Marché européen des insuline glargine et lispro biosimilaires par utilisateur final (diabète de type 1 et diabète de type 2), par pays, concurrence, prévisions et opportunités, 2018-2018F

Aperçu du marché

Le marché européen des insulines biosimilaires glargine et lispro est évalué à 1 838,98 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 4,36 % jusqu'en 2028. Les insulines biosimilaires glargine et lispro sont des formes essentielles d'insuline utilisées dans la gestion de l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de diabète. L'insuline glargine, une insuline à action prolongée, remplace efficacement l'insuline naturellement produite dans l'organisme, facilitant le transport du sucre de la circulation sanguine vers divers tissus pour l'utilisation de l'énergie. À l'inverse, l'insuline lispro, une insuline à action rapide, présente une action rapide après injection et conserve son efficacité pendant une durée de deux à quatre heures. En tant que biosimilaires, ces versions d'insuline ressemblent étroitement à un produit d'insuline déjà approuvé et ont été largement étudiées pour démontrer l'absence de différences cliniquement significatives par rapport au produit de référence. Ce niveau de similitude garantit la sécurité et l'efficacité de ces options d'insuline biosimilaires pour les personnes gérant le diabète, leur fournissant des options de traitement fiables et efficaces.

Principaux facteurs moteurs du marché

Niveaux croissants d'obésité

Les niveaux croissants d'obésité en Europe augmentent considérablement la demande d'insuline glargine et lispro biosimilaire, ce qui représente une réponse cruciale au défi croissant de santé publique que représente la gestion du diabète. L'obésité est un facteur de risque bien établi pour le développement du diabète de type 2, et sa prévalence en Europe n'a cessé d'augmenter. En conséquence, il existe une population importante et croissante de personnes atteintes de diabète qui ont besoin d'une insulinothérapie pour contrôler leur glycémie. Les insulines glargine et lispro biosimilaires offrent une solution intéressante pour répondre à cette demande croissante. Ces biosimilaires sont très similaires à leurs produits de référence mais sont souvent plus rentables, ce qui les rend accessibles à un segment plus large de la population. Alors que le diabète lié à l'obésité devient plus répandu, l'accessibilité et la disponibilité de traitements efficaces à l'insuline sont primordiales pour assurer une gestion optimale du diabète.

Dépenses croissantes en matière de santé

Les dépenses croissantes en matière de santé en Europe jouent un rôle important dans l'augmentation de la demande d'insuline glargine et lispro biosimilaire. Les coûts des soins de santé sont en hausse sur tout le continent, en raison de facteurs tels que le vieillissement de la population, la prévalence accrue de maladies chroniques comme le diabète et l'introduction de traitements médicaux innovants mais coûteux. Dans ce contexte, les insulines glargine et lispro biosimilaires sont apparues comme des alternatives rentables à leurs produits de référence, ce qui en fait une option attrayante pour les systèmes de santé qui s'efforcent de gérer les dépenses de santé tout en maintenant la qualité des soins. En outre, l'adoption des biosimilaires s'inscrit dans la tendance plus large des soins de santé basés sur la valeur, où l'accent est mis sur l'obtention de meilleurs résultats pour les patients à moindre coût. Ces options d'insuline rentables permettent aux prestataires de soins de santé de fournir des soins de haute qualité contre le diabète tout en maîtrisant les coûts, ce qui profite en fin de compte aux patients et au système de santé dans son ensemble.

Adoption croissante d'un mode de vie sédentaire

L'adoption croissante d'un mode de vie sédentaire en Europe contribue indéniablement à la demande croissante d'insuline glargine et lispro biosimilaires. Le comportement sédentaire, caractérisé par une position assise prolongée et un faible niveau d'activité physique, est un facteur de risque important pour le développement du diabète de type 2, une condition qui nécessite souvent une insulinothérapie pour un contrôle glycémique efficace. À mesure que les modes de vie sédentaires deviennent plus répandus dans la région, la population à risque de diabète augmente, ce qui entraîne une augmentation de la demande de traitements à l'insuline. Les modes de vie sédentaires sont associés à l'obésité, un autre facteur de risque important du diabète. Alors que le diabète lié à l'obésité devient plus répandu, la demande de traitements à l'insuline, y compris les biosimilaires, devrait encore augmenter. La rentabilité des insulines glargine et lispro biosimilaires peut contribuer à atténuer certaines des pressions économiques associées à la gestion du diabète et de ses complications chez les personnes sédentaires.

L'adoption croissante de modes de vie sédentaires en Europe est un facteur déterminant contribuant à la demande croissante d'insulines glargine et lispro biosimilaires. Ces alternatives rentables jouent un rôle crucial pour relever les défis posés par la sédentarité en matière de santé, en fournissant des insulinothérapies abordables et accessibles aux personnes à risque ou vivant avec le diabète en raison de leur mode de vie sédentaire.

Augmentation du vieillissement de la population

Le vieillissement de la population en Europe est un facteur important de la demande croissante d'insulines glargine et lispro biosimilaires. Alors que le continent connaît un changement démographique avec une proportion croissante de personnes âgées, la prévalence du diabète, en particulier du diabète de type 2, est en hausse. Le diabète est plus fréquent chez les personnes âgées en raison de facteurs tels qu'une activité physique réduite, des changements dans le métabolisme et une prédisposition génétique. Par conséquent, il existe un besoin urgent d'une insulinothérapie efficace pour gérer le contrôle glycémique de la population âgée. La complexité de la gestion du diabète chez la population âgée nécessite des options d'insuline qui soient non seulement rentables, mais également fiables et cohérentes. Les biosimilaires offrent un historique bien établi de sécurité et d'efficacité, ce qui permet aux prestataires de soins de santé de prescrire ces traitements en toute confiance aux patients âgés qui peuvent présenter de multiples comorbidités.

La tendance au vieillissement de la population devant se poursuivre, la demande d'insuline biosimilaire glargine et lispro devrait poursuivre sa trajectoire ascendante. Ces biosimilaires jouent un rôle essentiel pour garantir que les personnes âgées atteintes de diabète bénéficient d'options de traitement appropriées et abordables, améliorant ainsi leur qualité de vie et contribuant à la durabilité des systèmes de santé en Europe.

Principaux défis du marché

Exigences réglementaires strictes pour l'approbation des insulines biosimilaires

Les exigences réglementaires strictes pour l'approbation des insulines biosimilaires ont posé des défis qui ont un impact sur la demande d'insulines biosimilaires glargine et lispro en Europe. Alors que les biosimilaires sont conçus pour être très similaires à leurs homologues biologiques de référence en termes de sécurité et d'efficacité, les normes réglementaires rigoureuses imposées par des autorités telles que l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont entraîné des processus d'approbation prolongés et des coûts de développement accrus. L'un des obstacles majeurs est la nécessité de réaliser des essais cliniques comparatifs complets pour établir la biosimilarité de ces produits, ce qui nécessite du temps et des ressources pour la génération et l'analyse des données. Ces essais doivent démontrer une pharmacocinétique, une pharmacodynamique et des résultats cliniques similaires, ce qui peut être complexe et coûteux sur le plan logistique. De plus, les exigences réglementaires strictes créent des obstacles pour les fabricants de biosimilaires qui souhaitent entrer sur le marché. Pour répondre à ces exigences, il faut investir massivement dans la recherche, le développement et les installations de fabrication, ce qui peut dissuader les concurrents potentiels de se lancer sur le marché de l’insuline biosimilaire.

De plus, la perception des biosimilaires parmi les prestataires de soins de santé et les patients peut être influencée par les exigences réglementaires rigoureuses. Certains professionnels de santé peuvent les percevoir comme moins fiables ou moins sûrs que les produits d’origine, ce qui a un impact sur leur volonté de prescrire ou d’utiliser des produits d’insuline biosimilaire. En raison de ces défis, l’adoption de l’insuline biosimilaire glargine et lispro en Europe pourrait être plus lente que prévu, ce qui limite le potentiel d’économies et l’accessibilité de ces alternatives. Cependant, à mesure que le parcours réglementaire des biosimilaires continue d'évoluer et que les acteurs de la santé se familiarisent avec ces produits, la demande d'insulines biosimilaires pourrait progressivement augmenter, offrant à terme des alternatives abordables et efficaces aux patients diabétiques de tout le continent.

Concurrence intense des produits de marque

La concurrence intense des produits d'insuline de marque a été un facteur important de diminution de la demande d'insuline biosimilaire glargine et lispro en Europe. Le marché de l'insuline en Europe a longtemps été dominé par des fabricants d'insuline de marque bien établis et de confiance, ce qui rend difficile pour les homologues biosimilaires de gagner des parts de marché. La familiarité et la confiance que les prestataires de soins de santé et les patients ont dans ces produits de marque conduisent souvent à une réticence à passer aux biosimilaires.

De plus, les inquiétudes concernant l'interchangeabilité des insulines biosimilaires avec leurs homologues de marque peuvent conduire à une hésitation chez les prestataires de soins de santé. La crainte de conséquences cliniques potentielles ou d'effets indésirables peut encore plus décourager l'adoption de produits d'insuline biosimilaires. Malgré le potentiel d'économie des insulines biosimilaires, la concurrence intense et la présence établie des produits d'insuline de marque ont créé un formidable obstacle à leur acceptation généralisée en Europe. Surmonter ces défis peut nécessiter des campagnes d'éducation et de sensibilisation continues, ainsi que des mesures réglementaires pour encourager l'adoption des biosimilaires tout en garantissant la sécurité des patients et la confiance dans ces alternatives.

Principales tendances du marché

Augmentation du nombre de patients diabétiques

La population diabétique dans la région européenne devrait connaître une croissance de plus de 15 % au cours de la période de prévision. Selon le rapport 2021 de la FID, environ 1 adulte sur 11 en Europe était diabétique, ce qui représente environ 61 millions de personnes. Les dépenses totales liées au diabète en Europe s'élevaient à 189 milliards USD. Ces chiffres suggèrent qu’environ 19,6 % des dépenses mondiales de santé sont consacrées au diabète en Europe.

Ces dernières années, la région européenne a connu une augmentation inquiétante de la prévalence du diabète. Les patients diabétiques ont besoin d’ajustements fréquents tout au long de la journée pour maintenir une glycémie normale, comme des médicaments antidiabétiques oraux ou un apport supplémentaire en glucides, tout en surveillant leur glycémie. L’incidence et la prévalence des nouveaux cas de diabète de type 1 et de type 2 diagnostiqués augmentent considérablement, en grande partie en raison de facteurs tels que l’obésité, une alimentation malsaine et l’inactivité physique. La croissance rapide du nombre de patients diabétiques, ainsi que des dépenses de santé, indique une utilisation croissante des médicaments contre le diabète.

Selon la FID, les dépenses globales liées au diabète en Europe pour les personnes âgées de 20 à 79 ans s’élevaient à 156 milliards USD, et devraient atteindre 174 milliards USD d’ici 2040. En outre, les statistiques de la FID révèlent qu’environ 21 600 enfants s’ajoutent chaque année à la population diabétique de type 1. Ces chiffres suggèrent qu'environ 9 % des dépenses totales de santé en Europe sont consacrées au diabète.

Demande croissante de traitements à l'insuline abordables et facilement accessibles

La demande croissante de traitements à l'insuline abordables et facilement accessibles est un facteur déterminant de la demande croissante d'insuline glargine et lispro biosimilaire en Europe. Le diabète, en particulier le diabète de type 2, est devenu un problème de santé répandu dans la région, avec une population vieillissante et des facteurs de mode de vie changeants contribuant à sa prévalence. Alors que la population diabétique continue de croître, il existe un besoin urgent de thérapies à l'insuline rentables et accessibles pour garantir que les individus puissent gérer efficacement leur maladie. Les insulines glargine et lispro biosimilaires offrent une solution qui répond à cette demande. Ces biosimilaires sont conçus pour être très similaires à leurs produits d'insuline de référence, offrant des profils d'efficacité et de sécurité comparables tout en étant souvent disponibles à des prix inférieurs. La rentabilité des insulines biosimilaires en fait une option attrayante pour les systèmes de santé qui s'efforcent de gérer le fardeau financier des soins du diabète et de réduire les dépenses de santé.

De plus, l'accessibilité des insulines biosimilaires s'aligne sur l'objectif d'assurer un accès équitable aux soins de santé pour toutes les personnes atteintes de diabète. Ces produits augmentent la disponibilité des traitements à l'insuline, réduisant les obstacles potentiels à l'accès et contribuant à combler les disparités en matière de soins de santé. La demande croissante de traitements à l'insuline abordables et accessibles n'est pas seulement motivée par les prestataires de soins de santé, mais aussi par les groupes de défense et les décideurs politiques qui reconnaissent l'urgence de s'attaquer à l'épidémie de diabète. En conséquence, l'adoption des insulines biosimilaires dans le cadre d'une stratégie globale visant à améliorer les soins du diabète et à réduire le fardeau économique de la maladie sur les individus et les systèmes de santé bénéficie d'un soutien croissant.

Informations sectorielles

Informations sur l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est divisé en diabète de type 1 et diabète de type 2, représentant deux populations de patients distinctes ayant des besoins différents en insuline. Le diabète de type 1, caractérisé par l'incapacité du corps à produire de l'insuline, a toujours dominé le marché avec la plus grande part de marché jusqu'en 2022. Cela peut être attribué à la prévalence croissante de cette maladie auto-immune dans le monde, nécessitant un approvisionnement continu d'options de traitement efficaces et abordables. La demande d'insuline glargine et lispro biosimilaire devrait continuer à être stimulée par le nombre croissant de patients diagnostiqués avec un diabète de type 1. Ces patients dépendent de l'insulinothérapie pour gérer leur état et maintenir une qualité de vie saine. En conséquence, le diabète de type 1 devrait également conserver sa position dominante sur le marché au cours de la période de prévision, reflétant le besoin continu d'options de traitement innovantes et accessibles pour cette population de patients.

Informations sur les pays

L'Allemagne domine le marché européen de l'insuline glargine et lispro biosimilaire. Cela est principalement attribué à sa solide infrastructure de soins de santé et à l'adoption proactive des biosimilaires. Le système de santé allemand a non seulement reconnu le rapport coût-efficacité potentiel des biosimilaires, mais a également activement soutenu leur utilisation comme alternative aux médicaments à base d'insuline traditionnels, facilitant ainsi leur pénétration plus rapide sur le marché. De plus, les réglementations strictes du pays favorisent les biosimilaires de haute qualité, inspirant confiance dans leur sécurité et leur efficacité aux professionnels de la santé et aux patients.

En outre, les facteurs démographiques de l'Allemagne contribuent à la forte demande du marché pour l'insuline biosimilaire glargine et lispro. Avec le vieillissement de la population et une incidence élevée du diabète, il existe un besoin croissant d’un approvisionnement régulier et fiable en médicaments à base d’insuline. Cette demande crée un environnement favorable à la croissance et à la durabilité du marché des Insulines Biosimilaires Glargine & Lispro en Allemagne, ce qui en fait un acteur clé dans le paysage européen des biosimilaires.

Développements récents

• Octobre 2022 Novo Nordisk a annoncé les principaux résultats de l'essai de phase 3a ONWARDS 5, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'insuline icodec une fois par semaine chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Cet essai de 52 semaines, de traitement à l'objectif, a comparé l'insuline une fois par semaine à l'insuline basale une fois par jour (insuline degludec ou insuline glargine U100/U300).
• Septembre 2022 L'Agence européenne des médicaments (EMA) et les responsables des agences des médicaments (HMA) ont publié une déclaration commune affirmant l'interchangeabilité des médicaments biosimilaires approuvés en l'Union européenne (UE) avec leur médicament de référence ou un biosimilaire équivalent.

Principaux acteurs du marché

• SanofiS.A.
• Biocon Ltd
• Eli Lilly-Boehringer Ingelheim
• Wockhardt Ltd
• Geropharm LLC
• Novo Nordisk A/S
• Merck & Co.
• Sandoz-Gan Lee

Périmètre du rapport 

Dans ce rapport, le marché européen des insuline glargine et lispro biosimilaires a été segmenté dans les catégories suivantes, en plus des tendances du secteur qui ont également été détaillées ci-dessous 

• Marché européen des insuline glargine et lispro biosimilaires, Par utilisateur final 

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Paysage concurrentiel

Profils d'entreprise 

trouvés dans Personnalisations 

Informations sur l'entreprise

• Analyse détaillée et profilage d'acteurs supplémentaires du marché (jusqu'à cinq).