Marché des services de stérilisation terminale par méthode de stérilisation (stérilisation à l'oxyde d'éthylène, stérilisation gamma, stérilisation par faisceau d'électrons), utilisateur final (hôpitaux et cliniques, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, fabricants de dispositifs médicaux), application (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques, équipements de laboratoire) et région

Évaluation du marché des services de stérilisation terminale - 2024-2031

Les services de stérilisation terminale sont très demandés en raison du besoin croissant de stérilisation sûre et efficace dans les secteurs de la santé et pharmaceutique. La stérilisation terminale est le processus de stérilisation des objets, en particulier des équipements médicaux, des produits pharmaceutiques et des emballages, après qu'ils ont été scellés dans leurs conteneurs finaux. Cela garantit que les articles sont exempts de bactéries vivantes, les rendant aptes à l'utilisation ou à l'ingestion en permettant au marché de dépasser un chiffre d'affaires de 11,96 milliards USD évalué en 2023 et d'atteindre une valorisation d'environ 26,96 milliards USD d'ici 2031.

La prise de conscience croissante des risques d'infection exigeant des normes réglementaires et l'expansion des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux stimulent toutes la demande de services de stérilisation terminale. Ces services deviennent de plus en plus importants pour assurer la sécurité et l'efficacité des articles de santé, renforçant leur rôle clé dans la santé publique en permettant au marché de croître à un TCAC de 10,70 % de 2024 à 2031.

Marché des services de stérilisation terminale définition/aperçu

Les services de stérilisation terminale font référence au processus de stérilisation des dispositifs médicaux, des médicaments et d'autres produits de santé dans leur emballage final. Cette procédure garantit que tous les micro-organismes dangereux tels que les bactéries, les virus et les champignons sont entièrement éliminés ou inactivés, ce qui rend le produit sûr à utiliser. La stérilisation terminale est une étape essentielle dans la fabrication de fournitures médicales telles que le matériel chirurgical, les implants et les liquides intraveineux. Elle est appelée « terminale » car elle intervient après que le produit a été entièrement emballé et scellé, garantissant que le contenu est stérile jusqu'à son ouverture pour utilisation.

Les services de stérilisation terminale sont essentiels pour garantir la sécurité et l'efficacité de divers produits, en particulier dans les industries médicales et pharmaceutiques. L'une des principales applications est la stérilisation des dispositifs et outils médicaux. Ces produits, qui vont du matériel chirurgical aux implants, doivent être exempts de contamination microbiologique avant de pouvoir être utilisés dans les établissements de santé. La stérilisation terminale nécessite de soumettre ces dispositifs à des techniques de stérilisation rigoureuses telles que la chaleur, les radiations ou la stérilisation chimique pour détruire toutes les formes de vie microbiologique, y compris les bactéries, les virus et les spores.

L'utilisation future des services de stérilisation terminale devrait augmenter considérablement à mesure que les industries de la santé et pharmaceutique se développent et accordent la priorité à la sécurité des patients. La stérilisation terminale, ou le processus de stérilisation des produits dans leur emballage final, garantit que l'équipement médical, les médicaments et autres fournitures de santé sont exempts de bactéries dangereuses avant d'atteindre les patients.

Le besoin croissant de services de stérilisation stimulera-t-il le marché des services de stérilisation terminale ?

Le marché des services de stérilisation terminale devrait se développer considérablement en raison de la demande accrue de services de stérilisation dans divers secteurs, notamment la santé et la pharmacie. L'un des facteurs clés est le nombre croissant d'interventions chirurgicales pratiquées dans le monde. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 234 millions d'interventions chirurgicales majeures sont pratiquées dans le monde chaque année. Pour éviter les infections associées aux soins (IAS), des techniques de stérilisation strictes sont nécessaires en raison du volume élevé d'interventions chirurgicales. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ un patient hospitalisé sur 31 souffre d'au moins une IAS au cours d'une journée donnée, ce qui souligne le besoin crucial de services de stérilisation adéquats.

Un autre facteur important est la croissance des industries pharmaceutiques et biotechnologiques, qui nécessitent des installations de fabrication stériles et la stérilisation des produits. L'IQVIA Institute for Human Data Science estime que le marché pharmaceutique mondial vaudra 1,5 billion de dollars d'ici 2023. Cette expansion est complétée par des réglementations plus strictes régissant la sécurité et la qualité des produits. Par exemple, la Food and Medicine Administration (FDA) des États-Unis a introduit des règles plus strictes pour la fabrication de médicaments stériles, comme le détaille son projet de directives de 2018 sur les techniques de stérilisation. De plus, la pandémie de COVID-19 a fait prendre conscience de la nécessité de la stérilisation pour limiter la transmission des maladies, accélérant ainsi la croissance du marché.

La complexité des opérations va-t-elle entraver le marché des services de stérilisation terminale ?

La complexité des opérations dans les services de stérilisation terminale est un obstacle important à l'expansion du marché. Les procédures de stérilisation terminale nécessitent un contrôle minutieux de divers facteurs tels que la température, la pression, le temps et l'humidité, qui peuvent être difficiles à maintenir de manière cohérente entre les types de produits et les lots. Selon les recherches de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), près de 10 % des équipements médicaux échouent aux processus de stérilisation en raison de difficultés opérationnelles qui posent d'éventuels problèmes de sécurité et augmentent les dépenses. La Food and Drug Administration (FDA) a affirmé qu'entre 2015 et 2020, il y a eu plus de 200 rappels en raison d'échecs de stérilisation, soulignant les difficultés associées au maintien des normes d'assurance de la stérilité.

En outre, la diversité croissante des matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux et les médicaments ajoute à la complexité opérationnelle. Une étude publiée dans le Journal of Hospital Infection a révélé qu'environ 30 % des établissements de santé avaient des difficultés à identifier les méthodes de stérilisation acceptables pour les matériaux innovants et les conceptions d'appareils sophistiqués. L'Agence européenne des médicaments (EMA) prédit que la validation des techniques de stérilisation pour les nouveaux matériaux pourrait prendre jusqu'à 18 mois, ce qui pourrait retarder le lancement des produits et leur entrée sur le marché. En outre, les exigences réglementaires strictes imposées par des organisations telles que la FDA et l'EMA impliquent des processus de documentation et de validation substantiels qui peuvent prendre du temps et nécessiter beaucoup de ressources. Selon un sondage mené par l'International Association for Healthcare Central Service Materiel Management (IAHCSMM), 65 % des spécialistes de la stérilisation considèrent la conformité réglementaire comme une préoccupation majeure.

Acuité par catégorie

L'innovation dans les techniques de stérilisation influencera-t-elle le segment d'application ?

Le marché des dispositifs médicaux devrait dominer le marché au cours de la période de prévision. Cette domination découle de la nécessité impérieuse de s'assurer que les articles médicaux tels que les instruments chirurgicaux, les implants et les équipements de diagnostic sont exempts de toute contamination microbienne avant d'être utilisés dans des procédures médicales. Pour garantir la sécurité des patients et éviter les infections associées aux soins de santé, les autorités sanitaires telles que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA) imposent des exigences et des normes réglementaires strictes sur les opérations de stérilisation. À mesure que la complexité et la diversité des équipements médicaux évoluent, il existe une demande croissante de services de stérilisation spécialisés capables de gérer divers matériaux et conceptions complexes.

Le segment des dispositifs médicaux bénéficie d'une innovation constante dans les processus de stérilisation qui sont adaptés précisément aux besoins spécifiques des équipements médicaux. Par exemple, l'utilisation accrue d'équipements chirurgicaux mini-invasifs et d'implants avancés nécessite des technologies de stérilisation capables de fournir une désinfection complète sans risquer l'intégrité ou le fonctionnement de l'appareil. Pour répondre à ces besoins, les fournisseurs de services de stérilisation investissent dans des technologies de pointe telles que l'oxyde d'éthylène (ETO), l'irradiation gamma et la stérilisation par faisceau d'électrons. L'accent mis sur le maintien des niveaux les plus élevés d'hygiène et de stérilité dans les établissements de santé, combiné à l'introduction continue de nouveaux dispositifs médicaux avancés, garantit que ce segment continuera à stimuler l'expansion du marché des services de stérilisation terminale.

La polyvalence et l'efficacité stimuleront-elles la croissance du segment des méthodes de stérilisation ?

La stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ETO) est la procédure la plus utilisée. Cette domination découle en partie de sa polyvalence et de son efficacité dans la stérilisation d'une large gamme de matériaux, en particulier ceux sensibles à la chaleur et à l'humidité. La stérilisation à l'ETO est couramment utilisée pour les dispositifs médicaux, les instruments chirurgicaux et d'autres produits de santé qui ne peuvent pas tolérer la chaleur et l'humidité élevées présentes dans les procédures de stérilisation conventionnelles telles que la vapeur. Sa capacité à pénétrer les gadgets et les emballages complexes sans détruire les matériaux en fait un choix populaire parmi les fabricants. De plus, la stérilisation à l'ETO est efficace contre une large gamme d'agents pathogènes, notamment les bactéries, les virus et les champignons, offrant ainsi le niveau de stérilité maximal pour les produits médicaux vitaux.

Cette large efficacité combinée à sa compatibilité avec une large gamme de matériaux renforce son leadership sur le marché. La prévalence de la stérilisation à l'ETO est renforcée par son utilisation généralisée dans le secteur de la santé, qui est fortement réglementé et exige des exigences de stérilisation strictes. Malgré les inquiétudes concernant les dangers environnementaux et de sécurité associés au gaz ETO, tels que les conséquences cancérigènes potentielles, la technologie est néanmoins couramment utilisée car les procédures de stérilisation alternatives ne peuvent pas encore égaler son efficacité et sa compatibilité avec les matériaux. La stérilisation par faisceau gamma et par faisceau d'électrons devient de plus en plus populaire, en particulier pour des applications spécifiques telles que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux à usage unique, mais elle est souvent limitée par la taille de l'équipement, la compatibilité des matériaux et la nécessité d'installations spécialisées. L'infrastructure établie d'ETO, son approbation réglementaire et sa large applicabilité garantissent qu'elle reste la technologie de stérilisation la plus populaire sur le marché des services de stérilisation terminale.

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Perspicacité par pays/région

Les infrastructures de soins de santé avancées stimuleront-elles la croissance dans la région nord-américaine ?

L'Amérique du Nord, notamment les États-Unis, domine le marché des services de stérilisation terminale en raison de son infrastructure de soins de santé moderne et de ses normes réglementaires strictes. Cette domination devrait persister dans un avenir prévisible. Les infrastructures de soins de santé avancées en Amérique du Nord alimentent la croissance du marché des services de stérilisation terminale. L'American Hospital Association estime qu'il y aura 6 093 hôpitaux aux États-Unis d'ici 2022, ce qui entraînera un besoin élevé de services de stérilisation. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), près d'un patient hospitalisé sur 31 contracte au moins une infection associée aux soins de santé au cours d'une journée donnée, ce qui souligne la nécessité cruciale d'une stérilisation appropriée.

Selon SelectUSA, un programme gouvernemental aux États-Unis, le marché nord-américain des équipements médicaux, un moteur important des services de stérilisation, vaudra 203,9 milliards USD d'ici 2022. Cependant, les inquiétudes croissantes concernant la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) peuvent agir comme un frein au marché. L'Agence de protection de l'environnement (EPA) l'a classé comme cancérigène, et de nombreux États ont imposé ou proposé des limitations à son utilisation. Par exemple, l'Illinois a approuvé une législation en 2019 limitant les émissions d'ETO des installations de stérilisation. Cette pression réglementaire peut inciter certains prestataires de services de stérilisation à investir dans d'autres technologies ou à rencontrer des problèmes opérationnels susceptibles d'influencer la croissance du marché.

La demande croissante de dispositifs médicaux réutilisables stimulera-t-elle le marché dans la région Asie-Pacifique ?

Le besoin croissant de dispositifs médicaux réutilisables devrait considérablement améliorer le marché de l'Asie-Pacifique, qui devrait être l'un des marchés à la croissance la plus rapide au monde. Cette augmentation de la demande est motivée par de nombreux facteurs spécifiques à la région, notamment l'expansion rapide des infrastructures de santé, la charge croissante des maladies chroniques et la pression croissante des coûts sur les systèmes de santé. Les dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, les endoscopes et certains équipements de diagnostic sont des options rentables pour les prestataires de soins de santé, car ils peuvent être stérilisés et réutilisés. Cela est particulièrement pertinent dans la région Asie-Pacifique, où les systèmes de santé de nombreux pays sont sous pression pour fournir des soins de haute qualité à une population croissante tout en maîtrisant les coûts.

La région Asie-Pacifique connaît une croissance économique importante qui a entraîné une augmentation des dépenses de santé et de la construction d'installations. Des pays comme la Chine et l'Inde investissent massivement dans leurs systèmes de santé pour répondre aux demandes de leur vaste population. Alors que ces pays continuent de créer et de moderniser leurs infrastructures de santé, la demande de dispositifs médicaux durables et peu coûteux augmente. La région bénéficie également d'une base industrielle solide, notamment en Chine, un important producteur de gadgets médicaux. Cette capacité de production locale contribue à la baisse des prix et à une plus grande disponibilité des dispositifs médicaux réutilisables.

Paysage concurrentiel

Le marché des services de stérilisation terminale est un espace dynamique et concurrentiel, caractérisé par une gamme diversifiée d'acteurs en compétition pour des parts de marché. Ces acteurs sont en quête de solidification de leur présence par l'adoption de plans stratégiques tels que des collaborations, des fusions, des acquisitions et un soutien politique. Français Les organisations se concentrent sur l'innovation de leur gamme de produits pour servir la vaste population dans diverses régions.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché des services de stérilisation terminale.

STERIS, 3M, Getinge, ASP (Fortive), Belimed, Inc. (Metall Zug Group), Sterigenics US, LLC – A Sotera Health Company, Fedegari Autoclavi SpA, Olympus Corporation, Andersen Sterilizers, Steelco SpA

Derniers développements

• En janvier 2021, STERIS plc a accepté d'acheter Cantel Medical, un fournisseur de services et de produits de prévention des infections, par l'intermédiaire de sa filiale américaine pour environ 4,6 milliards USD en espèces. Avec cette acquisition, l'entreprise espérait fournir une grande variété de biens et de services de contrôle des infections et de procédures. De telles tactiques aident les entreprises à renforcer leur empreinte mondiale.

Périmètre du rapport

Marché des services de stérilisation terminale, par catégorie

Méthode de stérilisation

• Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
• Stérilisation gamma
• Faisceau d'électrons Stérilisation

Utilisateur final

• Hôpitaux et cliniques
• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Fabricants de dispositifs médicaux

Application

• Dispositifs médicaux
• Produits pharmaceutiques
• Équipement de laboratoire

Géographie

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud
• Moyen-Orient et Afrique

Méthodologie de recherche des études de marché 

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Raisons d'acheter ce rapport

Analyse qualitative et quantitative du marché basée sur une segmentation impliquant à la fois des facteurs économiques et non économiques Fourniture de données sur la valeur marchande (en milliards USD) pour chaque segment et sous-segment Indique la région et le segment qui devraient connaître la croissance la plus rapide et dominer le marché Analyse par géographie mettant en évidence la consommation du produit/service dans la région ainsi qu'indiquant les facteurs qui affectent le marché dans chaque région Paysage concurrentiel qui intègre le classement du marché des principaux acteurs, ainsi que les lancements de nouveaux services/produits, les partenariats, les expansions commerciales et les acquisitions au cours des cinq dernières années des entreprises présentées Profils d'entreprise complets comprenant un aperçu de l'entreprise, des informations sur l'entreprise, une analyse comparative des produits et une analyse SWOT pour les principaux acteurs du marché Le présent ainsi que le futur Perspectives du marché de l'industrie par rapport aux développements récents qui impliquent des opportunités et des moteurs de croissance ainsi que des défis et des contraintes des régions émergentes et développées Comprend une analyse approfondie du marché sous différentes perspectives grâce à l'analyse des cinq forces de Porter Fournit un aperçu du marché grâce au scénario de dynamique du marché de la chaîne de valeur, ainsi qu'aux opportunités de croissance du marché dans les années à venir Assistance des analystes après-vente sur 6 mois

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