterolo, in particolare colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), sono un altro fattore di rischio critico per le CVD. Livelli elevati di colesterolo possono portare al restringimento delle arterie (aterosclerosi), rendendo più probabile la formazione di coaguli. Negli Stati Uniti, circa 25 milioni di adulti hanno livelli di colesterolo superiori a 240 mg/dl. Questo numero considerevole di individui con livelli di colesterolo elevati sottolinea la necessità di dispositivi efficaci per la gestione dei coaguli per affrontare i rischi associati.

L'elevata prevalenza di fattori di rischio cardiovascolare ha portato a una maggiore enfasi su misure e trattamenti preventivi. Gli operatori sanitari raccomandano sempre di più l'uso di dispositivi per la gestione dei coaguli come parte di una strategia completa per mitigare il rischio di complicazioni correlate ai coaguli. Dispositivi innovativi per la gestione dei coaguli, tra cui anticoagulanti, trattamenti basati su catetere e tecniche di imaging avanzate, vengono utilizzati per fornire risultati migliori e ridurre il rischio di coaguli nei pazienti con problemi di pressione alta e colesterolo. I fattori di rischio cardiovascolare non sono limitati a una regione specifica; sono una preoccupazione del Nord America. Di conseguenza, il mercato dei dispositivi per la gestione dei coaguli si sta espandendo in tutto il mondo per affrontare questi rischi. I mercati emergenti in paesi come Cina e India, con grandi popolazioni e crescente urbanizzazione, stanno assistendo a un aumento dei fattori di rischio correlati allo stile di vita. Ciò ha stimolato lo sviluppo e l'adozione di dispositivi di gestione dei coaguli in queste regioni, stimolando ulteriormente la crescita del mercato.

Progressi tecnologici

I progressi tecnologici sono un fattore chiave per la crescita del mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli in Nord America. Questi progressi hanno portato allo sviluppo di soluzioni più efficaci e innovative per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle condizioni correlate ai coaguli di sangue.

Questi moderni anticoagulanti sono più facili da somministrare, richiedono un monitoraggio meno frequente e hanno un effetto più prevedibile, il che li rende una scelta preferita sia per i pazienti che per gli operatori sanitari.

I progressi tecnologici hanno portato all'introduzione di procedure minimamente invasive per la gestione dei coaguli. Queste procedure, come la trombolisi e l'angioplastica basate su catetere, sono meno invasive e offrono tempi di recupero più rapidi per i pazienti. L'uso di cateteri e tecniche di imaging avanzate consente la somministrazione precisa di farmaci che sciolgono i coaguli o la trombectomia meccanica, riducendo in molti casi la necessità di interventi chirurgici a cielo aperto. La tecnologia di imaging, tra cui ultrasuoni, scansioni TC e RM, ha notevolmente migliorato la diagnosi e il monitoraggio delle condizioni correlate ai coaguli. Queste tecnologie offrono immagini ad alta risoluzione e in tempo reale di vasi sanguigni e coaguli. Questa imaging avanzata aiuta nella diagnosi accurata delle posizioni, delle dimensioni e della composizione dei coaguli, consentendo agli operatori sanitari di scegliere il trattamento più appropriato e valutarne l'efficacia.

Le innovazioni tecnologiche hanno stimolato lo sviluppo di dispositivi all'avanguardia per la gestione dei coaguli. Questi includono cateteri specializzati, filtri, stent e dispositivi per trombectomia progettati per rimuovere in modo sicuro i coaguli o impedirne la migrazione. Dispositivi come filtri recuperabili e stent a rilascio di farmaci hanno rivoluzionato la gestione dei coaguli, fornendo opzioni meno invasive e più efficaci per i pazienti. L'integrazione di tecnologie di telemedicina e monitoraggio remoto ha migliorato l'assistenza ai pazienti e il follow-up nel campo della gestione dei coaguli. I pazienti possono ricevere assistenza e supporto continui durante la convalescenza da condizioni correlate ai coaguli. La telemedicina consente inoltre ai professionisti sanitari di valutare da remoto i progressi dei pazienti, semplificando la fornitura di interventi tempestivi e modifiche ai piani di trattamento.

Principali sfide di mercato

Ostacoli normativi

Una delle principali sfide nel mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli è la gestione di requisiti normativi complessi e in continua evoluzione. Le autorità sanitarie, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), hanno normative severe in atto per garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici.

Ottenere approvazioni e autorizzazioni normative per nuovi dispositivi di gestione dei coaguli può essere un processo lungo e costoso. I produttori devono condurre ampi studi clinici e fornire dati sostanziali per dimostrare la sicurezza e l'efficacia dei loro prodotti. Anche le modifiche alle linee guida e agli standard normativi possono rappresentare delle sfide. I produttori devono adattarsi continuamente alle normative in continua evoluzione, che potrebbero richiedere modifiche ai loro dispositivi esistenti o nuove misure di conformità.

Costi elevati di sviluppo e ricerca

Sviluppare e ricercare dispositivi innovativi per la gestione dei coaguli può essere finanziariamente oneroso. Il processo di sviluppo include spese significative per ricerca, progettazione, test e sperimentazioni cliniche.

Sviluppare nuove tecnologie, come cateteri avanzati o stent a rilascio di farmaci, richiede spesso investimenti sostanziali in ricerca e sviluppo. Le aziende devono allocare risorse per garantire che i loro prodotti siano efficaci, sicuri e competitivi sul mercato. Non vi è alcuna garanzia di successo nella fase di sviluppo, poiché molti progetti di ricerca potrebbero non produrre prodotti commercializzabili. Gli elevati costi di sviluppo possono ostacolare l'introduzione sul mercato di nuovi dispositivi di gestione dei coaguli.

Principali tendenze di mercato

Progressi nelle procedure minimamente invasive

Una tendenza importante nel mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli in Nord America è il continuo progresso delle procedure minimamente invasive per la gestione dei coaguli. Gli interventi chirurgici tradizionali aperti per la rimozione o il trattamento dei coaguli vengono sostituiti da tecniche meno invasive, che offrono numerosi vantaggi.

Le procedure minimamente invasive, come la trombolisi catetere-based, il recupero endovascolare dei coaguli e l'angioplastica, comportano incisioni più piccole, tempi di recupero ridotti e meno complicazioni. Queste tecniche sono particolarmente utili per i pazienti, poiché comportano meno dolore e ricoveri ospedalieri più brevi. I produttori stanno attivamente sviluppando e migliorando dispositivi e strumenti per queste procedure, promuovendo la tendenza verso una gestione dei coaguli minimamente invasiva. Questi progressi rendono la gestione dei coaguli più sicura ed efficace, portando a risultati migliori per i pazienti.

Crescente domanda di nuovi anticoagulanti

Un'altra tendenza degna di nota nel mercato è la crescente domanda di nuovi anticoagulanti, come gli anticoagulanti orali diretti (DOAC). Questi farmaci stanno guadagnando popolarità grazie alla loro efficacia, praticità e al ridotto rischio di complicanze emorragiche rispetto agli anticoagulanti tradizionali come il warfarin.

I DOAC, inclusi farmaci come apixaban e rivaroxaban, sono stati ampiamente adottati sia per la prevenzione che per il trattamento di condizioni correlate ai coaguli, come il tromboembolismo venoso (TEV) e la fibrillazione atriale. Questa tendenza riflette la preferenza sia degli operatori sanitari che dei pazienti per gli anticoagulanti facili da somministrare e che richiedono un monitoraggio meno frequente. I produttori stanno rispondendo a questa domanda investendo nello sviluppo e nella commercializzazione di nuovi farmaci anticoagulanti.

Approfondimenti di segmento

Approfondimenti per l'utente finale

Si prevede che il segmento ospedaliero registrerà una rapida crescita durante il periodo di previsione. Gli ospedali sono dotati di infrastrutture mediche avanzate, tra cui apparecchiature diagnostiche, strutture chirurgiche e unità di terapia intensiva. Questo livello di sofisticatezza consente agli ospedali di fornire cure complete e specializzate per i pazienti con condizioni correlate ai coaguli. La gestione dei coaguli richiede spesso una gamma di servizi, dalla diagnosi accurata mediante tecnologie di imaging a procedure minimamente invasive e interventi chirurgici. Gli ospedali hanno le risorse e le competenze per fornire tali servizi in modo efficace.

Gli ospedali impiegano un team eterogeneo di professionisti medici specializzati, tra cui chirurghi vascolari, radiologi interventisti, cardiologi e infermieri con esperienza nella gestione dei coaguli. Questi professionisti sono ben formati nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle condizioni correlate ai coaguli. La loro conoscenza ed esperienza collettive sono essenziali per fornire cure di alta qualità e utilizzare efficacemente i dispositivi di gestione dei coaguli. Le condizioni correlate ai coaguli possono spesso essere pericolose per la vita e richiedere un'attenzione immediata. Gli ospedali forniscono servizi di emergenza e terapia intensiva 24 ore su 24, 7 giorni su 7, il che li rende la prima scelta per i pazienti che presentano sintomi gravi o complicazioni come l'embolia polmonare. La disponibilità di unità di terapia intensiva garantisce che i pazienti ricevano un trattamento tempestivo e specializzato, il che è fondamentale nella gestione dei coaguli. Questi fattori contribuiscono collettivamente alla crescita di questo segmento.

Approfondimenti regionali

Gli Stati Uniti sono emersi come la regione dominante nel mercato dei dispositivi di gestione dei coaguli del Nord America nel 2023, detenendo la quota di mercato più ampia in termini di valore. La crescita del mercato può essere attribuita all'influenza dell'invecchiamento della popolazione nelle economie sviluppate come gli Stati Uniti e il Canada. Con un aumento significativo dei casi di tromboembolia venosa (TEV) che si verificano dopo i 60 anni, la popolazione anziana affronta un rischio notevolmente più elevato di sviluppare coaguli di sangue. Ciò li pone come un fattore cruciale della domanda di mercato. La crescente incidenza di ipertensione e livelli elevati di colesterolo tra gli adulti contribuisce alla posizione dominante del mercato regionale. L'ipertensione può danneggiare le pareti delle arterie, rendendo gli individui più suscettibili all'accumulo di placca e alla formazione di coaguli di sangue. Negli Stati Uniti, circa 122 milioni di adulti sono affetti da ipertensione, ma solo un quarto di loro ha l'ipertensione sotto controllo. Allo stesso modo, livelli elevati di colesterolo, che colpiscono 25 milioni di adulti con livelli superiori a 240 mg/dl, portano a restringimento delle arterie e a una maggiore necessità di dispositivi di gestione dei coaguli. I fattori combinati di una popolazione anziana in crescita e della crescente prevalenza di ipertensione e colesterolo evidenziano il predominio del mercato nei dispositivi di gestione dei coaguli.

Il mercato canadese è destinato a essere il mercato in più rapida crescita, offrendo opportunità di crescita redditizie per i player dei dispositivi di gestione dei coaguli durante il periodo di previsione. Fattori come la crescita favorevole in questo mercato possono essere attribuiti alla diffusa incidenza di malattie cardiovascolari in paesi come Cina, India e Giappone. Ciò, a sua volta, alimenta la crescente domanda di dispositivi medici cardiologici utilizzati nella diagnosi e nel trattamento. La significativa prevalenza di malattie cardiovascolari e i tassi di mortalità associati sottolineano la necessità di tecnologie avanzate in questa regione geografica.

Sviluppi recenti

• Nell'ottobre 2023, la ricerca REAL-PE ha indicato una riduzione statisticamente significativa degli episodi di sanguinamento maggiore associati al sistema endovascolare EKOS™ rispetto ai dispositivi di trombectomia meccanica per il trattamento dell'embolia polmonare.
• Nell'agosto 2023, i dati dello studio Medtronic Evolut Low Risk, presentati al TCT 2023, hanno rivelato che Evolut TAVR supera le opzioni chirurgiche, mantenendo prestazioni valvolari costanti per i pazienti a basso rischio per un periodo di quattro anni.  
• Ad agosto 2023, iVascular SLU ha ricevuto il premio "Migliore azienda innovativa di tecnologia medica" dall'Associazione spagnola delle aziende di tecnologia medica (ASEMET).

Principali attori del mercato

• MedtronicInc
• Boston Scientific Corporation
• iVascular SLU
• Teleflex Inc
• Edwards Lifesciences Corporation
• LeMaitre Vascular, Inc
• Vascular Solutions, Inc
• Straub Medical AG
• Cook Medical Inc   
• DePuy Synthes Inc