Mercato degli ormoni sintetici: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per prodotto (derivati degli aminoacidi, ormone peptidico, ormoni steroidei), per via di somministrazione (endovenosa, nasale, orale, supposta, topica), per applicazione (deficienza dell'ormone della crescita, ipogonadismo maschile, menopausa, carenza dell'ormone tiroide

Panoramica del mercato

Il mercato globale degli ormoni sintetici è stato valutato a 470,20 milioni di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 12,20% fino al 2028. Gli ormoni sintetici sono versioni create o prodotte artificialmente di ormoni presenti naturalmente nel corpo umano. Questi ormoni sintetici hanno la stessa struttura chimica e funzione degli ormoni prodotti dalle ghiandole endocrine, ma sono prodotti in laboratorio anziché all'interno del corpo. Gli ormoni sintetici sono utilizzati per vari scopi medici, tra cui la terapia ormonale sostitutiva (TOS), la contraccezione e il trattamento di condizioni mediche correlate agli ormoni. Gli ormoni sintetici sono prescritti dagli operatori sanitari per affrontare gli squilibri ormonali, gestire i sintomi delle condizioni correlate agli ormoni e fornire contraccettivi. Sono usati per trattare un'ampia gamma di condizioni, tra cui sintomi della menopausa, ipotiroidismo, tumori correlati agli ormoni e controllo della fertilità. Gli ormoni sintetici sono usati in varie forme di contraccezione, tra cui pillole anticoncezionali, cerotti, iniezioni e dispositivi intrauterini (IUD). Questi ormoni prevengono la gravidanza inibendo l'ovulazione, ispessendo il muco cervicale e alterando il rivestimento uterino per renderlo meno ricettivo a un ovulo fecondato.

Principali fattori trainanti del mercato

Crescente prevalenza di disturbi correlati agli ormoni

I disturbi correlati agli ormoni comprendono un'ampia gamma di condizioni in cui l'equilibrio ormonale naturale del corpo è interrotto o compromesso. Questi disturbi possono influenzare vari sistemi e funzioni all'interno del corpo e spesso richiedono un intervento medico. Molti disturbi correlati agli ormoni sono diventati più comuni negli ultimi anni a causa di fattori come cambiamenti nello stile di vita, influenze ambientali e predisposizione genetica. Ad esempio, l'incidenza di condizioni come diabete, disturbi della tiroide e tumori ormonali è in aumento. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, aumenta la prevalenza di disturbi ormonali correlati all'età, come i sintomi correlati alla menopausa nelle donne e gli squilibri ormonali negli uomini. L'invecchiamento è un fattore naturale che può interrompere l'equilibrio ormonale. L'obesità è associata a vari disturbi ormonali, tra cui la resistenza all'insulina, la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e la sindrome metabolica. L'epidemia globale di obesità ha contribuito a una maggiore incidenza di queste condizioni. L'esposizione a tossine ambientali, sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino e altri inquinanti può interrompere i sistemi ormonali, portando potenzialmente a disturbi ormonali. Stili di vita sedentari, cattive abitudini alimentari e livelli di stress aumentati possono influire sull'equilibrio ormonale. Questi fattori possono contribuire allo sviluppo di disturbi come l'affaticamento surrenale e la resistenza all'insulina.

Una maggiore consapevolezza tra gli operatori sanitari e tecniche diagnostiche migliorate hanno portato a una diagnosi e a una rilevazione più precoci dei disturbi ormonali. I pazienti sono più propensi a cercare assistenza medica e cure. Molti disturbi correlati agli ormoni richiedono una gestione e un trattamento continui per alleviare i sintomi, prevenire le complicazioni e migliorare la qualità della vita. Gli ormoni sintetici sono spesso prescritti come parte di questi regimi di trattamento. Per condizioni come la menopausa e l'ipogonadismo, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) con ormoni sintetici è un approccio terapeutico standard per alleviare i sintomi e ripristinare l'equilibrio ormonale. Le aziende farmaceutiche continuano a sviluppare e perfezionare i trattamenti ormonali sintetici, rendendoli più efficaci, più sicuri e più facili da somministrare. Questi progressi incoraggiano sia gli operatori sanitari che i pazienti a optare per queste terapie. Le agenzie di regolamentazione, come la FDA negli Stati Uniti, hanno approvato i trattamenti ormonali sintetici per varie indicazioni, fornendo un percorso chiaro per gli operatori sanitari per prescriverli. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale degli ormoni sintetici.

Aumento della terapia ormonale sostitutiva (TOS)

Una delle applicazioni più note della TOS è nella gestione della menopausa nelle donne. La menopausa è caratterizzata da un calo dei livelli ormonali naturali, in particolare di estrogeni e progesterone. La terapia ormonale sostitutiva aiuta ad alleviare i sintomi della menopausa come vampate di calore, sudorazioni notturne, sbalzi d'umore e secchezza vaginale, aumentando la domanda tra le donne che soffrono di questi sintomi. La terapia ormonale sostitutiva è anche utilizzata per trattare l'ipogonadismo, una condizione caratterizzata da una produzione insufficiente di ormoni sessuali sia negli uomini che nelle donne. Gli ormoni sintetici come il testosterone e gli estrogeni vengono prescritti per ripristinare l'equilibrio ormonale e gestire i sintomi correlati. Le donne che hanno subito un'isterectomia (rimozione dell'utero) possono avere squilibri ormonali. La terapia ormonale sostitutiva può aiutare a mantenere l'equilibrio ormonale e prevenire i sintomi correlati alla carenza di estrogeni. La terapia ormonale sostitutiva, in particolare con estrogeni, è talvolta utilizzata per la prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi, una condizione caratterizzata da ossa deboli e fragili. Gli estrogeni possono aiutare a mantenere la densità ossea e ridurre il rischio di fratture.

Alcuni studi suggeriscono che la terapia ormonale sostitutiva può avere benefici cardiovascolari in alcune popolazioni. Alle donne con specifici fattori di rischio per le malattie cardiache può essere prescritta la terapia ormonale sostitutiva (HRT) per aiutarle a proteggersi da problemi cardiaci. La terapia ormonale sostitutiva (HRT) può essere adattata alle esigenze individuali del paziente. Gli operatori sanitari possono adattare il tipo, il dosaggio e la durata della terapia ormonale sintetica in base alla storia clinica, ai sintomi e alle preferenze del paziente. Nei casi in cui il trattamento del cancro ha portato a squilibri ormonali, la terapia ormonale sostitutiva (HRT) può essere utilizzata per gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro. La terapia ormonale sostitutiva (HRT) è una componente fondamentale della cura di affermazione di genere per gli individui transgender. Comporta l'uso di ormoni sintetici per allineare le caratteristiche sessuali secondarie all'identità di genere. La terapia ormonale sostitutiva (HRT) può avere effetti positivi sul benessere psicologico ed emotivo, tra cui la riduzione di sbalzi d'umore, ansia e depressione negli individui che sperimentano squilibri ormonali. Per molti pazienti, la terapia ormonale sostitutiva (HRT) può migliorare significativamente la loro qualità di vita complessiva alleviando i sintomi fastidiosi associati alle carenze ormonali. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli ormoni sintetici.

Popolazione anziana in crescita

Con l'età, la produzione naturale di ormoni del corpo, come estrogeni, progesterone, testosterone e ormoni tiroidei, tende a diminuire. Questo calo ormonale può portare a una serie di sintomi e problemi di salute. I sintomi della menopausa nelle donne (ad esempio, vampate di calore, sudorazioni notturne, secchezza vaginale) e i sintomi andropausali negli uomini (ad esempio, affaticamento, calo della libido, cambiamenti di umore) sono spesso collegati a cambiamenti ormonali legati all'età. Gli ormoni sintetici, come la terapia sostitutiva con estrogeni e testosterone, sono comunemente prescritti per gestire questi sintomi. Con l'avanzare dell'età, gli individui sono a maggior rischio di osteoporosi, una condizione caratterizzata da ossa indebolite. La terapia ormonale sostitutiva, in particolare con estrogeni, può aiutare a mantenere la densità ossea e ridurre il rischio di fratture. Alcuni studi suggeriscono che la terapia ormonale sostitutiva, in particolare nelle donne in postmenopausa, può avere benefici cardiovascolari, come la riduzione del rischio di malattie cardiache. Ciò può aumentare la domanda di ormoni sintetici tra gli anziani. La terapia ormonale, compresi gli estrogeni, è stata esplorata per il suo potenziale di supportare la funzione cognitiva e ridurre il rischio di declino cognitivo negli anziani.

Gli squilibri degli ormoni tiroidei, come l'ipotiroidismo, diventano più frequenti con l'età. Gli ormoni tiroidei sintetici sono comunemente prescritti per gestire queste condizioni. Il rischio di alcuni tumori correlati agli ormoni, come il cancro al seno e alla prostata, aumenta con l'età. Le terapie ormonali, compresi gli ormoni sintetici, possono far parte del regime di trattamento per questi tumori. Molti anziani cercano la terapia ormonale sostitutiva per migliorare la loro qualità di vita complessiva affrontando i sintomi e i problemi di salute correlati all'età. Gli anziani di oggi sono generalmente più attenti alla salute e aspirano a condurre una vita attiva e appagante fino alla tarda età. Le terapie ormonali possono supportare questo obiettivo gestendo le sfide sanitarie legate all'età. Invecchiando, le persone diventano più consapevoli dei cambiamenti fisici ed emotivi associati all'invecchiamento e sono più propense a cercare consigli medici e opzioni di trattamento, inclusa la terapia ormonale sostitutiva. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli ormoni sintetici.

Principali sfide di mercato

Concorrenza degli ormoni bioidentici

Alcuni consumatori preferiscono gli ormoni bioidentici perché credono che siano più "naturali" e che abbiano meno probabilità di causare effetti avversi. Questa preferenza può portare a uno spostamento della domanda dagli ormoni sintetici tradizionali. Gli ormoni bioidentici sono spesso commercializzati come aventi meno effetti collaterali e problemi di sicurezza rispetto agli ormoni sintetici tradizionali. Questa percezione può influenzare le scelte dei pazienti e degli operatori sanitari quando selezionano le terapie ormonali sostitutive. Gli ormoni bioidentici sono spesso composti su base individuale dalle farmacie di preparazione per soddisfare le esigenze specifiche di un paziente. Questa personalizzazione può rendere gli ormoni bioidentici più attraenti per i pazienti che cercano regimi di trattamento personalizzati. I prodotti ormonali bioidentici sono talvolta commercializzati in modo aggressivo, evidenziando i loro benefici percepiti rispetto ai tradizionali ormoni sintetici. Questo marketing può influenzare le preferenze dei consumatori e dei prescrittori. Gli ormoni bioidentici possono essere sottoposti a una supervisione normativa diversa rispetto agli ormoni sintetici. In alcune regioni, possono essere classificati come integratori alimentari piuttosto che come prodotti farmaceutici, il che potrebbe portare a variazioni negli standard di qualità e sicurezza. È in corso un dibattito scientifico sulla sicurezza e l'efficacia degli ormoni bioidentici rispetto ai tradizionali ormoni sintetici. Questo dibattito può creare confusione tra pazienti e operatori sanitari. La composizione degli ormoni bioidentici può comportare variabilità nelle formulazioni e nei dosaggi di questi prodotti. Questa variabilità può rendere difficile stabilire protocolli di trattamento coerenti. La copertura assicurativa per gli ormoni bioidentici può essere meno comune rispetto agli ormoni sintetici tradizionali, il che comporta costi diretti più elevati per i pazienti. Gli ormoni bioidentici potrebbero non avere un corpus di ricerche cliniche e dati così ampio a supporto della loro sicurezza ed efficacia come gli ormoni sintetici tradizionali. Ciò può influire sulla fiducia del medico prescrittore nel loro utilizzo.

Scadenza dei brevetti

Una volta scaduto un brevetto, i produttori di farmaci generici possono produrre e commercializzare versioni generiche del farmaco ormonale sintetico precedentemente brevettato. La concorrenza dei generici in genere porta a prezzi dei farmaci più bassi, il che può ridurre la quota di mercato e la redditività dell'ormone sintetico di marca. Con l'ingresso di concorrenti generici, i prezzi del farmaco ormonale sintetico possono diminuire in modo significativo. Ciò può influire sui ricavi generati dal farmaco, in particolare per il produttore originale. Man mano che le versioni generiche diventano disponibili, possono guadagnare una quota sostanziale del mercato, in particolare se hanno un prezzo significativamente inferiore al farmaco di marca. Ciò può portare a una quota di mercato ridotta per il farmaco originale. Le scadenze dei brevetti spesso comportano un calo dei ricavi generati dal farmaco ormonale sintetico di marca. Ciò può influire sulla salute finanziaria dell'azienda farmaceutica che ha sviluppato e commercializzato il farmaco. L'ingresso di concorrenti generici può intensificare la concorrenza all'interno del mercato. Le aziende farmaceutiche potrebbero dover investire di più in marketing e promozione per mantenere la quota di mercato. Prima della scadenza del brevetto, il produttore originale del farmaco ormonale sintetico detiene in genere il monopolio sulla sua vendita. Dopo la scadenza del brevetto, più produttori possono produrre il farmaco, riducendo il controllo esclusivo dell'azienda originale sul mercato. L'afflusso di versioni generiche del farmaco ormonale sintetico può saturare il mercato, rendendo più difficile per tutti i produttori mantenere la redditività.

Principali tendenze di mercato

Focus sulla medicina personalizzata

La medicina personalizzata consente agli operatori sanitari di selezionare la terapia ormonale sintetica e il dosaggio più appropriati per ciascun paziente in base ai suoi specifici squilibri ormonali, alla genetica e alla risposta al trattamento. Ciò può portare a risultati di trattamento più efficaci ed efficienti. Considerando i fattori individuali del paziente, tra cui le variazioni genetiche e la suscettibilità agli effetti collaterali, la medicina personalizzata mira a ridurre al minimo le reazioni avverse agli ormoni sintetici, migliorando la sicurezza e la compliance del paziente. Per condizioni come la menopausa o l'ipogonadismo, la medicina personalizzata consente la personalizzazione della terapia ormonale sostitutiva (TOS) per soddisfare le esigenze uniche di ogni paziente. Ciò può comportare un sollievo dei sintomi più preciso e un equilibrio ormonale. La medicina personalizzata può comportare test genetici per identificare gli individui a più alto rischio di disturbi o tumori correlati agli ormoni. Tali intuizioni possono portare a strategie di intervento e prevenzione precoci. Il monitoraggio continuo della risposta dei pazienti alle terapie ormonali sintetiche, inclusi i livelli ormonali e il miglioramento dei sintomi, consente aggiustamenti in tempo reale ai piani di trattamento, garantendo risultati ottimali. I test genetici e l'identificazione di biomarcatori possono aiutare a identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio da specifici trattamenti ormonali sintetici, migliorando il rapporto costo-efficacia delle terapie. Nel contesto dei tumori correlati agli ormoni (ad esempio, seno, prostata), la medicina personalizzata può guidare le decisioni terapeutiche, incluso l'uso di terapie ormonali e terapie mirate su misura per la genetica del cancro dell'individuo. La medicina personalizzata mira a ridurre il sovratrattamento evitando interventi ormonali non necessari per gli individui che non ne hanno bisogno, riducendo così al minimo i potenziali rischi e costi.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sul tipo

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli ormoni sintetici era detenuta dal segmento degli ormoni steroidei e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulla via di somministrazione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli ormoni sintetici era detenuta dal segmento orale e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sull'applicazione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli ormoni sintetici era detenuta dal segmento dell'ipogonadismo maschile e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sull'utente finale

In 2022, la quota maggiore del mercato globale degli ormoni sintetici è stata detenuta da

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale degli ormoni sintetici nel 2022.

Sviluppi recenti

• A febbraio 2022, la Commissione europea ha approvato l'iniezione una volta alla settimana di NGENLA (somatrogon), un ormone della crescita umano ricombinante a lunga durata di ultima generazione, per il trattamento di bambini e adolescenti a partire dai tre anni di età che presentano disturbi della crescita causati da una secrezione insufficiente di ormone della crescita. NGENLA offre ai bambini in età pediatrica con deficit dell'ormone della crescita (GHD), ai loro tutori e agli operatori sanitari una nuova opzione terapeutica che riduce la frequenza delle iniezioni necessarie da una volta al giorno a una volta alla settimana. NGENLA (somatrogon) è un ormone della crescita sintetico che agisce sostituendo la mancanza di ormone della crescita nel corpo. NGENLA viene assunto tramite iniezione appena sotto la pelle. Rispetto all'ormone della crescita GENOTROPIN (somatropina), la sua azione nel corpo dura più a lungo, consentendo iniezioni settimanali anziché giornaliere. Il GHD è una malattia rara caratterizzata da una secrezione inadeguata dell'ormone della crescita, somatropina, dalla ghiandola pituitaria e colpisce circa un bambino su 4.000-10.000 in tutto il mondo. La malattia può essere causata da mutazioni genetiche o acquisita dopo la nascita. Senza trattamento, i bambini colpiti avranno un'attenuazione persistente della crescita e un'altezza molto bassa in età adulta e la pubertà potrebbe essere ritardata. I bambini potrebbero anche avere altri problemi di salute fisica e benessere mentale.
• A ottobre 2021, Theramex ha lanciato Bijuva / Bijuve in Europa e nel Regno Unito. Bijuva (conosciuta come Bijuve nel Regno Unito) è la prima e unica terapia ormonale identica al corpo (HRT) per i sintomi da carenza di estrogeni nelle donne in post-menopausa con utero intatto e almeno 12 mesi dall'ultima mestruazione, che combina estradiolo e progesterone in un'unica capsula orale giornaliera. A differenza dei prodotti ormonali sintetici, l'estradiolo e il progesterone presenti in Bijuva/Bijuve sono chimicamente e biologicamente identici agli ormoni che circolano naturalmente nel corpo della donna. L'idea di utilizzare ormoni identici al corpo per sostituire gli estrogeni e proteggere l'endometrio con il progesterone piace a molte donne. Questi ormoni, preferiti da molte donne, sono ora disponibili in un'unica capsula combinata che ha dimostrato di essere efficace e ben tollerata.

Principali attori del mercato

• Acerus Pharmaceuticals Corp.
• American Regent, Inc.
• Anhui Anke Biotechnology (Group) Co. Ltd.
• BioPartners, Inc
• Eli Lilly and Company
• Endo Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IBSA Institut Biochimique SA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Pfizer, Inc

Ambito del rapporto

In questo rapporto, il mercato globale degli ormoni sintetici è stato suddiviso nelle seguenti categorie, oltre alle tendenze del settore che sono state dettagliate anche di seguito

•     Mercato degli ormoni sintetici, per prodotto

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•     Mercato degli ormoni sintetici, per via di somministrazione

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• Mercato degli ormoni sintetici, per applicazione

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•     Mercato degli ormoni sintetici, per Utente finale

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• Mercato globale degli ormoni sintetici, per regione

Nord America

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Asia-Pacifico

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Europa

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Sud America

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Medio Oriente e Africa

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Panorama competitivo

Profili aziendali

trovati in Personalizzazioni

Informazioni aziendali

• Analisi dettagliata e profilazione di ulteriori attori del mercato (fino a cinque).