Mercato della diagnostica del DNA - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per tecnologia (diagnostica basata su PCR, diagnosi del DNA NGS, diagnostica di ibridazione in situ, diagnostica basata su microarray, altre tecnologie), per applicazione (test di genetica del cancro, test del DNA per malattie infettive, screening genetico neonatale, diagnosi p

Panoramica del mercato

Il mercato globale della diagnostica del DNA è stato valutato a 10,59 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 14,29 miliardi di USD entro il 2029 con un CAGR del 5,29% durante il periodo di previsione.

Il mercato globale della diagnostica del DNA sta vivendo una crescita significativa grazie ai progressi nella biologia molecolare e a una crescente attenzione alla medicina di precisione. La diagnostica del DNA implica l'identificazione e l'analisi del materiale genetico per diagnosticare un'ampia gamma di condizioni, tra cui disturbi genetici, malattie infettive e tumori. I fattori chiave che guidano l'espansione del mercato includono la crescente consapevolezza dell'assistenza sanitaria personalizzata, la crescente domanda di metodi diagnostici non invasivi e la crescente prevalenza di malattie croniche e condizioni ereditarie. Innovazioni tecnologiche come il sequenziamento di nuova generazione (NGS), la reazione a catena della polimerasi (PCR) e i microarray stanno migliorando l'accuratezza e la velocità dei test genetici, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Il mercato sta inoltre beneficiando della crescente adozione della diagnostica del DNA nei test prenatali, in oncologia e nella farmacogenomica. Inoltre, la pandemia di COVID-19 ha accelerato la domanda di soluzioni diagnostiche avanzate, poiché le tecnologie basate sul DNA hanno svolto un ruolo cruciale nel rilevamento dei virus e nello sviluppo di vaccini. Le iniziative dei governi e delle organizzazioni sanitarie in tutto il mondo per integrare i test genetici nella pratica clinica di routine stanno creando nuove opportunità per gli operatori del mercato.

Nonostante queste tendenze promettenti, sfide come gli elevati costi associati agli strumenti diagnostici basati sul DNA e la complessità dell'interpretazione dei dati genetici possono ostacolare la crescita. Gli ostacoli normativi e le preoccupazioni etiche relative ai test genetici rimangono considerazioni importanti per il settore. Si prevede che il mercato globale della diagnostica del DNA continuerà la sua traiettoria ascendente, trainato da maggiori investimenti nella ricerca genetica, dall'espansione delle applicazioni nella diagnostica clinica e da una crescente enfasi sulla diagnosi precoce e la prevenzione delle malattie.

Principali fattori trainanti del mercato

Aumento della prevalenza di malattie genetiche e croniche

. Ad aprile 2023, un importante studio a livello nazionale ha consentito a circa 5.500 individui con gravi disturbi dello sviluppo di identificare le cause genetiche delle loro condizioni, contribuendo ai progressi nelle pratiche diagnostiche globali. Lo studio Deciphering Developmental Disorders (DDD) ha coinvolto oltre 13.500 famiglie di 24 servizi di genetica regionali nel Regno Unito e in Irlanda. Questa iniziativa, una collaborazione tra l'NHS e il Wellcome Sanger Institute, è finanziata da Wellcome e dal Department of Health and Social Care, con il supporto del National Institute for Health and Care Research. Le informazioni ricavate da questo studio sottolineano la crescente domanda di diagnosi del DNA per migliorare l'assistenza ai pazienti e aumentare l'accuratezza diagnostica in tutto il mondo.

La diagnosi del DNA sta svolgendo un ruolo cruciale nella gestione delle malattie cardiovascolari. I test genetici aiutano a identificare gli individui predisposti a condizioni cardiovascolari ereditarie, come l'ipercolesterolemia familiare, consentendo interventi e strategie preventive precoci. Questa identificazione precoce è fondamentale per ridurre il rischio di gravi complicazioni, come infarti o ictus, attraverso un intervento medico tempestivo.

Il peso globale delle malattie croniche sta spingendo i sistemi sanitari ad adottare tecniche diagnostiche avanzate, tra cui test basati sul DNA. Questi test forniscono informazioni più approfondite sui meccanismi delle malattie, consentendo decisioni terapeutiche più consapevoli e migliori risultati per i pazienti. L'integrazione della diagnosi del DNA nell'assistenza sanitaria di routine sta diventando sempre più essenziale con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento continuo dell'incidenza delle condizioni croniche. La crescente consapevolezza delle predisposizioni genetiche a varie malattie sta incoraggiando più individui a sottoporsi a test genetici come parte delle loro regolari valutazioni sanitarie. Man mano che le persone diventano più proattive nella gestione della propria salute, la diagnosi del DNA sta guadagnando terreno come componente essenziale dell'assistenza preventiva. Di conseguenza, si prevede che la domanda globale di diagnostica basata sul DNA aumenterà notevolmente, spinta sia dal crescente carico di malattie sia dal passaggio ad approcci di medicina di precisione più personalizzati.

Progressi tecnologici negli strumenti di test genetici

Il mercato globale della diagnostica del DNA è spinto da significativi progressi tecnologici negli strumenti di test genetici, come il sequenziamento di nuova generazione (NGS), la reazione a catena della polimerasi (PCR) e le tecnologie di microarray. Queste innovazioni hanno rivoluzionato il campo della diagnostica del DNA migliorando accuratezza, velocità e convenienza, rendendo più accessibile per i professionisti sanitari la diagnosi di un'ampia gamma di condizioni genetiche. Una delle tecnologie più trasformative, NGS, consente il sequenziamento simultaneo di milioni di filamenti di DNA, fornendo approfondimenti genetici dettagliati a una velocità molto più rapida rispetto ai metodi tradizionali. Questa capacità è particolarmente preziosa nella diagnosi di malattie complesse come il cancro e rari disturbi genetici, in cui l'identificazione di specifiche mutazioni genetiche è essenziale per una precisa pianificazione del trattamento. NGS ha anche ampliato la portata della ricerca genetica, consentendo la scoperta di nuovi biomarcatori e target terapeutici, guidando ulteriormente le iniziative di medicina personalizzata.

A febbraio 2023, Thermo Fisher Scientific ha lanciato in India kit PCR in tempo reale per il rilevamento di malattie infettive, rispondendo alla crescente domanda nel mercato della diagnostica del DNA. I kit PCR TaqPath di Applied Biosystems mirano a infezioni come la tubercolosi multifarmaco-resistente (MTB MDR), l'epatite B (HBV), l'epatite C (HCV) e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), nonché all'analisi genetica per HLA B27. Questi kit, approvati dalla Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), saranno prodotti in collaborazione con Mylab Discovery Solutions, migliorando le capacità diagnostiche nella regione.

I progressi nella tecnologia dei microarray, in particolare in termini di miniaturizzazione e automazione, hanno reso i test genetici ad alto rendimento più convenienti e accessibili. I microarray consentono l'analisi simultanea di migliaia di marcatori genetici, facilitando studi su larga scala e consentendo ai medici di testare più condizioni in un unico test. Ciò ha ridotto significativamente i tempi e i costi coinvolti nei test genetici, rendendoli più fattibili per l'uso sanitario di routine. Man mano che queste tecnologie continuano a evolversi, si prevede che l'ambito della diagnostica del DNA si espanderà, consentendo la diagnosi di una gamma ancora più ampia di condizioni. È probabile che lo sviluppo continuo di strumenti più sofisticati, più rapidi e intuitivi acceleri ulteriormente la crescita del mercato e guidi l'integrazione della diagnostica basata sul DNA nell'assistenza sanitaria tradizionale.

Crescente domanda di medicina personalizzata

La crescente domanda di medicina personalizzata è un fattore trainante significativo per il mercato globale della diagnostica del DNA. La medicina personalizzata si concentra sulla personalizzazione dei trattamenti medici in base alle caratteristiche uniche di ogni paziente, con particolare attenzione al suo profilo genetico. La diagnosi del DNA è al centro di questo approccio, consentendo agli operatori sanitari di comprendere la base genetica delle malattie e personalizzare i trattamenti di conseguenza. In oncologia, ad esempio, il test del DNA è fondamentale per identificare mutazioni specifiche all'interno delle cellule tumorali che rendono i tumori reattivi a determinati farmaci. Ciò consente ai medici di selezionare terapie mirate che sono più efficaci contro il tipo specifico di cancro di un paziente, riducendo la probabilità di trattamenti inefficaci e minimizzando gli effetti collaterali. Questo approccio mirato non solo migliora i risultati per i pazienti, ma aumenta anche l'efficienza complessiva delle cure oncologiche.

La farmacogenomica, un'altra area della medicina personalizzata, utilizza la diagnosi del DNA per prevedere come i singoli pazienti risponderanno a farmaci specifici. Le variazioni nella composizione genetica possono influenzare il modo in cui una persona metabolizza i farmaci, il che può portare a differenze nell'efficacia dei farmaci e potenziali reazioni avverse. Utilizzando i test genetici, gli operatori sanitari possono determinare i farmaci più appropriati per ogni paziente, ottimizzando i risultati del trattamento e riducendo il rischio di effetti collaterali dannosi.

La crescente attenzione all'assistenza sanitaria personalizzata sta anche trasformando la gestione delle malattie in aree come le malattie cardiovascolari, i disturbi autoimmuni e le malattie infettive. La diagnosi del DNA consente una diagnosi precoce, una diagnosi più precisa e interventi personalizzati, tutti fattori che contribuiscono a migliorare l'assistenza ai pazienti. La capacità di identificare gli individui a rischio in base al loro profilo genetico è particolarmente preziosa per l'assistenza sanitaria preventiva, consentendo interventi precoci che possono mitigare l'insorgenza di gravi condizioni. Poiché il campo medico continua a dare priorità a strategie di trattamento individualizzate, si prevede che la domanda di diagnosi del DNA aumenterà. Un numero maggiore di operatori sanitari sta adottando approcci personalizzati alla gestione delle malattie e l'integrazione dei test basati sul DNA nella pratica clinica di routine sta diventando sempre più diffusa. Questa tendenza è destinata a determinare una crescita sostanziale nel mercato globale della diagnostica del DNA man mano che la medicina personalizzata si evolve e si espande.

Principali sfide del mercato

Costi elevati associati alla diagnostica del DNA

I costi elevati associati alla diagnostica del DNA rappresentano una sfida significativa per il mercato globale della diagnostica del DNA. Nonostante i notevoli progressi tecnologici che hanno migliorato l'accuratezza e la velocità dei test genetici, l'onere finanziario per pazienti e operatori sanitari rimane sostanziale. Test come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e il sequenziamento del genoma intero possono essere proibitivi, in particolare nelle regioni in cui la copertura sanitaria per questi servizi è limitata o inesistente. Nei mercati sviluppati, mentre l'assicurazione può coprire una parte dei costi dei test, i pazienti spesso affrontano notevoli spese vive. Ciò può scoraggiare le persone dal cercare i test genetici necessari, in particolare coloro che potrebbero trarre beneficio da una diagnosi precoce o da opzioni di trattamento personalizzate. Le implicazioni finanziarie si estendono oltre i pazienti; gli operatori sanitari sono anche influenzati dagli alti costi dei reagenti, delle attrezzature specializzate e del personale qualificato necessari per eseguire la diagnostica del DNA. Queste barriere finanziarie creano esitazione tra gli operatori nell'adottare i test del DNA per tutti i pazienti, anche quando i benefici clinici sono evidenti.

Nei paesi a basso e medio reddito, l'alto costo della diagnostica del DNA aggrava ulteriormente il problema. I sistemi sanitari in queste regioni spesso non hanno le risorse per incorporare test genetici di routine, limitando l'accesso a tecnologie salvavita. L'effetto cumulativo di queste sfide legate ai costi può rallentare la crescita del mercato e limitare l'adozione diffusa della diagnostica del DNA, incidendo in ultima analisi sul potenziale di miglioramento dei risultati dei pazienti in vari contesti sanitari. Affrontare queste barriere finanziarie sarà fondamentale per migliorare l'accesso alla diagnostica del DNA e promuovere l'espansione del mercato nei prossimi anni.

Complessità nell'interpretazione dei dati genetici

Un'altra sfida significativa che il mercato globale della diagnostica del DNA deve affrontare è la complessità implicita nell'interpretazione dei dati genetici. Sebbene la diagnostica del DNA fornisca informazioni preziose sulla composizione genetica di un paziente e sui potenziali rischi per la salute, tradurre questi risultati in decisioni cliniche attuabili può rivelarsi difficile. I test genetici spesso generano grandi quantità di dati, molti dei quali rimangono incompresi o classificati in modo incompleto, in particolare per quanto riguarda il significato di specifiche varianti genetiche.

La presenza di varianti di significato sconosciuto (VUS) complica le cose per i medici, poiché potrebbero non esserci informazioni sufficienti per determinare se una particolare variante sia dannosa o benigna. Questa incertezza può portare a risultati ambigui, rendendo difficile per gli operatori sanitari fornire diagnosi definitive o formulare piani di trattamento efficaci. La complessità dell'interpretazione dei dati genetici richiede conoscenze altamente specializzate, che sono scarse; attualmente non ci sono abbastanza professionisti, come consulenti genetici e genetisti clinici, formati per analizzare e chiarire questi risultati. Questa carenza esacerba la difficoltà di integrare la diagnostica del DNA nella pratica clinica di routine, in particolare nelle regioni in cui l'accesso agli esperti di genetica è limitato. Con la crescita della domanda di diagnostica del DNA, affrontare queste complessità nell'interpretazione dei dati genetici è essenziale. Ciò comporta non solo il miglioramento dei programmi educativi per formare più specialisti in genetica, ma anche lo sviluppo di linee guida standardizzate per l'interpretazione dei dati genetici. Migliorando le capacità interpretative degli operatori sanitari, il mercato può garantire che la diagnostica del DNA venga utilizzata in modo efficace e con sicurezza, migliorando in ultima analisi l'assistenza ai pazienti e i risultati sanitari.

Principali tendenze di mercato

Crescente applicazione della diagnostica del DNA nella rilevazione delle malattie infettive

La crescente applicazione della diagnostica del DNA nella rilevazione delle malattie infettive sta trasformando il modo in cui i sistemi sanitari affrontano la diagnosi e la gestione delle infezioni. La domanda di strumenti diagnostici accurati, rapidi e affidabili è cresciuta in modo esponenziale, in particolare in risposta a crisi sanitarie globali come la pandemia di COVID-19. Le tecnologie basate sul DNA, come la reazione a catena della polimerasi (PCR) e il sequenziamento di nuova generazione (NGS), si sono dimostrate preziose per rilevare e monitorare gli agenti infettivi, tra cui virus, batteri e funghi.

La PCR, ad esempio, è diventata una pietra miliare nell'identificazione dei patogeni grazie alla sua capacità di amplificare piccole quantità di DNA, consentendo il rilevamento degli agenti infettivi anche nelle fasi iniziali dell'infezione. Questa tecnologia è altamente sensibile e può rilevare materiale genetico anche quando i metodi tradizionali, come le colture, potrebbero fallire a causa del basso carico di patogeni o della natura a crescita lenta di alcuni organismi. Allo stesso modo, l'NGS consente il sequenziamento completo dei genomi dei patogeni, consentendo l'identificazione precisa delle infezioni e la capacità di tracciare l'evoluzione delle malattie a livello molecolare. Questi progressi forniscono risultati più rapidi, facilitando interventi tempestivi e migliorando i risultati per i pazienti.

La capacità di identificare specifici marcatori genetici dei patogeni offre un approccio più mirato al trattamento. Ad esempio, la diagnosi del DNA può distinguere le infezioni batteriche da quelle virali, contribuendo a ridurre l'uso improprio di antibiotici e il conseguente aumento della resistenza antimicrobica. Questa precisione riduce al minimo i trattamenti non necessari e consente agli operatori sanitari di somministrare gli interventi terapeutici più appropriati. La crescente incidenza di malattie infettive, compresi i patogeni emergenti e riemergenti, ha sottolineato la necessità di diagnosi rapide e accurate, in particolare nelle emergenze di sanità pubblica. Lo sviluppo di dispositivi diagnostici portatili per il DNA point-of-care sta migliorando ulteriormente l'accesso ai test, in particolare nelle regioni remote e sottoservite. Queste soluzioni mobili consentono la diagnosi precoce e il contenimento delle malattie in aree in cui le infrastrutture di laboratorio sono limitate, contribuendo a migliori risultati di sanità pubblica e guidando la crescita del mercato per la diagnosi del DNA nella rilevazione delle malattie infettive.

Maggiore attenzione ai test genetici prenatali e neonatali

La crescente attenzione ai test genetici prenatali e neonatali sta emergendo come un fattore chiave per il mercato globale della diagnostica del DNA. Questi test svolgono un ruolo cruciale nell'identificazione di anomalie genetiche nei feti e nei neonati, consentendo la diagnosi precoce e la gestione di disturbi congeniti. La diagnostica prenatale del DNA, in particolare il test prenatale non invasivo (NIPT), ha guadagnato una notevole popolarità grazie alla sua capacità di rilevare anomalie cromosomiche, come la sindrome di Down, con elevata accuratezza e rischi minimi sia per la madre che per il feto. Il NIPT analizza il DNA fetale privo di cellule che circola nel sangue della madre, offrendo un'alternativa più sicura ai tradizionali metodi invasivi come l'amniocentesi, che comportano un rischio più elevato di complicazioni.

Nella cura neonatale, la diagnostica del DNA è fondamentale per lo screening dei neonati per una vasta gamma di disturbi genetici, tra cui la fibrosi cistica, disturbi metabolici e altre condizioni ereditarie che potrebbero non presentare sintomi immediati ma potrebbero avere gravi conseguenze sulla salute a lungo termine. La diagnosi precoce tramite test del DNA consente agli operatori sanitari di implementare interventi tempestivi, migliorando significativamente i risultati sanitari. Ad esempio, il trattamento precoce dei disturbi metabolici può prevenire gravi ritardi dello sviluppo o complicazioni pericolose per la vita. In alcuni casi, una diagnosi e un trattamento così precoci possono salvare la vita.

La crescente consapevolezza tra genitori e operatori sanitari dell'importanza dello screening genetico precoce sta alimentando la domanda di questi servizi. Con sempre più genitori che cercano rassicurazioni sulla salute dei propri figli e sul potenziale di interventi precoci, la diagnosi del DNA prenatale e neonatale sta diventando una parte di routine dell'assistenza prenatale in molte regioni. La crescente disponibilità di questi test in contesti clinici, unita al crescente interesse dei consumatori, sta guidando l'espansione del mercato.

I progressi tecnologici nei test genetici, come tecniche di sequenziamento migliorate e piattaforme automatizzate, stanno rendendo questi test più accessibili e convenienti. Man mano che i costi diminuiscono e i test diventano più diffusi, un numero maggiore di operatori sanitari e pazienti sta optando per la diagnosi del DNA, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato. Si prevede che l'attenzione crescente sulla diagnosi precoce attraverso test genetici prenatali e neonatali continuerà a essere una forza trainante dietro la crescita del mercato della diagnostica del DNA.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti tecnologici

In base alla tecnologia, nel mercato globale della diagnostica del DNA, la diagnostica basata sulla PCR (reazione a catena della polimerasi) ha dominato grazie alla sua ampia adozione e versatilità. La tecnologia PCR consente l'amplificazione di sequenze di DNA specifiche, rendendola uno strumento essenziale per varie applicazioni, tra cui il rilevamento di malattie infettive, la diagnosi di disturbi genetici e la profilazione del cancro. I suoi rapidi tempi di risposta e l'elevata sensibilità consentono un rilevamento precoce e accurato della malattia, fondamentale in contesti clinici. Il segmento basato sulla PCR è favorito per la sua capacità di fornire risultati rapidamente, spesso entro poche ore, il che è fondamentale in situazioni in cui il tempo è un fattore critico come la diagnosi di malattie infettive come il COVID-19. I progressi nella tecnologia PCR, come la PCR in tempo reale (qPCR) e la PCR multiplex, ne migliorano l'efficienza e consentono il rilevamento simultaneo di più target. Questa flessibilità è molto apprezzata sia nei laboratori di ricerca che in quelli clinici.

La scalabilità della tecnologia PCR la rende adatta a vari contesti di laboratorio, dalle piccole cliniche ai grandi ospedali, favorendone ulteriormente l'adozione. Lo sviluppo continuo di sistemi PCR automatizzati sta inoltre semplificando i flussi di lavoro e riducendo al minimo l'errore umano, il che migliora l'accuratezza e l'affidabilità complessive. La crescente domanda di medicina personalizzata e terapie mirate in oncologia sta spingendo l'uso di diagnostica basata sulla PCR, in quanto forniscono informazioni critiche necessarie per personalizzare i piani di trattamento.

Approfondimenti sulle applicazioni

In base al segmento delle applicazioni, nel mercato globale della diagnostica del DNA, i test del DNA per le malattie infettive hanno dominato, spinti dalla crescente prevalenza di malattie infettive e dalla crescente necessità di metodi diagnostici rapidi e accurati. Questo segmento ha guadagnato una trazione significativa grazie al suo ruolo fondamentale nella diagnosi precoce e nella gestione di varie malattie infettive, tra cui infezioni virali, batteriche e parassitarie. La pandemia di COVID-19 ha evidenziato l'importanza di diagnosi tempestive, portando a un'impennata nell'adozione di metodi di test basati sul DNA come PCR e PCR in tempo reale per agenti infettivi. I test del DNA per le malattie infettive sono favoriti per la loro capacità di fornire risultati rapidi, spesso entro poche ore, il che è fondamentale per implementare strategie di trattamento efficaci e controllare le epidemie. I progressi tecnologici nella PCR e nel sequenziamento di nuova generazione (NGS) hanno migliorato la sensibilità e la specificità di questi test, rendendoli indispensabili nei laboratori clinici. L'aumento delle iniziative sanitarie globali volte a migliorare la sorveglianza e la risposta alle malattie infettive ha ulteriormente spinto la crescita di questo segmento di applicazione. Mentre altre applicazioni, come i test di genetica del cancro e lo screening genetico neonatale, sono anch'esse essenziali, l'immediata necessità di una gestione efficace delle malattie infettive mantiene il segmento dei test del DNA per le malattie infettive in prima linea nel mercato della diagnostica del DNA.

Approfondimenti regionali

Nel periodo di previsione, si prevedeva che il Nord America avrebbe dominato il mercato globale della diagnostica del DNA. Questa leadership può essere attribuita a diversi fattori, tra cui infrastrutture sanitarie avanzate, alti livelli di investimenti in ricerca e sviluppo (R&S) e una forte enfasi sulla medicina personalizzata. Gli Stati Uniti, in particolare, vantano un quadro normativo consolidato che supporta l'innovazione e la rapida commercializzazione delle tecnologie diagnostiche del DNA. La crescente prevalenza di disturbi genetici e cancro in Nord America ha aumentato la domanda di soluzioni diagnostiche accurate e tempestive. La regione ospita importanti aziende biotecnologiche e farmaceutiche che sono attivamente coinvolte nello sviluppo di test diagnostici del DNA all'avanguardia. Questa attenzione all'innovazione è rafforzata da finanziamenti sostanziali per la ricerca genomica da parte sia del settore pubblico che privato, guidando i progressi in tecnologie come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e la reazione a catena della polimerasi (PCR).

La presenza di una forza lavoro altamente qualificata, tra cui consulenti genetici e biologi molecolari, migliora la capacità di test e interpretazione del DNA. Le iniziative di sanità pubblica volte a migliorare l'accesso ai test genetici e ad aumentare la consapevolezza dei suoi benefici contribuiscono anche alla crescita del mercato in questa regione. Le partnership tra operatori sanitari, istituti di ricerca e attori del settore stanno promuovendo lo sviluppo di nuovi strumenti diagnostici e ampliando la disponibilità di servizi di test genetici. Man mano che queste collaborazioni continuano a evolversi, consolideranno ulteriormente la posizione del Nord America come regione leader nel mercato della diagnostica del DNA.

Sviluppi recenti

• Ad aprile 2024, Bio-Rad Laboratories, Inc, leader mondiale nella ricerca sulle scienze della vita e nei prodotti diagnostici clinici, ha annunciato il lancio del suo primo test PCR digitale multiplex ultrasensibile, il kit di rilevamento delle mutazioni ddPLEXESR1. Questo test potenzia il portafoglio Droplet DigitalPCR (ddPCR) dell'azienda per il mercato oncologico, dove test di rilevamento delle mutazioni altamente sensibili e multiplexati supportano la ricerca traslazionale, la selezione della terapia e il monitoraggio delle malattie.
• Il 30 settembre 2024, QIAGEN NV ha annunciato il lancio del sistema QIAcuityDx Digital PCR, un significativo potenziamento del suo portafoglio PCR digitale, in quanto si espande nel regno della diagnostica clinica. Lo strumento e i suoi accessori sono esenti dai requisiti 510(k) negli Stati Uniti e hanno ricevuto la certificazione IVDR per l'uso diagnostico in Europa. Il sistema QIAcuityDx semplifica i test clinici fornendo una quantificazione altamente precisa e assoluta del DNA e dell'RNA target, facilitando le applicazioni che coinvolgono biopsie liquide meno invasive. Queste caratteristiche lo rendono uno strumento ideale per monitorare la progressione del cancro, integrando efficacemente le diagnosi di routine del cancro tipicamente eseguite utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS). QIAGEN sta ampliando attivamente la gamma di applicazioni disponibili sul sistema QIAcuityDx, con un nuovo test BCRABL per l'oncoematologia la cui presentazione alla FDA è prevista per il 2025.
• Ad aprile 2024, Bio-Rad Laboratories, Inc, leader nella ricerca sulle scienze biologiche e nella diagnostica clinica, ha annunciato un accordo di collaborazione con **Oncocyte Corporation**, un'azienda di diagnostica di precisione, per sviluppare e commercializzare prodotti per il monitoraggio dei trapianti utilizzando gli strumenti e i reagenti Droplet Digital PCR (ddPCR) di Bio-Rad. Come parte di questo accordo, Bio-Rad si è impegnata a partecipare a un collocamento privato del capitale di Oncocyte e si è assicurata i diritti commerciali esclusivi in mercati specifici per commercializzare il test di Oncocyte per la ricerca sul monitoraggio dei trapianti utilizzando il sistema ddPCR QX600 di Bio-Rad. 

Mercato chiave Giocatori

• Abbott Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• QIAGEN NV
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Illumina, Inc.
• Hologic, Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation