Mercato dell'embolizzazione - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per prodotto (agenti embolici, microcateteri), per indicazione (oncologia, vascolare, aneurisma, urologia, nefrologia), per procedura (TACE, TARE), per utente finale (ospedale, cliniche, centri chirurgici ambulatoriali), per regione e previsioni sulla concorrenza

Panoramica del mercato

Il mercato globale dell'embolizzazione è stato valutato a 3,67 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR dell'8,35% fino al 2028. L'embolizzazione è un trattamento minimamente invasivo che limita selettivamente il flusso sanguigno alle aree mirate. È una procedura endovascolare utilizzata per occludere i vasi sanguigni anomali, controllando o interrompendo efficacemente l'emorragia. Nei casi urgenti di emorragia grave, l'embolizzazione è emersa come una valida alternativa alla chirurgia invasiva. Questa opzione di trattamento ha ottenuto un ampio riconoscimento ed è eseguita a livello globale da radiologi interventisti in vari contesti clinici. Le applicazioni dell'Emboloterapia si sono ampliate in modo significativo, in particolare nelle procedure all'avanguardia come l'embolizzazione dell'arteria prostatica (PAE) per l'iperplasia prostatica benigna e l'embolizzazione dell'arteria gastrica (GAE) per la perdita di peso. Entrambe queste procedure servono come opzioni di trattamento efficaci per le rispettive condizioni. La PAE, in particolare, viene eseguita in tutto il mondo in oltre 800 procedure all'anno per affrontare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) causati da BPH. Inoltre, l'Emboloterapia è impiegata nella gestione delle condizioni di dolore cronico nel sistema muscolo-scheletrico, tra cui l'osteoartrite, la spalla congelata e le lesioni da sovraccarico. La sua applicazione nel trattamento dei fibromi uterini ha mostrato un tasso di successo di circa l'85% a livello globale. Inoltre, viene utilizzato nel trattamento di specifici tipi di cancro, in particolare il cancro al fegato.

Principali fattori trainanti del mercato

Crescita della popolazione di pazienti target

La malattia cardiovascolare (CVD) è una malattia target significativa e la sua importanza e alta prevalenza l'hanno resa un punto focale per la ricerca di trattamenti efficaci e di successo. Nel 2017, le malattie vascolari periferiche hanno colpito oltre 200 milioni di individui in tutto il mondo. Secondo la stessa fonte, la prevalenza di queste malattie aumenta con l'età, con un tasso di prevalenza di oltre il 20% negli over 80. La crescente domanda di dispositivi per emboloterapia sarà guidata dal notevole tasso di successo e dal basso tasso di complicanze postoperatorie associato alle procedure di emboloterapia, insieme alla crescente incidenza di cancro al fegato e cancro epatocellulare. Il cancro al fegato è il quinto tumore più comune negli uomini e il nono nelle donne, con oltre 840.000 nuovi casi diagnosticati in tutto il mondo nel 2018 (fonteWorld Cancer Research Fund). Inoltre, i tassi di incidenza del cancro al rene nel Regno Unito hanno registrato un significativo aumento del 42% negli ultimi dieci anni, con un tasso di incidenza del 38% negli uomini e del 44% nelle donne.

Crescente preferenza dei pazienti per le procedure minimamente invasive

La prevalenza di interventi chirurgici minimamente invasivi è in aumento poiché i pazienti optano sempre più per queste procedure per i benefici associati, tra cui riduzione del dolore postoperatorio, minori complicazioni, degenze ospedaliere più brevi e tempi di recupero più rapidi. Nell'ambito del trattamento del cancro al seno in fase iniziale, si stanno sviluppando alternative non invasive o minimamente invasive alla chirurgia. Un esempio del genere è la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE), una procedura minimamente invasiva comunemente utilizzata per il trattamento del carcinoma epatocellulare nei casi asintomatici e non resecabili. La TACE viene utilizzata per ridurre le dimensioni del tumore e rendere i pazienti idonei al trapianto di fegato, rappresentando un'evoluzione della tecnica precedentemente utilizzata nota come embolizzazione arteriosa transcatetere (TAE). Inoltre, l'embolizzazione arteriosa prostatica (PAE) funge da terapia minimamente invasiva per l'iperplasia prostatica benigna (IPB) e i sintomi associati del tratto urinario inferiore (LUTS). La PAE viene eseguita come tecnica ambulatoriale elettiva e ha visto un notevole aumento nell'utilizzo da parte dei pazienti negli ultimi anni. Nel complesso, la crescente preferenza per le procedure minimamente invasive sta contribuendo all'espansione del mercato dell'emboloterapia.

Finanziamenti e investimenti da parte di enti governativi e privati

Un finanziamento adeguato consente ai ricercatori e ai professionisti medici di esplorare, sviluppare e perfezionare nuove procedure mediche come l'emboloterapia. Gli investimenti nella ricerca possono portare a tecniche innovative, tecnologie migliorate e protocolli di sicurezza migliorati, rendendo la terapia più efficace e attraente per pazienti e operatori sanitari. I finanziamenti supportano la conduzione di sperimentazioni cliniche per valutare la sicurezza e l'efficacia di nuove terapie. I risultati positivi delle sperimentazioni possono fornire la prova dei benefici della terapia, infondendo fiducia nei professionisti medici e nei pazienti e stimolando la domanda per la sua adozione. Gli investimenti in programmi di formazione e istruzione medica aiutano a diffondere la conoscenza delle nuove terapie tra gli operatori sanitari. Gli operatori sanitari ben formati hanno maggiori probabilità di raccomandare e somministrare la terapia, aumentando la domanda da parte dei pazienti. I finanziamenti e il supporto governativi possono influenzare la copertura assicurativa e le politiche di rimborso per le procedure mediche. Se l'emboloterapia si dimostra efficace, la copertura assicurativa può renderla più accessibile a una popolazione di pazienti più ampia, aumentando così la domanda.

Progressi tecnologici nei dispositivi di emboloterapia

I progressi tecnologici hanno trasformato in modo significativo il campo dell'emboloterapia, portando allo sviluppo di dispositivi più precisi, efficaci e minimamente invasivi. I microcateteri sono tubi sottili e flessibili utilizzati per navigare in vasi sanguigni intricati. I miglioramenti tecnologici hanno portato allo sviluppo di microcateteri con una migliore manovrabilità, tracciabilità e flessibilità, consentendo ai medici di raggiungere posizioni anatomiche difficili con maggiore precisione. Tecniche di imaging avanzate, come l'angiografia rotazionale 3D e la TC a fascio conico, offrono una visualizzazione in tempo reale dei vasi sanguigni. Queste tecnologie aiutano i medici nel posizionamento preciso del dispositivo, riducendo il rischio di complicazioni. I sistemi di navigazione integrano l'imaging in tempo reale con gli strumenti di navigazione, fornendo ai medici una guida 3D durante la cateterizzazione. Questi sistemi migliorano l'accuratezza, la sicurezza e l'efficienza nelle procedure di emboloterapia. Sono stati lanciati sistemi robotici per assistere nella navigazione e nel posizionamento del catetere, migliorando la precisione e riducendo l'esposizione alle radiazioni sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Strumenti di visualizzazione avanzati, come la realtà aumentata (AR) e la realtà virtuale (VR), possono aiutare a guidare la cateterizzazione e il posizionamento del dispositivo, migliorando l'accuratezza e i risultati procedurali. Molti moderni dispositivi di emboloterapia incorporano funzionalità di sicurezza, come meccanismi di ancoraggio migliorati e un rischio ridotto di migrazione del dispositivo. Questi progressi tecnologici hanno rivoluzionato il campo dell'emboloterapia migliorando i risultati delle procedure, la sicurezza dei pazienti e i tempi di recupero. Con l'evoluzione della tecnologia, è probabile che il campo dell'emboloterapia veda ulteriori innovazioni che migliorano la precisione, l'efficacia e l'accessibilità di queste procedure.

Principali sfide di mercato

Regolamentazioni severe

I dispositivi di embolizzazione artificiale, comprese le microsfere permanenti utilizzate come emboli artificiali (DEA), sono classificati come dispositivi medici. Questi dispositivi funzionano chiudendo fisicamente i vasi e sono regolamentati come dispositivi di embolizzazione vascolare e neurovascolare di Classe II negli Stati Uniti. Nell'Unione Europea, sono classificati come dispositivi di embolizzazione blanda di Classe IIB ai sensi della direttiva sui dispositivi medici MDD 93/42/CEE. Le particelle di PVA sono state utilizzate per oltre 40 anni come dispositivo di confronto, fungendo da base per l'approvazione o l'autorizzazione di articoli di nuova generazione grazie alla loro dimostrata embolizzazione generale dei vasi.

Mancanza di professionisti medici qualificati

La mancanza di professionisti medici qualificati è una sfida significativa che può ostacolare la crescita dell'emboloterapia, una procedura medica specializzata utilizzata per trattare condizioni vascolari. L'emboloterapia richiede un elevato livello di competenza, formazione ed esperienza a causa della sua natura intricata e dei potenziali rischi. Una carenza di professionisti qualificati significa che potrebbero esserci meno operatori sanitari formati per eseguire procedure di emboloterapia. Ciò può comportare un accesso limitato al trattamento, soprattutto nelle aree in cui gli specialisti qualificati sono scarsi. Con meno professionisti qualificati disponibili, i pazienti che cercano l'emboloterapia potrebbero dover affrontare tempi di attesa più lunghi per ricevere il trattamento. I ritardi nel trattamento possono avere un impatto negativo sui risultati dei pazienti, in particolare per le condizioni che richiedono un intervento tempestivo. L'emboloterapia comporta rischi intrinseci e la mancanza di competenza può aumentare il rischio di complicazioni durante e dopo la procedura. Le complicazioni potrebbero comportare ricoveri ospedalieri più lunghi, interventi aggiuntivi e maggiori costi sanitari. I professionisti qualificati sono essenziali per utilizzare efficacemente tecnologie e tecniche avanzate nell'emboloterapia. Una carenza di competenza può portare a un sottoutilizzo di queste tecnologie, limitando le opzioni di trattamento per i pazienti.

Principali tendenze di mercato

Aumento di acquisizioni e collaborazioni

L'aumento di acquisizioni e collaborazioni può effettivamente contribuire a una maggiore domanda di emboloterapia in futuro. Gli sforzi collaborativi all'interno del settore sanitario spesso portano a una migliore ricerca, sviluppo, accessibilità e consapevolezza di procedure mediche come l'emboloterapia. Le collaborazioni tra aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici e istituti di ricerca possono accelerare la ricerca e lo sviluppo di tecniche, dispositivi e materiali di emboloterapia nuovi e migliorati. Ciò può portare a innovazioni che aumentano l'efficacia e la sicurezza delle procedure di emboloterapia. Le acquisizioni e le collaborazioni riuniscono le competenze di diverse entità. Questo approccio multidisciplinare può portare alla creazione di soluzioni di emboloterapia complete e integrate che soddisfano le diverse esigenze dei pazienti.

Necessità di progressi in oncologia

Negli ultimi decenni, sono stati raggiunti notevoli progressi nel campo dell'oncologia. La comunità medica persegue incessantemente approcci innovativi per combattere il cancro e arrestare la crescita tumorale. Questo fattore ha svolto un ruolo fondamentale nel guidare la domanda di emboloterapia su scala globale. Inoltre, la necessità di rispettare standard più rigorosi per le procedure invasive, come il posizionamento del palloncino arterioso, ha anche influenzato l'espansione del mercato. I progressi in oncologia si stanno spostando verso piani di trattamento personalizzati che considerano le caratteristiche individuali del paziente. L'emboloterapia può essere adattata alle dimensioni del tumore, alla posizione e alla salute generale di ciascun paziente, rendendola un'opzione interessante nell'ambito dell'assistenza oncologica personalizzata. L'emboloterapia prende di mira con precisione i tumori bloccandone l'afflusso di sangue, erogando efficacemente il trattamento direttamente al sito del tumore. Questo approccio localizzato riduce al minimo i danni ai tessuti sani, riducendo gli effetti collaterali comunemente associati alle terapie sistemiche. L'incidenza globale del cancro continua ad aumentare. Con l'aumento del numero di casi di cancro, aumenta anche la necessità di opzioni di trattamento efficaci e innovative, come l'emboloterapia.

Approfondimenti segmentali

Prodotto

In base al prodotto, il segmento degli agenti embolici detiene la quota di mercato più ampia, principalmente guidata dalla crescente prevalenza del carcinoma epatocellulare, per il quale le microsfere sono ampiamente utilizzate nel trattamento. Inoltre, i criteri di rimborso favorevoli nelle economie sviluppate e l'introduzione di nuovi prodotti contribuiscono ulteriormente alla crescita di questo segmento.

Approfondimenti per l'utente finale

In base all'utente finale, il mercato è suddiviso in ospedali, cliniche e centri chirurgici ambulatoriali (ASC) e altri utenti finali. La maggior parte dei dispositivi per emboloterapia viene utilizzata negli ospedali. Questo segmento riguarda il mercato dei dispositivi di embolizzazione utilizzati in grandi ospedali, piccole cliniche e unità di terapia intensiva. I principali fattori che dovrebbero guidare la domanda di dispositivi di embolizzazione negli ospedali includono il crescente utilizzo di procedure chirurgiche minimamente invasive (come vascolari, urologiche e neurologiche), il crescente potere d'acquisto dei principali fornitori di assistenza sanitaria nei paesi sviluppati (derivante dal consolidamento dei fornitori di assistenza sanitaria) e l'aumentata disponibilità di rimborsi per le procedure target negli Stati Uniti e nei principali paesi europei.

Approfondimenti regionali

Il Nord America possiede il più grande mercato per l'emboloterapia e si prevede che questa posizione dominante persisterà nei prossimi anni. Diversi fattori chiave contribuiscono alla crescita del mercato nordamericano, tra cui la crescente prevalenza di condizioni che richiedono procedure di embolizzazione, il sistema sanitario consolidato nella regione e il continuo sviluppo di agenti embolici avanzati da parte di aziende che operano nell'area. La crescente attenzione della regione allo sviluppo di agenti embolici avanzati e la diffusa occorrenza di incidenti che richiedono l'adozione di processi di embolizzazione. Inoltre, il consolidato sistema sanitario in questa regione è un fattore chiave che si prevede guiderà la crescita del mercato dell'emboloterapia. Inoltre, si prevede che la regione Asia-Pacifico assisterà alla crescita più rapida del mercato dell'emboloterapia durante il periodo di previsione. Ciò può essere attribuito alla crescente popolazione di pazienti, all'enfasi delle autorità governative sulla spesa sanitaria e alla rapida incidenza del cancro tra gli individui. Inoltre, la presenza di attori chiave concentrati sui progressi tecnologici sta contribuendo alla crescita del mercato dell'emboloterapia in questa regione.

Sviluppi recenti

• A giugno 2022, Stryker ha annunciato l'inaugurazione del suo nuovo centro di ricerca e sviluppo, Stryker's Global Technology Centre (SGTC), situato presso l'International Tech Park. Con una superficie impressionante di 150.000 piedi quadrati, questa struttura mira ad accelerare l'innovazione sia in India che nel mondo, rafforzando ulteriormente l'impegno dell'azienda nel migliorare l'assistenza sanitaria.
• A settembre 2021, Abbott ha rivelato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione per il sistema Portico with FlexNav™ Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR). Questa rivoluzionaria approvazione consente il trattamento di individui con stenosi aortica sintomatica e grave che presentano un rischio elevato o estremo di intervento chirurgico a cuore aperto. L'ampio portafoglio di soluzioni cardiache strutturali di Abbott vanta progressi leader del settore, tra cui terapie minimamente invasive per la riparazione o la sostituzione di valvole cardiache danneggiate o la chiusura di aperture cardiache.
• A ottobre 2022, Bio sense Webster, Inc., una divisione di Johnson & Johnson MedTech, ha celebrato il lancio europeo del catetere per ablazione a palloncino HELIOSTAR. Questo straordinario catetere per ablazione con palloncino a radiofrequenza segna una pietra miliare significativa nel campo. Con la sua indicazione per la mappatura elettrofisiologica cardiaca basata su catetere degli atri e la compatibilità con un generatore RF multicanale, il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR dimostra un potenziale notevole per le procedure di ablazione cardiaca.

Principali attori del mercato

• Medtronic, PLC
• MicroportScientific
• Boston ScientificCorporation
• Stryker
• TerumoCorporation
• Penumbra, Inc.
• Sirtex (CDH)
• Johnson &Johnson
• AbbottLaboratories
• Balt Group