Marché de la recherche contractuelle sur la fabrication pharmaceutique par type de service (organisation de fabrication sous contrat (CMO), organisation de recherche sous contrat (CRO), phase de développement (services cliniques, services précliniques), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques génériques, grandes sociétés pharmaceutiques, petites et moyennes sociétés pharmaceutiques) et région

Marché de la recherche contractuelle de fabrication pharmaceutiqueÉvaluation - 2024-2031

Les entreprises pharmaceutiques qui sous-traitent leurs opérations de fabrication et de recherche à des sociétés spécialisées utilisent essentiellement la fabrication et la recherche contractuelles pharmaceutiques. Alors que les organisations de recherche sous contrat (CRO) offrent une variété de services tels que l'administration d'essais cliniques, l'analyse de données et la consultation réglementaire, les organisations de fabrication sous contrat (CMO) supervisent la production de médicaments et s'assurent qu'ils répondent aux normes de qualité et aux critères réglementaires. Ces facteurs devraient permettre à la taille du marché de dépasser 176,5 milliards USD évalués en 2024 pour atteindre une valorisation d'environ 324,3 milliards USD d'ici 2031.

L'augmentation de l'incidence des maladies fait grimper la demande de médicaments génériques, encourageant ainsi l'industrie biopharmaceutique à explorer le marché de la fabrication et de la recherche contractuelles pharmaceutiques. Français En outre, la mondialisation des essais cliniques, la nécessité de tests plus étendus et plus variés et des normes réglementaires strictes ont fait de l'externalisation une option attrayante pour les sociétés pharmaceutiques qui cherchent à atténuer les risques et à gérer les dépenses. La demande croissante de recherche contractuelle de fabrication pharmaceutique permet au marché de croître à un TCAC de 7,9 % de 2024 à 2031.

Marché de la recherche contractuelle de fabrication pharmaceutique définition/aperçu

La fabrication et la recherche contractuelles pharmaceutiques impliquent la sous-traitance de la création de produits pharmaceutiques et de la recherche à des sociétés spécialisées. La fabrication de médicaments est gérée par des organisations de fabrication sous contrat (CMO), qui veillent également au respect des normes de qualité et réglementaires. En proposant des services tels que l'analyse de données et la gestion des essais cliniques, les organisations de recherche sous contrat (CRO) permettent aux sociétés pharmaceutiques de se concentrer sur leurs compétences de base tout en réduisant les dépenses et en accélérant le développement de médicaments.

La recherche sous contrat comprend la sous-traitance d'une gamme d'activités de recherche, notamment l'analyse de données, les conseils réglementaires et la gestion des essais cliniques. La fabrication sous contrat pharmaceutique consiste à sous-traiter la production de médicaments à des organisations spécialisées, garantissant la qualité et le respect des réglementations. Ces services aident les entreprises pharmaceutiques à répondre aux besoins d'un marché plus complexe et international, à réduire les dépenses, à accélérer le développement de médicaments et à se concentrer sur leurs capacités de base.

Le rôle clé que joueront la fabrication et la recherche sous contrat pharmaceutiques dans l'accélération de la découverte de médicaments, l'amélioration de l'efficacité de la production et la garantie de la conformité réglementaire déterminera leur avenir. Dans une industrie pharmaceutique de plus en plus complexe et compétitive, ces services aident les sociétés pharmaceutiques à utiliser des connaissances externes, à accéder à des installations spécialisées et à optimiser les processus, ce qui contribue à terme à une entrée plus rapide sur le marché, à l'optimisation des coûts et à l'amélioration des résultats pour les patients.

Comment la mondialisation de l'industrie pharmaceutique va-t-elle stimuler le marché de la recherche contractuelle en fabrication pharmaceutique sous contrat ?

La mondialisation est l'un des principaux facteurs contribuant à la hausse de la demande de fabrication pharmaceutique sous contrat. La croissance des marchés pharmaceutiques en dehors des frontières conventionnelles crée des opportunités pour les entreprises qui tentent de développer une présence dans divers pays. Cette tendance est particulièrement visible dans les pays en développement, où l'augmentation des coûts des soins de santé, l'expansion démographique et l'amélioration des environnements réglementaires rendent les investissements des sociétés pharmaceutiques plus attractifs.

Dans le secteur pharmaceutique, des chaînes d'approvisionnement complexes apparaissent en raison de la mondialisation. En outre, la nécessité de procédures de fabrication et de distribution efficaces augmente à mesure que les entreprises acquièrent leurs produits pharmaceutiques finis, leurs produits intermédiaires et leurs matières premières dans de nombreuses régions du monde. Pour résoudre ce problème, la fabrication pharmaceutique sous contrat donne aux entreprises l'accès à un réseau de sites de fabrication stratégiquement placés dans des zones importantes. Ainsi, la nécessité de raccourcir les délais de livraison, de rationaliser leurs chaînes d'approvisionnement et de réagir rapidement aux changements de la demande des consommateurs par les entreprises est une aubaine pour le marché.

Les entreprises pharmaceutiques et les fabricants sous contrat collaborent plus souvent en raison de la tendance de l'industrie à la mondialisation, facilitant le partage des connaissances et l'utilisation efficace des ressources. Les entreprises pharmaceutiques peuvent négocier les marchés internationaux, raccourcir les délais de mise sur le marché et garantir un moyen plus efficace et plus rentable de répondre aux demandes croissantes d'un paysage pharmaceutique mondialisé en collaborant avec des fabricants sous contrat à l'échelle mondiale.

Les exigences réglementaires variables selon les régions vont-elles entraver le marché de la recherche contractuelle sur la fabrication pharmaceutique sous contrat ?

Dans l'industrie pharmaceutique, il est connu que le fait de négliger les exigences réglementaires a des impacts négatifs sur les entreprises et leurs marques. Ainsi, le respect des réglementations est essentiel car le non-respect peut avoir de graves conséquences. Les entreprises pharmaceutiques s'appuient sur des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour développer des ingrédients et des formulations médicinales, et les CDMO sont essentielles à ce processus. Étant donné que la marque du sous-traitant est fréquemment utilisée pour vendre ces médicaments, il est essentiel de maintenir des normes de qualité élevées tout au long du processus de fabrication, ce qui a un impact sur la croissance du marché.

Dans les années à venir, on s'attend à ce que les difficultés liées à la conformité réglementaire entravent l'expansion du marché des CDMO pharmaceutiques. Pour gérer efficacement les données et les soumissions réglementaires, les CDMO devront investir dans des systèmes et des processus solides à mesure que l'entreprise se développe à l'échelle mondiale et que les exigences réglementaires deviennent plus complexes. Cela implique d'améliorer les programmes de formation pour garantir que les employés connaissent les meilleures pratiques et les obligations réglementaires, ainsi que de mettre en place des solutions technologiques modernes pour la gestion des données et les rapports réglementaires.

Dans le secteur pharmaceutique, la conformité réglementaire est essentielle, en particulier pour les organisations de fabrication de médicaments sous contrat (CDO). Les erreurs dans les dossiers réglementaires sont plus probables lorsque les données et les soumissions réglementaires sont traitées de manière incohérente dans différents domaines. Les investissements dans des solutions technologiques de pointe, des initiatives de formation améliorées et une coordination plus étroite avec les acteurs de l'industrie et les organismes de réglementation s'avèrent difficiles. Malgré ces difficultés, les mesures proactives prises pour garantir la conformité réglementaire peuvent réduire les risques et promouvoir le développement et la prospérité à long terme des CDMO pharmaceutiques.

Acuité par catégorie

L'augmentation du processus de développement de médicaments stimulera-t-elle le segment des organisations de fabrication sous contrat ?

L'accent croissant mis par les fabricants pharmaceutiques sur la découverte de médicaments devrait propulser l'expansion du segment des organisations de fabrication sous contrat (CMO). Cette tendance est influencée par un certain nombre de raisons, telles que le besoin croissant de nouveaux traitements, la croissance des produits biopharmaceutiques et la difficulté du développement de médicaments contemporains.

Le besoin de nouvelles thérapies pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits est en plein essor, selon l'industrie pharmaceutique. À l'échelle mondiale, l'incidence des maladies chroniques augmente, ce qui rend de plus en plus nécessaire la création de thérapies innovantes qui offrent de meilleurs résultats pour les patients, une meilleure sécurité et une meilleure efficacité. Les sociétés pharmaceutiques ont investi massivement dans la recherche et le développement (R&D) en raison de cette focalisation accrue sur l'innovation, ce qui a augmenté le nombre de médicaments candidats entrant dans le pipeline de développement.

Le besoin de flexibilité et d'évolutivité de la production offert par les CMO parmi les sociétés pharmaceutiques disposant d'installations stratégiquement situées dans des emplacements mondiaux clés. Cela permet aux entreprises d'exploiter les marchés locaux et de réagir rapidement aux fluctuations de la demande. Les sociétés pharmaceutiques rationalisent leurs chaînes d'approvisionnement, réduisent les obstacles logistiques et garantissent la conformité réglementaire dans de nombreux pays en travaillant avec des CMO mondiaux.

L'accent croissant des industries pharmaceutiques sur la découverte de médicaments crée des opportunités de croissance pour le segment des organisations de fabrication sous contrat (CMO). Ainsi, les sociétés pharmaceutiques deviennent de plus en plus dépendantes de partenaires extérieurs pour le soutien à la fabrication en raison de facteurs tels que le besoin croissant de nouvelles thérapies, la croissance des produits biopharmaceutiques, la complexité du développement de médicaments et la mondialisation de l'industrie pharmaceutique.

L'augmentation de l'adoption du développement d'essais cliniques stimulera-t-elle le marché de la fabrication et de la recherche sous contrat pharmaceutiques ?

Le marché de la fabrication et de la recherche sous contrat pharmaceutiques devrait être stimulé par la forte émergence du développement d'essais cliniques. En outre, les sociétés pharmaceutiques augmentent leurs investissements dans la recherche clinique pour mettre sur le marché de nouveaux produits pharmaceutiques, en réponse au besoin croissant de nouveaux traitements et thérapies. Le besoin de services spécialisés fournis par les organisations de recherche sous contrat (CRO) et les organisations de fabrication sous contrat (CMO), tels que la conception d'essais, le recrutement de patients, la gestion des données et la production de produits pharmaceutiques expérimentaux, est alimenté par l'augmentation des activités d'essais cliniques. Afin de soutenir le paysage croissant des essais cliniques, le marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique et de la recherche sous contrat connaît une croissance significative.

La conception d'essais implique d'organiser soigneusement la procédure de l'essai, y compris les conditions d'éligibilité des participants, les calendriers de traitement et les évaluations des résultats. Trouver et recruter des personnes éligibles tout en respectant les normes éthiques est la tâche du recrutement des patients. La collecte, l'archivage et l'analyse précis et sécurisés des données d'essai sont garantis par la gestion des données.

Les sociétés pharmaceutiques se tournent vers les CRO pour une expertise spécialisée en raison de la complexité croissante des protocoles d'essais cliniques. Les essais cliniques deviennent de plus en plus compliqués de nos jours, combinant de nouvelles technologies, des conceptions de recherche créatives et des méthodes d'analyse de données sophistiquées. Les conceptions d'essais adaptatives, par exemple, fournissent des modifications de protocole en temps réel par les chercheurs en réponse à l'analyse des données intermédiaires, optimisant ainsi le recrutement des patients, l'attribution du traitement et l'efficacité des essais.

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Perspicacité par pays/région

L'augmentation du financement de la recherche pour le développement de médicaments stimulera-t-elle la région Amérique du Nord ?

L'Amérique du Nord se targue d'une forte concentration de sociétés pharmaceutiques, en particulier dans des régions comme les États-Unis et le Canada. Ces entreprises, dont la taille varie des grands conglomérats multinationaux aux petites startups biotechnologiques, soutiennent toutes un environnement pharmaceutique sain. Les grandes entreprises pharmaceutiques offrent un environnement idéal pour sous-traiter la recherche et la fabrication à des CMO et CRO spécialisés. Ces entreprises soutiennent le processus de développement de médicaments en utilisant leur infrastructure, leur expérience et leur conformité réglementaire, ce qui propulse l'expansion du secteur des CMO/CRO dans la région.

La croissance du segment des CMO est stimulée par la demande croissante de médicaments génériques en Amérique du Nord. Parce qu'ils sont plus abordables que les médicaments de marque, les génériques deviennent de plus en plus attrayants pour les payeurs, les prestataires de soins de santé et les patients. Par conséquent, afin de répondre à la demande du marché, les sociétés pharmaceutiques augmentent la production de médicaments génériques, ce qui accroît la demande de services de fabrication sous contrat. Les CMO sont essentiels à la création de médicaments génériques, car ils fournissent des solutions de production évolutives et efficaces qui aident les sociétés pharmaceutiques à lancer des produits génériques sur le marché à un prix raisonnable.

La prévalence de nombreuses sociétés pharmaceutiques, la demande croissante de génériques et le financement accru de la recherche et du développement pour la fabrication sous contrat et le développement sont quelques-uns des facteurs contribuant à la domination du marché nord-américain dans la fabrication sous contrat et la recherche sous contrat pharmaceutiques.

L'augmentation de la demande de médicaments génériques stimulera-t-elle la région Asie-Pacifique ?

La région Asie-Pacifique Poussée par un certain nombre de variables critiques qui positionnent la région pour une expansion rapide et une importance dans l'industrie, la zone Asie-Pacifique émerge comme un acteur majeur sur le marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique. Les entreprises pharmaceutiques qui cherchent à minimiser les coûts de production tout en respectant les normes de qualité trouvent les capacités de fabrication rentables de l'Asie-Pacifique très attrayantes. La région bénéficie de dépenses de main-d'œuvre réduites, de lois fiscales avantageuses et d'améliorations des infrastructures qui facilitent des procédures de production efficaces et simplifiées.

L'industrie de la fabrication sous contrat pharmaceutique en Asie-Pacifique est en pleine expansion en raison de la demande croissante de produits biopharmaceutiques et de médicaments génériques. La demande mondiale de médicaments génériques est importante car ils offrent des substituts abordables aux produits pharmaceutiques de marque, en particulier dans les pays en développement où l'accès à des soins de santé abordables est une préoccupation majeure.

Compte tenu de ses capacités de fabrication rentables, de sa main-d'œuvre qualifiée, de sa conformité réglementaire et de son positionnement important dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique mondiale, l'Asie-Pacifique devrait connaître une expansion substantielle du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques. On s'attend à ce que la réputation de la région en tant que centre de services de fabrication sous contrat ne fasse que se renforcer à mesure que les sociétés pharmaceutiques à la recherche de solutions de production évolutives et efficaces continuent de s'attirer dans la région, stimulant ainsi davantage l'expansion et l'innovation dans le secteur.

Paysage concurrentiel

Le marché de la recherche contractuelle sur la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques est un espace dynamique et concurrentiel, caractérisé par une gamme diversifiée d'acteurs en compétition pour des parts de marché. Ces acteurs cherchent à consolider leur présence par l’adoption de plans stratégiques tels que des collaborations, des fusions, des acquisitions et un soutien politique. Les organisations se concentrent sur l'innovation de leur gamme de produits pour servir la vaste population dans diverses régions.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché de la recherche contractuelle en fabrication pharmaceutique comprennent 

• Lonza Group
• Catalent, Inc.
• Thermo Fisher Scientific (acquis Patheon)
• Recipharm AB
• Boehringer Ingelheim
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Reddy's Laboratories
• Jubilant Life Sciences
• Almac Group
• Patheon (maintenant partie de Thermo Fisher Scientific)
• Fareva
• Vetter Pharma
• Evonik Industries
• Pfizer Centre One
• AbbVie Contract Manufacturing

Dernières actualités Développements

• En février 2022, Lonza Group et Touch light, une start-up de biotechnologie, se sont associés pour améliorer les capacités complètes de synthèse d'ARNm du groupe Lonza en ajoutant une autre source d'ADN.
• En février 2022, Moderna, Inc. et Thermo Fisher Scientific se sont associés pour permettre la production à grande échelle du vaccin COVID-19 de Moderna, Spikevax, et d'autres médicaments expérimentaux à ARNm en cours de développement.
• En janvier 2023, Catalent a joué un rôle déterminant dans la facilitation du processus de production du delandistrogene moxeparvovec (SRP-9001), un candidat avancé à la thérapie génique développé par Sarepta pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne.

Portée du rapport

Marché de la recherche contractuelle sur la fabrication pharmaceutique sous contrat, par catégorie

Type de service 

• Organisation de recherche sous contrat (CRO)
• Organisation de fabrication sous contrat (CMO)

Phase de développement 

• Services précliniques
• Services cliniques

Utilisateur final 

• Grandes sociétés pharmaceutiques
• Petites et moyennes sociétés pharmaceutiques
• Sociétés de produits pharmaceutiques génériques

Région 

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud
• Moyen-Orient et Afrique

Méthodologie de recherche des études de marché 

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Raisons d'acheter ce rapport 

Analyse qualitative et quantitative du marché basée sur une segmentation impliquant à la fois des facteurs économiques et non économiques Fourniture de données sur la valeur marchande (en milliards USD) pour chaque segment et sous-segment Indique la région et le segment qui devraient connaître la croissance la plus rapide et dominer le marché Analyse par géographie mettant en évidence la consommation du produit/service dans la région ainsi que les facteurs qui affectent le marché dans chaque région Paysage concurrentiel qui intègre le classement du marché des principaux acteurs, ainsi que les lancements de nouveaux services/produits, les partenariats, les expansions commerciales et les acquisitions au cours des cinq dernières années des entreprises présentées Profils d'entreprise complets comprenant un aperçu de l'entreprise, des informations sur l'entreprise, une analyse comparative des produits et une analyse SWOT pour les principaux acteurs du marché Le marché actuel et futur Perspectives de l'industrie par rapport aux développements récents (qui impliquent des opportunités et des moteurs de croissance ainsi que des défis et des contraintes des régions émergentes et développées Comprend une analyse approfondie du marché sous différentes perspectives grâce à l'analyse des cinq forces de Porter Fournit un aperçu du marché grâce au scénario de dynamique du marché de la chaîne de valeur, ainsi que des opportunités de croissance du marché dans les années à venir Assistance des analystes après-vente sur 6 mois

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