Marché de la médecine régénérative - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par thérapie (thérapie par cellules souches, thérapie génique, ingénierie tissulaire et petites molécules et produits biologiques), par matériau (matériau synthétique, matériau d'origine biologique, matériau génétiquement modifié et produits pharmaceutiques), par application (
Published on: 2024-11-24 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Marché de la médecine régénérative - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par thérapie (thérapie par cellules souches, thérapie génique, ingénierie tissulaire et petites molécules et produits biologiques), par matériau (matériau synthétique, matériau d'origine biologique, matériau génétiquement modifié et produits pharmaceutiques), par application (
| Période de prévision | 2024-2028 |
| Taille du marché (2022) | 14,67 milliards USD |
| TCAC (2023-2028) | 9,45 % |
| Segment à la croissance la plus rapide | Ingénierie tissulaire |
| Marché le plus important | Amérique du Nord |
Aperçu du marché
Le marché mondial de la médecine régénérative est évalué à 14,67 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 9,45 % jusqu'en 2028. La médecine régénérative est une discipline émergente qui se concentre sur le remplacement ou la régénération d'organes ou de tissus humains endommagés. Cette approche thérapeutique utilise des cellules souches pour restaurer la fonction des tissus et des organes qui sont incapables de se guérir eux-mêmes. Les scientifiques prévoient que cette thérapie permettra la croissance en laboratoire d'organes et de tissus, qui pourront ensuite être implantés en toute sécurité dans le corps humain. La demande de médecine régénérative augmente rapidement en raison de son approche de traitement personnalisée, qui permet une gestion plus efficace des conditions par rapport aux traitements conventionnels. La médecine régénérative englobe un ensemble de techniques médicales, notamment les organes artificiels, les thérapies cellulaires et l'ingénierie tissulaire. L'ingénierie tissulaire et les biomatériaux utilisent des échafaudages implantés dans le corps pour faciliter la formation de nouveaux tissus. Ces échafaudages attirent les cellules souches, favorisant le développement de tissus ayant la forme souhaitée. Les thérapies cellulaires utilisent des cellules souches dérivées de la pulpe dentaire, de la graisse, du muscle squelettique, du sang, de la moelle osseuse et d'autres sources pour réparer les tissus endommagés dans le corps. De plus, les dispositifs médicaux et les organes artificiels offrent un soutien aux organes défaillants dans le corps.
Principaux moteurs du marché
Augmentation des investissements dans les activités de R&D
L'augmentation des investissements dans les activités de recherche et développement (R&D) a propulsé la croissance du marché en favorisant le lancement de produits innovants. Cette augmentation des investissements a donné lieu à des initiatives de R&D complètes, de nombreuses start-up recevant un financement pour le développement de thérapies et de produits innovants. Par conséquent, cela a facilité d'importantes collaborations, fusions et partenariats visant à maximiser les avantages mutuels des activités de R&D. En juin 2022, Galapagos, une société de biotechnologie belge, a annoncé l'acquisition de Cell Point et d'Abound Bib. Cette décision stratégique vise à accélérer le développement et la commercialisation de thérapies cellulaires de nouvelle génération. Avec l'intégration de Cell Point et d'Abound Bio, Galapagos aura accès à des modèles d'approvisionnement en thérapie cellulaire au point de service innovants, évolutifs, décentralisés et automatisés, ainsi qu'à une plateforme thérapeutique de pointe entièrement basée sur des anticorps humains. Ensemble, ces avancées positionnent Galapagos comme une société biopharmaceutique entièrement intégrée avec le potentiel de perturber le paradigme du traitement CAR-T. Outre les entités privées, divers gouvernements et instituts de recherche financés par l'État investissent activement dans cette industrie pour introduire des options de traitement efficaces pour les maladies chroniques comme le cancer, la maladie de Parkinson, le diabète, les maladies rénales, les maladies cardiovasculaires et autres. En janvier 2022, le Royal College of Surgeons d'Irlande a obtenu un financement de 226 000 USD de la Commission européenne pour le développement de nanoparticules substituées par des ions antioxydants pour le traitement des os ostéoporotiques.
Prévalence croissante des maladies chroniques
La prévalence croissante des maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, le diabète et le cancer devrait stimuler la croissance du marché. Par exemple, les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention révèlent que 37,3 millions de personnes aux États-Unis vivent avec le diabète. Les facteurs contribuant à l'augmentation du diabète comprennent l'évolution des modes de vie, le vieillissement de la population et le manque d'activité physique. La biologie des cellules souches présente des solutions prometteuses pour le traitement du diabète, en utilisant différents types de cellules souches, notamment les cellules embryonnaires, germinales, mésenchymateuses et pluripotentes induites.
Incidence croissante des troubles génétiques et des urgences traumatiques
L'augmentation de la prévalence de maladies, telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde, la maladie de Parkinson, diverses formes de perte osseuse et la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), stimule la demande de thérapie cellulaire sur le marché de la médecine régénérative. De plus, le recours conventionnel aux greffes autologues hétérotopiques comme l'intestin, le côlon ou l'estomac pour la reconstruction de la vessie, de l'uretère et de l'urètre alimente la croissance du marché. De nombreuses entreprises s'efforcent de faire progresser la thérapie cellulaire par le biais de collaborations avec d'autres entreprises ou instituts de recherche. Par exemple, en avril 2018, Eli Lilly s'est associée à Sigilon Therapeutics pour développer des thérapies cellulaires encapsulées pour le traitement du diabète de type I. Le développement de ces produits de pointe devrait augmenter la demande de thérapies cellulaires et, par la suite, stimuler le marché de la médecine régénérative.
Alors que la thérapie cellulaire autologue, la thérapie cellulaire allogénique et la thérapie cellulaire xénogénique sont largement utilisées sur le marché de la médecine régénérative, seul un nombre limité de produits ont reçu l'approbation de la FDA pour la commercialisation. Laviv de Fibrocell Science, Inc. est approuvé pour le traitement des rides modérées à sévères des sillons nasogéniens chez l'adulte, tandis que Carticel de Genzyme Corporation est utilisé pour la réparation des défauts cartilagineux symptomatiques des genoux. La prévalence des traumatismes a conduit à une adoption accrue de la médecine régénérative et de la transplantation d'organes. L'augmentation des accidents, des brûlures et d'autres cas de traumatismes a contribué de manière significative à la croissance du marché de la médecine régénérative. Selon le Centre de contrôle et de prévention des maladies, il y a eu environ 223 135 hospitalisations liées à un traumatisme crânien (TC) en 2019, ainsi que 69 473 décès liés à un TCC en 2021.
Ces chiffres se traduisent par plus de 611 hospitalisations liées à un TCC et 176 décès liés à un TCC par jour aux États-Unis seulement. Cette augmentation des cas de traumatismes liés aux accidents a stimulé la demande mondiale de médecine régénérative. De nombreuses entreprises ont étendu leur présence sur le marché de la médecine régénérative pour les traumatismes, bien qu'elle ne soit pas encore dominante et qu'elle soit principalement utilisée dans la transplantation d'organes. Cependant, à mesure que les technologies pour les unités de soins aux accidents continuent de progresser, le marché de la médecine régénérative devrait connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision.
Émergence de nouvelles technologies
L'avènement de nouvelles technologies, telles que l'impression 3D, devrait favoriser l'adoption de thérapies cellulaires autologues pour les maladies potentiellement mortelles. Apligraf, développé par Organogenesis, Inc., est un produit remarquable à base de cellules allogéniques utilisé dans le traitement des ulcères veineux de la jambe et des ulcères du pied diabétique. Les progrès des technologies régénératives alimentent les applications commerciales des cellules souches sur le marché de la médecine régénérative. Des organes prometteurs comme les artères cardiaques, les vessies artificielles et d'autres organes internes et ligaments contribuent à ces progrès. Plusieurs thérapies à base de cellules souches font actuellement l'objet d'essais cliniques, démontrant un potentiel énorme pour la régénération tissulaire. Les acteurs du marché ont lancé de nombreuses technologies pour améliorer l'efficacité de la recherche sur les cellules souches et des applications commerciales, stimulant ainsi la croissance du marché de la médecine régénérative. Les programmes et investissements des agences gouvernementales et privées dans la R&D devraient soutenir la croissance du marché au cours de la période de prévision. Cependant, le coût élevé des traitements de médecine régénérative pourrait entraver la croissance du marché à l'avenir. GlaxoSmithKline a développé un produit pour l'adénosine désaminase, qui provoque une immunodéficience combinée sévère (ADA-SCID). En outre, d'autres entreprises engagées dans la recherche sur les thérapies additives géniques incluent GE Healthcare, Mayo Clinic et d'autres. La recherche implique l'utilisation de nucléases comme les nucléases à doigt de zinc (ZFN), CRISPR/Cas9, les méga nucléases (MN) et d'autres, qui sont précisément adaptées pour modifier le génome humain en ciblant des cellules spécifiques. Cependant, la correction génétique peut entraîner des effets imprévus, impactant le développement et la prolifération cellulaires. De plus, l'efficacité du traitement de correction génétique varie en fonction du génome des cellules ciblées, ce qui limite son utilisation.
Principaux défis du marché
Manque de production de vecteurs fiable pour la thérapie cellulaire et génique
Les méthodes actuelles de production de vecteurs ont souvent des limites en termes d'évolutivité. La production de vecteurs de haute qualité en quantité suffisante pour répondre aux exigences des essais cliniques et à la commercialisation potentielle peut s'avérer difficile, en particulier pour les thérapies impliquant de larges populations de patients.
Coût de traitement élevé
Les coûts élevés associés aux traitements utilisant ces produits, associés à l'absence de politiques de remboursement, sont des facteurs importants qui entravent la croissance du marché. Par exemple, la plupart des thérapies à base de cellules souches sont classées comme médicaments ou traitements expérimentaux ou expérimentaux, ce qui entraîne une couverture d'assurance Medicare limitée et une part substantielle des dépenses à la charge du patient. Medicare ne couvre que les frais de traitement des thérapies approuvées par la FDA, telles que la transplantation allogénique. Selon un article publié par DVC Stem en juillet 2022, le coût de la thérapie par cellules souches varie de 5 000 à 50 000 USD, variant en fonction de plusieurs facteurs, notamment le type de cellules souches administrées, le nombre de cellules administrées, la qualité des cellules, la source des cellules souches, etc. Comme indiqué dans un article de décembre 2021 de Pharmacy Times, Zolgensma de Novartis est une thérapie génique ponctuelle administrée par une seule perfusion intraveineuse pour le traitement de l'amyotrophie spinale, arrivant en tête de liste avec un prix unique de 2,12 millions USD. L'absence de couverture offerte par les principaux assureurs laisse aux patients la seule option de payer les frais de traitement de leur poche ou de compter sur le financement participatif, ce qui retarde le traitement et entrave la croissance du marché. En outre, il existe un nombre limité de thérapies approuvées pour un large éventail de patients souffrant de divers troubles génétiques. Ces thérapies sont très coûteuses et peuvent entraîner des effets secondaires supplémentaires, ce qui entrave encore davantage leur adoption et limite la croissance du marché.
Principales tendances du marché
Augmentation du potentiel dans les économies émergentes
Les économies en développement détiennent un potentiel important sur le marché de la médecine régénérative, stimulé par la prévalence croissante des blessures traumatiques et des transplantations d'organes dans le monde.
Les principaux acteurs
de l'industrie ont analysé de manière stratégique les opportunités en matière d'ingénierie tissulaire et de médecine régénérative au sein de ces économies, en tirant parti de diverses stratégies de développement telles que les lancements de produits, les approbations, les accords, les partenariats et les fusions. Malgré les défis éthiques découlant de normes défavorables, on s'attend à ce que les économies en développement adoptent l'ingénierie tissulaire et la technologie de régénération.Croissance du besoin de médecine régénérative dans la transplantation d'organes
Les transplantations rénales sont les procédures les plus recherchées, avec 80 % de la liste d'attente composée de patients ayant besoin de reins. Malgré les mesures proactives prises par le gouvernement pour augmenter le nombre de donneurs, le besoin de transplantations d'organes continue d'augmenter. L'ingénierie tissulaire et la médecine régénérative offrent un potentiel important pour répondre à cette demande croissante de transplantations d'organes à l'échelle mondiale. Cependant, il existe des défis importants à surmonter, tels que la vascularisation et la signalisation tissulaire, pour reproduire avec succès les fonctions des organes d'origine. Des avancées passionnantes sont réalisées dans la phase de développement, avec la possibilité de produire avec succès des tissus complexes et même des organes entiers pour répondre aux besoins des patients nécessitant une transplantation. Par exemple, des prototypes de foies humains ont déjà été créés à l'aide de technologies d'ingénierie tissulaire, de régénération et de bio-impression. La commercialisation de produits de médecine régénérative est très prometteuse, compte tenu des nombreux produits actuellement en cours de développement qui subissent différentes phases d'essais cliniques, avec des attentes de disponibilité commerciale future.
Informations sectorielles
Informations thérapeutiques
Le segment de l'ingénierie tissulaire a dominé le marché mondial de la médecine régénérative en 2022, représentant la plus grande part de marché. Cela peut être attribué à plusieurs avantages, notamment la capacité de remplacer les structures défectueuses par des structures vivantes entièrement fonctionnelles et la possibilité de traiter des conditions médicales auparavant incurables. En outre, des investissements importants dans la recherche et le développement pour développer des traitements efficaces, associés au lancement continu de produits nouveaux et innovants, devraient stimuler la demande dans le segment de l'ingénierie tissulaire.
Application
Le segment de l'oncologie a dominé le marché de la médecine régénérative en 2022 en raison de la charge mondiale croissante du cancer. Les investissements importants des organisations gouvernementales et des entreprises privées dans la recherche sur le cancer et le développement de thérapies cellulaires régénératives et avancées ont contribué à cette tendance. En janvier 2023, Calidi Biotherapeutics (CBT) et First Light Acquisition Group (FLAG) ont conclu un accord de partenariat dans le but de révolutionner les virothérapies oncolytiques en utilisant des plateformes à base de cellules souches. Le segment cardiovasculaire devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision. Les avancées dans les thérapies à base de cellules et les médicaments régénératifs ont accéléré les progrès dans ce domaine.
Les principaux acteurs
participent activement au développement de thérapies régénératives visant à réparer, restaurer et revasculariser les tissus cardiaques endommagés. On assiste à une adoption croissante de cellules simples et mixtes provenant de sources autologues et allogéniques pour étudier leurs effets sur les maladies cardiovasculaires. De plus, des produits biologiques avancés, des petites molécules et une thérapie génique sont étudiés pour stimuler la régénération des cellules cardiaques endommagées. Ces facteurs devraient stimuler davantage la croissance du marché de la médecine régénérative.Informations régionales
Sur le plan géographique, la région Amérique du Nord domine le marché de la médecine régénérative en raison d'une forte prévalence de maladies chroniques et de la présence d'une infrastructure de soins de santé sophistiquée. En revanche, la région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide, tirée par l'augmentation des dépenses de santé et les investissements importants des principaux fabricants pour introduire de nouveaux produits. Le marché de la médecine régénérative en Amérique du Nord est actuellement dans une phase de croissance et présente un grand potentiel pour l'avenir, de nombreuses thérapies passant à la troisième phase des essais cliniques. Cela indique l'implication active des entreprises dans la commercialisation de produits de médecine régénérative. L’intérêt des autorités gouvernementales à soutenir la croissance des produits régénératifs se manifeste par des politiques réglementaires et de remboursement favorables à l’ingénierie tissulaire. Cependant, l'adoption des cellules souches embryonnaires est entravée par des politiques réglementaires strictes liées aux technologies des cellules souches, principalement en raison de préoccupations éthiques et de controverses entourant leur source. Ces facteurs posent des défis et limitent la croissance du marché.
Développements récents
- En septembre 2022, le National Cancer Center (NCC), Japan Tissue Engineering Co., Ltd., Teijin Limited, Ltd. et Mitsui Fudosan Co. ont annoncé conjointement la création d'une plateforme pour la médecine régénérative au Japon. Cette plateforme collaborative vise à soutenir le développement de traitements innovants pour les maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits. Elle servira de système complet, facilitant la R&D, la production commerciale de médecine régénérative et la formulation de plans d'affaires.
- En avril 2022, AutolusTherapeutics plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative à sa thérapie génique phare, l'obécabatagène autoleucel. Cette thérapie est une thérapie autologue à base de récepteur d'antigène chimérique T dirigé contre CD19, actuellement à l'étude dans le cadre de l'étude de phase 2 FELIX en cours sur la leucémie.
- En juin 2021, le lancement du banc d'essai RegeneratOR a réuni des ressources précieuses pour faire progresser le domaine de la médecine régénérative aux États-Unis.
Principaux acteurs du marché
- Stryker Corporation
- Athersys, Inc.
- Integra Lifesciences Corporation
- Isto Biologics (Isto Biologics Medical Systems, Inc.)
- Organogenesis Inc.
- CryoLife, Inc.
- Medtronic plc
- US Stem Cell, Inc.
- Zimmer Biomet Holdings, Inc.
- Société 3M
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