Marché américain de la thérapie cellulaire CAR-T par type de produit (Yescarta (axicabtagene ciloleucel), Kymriah (tisagenlecleucel), Tecartus (brexucabtagene autoleucel), Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), abecma (idecabtagene vicleucel), autres), par type de tumeur (hémopathies malignes, tumeurs solides), par indication (lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), leucémie lymphoblastique ai

Le marché américain de la thérapie cellulaire CAR-T devrait croître à un rythme impressionnant au cours de la période de prévision 2024-2028.

Selon la Leukemia and Lymphoma Society, en 2021, on estime que 34 920 nouveaux cas de myélome (19 320 hommes et 15 600 femmes) devraient être diagnostiqués aux États-Unis (US), et on estime que 138 415 personnes vivent avec un myélome aux États-Unis. De plus, en 2021, on estime que 61 090 personnes devraient recevoir un diagnostic de leucémie aux États-Unis, et on estime que 397 501 personnes vivent avec une leucémie aux États-Unis

La thérapie par cellules T CAR (Chimeric Antigen Receptor) est destinée au traitement des hémopathies malignes, c'est-à-dire des cancers qui commencent dans les tissus hématopoïétiques, comme les os moelle osseuse, ou dans les cellules du système immunitaire comme la leucémie, le lymphome et le myélome multiple, etc. Un autre facteur qui stimule la croissance du marché est la demande croissante de thérapies anticancéreuses personnalisées et ciblées. La thérapie cellulaire CAR-T est un traitement hautement personnalisé qui consiste à modifier les cellules immunitaires du patient pour cibler les cellules cancéreuses, ce qui en fait une option de traitement plus efficace et plus précise pour certains types de cancers.

Selon le Global Cancer Observatory, en 2020, environ

Prévalence croissante du cancer

Par exemple, on estime que 1 519 907 personnes aux États-Unis souffrent de leucémie, de lymphome, de myélome, de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP)

Développements récents

En 2017, les deux premières thérapies cellulaires CAR T autologues ont été approuvées par la Food and Drug Administration américaine, à savoir tisagenlecleucel (Kymriah) pour le traitement des patients jusqu'à 25 ans atteints d'un lymphome à grandes cellules B (réfractaire ou en deuxième rechute ou plus tard), et axicabtagene ciloleucel (Yescarta),

En 2020, la FDA avait donné son approbation au brexucabtagene autoleucel (TecartusTM) pour le traitement des adultes atteints de LCM r/r et des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs de cellules B récidivante ou réfractaire.

De plus, en 2021, la FDA avait donné son approbation au lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)

Récemment, en mars 2022, le ciltacabtagene autoleucel (CarvyktiTM) a été approuvé par la FDA pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire qui ont déjà essayé quatre lignes ou plus de Thérapie par cellules CAR-T.

Commercialisation de la thérapie par cellules CAR-T

La commercialisation de la thérapie par cellules CAR-T est le principal défi qui limite la croissance du marché au cours de la période de prévision. Cela est dû à la complexité de la chaîne de fabrication et d'approvisionnement, au modèle commercial à forte interaction et au coût de remboursement. Toutes les thérapies par cellules CAR-T

Augmentation des investissements dans la recherche et le développement et environnement réglementaire favorable

La recherche et le développement sont essentiels à l'avancement de la thérapie par cellules CAR-T. Les États-Unis ont un avantage significatif à cet égard, car ils abritent certains des plus grands instituts de recherche et sociétés pharmaceutiques du monde. Ces sociétés investissent massivement dans la recherche sur la thérapie par cellules CAR-T, ce qui stimule la croissance du marché. De plus, la FDA a découvert un environnement amélioré pour donner l'approbation de deux thérapies par cellules CAR-T pour une utilisation aux États-Unis, ce qui a stimulé le marché. L'environnement réglementaire pour la thérapie par cellules CAR-T est favorable, ce qui a encouragé davantage d'entreprises à investir dans ce domaine. Le processus d'examen accéléré de la FDA pour les thérapies révolutionnaires a contribué à accélérer le processus d'approbation des thérapies par cellules CAR-T, ce qui a contribué à la croissance du marché.

Segmentation du marché

Le marché américain des thérapies par cellules CAR-T peut être segmenté

Acteurs du marché

Gilead Sciences, Inc (US), Novartis United States, AbbVie Inc., Myriad Genetics, NeoGenomics Laboratories, Intellia Therapeutics (US), Agilent Technologies, Inc. (US), Abcam plc., Bio-Techne. (ExoDx), Sangamo Therapeutics, Inc. (États-Unis), etc.