Marché mondial des solutions de preuves du monde réel par source de données (dossiers médicaux électroniques, données de réclamations, registres, dispositifs médicaux), par domaine thérapeutique (oncologie, maladies cardiovasculaires, neurologie, maladies rares), par application (développement de médicaments, aide à la décision clinique, études épidémiologiques, surveillance post-commercialisation

Taille et prévisions du marché des solutions de preuves du monde réel

La taille du marché des solutions de preuves du monde réel a été évaluée à 1 309,18 millions USD en 2024 et devrait atteindre 3 713,64 millions USD d'ici 2031, avec un TCAC de 13,92 % de 2024 à 2031.

• Les solutions de preuves du monde réel (RWE) utilisent des données du monde réel (RWD) recueillies à partir de diverses sources autres que les essais cliniques traditionnels, telles que les dossiers médicaux électroniques, les données de réclamations, les registres de patients et les appareils portables, pour générer des informations significatives sur la sécurité, l'efficacité et la valeur des traitements et interventions médicaux dans des contextes réels. Ces solutions visent à compléter et à développer les résultats des essais cliniques contrôlés en donnant une image plus complète de la manière dont les traitements fonctionnent dans la pratique clinique ordinaire au sein d'un groupe de patients diversifié.
• Les RWE sont de plus en plus utilisés par les acteurs de la santé, tels que les sociétés pharmaceutiques, les régulateurs, les payeurs et les prestataires, pour éclairer la prise de décision, améliorer les résultats des patients et optimiser la prestation des soins de santé en exploitant l'énorme quantité de données disponibles à partir des soins cliniques de routine et des interactions avec les patients.
• L'avenir des solutions de preuves du monde réel (RWE) semble positif, grâce aux développements dans l'analyse des données, la numérisation des soins de santé et l'approbation réglementaire. Il existe des opportunités clés dans l'exploitation de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique pour extraire des informations exploitables à partir d'ensembles de données massifs, permettant ainsi un traitement personnalisé, raccourcissant les délais de développement de médicaments et améliorant les décisions en matière de soins de santé.

Dynamique du marché mondial des solutions de preuves du monde réel

Les principales dynamiques du marché qui façonnent le marché mondial des solutions de preuves du monde réel comprennent 

Principaux moteurs du marché 

• Demande de prise de décision fondée sur des preuves  Les preuves du monde réel sont de plus en plus exigées par les payeurs, tels que les compagnies d'assurance et les agences gouvernementales, pour étayer les choix de remboursement et les stratégies de tarification des médicaments. Les prestataires de soins de santé font appel aux RWE pour éclairer la prise de décision clinique, les directives de traitement et les stratégies de gestion des patients en utilisant des données d'efficacité et de sécurité du monde réel.
• Développements dans l'analyse des données et la technologie Les progrès dans l'analyse des mégadonnées, l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique ont amélioré la capacité de collecter, de gérer et d'analyser d'énormes quantités de données du monde réel (RWD). Ces technologies permettent d'obtenir des informations plus approfondies et des analyses prédictives à partir de nombreuses sources de données.
• Accent sur les soins de santé centrés sur le patient On met de plus en plus l'accent sur l'utilisation des résultats rapportés par les patients (PRO) et des données de santé générées par les patients (PGHD) pour évaluer l'efficacité du traitement, les améliorations de la qualité de vie et les préférences des patients dans des situations réelles.
• Partenariats entre les parties prenantes La collaboration des sociétés pharmaceutiques, des prestataires de soins de santé, des organismes de recherche et des fournisseurs de technologie stimule l'innovation dans les solutions RWE. Les partenariats permettent l'échange de données, la normalisation et le développement de meilleures pratiques pour la génération et la consommation de données de santé réelles.

Principaux défis 

• Qualité et accessibilité des données  les données de santé réelles collectent des données à partir de diverses sources, notamment les dossiers médicaux électroniques (DME), les données de réclamations, les registres et les résultats rapportés par les patients. Cependant, l'intégration et l'harmonisation de différentes sources de données peuvent s'avérer difficiles en raison des différences de format, de normes et de qualité.
• Confidentialité des données et préoccupations réglementaires  les normes réglementaires telles que le RGPD en Europe et la loi HIPAA aux États-Unis établissent des règles strictes en matière de confidentialité et de protection des données. Le respect de ces normes lors de l'utilisation des données des patients à des fins de recherche peut s'avérer difficile, ce qui nécessite des procédures efficaces d'anonymisation des données et de gestion du consentement.
• Normalisation et interopérabilité  l'absence de formats et de protocoles établis pour la collecte, le stockage et l'analyse des données entrave l'interopérabilité entre les systèmes de santé et les sources de données. L'intégration de solutions RWE dans les systèmes informatiques et les flux de travail de santé existants peut s'avérer difficile en raison des différentes technologies et des différents niveaux de maturité numérique des prestataires de soins de santé.
• Contraintes en matière de coûts et de ressources  l'obtention et la conservation de données réelles de haute qualité peuvent être coûteuses, en particulier lors de la combinaison de données provenant de nombreuses sources et de la garantie de l'exhaustivité et de l'exactitude des données. L'analyse RWE nécessite des compétences en épidémiologie, biostatistique, science des données et connaissance du domaine de la santé.

Principales tendances 

• Augmentation de l'utilisation des RWE dans la prise de décision en matière de soins de santé  les données du monde réel (RWD) et les preuves du monde réel (RWE) sont de plus en plus acceptées et utilisées par les acteurs de la santé tels que les régulateurs, les payeurs et les prestataires. Les données de santé fondées sur les preuves sont de plus en plus reconnues pour leur utilité en complément des données d'essais cliniques traditionnels afin d'éclairer la prise de décision en matière de soins de santé.
• Élargissement des sources de données et des capacités d'intégration  les dossiers médicaux électroniques (DME), les données de réclamations, les registres, les objets connectés et les données sur les déterminants sociaux de la santé sont de plus en plus utilisés pour générer des données de santé fondées sur les preuves. L'intégration de plusieurs ensembles de données permet d'obtenir une image plus complète des résultats des patients et des interventions de santé.
• Applications émergentes dans les maladies rares et l'oncologie  les solutions de données de santé fondées sur les preuves sont de plus en plus utilisées dans les maladies rares et l'oncologie, où les essais cliniques traditionnels sont confrontés à des problèmes tels que le recrutement des patients, l'hétérogénéité des maladies et l'évaluation des résultats à long terme. Les données de santé fondées sur les preuves peuvent fournir des informations sur l'histoire naturelle des maladies et les résultats des traitements dans ces populations.
• Axé sur le patient les soins de santé centrés sur le patient sont de plus en plus populaires, la recherche sur les données de santé fondées sur les preuves intégrant les résultats rapportés par les patients (PRO) et les données de santé générées par les patients (PGHD). Comprendre les préférences, les comportements et les résultats des patients améliore la pertinence et l'utilisation des informations RWE.

Marché mondial des solutions de données probantes du monde réel, analyse régionale

Voici une analyse régionale plus détaillée du marché mondial des solutions de données probantes du monde réel 

Amérique du Nord 

• L’Amérique du Nord, notamment les États-Unis, dispose d’un système de santé très développé qui comprend de nombreux dossiers médicaux électroniques (DME) et référentiels de données de santé. Cette infrastructure fournit une source précieuse de données réelles sur les patients, permettant aux sociétés pharmaceutiques, aux prestataires de soins de santé et aux autorités réglementaires de générer des informations complètes sur les données probantes du monde réel.
• Les systèmes réglementaires en Amérique du Nord, en particulier HIPAA aux États-Unis, favorisent la confidentialité des données tout en permettant l’utilisation de données de santé anonymisées pour la recherche. Cette certitude législative favorise l’investissement dans les solutions de données probantes du monde réel en offrant un accès plus simple aux ensembles de données de patients à grande échelle qui sont essentiels à la production de preuves et à la recherche clinique. Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques florissantes de la région stimulent la demande de solutions RWE. Les entreprises utilisent RWE pour améliorer le développement de médicaments, démontrer l'efficacité des produits, soutenir les initiatives d'accès au marché et répondre aux critères réglementaires, favorisant ainsi l'expansion du marché.
• En outre, l'Amérique du Nord est leader en matière d'innovation technologique et dispose d'une solide base de compétences en analyse de données. Les innovations en matière d'IA, d'apprentissage automatique et d'analyse de données volumineuses ont permis une analyse RWE complète, offrant de meilleures informations sur les résultats des traitements, les populations de patients et les tendances en matière de soins de santé. L'Amérique du Nord entretient une forte collaboration entre les universitaires, les organisations de soins de santé et l'industrie. Cette relation facilite l'intégration de RWE dans les essais cliniques, les études épidémiologiques et la recherche sur les politiques de santé, augmentant ainsi la légitimité et l'utilité des solutions RWE.
• En outre, en Amérique du Nord, la médecine fondée sur des preuves et la prestation de soins de santé fondée sur la valeur deviennent de plus en plus importantes. RWE contribue à ces tendances en fournissant des données réelles sur l'efficacité des traitements, les résultats des patients et les dépenses de santé, qui correspondent aux priorités de la région en matière de soins de santé. Des investissements importants dans l'infrastructure informatique des soins de santé et les projets d'interopérabilité en Amérique du Nord facilitent l'intégration des données et la génération de RWE. Cela crée un environnement dans lequel les fournisseurs de solutions RWE peuvent développer des plateformes qui regroupent, analysent et visualisent des ensembles de données de santé massifs à des fins de prise de décision et de recherche.
• FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) est une initiative bien connue pour la normalisation et l'interopérabilité des données de santé en Amérique du Nord. Les formats de données standardisés permettent une transmission transparente des données entre les systèmes de santé, améliorant ainsi la fiabilité et l'évolutivité des solutions RWE dans divers contextes de soins de santé.

Asie-Pacifique 

• Les dépenses de santé augmentent considérablement dans les pays d'Asie-Pacifique tels que la Chine, le Japon, l'Inde et la Corée du Sud, en raison de la croissance économique, du vieillissement de la population et de l'augmentation des taux de maladies chroniques. Pour optimiser la prestation et les résultats des soins de santé, des informations fondées sur des données probantes sont nécessaires en raison de la demande croissante dans le secteur des soins de santé. Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de la région se développent rapidement, avec des investissements accrus dans la découverte de médicaments et l'innovation en matière de soins de santé.
• Les organismes de réglementation de l'Asie-Pacifique s'orientent vers des politiques mettant l'accent sur la médecine fondée sur des données probantes et l'utilisation des RWE dans les processus de prise de décision en matière de soins de santé. Cela comprend l'utilisation de données du monde réel pour soutenir les approbations de médicaments, la surveillance post-commercialisation et les extensions d'étiquettes de produits. Les solutions RWE sont très appréciées pour comprendre les performances des traitements dans divers groupes démographiques et environnements de soins de santé, à la fois urbains et ruraux.
• En outre, les améliorations apportées à l'infrastructure informatique des soins de santé, aux systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) et à l'interopérabilité des données augmentent la disponibilité et la qualité des données du monde réel dans toute la région Asie-Pacifique. Cela permet d'extraire des informations précieuses à partir d'ensembles de données massifs pour la recherche et la prise de décision en matière de soins de santé. La médecine de précision et les techniques de soins de santé personnalisés gagnent du terrain en Asie-Pacifique, grâce aux progrès de la génétique, de la recherche sur les biomarqueurs et des médicaments personnalisés.
• En outre, les gouvernements et les acteurs de la santé de la région Asie-Pacifique collaborent activement et forment des partenariats pour promouvoir l'utilisation des RWE dans les systèmes de santé. Cela implique de parrainer des efforts de recherche, d'aider à la construction d'infrastructures RWE et d'encourager les collaborations public-privé pour améliorer les résultats des soins de santé. En Asie-Pacifique, on observe une évolution notable vers des modèles de soins de santé centrés sur le patient, qui accordent la priorité aux résultats rapportés par le patient (PRO), aux préférences et aux évaluations de la qualité de vie. Les technologies RWE permettent une compréhension plus approfondie des besoins et des expériences des patients, facilitant ainsi la prestation de soins de santé individualisés.
• L'utilisation croissante des technologies de santé numériques telles que les objets connectés, les applications de santé mobiles et la télémédecine génère des volumes massifs de données du monde réel dans toute la région Asie-Pacifique. L'intégration de ces sources de données aux dossiers médicaux traditionnels élargit la profondeur et l'étendue des connaissances acquises grâce aux RWE. Les établissements universitaires, les organismes de recherche et les prestataires de soins de santé d'Asie-Pacifique participent activement aux activités de recherche et d'éducation de RWE.

Analyse de la segmentation du marché mondial des solutions de preuves du monde réel

Le marché mondial des solutions de preuves du monde réel est segmenté sur la base de la source de données, du domaine thérapeutique, de l'application et de la géographie.

Marché des solutions de preuves du monde réel, par source de données

• Dossiers de santé électroniques
• Données de réclamation
• Registres
• Dispositifs médicaux

Sur la base des sources de données, le marché mondial des solutions de preuves du monde réel est segmenté en dossiers de santé électroniques, données de réclamation, registres, dispositifs médicaux. Les dossiers de santé électroniques (DSE) sont actuellement la principale source de données. Les DSE fournissent des données complètes et longitudinales sur les patients, ce qui les rend essentiels pour comprendre les résultats des traitements, la progression de la maladie et l'utilisation des soins de santé dans diverses populations. D'autre part, les données sur les dispositifs médicaux gagnent rapidement en importance dans le secteur des RWE. Les progrès de la technologie portable et des appareils IoT ont augmenté la disponibilité des données des patients en temps réel, permettant une surveillance continue des indicateurs de santé en dehors des contextes cliniques.

Marché des solutions de preuves du monde réel, par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Maladies cardiovasculaires
• Neurologie
• Maladies rares

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché mondial des solutions de preuves du monde réel est segmenté en oncologie, maladies cardiovasculaires, neurologie et maladies rares. L'oncologie est le segment le plus dominant, en raison de la complexité du traitement du cancer et de la demande généralisée d'informations fondées sur des preuves concernant les résultats des traitements et les expériences des patients dans divers groupes démographiques. Français La neurologie, en revanche, se développe rapidement sur le marché des RWE à mesure que la prévalence des troubles neurologiques augmente, que les options de traitement s'améliorent et qu'il existe un plus grand besoin de preuves du monde réel pour valider l'efficacité et la sécurité thérapeutiques dans les maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson.

Marché des solutions de preuves du monde réel, Par application

• Développement de médicaments
• Aide à la décision clinique
• Études épidémiologiques
• Surveillance post-commercialisation

Sur la base de l'application, le marché mondial des solutions de preuves du monde réel est segmenté en développement de médicaments, aide à la décision clinique, études épidémiologiques et surveillance post-commercialisation. Français Le segment du développement de médicaments est dominant car il joue un rôle crucial dans l'amélioration de l'efficacité et de l'efficience des procédures de recherche et développement pharmaceutiques. D'autre part, le marché de l'aide à la décision clinique est en pleine expansion. Il utilise les RWE pour fournir aux médecins des informations fondées sur des preuves pour des décisions de traitement personnalisées, améliorant ainsi les résultats des patients et l'efficacité des soins de santé.

Marché des solutions de preuves du monde réel, par géographie

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Reste du monde

En fonction de la géographie, les marchés mondiaux des solutions de preuves du monde réel sont classés en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique et Reste du monde. L'Amérique du Nord est le principal segment en raison de son infrastructure de soins de santé moderne, de ses vastes systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) et d'une industrie pharmaceutique et biotechnologique robuste, qui créent tous une demande importante pour les produits RWE. Français Pendant ce temps, la région Asie-Pacifique connaît une expansion rapide, tirée par l'augmentation des investissements dans l'infrastructure informatique des soins de santé, l'adoption croissante des technologies de santé numériques et l'expansion des activités de recherche et développement pharmaceutiques, ainsi que par les initiatives gouvernementales de soutien visant à améliorer l'utilisation des données de santé et les pratiques fondées sur des preuves.

Acteurs clés

Le rapport d'étude « Real World Evidence Solutions Market » fournira des informations précieuses en mettant l'accent sur le marché mondial, y compris certains des principaux acteurs de l'industrie sontIQVIA, Optum, ICON, Syneos Health, Flatiron Health, PPD, PAREXEL, Oracle, Aetion.

Notre analyse de marché comporte également une section uniquement dédiée à ces acteurs majeurs dans laquelle nos analystes donnent un aperçu des états financiers de tous les principaux acteurs, ainsi que de son analyse comparative des produits et de son analyse SWOT. Français La section sur le paysage concurrentiel comprend également des stratégies de développement clés, des parts de marché et une analyse du classement du marché des acteurs mentionnés ci-dessus à l'échelle mondiale.

Marché mondial des solutions de preuves du monde réel développements récents

• En avril 2024, PharmAlliance a acquis Complete Health Economics Outcomes Research Solutions (CHEORS), l'un des principaux fournisseurs de services de recherche en économie de la santé et en résultats et d'accès au marché. Cette acquisition renforce la portée mondiale de PharmAlliance et étend ses capacités de lancement et de commercialisation, lui permettant d'offrir une gamme plus large de services de haute qualité et d'accélérer la fourniture de traitements qui changent la vie des patients.
• En août 2023, Thermo Fisher Scientific a acquis CorEvitas, une société américaine d'intelligence de données qui fournit des solutions de preuves du monde réel aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. CorEvitas gère 12 registres, dont neuf pour les maladies auto-immunes et inflammatoires. Marc Casper, PDG de Thermo Fisher, a déclaré que cette acquisition élargit leurs capacités de recherche clinique avec des solutions complémentaires de preuves concrètes, améliorant la prise de décision et réduisant le temps et le coût du développement de médicaments.

Portée du rapport

Méthodologie de recherche des études de marché 

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