Taille du marché mondial des logiciels de capture de données électroniques par composant (logiciels, services), par mode de livraison (Web et cloud, sur site), par phase de développement (phases I, II, III, IV), par utilisateur final (hôpitaux/prestataires de soins de santé, CRO, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux), par portée géographique et prévisions

Taille et prévisions du marché des logiciels de capture de données électroniques

La taille du marché des logiciels de capture de données électroniques a été évaluée à 1,37 milliard USD en 2024 et devrait atteindre 4,06 milliards USD d'ici 2031, avec un TCAC de 14,5 % de 2024 à 2031.

• Le logiciel EDC automatise le processus de collecte de données en fournissant des formulaires électroniques pour la saisie des données, des contrôles de validation des données pour garantir l'exactitude et l'exhaustivité, et un stockage sécurisé des données conformément aux exigences réglementaires. Il permet la saisie de données à distance, la gestion des requêtes et l'accès aux données en temps réel pour les acteurs de la recherche clinique et des études de santé.
• Le logiciel EDC est largement utilisé dans les essais cliniques pour capturer des données liées à la démographie des patients, aux antécédents médicaux, aux schémas thérapeutiques, aux événements indésirables et aux résultats des études. Il facilite la collecte de données sur plusieurs sites, garantit l'intégrité des données et accélère le processus de nettoyage et d'analyse des données.
• Les systèmes EDC sont utilisés dans diverses études de santé, notamment la recherche épidémiologique, les études observationnelles et la surveillance post-commercialisation. Ils permettent aux chercheurs de collecter et d'analyser des données sur la prévalence des maladies, l'efficacité des traitements, les résultats des patients et les interventions de santé.
• Le logiciel EDC aide les organisations à se conformer aux exigences réglementaires telles que les bonnes pratiques cliniques (BPC), les directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA). Il garantit la sécurité, la confidentialité et la traçabilité des données, qui sont essentielles pour les soumissions réglementaires et les audits.
• Le logiciel EDC s'appuiera sur l'IA et les algorithmes d'apprentissage automatique pour automatiser l'analyse des données, identifier les tendances, prédire les résultats et générer des informations à partir de grands ensembles de données, permettant une médecine personnalisée et une prise de décision fondée sur des preuves.

Dynamique du marché mondial des logiciels de capture de données électroniques

Les principales dynamiques du marché qui façonnent le marché mondial des logiciels de capture de données électroniques comprennent 

Principaux moteurs du marché 

• Adoption croissante des essais cliniques L'augmentation mondiale des essais cliniques dans les secteurs pharmaceutique et de la santé accélère l'adoption des logiciels EDC, qui offrent des solutions efficaces et rentables de collecte, de gestion et d'analyse des données.
• Augmentation des activités d'externalisation Les sociétés pharmaceutiques et les CRO externalisent les activités d'essais cliniques pour réduire les coûts, accélérer les délais et accéder à une expertise spécialisée, les fournisseurs de logiciels EDC fournissant des solutions complètes de gestion des données.
• Économies de coûts et gains d'efficacité Les logiciels EDC réduisent considérablement les coûts et améliorent l'efficacité en automatisant la saisie des données, la gestion des requêtes et les processus de nettoyage, réduisant ainsi le temps et les ressources nécessaires à la gestion des données cliniques, accélérant ainsi le développement de médicaments et de dispositifs médicaux.
• Progrès technologiques Les progrès du cloud computing, de la technologie mobile et de l'IA stimulent l'innovation dans les logiciels EDC, permettant la collecte et la surveillance des données à distance, tandis que les applications mobiles et les appareils portables améliorent l'efficacité et l'efficience des essais cliniques.
• Accent croissant sur la centricité du patient Les logiciels EDC améliorent la centralité du patient dans la recherche clinique en permettant la collecte à distance des résultats rapportés par les patients, les visites virtuelles et la gestion décentralisée des essais, améliorant ainsi la commodité et l'expérience des patients.

Principaux défis 

• Problèmes de sécurité des données Le marché des logiciels EDC est confronté à des défis en matière de sécurité des données en raison de la nature sensible des données des essais cliniques, notamment la conformité aux réglementations HIPAA et GDPR, qui exigent confidentialité, intégrité et disponibilité.
• Intégration aux systèmes existants L'intégration des logiciels EDC avec les DSE, les LIMS et les plateformes de gestion des essais cliniques est difficile en raison des formats de données standardisés, des API et des processus de mappage de données pour un échange de données et une interopérabilité transparents.
• Formation et adoption des utilisateurs La formation et l'adoption des utilisateurs sont cruciales pour le succès des logiciels EDC, mais il peut être difficile de faire face à la résistance et à la compétence des utilisateurs. Des supports de formation complets, des interfaces conviviales et un support continu sont essentiels.
• Exigences de conformité réglementaire les fournisseurs de logiciels EDC sont confrontés à des défis pour respecter les normes de conformité réglementaire telles que les directives GCP, la partie 11 du titre 21 du CFR et les normes du secteur, ce qui nécessite des ressources et une expertise importantes pour l'intégrité des données, la fonctionnalité de piste d'audit et la validation du système logiciel.
• Qualité et exactitude des données le succès des essais cliniques repose sur le maintien de la qualité et de l'exactitude des données, mais les erreurs de saisie des données, la collecte incomplète et les écarts de validation peuvent compromettre l'intégrité. La mise en œuvre de contrôles de validation, de mécanismes de détection des erreurs et de processus de nettoyage des données est cruciale.

Principales tendances 

• Solutions basées sur le cloud les solutions EDC basées sur le cloud sont de plus en plus préférées aux logiciels traditionnels sur site en raison de leur évolutivité, de leur flexibilité et de leur rentabilité. Les plateformes EDC basées sur le cloud offrent un accès en temps réel aux données d'étude, des capacités de collecte de données à distance et une collaboration transparente entre les parties prenantes de l'étude, favorisant leur adoption dans la recherche clinique.
• Capture de données mobile La prolifération des smartphones et des appareils mobiles a conduit à l'adoption d'applications EDC mobiles pour la capture de données dans les essais cliniques. Les applications EDC mobiles permettent la collecte à distance des résultats rapportés par les patients (PRO), les journaux électroniques des patients et l'intégration d'appareils portables, améliorant ainsi l'engagement des patients et la qualité des données tout en permettant une gestion décentralisée des essais.
• Intelligence artificielle et analyse Les fournisseurs de logiciels EDC exploitent l'intelligence artificielle (IA) et l'analyse avancée pour automatiser l'analyse des données, identifier des modèles et générer des informations à partir des données des essais cliniques. Les systèmes EDC pilotés par l'IA facilitent l'analyse prédictive, la surveillance basée sur les risques et les conceptions d'essais adaptatives, améliorant ainsi la prise de décision et les résultats des études.
• Essais cliniques décentralisés le passage aux essais cliniques décentralisés (DCT) et aux modèles de surveillance à distance stimule la demande de logiciels EDC qui prennent en charge les visites virtuelles, la capture de données à distance et les conceptions d'essais centrées sur le patient. Les systèmes EDC permettent la surveillance à distance des sites, la vérification électronique des données sources (eSource) et la gestion des essais virtuels, facilitant ainsi la conduite des DCT.

Analyse régionale du marché mondial des logiciels de capture de données électroniques

Voici une analyse régionale plus détaillée du marché mondial des logiciels de capture de données électroniques 

Amérique du Nord 

• L'Amérique du Nord domine le marché mondial des logiciels EDC, grâce à un système de santé robuste, à des dépenses élevées en recherche et développement (R&D) et à un grand nombre d'essais cliniques menés dans la région.
• La région dispose de normes réglementaires strictes, notamment la partie 11 du CFR 21 aux États-Unis, qui imposent l'utilisation de logiciels EDC pour la gestion des données cliniques, garantissant l'intégrité et la conformité des données.
• L'Amérique du Nord abrite plusieurs fournisseurs de logiciels EDC et sociétés pharmaceutiques de premier plan, favorisant l'innovation et la concurrence sur le marché.
• La région se caractérise par l'innovation technologique, avec un accent sur les solutions basées sur le cloud, la capture de données mobiles et les analyses basées sur l'IA, favorisant l'adoption de solutions logicielles EDC avancées.

Europe 

• Comme l'Amérique du Nord, l'Europe dispose de normes réglementaires solides pour la recherche clinique, favorisant l'adoption de solutions logicielles EDC pour garantir la conformité aux réglementations telles que le RGPD et les directives de l'EMA.
• L'Europe accueille un nombre important d'essais cliniques, en particulier dans des pays comme le Royaume-Uni, l'Allemagne et la Suisse, alimentant la demande de solutions logicielles EDC pour la gestion et l'analyse des données.
• Les marchés émergents d'Europe de l'Est présentent des opportunités d'expansion du marché, avec des investissements croissants dans les infrastructures de santé et la recherche clinique.

Asie-Pacifique 

• L'Asie-Pacifique est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché mondial des logiciels EDC, tirée par des facteurs tels que l'augmentation de l'activité des essais cliniques, l'augmentation des dépenses de santé et l'expansion de l'industrie pharmaceutique.
• La région sert de plaque tournante majeure pour l'externalisation des essais cliniques, des pays comme l'Inde, la Chine et la Corée du Sud attirant des investissements importants de la part des sociétés pharmaceutiques et des organismes de recherche sous contrat (CRO).
• L'adoption de solutions EDC basées sur le cloud, de capture de données mobiles et d'analyses pilotées par l'IA est en hausse en Asie-Pacifique, soutenue par les avancées technologiques et les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les soins de santé numériques.
• Des efforts d'harmonisation réglementaire et d'alignement sur les normes internationales sont en cours dans les pays d'Asie-Pacifique pour faciliter les essais cliniques mondiaux et améliorer l'accès au marché, bien que des complexités réglementaires subsistent sur certains marchés.

Analyse de la segmentation du marché mondial des logiciels de capture de données électroniques

Le marché mondial des logiciels de capture de données électroniques est segmenté en fonction du composant, du mode de livraison, de la phase de développement et de la géographie.

Marché des logiciels de capture de données électroniques, par composant

• Logiciel
• Services

En fonction du composant, le marché est divisé en logiciels et services. Sur le marché des logiciels de capture de données électroniques (EDC), les composants logiciels dominent actuellement, poussés par la demande croissante de solutions avancées de gestion, d'analyse et de visualisation des données dans la recherche clinique et les soins de santé. Les logiciels EDC permettent une capture électronique efficace des données, la validation des données, la gestion des requêtes et la conformité réglementaire, ce qui les rend indispensables pour les sociétés pharmaceutiques, les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les établissements universitaires menant des essais cliniques. Cependant, le segment des services connaît une croissance rapide, alimentée par la demande croissante de services de mise en œuvre, de personnalisation, de formation et d'assistance pour optimiser l'utilisation des logiciels EDC. Alors que les organisations recherchent des solutions EDC complètes adaptées à leurs besoins, le secteur des services est sur le point de connaître une expansion substantielle, complétant la domination des composants logiciels sur le marché.

Marché des logiciels de capture de données électroniques, par mode de livraison

• Sur site
• Basé sur le Web et le cloud

En fonction du mode de livraison, le marché des logiciels de capture de données électroniques est segmenté en sur site et basé sur le Web et le cloud. Sur le marché des logiciels de capture de données électroniques (EDC), le mode de livraison basé sur le Web et le cloud domine actuellement, propulsé par son évolutivité, sa flexibilité et sa rentabilité. Les solutions EDC basées sur le Web et le cloud offrent un accès en temps réel aux données d'étude, des capacités de capture de données à distance et une collaboration transparente entre les parties prenantes, répondant à la demande croissante d'essais cliniques à distance et décentralisés. Cependant, le mode de livraison sur site connaît une croissance rapide, en particulier dans les secteurs ayant des exigences strictes en matière de confidentialité et de sécurité des données ou une connectivité Internet limitée. Malgré son taux de croissance plus faible, le segment sur site reste important en raison de son attrait pour les organisations qui recherchent un contrôle total sur la gestion des données et la conformité.

Marché des logiciels de capture de données électroniques, par phase de développement

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Sur la base de la phase de développement, le marché est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV. La phase de développement de la phase III domine actuellement, tirée par l'utilisation intensive des solutions EDC dans les essais cliniques pivots pour évaluer la sécurité et l'efficacité des médicaments expérimentaux ou des dispositifs médicaux. Les essais de phase III impliquent un recrutement de patients à grande échelle et une collecte de données sur plusieurs sites, ce qui nécessite de solides capacités de gestion et de surveillance des données fournies par le logiciel EDC. Cependant, le segment de la phase IV connaît une croissance rapide, alimentée par l'importance croissante accordée à la surveillance post-commercialisation, à la génération de preuves concrètes et aux activités de pharmacovigilance. Les solutions logicielles EDC facilitent la saisie de données à partir de diverses sources, notamment les dossiers médicaux électroniques et les registres de patients, soutenant la conduite d'études de phase IV pour surveiller la sécurité et l'efficacité des médicaments dans des contextes réels.

Marché des logiciels de capture de données électroniques, par utilisateur final

• Hôpitaux/prestataires de soins de santé
• CRO
• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Entreprises de dispositifs médicaux

En fonction de l'utilisateur final, le marché est divisé en entreprises de dispositifs médicaux, entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO et hôpitaux/prestataires de soins de santé. Sur le marché des logiciels de saisie électronique de données (EDC), les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dominent actuellement en tant que principaux utilisateurs finaux, en raison de leur forte implication dans les activités de recherche clinique et de développement de médicaments. Ces entreprises s'appuient sur des solutions logicielles EDC pour une gestion efficace des données, une analyse et une conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des essais cliniques. Cependant, les organismes de recherche sous contrat (CRO) connaissent une croissance rapide, alimentée par la tendance à l'externalisation de la recherche clinique et la demande croissante de services spécialisés. Les CRO utilisent les logiciels EDC pour fournir des solutions complètes de gestion des données aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, soutenant leurs opérations d'essais cliniques et accélérant les délais de développement des médicaments.

Marché des logiciels de capture de données électroniques, par géographie

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Reste du monde

En fonction de la géographie, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique et Reste du monde. Sur le marché des logiciels de capture de données électroniques (EDC), l'Amérique du Nord domine actuellement en raison de facteurs tels qu'une infrastructure de soins de santé avancée, des investissements élevés en R&D et des normes réglementaires strictes. L'adoption massive des logiciels EDC dans la région est motivée par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, les CRO et les prestataires de soins de santé, qui s'appuient sur ces solutions pour une gestion efficace des données cliniques. Parallèlement, la région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide, alimentée par l'augmentation de l'activité des essais cliniques, la hausse des dépenses de santé et l'expansion des industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Avec des économies émergentes comme la Chine et l’Inde devenant des acteurs clés dans le paysage mondial de la recherche clinique, la demande de logiciels EDC en Asie-Pacifique devrait continuer à augmenter. L’Europe reste un marché important pour les logiciels EDC, caractérisé par un environnement réglementaire solide et un grand nombre d’essais cliniques menés dans la région.

Acteurs clés

Le rapport d’étude « Marché mondial des logiciels de capture de données électroniques » fournira des informations précieuses en mettant l’accent sur le marché mondial.

Les principaux acteurs

Notre analyse de marché comprend également une section uniquement dédiée à ces principaux acteurs, dans laquelle nos analystes donnent un aperçu des états financiers de tous les principaux acteurs, ainsi que de leur analyse comparative des produits et de leur analyse SWOT. La section sur le paysage concurrentiel comprend également des stratégies de développement clés, des parts de marché et une analyse du classement du marché des acteurs mentionnés ci-dessus à l'échelle mondiale.

Développements récents du marché des logiciels de capture de données électroniques

• En février 2022, la CRO basée en Thaïlande, Clinixir Company Limited, a choisi les solutions de pharmacovigilance et de recherche clinique d'Oracle comme plateforme eClinical, notamment Oracle Clinical One EDC.
• En mars 2020, Elsevier a lancé Veridata EDC, une solution gratuite pour la recherche clinique, permettant aux chercheurs de capturer les données des patients pour le développement d'un vaccin contre la COVID-19.

Périmètre du rapport

Méthodologie de recherche des études de marché 

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Raisons d'acheter ce rapport 

Analyse qualitative et quantitative du marché basée sur une segmentation impliquant à la fois des facteurs économiques et non économiques Fourniture de données sur la valeur marchande (en milliards USD) pour chaque segment et sous-segment Indique la région et le segment qui devraient être témoins