Taille du marché mondial des CDMO en thérapie cellulaire et génique par type de service, par type de produit, par utilisateur final, par portée géographique et prévisions

Taille et prévisions du marché CDMO de la thérapie cellulaire et génique

La taille du marché CDMO de la thérapie cellulaire et génique a été évaluée à 2,5 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 24,5 milliards USD d'ici 2030, avec une croissance à un TCAC de 22,2 % au cours de la période de prévision 2024-2030.

Facteurs moteurs du marché mondial des CDMO en thérapie cellulaire et génique

La croissance et le développement du marché des CDMO en thérapie cellulaire et génique sont attribués à certains principaux facteurs moteurs du marché. Ces facteurs ont un impact important sur la manière dont les CDMO en thérapie cellulaire et génique sont demandés et adoptés dans différents secteurs. Plusieurs des principales forces du marché sont les suivantes 

• Élargissement du pipeline de traitements géniques et cellulaires  le besoin de services CDMO est motivé par le pipeline croissant de traitements géniques et cellulaires dans différentes phases de recherche, y compris les essais cliniques. Les entreprises de l'industrie biopharmaceutique travaillent fréquemment avec des CDMO pour tirer parti de leur infrastructure et de leur expérience en matière de développement et de production.
• Croissance des investissements des secteurs public et privé dans la recherche en thérapie cellulaire et génique  le marché est en expansion en raison des investissements croissants des secteurs public et privé dans la recherche et le développement en thérapie cellulaire et génique. Le financement permet aux traitements de passer du stade de la découverte au développement clinique, ce qui offre des opportunités aux CDMO.
• Développements dans les technologies d'édition génétique La création de traitements géniques a été accélérée par le développement continu de technologies d'édition génétique comme CRISPR-Cas9, TALENs et nucléases à doigt de zinc. La production de produits cellulaires génétiquement modifiés est une fonction essentielle des CDMO, ce qui stimule à son tour la demande pour leurs services.
• Prévalence croissante des anomalies génétiques La création de thérapies géniques est alimentée par l'incidence croissante de maladies rares et d'anomalies génétiques. La capacité de fabriquer des traitements personnalisés qui ciblent des défauts génétiques particuliers est fournie par les CDMO.
• Approbations de la FDA et soutien réglementaire Une voie évidente pour la commercialisation a été rendue possible par une augmentation des approbations réglementaires pour les thérapies cellulaires et géniques, telles que les thérapies cellulaires CAR-T. Afin d'atteindre les critères de qualité et de conformité, les sociétés biopharmaceutiques sont encouragées à travailler avec les CDMO par le biais d'un soutien réglementaire.
• Collaboration et partenariats industriels Le partage des connaissances, des ressources et des infrastructures est facilité par la collaboration entre les CDMO et les sociétés biopharmaceutiques. Les sociétés peuvent développer et produire des thérapies cellulaires et géniques plus rapidement grâce aux partenariats.
• Adoption croissante des thérapies autologues En utilisant les propres cellules d'un patient, les thérapies cellulaires autologues deviennent de plus en plus courantes. La production de thérapies autologues personnalisées dépend des CDMO, ce qui alimente l'expansion de l'industrie.
• Technologies émergentes dans la fabrication de traitements cellulaires L'automatisation et les bioréacteurs en système fermé sont deux exemples de la manière dont les technologies de fabrication pour les traitements cellulaires sont constamment améliorées et innovées pour augmenter l'évolutivité et l'efficacité. Lorsque les CDMO utilisent ces technologies, les sociétés biopharmaceutiques les considèrent comme des partenaires attrayants.

Restrictions du marché mondial des CDMO de thérapie cellulaire et génique

Le marché des CDMO de thérapie cellulaire et génique a beaucoup de marge de croissance, mais plusieurs limitations industrielles pourraient rendre cette croissance plus difficile. Il est impératif que les acteurs de l'industrie comprennent ces difficultés. Parmi les limitations importantes du marché, on trouve 

• Procédures de fabrication compliquées  les thérapies géniques et cellulaires nécessitent parfois des procédures de fabrication complexes, qui peuvent être difficiles et gourmandes en ressources. La complexité de la création de ces traitements peut entraîner des dépenses supplémentaires pour les CDMO et des délais d'exécution plus longs.
• Coûts de développement et de fabrication élevés  la création et la production de thérapies géniques et cellulaires nécessitent d'importantes dépenses d'investissement pour des infrastructures spécialisées, des machines et un personnel compétent. Les CDMO et leurs clients peuvent être limités par les dépenses élevées liées à ces activités.
• Défis réglementaires le respect de critères réglementaires stricts est crucial, car l'environnement réglementaire entourant les thérapies géniques et cellulaires est en constante évolution. Pour les CDMO, le respect des exigences réglementaires et la négociation du processus d'approbation réglementaire peuvent être difficiles et chronophages, ce qui peut avoir un impact sur les délais des projets.
• Standardisation limitée dans la fabrication la variabilité des techniques de production peut résulter de l'absence de plateformes et de processus définis pour les thérapies cellulaires et géniques. L'absence de normes pourrait rendre difficile l'obtention d'une évolutivité et d'une qualité de produit uniforme.
• Problèmes d'évolutivité il peut être difficile de passer d'études cliniques à petite échelle à la fabrication à l'échelle commerciale de traitements cellulaires et géniques. L'une des principales contraintes est de parvenir à l'évolutivité tout en respectant les normes réglementaires et la qualité des produits.
• Risques liés à la chaîne d'approvisionnement les thérapies géniques et cellulaires peuvent impliquer des chaînes d'approvisionnement complexes qui incluent l'acquisition des matières premières, la planification et l'expédition. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement peuvent affecter et retarder le processus de production.
• Commercialisation limitée des thérapies il n'existe actuellement que quelques thérapies cellulaires et géniques disponibles dans le commerce, et bon nombre d'entre elles en sont encore aux premières phases de développement clinique. Cela pourrait limiter le besoin total de services CDMO.
• Défis scientifiques et technologiques il peut être difficile pour les CDMO de se tenir au courant des avancées les plus récentes en raison des progrès rapides de la science et de la technologie. Il peut être difficile d'adopter une nouvelle technologie et de rester à la pointe de la compréhension scientifique.

Analyse de la segmentation du marché mondial des CDMO de thérapie cellulaire et génique

Le marché mondial des CDMO de thérapie cellulaire et génique est segmenté en fonction du type de service, du type de produit, de l'utilisateur final et de la géographie.

1. Par type de service 

• Services de développement  ceux-ci comprennent le développement de processus, le développement à un stade précoce et l'optimisation de produits pour la thérapie génique et cellulaire.
• Services de fabrication  y compris la production à grande échelle, l'assemblage et l'assurance qualité des thérapies géniques et cellulaires en vue de la mise sur le marché et des essais cliniques.
• Services supplémentaires  ceux-ci comprennent la gestion de la chaîne d'approvisionnement, la logistique, l'assistance réglementaire et les tests analytiques.

2. Par type de produit 

• Vecteurs viraux  CDMO engagés dans la recherche et la production de vecteurs lentiviraux et adéno-associés (AAV), qui sont utilisés dans les traitements géniques.
• ADN plasmidique  cela inclut les services relatifs à la synthèse d'ADN plasmidique destiné à être utilisé en thérapie génique.
• Produits à base de cellules  cette catégorie inclut les services liés à la création et à la production de différents traitements à base de cellules.

3. Par utilisateur final 

• Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques  pour des raisons d'efficacité et de connaissances, ces entreprises sous-traitent leur travail de développement et de production à des CDMO.
• Institutions universitaires et de recherche  travailler avec des CDMO sur des projets de développement préclinique et axés sur la recherche.
• Organismes de recherche sous contrat (CRO)  entreprises qui proposent des thérapies géniques et cellulaires à service complet sous contrat.

4. Par géographie 

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique

Principaux acteurs

Les principaux acteurs

• Lonza (Suisse)
• Catalent (États-Unis)
• Charles River Laboratories (États-Unis)
• The Discovery Labs (États-Unis)
• WuXi AppTec (Chine)
• Exothera (États-Unis)
• BIOCENTRIQ (Suisse)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Royaume-Uni)

Périmètre du rapport

Rapports les plus tendance 

Méthodologie de recherche des études de marché 

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