Mercato degli agenti stimolanti dell'eritropoietina: dimensioni globali del settore, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per tipo (epoetina alfa, epoetina beta, darbepoetina alfa e altri tipi), applicazione (cancro, disturbi renali, trattamento antiretrovirale, malattie neurali e altre applicazioni) e per regione, previsioni della concorrenza

Panoramica del mercato

Il mercato globale degli agenti stimolanti l'eritropoietina è stato valutato a 7,45 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR dell'8,14% fino al 2028.

I progressi nella diagnosi e nel trattamento del cancro hanno portato un numero maggiore di pazienti oncologici a ricevere chemioterapia e radioterapia. Questi trattamenti possono indurre anemia, creando una maggiore necessità di farmaci ESA.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi in oncologia

L'anemia indotta dalla chemioterapia è un effetto collaterale comune del trattamento del cancro, che porta ad affaticamento e riduzione della qualità della vita. Gli ESA come l'Epoetina Alfa e la Darbepoetina Alfa sono stati utilizzati per gestire la CIA. I progressi in oncologia hanno portato allo sviluppo di regimi chemioterapici più efficaci e mirati, che possono ridurre la gravità dell'anemia associata al trattamento. Storicamente, gli ESA sono stati associati a problemi di sicurezza, in particolare un rischio aumentato di eventi cardiovascolari nei pazienti oncologici. I progressi nella ricerca oncologica hanno contribuito a una migliore comprensione dei profili di sicurezza degli ESA e all'identificazione di sottogruppi di pazienti che possono trarre beneficio dalla terapia con ESA riducendo al minimo i rischi. I progressi nell'oncogenomica e nella medicina personalizzata hanno portato a piani di trattamento del cancro più individualizzati. Ciò può includere la personalizzazione della terapia con ESA in base al profilo genetico del paziente e al tipo di cancro sottostante, ottimizzando i risultati del trattamento riducendo al minimo i rischi.

Le linee guida per il trattamento oncologico di organizzazioni come l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e l'European Society for Medical Oncology (ESMO) forniscono raccomandazioni sull'uso degli ESA nei pazienti oncologici. Queste linee guida vengono aggiornate regolarmente per riflettere le ultime scoperte della ricerca e i progressi nella cura del cancro. Le terapie mirate, tra cui anticorpi monoclonali e inibitori della tirosina chinasi, sono diventate sempre più importanti in oncologia. Queste terapie sono progettate per colpire specificamente le cellule tumorali risparmiando quelle sane. Di conseguenza, alcune terapie mirate possono avere un impatto ridotto sulla produzione di globuli rossi e sull'anemia, riducendo potenzialmente la necessità di ESA in alcuni casi. Gli oncologi possono esplorare combinazioni di trattamenti per migliorare i risultati del cancro. L'uso di ESA in combinazione con altre misure di supporto, come trasfusioni di sangue o integrazione di ferro, può essere adattato alle esigenze specifiche dei pazienti oncologici. Gli studi clinici in corso in oncologia spesso includono indagini sull'uso di ESA in combinazione con nuove terapie oncologiche. Questi studi mirano a identificare strategie di trattamento ottimali e migliorare i risultati per i pazienti. Lo sviluppo e l'approvazione di versioni biosimilari di ESA hanno lanciato sul mercato alternative più convenienti. I biosimilari possono svolgere un ruolo nella riduzione dell'onere economico della terapia ESA in oncologia. I progressi in oncologia hanno portato a strategie migliorate per il monitoraggio dei pazienti sottoposti a terapia con ESA, tra cui una valutazione regolare dei livelli di emoglobina e dei fattori di rischio cardiovascolare. Ciò consente un intervento precoce e una riduzione del rischio. Questo fattore aiuterà nello sviluppo di

Crescita della popolazione anziana

L'anemia è più comune negli anziani a causa di vari fattori, tra cui malattie croniche, carenze nutrizionali e ridotta funzionalità del midollo osseo. Con l'avanzare dell'età, aumenta il rischio di sviluppare anemia o di sperimentare un peggioramento dell'anemia preesistente. Gli anziani hanno maggiori probabilità di avere condizioni di salute croniche come malattie renali croniche, cancro e disturbi infiammatori. Molte di queste condizioni possono portare all'anemia. Gli ESA sono comunemente utilizzati per gestire l'anemia associata a queste malattie croniche nei pazienti anziani. L'invecchiamento può portare a un declino nella produzione naturale di eritropoietina da parte dell'organismo, l'ormone che stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo. Ciò può comportare una ridotta capacità di rispondere efficacemente all'anemia, rendendo gli ESA una preziosa opzione di trattamento. L'anemia può causare sintomi quali affaticamento, debolezza e mancanza di respiro, con un impatto negativo sulla qualità della vita negli anziani. Gli ESA possono aiutare ad alleviare questi sintomi e migliorare il benessere generale, rendendoli un'opzione di trattamento desiderabile per i pazienti anziani.

Negli anziani, ridurre la necessità di trasfusioni di sangue è spesso un obiettivo del trattamento. Gli ESA possono essere utilizzati per aumentare i livelli di emoglobina, riducendo la dipendenza dalle trasfusioni e i rischi associati nei pazienti anziani. Le linee guida mediche spesso raccomandano l'uso di ESA per la gestione dell'anemia negli anziani, in particolare quando l'anemia è correlata a specifiche condizioni croniche. Gli operatori sanitari possono seguire queste linee guida quando curano pazienti anziani. Con l'invecchiamento della popolazione, c'è una maggiore attenzione al miglioramento della salute e del benessere generale degli anziani. La gestione dell'anemia fa parte delle cure di supporto per la popolazione anziana, in linea con gli sforzi per migliorare la loro qualità di vita. In molti paesi sviluppati, gli anziani hanno accesso a sistemi sanitari in grado di fornire loro trattamenti ESA. Questa accessibilità contribuisce alla domanda di terapia ESA tra la popolazione anziana. Poiché la spesa sanitaria aumenta con l'invecchiamento della popolazione, le risorse vengono stanziate per soddisfare le esigenze sanitarie degli anziani, inclusa la gestione dell'anemia con ESA. Questo fattore aumenterà la domanda di

Aumento della prevalenza di condizioni correlate all'anemia

L'anemia è una condizione caratterizzata da una carenza di globuli rossi o emoglobina, che può portare a sintomi quali affaticamento, debolezza e ridotta capacità di trasporto dell'ossigeno nel sangue.

L'anemia è una complicazione comune nelle persone affette da HIV/AIDS. Poiché la popolazione globale affetta da HIV/AIDS continua a crescere, la domanda di terapia ESA per affrontare l'anemia correlata all'HIV rimane sostanziale. Alcune carenze nutrizionali, come carenze di ferro, vitamina B12 e folati, possono portare all'anemia. Sebbene le carenze nutrizionali possano essere affrontate con l'integrazione e cambiamenti nella dieta, alcuni individui potrebbero comunque aver bisogno di ESA, soprattutto se la carenza è grave o persistente. I pazienti sottoposti a emodialisi per malattia renale allo stadio terminale spesso soffrono di anemia a causa della perdita della capacità di produzione di eritropoietina nei reni. La prevalenza di pazienti dipendenti dall'emodialisi contribuisce alla domanda di terapia con ESA. I progressi nella diagnostica medica e la maggiore consapevolezza delle condizioni correlate all'anemia hanno portato a una diagnosi più accurata e precoce dell'anemia. Ciò, a sua volta, determina la domanda di trattamenti appropriati, inclusi gli ESA. Le linee guida per la pratica clinica emesse dalle associazioni mediche spesso raccomandano l'uso di ESA per la gestione dell'anemia in popolazioni di pazienti specifiche. Queste linee guida influenzano le decisioni terapeutiche e contribuiscono alla domanda di ESA. Questo fattore accelererà la domanda di

Principali sfide di mercato

Scadenza dei brevetti

Quando i brevetti per i farmaci ESA scadono, ciò consente ad altre aziende farmaceutiche di sviluppare e commercializzare versioni generiche o biosimilari di questi farmaci. Questa maggiore concorrenza può portare a una riduzione del prezzo degli ESA, poiché i prodotti generici o biosimilari hanno in genere un prezzo inferiore rispetto alle versioni originali di marca. La scadenza dei brevetti può comportare l'erosione della quota di mercato per i produttori originali di ESA. Le versioni generiche e biosimilari possono catturare una quota significativa del mercato, in particolare se hanno un prezzo più competitivo. L'ingresso di concorrenti generici e biosimilari spesso porta all'erosione dei prezzi nel mercato degli ESA. Prezzi più bassi possono avere un impatto sui ricavi e sulla redditività dei produttori originali di ESA. I farmaci ESA sono stati storicamente prodotti ad alto fatturato per le aziende farmaceutiche e la scadenza dei loro brevetti può portare a un calo dei ricavi delle vendite per queste aziende. Il mercato degli ESA può frammentarsi con più concorrenti generici e biosimilari che offrono prodotti simili. Questa frammentazione può portare a pressioni sui prezzi e a una maggiore concorrenza. La pressione competitiva derivante dalla scadenza dei brevetti potrebbe ridurre l'incentivo per i produttori originali a investire in ulteriore ricerca e sviluppo per i prodotti ESA, rallentando potenzialmente l'innovazione nel settore.

Cambiamento dei paradigmi di trattamento

Con l'avanzare delle conoscenze mediche, potrebbero emergere nuove modalità di trattamento che riducono la dipendenza dagli ESA. Ad esempio, i progressi nella gestione della malattia renale cronica (CKD) o dell'anemia correlata al cancro potrebbero comportare approcci alternativi come una migliore nutrizione, l'integrazione di ferro o terapie mirate che affrontano le cause sottostanti dell'anemia. L'evoluzione dei paradigmi di trattamento potrebbe portare a una rivalutazione del profilo rischio-beneficio degli ESA. Ad esempio, le preoccupazioni sulla sicurezza degli ESA, come un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, hanno portato a cambiamenti nelle linee guida e nelle raccomandazioni. Gli operatori sanitari potrebbero diventare più cauti nel prescrivere gli ESA in determinate situazioni. La medicina personalizzata e la ricerca genetica possono portare allo sviluppo di piani di trattamento su misura per i singoli pazienti. In alcuni casi, ciò potrebbe comportare una ridotta necessità di ESA se l'anemia può essere gestita con altri mezzi o se i trattamenti alternativi sono più efficaci per specifici profili di pazienti. I paradigmi di trattamento in evoluzione potrebbero enfatizzare le terapie multimodali o combinate. In alcuni casi, gli ESA potrebbero ancora svolgere un ruolo, ma potrebbero essere utilizzati insieme ad altri trattamenti, come l'integrazione di ferro o agenti stimolanti l'eritropoiesi con diversi meccanismi di azione. I cambiamenti nei paradigmi di trattamento spesso considerano considerazioni di costo-efficacia. I sistemi sanitari potrebbero optare per strategie di trattamento più convenienti, il che potrebbe influenzare l'utilizzo degli ESA. Le linee guida di pratica clinica emesse dalle associazioni mediche potrebbero evolversi per riflettere i cambiamenti nei paradigmi di trattamento e la disponibilità di nuove opzioni di trattamento. Queste linee guida influenzano le decisioni terapeutiche e possono avere un impatto sull'utilizzo dell'ESA.

Principali tendenze di mercato

Spostamento verso i biosimilari dell'epoetina

I biosimilari sono farmaci biologici che sono molto simili a un biologico di riferimento già approvato (in questo caso, l'epoetina) senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia. Lo sviluppo e l'approvazione dei biosimilari sono stati significativi nel mercato dell'ESA. I biosimilari dell'epoetina hanno spesso un prezzo inferiore rispetto ai prodotti originali di marca Epoetina. Questo vantaggio in termini di costi li rende un'opzione interessante per i sistemi sanitari e i fornitori che cercano di contenere le spese sanitarie mantenendo la qualità delle cure. L'introduzione di versioni biosimilari dell'epoetina ha aumentato la concorrenza nel mercato dell'ESA. Questa concorrenza può portare a prezzi ridotti e a una maggiore accessibilità delle terapie ESA per i pazienti. La disponibilità di biosimilari di epoetina ha il potenziale di ampliare l'accesso alla terapia ESA, in particolare in regioni o sistemi sanitari in cui le considerazioni sui costi potrebbero limitare l'accesso ai prodotti di marca originali. L'adozione di biosimilari di epoetina può comportare notevoli risparmi sui costi sanitari sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, il che è particolarmente importante nelle regioni con vincoli di bilancio. Le agenzie di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), hanno approvato i biosimilari di epoetina sulla base di rigorose valutazioni di comparabilità. Questa approvazione normativa ha aumentato la fiducia nella loro sicurezza ed efficacia.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti tipologici

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli agenti stimolanti l'eritropoietina è stata detenuta dal segmento Epoetin Alfa nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti applicativi

Nel 2022, il mercato globale degli agenti stimolanti l'eritropoietina è stato dominato dal segmento Cancer Application nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale degli agenti stimolanti l'eritropoietina nel 2022. Il Nord America, in particolare Stati Uniti e Canada, vanta un'infrastruttura sanitaria ben sviluppata con strutture mediche avanzate, un elevato standard di assistenza e un facile accesso ai servizi sanitari. Questa infrastruttura facilita la prescrizione, la somministrazione e il monitoraggio delle terapie ESA.

Sviluppi recenti

• A luglio 2020 è in corso uno studio di fase III per verificare se l'efepoetinalfa somministrato per via sottocutanea sia efficace e ben tollerato quanto il Mircera sottocutaneo per il trattamento e il mantenimento dell'anemia nei pazienti con CKD non sottoposti a dialisi. Sarà utilizzata una fase di valutazione di 8 settimane per valutare l'efficacia del trattamento correttivo dopo un periodo di correzione di 20 settimane per la titolazione del dosaggio e la correzione dell'Hb. Per determinare la sicurezza a lungo termine e l'effetto di mantenimento, i soggetti che rispondono all'efepoetina alfa (definiti come un aumento dell'Hb di 1,0 g/dL rispetto al basale e un livello di Hb compreso tra 10 e 12 g/dL senza trasfusioni di sangue durante le 28 settimane successive alla prima dose) saranno assegnati in modo casuale a ricevere efepoetina alfa sottocutanea una volta ogni 2 settimane o una volta ogni 4 settimane per un ulteriore periodo di estensione di 24 settimane.
• A febbraio 2020, è stata avviata presso il Samsung Medical Centre una ricerca clinica di fase III sull'efficacia dell'iniezione endovenosa di ferro, Ferinject, nei pazienti oncologici con anemia, come parte di un'indagine randomizzata multicentrica.

Principali attori del mercato

• Amgen Inc.
• BioconLimited
• CelltrionInc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas PharmaceuticalsLtd
• Johnsonand Johnson
• PfizerInc.
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• ThermoFisher Scientifico
• LGLifesciences, Ltd
• NovartisAG(Sandoz)
• PanaceaBiotec Ltd