Marché du vaccin BCG thérapeutique – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par type (BCG immunitaire, BCG thérapeutique), par démographie (adultes, pédiatrie), par utilisateur final (cliniques, hôpitaux), par région et concurrence

Aperçu du marché

Le marché mondial des vaccins thérapeutiques BCG est évalué à 45,60 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 3,30 % jusqu'en 2028. Le vaccin Bacillus Calmette-Gurin (BCG) est désigné par l'acronyme vaccin BCG. C'est le seul vaccin sur le marché qui peut aider à la prévention de la tuberculose. Une dose unique est administrée à un nouveau-né dans les pays où la tuberculose est courante peu après l'accouchement. Dans les pays où elle est rare, la tuberculose n'est administrée qu'aux nouveau-nés à haut risque. Le vaccin BCG est utilisé pour traiter la tuberculose. Bien qu'elle affecte principalement les poumons, la maladie grave connue sous le nom de tuberculose peut également se propager à d'autres régions du corps. Après la naissance, les nourrissons en bonne santé qui devraient recevoir une dose de vaccin en reçoivent une en raison de leur risque élevé et de l'âge recommandé pour la vaccination. Le vaccin Bacille Calmette-Guérin est l'un des plus populaires actuellement. Le programme national de vaccination des enfants l'inclut. Les recherches en cours sur les utilisations thérapeutiques potentielles des vaccins BCG pour diverses maladies au-delà du cancer de la vessie, telles que la tuberculose, les maladies auto-immunes et certains cancers, ont élargi le potentiel du marché. Les essais cliniques explorant l'efficacité des vaccins BCG pour différentes applications thérapeutiques ont généré des résultats prometteurs. Les résultats cliniques positifs ont suscité l'intérêt et l'investissement dans le développement du vaccin BCG. Les vaccins BCG continuent d'être un outil essentiel dans l'effort mondial de lutte contre la tuberculose (TB). Les initiatives et les programmes visant à la prévention et au traitement de la tuberculose stimulent la production et la distribution de vaccins BCG. Les progrès de la biotechnologie ont amélioré les processus de fabrication et de contrôle de la qualité des vaccins BCG, les rendant plus fiables et plus accessibles. La sensibilisation des professionnels de la santé au potentiel thérapeutique des vaccins BCG et l'éducation des patients sur les options de traitement ont favorisé l'adoption de l'immunothérapie BCG.

Principaux moteurs du marché

Progrès biotechnologiques

Les progrès biotechnologiques font référence aux progrès et aux innovations dans le domaine de la biotechnologie, qui est l'application de principes et de techniques biologiques pour développer des produits et des technologies qui améliorent et renforcent divers aspects de la vie humaine, notamment les soins de santé, l'agriculture, l'industrie et la durabilité environnementale. La biotechnologie englobe un large éventail de disciplines et de technologies scientifiques, et les avancées dans ce domaine ont des implications de grande portée. Les progrès du génie génétique ont permis la manipulation et la modification du matériel génétique des organismes. Des techniques telles que CRISPR-Cas9 ont révolutionné l'édition génétique, permettant des modifications génétiques précises et ciblées dans divers organismes, notamment les humains, les animaux et les plantes. La biotechnologie a conduit au développement de produits biopharmaceutiques, qui sont des médicaments thérapeutiques produits à l'aide de processus biotechnologiques. Cela comprend les anticorps monoclonaux, les vaccins, les thérapies géniques et d'autres traitements avancés pour diverses maladies. Le séquençage du génome humain et les progrès de la génomique ont ouvert la voie à la médecine personnalisée. Les soins de santé peuvent désormais être adaptés à la constitution génétique d'un individu, ce qui permet des traitements plus efficaces et personnalisés. Les progrès de la recherche sur les cellules souches sont prometteurs pour la médecine régénérative, l'ingénierie tissulaire et le traitement des maladies dégénératives. Les cellules souches peuvent se différencier en différents types de cellules, offrant des solutions potentielles pour la réparation des tissus et des organes. La biologie synthétique implique la conception et la construction de pièces, d'appareils et de systèmes biologiques à des fins utiles. Elle a des applications dans la création de biocarburants, la conception de biocapteurs et l'ingénierie de micro-organismes pour divers processus industriels.

Les progrès de la biotechnologie ont conduit à des cultures génétiquement modifiées (GM) présentant des caractéristiques telles que la résistance aux parasites et aux maladies, la tolérance aux herbicides et un contenu nutritionnel amélioré. Ces innovations visent à améliorer le rendement des cultures et la sécurité alimentaire. La biotechnologie est utilisée à des fins environnementales, telles que la biorestauration, où des micro-organismes sont utilisés pour nettoyer les polluants et les contaminants dans le sol et l'eau. La biotechnologie joue un rôle crucial dans le développement de vaccins, notamment dans la création de vaccins à ARNm comme ceux développés pour la COVID-19. Les immunothérapies, qui exploitent le système immunitaire pour combattre des maladies comme le cancer, constituent également une avancée biotechnologique importante. Les techniques de biotraitement, telles que la fermentation, sont utilisées pour produire une large gamme de produits, notamment des produits pharmaceutiques, des biocarburants et des enzymes industrielles. Les progrès en matière de biotraitement ont amélioré l'efficacité de la production et la qualité des produits. Le domaine de la bioinformatique combine la biologie et l'informatique pour analyser et interpréter les données biologiques, telles que les séquences génomiques. Cela est essentiel pour la recherche génomique, la découverte de médicaments et la médecine personnalisée. La convergence de la nanotechnologie et de la biotechnologie a conduit au développement de la nanobiotechnologie, qui implique la manipulation de molécules biologiques à l'échelle nanométrique. Elle a des applications dans l'administration de médicaments, le diagnostic et l'imagerie. La biotechnologie est utilisée pour relever les défis environnementaux, notamment le développement de plastiques biodégradables, de technologies de traitement des eaux usées et la production de biocarburants durables. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des vaccins thérapeutiques BCG.

Augmentation des efforts de lutte contre la tuberculose

Les vaccins BCG ont été initialement développés pour la prévention de la tuberculose. Dans les pays où la charge de TB est élevée, la vaccination BCG fait souvent partie des programmes de vaccination systématique des enfants. Alors que les efforts de lutte contre la tuberculose se poursuivent, le besoin de vaccins BCG préventifs persiste, ce qui stimule la demande. Les régions où l'incidence de la tuberculose est élevée, comme certaines régions d'Asie, d'Afrique et certains pays d'Europe de l'Est, ont une demande importante de vaccins BCG thérapeutiques. Cette demande découle de la nécessité de traiter les infections tuberculeuses et d'empêcher la propagation de la maladie au sein des communautés. Des organisations comme l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont fixé des objectifs ambitieux pour l'éradication et la lutte contre la tuberculose. Ces objectifs comprennent l'augmentation des taux de détection et de traitement des cas de tuberculose. Les vaccins BCG thérapeutiques peuvent être utilisés comme traitement d'appoint pour les patients atteints de tuberculose, et leur administration s'aligne sur ces objectifs. L'émergence de souches de tuberculose résistantes aux médicaments, telles que la tuberculose multirésistante (TB-MR) et la tuberculose ultrarésistante (TB-XDR), a créé un besoin de traitements alternatifs. Les vaccins BCG thérapeutiques sont étudiés comme thérapies d'appoint potentielles pour améliorer les résultats du traitement de la tuberculose résistante aux médicaments. Les vaccins BCG ont des propriétés immunomodulatrices, ce qui signifie qu'ils peuvent améliorer la réponse immunitaire de l'organisme. Cette propriété les rend précieux dans le contexte de la lutte contre la tuberculose, car ils peuvent renforcer la capacité du système immunitaire à combattre les infections tuberculeuses. Des recherches et des essais cliniques en cours étudient les applications thérapeutiques potentielles des vaccins BCG au-delà de la prévention de la tuberculose. Ces études explorent l'efficacité du vaccin dans le traitement d'autres maladies, telles que certains cancers et maladies auto-immunes, ce qui peut augmenter la demande si des résultats positifs sont démontrés. Les vaccins BCG sont relativement abordables par rapport à certains autres traitements contre la tuberculose, ce qui en fait une option viable pour les régions aux ressources limitées où la tuberculose est répandue. Ce caractère abordable justifie leur utilisation dans les efforts de lutte contre la tuberculose. De nombreux programmes et initiatives de lutte contre la tuberculose sont intégrés dans des programmes de santé communautaire plus vastes. La vaccination par le BCG et son utilisation thérapeutique font souvent partie de ces efforts globaux visant à lutter contre la tuberculose et à améliorer la santé publique. Les organisations internationales, les gouvernements et les ONG collaborent à des initiatives de lutte contre la tuberculose et partagent des ressources pour garantir l'accès aux traitements contre la tuberculose, y compris les vaccins BCG, dans les régions où ils sont le plus nécessaires. Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des vaccins thérapeutiques BCG.

Développement de la recherche sur de nouvelles indications

Les efforts de recherche ont élargi les applications potentielles des vaccins BCG au-delà de la prévention de la tuberculose. Ils sont étudiés comme traitements pour diverses maladies, notamment certains cancers, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Cette diversification élargit le marché des vaccins thérapeutiques BCG. Lorsque les études de recherche démontrent des résultats cliniques positifs et une efficacité dans le traitement de conditions spécifiques, elles suscitent l'intérêt des professionnels de la santé et des patients. Des résultats positifs peuvent conduire à une adoption accrue de l'immunothérapie BCG pour ces indications. Dans les cas où les traitements conventionnels peuvent avoir des limites ou des effets secondaires, les vaccins BCG thérapeutiques peuvent offrir une option thérapeutique alternative ou complémentaire. Les patients et les prestataires de soins de santé recherchent des traitements alternatifs, ce qui peut stimuler la demande. Les essais cliniques sont essentiels pour évaluer la sécurité et l'efficacité des vaccins BCG thérapeutiques dans de nouvelles indications. La participation des patients à ces essais peut créer une demande, car les individus cherchent à accéder à des thérapies expérimentales prometteuses. Lorsque les organismes de réglementation approuvent l'utilisation des vaccins BCG pour des indications thérapeutiques spécifiques sur la base de données cliniques solides, cela légitime leur utilisation et peut conduire à une demande accrue de ces vaccins dans la pratique clinique. À mesure que les patients sont mieux informés sur les avantages potentiels des vaccins BCG thérapeutiques pour leurs conditions spécifiques, ils peuvent demander ces traitements à leurs prestataires de soins de santé. La demande des patients peut entraîner une augmentation de la prescription et de l'utilisation des vaccins BCG.

Lorsque les associations et organisations médicales mettent à jour les directives de traitement pour inclure les vaccins BCG thérapeutiques pour certaines maladies, cela encourage les professionnels de la santé à considérer ces vaccins comme faisant partie de la norme de soins, contribuant ainsi à une demande accrue. Les collaborations de recherche entre les institutions et les organisations de soins de santé du monde entier favorisent le partage des connaissances et des meilleures pratiques dans l'utilisation des vaccins BCG pour de nouvelles indications, favorisant ainsi la demande mondiale. Le financement et les ressources alloués à la recherche sur de nouvelles indications pour les vaccins BCG thérapeutiques contribuent au développement de thérapies fondées sur des preuves et peuvent encourager leur adoption. Les innovations dans la production, la formulation et les méthodes d'administration des vaccins BCG à usage thérapeutique peuvent conduire au développement de produits brevetés ou exclusifs, ce qui peut stimuler la demande. Les campagnes de sensibilisation spécifiques à une maladie et les groupes de défense peuvent sensibiliser les gens aux vaccins BCG thérapeutiques en tant que traitements potentiels, augmentant ainsi la demande des populations de patients touchées. L'éducation des prestataires de soins de santé sur les dernières découvertes de la recherche et les applications cliniques des vaccins BCG thérapeutiques peut conduire à des décisions de traitement plus éclairées et à une utilisation accrue. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des vaccins BCG thérapeutiques.

Principaux défis du marché

Pénuries de vaccins

La production de vaccins BCG est un processus complexe qui implique la croissance de cultures de bactéries vivantes dans des conditions contrôlées. Toute perturbation du processus de production, telle que des problèmes de contamination ou de contrôle de la qualité, peut entraîner des pénuries. La production de vaccins BCG est limitée à un nombre relativement restreint de fabricants dans le monde. Le manque de diversité dans la chaîne d'approvisionnement peut rendre le marché vulnérable aux pénuries si un seul fabricant est confronté à des problèmes de production. Il est primordial de garantir la qualité et la sécurité des vaccins BCG. Des mesures de contrôle qualité strictes peuvent entraîner des retards de production ou le rejet de lots s'ils ne répondent pas aux normes de qualité. Le respect des exigences réglementaires pour la production de vaccins est essentiel. Les changements dans les directives réglementaires ou les retards dans les approbations peuvent avoir un impact sur la production et la distribution des vaccins BCG. La demande de vaccins BCG thérapeutiques peut fluctuer en fonction de la prévalence de la maladie, des besoins en essais cliniques et des applications thérapeutiques émergentes. Les fabricants peuvent avoir du mal à prévoir et à répondre avec précision à la demande. Les pénuries de vaccins peuvent être exacerbées par les disparités régionales en matière de demande et de distribution. Certaines régions où la demande de vaccins BCG thérapeutiques est élevée peuvent être confrontées à des pénuries en raison d'une distribution inégale. En cas d'augmentation soudaine de la demande, par exemple lors d'une épidémie ou d'un recrutement dans un essai clinique, les stocks de vaccins existants peuvent être rapidement épuisés, ce qui peut entraîner des pénuries.

Concurrence croissante

Il existe un nombre relativement faible de fabricants dans le monde qui produisent des vaccins BCG à des fins thérapeutiques. Ce nombre limité d'acteurs peut donner lieu à une concurrence intense dans la lutte pour obtenir des parts de marché. Certains fabricants peuvent avoir établi une position dominante sur le marché en raison de leur réputation, de leur historique ou de la qualité de leurs produits. La concurrence avec les acteurs dominants peut être difficile pour les nouveaux entrants ou les petites entreprises. La concurrence sur les prix peut être féroce sur le marché des vaccins BCG, en particulier dans les régions où les budgets de santé sont limités. Les fabricants peuvent adopter des stratégies de prix qui peuvent rendre difficile l'entrée sur le marché ou le maintien de la rentabilité pour les concurrents. Le développement et les tests de vaccins BCG thérapeutiques pour de nouvelles indications peuvent être coûteux et prendre du temps. Les entreprises ont besoin de ressources importantes pour financer la recherche et s'orienter dans les processus réglementaires, ce qui peut dissuader les concurrents potentiels. L'approbation réglementaire des vaccins BCG thérapeutiques pour de nouvelles indications est souvent un processus complexe et long. Le respect des exigences strictes des organismes de réglementation peut constituer un obstacle à l'entrée sur le marché pour certaines entreprises. Il est primordial de garantir la sécurité et la qualité des vaccins BCG. Les fabricants concurrents doivent investir dans des processus de contrôle et d'assurance qualité robustes pour respecter les normes réglementaires et gagner la confiance des professionnels de la santé et des patients. Les fabricants concurrents doivent mener des essais cliniques approfondis et générer des preuves scientifiques solides pour étayer l'efficacité et la sécurité de leurs vaccins BCG à usage thérapeutique. La constitution de cette base de preuves peut prendre du temps et être coûteuse.

Principales tendances du marché

Traitement et prévention de la tuberculose (TB)

Utilisation traditionnelle les vaccins BCG sont utilisés depuis longtemps pour la prévention de la tuberculose, en particulier dans les régions où la charge de morbidité tuberculeuse est élevée. Ils sont administrés aux individus, généralement dans l'enfance, pour réduire le risque d'infection tuberculeuse et de formes graves de la maladie. Traitement du cancer de la vessie l’immunothérapie par le BCG est un traitement bien établi pour le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM). Elle est administrée directement dans la vessie et peut stimuler le système immunitaire pour qu’il attaque les cellules cancéreuses. Cette application du BCG est considérée comme une forme de thérapie d’appoint pour le traitement du cancer. Des recherches en cours explorent le potentiel thérapeutique des vaccins BCG pour diverses maladies et affections au-delà de la tuberculose et du cancer de la vessie. Cela comprend la recherche sur les maladies auto-immunes, les maladies infectieuses et les types de cancer autres que le cancer de la vessie. Souches résistantes aux médicaments L’émergence de souches de tuberculose résistantes aux médicaments, telles que la tuberculose multirésistante (TB-MR) et la tuberculose ultrarésistante (TB-UR), constitue une menace pour la santé mondiale. Les vaccins BCG thérapeutiques sont étudiés comme thérapies d'appoint potentielles pour améliorer les résultats du traitement de la tuberculose pharmacorésistante.

Informations sectorielles

Informations sur les types

En 2022, la plus grande part du marché mondial des vaccins BCG thérapeutiques était détenue par le segment Immune BCG et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les utilisateurs finaux

En 2022, la plus grande part du marché mondial des vaccins BCG thérapeutiques était détenue par

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des vaccins BCG thérapeutiques en 2022.

Développements récents

• En mars 2022, le SerumInstitute a demandé une autorisation d'utilisation d'urgence au Drugs ControllerGeneral of India pour son vaccin BCG recombinant (rBCG) pour la prévention de la tuberculose. Le vaccin BCG est actuellement disponible dans le cadre du programme indien de vaccination contre la tuberculose dès la naissance ou le plus tôt possible jusqu'à l'âge d'un an. Français Les vaccins contre le pneumocoque, le VPI et le rotavirus, entre autres, sont déjà fournis au gouvernement dans le cadre du Programme de vaccination universelle du SII. Un responsable a fait remarquer que les vaccins BCG recombinants sont créés à l'aide d'une technologie de pointe qui permet l'insertion de gènes étrangers ou la surexpression de gènes locaux dans le vaccin BCG.
• En janvier 2021, le conseil d'administration de Merck, également connu sous le nom de MSD, en dehors des États-Unis et du Canada, a approuvé le projet de construction d'une nouvelle usine de fabrication pour augmenter considérablement la capacité de production du TICE BCG (BCG Live for Intravesical Use), un médicament utilisé pour traiter des types spécifiques de cancer de la vessie. Depuis que Merck a brusquement arrêté la production de BCG dans plusieurs pays à travers le monde en 2012, la demande pour le vaccin a augmenté plus rapidement que notre capacité de production actuelle ne peut suivre. Nous augmenterons la capacité de fabrication actuelle de la société une fois que cette nouvelle installation sera pleinement opérationnelle, ce qui devrait être suffisant pour répondre à la demande prévue de TICE BCG dans un avenir prévisible. L'engagement de longue date de Merck à fabriquer ce médicament pour les personnes dans le besoin est réaffirmé par cet investissement.

Principaux acteurs du marché

• Merck& Co.
• Sanofi Pasteur Inc.
• Japan BCG Laboratory
• China National Biotec Group
• Serum Institute of India Pvt. Ltd,
• InterVax Ltd
• GreenSignal Bio Pharma Limited
• Statens Serum Institute
• PowderJect Pharmaceuticals
• Biomed Lublin