Mercato delle borse per bioprocessi – Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per tipo (borse per bioprocessi 2D, borse per bioprocessi 3D, altre borse e accessori), per flusso di lavoro (processo a monte, processo a valle, sviluppo del processo), per utente finale (aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, CMO e CRO, istituti accademici e di

Panoramica del mercato

Il mercato globale delle borse per bioprocessi è stato valutato a 2,78 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 13,23% fino al 2028. Le borse per bioprocessi, note anche come borse monouso per bioprocessi o borse monouso per bioprocessi, sono contenitori specializzati utilizzati nei settori biofarmaceutico e di bioprocesso per facilitare la produzione e la lavorazione di prodotti biologici e farmaceutici, in particolare nei settori della coltura cellulare, della fermentazione e di altre applicazioni correlate. Queste borse sono progettate per soddisfare i severi requisiti di qualità e normativi del settore biofarmaceutico. Le borse per bioprocessi sono utilizzate principalmente per contenere, conservare e trasportare liquidi e materiali coinvolti nella produzione biofarmaceutica e nella bioprocessazione. Le sacche per bioprocessi sono solitamente realizzate con materiali specializzati, scelti per la loro resistenza, flessibilità e compatibilità con fluidi e prodotti chimici per bioprocessi. Questi materiali devono soddisfare rigorosi standard di qualità e normativi per garantire la sicurezza e l'integrità del prodotto. In risposta alle crescenti preoccupazioni ambientali, alcune sacche per bioprocessi sono progettate con materiali ecocompatibili, come opzioni biodegradabili o riciclabili, per ridurre il loro impatto ambientale.

La crescente domanda di prodotti biofarmaceutici, tra cui anticorpi monoclonali, terapie geniche e vaccini, è un fattore trainante importante. Le sacche per bioprocessi sono essenziali per produrre queste terapie avanzate. L'adozione di sistemi di bioprocessi monouso, tra cui le sacche per bioprocessi, è in aumento grazie alla loro convenienza, flessibilità e al ridotto rischio di contaminazione. Le sacche per bioprocessi offrono scalabilità dalla ricerca e sviluppo su piccola scala alla produzione su larga scala, fornendo la flessibilità necessaria per soddisfare le diverse richieste del mercato. I sistemi monouso, tra cui le sacche per bioprocessi, riducono la necessità di processi di pulizia e sterilizzazione lunghi e costosi associati alle tradizionali apparecchiature in acciaio inossidabile. Le innovazioni nella progettazione e nei materiali delle sacche per bioprocessi hanno migliorato le loro prestazioni, sterilità e compatibilità con vari sistemi di bioprocesso. I produttori che offrono opzioni di personalizzazione per le sacche per bioprocesso consentono alle aziende di adattare le sacche alle loro esigenze specifiche, stimolando ulteriormente la domanda.

Fattori chiave del mercato

Progressi tecnologici

I progressi tecnologici nelle sacche per bioprocessi hanno contribuito all'evoluzione e al miglioramento di questi componenti critici nella produzione biofarmaceutica e nella bioprocesso. Queste innovazioni mirano a migliorare le prestazioni, la sterilità, la facilità d'uso e l'efficienza complessiva delle operazioni di bioprocesso. I produttori hanno sviluppato nuovi materiali per le sacche per bioprocessi che offrono maggiore resistenza, flessibilità e resistenza a vari prodotti chimici. Questi materiali sono progettati per garantire l'integrità delle sacche durante l'intero processo di produzione. Processi di produzione asettici migliorati e chiusure e connettori migliorati aiutano a mantenere la sterilità delle sacche per bioprocessi, riducendo il rischio di contaminazione durante la produzione. Alcune sacche per bioprocessi ora sono dotate di sistemi deflettori, ovvero strutture interne che promuovono una migliore miscelazione e trasferimento di ossigeno durante i processi di coltura cellulare e fermentazione. Ciò migliora l'omogeneità della coltura e aumenta la resa. I progressi tecnologici hanno consentito una migliore scalabilità delle sacche per bioprocessi, facilitando la transizione dalla ricerca e sviluppo su piccola scala alla produzione su larga scala senza cambiamenti significativi del processo. Le sacche per bioprocessi con sensori integrati possono fornire dati in tempo reale su parametri di processo critici come temperatura, pH e ossigeno disciolto. Questi dati aiutano gli operatori a monitorare e controllare il processo in modo più efficace. Le sacche per bioprocessi intelligenti possono comunicare con sistemi di controllo e software, consentendo il monitoraggio e il controllo automatizzati del processo. Ciò aiuta a ottimizzare i parametri di processo in tempo reale. I design avanzati delle sacche incorporano tecnologie di miscelazione migliorate, come il movimento oscillante o indotto dalle onde, per migliorare le prestazioni della coltura cellulare e della fermentazione.

I progressi nei tubi e nei connettori hanno semplificato l'integrazione delle sacche per bioprocessi con altre apparecchiature di bioprocesso, riducendo il rischio di perdite e contaminazione. Alcuni produttori offrono sacche per bioprocessi personalizzabili, consentendo alle aziende di progettare sacche su misura per i loro processi e le loro apparecchiature specifici, inclusa l'incorporazione di porte e configurazioni di tubi uniche. Le innovazioni nei connettori e nei morsetti hanno reso più semplice montare e smontare le sacche per bioprocessi, facilitando connessioni e disconnessioni rapide e sicure. Alcune sacche per bioprocessi sono ora progettate con materiali biodegradabili o eco-compatibili per ridurre il loro impatto ambientale. Le sacche per bioprocessi con sistemi di filtrazione integrati possono aiutare a rimuovere impurità, virus o batteri durante la produzione, semplificando l'elaborazione a valle. Sono sviluppati design di sacche speciali con caratteristiche di flusso migliorate per applicazioni che richiedono portate elevate. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale delle sacche per bioprocessi.

Aumento dei prodotti biofarmaceutici

Le sacche per bioprocessi sono componenti essenziali nella produzione di prodotti biofarmaceutici e la crescente domanda di questi prodotti terapeutici avanzati ha un impatto diretto sul mercato delle sacche per bioprocessi. Lo sviluppo e la produzione di prodotti biofarmaceutici, tra cui anticorpi monoclonali, vaccini, terapie geniche e terapie basate sulle cellule, richiedono operazioni di bioprocesso. Le sacche per bioprocessi sono utilizzate in varie fasi di produzione, dalla coltura cellulare e fermentazione all'elaborazione a valle. Man mano che i prodotti biofarmaceutici passano dalla ricerca e sviluppo alla produzione commerciale, la necessità di scalabilità diventa critica. Le sacche per bioprocessi consentono alle aziende di aumentare in modo efficiente i loro processi di produzione per soddisfare le crescenti richieste del mercato. L'industria biofarmaceutica pone grande enfasi sulla qualità e la sicurezza del prodotto. Le sacche per bioprocessi, essendo monouso e sterili, aiutano a ridurre al minimo il rischio di contaminazione, assicurando che il prodotto finale soddisfi gli standard normativi e qualitativi. Le sacche per bioprocessi offrono flessibilità in termini di operazioni di produzione. Le aziende possono adattarsi rapidamente ai cambiamenti nella domanda di prodotti e nei programmi di produzione, rendendole adatte alla natura dinamica della produzione biofarmaceutica.

Le sacche per bioprocessi riducono la necessità di estese procedure di pulizia e convalida associate alle tradizionali apparecchiature in acciaio inossidabile. Ciò non solo fa risparmiare tempo, ma riduce anche i costi operativi. Durante le emergenze sanitarie globali, come le pandemie, c'è una maggiore necessità di rapido sviluppo e produzione di vaccini. Le sacche per bioprocessi hanno svolto un ruolo cruciale nell'accelerare la produzione di vaccini in risposta a tali eventi. I produttori di sacche per bioprocessi offrono spesso opzioni di personalizzazione, consentendo alle aziende di progettare sacche che soddisfano i requisiti specifici dei loro processi e delle loro apparecchiature. La compatibilità con vari sistemi di bioprocesso è un altro vantaggio fondamentale. L'industria biofarmaceutica è sempre più dominata dai biologici, che sono molecole complesse che richiedono processi di produzione specializzati. I sacchetti per bioprocesso sono adatti a questi processi e sono diventati parte integrante della produzione di biologici. I sacchetti per bioprocesso sono progettati per soddisfare severi requisiti normativi, assicurando che i prodotti soddisfino gli standard di sicurezza e qualità necessari. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale dei sacchetti per bioprocesso.

Crescenti preoccupazioni ambientali

I sacchetti per bioprocesso realizzati con materiali biodegradabili possono rispondere alle preoccupazioni sui rifiuti di plastica. Questi sacchetti si decompongono naturalmente nel tempo, riducendo il loro impatto ambientale. Alcuni sacchetti per bioprocesso sono progettati per essere riciclabili, rendendo più facile per le aziende smaltire o riciclare in modo responsabile i sacchetti dopo l'uso, riducendo gli sprechi. Le aziende attente all'ambiente potrebbero cercare sacchetti per bioprocessi con un contenuto di plastica ridotto, che può contribuire a ridurre il consumo complessivo di plastica. Molte aziende biofarmaceutiche hanno fissato obiettivi di sostenibilità e stanno cercando di allineare le loro operazioni a questi obiettivi. Utilizzare sacchetti per bioprocessi ecocompatibili è un modo per soddisfare questi obiettivi. Man mano che le normative ambientali diventano più severe, le aziende potrebbero scegliere sacchetti per bioprocessi progettati tenendo a mente la sostenibilità per rispettare tali normative. Le aziende che danno priorità a pratiche ecologicamente responsabili possono migliorare la loro immagine e reputazione tra clienti, investitori e stakeholder che apprezzano la sostenibilità. In alcuni casi, l'uso di sacchetti per bioprocessi ecocompatibili può portare a risparmi sui costi attraverso la riduzione delle spese di smaltimento e riciclaggio dei rifiuti. Alcuni produttori di sacchetti per bioprocessi ottengono certificazioni ambientali che verificano l'ecocompatibilità dei loro prodotti, rendendoli attraenti per i clienti attenti all'ambiente. La crescente domanda di pratiche e prodotti sostenibili da parte dei consumatori e degli stakeholder può spingere le aziende ad adottare sacchetti per bioprocessi più ecocompatibili. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale delle sacche per bioprocessi.

Principali sfide del mercato

Costi delle materie prime

Le sacche per bioprocessi richiedono materiali che soddisfino rigorosi requisiti di qualità e sterilità. Questi materiali sono spesso più costosi delle plastiche standard, contribuendo al costo complessivo di produzione. Le sacche per bioprocessi devono rispettare rigorosi standard normativi, in particolare nel settore biofarmaceutico. Garantire che i materiali soddisfino questi standard può richiedere misure di controllo qualità aggiuntive e può comportare costi più elevati. Le sacche per bioprocessi sono spesso personalizzate per soddisfare i requisiti specifici di singole aziende e processi. La personalizzazione può portare a variazioni nei requisiti dei materiali, rendendo difficile gestire i costi in modo efficiente. Con l'aumento delle preoccupazioni ambientali, alcune aziende potrebbero cercare materiali ecocompatibili per le sacche per bioprocessi. Sebbene questi materiali possano avere un impatto ambientale inferiore, a volte possono essere più costosi dei materiali tradizionali. I costi delle materie prime possono essere soggetti a fluttuazioni di mercato, che possono influire sul costo di produzione complessivo delle sacche per bioprocessi. Le interruzioni nella catena di fornitura, come quelle sperimentate durante eventi globali come la pandemia di COVID-19, possono portare a carenze e aumenti di prezzo per determinati materiali. I produttori possono investire in ricerca e sviluppo per migliorare i materiali delle sacche per bioprocessi, il che può portare a maggiori costi associati allo sviluppo e alla produzione di questi materiali avanzati. Garantire una qualità e prestazioni costanti dei materiali nelle sacche per bioprocessi può richiedere rigorosi processi di controllo qualità, che si aggiungono al costo di produzione complessivo.

Interruzioni della catena di fornitura

Le interruzioni nella catena di fornitura possono portare a carenze di materiali critici, come plastiche e pellicole specializzate utilizzate nelle sacche per bioprocessi. La scarsità di materiali può comportare maggiori costi e ritardi nella produzione. Quando le interruzioni della catena di fornitura influiscono sulla consegna di componenti o materiali, possono portare a ritardi nella produzione delle sacche per bioprocessi. Ciò può influire sulla capacità di soddisfare la domanda dei clienti e le tempistiche del progetto. Poiché le interruzioni della catena di fornitura interrompono la disponibilità di materiali e componenti, i prezzi possono aumentare a causa della scarsità e dell'aumento della domanda. Ciò può comportare costi di produzione più elevati per i produttori di sacche per bioprocessi. Mantenere una qualità e una prestazione costanti dei materiali può essere difficile durante le interruzioni della supply chain, poiché i produttori potrebbero dover adattarsi all'uso di materiali o fornitori alternativi. Le aziende potrebbero dover mantenere inventari più grandi per mitigare l'impatto di potenziali interruzioni della supply chain, bloccando il capitale e aumentando i costi di stoccaggio. Le interruzioni della supply chain possono causare ritardi nella consegna delle sacche per bioprocessi ai clienti. Ciò può influire sull'efficienza operativa delle aziende biofarmaceutiche e di bioprocesso che si affidano a questi prodotti. Le aziende che operano nel mercato globale delle sacche per bioprocessi possono affrontare una maggiore concorrenza per materiali scarsi, aumentando potenzialmente i costi e influenzando la redditività. Le interruzioni della supply chain possono rendere difficile per le aziende impegnarsi in pianificazione e investimenti a lungo termine, poiché devono adattarsi a un ambiente più incerto.

Principali tendenze di mercato

Personalizzazione delle sacche per bioprocessi

Le aziende biofarmaceutiche hanno processi e configurazioni di apparecchiature unici. Le sacche per bioprocessi personalizzate possono essere progettate per integrarsi perfettamente con i sistemi esistenti, ottimizzando il processo di produzione complessivo. I produttori di sacche per bioprocessi offrono opzioni di personalizzazione per garantire la compatibilità con un'ampia gamma di apparecchiature per bioprocessi, come bioreattori, miscelatori e connettori. Questa compatibilità è essenziale per operazioni efficienti e di successo. La personalizzazione consente alle aziende di specificare le dimensioni, la configurazione e le porte della sacca che meglio si adattano ai loro processi. Questo livello di personalizzazione garantisce che le sacche siano perfettamente adatte all'applicazione. Alcuni processi biofarmaceutici sono unici e richiedono apparecchiature e contenitori specializzati. Le sacche per bioprocessi personalizzate possono soddisfare questi requisiti distintivi.

Le aziende possono scegliere i materiali che meglio si allineano alle loro esigenze di prodotto e processo, considerando fattori come resistenza del materiale, flessibilità e sterilità. Le sacche personalizzate possono incorporare caratteristiche di controllo qualità specifiche per i processi di un'azienda, come sensori integrati per il monitoraggio in tempo reale dei parametri critici. Le aziende focalizzate sulla sostenibilità possono richiedere sacche per bioprocessi personalizzate realizzate con materiali ecocompatibili o con un contenuto di plastica ridotto. La personalizzazione può soddisfare requisiti e standard normativi specifici pertinenti a una particolare applicazione, garantendo che le sacche soddisfino gli standard di conformità. Adattando le buste per bioprocessi alle loro esigenze specifiche, le aziende possono migliorare l'efficienza dei processi e ridurre gli sprechi. Ciò può portare a risparmi sui costi e a una maggiore produttività complessiva. La personalizzazione consente alle aziende di differenziare i loro prodotti e processi sul mercato. Può rappresentare un vantaggio competitivo e attrarre clienti che cercano soluzioni personalizzate.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti tipologici

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale dei sacchetti per bioprocessi era detenuta dal segmento dei sacchetti per bioprocessi 2D e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sul flusso di lavoro

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale dei sacchetti per bioprocessi era detenuta dal segmento dei processi upstream e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sull'utente finale

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale dei sacchetti per bioprocessi era detenuta da

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale dei sacchetti per bioprocessi nel 2022.

Sviluppi recenti

• A marzo 2022, ILC DoverLP, un'azienda nota per le sue innovative soluzioni monouso nel settore della bioterapia e della lavorazione farmaceutica, ha annunciato il lancio di sacche monouso per bioprocessi liquidi. Questi nuovi prodotti sono le offerte iniziali di una serie di soluzioni future progettate per la gestione e la fornitura di liquidi sterili nel mercato della bioterapia. Questa espansione strategica fa parte della gamma completa di soluzioni di ILC Dover che coprono l'intero spettro dei processi di produzione bioterapeutica e farmaceutica. Le loro offerte includono prodotti per il contenimento e la movimentazione di polveri, la gestione di liquidi sterili e sacche pre-riempite per sostanze sia liquide che in polvere. ILC Dover produce queste sacche monouso per bioprocessi di alta qualità a Frederica, DE, con l'intenzione di sfruttare la sua rete globale cGMP in espansione per supportare i suoi clienti e collaboratori su scala globale. L'azienda gestisce stabilimenti di produzione dedicati al servizio dei propri clienti farmaceutici e bioterapeutici in località chiave come Frederica, DE, Durham, NC, Stockport, UK, Rossens, Svizzera e Blarney, Irlanda.
• A luglio 2021, PallCorporation, un rinomato esperto mondiale in filtrazione, separazione e purificazione, ha reso noto uno sviluppo entusiasmanteun nuovo contratto del valore di oltre 7 milioni di $ con Exothera SA, un'organizzazione completa di sviluppo e produzione di contratti (CDMO). Questo contratto di recente istituzione con Pall creerà una piattaforma di produzione basata su sospensioni in grado di gestire volumi fino a 2000 litri. La piattaforma sfrutterà varie tecnologie, tra cui l'utilizzo di bioreattori monouso Allegro STR. Questa installazione avanzata è progettata per facilitare la produzione di una vasta gamma di vettori virali, destinati principalmente a terapie geniche e vaccini basati su vettori virali.

Principali attori del mercato

• Meissner FiltrationProducts, Inc.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• Sartorius AG
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Saint-Gobain
• Corning Incorporated
• Entegris
• PROAnalytics, LLC
• CellBios Healthcare andLifesciences Pvt Ltd.