Marché des produits pharmaceutiques spécialisés – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par application (oncologie, sclérose en plaques, maladies inflammatoires, maladies infectieuses, autres), par canal de distribution (hors ligne, en ligne), par région et concurrence

Aperçu du marché

Le marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés est évalué à 66,20 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,17 % jusqu'en 2028. Les produits pharmaceutiques spécialisés, souvent appelés médicaments spécialisés ou médicaments de spécialité, sont une catégorie de produits pharmaceutiques qui se distinguent des produits pharmaceutiques traditionnels ou généraux. Ces médicaments sont généralement utilisés pour traiter des conditions médicales complexes, chroniques ou rares et nécessitent une manipulation, une administration, une surveillance et un soutien aux patients spécialisés. Les produits pharmaceutiques spécialisés sont souvent très complexes en termes de structure moléculaire, de mécanisme d'action ou de maladies qu'ils ciblent. Ils peuvent impliquer des médicaments biologiques, des thérapies géniques, des thérapies cellulaires ou d'autres modalités de traitement avancées. Ces médicaments sont développés pour des indications médicales spécifiques ou de niche, se concentrant souvent sur les maladies rares, certains types de cancer, les troubles auto-immuns ou les affections avec des options de traitement limitées. Les produits pharmaceutiques spécialisés sont généralement associés à des coûts d'acquisition élevés. Les processus de recherche, de développement et de fabrication de ces médicaments sont souvent complexes et coûteux, ce qui peut entraîner des prix plus élevés. De nombreux produits pharmaceutiques spécialisés sont conçus pour cibler les causes sous-jacentes des maladies au niveau moléculaire ou génétique, offrant ainsi la possibilité d'un traitement plus précis et plus efficace.

Une population vieillissante est plus sujette aux maladies chroniques et complexes, qui nécessitent souvent des produits pharmaceutiques spécialisés. Alors que la population mondiale continue de vieillir, la demande de médicaments ciblant les maladies liées à l'âge augmente. Les progrès de la biotechnologie ont conduit au développement de produits biologiques et de thérapies géniques, qui constituent une part importante du marché des produits pharmaceutiques spécialisés. Ces thérapies innovantes offrent des traitements ciblés et efficaces pour diverses maladies. Les économies émergentes connaissent une population de classe moyenne croissante avec un meilleur accès aux soins de santé. Cela a élargi le marché des produits pharmaceutiques spécialisés dans ces régions. L'industrie pharmaceutique continue d'investir massivement dans la recherche et le développement, ce qui se traduit par un solide pipeline de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés ciblant diverses maladies et affections.

Principaux moteurs du marché

Progrès en biotechnologie

La biotechnologie a permis la création de médicaments, de thérapies et de modalités de traitement innovants qui sont plus ciblés, efficaces et souvent associés à moins d'effets secondaires. La biotechnologie a facilité le développement de médicaments biologiques, qui sont de grosses molécules généralement produites à partir de cellules vivantes. Ces médicaments comprennent des anticorps monoclonaux, des vaccins et des thérapies à base de cellules. Les produits biologiques sont souvent utilisés dans le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et d'autres affections complexes. Les anticorps monoclonaux (mAbs) sont une classe de médicaments biologiques qui ont révolutionné le traitement de diverses maladies. Ils sont très spécifiques et peuvent cibler des protéines ou des récepteurs spécifiques sur les cellules, ce qui les rend efficaces dans des conditions telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires. La biotechnologie a ouvert la voie aux thérapies géniques, qui impliquent l'introduction, la modification ou la réparation de matériel génétique dans les cellules d'un patient pour traiter ou guérir des maladies. Les thérapies géniques sont très prometteuses pour traiter les troubles génétiques rares et certains types de cancer. La biotechnologie a permis le développement de thérapies cellulaires, telles que la thérapie cellulaire CAR-T, qui consiste à modifier les propres cellules immunitaires d'un patient pour cibler et détruire les cellules cancéreuses. Ces thérapies ont montré un succès remarquable dans certaines hémopathies malignes. Les progrès des techniques de biotraitement, notamment les technologies de fermentation et de culture cellulaire, ont amélioré la production de produits biologiques à grande échelle. Cela a rendu la biologie plus accessible et abordable.

La biotechnologie a également joué un rôle déterminant dans le développement de biosimilaires, qui sont des versions très similaires de médicaments biologiques approuvés. Les biosimilaires offrent des alternatives rentables aux produits biologiques de marque, augmentant l'accès des patients à ces thérapies. La biotechnologie a fait progresser la pharmacogénomique, qui consiste à utiliser l'information génétique pour déterminer la réponse d'un individu aux médicaments. Cela peut guider la sélection et le dosage de produits pharmaceutiques spécialisés pour un traitement personnalisé. La biotechnologie a conduit à des innovations dans les systèmes d'administration de médicaments, notamment les nanoparticules et les liposomes, qui peuvent améliorer l'administration ciblée de produits pharmaceutiques spécialisés à des cellules ou des tissus spécifiques, réduisant ainsi les effets secondaires et améliorant l'efficacité. La biotechnologie a amélioré le développement de diagnostics compagnons qui aident à identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier de produits pharmaceutiques spécialisés spécifiques. Cela permet une sélection de traitement plus précise. L'avènement de CRISPR-Cas9 et d'autres technologies d'édition du génome a le potentiel de révolutionner le développement de produits pharmaceutiques spécialisés en permettant une modification précise des gènes associés aux maladies. Les outils biotechnologiques ont fait progresser l'ingénierie des protéines, permettant la conception de protéines aux propriétés thérapeutiques améliorées, telles qu'une stabilité accrue et une immunogénicité réduite. La biotechnologie a contribué à la croissance de la médecine personnalisée en permettant l'identification de marqueurs génétiques et moléculaires qui peuvent guider la sélection de produits pharmaceutiques spécialisés adaptés aux caractéristiques uniques d'un individu. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés.

Une solide gamme de médicaments innovants

Les médicaments innovants en cours de développement représentent souvent de nouvelles options de traitement pour les maladies et les conditions médicales pour lesquelles les thérapies existantes sont limitées ou inexistantes. Les patients et les prestataires de soins de santé attendent avec impatience ces médicaments, en particulier pour les maladies graves ou rares. De nombreux produits pharmaceutiques spécialisés sont développés pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits, en particulier pour les maladies difficiles à traiter ou pour lesquelles les médicaments traditionnels ont une efficacité limitée. Les patients atteints de ces maladies attendent peut-être depuis des années de nouvelles options de traitement. Les médicaments innovants sont conçus avec des mécanismes d'action avancés et sont souvent plus ciblés, ce qui conduit à une efficacité améliorée et à des effets secondaires réduits par rapport aux traitements plus anciens. Les patients et les prestataires de soins de santé recherchent ces avantages. Les progrès de la pharmacogénomique et de la médecine personnalisée ont conduit au développement de produits pharmaceutiques spécialisés qui peuvent être adaptés à chaque patient en fonction de son profil génétique et moléculaire. Cette approche personnalisée peut conduire à des traitements plus efficaces. Certains médicaments innovants peuvent recevoir des approbations pour des indications supplémentaires ou des populations de patients élargies, élargissant ainsi leur utilisation et augmentant la demande.

Les sociétés pharmaceutiques disposant d'un solide pipeline de médicaments innovants sont souvent plus compétitives sur le marché. Elles peuvent conquérir des parts de marché et générer des revenus à partir de nouvelles thérapies. Un pipeline solide peut contribuer au potentiel de croissance global du marché des produits pharmaceutiques spécialisés. Les investisseurs, les sociétés pharmaceutiques et les parties prenantes sont attirés par les marchés offrant des opportunités de croissance. Les groupes et organisations de défense des patients jouent souvent un rôle dans la sensibilisation aux futurs produits pharmaceutiques spécialisés en cours de développement. Cela peut générer une demande et un soutien pour ces traitements. Les patients et les prestataires de soins de santé peuvent participer aux essais cliniques de médicaments innovants, contribuant ainsi au processus de recherche et développement et suscitant l'anticipation de traitements efficaces. Les organismes de réglementation peuvent accélérer le processus d'approbation des médicaments innovants qui ciblent des besoins médicaux non satisfaits ou des maladies rares, aidant ces médicaments à atteindre le marché plus rapidement. Un pipeline solide peut inciter les sociétés pharmaceutiques à étendre leur présence sur les marchés internationaux, rendant les médicaments innovants accessibles à une population de patients plus large. Les prestataires de soins de santé sont plus susceptibles d'adopter des médicaments innovants qui offrent de meilleurs résultats et des risques moindres pour leurs patients. Les résultats positifs des essais cliniques et les données sur l'efficacité et la sécurité peuvent favoriser l'adoption. Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés.

Vieillissement de la population croissante

À mesure que les gens vieillissent, ils sont plus sensibles à diverses maladies chroniques et complexes, telles que le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les troubles neurodégénératifs. Ces conditions nécessitent souvent des produits pharmaceutiques spécialisés pour le traitement et la gestion. Les produits pharmaceutiques spécialisés sont fréquemment utilisés pour traiter les maladies et les conditions liées à l'âge qui deviennent plus fréquentes chez les personnes âgées, notamment l'ostéoporose, la maladie d'Alzheimer et la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Les personnes âgées ont souvent besoin de plusieurs médicaments pour gérer leur état de santé. Les produits pharmaceutiques spécialisés peuvent être prescrits en même temps que d'autres médicaments pour fournir un traitement ciblé et efficace. Les populations vieillissantes ont souvent des besoins de santé complexes, notamment la gestion de multiples maladies chroniques et comorbidités. Les produits pharmaceutiques spécialisés sont essentiels pour répondre à ces problèmes de santé complexes. Les progrès des soins de santé et de la technologie médicale ont prolongé la durée de vie humaine. Si une vie plus longue est un résultat positif, cela signifie également que les individus sont plus susceptibles d'avoir besoin d'interventions médicales et de produits pharmaceutiques spécialisés à mesure qu'ils vieillissent.

Les produits pharmaceutiques spécialisés peuvent améliorer la qualité de vie des personnes âgées en gérant les symptômes, en ralentissant la progression de la maladie et en réduisant la douleur et l'inconfort associés aux maladies chroniques. Les produits pharmaceutiques spécialisés sont un élément essentiel de la médecine gériatrique, qui se concentre sur les besoins de santé uniques des personnes âgées. Ce domaine met l'accent sur l'optimisation de la santé et du bien-être à un âge avancé grâce à des traitements spécialisés. Les progrès de la médecine de précision et de la pharmacogénomique permettent des approches de traitement plus personnalisées, en adaptant les produits pharmaceutiques spécialisés à la constitution génétique et aux caractéristiques de la maladie d'un individu. La population vieillissante représente un marché substantiel pour les produits et services de santé, y compris les produits pharmaceutiques spécialisés. Ce changement démographique a des implications économiques, stimulant les investissements dans le développement de médicaments adaptés aux personnes âgées. L'accès aux soins de santé est crucial pour les personnes âgées, et les produits pharmaceutiques spécialisés sont un élément clé de leurs plans de soins de santé. L'accès à ces médicaments garantit qu'ils reçoivent des traitements appropriés et efficaces. Les produits pharmaceutiques spécialisés sont souvent utilisés dans les soins palliatifs et de soutien pour les personnes âgées, aidant à gérer les symptômes et à améliorer le confort et le bien-être des personnes atteintes de maladies avancées. Les politiques de santé et les régimes d'assurance reconnaissent souvent les besoins de santé uniques des personnes âgées et peuvent fournir une couverture et un soutien pour les produits pharmaceutiques spécialisés utilisés dans le traitement des maladies liées à l'âge. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés.

Principaux défis du marché

Augmentation des coûts des soins de santé

Les produits pharmaceutiques spécialisés étant souvent des médicaments coûteux en raison de leur complexité et de leur nature ciblée, l'augmentation du coût des soins de santé peut rendre ces médicaments moins abordables pour les patients. Des dépenses personnelles élevées ou une couverture d'assurance limitée peuvent entraver l'accès des patients aux produits pharmaceutiques spécialisés. L'augmentation des coûts des soins de santé peut entraîner des obstacles à l'accès, en particulier pour les personnes sous-assurées ou non assurées. Les patients qui ne peuvent pas se permettre ces médicaments peuvent avoir des difficultés à obtenir les produits pharmaceutiques spécialisés dont ils ont besoin. Les produits pharmaceutiques spécialisés à prix élevé peuvent mettre à rude épreuve les systèmes et les budgets de santé, en particulier dans les pays dotés de systèmes de santé publics. L’allocation de ressources pour couvrir le coût de ces médicaments peut limiter le financement d’autres services de santé essentiels. Les prestataires de soins de santé peuvent être confrontés à des défis dans la gestion des aspects financiers de la prescription de produits pharmaceutiques spécialisés. Cela comprend la navigation dans les processus d’approbation, d’autorisation préalable et de remboursement des assurances, qui peuvent être longs et complexes. Les fournisseurs d’assurance, tant privés que publics, peuvent subir des charges financières plus lourdes lorsqu’ils couvrent le coût des produits pharmaceutiques spécialisés. Cela peut entraîner des primes plus élevées pour les patients et les organisations, ce qui suscite des inquiétudes quant à l’accessibilité financière des soins de santé. La rentabilité et la valeur des produits pharmaceutiques spécialisés sont examinées de près. Les payeurs et les systèmes de santé recherchent des preuves de l’efficacité et des résultats réels de ces médicaments coûteux pour justifier leurs prix. Le coût élevé des produits pharmaceutiques spécialisés peut créer des défis pour garantir l’accès au marché et le remboursement. Les sociétés pharmaceutiques peuvent avoir besoin de négocier des accords de tarification avec les payeurs, ce qui complique encore davantage le processus d’entrée sur le marché.

Concurrence et expiration des brevets

Lorsque les brevets des produits pharmaceutiques spécialisés expirent, cela ouvre la porte à la concurrence des fabricants de génériques ou de biosimilaires. Cela peut entraîner une perte importante de parts de marché et de revenus pour la société pharmaceutique spécialisée d'origine. L'entrée de concurrents génériques ou biosimilaires conduit souvent à une érosion des prix. Les prix des produits pharmaceutiques spécialisés peuvent chuter de manière significative, ce qui peut avoir un impact sur la rentabilité du médicament d'origine et réduire les revenus globaux du marché. À mesure que des versions génériques ou biosimilaires sont disponibles, les prestataires de soins de santé et les payeurs peuvent se tourner vers ces alternatives moins coûteuses. Ce changement de part de marché peut être rapide et substantiel, affectant la position sur le marché de la spécialité pharmaceutique d'origine. L'anticipation des expirations de brevets et de la concurrence potentielle peut affecter la volonté d'une entreprise d'investir dans la recherche et le développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés. Cela peut conduire à se concentrer sur les stratégies de gestion du cycle de vie plutôt que sur le développement de nouveaux médicaments innovants. Pour les produits pharmaceutiques spécialisés biologiques, la concurrence des biosimilaires peut être particulièrement difficile. Les biosimilaires sont des versions très similaires de médicaments biologiques et peuvent gagner des parts de marché plus rapidement que les médicaments génériques traditionnels. L'introduction de plusieurs versions génériques ou biosimilaires d'un produit pharmaceutique spécialisé peut fragmenter le marché. Cela peut entraîner des complexités en matière de prix et d'accès au marché, ce qui rend plus difficile pour les sociétés pharmaceutiques de maintenir une position dominante sur le marché. Les sociétés pharmaceutiques spécialisées peuvent employer diverses stratégies pour atténuer l'impact des expirations de brevets, telles que le lancement de génériques autorisés, la conclusion d'accords de licence avec des fabricants de génériques ou le développement de nouvelles formulations ou de nouveaux systèmes d'administration.

Principales tendances du marché

Médecine de précision

La médecine de précision permet le développement de produits pharmaceutiques spécialisés qui ciblent spécifiquement les facteurs génétiques ou moléculaires sous-jacents de la maladie d'un patient. Ces thérapies ciblées ont souvent une efficacité supérieure et des effets secondaires moindres par rapport aux traitements traditionnels. Le développement de diagnostics compagnons, qui identifient les biomarqueurs ou les mutations génétiques associées à des maladies spécifiques, est étroitement lié à la médecine de précision. Ces diagnostics aident les prestataires de soins de santé à sélectionner le médicament de spécialité le plus approprié pour un patient en fonction de son profil individuel. Les médicaments de spécialité sont de plus en plus prescrits en fonction des caractéristiques individuelles des patients, telles que leur constitution génétique, leurs profils tumoraux ou leurs sous-types de maladies. Cette approche personnalisée améliore les résultats du traitement. La médecine de précision a eu un impact particulièrement important dans le traitement des maladies rares. Les médicaments de spécialité développés pour les maladies rares sont souvent basés sur une compréhension approfondie des mutations génétiques à l'origine de ces conditions. La médecine de précision a révolutionné le domaine de l'oncologie. De nombreux traitements contre le cancer sont désormais sélectionnés en fonction des mutations génétiques, ce qui permet des thérapies plus ciblées et plus efficaces. La pharmacogénomique, qui examine comment les variations génétiques influencent la réponse d'un patient aux médicaments, joue un rôle essentiel dans la médecine de précision. Elle permet d'identifier les patients qui peuvent le plus bénéficier de produits pharmaceutiques de spécialité spécifiques. Les sociétés pharmaceutiques investissent de plus en plus dans le développement de produits pharmaceutiques de spécialité qui s'alignent sur les principes de la médecine de précision. Cela comprend la découverte de nouvelles cibles et de nouveaux biomarqueurs.

Informations sectorielles

Informations sur les applications

En 2022, la plus grande part du marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés était détenue par le segment de l'oncologie et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les canaux de distribution

En 2022, la plus grande part du marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés était détenue par

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des produits pharmaceutiques spécialisés en 2022.

Développements récents

• En janvier 2022, ALXOncology Holdings Inc., une société axée sur les thérapies immuno-oncologiques ciblant la voie du point de contrôle CD47, a reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'evorpacept, un bloqueur CD47 de nouvelle génération. Cette désignation s'applique au traitement des patients atteints d'un cancer gastrique et d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne (collectivement appelés GC). Evorpacept a montré des réponses cliniques prometteuses dans diverses hémopathies malignes et solides lorsqu'il est utilisé en association avec des agents anticancéreux de premier plan. Français ALX Oncology prévoit de continuer à développer l'evorpacept dans des essais cliniques pour de multiples indications, notamment les tumeurs solides et les cancers du sang tels que la leucémie myéloïde aiguë et les syndromes myélodysplasiques.
• En avril 2022, AccordBioPharma, la division spécialisée américaine d'Intas Pharmaceuticals, Ltd., qui se concentre sur le développement de thérapies en oncologie, en immunologie et en soins intensifs, a annoncé le lancement de l'émulsion injectable CAMCEVI (leuprolide) 42 mg pour le traitement du cancer de la prostate avancé chez l'adulte en partenariat avec Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. CAMCEVI a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour sa nouvelle demande de médicament (NDA) le 25 mai 2021. Droits exclusifs pour la commercialisation de l'injection CAMCEVI™ 42 mg aux États-Unis. ont été accordées à Accord BioPharma. Ce produit innovant est la première formulation stérile de mésylate de leuprolide conçue pour l'injection sous-cutanée, disponible de manière pratique dans une seringue préremplie sans besoin de mélange.

Principaux acteurs du marché

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• Bristol Myers SquibbCompany
• Endo International PLC
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc.
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Sanofi SA