Taille du marché mondial de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé par service, par domaine thérapeutique, par utilisateur final, par portée géographique et prévisions

Taille et prévisions du marché de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé

La taille du marché de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé était évaluée à 52,12 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 87,92 milliards USD d'ici 2030, avec une croissance à un TCAC de 7,6 % au cours de la période de prévision 2024-2030.

Le marché de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé fait référence au segment du secteur des soins de santé dans lequel les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux sous-traitent diverses activités de recherche à des organismes de recherche contractuelle (CRO) spécialisés. Ces activités comprennent, sans s'y limiter, les essais cliniques, les affaires réglementaires, la gestion des données, la biostatistique et la pharmacovigilance. Le marché englobe les services fournis par les CRO pour aider les entreprises de soins de santé à accélérer le processus de développement de médicaments, à réduire les coûts et à tirer parti d'une expertise spécialisée.

Facteurs moteurs du marché mondial de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé

Les facteurs moteurs du marché de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé peuvent être influencés par divers facteurs. Ceux-ci peuvent inclure 

• Augmentation de la participation à la recherche et aux essais cliniques  Il y a eu une augmentation de l'activité de recherche et développement dans les secteurs biotechnologique et pharmaceutique, ce qui a fait naître le besoin d'externalisation des essais cliniques. Les CRO du secteur de la santé sont essentielles au succès de ces essais et à l'expansion du marché dans son ensemble.
• Gain de temps et rentabilité le développement de médicaments peut se dérouler plus rapidement et avec des dépenses d'exploitation inférieures pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques qui sous-traitent leurs opérations de recherche clinique à des CRO. Les CRO disposent souvent d'une infrastructure et de connaissances spécialisées, ce qui augmente la productivité et réduit les délais d'exécution.
• Secteur mondial des essais cliniques le nombre croissant d'essais cliniques réalisés dans différentes parties du monde a conduit à la demande de CRO disposant de connaissances locales, capables de gérer une variété de populations d'essais et de négocier des environnements réglementaires.
• La complexité du processus de développement de médicaments avec les progrès de la médecine personnalisée, de la génétique et de la recherche médicale, le processus de développement de nouveaux médicaments est devenu de plus en plus complexe. Pour tirer parti des ressources et des compétences spécialisées des CRO, les sociétés pharmaceutiques leur confient différentes parties des essais cliniques.
• Accent stratégique sur les compétences fondamentales de nombreuses entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques préfèrent confier leurs opérations de recherche clinique à des CRO spécialisées et se concentrer sur leurs compétences de base, telles que le marketing et la découverte de médicaments. Elles sont ainsi en mesure de répartir les ressources de manière plus habile.
• Progrès technologiques et de gestion des données les progrès réalisés dans les technologies de collecte, d'administration et d'analyse des données ont conduit à une plus grande dépendance à l'égard des CRO pour leur compétence dans la gestion de grands ensembles de données, la mise en place de systèmes de capture de données électroniques et la garantie de l'intégrité des données.
• Connaissances réglementaires et conformité les CRO possèdent souvent une connaissance approfondie des réglementations qui s'appliquent dans de nombreux domaines. Les essais cliniques sont garantis conformes aux réglementations nationales et internationales en raison de leur capacité à naviguer dans des environnements réglementaires complexes.
• Externalisation croissante de la recherche préclinique  les tâches de recherche préclinique sont de plus en plus externalisées vers des CRO en plus des essais cliniques. Cela contribue à la croissance globale du secteur des CRO et comprend des services tels que la pharmacocinétique, la recherche sur la toxicité et les tests bioanalytiques.

Restrictions du marché mondial de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé

Plusieurs facteurs peuvent agir comme des contraintes ou des défis pour le marché de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé. Il peut s'agir notamment de 

• Problèmes liés à la confidentialité et à la sécurité des données  la sécurité et la confidentialité des données sont des problèmes soulevés par la gestion des données sensibles des patients dans les essais cliniques. Les problèmes de sécurité des données peuvent constituer un obstacle à l'externalisation des services de recherche clinique, qui nécessite des mesures de protection strictes pour garantir le respect des normes de protection des données.
• Problèmes d'assurance et de contrôle de la qualité il peut être difficile pour les CRO de satisfaire aux exigences réglementaires et de maintenir une qualité uniforme dans plusieurs régions. Les résultats des études cliniques peuvent ne pas être aussi fiables en cas de problèmes de contrôle de la qualité, tels que des irrégularités dans la collecte et la communication des données.
• Retards dans le calendrier du projet bien que l'externalisation soit censée accélérer le processus de développement des médicaments, des problèmes de coordination, de communication et de gestion de projet peuvent survenir. Des problèmes inattendus ou une inadéquation des priorités entre l'entreprise pharmaceutique et le CRO peuvent entraîner des retards dans les délais du projet.
• Dépendance à l'égard de prestataires de services externes une dépendance excessive à l'égard de prestataires de services externes peut entraîner une perte de connaissances internes et de supervision des composants cruciaux des essais cliniques. Les entreprises pharmaceutiques peuvent rencontrer des difficultés en cas de perturbations de performance ou de problèmes avec l'ORC.
• Difficultés de conformité réglementaire il peut être assez difficile de garantir la conformité avec des normes réglementaires complexes et en constante évolution dans de nombreux domaines. Les réglementations qui changent ou la façon dont elles sont interprétées peuvent affecter la capacité des ORC à offrir des services conformes.
• Durée limitée du contrat il peut être difficile d'ajuster les termes et conditions contractuels entre les entreprises pharmaceutiques et les ORC aux changements imprévus ou aux changements d'objectifs du projet en raison de leur manque de flexibilité.
• Problèmes d'intégration des systèmes internes lors de l'ajout d'ORC aux systèmes et procédures d'une entreprise pharmaceutique établie, des problèmes d'intégration peuvent survenir. Les problèmes de flux d'informations peuvent être causés par des incompatibilités entre les systèmes de données ou les plates-formes technologiques.
• Dépenses excessives  même si la rentabilité est une raison courante d'externalisation, il arrive que des événements imprévus, des modifications de la portée du projet ou des problèmes de gestion de projet entraînent des dépassements de coûts.

Analyse de la segmentation du marché mondial de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé

Le marché mondial de l'externalisation de la recherche contractuelle dans le domaine des soins de santé est segmenté sur la base du service, du domaine thérapeutique, de l'utilisateur final et de la géographie.

Par service

• Services d'essais cliniques  cette catégorie comprend tous les services associés à la réalisation d'essais cliniques, tels que la planification des études, le recrutement des patients, l'administration des données et les dépôts réglementaires. Parce que la recherche clinique est si vitale et complexe, elle détient la plus grande part de marché.
• Services réglementaires  cette section traite de l'obtention des approbations requises, de la garantie que toutes les réglementations gouvernementales sont respectées et de la négociation de l'environnement réglementaire complexe qui entoure le développement de médicaments.
• Gestion des données cliniques et Biométrie  l'objectif de cette section est de garantir la qualité et l'exactitude des données d'essais cliniques pour les soumissions réglementaires en les collectant, en les stockant et en les analysant efficacement.
• Rédaction médicale  cette section se concentre sur la production de rapports réglementaires clairs et succincts, de brochures d'investigateurs et de protocoles d'essais cliniques, entre autres documents importants.

Par domaine thérapeutique

• Oncologie/Hématologie  ce domaine d'étude concerne la création de traitements contre le cancer et les maladies du sang, souvent à l'aide de connaissances et de ressources spécialisées.
• Système nerveux central (SNC)  le système nerveux central (SNC) est responsable du traitement des troubles neurologiques et psychiatriques. Les méthodes de recherche et les considérations réglementaires sont propres à ce domaine.
• Cardiovasculaire/métabolique  les maladies cardiaques, le diabète et d'autres troubles métaboliques étant si courants, cette catégorie de marché est importante. Français Il traite des maladies cardiaques, du diabète et d'autres troubles métaboliques.
• Domaines thérapeutiques supplémentaires  Cette vaste catégorie comprend un certain nombre de sujets supplémentaires, notamment l'immunologie, les troubles rares, les maladies infectieuses et les dispositifs médicaux.

Par l'utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques  En raison de cadres réglementaires complexes et de l'augmentation des dépenses de R&D, les sociétés pharmaceutiques, le plus grand groupe d'utilisateurs, dépendent des CRO pour différentes phases du développement de médicaments.
• Sociétés de biotechnologie  Les sociétés de biotechnologie, comme les sociétés pharmaceutiques, utilisent les connaissances des CRO pour développer des médicaments de manière plus efficace et plus économique, en particulier dans des domaines nouveaux.
• Sociétés de dispositifs médicaux  Ces entreprises font de plus en plus appel aux CRO pour le soutien réglementaire et les études cliniques liées aux dispositifs médicaux.
• Institutions universitaires et Organisations gouvernementales  les organisations gouvernementales utilisent les services des CRO pour financer des essais cliniques et des initiatives de santé publique, tandis que les institutions universitaires les utilisent pour la recherche.

Par géographie

• Amérique du Nord  possède la plus grande part de marché en raison de sa solide industrie des CRO, de ses cadres réglementaires solides et de sa concentration importante d'entreprises pharmaceutiques.
• Europe  un marché considérable avec une organisation de recherche clinique développée et un soutien gouvernemental croissant dans ce domaine.
• Asie-Pacifique  cette région connaît la croissance la plus rapide en raison d'une énorme population de patients pour les essais cliniques, d'une augmentation des dépenses en R&D et d'une augmentation du nombre de CRO.
• Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique

Principaux acteurs

Les principaux acteurs

• IQVIA Inc. (États-Unis)
• Covance Inc. (États-Unis), une filiale de Labcorp
• Pharmaceutical Product Development Inc. (États-Unis)
• Scientific Inc.
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Charles River Laboratories (États-Unis)
• ICON plc (Irlande)
• Medidata Solutions, Inc. (États-Unis)
• Syneos Health, Inc. (États-Unis)
• Medpace Inc. (États-Unis)
• Piramal Enterprises Limited (Inde)

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