Taille du marché du système de gestion des essais cliniques par produit (logiciels, services), par livraison (hébergée sur le Web, sur site, basée sur le cloud), par déploiement (entreprise, sur site), par utilisateur final (grandes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques) , fabricants de dispositifs médicaux, petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO), par po
Published on: 2024-08-08 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Taille du marché du système de gestion des essais cliniques par produit (logiciels, services), par livraison (hébergée sur le Web, sur site, basée sur le cloud), par déploiement (entreprise, sur site), par utilisateur final (grandes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques) , fabricants de dispositifs médicaux, petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO), par po
Évaluation du marché des systèmes de gestion des essais cliniques – 2024-2031
Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques devrait connaître une croissance significative dans les années à venir. Cette croissance est attribuée à des facteurs tels que l’augmentation des maladies chroniques, le soutien accru du gouvernement à la recherche clinique et l’adoption croissante des technologies numériques dans le secteur de la santé. Le marché était évalué à 1 009,73 millions de dollars en 2023 et devrait atteindre 2 310,23 milliards de dollars en 2031, avec une croissance de TCAC de 10,90 % de 2024 à 2031.
La croissance du marché des systèmes de gestion des essais cliniques est tirée par plusieurs facteurs, notamment l’augmentation du nombre d’essais cliniques menés à l’échelle mondiale. Cette augmentation est causée par des facteurs tels que la prévalence croissante des maladies chroniques, la demande de traitements nouveaux et innovants et le vieillissement de la population. En outre, le soutien accru des gouvernements à la recherche clinique dans le monde entier est à l’origine de cette croissance. Ce soutien vise à développer de nouveaux traitements contre les maladies et à améliorer la santé publique.
Marché de la gestion des essais cliniques définition/aperçu
Les essais cliniques sont méticuleusement supervisés par le biais d'un processus appelé gestion des essais cliniques. Ce processus garantit la sécurité et l'efficacité des nouvelles interventions médicales sur des sujets humains en planifiant, organisant, conduisant, surveillant, analysant et rendant compte des essais cliniques. Des réglementations strictes régissent l’ensemble du processus pour protéger les participants et garantir l’intégrité des données collectées. Le parcours de gestion des essais cliniques commence par les activités préalables à l’essai. Un protocole détaillé décrivant la conception de l'étude, les critères de sélection des participants, les procédures, les méthodes de collecte de données et le plan d'analyse statistique sont d'abord élaborés. Ce protocole est ensuite soumis aux organismes de réglementation pour examen et approbation. Les sites de recherche dotés d'enquêteurs et de personnel qualifiés sont identifiés et formés au protocole une fois l'approbation accordée. De plus, les ressources financières requises pour l'essai sont estimées et des contrats sont établis avec les parties impliquées.
Que contient un
rapport sectoriel ?
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Quels sont les facteurs clés qui influencent l'adoption et l'utilisation réussies d'un système de gestion des essais cliniques par les équipes de recherche clinique ?
L'adoption et l'utilisation réussies d'un système de gestion des essais cliniques (CTMS) par les équipes de recherche clinique est influencée par une combinaison de fonctionnalités du système, de stratégies de mise en œuvre et de l’équipe elle-même. Du point de vue du système, la convivialité et l’intuitivité sont primordiales. Un CTMS doté d’une interface claire, de flux de travail logiques et d’exigences de formation minimales est plus susceptible d’être adopté par les équipes de recherche. De plus, l’évolutivité et la flexibilité sont cruciales. Le système doit s’adapter aux différentes complexités des études et s’adapter à l’augmentation du nombre d’essais gérés. L'intégration transparente avec les systèmes de données existants tels que la capture électronique de données (EDC) et les dossiers médicaux électroniques (DME) favorise un flux de données rationalisé et réduit la redondance. Enfin, la sécurité et la conformité des données sont essentielles. Le CTMS doit respecter les réglementations sur la confidentialité des données et offrir des fonctionnalités de sécurité robustes pour protéger les informations sensibles des patients.
Le processus de mise en œuvre joue également un rôle important. Une évaluation approfondie des besoins de l'équipe de recherche est cruciale, suivie de l'adaptation des fonctionnalités du CTMS pour répondre à ces besoins. Une communication efficace, des programmes de formation et la réponse aux préoccupations des utilisateurs peuvent aider à surmonter la résistance au changement et à promouvoir l'adoption du CTMS. Un support technique fiable garantit une résolution rapide des problèmes et favorise la confiance des utilisateurs dans le système. L’adhésion des dirigeants de la recherche est essentielle pour promouvoir l’utilisation du CTMS au sein de l’équipe. Une formation complète sur les fonctionnalités et les flux de travail du CTMS permet au personnel de recherche d'utiliser le système efficacement. Un environnement d'équipe collaboratif dans lequel l'utilisation du CTMS est encouragée et où les questions des utilisateurs sont facilement traitées favorise une utilisation réussie.
Les coûts élevés de mise en œuvre du CTMS et de maintenance continue limitent-ils l'accessibilité de cette technologie pour les petits établissements de recherche ?
Les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) offrent un ensemble d'outils puissants pour rationaliser et améliorer l'efficacité des essais cliniques. Cependant, les petits établissements de recherche sont souvent confrontés à un obstacle important pour accéder à cette technologie les coûts élevés associés à la mise en œuvre et à la maintenance continue du CTMS. Les contraintes financières constituent un défi majeur. La mise en œuvre du CTMS nécessite des coûts initiaux substantiels pour les licences logicielles, la personnalisation et l'intégration avec les systèmes existants. Ces coûts peuvent être particulièrement lourds pour les petites institutions disposant de budgets limités. De plus, la maintenance d'un CTMS nécessite des dépenses continues pour le support technique, les mises à jour logicielles et la formation des utilisateurs. Ces coûts récurrents peuvent mettre à rude épreuve les ressources financières des petites institutions.
Des ressources limitées limitent encore davantage l'accessibilité. Les petites institutions peuvent ne pas disposer de l’infrastructure informatique robuste nécessaire pour prendre en charge un CTMS complexe. Le personnel informatique dédié à la gestion et à la maintenance du système peut ne pas être facilement disponible. L'intégration d'un CTMS aux systèmes de données existants et la garantie d'une bonne sécurité des données nécessitent une expertise technique spécialisée. Les petites institutions peuvent ne pas disposer de cette expertise en interne, ce qui nécessite l'externalisation, ce qui alourdit le fardeau des coûts. L'impact sur l'accessibilité est important. En raison de contraintes budgétaires, les petites institutions peuvent opter pour des CTMS moins coûteux et dotés de moins de fonctionnalités. Cela peut entraver leur capacité à optimiser pleinement les avantages du système et potentiellement compromettre l’efficacité de leurs essais cliniques. L’incapacité de se permettre un CTMS robuste peut désavantager les petites institutions par rapport aux grandes institutions ayant accès à des outils avancés de gestion des essais. Cela peut avoir un impact sur leur capacité à rivaliser pour obtenir des financements et à attirer des essais cliniques de haute qualité.
Des solutions potentielles existent pour remédier à ces limitations. Le CTMS basé sur le cloud peut offrir une alternative plus abordable aux petites institutions. Ces solutions éliminent le besoin de coûts matériels initiaux et sont souvent accompagnées de modèles de tarification basés sur un abonnement, ce qui limite l'expansion du marché.
Aperçus par catégorie
Quels facteurs stimulent la demande de logiciels dans le marché des systèmes de gestion des essais cliniques ?
On estime que le segment des logiciels dominera le marché au cours de la période de prévision. Le logiciel CTMS fournit un ensemble complet de fonctionnalités pour gérer de nombreux éléments des essais cliniques. Cela comprend le recrutement des participants, la collecte de données, la vérification de la conformité réglementaire et la fourniture d'outils de communication. De nombreux processus manuels sont automatisés à l’aide d’un logiciel, ce qui augmente la précision et l’accessibilité des données tout en rationalisant l’ensemble du processus des essais cliniques. Ces fonctionnalités sont essentielles à une recherche clinique efficace et réussie, ce qui fait du logiciel CTMS un outil très demandé.
Le logiciel CTMS moderne est destiné à être flexible et adaptable aux différentes exigences des essais cliniques. Cela permet son utilisation dans des essais de tailles et de complexités variables, depuis les petites études sur un seul site jusqu'aux grands essais mondiaux. L'évolutivité et l'adaptabilité du logiciel CTMS en font un investissement attrayant pour les sociétés pharmaceutiques, les organismes de recherche sous contrat (CRO) et d'autres acteurs de la recherche clinique.
De plus, même si le logiciel CTMS nécessite un investissement initial, il peut entraîner des coûts importants. réductions à long terme. Le logiciel CTMS peut aider à réduire les délais d'essai et à maximiser l'utilisation des ressources en rationalisant les flux de travail, en améliorant la gestion des données et en réduisant les risques d'erreurs. Cela réduit les coûts pour les sponsors des essais cliniques et, par conséquent, accélère le développement de nouveaux médicaments et thérapies.
Comment le système de distribution basé sur le cloud propulse-t-il la croissance du marché ?
Le On estime que le segment basé sur le cloud dominera le marché au cours de la période de prévision. Les solutions CTMS basées sur le cloud offrent des avantages substantiels en termes d'évolutivité et d'accessibilité. Ils éliminent le besoin d’infrastructure matérielle et logicielle sur site, permettant un déploiement simple et une mise à l’échelle des ressources en fonction des exigences de l’étude. En outre, les solutions basées sur le cloud incluent fréquemment des modèles d'abonnement, qui réduisent les dépenses initiales des instituts de recherche et des entreprises pharmaceutiques par rapport aux logiciels d'entreprise sous licence traditionnels. La combinaison de l'évolutivité, de l'accessibilité et de la rentabilité fait du CTMS basé sur le cloud une option attrayante pour de nombreux utilisateurs.
De plus, le CTMS basé sur le cloud permet un accès aux données en temps réel et une coopération entre les parties aux essais cliniques géographiquement réparties. . Les chercheurs, les sponsors et les sites d'essais cliniques peuvent tous accéder aux données et les mettre à jour à partir d'un seul emplacement, ce qui améliore la communication et rationalise le processus d'essai clinique. Cette visibilité en temps réel et cette atmosphère collaborative sont essentielles à une gestion efficace des données et à une exécution plus rapide des essais.
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Sens du pays/région
Quoi Les facteurs sont-ils les plus influents dans le processus décisionnel des établissements de recherche lors de la sélection d'un CTMS en Amérique du Nord ?
La sélection d'un système de gestion des essais cliniques (CTMS) en Amérique du Nord implique un processus décisionnel nuancé pour les établissements de recherche. . Les besoins fonctionnels et l’évolutivité sont primordiaux. L'ensemble des fonctionnalités du CTMS doit s'aligner sur les exigences spécifiques de l'établissement, englobant des fonctionnalités telles que la conception des études, la capture des données, la randomisation, le reporting et la conformité réglementaire. De plus, l'évolutivité est cruciale pour répondre aux besoins actuels et futurs de l'institution en termes de volume et de complexité des essais. Des capacités d'intégration transparentes avec les outils logiciels existants tels que la capture électronique de données (EDC) et les dossiers médicaux électroniques (DME) sont également recherchées pour garantir un flux de données efficace et minimiser la saisie manuelle des données.
Les considérations de coût et de mise en œuvre sont tout aussi importantes. . Les établissements évaluent le coût total de possession (TCO), englobant non seulement la licence initiale du logiciel, mais également les coûts de maintenance continue, de formation et de personnalisation potentielle. Le temps de mise en œuvre et les besoins en ressources sont également pris en compte. Des ressources informatiques limitées pourraient favoriser les solutions basées sur le cloud avec une configuration minimale sur site. La sécurité et la conformité ne sont pas négociables. Des fonctionnalités robustes de sécurité des données sont essentielles pour protéger la vie privée des patients et garantir le respect des réglementations pertinentes telles que HIPAA. Les protocoles de sécurité et les antécédents du fournisseur sont minutieusement évalués. Le CTMS devrait également faciliter la conformité aux réglementations sur la confidentialité des données et rationaliser les processus de reporting réglementaire.
La réputation et le soutien des fournisseurs sont cruciaux. Une solide réputation de fournisseur en matière de service client, de support technique et de mises à jour continues du système inspire confiance. Les avis positifs des utilisateurs valident davantage la solution CTMS. La disponibilité de services complets de mise en œuvre et de support continu est également évaluée, garantissant un déploiement fluide du système et une assistance pour la formation des utilisateurs et le dépannage. Enfin, l’interface utilisateur et la convivialité, ainsi que la dépendance potentielle à l’égard d’un fournisseur, sont des considérations supplémentaires. Une interface intuitive et conviviale est essentielle pour l’adoption par les utilisateurs et une gestion efficace des flux de travail. Les établissements peuvent se méfier de la dépendance vis-à-vis d'un fournisseur avec des solutions hautement personnalisées, recherchant la flexibilité de changer de fournisseur, si nécessaire, à l'avenir.
Le choix d'un système de gestion des essais cliniques (CTMS) en Amérique du Nord implique une décision nuancée. -processus de création pour les institutions de recherche. Les besoins fonctionnels et l’évolutivité sont primordiaux. L'ensemble des fonctionnalités du CTMS doit s'aligner sur les exigences spécifiques de l'établissement, englobant des fonctionnalités telles que la conception des études, la capture des données, la randomisation, le reporting et la conformité réglementaire. De plus, l'évolutivité est cruciale pour répondre aux besoins actuels et futurs de l'institution en termes de volume et de complexité des essais. Des capacités d'intégration transparentes avec les outils logiciels existants tels que la capture électronique de données (EDC) et les dossiers médicaux électroniques (DME) sont également recherchées pour garantir un flux de données efficace et minimiser la saisie manuelle des données.
Les considérations de coût et de mise en œuvre sont tout aussi importantes. . Les établissements évaluent le coût total de possession (TCO), englobant non seulement la licence initiale du logiciel, mais également les coûts de maintenance continue, de formation et de personnalisation potentielle. Le temps de mise en œuvre et les besoins en ressources sont également pris en compte. Des ressources informatiques limitées pourraient favoriser les solutions basées sur le cloud avec une configuration minimale sur site. La sécurité et la conformité ne sont pas négociables. Des fonctionnalités robustes de sécurité des données sont essentielles pour protéger la vie privée des patients et garantir le respect des réglementations pertinentes telles que HIPAA. Les protocoles de sécurité et les antécédents du fournisseur sont minutieusement évalués. Le CTMS devrait également faciliter la conformité aux réglementations sur la confidentialité des données et rationaliser les processus de reporting réglementaire.
La réputation et le soutien des fournisseurs sont cruciaux. Une solide réputation de fournisseur en matière de service client, de support technique et de mises à jour continues du système inspire confiance. Les avis positifs des utilisateurs valident davantage la solution CTMS. La disponibilité de services complets de mise en œuvre et de support continu est également évaluée, garantissant un déploiement fluide du système et une assistance pour la formation des utilisateurs et le dépannage. Enfin, l’interface utilisateur et la convivialité, ainsi que la dépendance potentielle à l’égard d’un fournisseur, sont des considérations supplémentaires. Une interface intuitive et conviviale est essentielle pour l’adoption par les utilisateurs et une gestion efficace des flux de travail. Les établissements pourraient se méfier de la dépendance vis-à-vis d'un fournisseur avec des solutions hautement personnalisées et rechercher la flexibilité de changer de fournisseur, si nécessaire, à l'avenir.
Quel impact l'adoption croissante de solutions CTMS basées sur le cloud aura-t-elle sur le marché de l'Asie-Pacifique ? ?
L'adoption de systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) basés sur le cloud devrait avoir un impact significatif sur le marché de l'Asie-Pacifique (APAC). Une accessibilité et un prix plus abordables sont prévus. Les solutions CTMS basées sur le cloud éliminent le besoin d'une infrastructure coûteuse sur site, les rendant plus accessibles aux institutions de recherche confrontées à des contraintes budgétaires, en particulier dans les pays en développement de l'APAC. Les modèles de tarification basés sur l'abonnement sont susceptibles d'être plus rentables que les licences perpétuelles traditionnelles, en particulier pour les petites institutions qui n'ont pas besoin de toutes les fonctionnalités d'un CTMS complet.
Une évolutivité et une flexibilité améliorées sont également attendues. Le CTMS basé sur le cloud offre intrinsèquement une évolutivité, permettant aux établissements d'ajuster sans effort leur utilisation du CTMS en fonction du volume et de la complexité des essais. Cette flexibilité est cruciale pour les institutions connaissant une croissance rapide. Les solutions cloud devraient offrir une intégration plus facile avec d'autres applications basées sur le cloud couramment utilisées dans la région APAC, favorisant ainsi un écosystème d'essais cliniques plus rationalisé. Une collaboration améliorée et la sécurité des données constituent également des avantages potentiels. Le CTMS basé sur le cloud peut faciliter la collaboration en temps réel entre des équipes de recherche géographiquement dispersées, un scénario courant dans la vaste région APAC. Cela peut améliorer considérablement la communication et rationaliser les processus de gestion des essais. Les fournisseurs de cloud investissent généralement massivement dans des mesures de sécurité robustes, offrant potentiellement un niveau de sécurité des données plus élevé que les solutions CTMS sur site, en particulier pour les institutions disposant de ressources informatiques limitées. Cependant, les défis potentiels doivent également être pris en compte. Une connectivité Internet fiable et haut débit est cruciale pour les CTMS basés sur le cloud. Un accès Internet limité ou instable dans certaines parties de la région APAC pourrait poser des problèmes d’adoption. Les réglementations en matière de confidentialité des données varient selon les pays de la région APAC. Les institutions doivent s'assurer que le fournisseur de CTMS cloud respecte les réglementations en vigueur pour maintenir leur conformité. Une dépendance excessive à l'égard d'un fournisseur CTMS cloud spécifique pourrait conduire à un blocage, rendant difficile le changement de fournisseur à l'avenir.
Paysage concurrentiel
Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques prospère grâce à une interaction dynamique entre les leaders établis de l’industrie, les startups entreprenantes et les fournisseurs de technologie. Ces participants offrent une gamme diversifiée de solutions pour répondre aux besoins changeants des organismes de recherche cherchant à optimiser l'efficacité des essais cliniques.
Les principaux acteurs
de ce marché se différencient souvent grâce à des avancées technologiques de pointe, à l'établissement de partenariats stratégiques et à la fourniture de suites de services complètes.Certains des principaux acteurs opérant sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques incluent
Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc. , Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc.
Derniers développements
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- En mars 2023, Assentia a lancé des plateformes technologiques pour prendre en charge les paiements dans le domaine des essais cliniques. La société a lancé deux applications SaaS, GrantPay et GrantPact, pour fournir des services de négociation de contrats et de paiement d'essais cliniques.
- En février 2023, Vial s'est associé à Egnyte. Grâce à l'intégration de l'eTMF d'Egnyte, Vial offrira à ses clients la référence en matière de gestion, de conformité et de préparation aux audits de l'eTMF, plaçant ainsi la barre plus haut en matière de technologie d'essais cliniques.
- En mars 2022, Suvoda LLC a dévoilé une nouvelle marque pour mieux représentent sa position de leader en tant que société mondiale de technologie d’essais cliniques spécialisée dans les études très complexes. Suvoda a annoncé le lancement de ses solutions eConsent et eCOA, marquant une étape importante dans ses efforts visant à rationaliser les essais cliniques.
Portée du rapport
| ATTRIBUTS DU RAPPORT | DÉTAILS |
|---|---|
| Période d'étude | 2024-2031 |
| Taux de croissance | TCAC de 10,90 % de 2024 à 2031 |
| Année de base pour l'évaluation | 2023 | Période historique | 2018-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Unités quantitatives | Valeur en millions USD | Couverture du rapport | Prévisions de revenus historiques et prévisionnelles, volume historique et prévisionnel, facteurs de croissance, tendances, paysage concurrentiel, acteurs clés, analyse de segmentation | < /tr>
| Segments couverts |
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| Régions couvertes |
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| Acteurs clés | Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc., Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc. < /td> |
| Personnalisation | Personnalisation du rapport avec achat disponible sur demande |