Taille du marché mondial des Bio CMO par type (interne, CMO), par processus de fabrication (en aval, en amont, remplissage, finition), par portée géographique et prévisions

Taille et prévisions du marché des CMO bio

La taille du marché des CMO bio a été évaluée à USD 4,47 milliards en 2024 et devrait atteindre 7,59 milliards d'ici 2031, avec une croissance TCAC de 6,85 % de 2024 à 2031.

Croissance des industries pharmaceutiques, utilisation accrue des biosimilaires, perspectives les superproductions de produits biologiques, le lancement de médicaments ciblés et la demande accrue d’externalisation de la part de l’industrie pharmaceutique mondiale devraient tous stimuler le marché mondial des bio-CMO. Le rapport sur le marché mondial des bio CMO fournit une évaluation holistique du marché. Le rapport propose une analyse complète des segments clés, des tendances, des moteurs, des contraintes, du paysage concurrentiel et des facteurs qui jouent un rôle important sur le marché.

Définition du marché mondial des bio-CMO

Contract Manufacturing Organization (CMO) est l'abréviation de Contract Manufacturing. Organisation, également connue sous le nom d’organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Il s'agit d'une organisation tierce contractuelle engagée par des sociétés pharmaceutiques pour fournir des services complets allant de à la fabrication de médicaments. CMOS est de plus en plus considérée comme un partenaire stratégique pour les entreprises pharmaceutiques, offrant un guichet unique pour les services de développement de formulations et de fabrication tout au long de la durée de vie du médicament. Les bioCMO sont couramment utilisées dans le secteur pharmaceutique de marque pour assurer une couverture de fabrication secondaire. En règle générale, un laboratoire modeste génère une solution révolutionnaire après qu'un apport à forte intensité de ressources ait produit des résultats prometteurs et des dossiers bien conservés pour une entreprise naissante.

Un CMO peut aider à la cristallisation des processus d'une entreprise. Ceci est accompli en évaluant chaque étape avec l'entreprise, en améliorant et en rationalisant les processus, en garantissant que les étapes de production sont aussi efficaces et sûres que possible et en vérifiant que les méthodes peuvent être reproduites par un tiers. Un directeur marketing identifiera les problèmes potentiels et travaillera avec une entreprise en démarrage pour les résoudre, que les problèmes soient liés à la qualité, à la réglementation, à la législation, à la sécurité, à l'efficacité, au coût ou à d'autres facteurs. Pour mener à bien un projet dans les délais et dans les limites du budget, une start-up doit collaborer étroitement avec son CMO.

Contrairement aux CMOS plus petits, la taille des grands CMO et les plates-formes établies permettent une meilleure efficacité et des économies d'échelle, avec production commerciale offrant une facturation et des marges plus importantes (par rapport au support R&D) sur des durées plus longues. En raison de leurs compétences et de leurs antécédents, les grands CMOS facturent souvent des coûts plus élevés. En revanche, de nombreuses petites entreprises, proposant des produits plus uniques, sont obligées d'utiliser plusieurs CMOS plus petits pour leurs besoins cliniques et de R&D. Le secteur biopharmaceutique a besoin d'OGC de petite taille, qui sont nombreuses, et d'OGC de taille moyenne, très peu nombreuses, qui n'ont pas été fusionnées/acquises. Les CMOS plus petits peuvent fournir un support en phase préclinique et clinique précoce comparable à celui des CMOS plus grands en termes de qualité, de temps et d'autres facteurs, malgré le manque d'installations et d'expérience en matière de fabrication commerciale.

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Aperçu du marché mondial des bio-CMO

La croissance des industries pharmaceutiques, l'utilisation accrue de biosimilaires, les blockbusters potentiels de produits biologiques, le lancement de médicaments ciblés et la demande accrue d'externalisation de la part de l'industrie pharmaceutique mondiale devraient tous avoir stimuler le marché mondial des Bio CMO. Les investissements croissants dans l’industrie biopharmaceutique par les principaux acteurs pour améliorer la productivité et l’efficacité ont incité les bioproducteurs à mettre davantage l’accent sur les activités d’externalisation. Une part importante de la croissance du marché des produits biologiques est due au traitement du cancer. Malgré les prévisions de croissance plus fortes, les petites molécules sont plus nombreuses que les produits biologiques en termes d'approbations de médicaments. Malgré la tendance croissante à conserver la synthèse des API biologiques en interne, les sociétés pharmaceutiques sont plus à l'aise et disposées à externaliser les phases de fabrication secondaire et de conditionnement de leurs produits biologiques.

Le manque d'actifs disponibles parmi les CDMO est un autre problème important. élément ayant un impact sur l’expansion de l’externalisation des produits biologiques vers les CDMO. Cependant, le danger du recours à une CMO, la disponibilité d'installations de fabrication internes par les grandes sociétés pharmaceutiques et les problèmes de productivité liés à un système cellulaire de mammifère sont autant de facteurs qui pourraient limiter la croissance du marché. Les secteurs biopharmaceutique et biotechnologique, qui ont connu une croissance exponentielle en termes de technologies et d'applications uniques, peuvent être attribués au moins en partie à l'augmentation incroyable de l'espérance de vie et aux percées substantielles dans le traitement médical au cours des dernières décennies.

< p>Dans le développement de nouveaux médicaments, d'anticorps, de protéines recombinantes, de technologies d'édition de gènes et bien plus encore, plusieurs étapes révolutionnaires ont été franchies, et bien d'autres restent à explorer à l'avenir. Cet énorme potentiel de développement du secteur biopharmaceutique signifie également une concurrence plus serrée, tant en termes de lancement de nouveaux traitements à succès efficaces que de maintien d'un système de prix sain pour assurer la rentabilité. Les entreprises ont adopté la stratégie commerciale d'optimisation de la capacité de production par l'externalisation grâce à une approche équilibrée.

Les organisations de fabrication sous contrat (OCM) ont répondu à ce besoin en offrant des services compétitifs allant de la fabrication de médicaments au remplissage aseptique, et ont été un facteur clé dans le développement de l’industrie biopharmaceutique. CMOS peut être un partenaire approprié pour le développement et la fabrication de biosimilaires dans ce scénario. CMOS possède une plus large expérience en matière de conception et d'exécution de bioprocédés, ayant travaillé sur une plus grande variété de produits, alors que les développeurs se concentrent souvent sur quelques-uns seulement. En outre, la plupart des CMO ont créé des systèmes d'expression internes uniques et d'autres technologies qui peuvent être utilisées avec une variété de produits, permettant aux biosimilaires d'être connectés à ces plates-formes de fabrication bien établies.

Marché mondial des bio-CMO Analyse de segmentation

Le marché mondial des Bio CMO est segmenté en fonction du type, du processus de fabrication et de la géographie.

Marché des Bio CMO, Par type

•  In-House
• CMO

En fonction du type, le marché est classé en interne et CMO. En janvier 2022, Lonza a annoncé le lancement de sa nouvelle plateforme technologique bYlok pour la découverte et la création d'anticorps bispécifiques. Les anticorps bispécifiques (bsAbs) se sont révélés prometteurs en termes de précision de ciblage et d’efficacité. De plus, plusieurs sites de liaison peuvent aider à prévenir le développement d’une résistance clinique. La production d’anticorps bispécifiques présente des problèmes distincts en termes d’expression et de traitement en aval. De multiples combinaisons sont envisageables lors de l'assemblage en fabrication puisque les bsAb sont constitués de deux chaînes lourdes et légères distinctes. Un mauvais appariement des chaînes légères et lourdes au cours de l'expression peut entraîner la formation d'espèces d'anticorps indésirables difficiles à éliminer en raison de leur ressemblance avec le bon format.

Marché des Bio CMO, par processus de fabrication

< li> Aval
• Amont
• Remplissage
• Finition

Basé sur le processus de fabrication, le marché est classé en aval, En amont, remplissage et finition. Le processus en amont de production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour les produits biopharmaceutiques commence généralement par la création de l'API à l'aide de cellules vivantes, suivie de la purification de l'API cible, ou du processus en aval. La séparation des cellules du milieu est la première étape de la purification. Étant donné que la protéine est sécrétée dans les milieux dans la plupart des cultures de mammifères, le surnageant doit être collecté pour une purification plus poussée. Étant donné que la protéine peut s’accumuler dans les cellules lors de la synthèse microbienne, les cellules doivent être détruites et les débris cellulaires retirés de la protéine d’intérêt. Les produits insolubles, tels que les protéines pures et dépliées qui s'agglutinent et sont appelées corps d'inclusion, doivent être repliés pour revenir à leur état d'origine et actif.

Marché des bio-OCM, par géographie

< ul>

Amérique du Nord

Europe

Asie-Pacifique

Reste du monde

Sur la base de la géographie, le marché mondial des bio-CMO est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. La région Asie-Pacifique devrait connaître un TCAC important au cours de la période de prévision. Cela est principalement dû à la croissance des industries pharmaceutiques, à l'utilisation accrue de biosimilaires, aux superproductions potentielles de produits biologiques, au lancement de médicaments ciblés et à la demande accrue d'externalisation de la part de l'industrie pharmaceutique mondiale. Tous devraient stimuler le marché mondial des bio-CMO.

Acteurs clés

Le rapport d'étude sur le « Marché mondial des bio-CMO » fournira un aperçu précieux en mettant l'accent sur le marché mondial, y compris certains des principaux acteurs tels que Lonza Group, Boehringer Ingelheim. , Samsung Electronics (Samsung Biologics), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon et PCI.

Notre analyse de marché comprend également une section uniquement dédié à ces acteurs majeurs dans lequel nos analystes fournissent un aperçu des états financiers de tous les principaux acteurs, ainsi que l'analyse comparative des produits et l'analyse SWOT. La section sur le paysage concurrentiel comprend également des stratégies de développement clés, des parts de marché et une analyse du classement du marché des acteurs mentionnés ci-dessus à l'échelle mondiale.

Développements clés

• En décembre 2021, Lonza a annoncé son intention d'investir 850 millions de francs (935 millions de dollars) dans deux nouvelles installations de fabrication de substances médicamenteuses pour mammifères sur ses sites de Viège, en Suisse, et de Portsmouth, dans le New Hampshire.
• En mars 2022 , Oasmia et Lonza ont signé un accord de fabrication d'un médicament contre le cancer de l'ovaire.

Portée du rapport

Méthodologie de recherche des études de marché

< p>Pour en savoir plus sur la méthodologie de recherche et d'autres aspects de l'étude de recherche, veuillez contacter notre .

Raisons d'acheter ce rapport

• Analyse qualitative et quantitative du marché basé sur une segmentation impliquant à la fois des facteurs économiques et non économiques • Fourniture de données sur la valeur marchande (en milliards USD) pour chaque segment et sous-segment • Indique la région et le segment qui devraient connaître la croissance la plus rapide et dominer le marché• Analyse par géographie mettant en évidence la consommation du produit/service dans la région ainsi que les facteurs qui affectent le marché dans chaque région• Paysage concurrentiel qui intègre le classement du marché des principaux acteurs, ainsi que les nouveaux services/produits lancements, partenariats, expansions commerciales et acquisitions d'entreprises profilées au cours des cinq dernières années • Profils d'entreprise détaillés comprenant un aperçu de l'entreprise, des informations sur l'entreprise, une analyse comparative des produits et une analyse SWOT pour les principaux acteurs du marché • Les perspectives actuelles et futures du marché du industrie en ce qui concerne les développements récents (qui impliquent des opportunités et des moteurs de croissance ainsi que des défis et des contraintes des régions émergentes et développées • Comprend une analyse approfondie du marché de diverses perspectives grâce à l'analyse des cinq forces de Porter • Fournit un aperçu du marché à travers la chaîne de valeur• Scénario de dynamique du marché, ainsi que les opportunités de croissance du marché dans les années à venir• Support d'analyste après-vente sur 6 mois

Personnalisation du rapport

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