Marché des médicaments génériques au Moyen-Orient et en Afrique - Par type (génériques simples, génériques spécialisés, biosimilaires), par produit (petite molécule, grande molécule), par voie d'administration (orale, injectable, inhalable, autres), par application (troubles du système nerveux central, maladies respiratoires, hormones et maladies apparentées, maladies gastro-intestinales, maladies

Aperçu du marché

Le marché des produits pharmaceutiques génériques du Moyen-Orient et de l'Afrique est évalué à 31,12 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,80 % jusqu'en 2028. L'industrie pharmaceutique joue un rôle central dans les soins de santé à travers le monde, garantissant l'accès aux médicaments essentiels à des millions de personnes. Au Moyen-Orient et en Afrique (MEA), le paysage pharmaceutique évolue rapidement. Parmi les développements significatifs dans cette région figure l'essor du marché des produits pharmaceutiques génériques.

La région MEA abrite un large éventail de conditions économiques, allant des riches États du Golfe aux économies moins développées. Les médicaments génériques sont une solution pratique pour contrôler les coûts des soins de santé, ce qui en fait un choix convaincant pour les consommateurs et les gouvernements qui cherchent à élargir l'accès aux soins de santé.

Le marché des médicaments génériques du Moyen-Orient et de l'Afrique est sur la voie de l'expansion, poussé par les réalités économiques, le besoin de médicaments abordables et l'expiration des brevets. Bien qu'il soit confronté à plusieurs défis, les opportunités sont tout aussi convaincantes. Alors que la région continue de lutter pour l'accès aux soins de santé et leur abordabilité, les médicaments génériques peuvent offrir une solution viable et durable. Avec le soutien réglementaire approprié, les mesures de contrôle de la qualité et les partenariats public-privé, le marché des médicaments génériques du MEA est bien placé pour répondre aux besoins de santé des diverses populations de la région, favorisant de meilleurs résultats de santé pour tous.

Principaux moteurs du marché

L'augmentation de la population et des besoins en matière de soins de santé stimule le marché des médicaments génériques du Moyen-Orient et de l'Afrique

La région du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA) a connu une croissance démographique importante ces dernières années, tirée par une combinaison de taux de natalité élevés et d'une espérance de vie en amélioration. Alors que la population continue d'augmenter, la demande de services de santé, y compris de produits pharmaceutiques, augmente également. Dans ce contexte, le marché pharmaceutique générique de la région MEA est devenu un acteur clé, répondant aux besoins de santé de cette population en plein essor.

Alors que la population de la région MEA continue de croître, la demande de services de santé augmente. Ce changement démographique pose un défi important aux prestataires de soins de santé et aux gouvernements, car ils doivent s'efforcer de répondre aux besoins de santé de leurs citoyens. Le besoin de solutions de santé abordables, accessibles et efficaces est plus pressant que jamais.

Prévalence croissante des maladies chroniques 

La région Moyen-Orient et Afrique (MEA) a connu une augmentation significative des maladies chroniques au cours des dernières décennies. Ce problème de santé croissant a nécessité l'expansion des services de santé, des industries pharmaceutiques et l'accès à des médicaments abordables. Les produits pharmaceutiques génériques, en particulier, sont devenus un acteur crucial dans le paysage des soins de santé, offrant des alternatives rentables aux médicaments de marque. La prévalence croissante des maladies chroniques a créé un marché propice aux médicaments génériques au Moyen-Orient et en Afrique

La région du Moyen-Orient et de l'Afrique a connu une profonde transition épidémiologique ces dernières années. Les maladies infectieuses traditionnelles ont cédé la place à une vague croissante de maladies non transmissibles (MNT), également appelées maladies chroniques. Il s'agit notamment des maladies cardiovasculaires, du diabète, du cancer et des maladies respiratoires. L'évolution vers un mode de vie plus sédentaire, les changements dans les habitudes alimentaires et l'urbanisation ont tous contribué à la charge croissante des maladies chroniques dans la région. Les maladies cardiovasculaires, en particulier, constituent un problème de santé important dans la région MEA. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les cardiopathies ischémiques et les accidents vasculaires cérébraux sont parmi les principales causes de décès dans de nombreux pays de cette région. Le diabète est également un défi majeur de santé publique, la Fédération internationale du diabète (FID) estimant que plus de 35 millions de personnes au Moyen-Orient et en Afrique du Nord en souffrent.

Face à l'augmentation des coûts des soins de santé, les médicaments génériques sont apparus comme une solution rentable pour fournir un traitement abordable et accessible pour les maladies chroniques. Les médicaments génériques contiennent les mêmes principes actifs que leurs homologues de marque, offrant la même efficacité et la même sécurité, mais à une fraction du coût. Cette accessibilité est cruciale pour les patients de la région MEA, dont beaucoup ont du mal à se permettre des médicaments de marque coûteux. Les médicaments génériques sont particulièrement essentiels dans la gestion des maladies chroniques. Les patients ont souvent besoin d'un traitement à long terme, ce qui rend les économies de coûts associées aux génériques encore plus importantes. En outre, les systèmes de santé et les gouvernements de la région MEA encouragent de plus en plus l'utilisation de médicaments génériques pour réduire le fardeau économique des maladies chroniques sur leurs systèmes de santé.

Principaux défis du marché

Obstacles réglementaires

L'un des défis les plus importants auxquels est confronté le marché pharmaceutique générique de la région MEA est de naviguer dans un environnement réglementaire complexe et diversifié. Chaque pays de la région possède son propre cadre réglementaire, ses propres normes et ses propres processus d'approbation, ce qui peut compliquer la tâche des fabricants de médicaments génériques pour fonctionner efficacement. Les retards dans les approbations réglementaires et les changements fréquents de réglementation peuvent avoir un impact significatif sur l'entrée sur le marché et la disponibilité des produits. Pour relever ce défi, les fabricants doivent mettre en place de solides équipes d'affaires réglementaires afin de garantir le respect des réglementations locales, d'harmoniser les pratiques sur plusieurs marchés et de rationaliser le processus d'approbation. La collaboration avec les autorités réglementaires peut également conduire à un paysage réglementaire plus prévisible et plus transparent.

Droits de propriété intellectuelle

Les droits de propriété intellectuelle et la protection des brevets constituent un autre défi de taille pour le marché pharmaceutique générique au Moyen-Orient et en Afrique. Les lois sur la propriété intellectuelle de la région sont souvent plus faibles que celles d'autres parties du monde, ce qui entraîne une forte prévalence de médicaments contrefaits et de qualité inférieure. Cela sape non seulement la confiance des patients, mais dissuade également les fabricants de génériques d'investir dans la recherche et le développement. Pour résoudre ce problème, les gouvernements et les acteurs de l'industrie doivent travailler ensemble pour renforcer la protection de la propriété intellectuelle et faire appliquer efficacement les lois sur les brevets. Encourager l’innovation tout en respectant les droits de brevet est un équilibre délicat, et trouver le bon équilibre est crucial pour la croissance durable du marché des médicaments génériques.

Erosion des prix

L’érosion des prix est un problème courant sur le marché des médicaments génériques, tant à l’échelle mondiale que dans la région MEA. La concurrence intense entre les fabricants de médicaments génériques peut conduire à des guerres de prix, ce qui se traduit par de faibles marges bénéficiaires. Les plafonds de prix et les interventions réglementaires visant à contrôler les coûts des soins de santé peuvent avoir un impact supplémentaire sur les prix, ce qui rend difficile pour les fabricants de maintenir leurs activités. Les fabricants de médicaments génériques de la région MEA doivent se concentrer sur l’optimisation des coûts, la diversification de leurs portefeuilles de produits et l’exploration de partenariats et de collaborations qui peuvent leur donner un avantage concurrentiel. L'innovation dans les procédés de fabrication et les formulations peut également aider à maintenir la rentabilité.

Médicaments contrefaits

Les médicaments contrefaits constituent une préoccupation majeure dans la région MEA. L'absence de surveillance réglementaire stricte et la faible protection de la propriété intellectuelle facilitent l'entrée sur le marché de médicaments contrefaits et de qualité inférieure. Cela met non seulement en danger la santé des patients, mais ternit également la réputation des fabricants de produits pharmaceutiques génériques. Pour lutter contre les médicaments contrefaits, une approche à plusieurs volets est essentielle. Le renforcement de l'application de la réglementation, l'amélioration de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement et la sensibilisation du public aux dangers des médicaments contrefaits peuvent contribuer à réduire la prévalence de ces produits nocifs.

Accès aux soins de santé

L'accès aux soins de santé est un problème fondamental dans la région MEA, où une partie importante de la population n'a pas accès aux médicaments et aux services de santé essentiels. Les médicaments génériques sont souvent considérés comme une solution à ce problème en raison de leur prix abordable. Cependant, les disparités économiques, l'instabilité politique et les problèmes d'infrastructure entravent la distribution et la disponibilité de ces médicaments pour les populations les plus vulnérables. Pour améliorer l'accès aux soins de santé et aux médicaments génériques, les gouvernements et les parties prenantes doivent investir dans les infrastructures de santé, établir des régimes nationaux d'assurance maladie et développer des partenariats public-privé pour garantir que les médicaments parviennent à ceux qui en ont besoin.

Principales tendances du marché

Demande croissante de soins de santé abordables

L'une des tendances les plus marquantes du marché des médicaments génériques de la région MEA est la demande croissante de soins de santé abordables. La région connaît une population en croissance rapide et l'accès aux médicaments essentiels reste une priorité. Les médicaments génériques sont des alternatives rentables aux médicaments de marque, ce qui les rend plus accessibles à un segment plus large de la population. Le besoin d’options de soins de santé abordables a accéléré la croissance du marché des produits pharmaceutiques génériques dans la région MEA.

Réformes réglementaires et harmonisation

Les gouvernements de la région MEA travaillent activement à l’amélioration de leurs cadres réglementaires afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques génériques. Les réformes réglementaires et les efforts d’harmonisation visent à rationaliser le processus d’approbation des médicaments génériques et à favoriser la croissance de l’industrie pharmaceutique générique. Ces réformes sont essentielles pour renforcer la confiance dans les médicaments génériques et garantir leur acceptation généralisée.

Augmentation de la production locale

Plusieurs pays de la région MEA s’efforcent de renforcer la production pharmaceutique locale. Cette tendance est motivée par le désir de réduire la dépendance aux médicaments importés et d’améliorer les capacités de fabrication nationales. La production locale de médicaments génériques contribue non seulement à la création d'emplois, mais favorise également l'autosuffisance en matière de soins de santé.

Partenariats et collaborations stratégiques

Les sociétés pharmaceutiques concluent de plus en plus de partenariats et de collaborations pour renforcer leur position sur le marché des médicaments génériques de la région MEA. Les collaborations impliquent souvent que les fabricants pharmaceutiques locaux travaillent avec des entreprises internationales pour accéder à la technologie, à l'expertise et aux réseaux de distribution. Ces alliances contribuent à diversifier les portefeuilles de produits et à améliorer la pénétration du marché.

Élargissement des domaines thérapeutiques

Le marché des médicaments génériques de la région MEA s'étend pour couvrir un plus large éventail de domaines thérapeutiques. Initialement axés sur les maladies courantes comme les maladies cardiovasculaires et infectieuses, les fabricants de génériques s'aventurent désormais dans des segments plus spécialisés comme l'oncologie, la neurologie et les produits biologiques. Cette diversification améliore la disponibilité d'options de traitement abordables pour les conditions médicales complexes.

Santé numérique et télémédecine

L'adoption des technologies de santé numérique et de la télémédecine transforme le paysage des soins de santé dans la région MEA. Les sociétés pharmaceutiques génériques explorent les opportunités offertes par les plateformes de pharmacie électronique et de télémédecine pour accroître leur présence sur le marché. Cette tendance est particulièrement significative à la lumière de la pandémie de COVID-19 en cours, qui a accéléré l'acceptation des services de santé en ligne.

Accès aux médicaments essentiels

L'accès aux médicaments essentiels reste une priorité sur le marché des médicaments génériques de la région MEA. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et divers gouvernements collaborent pour améliorer l'accès aux médicaments essentiels, notamment ceux destinés aux maladies non transmissibles et aux maladies tropicales négligées. Les médicaments génériques jouent un rôle essentiel pour garantir que les médicaments essentiels sont abordables et largement disponibles.

Propriété intellectuelle et défis liés aux brevets

Les défis liés à la propriété intellectuelle et aux brevets continuent d'affecter le marché des médicaments génériques dans la région MEA. Les accords internationaux tels que les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) peuvent parfois limiter la disponibilité des médicaments génériques. Les pays de la région s'efforcent de trouver un équilibre entre la protection de la propriété intellectuelle et la garantie d'un accès à des médicaments abordables.

Informations sectorielles

Informations sur les types

En fonction de la catégorie de type, la catégorie Génériques simples a enregistré la part de chiffre d'affaires la plus élevée en 2022. Les génériques simples, également appelés génériques traditionnels ou simples, sont des produits pharmaceutiques identiques en termes de principes actifs, de forme posologique et d'administration à leurs homologues de marque. Contrairement aux génériques complexes, ils ne nécessitent pas d'essais cliniques supplémentaires ni d'obstacles réglementaires importants.

Les génériques simples sont souvent vendus à un prix nettement inférieur à celui de leurs équivalents de marque, ce qui les rend plus accessibles à un plus large éventail de patients et de systèmes de santé. Cette accessibilité s'aligne sur les objectifs de santé de la région visant à améliorer l'accès aux médicaments essentiels. Dans de nombreux pays du Moyen-Orient et d'Afrique, les gouvernements et les autorités réglementaires ont pris des mesures pour rationaliser le processus d'approbation et d'enregistrement des génériques simples. Cela a encouragé les sociétés pharmaceutiques locales et internationales à investir dans ces produits.

Application Insights

Sur la base de la catégorie d'application, la catégorie Maladies cardiovasculaires a obtenu la plus grande part des revenus en 2022. Les produits pharmaceutiques génériques sont apparus comme une bouée de sauvetage dans la lutte contre les maladies cardiovasculaires au Moyen-Orient et en Afrique. Ces régions sont confrontées à de nombreux défis en matière de santé, notamment le coût élevé des médicaments de marque, une infrastructure de santé limitée et un accès inégal aux services médicaux. Les médicaments génériques offrent plusieurs avantages dans ce contexte

Les maladies cardiovasculaires sont un problème de santé dominant au Moyen-Orient et en Afrique, constituant une grave menace pour la santé publique. Le marché des produits pharmaceutiques génériques a relevé le défi en proposant des options de traitement abordables et accessibles. À mesure que l'infrastructure des soins de santé s'améliore et que la sensibilisation augmente, le Moyen-Orient et l'Afrique peuvent faire des progrès significatifs dans la réduction du fardeau des maladies cardiovasculaires. Cependant, il est essentiel que les gouvernements, les prestataires de soins de santé et les sociétés pharmaceutiques travaillent ensemble pour relever les défis et garantir que chacun ait accès à des soins cardiovasculaires de qualité. L'expansion continue du marché des produits pharmaceutiques génériques est un signe prometteur dans la lutte en cours contre ces maladies mortelles.

Informations régionales

• En 2022, l'Afrique du Sud détenait la plus grande part de marché en termes de revenus. L'industrie pharmaceutique sud-africaine a subi une transformation remarquable au cours des dernières décennies. Elle est passée du statut de consommateur principal de produits pharmaceutiques à celui de producteur et d'exportateur clé. L'Afrique du Sud dispose d'un marché pharmaceutique solide et bien réglementé, caractérisé par des normes de qualité et de sécurité rigoureuses. L'organisme de réglementation du pays, la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), veille à ce que les produits répondent aux normes internationales. Ce cadre réglementaire robuste a instauré la confiance dans la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques génériques sud-africains. Les fabricants sud-africains de produits pharmaceutiques génériques proposent des prix compétitifs pour des produits de haute qualité. En conséquence, leurs médicaments sont plus abordables que leurs homologues internationaux, ce qui en fait un choix attrayant pour les marchés nationaux et internationaux.

Développements récents

• En mai 2023, Cipla a révélé son intention de produire une itération peu coûteuse de la prophylaxie à action prolongée au cabotégravir pour la prévention du VIH, et cette version générique sera fabriquée à Benoni ou à Durban. Cette initiative vise à fournir une alternative abordable aux médicaments de prévention du VIH pour le marché sud-africain.
• En janvier 2022, mPharma a obtenu un financement de 35 millions de dollars pour établir un réseau de pharmacies communautaires sur tout le continent africain.

Principaux acteurs du marché

• Abbott Laboratories
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd
• Novartis AG
• Cipla Afrique du Sud
• Aspen Holdings
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Endo International plc
• Viatris, Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• AbbVie Inc.
• Aurobindo Pharma
• Hikma Produits pharmaceutiques
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.