Dimensioni del mercato degli anticorpi monoclonali in India, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2019-2029, segmentati per tipo (murino, chimerico, umanizzato, umano), per applicazione (cancro, cardiaco/cardiovascolare, neurologico, altri), per produzione (in vitro, in vivo), per biofabbricazione (originatore, CMO), per utenti finali (ospedali, laboratori di ricerca, altri), per regione e c
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
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Panoramica del mercato
Il mercato degli anticorpi monoclonali in India ha un valore stimato che dovrebbe registrare una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 10,25% fino al 2029. Gli anticorpi monoclonali (mAb) sono un tipo di molecole prodotte in laboratorio che possono imitare la capacità del sistema immunitario di combattere agenti patogeni dannosi come batteri, virus e altre sostanze estranee. Queste molecole sono progettate per colpire e legarsi ad antigeni o proteine specifici in modo altamente preciso e specifico. Gli anticorpi monoclonali sono una classe cruciale di prodotti biofarmaceutici utilizzati per vari scopi in medicina, tra cui la diagnosi e il trattamento delle malattie. Gli anticorpi monoclonali sono progettati per legarsi con elevata specificità a un particolare antigene. Ciò significa che possono essere progettati per colpire una proteina, una cellula o una struttura molecolare specifica, rendendoli ideali per la medicina di precisione. Sono prodotti da cellule immunitarie identiche, note come ibridomi, che sono cloni di una singola cellula madre. Ciò garantisce uniformità e specificità degli anticorpi. Gli anticorpi monoclonali hanno rivoluzionato il trattamento di un'ampia gamma di malattie. Sono utilizzati nel trattamento di cancro, malattie autoimmuni, malattie infettive e condizioni infiammatorie. Alcuni mAb sono progettati per bloccare determinate proteine coinvolte nei processi patologici, mentre altri possono stimolare il sistema immunitario a colpire e distruggere cellule specifiche.
Gli sforzi di ricerca e sviluppo in corso hanno portato alla scoperta di nuovi target terapeutici e allo sviluppo di nuovi mAb. I progressi nella biotecnologia e nella genomica hanno contribuito all'espansione della pipeline di mAb. Il sostegno e gli incentivi governativi per i settori farmaceutico e biotecnologico, inclusa la promozione della ricerca e dello sviluppo di mAb, hanno incoraggiato la crescita del mercato. La reputazione dell'industria farmaceutica indiana per la produzione di medicinali generici di alta qualità ma convenienti ha reso gli mAb più accessibili a una popolazione di pazienti più ampia. La crescita dei biosimilari, inclusi i mAb biosimilari, come alternative più convenienti ai prodotti originali, ha ampliato la portata del mercato. La crescente consapevolezza tra pazienti e operatori sanitari sui benefici degli mAb ha portato a una maggiore domanda di queste terapie.
Principali fattori trainanti del mercato
Sviluppo dei biosimilari
I biosimilari sono versioni molto simili degli mAb di riferimento approvati. Offrono un'alternativa più conveniente ai prodotti originali. Questa maggiore convenienza può ampliare l'accesso alle terapie con mAb, portando a una maggiore domanda. L'introduzione dei biosimilari favorisce la concorrenza nel mercato degli mAb. Questa concorrenza può comportare prezzi competitivi, che possono, a loro volta, aumentare la domanda poiché gli operatori sanitari e i pagatori cercano opzioni convenienti.
La disponibilità di biosimilari spesso porta all'espansione del mercato. I pazienti che in precedenza non erano in grado di accedere ai trattamenti con mAb a causa di vincoli di costo possono ora beneficiare di queste terapie, aumentando la domanda complessiva. I pazienti e gli operatori sanitari hanno più opzioni di trattamento con la disponibilità di biosimilari. Ciò offre l'opportunità di scegliere la terapia più adatta, il che può portare a un aumento della domanda di mAb. L'uso di biosimilari può aiutare a ridurre i costi sanitari sia per i pazienti che per i sistemi sanitari. Quando l'onere economico viene ridotto, è probabile che la domanda di terapie mAb aumenti. Man mano che i biosimilari vengono sottoposti a rigorosi test per dimostrare la loro somiglianza con gli mAb di riferimento, i professionisti sanitari acquisiscono fiducia nella loro sicurezza ed efficacia. Questa fiducia può aumentare la domanda.
Lo sviluppo di biosimilari spesso include mercati internazionali. Questa espansione può aumentare l'accessibilità degli mAb in regioni in cui in precedenza erano meno reperibili. Nei paesi in via di sviluppo in cui l'accesso all'assistenza sanitaria è limitato, la disponibilità di biosimilari può cambiare le carte in tavola. Può aprire nuovi mercati e portare a un'impennata della domanda di terapie mAb. Le agenzie di regolamentazione spesso incoraggiano lo sviluppo e l'approvazione di biosimilari per promuovere la concorrenza e aumentare l'accesso ai trattamenti. Le normative di supporto possono ulteriormente guidare lo sviluppo e l'adozione di biosimilari, portando a una maggiore domanda di mAb. Lo sviluppo di biosimilari spesso comporta innovazioni nella biotecnologia e nei processi di produzione. Queste innovazioni possono riversarsi nello sviluppo di nuovi prodotti mAb, aumentando la domanda complessiva di mAb. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato indiano degli anticorpi monoclonali.
Crescente consapevolezza dei pazienti
I pazienti che sono consapevoli dei potenziali benefici degli mAb e ne comprendono il meccanismo d'azione hanno maggiori probabilità di considerare queste terapie come opzioni di trattamento. I pazienti informati possono partecipare attivamente alle discussioni con gli operatori sanitari e prendere decisioni in linea con le loro preferenze di trattamento. Le campagne di sensibilizzazione dei pazienti e le iniziative educative su specifiche malattie che possono essere trattate con mAb (come cancro, malattie autoimmuni e malattie infettive) possono aiutare le persone a comprendere il ruolo degli mAb nella gestione di queste condizioni. Man mano che i pazienti diventano più informati sulle loro malattie, possono chiedere informazioni sulle terapie con mAb ai loro operatori sanitari. I pazienti che sono ben informati sulle loro opzioni di trattamento, inclusi gli mAb, hanno maggiori probabilità di aderire ai regimi di trattamento prescritti. Una migliore aderenza al trattamento può portare a migliori risultati clinici e a una maggiore domanda di mAb. Le organizzazioni di difesa dei pazienti e i gruppi di supporto svolgono un ruolo cruciale nell'aumentare la consapevolezza su specifiche malattie e trattamenti, inclusi gli mAb. Questi gruppi possono fornire informazioni, supporto emotivo e risorse ai pazienti, incoraggiandoli a esplorare le terapie mAb.
Gli sforzi di sensibilizzazione e advocacy dei pazienti possono contribuire alla domanda complessiva di mAb creando una domanda guidata dai pazienti per terapie specifiche. Gli operatori sanitari possono vedere un aumento delle richieste dei pazienti per i trattamenti mAb. I pazienti che sono a conoscenza delle sperimentazioni cliniche mAb per le loro condizioni specifiche possono scegliere di partecipare. La partecipazione alle sperimentazioni cliniche è fondamentale per far progredire la ricerca e lo sviluppo di mAb e può anche esporre i pazienti ai trattamenti mAb. Per le condizioni associate a stigma o incomprensione, come alcuni disturbi di salute mentale, le campagne di sensibilizzazione dei pazienti possono aiutare a ridurre lo stigma, rendendo più accettabile socialmente per i pazienti cercare un trattamento con mAb.
Quando i pazienti sono a conoscenza delle terapie mAb che possono potenzialmente migliorare la loro qualità di vita e ridurre il peso della malattia, è più probabile che richiedano questi trattamenti ai loro operatori sanitari. I pazienti informati e consapevoli hanno maggiori probabilità di impegnarsi in un processo decisionale condiviso con gli operatori sanitari. Questo approccio collaborativo può portare alla selezione di opzioni di trattamento che si allineano con i valori e le preferenze dei pazienti, potenzialmente includendo gli mAb. Una maggiore consapevolezza dei pazienti può guidare la crescita del mercato degli mAb creando domanda per queste terapie e incoraggiando le aziende farmaceutiche a investire in ricerca e sviluppo. Questo fattore accelererà la domanda del mercato indiano degli anticorpi monoclonali.
Aumentare l'accesso a medicinali accessibili
Quando gli mAb vengono realizzati a un prezzo accessibile, una porzione più ampia della popolazione può accedere a queste terapie. Ciò porta a un aumento del numero di pazienti che possono trarre beneficio dagli mAb, stimolando la domanda. Gli elevati costi sanitari possono rappresentare un ostacolo all'accesso a terapie avanzate come gli mAb. Gli mAb accessibili rendono economicamente fattibile per i pazienti perseguire questi trattamenti, il che a sua volta aumenta la domanda. Quando il costo degli mAb è più accessibile, è più probabile che i pazienti aderiscano ai regimi di trattamento prescritti. Una migliore aderenza può portare a migliori risultati clinici e a una domanda sostenuta per queste terapie.
Un accesso accessibile agli mAb può alleviare l'onere economico per i pazienti e le loro famiglie. Può aiutare a ridurre le spese vive, il che è particolarmente importante nelle malattie croniche che richiedono un trattamento a lungo termine con mAb. Prezzi più bassi possono spingere gli operatori sanitari a prendere in considerazione gli mAb per una gamma più ampia di pazienti e indicazioni, portando potenzialmente a un aumento della domanda di queste terapie. Gli sforzi per rendere gli mAb più accessibili spesso comportano lo sviluppo di biosimilari o strategie di prezzo competitive. La concorrenza sul mercato può abbassare i prezzi, rendendo gli mAb più accessibili e più richiesti. Le politiche e le iniziative governative volte a rendere l'assistenza sanitaria, compresi gli mAb, più accessibile possono svolgere un ruolo significativo nell'aumentare l'accesso dei pazienti e, di conseguenza, la domanda.
Gli mAb accessibili possono incoraggiare gli assicuratori sanitari a includere queste terapie nei loro piani di copertura, rendendoli accessibili agli individui assicurati e guidando la domanda. Prezzi accessibili possono anche promuovere l'esportazione di mAb nei mercati internazionali, aumentando ulteriormente la domanda. Una popolazione con un maggiore accesso a un'assistenza sanitaria accessibile, inclusi i mAb, può portare a un miglioramento della salute generale e della produttività , contribuendo allo sviluppo economico. Con la crescita delle economie, la domanda di servizi sanitari, inclusi i mAb, può aumentare. Questo fattore accelererà la domanda del mercato indiano degli anticorpi monoclonali.
Principali sfide del mercato
Garanzia della qualità e produzione
La produzione di mAb comporta complessi processi biotecnologici, tra cui coltura cellulare, purificazione e formulazione. Garantire coerenza e qualità in tutti questi processi è una sfida. L'impostazione e la manutenzione di strutture per la produzione di mAb richiede investimenti sostanziali in infrastrutture, attrezzature e personale qualificato. Garantire la conformità agli standard di buone pratiche di fabbricazione (GMP) è essenziale. Il processo di produzione di mAb è soggetto a una rigorosa supervisione normativa per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto. La conformità ai requisiti normativi in evoluzione può essere impegnativa e richiedere molte risorse. Gestire la filiera per materie prime e reagenti critici necessari per la produzione di mAb è una sfida, in particolare durante interruzioni come la pandemia di COVID-19. Sono necessari professionisti qualificati in bioprocessing, controllo qualità e affari normativi per una produzione di mAb di successo. Una carenza di personale qualificato può essere una sfida. Mantenere la sterilità e prevenire la contaminazione nei bioreattori e nella lavorazione a valle è fondamentale. Anche piccoli incidenti di contaminazione possono causare perdite di produzione e problemi di qualità . La transizione dalla produzione su scala di laboratorio alla produzione su scala commerciale presenta sfide in termini di scalabilità , efficienza e coerenza del processo.
Costo e convenienza
Lo sviluppo e la produzione di mAb comportano processi complessi e ad alta intensità di risorse, contribuendo a costi di produzione elevati. Questo onere di costo può essere trasferito ai pazienti, rendendo costose le terapie mAb. Pazienti, operatori sanitari e sistemi sanitari in India sono spesso sensibili al prezzo. L'elevato costo degli mAb può limitarne l'adozione, in particolare in un mercato sanitario in cui la convenienza è un fattore critico. La copertura assicurativa sanitaria per gli mAb può essere limitata, il che significa che molti pazienti devono pagare di tasca propria questi trattamenti. L'accessibilità può essere una preoccupazione importante in questi casi.
Anche se i pazienti hanno un'assicurazione sanitaria, i copagamenti, le franchigie e altre spese vive per gli mAb possono essere sostanziali. I costi elevati possono scoraggiare i pazienti dal perseguire queste terapie. L'elevato costo degli mAb può creare disparità nell'accesso all'assistenza sanitaria, rendendo difficile per le popolazioni emarginate o povere trarre beneficio da queste terapie. I costi elevati possono limitare la penetrazione del mercato, il che influisce sull'adozione degli mAb. Un bacino di pazienti più piccolo può influire sul successo commerciale di queste terapie. L'accessibilità economica degli mAb può influire sulla compliance del paziente. I pazienti che non possono permettersi questi trattamenti potrebbero non aderire ai regimi prescritti, portando a risultati non ottimali. Nelle aree rurali con infrastrutture sanitarie limitate, i problemi di accessibilità economica possono esacerbare le disparità nell'accesso alle terapie mAb.
Principali tendenze di mercato
Crescente domanda di farmaci biologici
L'India sta vivendo un crescente carico di malattie croniche, tra cui cancro, malattie autoimmuni e malattie infettive. I farmaci biologici, come gli mAb, sono diventati essenziali per la gestione e il trattamento di queste condizioni. I farmaci biologici, tra cui gli mAb, sono progettati per colpire proteine, cellule o percorsi specifici coinvolti nelle malattie. Questo approccio mirato spesso si traduce in trattamenti più efficaci e sicuri rispetto alle terapie tradizionali. I farmaci biologici, in particolare gli mAb, hanno dimostrato una significativa efficacia clinica nel trattamento di varie malattie. I risultati positivi e le storie di successo dei pazienti contribuiscono ad aumentare la domanda. C'è una crescente enfasi sulla medicina personalizzata, che adatta i trattamenti al profilo genetico e molecolare di un individuo. I biologici come gli mAb sono adatti a questo approccio. Pazienti e operatori sanitari in India stanno diventando sempre più consapevoli dei benefici dei biologici, compresi gli mAb. Questa consapevolezza stimola la domanda man mano che i pazienti richiedono queste terapie. Con la crescita del mercato dei biologici, cresce anche lo sviluppo dei biosimilari, che sono versioni molto simili dei biologici di riferimento. I biosimilari forniscono alternative più convenienti, ampliando l'accesso e la domanda. La maggiore concorrenza tra le aziende farmaceutiche ha portato a biologici più innovativi e strategie di prezzo. Le dinamiche competitive possono stimolare ulteriormente la domanda. Le aziende farmaceutiche indiane stanno espandendo la loro presenza nel mercato globale dei prodotti biologici, esportando queste terapie nei mercati internazionali.
Approfondimenti segmentali
Approfondimenti di tipo
Nel 2023, la quota maggiore del mercato degli anticorpi monoclonali in India era detenuta dal segmento di tipo murino e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti sulle applicazioni
Nel 2023, la quota maggiore del mercato degli anticorpi monoclonali in India era detenuta dal segmento del cancro e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti sugli utenti finali
Nel 2023, la quota maggiore del mercato degli anticorpi monoclonali in India era detenuta da
Approfondimenti regionali
La regione dell'India settentrionale domina il mercato degli anticorpi monoclonali in India nel 2023.
Recenti Sviluppi
- A ottobre 2020, IAVI, un'organizzazione di ricerca senza scopo di lucro dedicata ad affrontare urgenti problemi di salute globale, e Serum Institute of India Pvt. Ltd., un importante produttore di vaccini e prodotti biologici, hanno annunciato congiuntamente una collaborazione con Merck KGaA, Darmstadt, Germania, un'azienda leader in ambito scientifico e tecnologico. Questa partnership mira a sviluppare anticorpi monoclonali (mAb) in grado di neutralizzare SARS-CoV-2, co-inventati da IAVI e Scripps Research. Questi mAb sono considerati soluzioni innovative per affrontare l'attuale pandemia di COVID-19. L'accordo sfrutta la vasta competenza di IAVI e Scripps Research nella scoperta e nell'ottimizzazione degli anticorpi, in particolare dai loro anni di lavoro nella ricerca e nello sviluppo di anticorpi ampiamente neutralizzanti l'HIV. Inoltre, sfrutta le notevoli capacità di Merck KGaA, Darmstadt, Germania, e Serum Institute nella progettazione e nell'ampliamento dei processi di produzione accelerati per la produzione di mAb. Il piano di sviluppo globale è uno sforzo collaborativo guidato da tutte e tre le organizzazioni.
- A giugno 2021, Casirivima e Indevimab sono anticorpi monoclonali progettati per colpire la proteina spike del SARS-CoV-2, il virus responsabile del COVID-19. Questi anticorpi sono stati resi disponibili in India e sono specificamente progettati per impedire al virus di attaccarsi ed entrare nelle cellule umane. Questo trattamento avanzato offre protezione alle persone risultate positive al COVID-19 e che manifestano sintomi da lievi a moderati, con l'obiettivo di impedire che le loro condizioni peggiorino o richiedano il ricovero ospedaliero. Questa terapia basata su infusione a dose singola può essere somministrata per via endovenosa o sottocutanea in un ambiente ambulatoriale ospedaliero. Dopo aver ricevuto l'infusione di anticorpi, i pazienti vengono attentamente monitorati per potenziali effetti collaterali per alcune ore. Dopo questo periodo di osservazione, ai pazienti è consentito tornare a casa per la quarantena e viene consigliato loro di aderire diligentemente ai protocolli di isolamento COVID-19.
Principali attori del mercato
- Dr. Reddy's LaboratoriesLtd.
- Bristol Myers Squibb IndiaPvt. Ltd.
- Roche India Pvt.
- Intas PharmaceuticalsLimited
- Merck India
- Eli Lilly, and Company(India) Private Limited
- Biocon Limited
- AstraZeneca India Pvt. Ltd.
- Pfizer Limited
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