Marché des produits biothérapeutiques vivants et des microbes CDMO - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, concurrence, opportunité et prévisions, segmentés par application (C.difficle, maladie de Crohn, IBS, diabète et autres), par produit (API, FDF), par type de formulation (formulations solides, liquides oraux, injectables et autres), par échelle d'opération (opérations à l'échelle p

Le marché mondial des produits biothérapeutiques vivants (LBP) devrait augmenter à un TCAC élevé au cours de la période de prévision, 2024-2028. La prévalence croissante de certaines maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies respiratoires chroniques, le cancer et les maladies rénales chroniques dans divers pays devrait enregistrer une croissance lucrative pour les produits biothérapeutiques vivants et le marché CDMO microbien mondial au cours de la période de prévision. De plus, la préférence croissante des personnes du monde entier pour les médicaments personnalisés pour la santé physique et mentale devrait propulser la croissance des produits biothérapeutiques vivants et du marché CDMO microbien dans les années à venir.

Les produits biothérapeutiques vivants (LBP) sont un type de produit thérapeutique qui utilise des microbes vivants pour traiter diverses conditions médicales. Certains des produits biothérapeutiques vivants les plus courants sur le marché comprennent Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, Streptococcus thermophilus, Saccharomyces boulardii et Escherichia coli Nissle. Ces microbes, tels que les bactéries ou les levures, se trouvent généralement dans le microbiome intestinal et jouent un rôle essentiel dans le maintien de la santé humaine. Les LBP fonctionnent en introduisant ces microbes dans le corps de manière contrôlée pour restaurer ou améliorer leur fonction. Une organisation de développement et de fabrication sous contrat microbien (CDMO) est une entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication de produits à base de microbes, y compris des produits biothérapeutiques vivants. Les CDMO microbiens peuvent fournir une gamme de services, notamment le développement de souches, l'optimisation de la fermentation, le traitement en aval et le contrôle de la qualité. Les activités CDMO peuvent être largement classées en trois catégories telles que le développement de produits, la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et la fabrication de formes posologiques finies (FDF). Il existe environ 500 organisations de développement et de fabrication sous contrat établies dans le monde. Parmi eux, Lonza, basée en Suisse, est la principale industrie CDMO opérant dans le monde entier.

Selon le rapport publié par l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS) en 2019, les cardiopathies ischémiques ont été responsables de 73,6 décès pour 100 000 habitants dans le monde, suivies des accidents vasculaires cérébraux avec 32,3 décès, d'autres maladies circulatoires avec 14,8 décès, des cardiopathies hypersensibles avec 10,6 décès, de la cardiomyopathie, de la myocardite et de l'endocardite avec 5,1 décès et des cardiopathies rhumatismales avec 0,7 décès de la population totale à travers le monde.

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Développements récents

• En novembre 2021, Bacthera et Seres Therapeutics ont annoncé une collaboration pour fabriquer le SER-109, le principal produit candidat de Seres pour l'infection récurrente à Clostridioides difficile (CDI). Selon les termes de l'accord, Bacteria met en place une installation dédiée à la fabrication commerciale dans son nouveau Microbiome Center of Excellence, un site de fabrication dédié à la production de s situé sur le campus Ibex de Lonza à Viège, en Suisse. L'accord entre Bacthera et Seres Therapeutics vise à étendre la chaîne d'approvisionnement initiale de fabrication commerciale de Seres.
• En mai 2021, l'usine de produits pharmaceutiques de Bacthera à Bâle, en Suisse, et par l'Agence danoise des médicaments à l'usine de substances pharmaceutiques de Bacthera à Hørsholm, au Danemark, les deux installations avaient obtenu des licences de fabrication de la part des autorités sanitaires nationales respectives. Français Le permis permet à la société de remplir son objectif de fournir des produits biothérapeutiques vivants (LBP) innovants aux patients ayant des besoins médicaux non satisfaits.
• En novembre 2019, Arranta Bio a reçu un tour de financement de 82 millions de dollars américains et un partenariat stratégique avec Thermo Fisher Scientific. Grâce à ce partenariat avec ThermoFisher, Arranta a accès à une large gamme de produits et de services de la société et a fourni des matériaux à Thermo Fisher pour une utilisation dans la production de thérapie génique.
• En octobre 2019, 4Dpharma plc a annoncé une collaboration de recherche et une option d'accord de licence avec MSD, le nom commercial de Merck & Co., Inc. pour découvrir et développer des produits biothérapeutiques vivants (« s ») pour les vaccins. Grâce à cet accord, la plateforme exclusive MicroRx de 4D sera associée à l'expertise de MSD dans le développement et la commercialisation de nouveaux vaccins pour découvrir et développer des vaccins dans jusqu'à trois indications non divulguées.
• En avril 2019, Chr. Hansen Holding A/S et Lonza AG ont partagé à parts égales environ 90 millions d'euros (101,5 millions de dollars) pour établir une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour les produits biothérapeutiques. L'investissement s'est déroulé en deux phases, comprenant notamment une mise à niveau des installations existantes de Lonza à Hørsholm, au Danemark, pour la production GMP de substances médicamenteuses (bactéries anaérobies). Elle a équipé de nouvelles installations à Bâle, en Suisse, pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques.
• En juillet 2022, Quay Pharma et SGS ont travaillé ensemble pour créer un nouveau traitement oral pour les maladies inflammatoires de l'intestin. Des millions de personnes atteintes de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse peuvent changer leur vie grâce à ce nouveau médicament oral. Pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier, Quay Pharma de SGS offre un service d'externalisation complet pour la formulation et le développement analytique, suivis des essais cliniques et de la fabrication commerciale. En juin 2020, pour élargir la plateforme microbienne et augmenter la flexibilité de la fabrication des probiotiques, Chr. Hansen a acquis UAS Laboratories LLC. Cette acquisition n'affecte pas la capacité de l'entreprise à verser un dividende ordinaire compris entre 40 % et 60 % du bénéfice net et est entièrement conforme aux politiques d'allocation de capital de Chr. Hansen. Un financement relais à faible taux d'intérêt auprès de banques principales sera utilisé pour payer le prix d'acquisition.
• En avril 2019, Catalent, Inc., Paragon Bioservices, Inc. et Catalent Inc. ont annoncé avoir signé un accord juridiquement contraignant en vertu duquel Catalent paierait 1,2 milliard de dollars pour acheter Paragon. L'accord offrira aux actionnaires de Catalent une valeur souhaitable, et Paragon représentera une part modeste de l'activité de Catalent à court terme. Cependant, au fil du temps, l'acquisition modifiera le profil commercial de la société et accélérera considérablement la croissance des ventes et de l'EBITDA.

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