Mercato della terapia con cellule staminali - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per tipo (trapianti allogenici, trapianti autologhi), per fonte cellulare (cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo, cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo, cellule staminali embrionali/del sangue del cordone ombelicale

Panoramica del mercato

Il mercato globale della terapia con cellule staminali è stato valutato a 261,07 milioni di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 12,39% fino al 2028. La terapia con cellule staminali, nota anche come medicina rigenerativa, facilita la risposta riparativa di tessuti malati, disfunzionali o danneggiati attraverso l'utilizzo di cellule staminali o dei loro derivati. Rappresenta la fase successiva nel trapianto di organi, sostituendo gli organi dei donatori, la cui disponibilità è limitata, con le cellule. Le cellule staminali possiedono la capacità di differenziarsi in vari tipi di cellule all'interno del corpo umano, funzionando come meccanismo di riparazione. Esistono due classificazioni principali di cellule staminalicellule staminali embrionali e cellule staminali adulte. Le cellule staminali sono ulteriormente classificate in due gruppi principalipluripotenti e multipotenti. Le cellule staminali pluripotenti, derivate da embrioni o tessuti fetali, subiscono la replicazione e contribuiscono allo sviluppo di cellule e tessuti all'interno del mesoderma, dell'ectoderma e dell'endoderma, i tre foglietti germinali primari.

Principali fattori trainanti del mercato

Crescente progresso tecnologico nella terapia con cellule staminali

Il progresso delle terapie con cellule staminali è stato facilitato dai progressi nelle tecniche di isolamento, espansione e differenziazione delle cellule staminali. Gli scienziati stanno attualmente studiando diverse fonti di cellule staminali, come cellule staminali embrionali, cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e cellule staminali adulte. Inoltre, tecnologie emergenti come l'editing genetico (ad esempio, CRISPR) promettono di migliorare la precisione e l'efficacia dei trattamenti basati sulle cellule staminali. La costante consapevolezza e disponibilità delle terapie con cellule staminali hanno innescato una crescente domanda di innovazione e sviluppo di sistemi. Gli operatori del mercato stanno attivamente cercando collaborazioni per migliorare le loro attività di ricerca e sviluppo, con l'obiettivo di espandere il mercato dei trattamenti con cellule staminali sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati. Sono stati investiti finanziamenti sostanziali nella ricerca basata sulle cellule, in particolare nel campo delle cellule staminali pluripotenti indotte. Questa tecnica comporta la riprogrammazione genetica delle cellule staminali umane adulte per ottenere cellule staminali simili a quelle embrionali, fungendo da valida alternativa sul mercato.

Crescente domanda di terapia con cellule staminali

La terapia con cellule staminali ha ottenuto notevole attenzione e accettazione grazie al suo potenziale nella medicina rigenerativa. Offre promesse nel trattamento di varie condizioni, tra cui disturbi neurologici, malattie cardiovascolari, lesioni ortopediche e disturbi autoimmuni. C'è stata una crescita costante nella ricerca sulle cellule staminali, che ha portato a un aumento delle approvazioni da parte delle autorità di regolamentazione. Di conseguenza, il mercato della terapia con cellule staminali ha registrato una crescita significativa in passato e si prevede che continuerà a crescere durante il periodo di previsione. Le attività di ricerca e sviluppo in corso nel campo hanno anche stimolato la domanda di trattamenti genici e cellulari che utilizzano cellule staminali. Inoltre, il crescente numero di sperimentazioni cliniche registrate avrà probabilmente un impatto considerevole sulla domanda di mercato e stimolerà la crescita delle vendite.

Aumento del sostegno governativo alle attività di ricerca e sviluppo

Nelle nazioni sviluppate e in altri paesi con un forte potere d'acquisto, si prevede che la domanda di medicinali innovativi registrerà una crescita significativa nei prossimi anni. Questi medicinali sono promettenti per il trattamento di vari disturbi, tra cui condizioni cardiovascolari, neurologiche e autoimmuni. Si prevede che il mercato per il trattamento o la terapia con cellule staminali si espanderà a causa della crescente prevalenza di queste malattie in tutto il mondo. Il mercato ha anche assistito a una crescita in passato, alimentata da maggiori finanziamenti. Sebbene l'uso di embrioni nel trattamento sollevi preoccupazioni etiche, è importante riconoscere il loro potenziale nel salvare vite. Sforzi continui e di sviluppo hanno prodotto terapie innovative. Le iPSC sono ampiamente utilizzate dai ricercatori in tutto il mondo per condurre studi sul cancro. Questo prodotto è stato impiegato in sperimentazioni cliniche mirate a malattie come il Parkinson e l'Alzheimer, portando a una crescita prevista del mercato nei prossimi anni. Durante la pandemia, i ricercatori si sono concentrati sullo sviluppo di trattamenti per combattere il virus COVID-19, con l'uso di cellule staminali che si è rivelato promettente. Per migliorare le attività di ricerca nel mercato delle cellule staminali, il governo australiano ha effettuato investimenti significativi e fornito una tabella di marcia completa per il prossimo decennio.

Aumento delle malattie croniche

Le malattie croniche sono problemi di salute diffusi a livello globale e colpiscono un adulto su tre in tutto il mondo. Queste condizioni comprendono una serie di disturbi tra cui cancro, disturbi muscoloscheletrici e neurologici, lesioni croniche e malattie cardiovascolari e gastrointestinali. Spesso richiedono ospedalizzazione, disabilità a lungo termine, riduzione della qualità della vita e possono persino essere fatali.

Le cellule staminali sono state utilizzate in varie sperimentazioni cliniche per il trattamento del virus, offrendo migliori opzioni di trattamento e riducendo significativamente il numero di casi. Inoltre, l'uso di medicine rigenerative può svolgere un ruolo fondamentale nel ridurre il tasso di infezione tra gli individui. Si prevede una crescita della domanda di questo prodotto nei prossimi anni, guidata da un aumento delle sperimentazioni cliniche e dall'ottenimento delle necessarie approvazioni dalle autorità di regolamentazione. Con una crescente prevalenza di malattie croniche in tutto il mondo, si prevede che la domanda di terapia con cellule staminali aumenterà, presentando opportunità di mercato favorevoli in futuro.

Principali sfide di mercato

Trattamento ad alto costo

Sviluppare e implementare terapie con cellule staminali comporta notevoli costi di ricerca, sperimentazioni cliniche e produzione. Gli elevati costi associati alla ricerca, allo sviluppo e alla produzione possono limitare l'accessibilità per i pazienti. L'espansione del mercato del trattamento cellulare è stata ostacolata dal suo costo elevato. Poiché gli individui cercano le ultime opzioni terapeutiche, i trattamenti cellulari hanno guadagnato popolarità come scelta di trattamento. Nonostante il significativo aumento della domanda, i trattamenti cellulari rimangono proibitivamente costosi. Le sole iniezioni articolari possono costare fino a $ 1.000, mentre le procedure più complesse possono arrivare fino a $ 100.000. Negli Stati Uniti, si prevede che il costo medio della terapia con cellule staminali varierà tra $ 4.000 e $ 8.000 per paziente nel 2020. Di conseguenza, la crescita del mercato della terapia con cellule staminali è limitata dall'elevato costo del trattamento.

Concorrenza con terapie consolidate

Le terapie con cellule staminali potrebbero dover dimostrare la superiorità rispetto ai trattamenti esistenti per ottenere l'accettazione da parte di professionisti medici, assicuratori e organismi di regolamentazione. Le terapie con cellule staminali sono spesso considerate potenziali alternative o complementi alle terapie consolidate in vari campi medici. Sebbene le cellule staminali siano molto promettenti, devono anche affrontare la concorrenza e i confronti con approcci di trattamento consolidati. Le terapie con cellule staminali richiedono test rigorosi e approvazione normativa per garantire la sicurezza del paziente. Il comportamento imprevedibile delle cellule staminali e le preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali, come la formazione di tumori o le risposte immunitarie, pongono sfide che devono essere affrontate prima di un'adozione diffusa.

Principali tendenze di mercato

Aumento di sperimentazioni cliniche e ricerche

È probabile che il campo della terapia con cellule staminali veda una crescita continua nelle sperimentazioni cliniche e negli studi di ricerca. Man mano che gli scienziati comprendono meglio il comportamento delle cellule staminali e ne ottimizzano l'uso, verranno generate più prove a supporto della loro efficacia e sicurezza per varie condizioni mediche. La ricerca in corso rivelerà probabilmente nuove e diverse applicazioni per la terapia con cellule staminali in varie condizioni mediche. Man mano che la comprensione delle cellule staminali si espande, gli scienziati potrebbero identificare opportunità di trattamento precedentemente non riconosciute.

Collaborazione internazionale

La collaborazione tra ricercatori e istituzioni su scala globale potrebbe accelerare i progressi nella ricerca sulle cellule staminali. La condivisione di conoscenze e risorse potrebbe portare a progressi e scoperte più rapidi. I progressi nella ricerca sulle cellule staminali potrebbero portare a terapie più precise e personalizzate. Adattando i trattamenti ai singoli pazienti in base alle loro esigenze specifiche e al loro corredo genetico, i ricercatori possono migliorare i risultati terapeutici e ridurre al minimo i potenziali rischi. I risultati positivi degli studi clinici potrebbero attrarre investimenti e portare allo sviluppo commerciale delle terapie con cellule staminali. Ciò potrebbe rendere questi trattamenti più ampiamente disponibili per i pazienti.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti di tipo

Il segmento della terapia con cellule staminali allogeniche ha raggiunto i ricavi di mercato più elevati nel 2021 stabilendo un nuovo sistema immunitario per i pazienti tramite l'attecchimento di cellule donatrici. Questo approccio terapeutico offre un potenziale trattamento per vari disturbi maligni e non cancerosi, tra cui leucemia acuta, leucemia cronica, linfoma di Hodgkin, adrenoleucodistrofia, sindromi da insufficienza del midollo osseo e altro ancora.

Il crescente numero di pazienti oncologici ha stimolato la domanda di Omidubicel, una terapia cellulare avanzata specificamente progettata per gli individui con tumore del sangue. In particolare, nel 2022, il direttore generale del Duke Cancer Institute ha riconosciuto l'efficacia del trapianto allogenico di cellule staminali utilizzando la nuova terapia cellulare Omidubicel in uno studio di fase 3 (NCT02730299), superando il trattamento mieloablativo standard del sangue del cordone ombelicale.

La crescita di questo segmento può essere attribuita a fattori quali l'economicità e l'espansione delle banche di cellule staminali. Inoltre, numerose aziende di terapia cellulare stanno riorientando la loro attenzione verso lo sviluppo di prodotti di terapia cellulare allogenica, il che dovrebbe ulteriormente stimolare l'espansione di questo segmento.

Fonte cellulare

Il segmento delle cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo è emerso come il principale contributore di fatturato nel 2022 e si prevede che manterrà il suo predominio per tutto il periodo di previsione nel mercato della terapia con cellule staminali. Ciò può essere attribuito al crescente numero di pazienti oncologici, nonché all'espansione della popolazione target, alla maggiore esposizione a radiazioni nocive e alle iniziative governative. Al contrario, si prevede che il segmento delle cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo mostrerà la crescita di mercato più elevata durante il periodo di previsione, guidato da una maggiore incidenza di malattie croniche e fatali come i disturbi muscoloscheletrici e dall'aumento del fumo di tabacco, incluso il fumo passivo, che è associato al cancro.

Approfondimenti regionali

In base all'analisi regionale, il Nord America ha rappresentato la quota maggiore nel mercato della terapia con cellule staminali nel 2022. Il predominio della regione del Nord America può essere attribuito alla presenza di importanti attori del mercato nella regione, infrastrutture sanitarie avanzate, promettenti politiche di rimborso e governative, nonché alla crescente consapevolezza delle terapie con cellule staminali tra la popolazione. Questi fattori contribuiscono alla crescita del mercato della terapia con cellule staminali in questa regione. Inoltre, gli investitori sono fortemente attratti dal mercato della terapia con cellule staminali in Nord America a causa delle crescenti attività di ricerca e sviluppo volte a sviluppare terapie avanzate e fornire soluzioni migliori ai professionisti sanitari e ai pazienti con disturbi critici.

Si prevede che la regione Asia-Pacifico sarà il prossimo mercato in maggiore crescita, guidata dalla presenza di aziende farmaceutiche emergenti che collaborano in paesi come Cina, Giappone e India per investire in questo mercato. La regione assiste anche all'ingresso di piccole start-up nel mercato della terapia con cellule staminali. Si prevede che gli studi clinici su larga scala in corso e la presenza di banche di cellule staminali nella regione espanderanno ulteriormente l'impronta globale del mercato. Si prevede che l'Europa sarà la prossima regione più grande nel mercato.

Sviluppi recenti

Ad aprile 2022, Aspen Neuroscience, Inc. ha avviato il primo studio di screening dei pazienti del suo genere, collaborando con più siti di screening clinico negli Stati Uniti. Lo studio di coorte Trial-Ready dell'azienda funge da passaggio preliminare verso la presentazione di una domanda di nuovo farmaco sperimentale (IND) alla Food & Drug Administration degli Stati Uniti. L'applicazione mira a studiare il potenziale delle terapie di sostituzione cellulare derivate da iPSC per il morbo di Parkinson.

Ad aprile 2022, TreeFrog Therapeutics ha lanciato The Stem Cell SpaceShot Grant, fornendo 100.000 USD in finanziamenti per la ricerca per i progressi nel campo della biologia delle cellule staminali e della medicina rigenerativa.

A febbraio 2021, American CryoStem ha avviato una collaborazione con BioTherapeutic Labs Corp per facilitare la ricerca e lo sviluppo nel campo delle cellule staminali. L'obiettivo principale di questa collaborazione era migliorare e perfezionare i protocolli utilizzando le linee di prodotti ATCell di CRYO e basate sul cordone ombelicale umano di BTL.

A giugno 2020, Baylx Inc. ha ottenuto l'autorizzazione della FDA statunitense per la domanda di farmaco sperimentale (IND) di BX-U001, un prodotto derivato dalle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale. Questa autorizzazione consente ulteriori indagini sui pazienti affetti da artrite reumatoide.

Principali attori del mercato

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Biovault family
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals,Inc.