Marché indien des essais cliniques ophtalmiques par produit (dispositifs, dispositifs chirurgicaux, lentilles intraoculaires, LIO asphériques, LIO toriques, LIO multifocales, LIO monofocales, autres), par indication (dégénérescence maculaire, glaucome, sécheresse oculaire, rétinopathie, uvéite, œdème maculaire, blépharite, cataracte, neuropathie optique, autres), par phase (préclinique, découverte
Published Date: December - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Chemicals | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarché indien des essais cliniques ophtalmiques par produit (dispositifs, dispositifs chirurgicaux, lentilles intraoculaires, LIO asphériques, LIO toriques, LIO multifocales, LIO monofocales, autres), par indication (dégénérescence maculaire, glaucome, sécheresse oculaire, rétinopathie, uvéite, œdème maculaire, blépharite, cataracte, neuropathie optique, autres), par phase (préclinique, découverte
| Période de prévision | 2025-2029 |
| Taille du marché (2023) | 37,63 millions USD |
| TCAC (2024-2029) | 5,42 % |
| Segment à la croissance la plus rapide | Segment de la rétinopathie |
| Marché le plus important | Inde occidentale |
Aperçu du marché
Le marché indien des essais cliniques ophtalmiques est évalué à 37,63 milliards USD en 2023 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 5,42 % jusqu'en 2029. Les essais cliniques ophtalmiques sont des études de recherche menées pour évaluer la sécurité, l'efficacité et l'efficience des interventions médicales, des traitements, des médicaments, des dispositifs ou des procédures chirurgicales liés à la santé oculaire et à la vision. Ces essais sont conçus pour recueillir des preuves et des données scientifiques qui éclairent les décisions médicales, les approbations réglementaires et les avancées dans le domaine de l'ophtalmologie. Les essais cliniques ophtalmiques visent à améliorer la compréhension et la gestion de diverses maladies et affections oculaires, ainsi qu'à développer de nouveaux traitements et technologies. Les essais cliniques ophtalmiques impliquent la participation de personnes atteintes de l'affection ou de la maladie oculaire spécifique étudiée. Les participants peuvent inclure des personnes atteintes de maladies telles que le glaucome, la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la rétinopathie diabétique, la cataracte, la myopie, etc. Les essais cliniques utilisent des critères d'évaluation ou des résultats définis pour mesurer les effets des interventions. Ceux-ci peuvent inclure des améliorations de l'acuité visuelle, une réduction de la pression oculaire, des changements dans l'épaisseur de la rétine ou des mesures de la qualité de vie. L'ophtalmologie a connu des avancées technologiques importantes, notamment des outils de diagnostic innovants, des techniques chirurgicales et des systèmes d'administration de médicaments. Ces avancées entraînent la nécessité d'essais cliniques pour évaluer la sécurité et l'efficacité des nouvelles technologies et des nouveaux traitements. Le marché indien des essais cliniques ophtalmiques représente un potentiel inexploité en raison de sa population de patients importante et diversifiée. Cela offre aux sociétés pharmaceutiques, aux sociétés de biotechnologie et aux instituts de recherche des opportunités de mener des essais et de développer des traitements répondant aux besoins spécifiques de la population indienne.
Principaux moteurs du marché
Progrès dans la technologie médicale
Les progrès de la technologie médicale ont eu un impact significatif sur le paysage des essais cliniques dans divers domaines médicaux, y compris l'ophtalmologie. Ces avancées ont rationalisé les processus, amélioré la collecte de données, amélioré l'expérience des patients et contribué à l'efficacité globale des essais cliniques. Les plateformes de télémédecine et les solutions de surveillance à distance permettent aux chercheurs de suivre à distance la santé des patients et de collecter des données, réduisant ainsi le besoin de visites fréquentes en personne. Cela est particulièrement pertinent en ophtalmologie, où l'imagerie et les évaluations visuelles à distance peuvent être réalisées, contribuant ainsi à la commodité du patient et à l'efficacité des essais. Les systèmes de DSE facilitent la collecte et la gestion efficaces des données des patients. L'intégration des DSE aux bases de données des essais cliniques rationalise la saisie des données, réduit les erreurs et améliore la qualité des données. Les technologies d'imagerie numérique avancées, telles que la tomographie par cohérence optique (OCT) et la photographie du fond d'œil, permettent des évaluations précises et non invasives des structures oculaires. Ces technologies sont essentielles pour suivre la progression de la maladie et l'efficacité du traitement dans les essais cliniques ophtalmiques. L'intégration de l'analyse des mégadonnées et de l'intelligence artificielle (IA) permet l'analyse efficace de grands ensembles de données, l'identification de modèles, de corrélations et de biomarqueurs potentiels. Les algorithmes basés sur l'IA peuvent aider au recrutement des patients, prédire les résultats et optimiser la conception des essais. Les applications mobiles et les appareils portables permettent aux patients de signaler leurs symptômes et leurs expériences en temps réel. Cette contribution directe des patients fournit des informations précieuses sur les effets du traitement et améliore l'engagement des patients. La technologie Blockchain offre une sécurité et une transparence des données améliorées dans les essais cliniques. Elle peut être utilisée pour stocker, partager et suivre en toute sécurité les données liées aux essais tout en garantissant l'intégrité des données. La technologie permet la mise en œuvre de modèles d'essais adaptatifs, où les paramètres d'essai peuvent être ajustés en fonction des résultats intermédiaires. Cette flexibilité améliore l'efficacité des essais et la probabilité de résultats positifs. Les plateformes de consentement éclairé électronique (eConsent) fournissent des informations détaillées sur les essais aux participants et leur permettent de donner leur consentement par voie électronique. Ces plateformes améliorent la compréhension et l'implication des patients dans le processus d'essai. Les technologies de réalité virtuelle et de simulation sont utilisées pour reproduire des procédures chirurgicales ou des interventions thérapeutiques. Ces outils aident à former les enquêteurs, à améliorer la cohérence des procédures et à réduire la variabilité des résultats des essais. Les biocapteurs et les appareils portables peuvent surveiller en continu les paramètres des patients, tels que la pression intraoculaire ou la glycémie, en temps réel. Ces données aident à comprendre les effets du traitement et les réponses des patients. Les progrès de la génomique et du diagnostic moléculaire permettent des approches de traitement personnalisées basées sur les profils génétiques des patients. Cette approche de médecine de précision est de plus en plus pertinente dans les essais cliniques ciblant des sous-groupes de patients spécifiques. Ce facteur va accélérer la demande du marché indien des essais cliniques ophtalmiques.
Augmentation des maladies rares et orphelines
Les maladies rares, également appelées maladies orphelines, font référence à des conditions médicales qui affectent un petit nombre d'individus au sein d'une population. La définition exacte de « rare » varie selon les régions, mais en général, une maladie est considérée comme rare lorsqu'elle affecte un nombre limité de personnes. Les maladies rares affectent collectivement une partie importante de la population. Bien que chaque maladie individuelle puisse être rare, il existe des milliers de maladies rares différentes et, ensemble, elles affectent des millions de personnes à travers le pays. Les maladies rares se caractérisent souvent par leur diversité. Elles peuvent se manifester de diverses manières, ce qui rend le diagnostic et le traitement difficiles. En raison de leur rareté, de nombreuses maladies rares n'ont pas de traitements approuvés. Les patients atteints de ces maladies sont souvent confrontés à des options thérapeutiques limitées ou inexistantes, ce qui entraîne des besoins médicaux non satisfaits. Mener des recherches sur les maladies rares peut être difficile en raison du nombre limité de personnes touchées. Cela rend difficile le recrutement de participants pour les essais cliniques et la collecte de données suffisantes pour l'analyse. Les groupes de défense des patients atteints de maladies rares jouent un rôle crucial dans la sensibilisation, la promotion de la recherche et l'aide aux patients et à leurs familles. De nombreux pays offrent des mesures incitatives, telles qu'une exclusivité commerciale prolongée, des avantages fiscaux et des frais réglementaires réduits, pour encourager les sociétés pharmaceutiques à développer des traitements pour les maladies rares. Ces mesures incitatives sont souvent accordées par le biais de la désignation de médicaments orphelins. Le manque de traitements pour les maladies rares entraîne un besoin médical important non satisfait. Le développement de thérapies pour ces maladies peut améliorer considérablement la qualité de vie et l'espérance de vie des patients. Une part importante des maladies rares ont une base génétique, causée par des mutations dans des gènes spécifiques. Les progrès de la génomique ont contribué à identifier les fondements génétiques de nombreuses maladies rares. Les patients atteints de maladies rares ont souvent besoin de soins médicaux spécialisés dispensés par des experts qui connaissent les défis uniques associés à ces maladies. Les maladies rares peuvent avoir un impact émotionnel, financier et social important sur les patients et leurs familles. Les réseaux de soutien et les ressources sont essentiels pour faire face aux défis. Ce facteur contribuera au développement du marché indien des essais cliniques ophtalmiques.
Augmentation des troubles oculaires
Les troubles oculaires, également appelés maladies oculaires ou affections oculaires, englobent un large éventail d'affections médicales qui affectent les yeux et le système visuel. Ces troubles peuvent affecter diverses parties de l'œil, notamment la cornée, le cristallin, la rétine, le nerf optique et les structures environnantes. Les troubles oculaires peuvent provoquer des changements de vision, de l'inconfort, de la douleur et, dans certains cas, peuvent entraîner une perte de vision permanente s'ils ne sont pas correctement gérés. Les erreurs de réfraction sont des affections qui affectent la capacité de l'œil à focaliser correctement la lumière, entraînant une vision floue. Les cataractes impliquent l'opacification du cristallin naturel de l'œil, entraînant une vision floue, une sensibilité à la lumière et une perception réduite des couleurs. Les cataractes sont souvent liées à l'âge, mais peuvent également être causées par d'autres facteurs. Le glaucome est un groupe de troubles oculaires caractérisés par des lésions du nerf optique, souvent dues à une augmentation de la pression intraoculaire. Il peut entraîner une perte progressive de la vision et, s'il n'est pas traité, la cécité. L'Inde abrite une population touchée par le glaucome, qui est la troisième cause de cécité dans le pays. Environ 12 millions de personnes, représentant 12,8 % de la population totale aveugle, souffrent de glaucome. La prévalence du glaucome en Inde varie entre 2,6 % et 4,1 %, ce dernier étant la cause la plus courante de cécité permanente. Environ 50 % des personnes atteintes de glaucome ne sont pas conscientes de leur état. La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) affecte la partie centrale de la rétine (macula), entraînant une perte de la vision centrale et des difficultés à effectuer des tâches qui nécessitent des détails fins, comme la lecture ou la reconnaissance des visages. La rétinopathie diabétique survient chez les personnes atteintes de diabète et peut entraîner des lésions des vaisseaux sanguins de la rétine, provoquant une perte de la vision si elle n'est pas prise en charge correctement. La sécheresse oculaire survient lorsque les yeux ne produisent pas suffisamment de larmes ou que les larmes s'évaporent trop rapidement. Cela peut entraîner une gêne, une irritation et une vision floue. Il s'agit d'une affection grave dans laquelle la rétine s'éloigne de sa position normale, provoquant une perte de vision qui peut être soudaine et grave. La conjonctivite est l'inflammation de la conjonctive, le tissu mince recouvrant l'avant de l'œil. Elle peut provoquer des rougeurs, des démangeaisons, des écoulements et une gêne. Le strabisme fait référence à un mauvais alignement des yeux, où un œil peut regarder droit devant tandis que l'autre se tourne vers l'intérieur, l'extérieur, le haut ou le bas. Ce facteur accélérera la demande du marché indien des essais cliniques ophtalmiques.
Principaux défis du marché
Réglementations post-essai et accès au marché
Les réglementations post-essai et l'accès au marché peuvent en effet être des aspects difficiles pour le marché indien des essais cliniques ophtalmiques, ainsi que pour les marchés des essais cliniques à l'échelle mondiale. Après un essai clinique réussi, le processus d'obtention des approbations réglementaires pour l'accès au marché peut être complexe et prendre du temps. Ce défi ne se limite pas aux essais ophtalmiques, mais s’étend aux essais dans divers domaines thérapeutiques. Une fois un essai clinique terminé, les chercheurs et les sponsors doivent soumettre des données complètes aux autorités réglementaires pour examen. Ce processus implique d’examiner les résultats de l’essai, les données de sécurité, les résultats d’efficacité et les profils risque-bénéfice globaux du produit expérimental. Les organismes de réglementation, tels que la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) en Inde, effectuent des évaluations approfondies avant d’accorder l’approbation de la commercialisation du produit. La sécurité des patients est d’une importance primordiale dans les essais cliniques. Les organismes de réglementation évaluent rigoureusement le profil de sécurité du produit expérimental pour s’assurer qu’il répond aux normes de sécurité acceptables. Tout problème de sécurité ou événement indésirable observé au cours de l’essai doit être traité et expliqué en détail lors de l’examen réglementaire. L’étiquetage et l’emballage du produit doivent être conformes aux exigences réglementaires, notamment une représentation précise de ses indications, de ses dosages, de ses risques potentiels et de ses instructions d’utilisation. Même après avoir obtenu les approbations réglementaires, les entreprises peuvent être confrontées à des difficultés pour mettre leurs produits sur le marché. La formulation de stratégies d'accès au marché efficaces implique des considérations telles que la tarification, le remboursement, les canaux de distribution et la compréhension du paysage concurrentiel.
Recrutement et rétention des patients
Le recrutement et la rétention des patients sont des défis courants dans les essais cliniques à travers le monde, et ce défi s'étend également au marché indien des essais cliniques ophtalmiques. Il est essentiel de veiller à ce qu'un nombre suffisant de patients éligibles soient recrutés pour un essai et de les conserver tout au long de la durée de l'essai pour obtenir des résultats précis et significatifs. Les patients peuvent ne pas être au courant des essais cliniques en cours ou des avantages potentiels de leur participation en raison d'un manque de campagnes de sensibilisation ou de diffusion d'informations. Il peut y avoir une stigmatisation associée à la participation aux essais cliniques ou des idées fausses sur les risques et les avantages, ce qui peut entraîner une réticence chez les participants potentiels. Les patients des zones éloignées ou mal desservies peuvent avoir un accès limité aux informations sur les essais cliniques, ce qui rend difficile le recrutement de participants issus de populations diverses. L'implication et le soutien des médecins traitants sont essentiels pour le recrutement des patients. Si les professionnels de la santé ne sont pas correctement informés des essais en cours, ils risquent de ne pas orienter les patients éligibles. L'Inde est linguistiquement et culturellement diversifiée. Les informations sur les essais ne sont pas forcément disponibles dans toutes les langues et les considérations culturelles peuvent avoir une incidence sur la volonté des patients à participer. Il est essentiel d'expliquer aux patients l'objectif, les procédures et les risques potentiels de l'essai de manière à ce qu'ils puissent les comprendre afin d'obtenir un consentement éclairé. Cela peut s'avérer difficile si l'essai implique des procédures complexes ou un jargon médical. Les patients peuvent avoir des contraintes professionnelles, familiales ou logistiques qui les empêchent de participer, en particulier si l'essai implique des visites fréquentes sur les sites d'essai. Les participants peuvent déménager, changer de coordonnées ou perdre leur intérêt, ce qui rend difficile le suivi de leurs progrès et le maintien de la communication. Les essais de longue durée, les visites fréquentes et les évaluations multiples peuvent entraîner une lassitude des participants et des abandons.
Principales tendances du marché
Preuves du monde réel
Les RWE (Real-World Evidence) font référence aux données collectées à partir d'expériences de patients réels dans la pratique clinique de routine, plutôt que dans des environnements d'essais cliniques contrôlés. Ces données peuvent fournir des informations sur l'efficacité, la sécurité et les résultats des interventions médicales dans des contextes réels. Les RWE complètent les données des essais cliniques traditionnels en fournissant des informations sur la façon dont les traitements fonctionnent en dehors des environnements contrôlés. En ophtalmologie, il peut offrir des informations sur le fonctionnement des interventions dans diverses populations de patients présentant des conditions coexistantes variées.
Informations segmentaires
Phase
En 2022, le marché indien des essais cliniques ophtalmiques était dominé par l'
Indication
En 2022, le marché indien des essais cliniques ophtalmiques était dominé par le segment de la rétinopathie avec une part d'environ 24,81 % et devrait probablement se développer dans les années prévues.
Informations sur le type de service
En 2022, le marché indien des essais cliniques ophtalmiques était dominé par les services de gestion des données d'essais cliniques avec une part d'environ 33,39 % et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.
Informations sur le type de sponsor
En 2022, le marché indien des essais cliniques ophtalmiques Le marché des essais était dominé par les sociétés pharmaceutiques/biopharmaceutiques avec une part d'environ 41,85 % et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.
Perspectives régionales
La région de l'Inde occidentale s'est imposée comme le leader du marché indien des essais cliniques ophtalmiques.
Développements récents
- En 2022, la société Entod Pharmaceuticals a déclaré avoir obtenu l'autorisation de la Direction générale de la génomique (DG) de l'Inde pour mener des essais cliniques de phase 3 dans le pays pour ses gouttes ophtalmiques à base d'atropine à 0,05 % pour le traitement des troubles oculaires. Cette société pharmaceutique basée au Maharashtra détient la majeure partie des parts de marché des gouttes ophtalmiques à faible dose d'atropine. Les gouttes ophtalmiques MYATRO (0,01 %) sont principalement utilisées pour traiter les troubles oculaires tels que la myopie, une affection dans laquelle un enfant peut percevoir clairement les objets proches mais a des difficultés à percevoir les objets éloignés.
- En 2021, BioneedsIndia a été acquise par Veeda Clinical Research pour étendre ses services de recherche et développement. L'acquisition devait dynamiser l'offre de services de l'entreprise sur le marché.
- En 2019, PMI, une filiale de Promedica International, a établi une alliance stratégique avec le Dr. Les hôpitaux ophtalmologiques d'Ajit Agarwal en Inde vont mener des essais cliniques. La collaboration a été annoncée lors du sommet OCTANe Ophthalmology Technologies Summit (OTS), qui s'est tenu au Orange County Ophthalmology Centre aux États-Unis. Cette collaboration permettra aux deux sociétés d'étendre leurs services de recherche clinique dans le domaine de l'ophtalmologie en recrutant et en gérant conjointement des études cliniques sur une large population de patients, tout en garantissant que les études respectent les normes et exigences de qualification mondiales et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Principaux acteurs du marché
- ProRelixServices LLP
- AbiogenesisClinpharm Pvt Ltd.
- VeedaClinical Recherche
- CatawbaResearch, LLC
- Novotech
- CatalystClinical Services Pvt. Ltd.
- NavitasLife Sciences
- VedicLifesciences Pvt Ltd.
- VimtaLabs Ltd
| Par produit | Par indication | Par phase | Par type de service | Par type de sponsor | Par région |
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