Marché du vaccin BCG par type de médicament (vaccin BCG lyophilisé, formulations liquides), par application (prévention de la tuberculose, traitement du cancer de la vessie), par voie d'administration (intradermique, percutanée) et par région pour 2024-2031

Évaluation du marché du vaccin BCG - 2024-2031

La sensibilisation accrue à la prévalence de la tuberculose entraîne une demande accrue pour le vaccin BCG, ce qui incite les gouvernements et les prestataires de soins de santé à renforcer les programmes de vaccination. Ces efforts visent à améliorer l'accessibilité au vaccin BCG, en particulier dans les régions où la tuberculose est très répandue. Par conséquent, le marché du vaccin BCG devrait dépasser sa valorisation de 2023 d'environ 20,3 milliards USD, pour atteindre 35,3 milliards USD d'ici 2031. Des cadres réglementaires favorables, des vaccinations BCG obligatoires et des politiques gouvernementales favorables contribuent à la croissance du marché, projetée à un TCAC d'environ 7,90 % de 2024 à 2031.

Marché du vaccin BCG définition/aperçu

Le vaccin BCG (Bacillus Calmette-Guérin), principalement utilisé pour prévenir la tuberculose (TB), une maladie infectieuse grave causée par la bactérie Mycobacterium tuberculosis, se caractérise par la stimulation du système immunitaire de l'organisme pour reconnaître et combattre Le vaccin BCG est un vaccin qui protège contre les bactéries responsables de la tuberculose et les formes les plus graves de la maladie. Généralement administré aux nouveau-nés et aux nourrissons, le vaccin BCG est le plus efficace pour prévenir le développement de la tuberculose infantile, y compris les manifestations potentiellement mortelles telles que la méningite et la tuberculose miliaire. Il est recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) dans le cadre des programmes de vaccination systématique des enfants, en particulier dans les pays où l'incidence de la tuberculose est élevée. Outre son utilisation principale dans la prévention de la tuberculose, le vaccin BCG a également été étudié pour ses applications thérapeutiques potentielles, en particulier dans le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire. Les propriétés immunomodulatrices du vaccin BCG ont été exploitées dans ce contexte, car il peut stimuler le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.

Quel rôle important l'expansion des programmes de vaccination joue-t-elle dans la stimulation de l'adoption des vaccins BCG ?

L'expansion des programmes de vaccination, en particulier dans les régions à forte incidence de tuberculose, devrait stimuler l'adoption des vaccins BCG. Le taux de couverture du vaccin BCG à l'échelle mondiale est passé de 84,6 % en 2010 à 90,0 % en 2019 selon un rapport de l'étude Global Burden of Disease. Les programmes de vaccination complets devraient contribuer de manière significative à la croissance du marché du vaccin BCG. Les gouvernements et les organismes de santé accordent de plus en plus la priorité à l'inclusion du vaccin BCG dans leurs calendriers de vaccination systématique des enfants afin d'améliorer l'accès et la couverture. Par exemple, le programme de vaccination universelle du gouvernement indien inclut le vaccin BCG comme élément obligatoire du calendrier de vaccination de tous les nouveau-nés. Cette évolution vers des programmes de vaccination complets devrait contribuer de manière significative à la croissance du marché du vaccin BCG. En outre, la forte prévalence mondiale de la tuberculose (TB) est l'un des principaux facteurs qui alimentent la demande de vaccins BCG. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2021, on estime à 10,6 millions le nombre de nouveaux cas de tuberculose dans le monde, la majorité d'entre eux survenant dans des régions comme l'Afrique et l'Asie du Sud-Est. Le vaccin BCG est considéré comme l'outil le plus efficace disponible pour prévenir les formes graves de tuberculose, telles que la méningite tuberculeuse et la tuberculose miliaire, chez les enfants. L'OMS recommande le vaccin BCG dans le cadre des programmes de vaccination systématique des enfants, en particulier dans les pays où l'incidence de la tuberculose est élevée. Cette focalisation mondiale sur la prévention de la tuberculose devrait être un facteur clé de la croissance du marché du vaccin BCG

Comment les diverses réglementations selon les régions affectent-elles la croissance du marché du vaccin BCG ?

La diversité des réglementations et des politiques entourant le vaccin BCG dans différentes régions pose un défi potentiel à la croissance globale du marché du vaccin BCG. L'un des principaux problèmes est le manque de normalisation des politiques et des directives de vaccination BCG dans les différents pays. Alors que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande le vaccin BCG dans le cadre des programmes de vaccination systématique des enfants, la mise en œuvre et les mandats spécifiques varient considérablement d'un pays à l'autre. Cette divergence dans les politiques et les recommandations peut créer de la confusion et des incohérences dans l'adoption et l'administration des vaccins, ce qui peut entraver l'expansion du marché.

Un autre obstacle est la différence entre les calendriers de vaccination BCG et les groupes de population cibles selon les régions. Certains pays recommandent le vaccin BCG à la naissance, tandis que d'autres l'administrent pendant la petite enfance. En outre, les populations cibles spécifiques, telles que les nouveau-nés, les nourrissons ou les groupes à haut risque, diffèrent également en fonction des facteurs épidémiologiques locaux et des priorités en matière de soins de santé. Ces variations dans les protocoles de vaccination peuvent compliquer la normalisation de la distribution et de l'utilisation du vaccin BCG, ce qui pose des défis pour la croissance du marché. Les entreprises qui cherchent à étendre le marché du vaccin BCG à de nouvelles zones géographiques sont souvent confrontées à des obstacles et à des complexités réglementaires. Naviguer dans les divers processus d'approbation, les exigences de licence et les directives locales dans différents pays peut prendre du temps et nécessiter beaucoup de ressources, ce qui peut ralentir la pénétration mondiale du marché.

Acuité par catégorie

La formulation du vaccin BCG lyophilisé stimulera-t-elle la croissance du marché du vaccin BCG ?

La formulation du vaccin BCG lyophilisé devrait jouer un rôle important dans la croissance du marché global du vaccin BCG. La formulation du vaccin BCG lyophilisé a démontré une stabilité améliorée et une durée de conservation plus longue par rapport aux vaccins BCG liquides conventionnels. Cette stabilité thermique améliorée permet de stocker et de transporter plus facilement les vaccins lyophilisés, en particulier dans les régions où l'accès aux infrastructures de la chaîne du froid est limité. Cet avantage est crucial pour améliorer la disponibilité et l'accessibilité des vaccins BCG, en particulier dans les pays en développement où la tuberculose est très répandue. La formulation du vaccin BCG lyophilisé offre une plus grande commodité et fiabilité aux prestataires de soins de santé et aux patients. La durée de conservation et la stabilité thermique améliorées des vaccins lyophilisés réduisent le risque de gaspillage et garantissent un approvisionnement plus constant, ce qui permet une meilleure planification et une meilleure distribution des programmes de vaccination BCG. Cette fiabilité accrue devrait stimuler l'adoption des vaccins BCG lyophilisés et stimuler la croissance globale du marché.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et diverses autorités sanitaires nationales ont reconnu les avantages des vaccins BCG lyophilisés, notamment pour améliorer la couverture vaccinale mondiale. Les capacités améliorées de stockage et de transport de la formulation lyophilisée s'alignent bien avec les efforts visant à élargir l'accès à la vaccination BCG, en particulier dans les contextes à ressources limitées. Cette harmonisation avec les initiatives mondiales de vaccination devrait stimuler davantage la demande de vaccins BCG lyophilisés et contribuer à l'expansion globale du marché. Dans l'ensemble, la stabilité, la commodité et la fiabilité supérieures de la formulation du vaccin BCG lyophilisé devraient être des facteurs clés de la croissance du marché du vaccin BCG, car les prestataires de soins de santé et les gouvernements accordent de plus en plus la priorité à l'utilisation de ces produits vaccinaux avancés pour lutter contre le fardeau de la tuberculose dans le monde.

L'utilisation du vaccin BCG pour le traitement du cancer de la vessie pourrait-elle stimuler la croissance du marché ?

Le vaccin BCG est utilisé comme immunothérapie pour le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire depuis plusieurs décennies. De nombreuses études cliniques ont démontré l'efficacité de l'instillation intravésicale de BCG pour réduire le risque de récidive et de progression de la maladie, ce qui en fait une option de traitement largement acceptée pour ce type de cancer de la vessie. Les avantages thérapeutiques prouvés du BCG dans cette application favorisent l'adoption du vaccin pour la gestion du cancer de la vessie. L'utilisation du vaccin BCG pour le traitement du cancer de la vessie est plus répandue dans les régions développées, telles que l'Amérique du Nord et l'Europe, où l'infrastructure des soins de santé et les politiques de remboursement sont plus propices à l'adoption de cette thérapie. Le cancer de la vessie restant un problème de santé publique important dans ces régions, l'intégration continue des traitements à base de BCG dans la norme de soins devrait alimenter la croissance du marché du vaccin BCG. Les chercheurs explorent en permanence le potentiel du vaccin BCG pour le traitement d'autres types de cancer, tels que certains cancers de la peau. Bien que ces applications en soient encore aux stades de la recherche et des essais cliniques, l'expansion réussie des utilisations thérapeutiques du vaccin BCG au-delà du cancer de la vessie pourrait stimuler davantage la demande pour le vaccin et contribuer à la croissance globale du marché. En conclusion, le rôle bien établi du vaccin BCG dans le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, associé à l'adoption croissante de cette thérapie dans les régions développées, devrait être un moteur clé du marché du vaccin BCG. Le potentiel d'exploration plus poussée des applications thérapeutiques du vaccin peut également jouer un rôle dans la définition de la croissance future du marché.

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Perspicacité par pays/région

L'Amérique du Nord pourrait-elle stimuler une augmentation des ventes sur le marché du vaccin BCG ?

La région nord-américaine, en particulier les États-Unis, maintient un paysage réglementaire rigoureux qui soutient l'adoption du vaccin BCG. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aux États-Unis recommandent le vaccin BCG pour les personnes à haut risque d'exposition à la tuberculose résistante aux médicaments ou celles qui ne peuvent pas être traitées avec des médicaments antituberculeux standard. Ce soutien réglementaire et les directives claires des autorités sanitaires ont permis une acceptation et une utilisation généralisées du vaccin BCG dans la région. L'Amérique du Nord, par rapport à d'autres régions, présente des taux d'incidence de la tuberculose relativement plus faibles. Cependant, la région maintient une forte concentration sur la prévention et le contrôle de la tuberculose, ce qui conduit à une forte sensibilisation à l'importance du vaccin BCG parmi les professionnels de la santé et le grand public. Selon le CDC, le taux de couverture du vaccin BCG aux États-Unis était d'environ 75 % en 2021, ce qui reflète l'engagement de la région en faveur de la prévention de la tuberculose par le biais de programmes de vaccination infantile.

La solide infrastructure de soins de santé et l'accessibilité à des services médicaux de qualité en Amérique du Nord facilitent la distribution et l'administration efficaces du vaccin BCG. Cela comprend une logistique de la chaîne du froid bien établie, un personnel de santé qualifié et des politiques de remboursement complètes, qui contribuent tous à la capacité de la région à utiliser efficacement le vaccin BCG pour la prévention de la tuberculose et le traitement du cancer de la vessie. L'Amérique du Nord abrite plusieurs acteurs de premier plan sur le marché du vaccin BCG, tels que Merck & Co., Sanofi et Serum Institute of India. Les solides capacités de recherche et développement de ces entreprises, ainsi que leurs réseaux de distribution établis, leur permettent de répondre à la demande régionale de vaccins BCG, renforçant ainsi la position de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

Les ventes du marché du vaccin BCG se porteront-elles bien en Asie-Pacifique ?

L'Asie-Pacifique est la région où la charge de tuberculose est la plus élevée au monde. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les régions de l'Asie du Sud-Est et du Pacifique occidental représentaient environ 62 % du total des nouveaux cas de tuberculose dans le monde en 2021. Cette prévalence disproportionnée de la tuberculose en Asie-Pacifique est un facteur majeur de la demande et de l'adoption du vaccin BCG, qui est la principale mesure préventive contre la maladie. Les gouvernements et les organismes de santé de la région Asie-Pacifique élargissent activement leurs programmes de vaccination des enfants pour améliorer l'accès au vaccin BCG. Par exemple, des pays comme l'Inde, la Chine et l'Indonésie ont fait du vaccin BCG une partie obligatoire de leurs calendriers nationaux de vaccination, ce qui a conduit à une augmentation de la couverture vaccinale. La priorité accordée à la prévention de la tuberculose par la vaccination par le BCG devrait soutenir la croissance du marché en Asie-Pacifique.

La région Asie-Pacifique abrite plusieurs économies en développement, telles que l'Inde, la Chine et les pays d'Asie du Sud-Est, qui connaissent une croissance économique rapide et des améliorations de leurs infrastructures de soins de santé. Cette expansion de l'accès aux soins de santé et les investissements dans les initiatives de santé publique, y compris la vaccination des enfants, devraient encore renforcer la demande de vaccins BCG dans la région. La région abrite certains des plus grands fabricants mondiaux de vaccins BCG, tels que le Serum Institute of India et le China National Biotec Group. La présence de ces acteurs majeurs, ainsi que leur volonté d'accroître les capacités de production et d'améliorer les réseaux de distribution, devraient renforcer l'offre et la disponibilité des vaccins BCG dans la région. Selon l'Organisation mondiale de la santé, le taux de couverture du vaccin BCG dans la région de l'Asie du Sud-Est était d'environ 91 % en 2021, ce qui indique la haute priorité accordée à la prévention de la tuberculose dans la région. Français La combinaison du lourd fardeau de la tuberculose, de l'expansion des programmes de vaccination et de la présence de fabricants clés devrait positionner l'Asie-Pacifique comme la région dominante sur le marché mondial du vaccin BCG.

Paysage concurrentiel

Le paysage concurrentiel du marché du vaccin BCG est caractérisé par une confluence de sociétés pharmaceutiques, d'entreprises de biotechnologie et d'instituts de recherche établis. Ces entités participent activement au développement, à la production et à la distribution des vaccins contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG), répondant à la demande mondiale de prévention de la tuberculose.

Parmi les acteurs de premier plan opérant sur le marché du vaccin BCG, on trouve

Merck & Co. Inc., Sanofi Pasteur, Japan BCG Laboratory, Serum Institute of India Pvt. Ltd., GreenSignal Bio Pharma Limited, China National Pharmaceutical Group Corporation, Interfax Ltd., Serum Institute of India, GlaxoSmithKline plc, Statens Serum Institute, Japan BCG Laboratory, Bio-Med Pvt. Ltd.

Derniers développements

• En janvier 2023, l’OMS a prévu de lancer un nouveau « Conseil pour l’accélération des vaccins contre la tuberculose ». Ce comité aidera à autoriser et à utiliser de nouveaux vaccins efficaces contre la tuberculose, accélérant ainsi la coalition de haut niveau entre les agences mondiales, les bailleurs de fonds, les utilisateurs finaux et les gouvernements pour trouver et relever les défis qui se posent dans le développement de vaccins contre la tuberculose comme le BCG.
• En mars 2022, le Drugs Controller General of India a reçu un appel du Serum Institute of India Pvt. Ltd concernant l'utilisation d'urgence de l'autorisation pour son vaccin BCG recombinant pour prévenir la tuberculose. L'approbation de ce vaccin aura un impact positif sur le marché des vaccins BCG au cours de la période de prévision.
• En janvier 2021, Merck & Co., Inc. a approuvé des plans de construction d'une nouvelle usine de fabrication pour augmenter considérablement la capacité de production du TICE BCG (BCG Live for Intravesical Use), un médicament destiné à traiter certaines formes de cancer de la vessie.
• En mars 2021, avec l'aide de la Corée du Sud, la TB Alliance a lancé une initiative appelée LIFT-TB. LIFT-TB signifie Leveraging Innovation for Faster Treatment of Tuberculosis. L'objectif principal de cette initiative est d'accélérer la recherche et le développement de traitements contre la tuberculose en fournissant le financement nécessaire et d'autres formes de soutien.

Portée du rapport

Marché du vaccin BCG, par catégorie

Type de médicament 

• Vaccin BCG lyophilisé
• Formulations liquides
• Autres

Application 

• Prévention de la tuberculose
• Traitement du cancer de la vessie
• Autres applications

Voie d'administration 

• Intradermique
• Percutanée
• Autre

Région 

• Nord Amérique
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique

Méthodologie de recherche des études de marché 

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Raisons d'acheter ce rapport

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