Marché des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par classe de médicaments (inhibiteurs du TNF, corticostéroïdes, salicylates aminés, immunomodulateurs, autres), par indication de maladie (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), par voie d'administration (orale, inj

Aperçu du marché

Le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) était évalué à 21,73 milliards USD en 2023 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 5,41 % jusqu'en 2029. Le marché connaît une croissance rapide, tirée par divers facteurs tels que la prévalence croissante de la maladie, le vieillissement croissant de la population et les progrès de la recherche et du développement de médicaments. L'incidence des MICI augmente à l'échelle mondiale et la maladie est souvent chronique, nécessitant un traitement à long terme. L'introduction de thérapies biologiques a révolutionné le traitement des MICI, mais le coût élevé du traitement a été un obstacle à l'accès pour de nombreux patients. Cependant, le développement des biosimilaires a conduit à une concurrence accrue sur le marché des médicaments contre les MICI, ce qui a entraîné une baisse des prix et un meilleur accès au traitement. Le vieillissement de la population devrait augmenter dans les années à venir, entraînant une augmentation du nombre de patients atteints de MICI. La prévalence croissante de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn stimule la croissance du marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. La sensibilisation croissante à la maladie dans le monde entier est l'un des facteurs qui alimentent la croissance du marché des traitements contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. De plus, la disponibilité de médicaments tels que l'infliximab, l'adalimumab, le golimumab et le certolizumab pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin stimule l'expansion du marché.

Principaux moteurs du marché

Incidence croissante des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin dans le monde

Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) ont un taux de mortalité 1,5 à 5 fois plus élevé que celui de la population générale. Les patients atteints de la maladie de Crohn présentent les taux de morbidité et de mortalité les plus élevés. Les infections et la progression de la maladie, ainsi que les complications chirurgicales, comptent parmi les principales causes de décès. Plus important encore, le cancer colorectal est fréquemment diagnostiqué chez les personnes atteintes de MII. La probabilité de développer un cancer du côlon dans les 20 ans est plus élevée chez les patients atteints de pancolite. Par conséquent, des coloscopies de dépistage sont recommandées tous les un à deux ans. Ces personnes sont non seulement atteintes de cette maladie, mais sont également traitées avec des médicaments puissants comme les stéroïdes et les agents biologiques, qui ont divers effets secondaires.

En Amérique du Nord, l'incidence des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) varie de 2,2 à 19,2 cas pour 100 000 années-personnes pour la colite ulcéreuse et de 3,1 à 20,2 cas pour 200 000 années-personnes pour la MC, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH). La rectocolite hémorragique chez l'adulte est répandue aux États-Unis, avec 238 cas pour 100 000 personnes et 201 cas pour 100 000 personnes. Les MII sont beaucoup plus courantes en Europe et en Amérique du Nord qu'en Asie ou en Afrique. Jusqu'à 25 % des patients développeront une MII à l'adolescence, malgré le fait que la majorité des cas de MII touchent des adultes âgés de 15 à 30 ans.

Bien que les femmes soient nettement plus susceptibles que les hommes de contracter la maladie de Crohn, les deux sexes semblent souffrir de la même manière de la rectocolite hémorragique. Les MII touchent généralement les pays développés et les régions au climat plus froid, ce qui devrait également augmenter la demande de médicaments contre les MII à mesure que les cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin augmentent.

Approbation croissante des biosimilaires

La demande croissante et les approbations de biosimilaires pour le traitement de diverses maladies inflammatoires sont des facteurs à fort impact pour le marché. Par exemple, en décembre 2022, la FDA américaine a approuvé Idacio comme huitième biosimilaire de l'adalimumab aux États-Unis. Le biosimilaire nouvellement approuvé est une préparation à faible concentration sans citrate destinée au traitement de plusieurs maladies inflammatoires, dont la maladie de Crohn chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans ou plus. De plus, en octobre 2021, la FDA américaine a approuvé Cyltezo pour la prise en charge de la maladie de Crohn modérée à sévère et de la colite ulcéreuse.

De plus, les agences gouvernementales s'efforcent d'encourager l'utilisation de biosimilaires en garantissant leur sécurité. Par exemple, l'organisme gouvernemental de la Saskatchewan (Canada) a lancé un programme de biosimilaires en octobre 2022 pour rendre les traitements de haute qualité plus abordables pour ses citoyens. De même, pour encourager l'adoption de candidats biosimilaires, les gouvernements canadiens comme ceux de l'Ontario et du Québec étendent leurs programmes de biosimilaires. De plus, l'introduction croissante de biosimilaires devrait stimuler l'adoption de produits biologiques pour le traitement des MII dans les économies en développement.

Augmentation des fusions et acquisitions

Pour le traitement des maladies à médiation immunitaire comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et d'autres maladies auto-immunes, Prometheus crée PRA023. L'étude PRA023, ARTEMIS-UC, une étude de phase 2 contrôlée par placebo évaluant la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère, et APOLLO-CD, une étude ouverte de phase 2A évaluant la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère, ont produit des résultats positifs en décembre 2022 selon les récentes présentations des résultats qui ont eu lieu lors du (18e) congrès de l'ECCO. Le candidat phare de la société, PRA023, est un anticorps monoclonal humanisé (mAb) dirigé contre TL1A, une cible liée à la fois à la fibrose et à l'inflammation intestinales. PRA023 est un candidat unique en phase avancée pour la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et d'autres maladies auto-immunes.

Un accord de développement coopératif a été conclu en 2020 entre Intract Pharma et Celltrion Inc., Celltrion Healthcare Co., Ltd. et le groupe Celltrion pour le développement du premier traitement par anticorps oral pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin. Le médicament oral, ainsi que les préparations intraveineuses et sous-cutanées de Remsima IV et Remsima SC, devraient permettre à Celltrion de maintenir sa position dominante sur le marché des inhibiteurs du TNF. Intract Pharma sera responsable du développement du produit jusqu'à la validation clinique, avec l'aide du groupe Celltrion, y compris la fourniture de matériel médicamenteux pour la production du produit oral. Après la conclusion des essais cliniques de phase 2, le groupe Celltrion se réserve le droit d'achever le développement clinique du produit et de le lancer sur le marché. L'agence réglementaire britannique (MHRA) a donné le feu vert au médicament oral infliximab pour passer aux essais cliniques de phase 1b/2a chez les patients atteints de MICI au cours du second semestre 2021, sans qu'il soit nécessaire de procéder à des recherches précliniques supplémentaires ou à une évaluation de la sécurité clinique. L'objectif du développement du médicament oral est de maintenir sa stabilité à température ambiante, ce qui facilite sa distribution, son stockage et son administration à domicile par les patients.

Le développement conjoint est axé sur l'introduction du premier anticorps administré par voie orale qui cible les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), ce qui devrait avoir un impact non seulement sur le marché de l'infliximab, mais aussi sur le marché thérapeutique des MICI de manière plus générale. En termes de plateformes technologiques qui délivrent de manière fiable des anticorps à l'intestin, Intract Pharma est à l'avant-garde du secteur. La collaboration entre les deux parties devrait ouvrir la voie à la création de nouveaux anticorps oraux destinés aux patients, ce qui devrait accroître la croissance du marché des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin à l'échelle mondiale.

Croissance du portefeuille de médicaments expérimentaux

Le portefeuille croissant de médicaments expérimentaux contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) est un autre facteur clé qui stimule le marché des médicaments contre les MICI. Les sociétés pharmaceutiques sont activement engagées dans le développement de nouveaux candidats médicaments ciblant diverses voies impliquées dans la pathogenèse des MICI, notamment la modulation immunitaire, l'inhibition des cytokines et la cicatrisation des muqueuses. Ces médicaments expérimentaux englobent une gamme diversifiée de modalités thérapeutiques, notamment des petites molécules, des produits biologiques et des thérapies cellulaires, offrant une approche globale de la gestion des MICI et répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Français À mesure que les candidats prometteurs progressent dans les essais cliniques et les processus d'approbation réglementaire, la disponibilité de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de MII devrait augmenter, stimulant la croissance et l'expansion du marché dans les années à venir.

Principaux défis du marché

Effets indésirables et problèmes de sécurité

Apparition d'effets indésirables et de problèmes de sécurité associés aux modalités de traitement existantes. Bien que les médicaments tels que les thérapies biologiques, les immunomodulateurs et les corticostéroïdes puissent gérer efficacement l'activité de la maladie et induire une rémission chez de nombreux patients atteints de MII, ils peuvent également être associés à une série d'effets indésirables et de risques de sécurité qui ont un impact sur la tolérance, l'observance et les résultats à long terme des patients.

Les effets indésirables des médicaments contre les MII peuvent varier considérablement et peuvent inclure des réactions à la perfusion, des infections, des symptômes gastro-intestinaux, des réactions dermatologiques, une hépatotoxicité, des anomalies hématologiques et un risque accru de tumeurs malignes. De plus, certains médicaments peuvent poser des problèmes de sécurité à long terme, comme la sensibilité accrue des immunosuppresseurs aux infections ou le potentiel des corticostéroïdes à provoquer une perte de densité osseuse et des complications métaboliques. Ces problèmes de sécurité peuvent limiter l'utilité des médicaments existants contre les MII, en particulier chez les patients présentant des comorbidités ou des facteurs de risque spécifiques, et peuvent nécessiter des modifications ou un arrêt du traitement, ce qui entraîne une gestion sous-optimale de la maladie et de mauvais résultats pour les patients.

Options de traitement limitées pour les patients pédiatriques

Un défi important sur le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) est la disponibilité limitée d'options de traitement sûres et efficaces pour les patients pédiatriques atteints de MICI. Bien que les MII touchent principalement les adultes, une proportion importante de patients sont diagnostiqués pendant l'enfance ou l'adolescence, ce qui présente des défis uniques en matière de gestion de la maladie et de prise de décision thérapeutique pour les populations pédiatriques.

Les enfants et les adolescents atteints de MII peuvent présenter des phénotypes de maladie, des trajectoires de maladie et des réponses au traitement différents de ceux des adultes, ce qui nécessite des approches personnalisées en matière de diagnostic et de traitement. Cependant, la base de données probantes pour les traitements pédiatriques des MII est limitée, car les essais cliniques excluent souvent les populations pédiatriques ou ont des échantillons de petite taille, ce qui entraîne des lacunes dans les connaissances concernant l'efficacité du traitement, la sécurité et les résultats à long terme chez les enfants et les adolescents atteints de MII.

Principales tendances du marché

Émergence des inhibiteurs oraux à petites molécules

Une tendance notable sur le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) est l'émergence des inhibiteurs oraux à petites molécules en tant que classe thérapeutique prometteuse pour le traitement des MII. Contrairement aux thérapies biologiques, qui sont administrées par injection ou perfusion, les inhibiteurs à petites molécules sont des médicaments administrés par voie orale qui ciblent les voies de signalisation intracellulaires impliquées dans la cascade inflammatoire. Ces médicaments offrent plusieurs avantages, notamment la commodité d'administration, une meilleure observance du traitement par le patient et des économies potentielles par rapport aux produits biologiques.

Les inhibiteurs à petites molécules agissent en inhibant les enzymes ou récepteurs clés impliqués dans les voies de signalisation inflammatoires, tels que les inhibiteurs de la Janus kinase (JAK), les modulateurs du récepteur de la sphingosine-1-phosphate et les inhibiteurs de la phosphodiestérase. Ces agents modulent les réponses immunitaires, réduisent l'inflammation et restaurent la fonction de barrière muqueuse chez les patients atteints de MII, offrant ainsi une option de traitement alternative pour les personnes qui peuvent ne pas répondre ou tolérer les thérapies biologiques.

Focus sur la médecine personnalisée et la thérapie de précision

Une tendance importante qui stimule l'innovation sur le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) est l'évolution vers des approches de médecine personnalisée et de thérapie de précision adaptées aux caractéristiques individuelles des patients, aux phénotypes de la maladie et aux réponses au traitement. Les MICI sont une maladie hétérogène avec diverses présentations cliniques et mécanismes pathogènes sous-jacents, nécessitant des stratégies de traitement personnalisées qui répondent aux besoins et préférences uniques de chaque patient.

Informations sectorielles

Informations sur la classe de médicaments

En fonction de la classe de médicaments, les inhibiteurs du TNF dominent actuellement le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Les inhibiteurs du TNF, également appelés agents anti-TNF, sont une classe de thérapies biologiques qui ciblent le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), une cytokine pro-inflammatoire impliquée dans la pathogenèse des MII. Ces médicaments agissent en se liant au TNF-α soluble et lié à la membrane, neutralisant ainsi son activité et réduisant l'inflammation dans le tractus gastro-intestinal.

Les inhibiteurs du TNF ont révolutionné le paysage thérapeutique des MII, offrant des options thérapeutiques efficaces aux patients atteints de maladies modérées à sévères qui n'ont pas répondu aux thérapies conventionnelles. Des médicaments tels que l'infliximab, l'adalimumab et le certolizumab pégol ont démontré leur efficacité pour induire et maintenir la rémission, améliorer la cicatrisation des muqueuses et réduire l'activité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique.

Informations sur les indications des maladies

Sur la base du segment des indications des maladies, sur le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn sont toutes deux des indications importantes, mais la maladie de Crohn domine actuellement le marché. La maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique sont les deux principales formes de MICI, caractérisées par une inflammation chronique du tractus gastro-intestinal, mais elles diffèrent en termes de localisation, de schéma d'inflammation et de manifestations cliniques.

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique qui peut affecter n'importe quelle partie du tube digestif, de la bouche à l'anus, mais elle touche le plus souvent l'intestin grêle et le côlon. Elle se caractérise par une inflammation transmurale, c'est-à-dire une inflammation qui s'étend sur toute l'épaisseur de la paroi intestinale, et peut entraîner des complications telles que des sténoses, des fistules et des abcès. La maladie de Crohn se présente souvent avec des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, de la fatigue, une perte de poids et de la malnutrition, et elle peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie et les résultats de santé à long terme.

La colite ulcéreuse, en revanche, est une maladie inflammatoire chronique qui affecte principalement le côlon et le rectum. Elle se caractérise par une inflammation et une ulcération de la muqueuse du côlon, commençant généralement dans le rectum et s'étendant de manière proximale de manière continue. La colite ulcéreuse se présente souvent avec des symptômes tels qu'une diarrhée sanglante, des douleurs abdominales, une urgence mictionnelle et un ténesme. Bien que la colite ulcéreuse soit généralement moins grave que la maladie de Crohn et ait tendance à avoir moins de manifestations extra-intestinales, elle peut néanmoins entraîner une morbidité importante et une altération de la qualité de vie.

Perspectives régionales

L'Amérique du Nord domine actuellement le marché mondial des médicaments contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). La domination de cette région peut être attribuée à plusieurs facteurs clés qui contribuent collectivement à sa part de marché et à son influence importantes dans le secteur pharmaceutique des MICI. L'Amérique du Nord dispose d'une infrastructure de soins de santé robuste avec des institutions médicales bien établies, des installations de recherche avancées et un niveau élevé de dépenses de santé. Cette infrastructure prend en charge des capacités de diagnostic complètes, des centres de traitement spécialisés et l'accès à des thérapies de pointe pour les patients atteints de MICI. Par conséquent, les patients d'Amérique du Nord ont un meilleur accès à des médicaments innovants contre les MICI, à des essais cliniques et à des soins multidisciplinaires, ce qui stimule la croissance du marché et l'adoption de nouvelles thérapies.

Développements récents

• En 2023, Merck & Co., Inc. a renforcé son pipeline d'immunologie avec l'acquisition de Prometheus Biosciences, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans la médecine de précision pour les maladies à médiation immunitaire. Leur principal candidat, PRA023, est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le ligand 1A de type TNF (TL1A), associé à l'inflammation et à la fibrose intestinales. Cette démarche stratégique renforce les capacités de Merck à développer de nouveaux produits thérapeutiques et de diagnostic compagnon pour les maladies liées au système immunitaire.

Principaux acteurs du marché

• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• AbbVie Inc.
• Pfizer Inc.
• UCB SA
• Johnson & Johnson
• Novartis AG
• Bristol Myers Squibb Co.
• Merck & Co., Inc.
• Celltrion, Inc.