Taille du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques par type de produit (CTMS basé sur l'entreprise, CTMS basé sur le site), par livraison (basée sur le Web, basée sur le cloud), par composant (logiciel, service), par utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO), par portée géographique et prévisions

Taille et prévisions du marché des systèmes de gestion des essais cliniques

La taille du marché des systèmes de gestion des essais cliniques était évaluée à 1 177,91 millions USD en 2023 et devrait atteindre 3 294,64 millions USD d'ici 2031, avec un TCAC de 13,72 % de 2024 à 2031.

• Un système de gestion des essais cliniques (CTMS) est une plate-forme logicielle complète utilisée pour planifier, suivre et gérer les essais cliniques. Il centralise les données sur les méthodes d'étude, le recrutement des participants, la conformité réglementaire et l'avancement des essais. Un CTMS aide les chercheurs cliniques et les promoteurs à gérer les essais plus efficacement, à réduire les erreurs et à maintenir la conformité réglementaire en intégrant différentes fonctionnalités telles que le suivi des sujets, la collecte de données et la production de rapports. La technologie augmente la précision des données, améliore la communication avec les parties prenantes et accélère le processus d'essai.
• La portée future du CTMS sera très probablement dictée par les améliorations technologiques et la complexité croissante des essais cliniques. L'intégration avec l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique peut améliorer les capacités d'analyse et de prédiction des données, en fournissant des informations qui simplifient la conception et l'exécution des essais.
• À mesure que la médecine personnalisée et les essais décentralisés gagnent du terrain, le CTMS évoluera pour fournir une surveillance à distance, une collecte de données en temps réel et une coordination multi-sites. Français Le développement continu du CTMS cherchera à accroître l'efficacité opérationnelle, à réduire les coûts et, en fin de compte, à accélérer la découverte de nouveaux médicaments.

Dynamique du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques

Les principales dynamiques du marché qui façonnent le marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques comprennent 

Principaux moteurs du marché 

• Complexité croissante des essais cliniques  La complexité croissante des essais cliniques nécessite des systèmes de gestion sophistiqués. Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le nombre moyen de points finaux dans les essais pivots pour les nouveaux médicaments approuvés en 2022 était de 8,2, contre 5,7 en 2012, ce qui indique une augmentation de 44 % de la complexité des essais sur dix ans.
• Augmentation du nombre d'essais cliniques à l'échelle mondiale  Le nombre croissant d'essais cliniques à l'échelle mondiale est un moteur important du marché du CTMS. Selon ClinicalTrials.gov, le nombre d'études enregistrées est passé de 329 724 en 2020 à plus de 425 000 début 2024, soit une augmentation de 29 % en quatre ans.
• Adoption croissante d'essais cliniques décentralisés et virtuels  La pandémie de COVID-19 a accéléré le recours aux essais cliniques décentralisés et virtuels, créant une demande pour des systèmes CTMS améliorés. Selon un rapport du Tufts Center for the Study of Drug Development de 2023, 60 % des essais cliniques comprenaient au moins un élément décentralisé, contre 33 % en 2020.

Principaux défis 

• Conformité réglementaire Il peut être difficile de garantir la conformité à des législations diverses et en constante évolution dans plusieurs pays. Les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) doivent être régulièrement mis à jour pour satisfaire aux normes réglementaires mondiales, y compris la législation sur la protection des données telle que le RGPD et la HIPAA. Le non-respect de ces règles peut entraîner des sanctions juridiques et des retards. La nécessité pour les systèmes de gérer des documents complexes et des exigences en matière de rapports complique les choses, ce qui nécessite de puissantes capacités de conformité et des mises à jour fréquentes du système pour suivre l'évolution des réglementations.
• Adoption et formation des utilisateurs  Le succès d'un CTMS repose en grande partie sur l'adoption des utilisateurs et une bonne formation. Les chercheurs, les coordinateurs de site et les autres parties prenantes doivent être correctement formés pour utiliser le système efficacement. La résistance au changement, les niveaux variables de compétence technique et la courbe d'apprentissage qui accompagne les nouvelles technologies peuvent tous entraver un déploiement réussi. Des programmes de formation complets et des interfaces conviviales sont essentiels pour surmonter ces obstacles et garantir une adoption généralisée.
• Évolutivité et flexibilité  les essais cliniques varient en taille et en complexité, ce qui nécessite un CTMS capable de s'adapter aux exigences changeantes. Les systèmes doivent être suffisamment adaptables pour s'adapter à différentes méthodes d'essai, au nombre de participants et aux phases de recherche. Il est essentiel de s'assurer que le CTMS peut gérer la croissance et les changements sans engager de dépenses supplémentaires importantes ou de refontes du système pour sa survie et son efficacité à long terme.

Principales tendances 

• Adoption d'essais décentralisés  la transition vers des essais cliniques décentralisés, facilitée par les technologies numériques et la surveillance à distance, modifie la manière dont les essais sont menés. Le CTMS évolue pour inclure des sites virtuels, l'engagement des patients à distance et la collecte de données en temps réel. Cette tendance améliore l'accessibilité des patients, réduit les obstacles géographiques et permet des conceptions d'essais plus flexibles, reflétant la demande croissante d'approches décentralisées dans la recherche clinique.
• Incorporation de preuves du monde réel  le CTMS intègre progressivement des preuves du monde réel (RWE) pour améliorer les conceptions et les résultats des essais. Les RWE, obtenues à partir de sources de données du monde réel telles que les dossiers médicaux électroniques et les registres de patients, donnent des informations importantes sur l'efficacité et la sécurité du traitement. Cette tendance permet de combler l'écart entre les essais cliniques et les expériences réelles des patients, augmentant ainsi la pertinence et l'application des résultats des essais.
• Analyse et création de rapports avancés  l'utilisation de capacités d'analyse et de création de rapports avancées au sein du CTMS est en augmentation. Ces outils fournissent des informations plus approfondies sur les données des essais, permettent une prise de décision en temps réel et permettent d'établir des rapports plus complets. La visualisation des données, l'analyse prédictive et les outils de reporting automatisés sont de plus en plus populaires, permettant aux parties prenantes de mieux comprendre la progression et les résultats des essais.

Analyse régionale du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques

Voici une analyse régionale plus détaillée du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques 

Amérique du Nord 

• L'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS). L'aide gouvernementale est un moteur important du marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), en particulier en Amérique du Nord. Le gouvernement des États-Unis encourage l'adoption du CTMS en investissant massivement dans la R&D. Les National Institutes of Health (NIH) ont consacré 41,7 milliards de dollars à la recherche médicale au cours de l'exercice 2020, dont une part importante a été consacrée aux essais cliniques.
• En outre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a signalé une augmentation de 68 % des demandes d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) entre 2010 et 2020, ce qui souligne la demande croissante de solutions CTMS efficaces. L'augmentation de la recherche financée par le gouvernement et de l'aide réglementaire entraîne une demande croissante de CTMS améliorés pour accélérer les processus d'essai et assurer la conformité aux règles changeantes.
• L'amélioration des infrastructures de soins de santé en Amérique du Nord est un moteur important du marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS). La région dispose d'instituts de recherche bien équipés et d'une main-d'œuvre hautement qualifiée, ce qui améliore l'efficacité de l'exécution des essais cliniques et augmente la demande de systèmes CTMS sophistiqués. En 2022, le National Center for Science and Engineering Statistics a signalé plus de 1,4 million de chercheurs biomédicaux aux États-Unis, soit une augmentation de 15 % par rapport à 2017.
• L'Association of American Medical Colleges a signalé 155 écoles de médecine reconnues aux États-Unis en 2023, dont plusieurs disposent d'installations de recherche de pointe. Les National Institutes of Health soulignent cette infrastructure robuste, faisant état de plus de 32 000 études cliniques actives aux États-Unis en 2023, représentant environ 38 % des essais cliniques mondiaux.
• Ce vaste réseau de compétences et de ressources de recherche souligne l'importance croissante des plateformes CTMS modernes dans la gestion et l'optimisation du paysage complexe des essais cliniques en Amérique du Nord.

Asie-Pacifique 

• La région Asie-Pacifique connaît la croissance la plus rapide sur le marché du CTMS. Les progrès technologiques dans la région Asie-Pacifique sont un moteur important du marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS). Français L'utilisation rapide de technologies de pointe, en particulier dans le domaine de la santé, fait augmenter la demande de systèmes CTMS avancés qui utilisent le cloud computing et l'analyse de données pour améliorer la gestion des essais.
• La Coopération économique Asie-Pacifique (APEC) prévoit que les investissements en informatique de santé dans la région atteindront 12,2 milliards de dollars d'ici 2023, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12,8 % entre 2018 et 2023. En outre, la China National Medical Products Administration (NMPA) a signalé une augmentation de 63 % des essais cliniques, y compris la technologie de santé numérique, entre 2019 et 2023. L'innovation technologique rapide et la numérisation dans la région Asie-Pacifique ont encouragé l'adoption de plateformes CTMS modernes, permettant des opérations d'essais cliniques plus efficaces et axées sur les données.
• La puissance économique croissante de la Chine et de l'Inde est un moteur important du marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) en Asie-Pacifique. Cette expansion économique entraîne une augmentation des investissements dans la recherche en santé, ce qui entraîne une augmentation de l'activité des essais cliniques et une forte demande de solutions CTMS améliorées. Selon la Banque mondiale, les dépenses de santé de la Chine sont passées de 5 % du PIB en 2010 à 6,7 % en 2023, tandis que les dépenses de santé de l'Inde ont augmenté de 3,3 % à 4,5 % du PIB au cours de la même période. L'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a estimé une augmentation de 78 % du nombre d'études cliniques lancées entre 2018 et 2023, avec plus de 8 500 essais enregistrés rien qu'en 2023.
• Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques en Asie-Pacifique devrait passer de 385 millions de dollars en 2020 à 969 millions de dollars en 2025, reflétant le développement du paysage de la recherche clinique dans la région, selon l'Association des essais cliniques en Asie-Pacifique.

Marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques analyse de segmentation

Le marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques est segmenté en fonction du type de produit, de la livraison, du composant, de l'utilisateur final et de la géographie.

Marché des systèmes de gestion des essais cliniques, Par type de produit

• CTMS basé sur l'entreprise
• CTMS basé sur le site

Basé sur Type de produit, le marché est fragmenté en CTMS d'entreprise et CTMS basé sur site. Le CTMS d'entreprise domine actuellement le marché en raison de ses fonctionnalités complètes qui s'adressent aux grandes sociétés pharmaceutiques ; cependant, le CTMS basé sur site devrait être le secteur qui connaît la croissance la plus rapide. Cela est dû à une augmentation du nombre d'essais de plus petite taille, ainsi qu'à l'émergence d'essais virtuels. Le CTMS basé sur site est une solution plus rentable et plus polyvalente pour ces cas, permettant une collecte et une maintenance des données plus rapides sur des sites d'étude particuliers.

Marché des systèmes de gestion des essais cliniques, par livraison

• Basé sur le Web
• Basé sur le cloud
• Sur site

En fonction de la livraison, le marché est divisé en CTMS basé sur le Web, basé sur le cloud et sur site. Le CTMS sur site domine désormais le marché, en particulier parmi les grandes entreprises. Il offre un meilleur contrôle sur la sécurité des données et la personnalisation. Cependant, le CTMS basé sur le cloud est le marché qui connaît la croissance la plus rapide. Cela est dû à l'utilisation croissante du cloud computing dans le secteur de la santé, qui offre des avantages tels que l'évolutivité, l'accessibilité et la réduction des coûts d'infrastructure informatique. Le CTMS basé sur le cloud facilite également la collaboration à distance et l'accès aux données en temps réel, ce qui le rend idéal pour les essais répartis géographiquement.

Marché des systèmes de gestion des essais cliniques, par composant

• Logiciel
• Service

En fonction du composant, le marché est segmenté en logiciel et service. Les logiciels dominent actuellement le marché du CTMS, offrant des fonctionnalités essentielles pour la gestion des essais. Cependant, les services tels que la mise en œuvre, la formation et le support continu ont connu le développement le plus rapide. Cette augmentation est due à la complexité croissante des essais et à la nécessité de compétences spécialisées pour maximiser l'utilisation du CTMS et assurer l'intégrité des données.

Marché des systèmes de gestion des essais cliniques, par utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• CRO
• Entreprises de dispositifs médicaux

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO et entreprises de dispositifs médicaux. En raison du volume important d'essais cliniques complexes qu'elles mènent, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dominent désormais le marché du CTMS. Cependant, les CRO (organismes de recherche sous contrat) connaissent l'expansion la plus rapide. Français Cela est dû à la tendance à l'externalisation de la recherche clinique, où les CRO utilisent CTMS pour administrer des essais pour plusieurs sponsors, nécessitant une solution évolutive et efficace.

Marché des systèmes de gestion des essais cliniques, par géographie

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Reste du monde

En fonction de la géographie, le marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques est classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique et reste du monde. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché CTMS en raison de son secteur pharmaceutique établi et de sa solide infrastructure, mais l'Asie-Pacifique est la région qui connaît la croissance la plus rapide. Cette tendance est due à l'expansion économique, à l'augmentation des essais cliniques et à l'utilisation rapide de la technologie dans les soins de santé.

Acteurs clés

Le rapport d'étude « Marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques » fournira des informations précieuses en mettant l'accent sur le marché mondial.

Les principaux acteurs

Notre analyse de marché comprend également une section uniquement dédiée à ces principaux acteurs dans laquelle nos analystes fournissent un aperçu des états financiers de tous les principaux acteurs, ainsi qu'une analyse comparative des produits et une analyse SWOT. La section sur le paysage concurrentiel comprend également des stratégies de développement clés, des parts de marché et une analyse du classement du marché des acteurs mentionnés ci-dessus à l'échelle mondiale.

Développements récents du marché des systèmes de gestion des essais cliniques

• En janvier 2024, BSI Life Sciences a annoncé son nouveau client, Ocular Therapeutix, pour son système de gestion des essais cliniques basé sur le cloud.
• En janvier 2023, Adare Pharma Solutions, un CDMO spécialisé dans les formes posologiques orales, a choisi Veeva Vault Quality Suite pour harmoniser les processus de qualité dans l'ensemble de ses opérations, augmentant ainsi la productivité et la conformité.
• En juin 2022, Medidata a annoncé des mises à jour technologiques de Medidata Detect et Rave CTMS, renforçant les capacités de surveillance et de reporting des données pour les sponsors et les CRO, permettant une surveillance complète et une prise de décision plus rapide dans la gestion des essais cliniques.
• En mai 2022, Emmes a présenté l'Advantage eClinical de troisième génération au SCT, offrant une plate-forme cloud pour des créations d'études simplifiées, plus de flexibilité, et des analyses personnalisées pour les sponsors d'essais cliniques de toutes tailles.

Portée du rapport

Méthodologie de recherche des études de marché

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Raisons d'acheter ce rapport 

Analyse qualitative et quantitative du marché basée sur une segmentation impliquant à la fois des facteurs économiques et non économiques Fourniture de données sur la valeur marchande (en milliards USD) pour chaque segment et sous-segment Indique la région et le segment qui devraient connaître la croissance la plus rapide ainsi que dominer le marché Analyse par géographie mettant en évidence la consommation du produit/service dans la région ainsi qu'indiquant les facteurs qui affectent le marché dans chaque région Paysage concurrentiel qui intègre le classement du marché des principaux acteurs, ainsi que les lancements de nouveaux services/produits, les partenariats, les expansions commerciales et les acquisitions au cours des cinq dernières années des entreprises présentées Profils d'entreprise détaillés comprenant un aperçu de l'entreprise, des informations sur l'entreprise, un produit benchmarking et analyse SWOT pour les principaux acteurs du marchéLe marché actuel et futur