Marché japonais des médicaments gastro-intestinaux par type (de marque et génériques), par classe de médicaments (aminosalicylates, enzymes digestives, inhibiteurs de la pompe à protons, laxatifs, antiémétiques, antagonistes H2, antidiarrhéiques, produits biologiques/biosimilaires et autres), par application (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, RGO, SCI), par voie d'administration (orale,

Aperçu du marché

Le marché japonais des médicaments gastro-intestinaux était évalué à 403,09 USD

Principaux moteurs du marché

Incidence croissante des troubles gastro-intestinaux

Selon une étude intitulée « Le fardeau des maladies gastro-intestinales au Japon, 1990-2019, et projections pour 2035 », depuis 1990, le cancer est la principale cause de mortalité liée aux maladies gastro-intestinales et d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) au Japon, représentant 77,1 % et 71,2 % de ces mesures en 1990, et 79,2 % et 73,7 % en 2019, respectivement. Alors que les taux de mortalité standardisés selon l'âge et les DALY associés au cancer ont diminué, les taux bruts ont augmenté, ce qui indique que le vieillissement de la population japonaise a un impact significatif sur la charge de morbidité. Français Par conséquent, la charge globale des maladies gastro-intestinales devrait augmenter d'ici 2035. En 1990, le taux de mortalité était de 144,7 pour 10 000, il est passé à 225,8 en 2019, avec un chiffre estimé à 262,7 d'ici 2035. De même, les DALY pour 10 000 sont passées de 3 581,6 en 1990 à 3 889,5 en 2019, avec une estimation prévue de 3 830,9 d'ici 2035. Les principales causes de décès sont passées du cancer de l'estomac, du cancer colorectal et de la cirrhose en 1990 au cancer de l'estomac, au cancer colorectal et au cancer du foie en 2019, les projections pour 2035 incluant probablement le cancer colorectal, le cancer de l'estomac et le cancer du pancréas.

Les habitudes alimentaires sont un autre facteur crucial influençant la santé gastro-intestinale au Japon. Les régimes alimentaires traditionnels japonais, autrefois riches en légumes, en poisson et en riz, sont de plus en plus remplacés par des habitudes alimentaires plus occidentales. La consommation croissante d'aliments transformés, riches en graisses, en sucres et en additifs artificiels, contribue aux problèmes gastro-intestinaux. Ces changements alimentaires sont associés à une augmentation des troubles gastro-intestinaux tels que le RGO, les ulcères gastroduodénaux et la dyspepsie. La popularité croissante des plats préparés et de la restauration rapide a conduit à des habitudes alimentaires irrégulières, qui peuvent perturber les processus digestifs et contribuer à des problèmes tels que la gastrite et la constipation chronique. La prévalence des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), notamment la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, est en hausse au Japon. Les MICI sont un groupe de troubles chroniques caractérisés par une inflammation du tractus gastro-intestinal, qui peut entraîner des symptômes graves tels que des douleurs abdominales, une diarrhée et une perte de poids. L'incidence croissante des MICI au Japon est en partie attribuée aux changements des facteurs environnementaux et du mode de vie, notamment l'alimentation et le stress. Les MII nécessitent souvent une gestion à long terme avec des médicaments spécialisés pour contrôler l'inflammation et maintenir la rémission, ce qui stimule la demande d'options thérapeutiques efficaces et innovantes.

Initiatives gouvernementales et réformes des soins de santé

Le gouvernement japonais influence considérablement le marché des médicaments gastro-intestinaux par le biais d'une série d'initiatives et de réformes ciblées conçues pour améliorer la qualité des soins de santé, élargir l'accessibilité et favoriser l'innovation. L'une des principales façons dont le gouvernement contribue au marché est d'étendre la couverture d'assurance maladie. Le système de santé universel du Japon garantit que tous les résidents ont accès aux services médicaux, et les réformes en cours visent à rendre la couverture plus complète et à réduire les dépenses personnelles des patients. Cette couverture d'assurance élargie améliore l'accessibilité aux traitements des troubles gastro-intestinaux, ce qui permet aux individus de recevoir plus facilement les soins nécessaires et d'adhérer aux thérapies prescrites. Le gouvernement a mis en œuvre des politiques pour améliorer la qualité des soins tout en gérant les coûts des soins de santé. Les systèmes de tarification et de remboursement basés sur la valeur lient les prix des médicaments à leurs avantages cliniques et à leur rapport coût-efficacité, encourageant ainsi le développement de médicaments à forte valeur ajoutée. Cette approche garantit que les nouveaux médicaments gastro-intestinaux non seulement répondent à des normes rigoureuses d'efficacité et de sécurité, mais apportent également des améliorations significatives aux résultats pour les patients. Le soutien du gouvernement s'étend au financement de la recherche et aux programmes de santé publique, qui stimulent l'innovation et garantissent que les traitements de pointe sont accessibles à un segment plus large de la population. Les normes réglementaires strictes appliquées par la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) garantissent que tous les médicaments, y compris les médicaments gastro-intestinaux, respectent des critères de référence élevés en matière de sécurité et d'efficacité. Ces réglementations renforcent la confiance dans les nouveaux produits, améliorent la croissance du marché et favorisent les progrès continus dans le domaine des thérapies gastro-intestinales.

Croissance des médicaments en vente libre (OTC)

La disponibilité et l'acceptation croissantes des médicaments gastro-intestinaux en vente libre (OTC) remodèlent le marché des médicaments gastro-intestinaux en offrant une option plus pratique et plus accessible pour gérer les problèmes courants comme les brûlures d'estomac, l'indigestion et la diarrhée légère. Les médicaments en vente libre sont particulièrement attrayants pour les consommateurs qui préfèrent l'automédication, leur permettant de traiter les symptômes sans avoir besoin de consulter un médecin ou d'obtenir une ordonnance. Cette préférence est motivée par le désir d'un soulagement immédiat et par la commodité d'acheter des médicaments directement dans les pharmacies, les supermarchés ou les plateformes en ligne. La facilité d'accès à ces médicaments, associée à leur efficacité dans le traitement des symptômes gastro-intestinaux légers à modérés, a conduit à une augmentation significative de leur utilisation. Alors que de plus en plus de consommateurs optent pour des solutions en vente libre, le marché des médicaments gastro-intestinaux s'élargit, atteignant un public plus large. Cette tendance rend non seulement le traitement plus accessible, mais déplace également une partie du fardeau des soins gastro-intestinaux des professionnels de la santé vers les consommateurs, reflétant une tendance croissante vers des solutions de santé autogérées.

Collaborations et partenariats

Les collaborations entre les sociétés pharmaceutiques, les institutions de recherche et les prestataires de soins de santé sont de plus en plus essentielles pour faire progresser le développement de médicaments gastro-intestinaux. Ces partenariats stratégiques contribuent à favoriser l'innovation et à accélérer le processus de développement de médicaments, ce qui est crucial compte tenu de la complexité et de la spécificité des affections gastro-intestinales. L’un des principaux avantages de ces collaborations est l’échange d’expertise et de ressources. Les sociétés pharmaceutiques apportent une vaste expérience dans le développement de médicaments, les affaires réglementaires et la commercialisation, tandis que les institutions de recherche offrent des recherches scientifiques de pointe, des technologies avancées et des connaissances sur les mécanismes des maladies. Les prestataires de soins de santé apportent leur expertise clinique et leur compréhension des besoins des patients. En mettant en commun ces diverses ressources, les partenaires peuvent relever des défis complexes plus efficacement, ce qui conduit au développement de nouveaux traitements. Par exemple, les institutions de recherche peuvent fournir des modèles précliniques avancés et de nouveaux biomarqueurs, tandis que les sociétés pharmaceutiques apportent leurs technologies de formulation et d’administration de médicaments.

Les alliances stratégiques et les coentreprises permettent aux entreprises de rationaliser et d’accélérer le processus de développement de médicaments. Les efforts de collaboration peuvent réduire le temps et le coût associés à la mise sur le marché de nouvelles thérapies gastro-intestinales. Par exemple, les partenariats peuvent impliquer le partage des ressources d’essais cliniques, ce qui peut améliorer l’efficacité des phases de tests cliniques. Les accords de collaboration permettent souvent le développement simultané de stratégies thérapeutiques complémentaires, telles que la combinaison de nouveaux candidats médicaments avec de nouveaux systèmes d’administration de médicaments ou de diagnostics. Cette accélération est essentielle pour répondre aux besoins médicaux urgents non satisfaits et tirer parti des découvertes scientifiques émergentes. La collaboration permet aux entreprises de tirer parti de leurs atouts complémentaires, ce qui peut améliorer considérablement le développement et la commercialisation de médicaments gastro-intestinaux. Par exemple, une société pharmaceutique dotée de solides capacités de développement de médicaments peut s'associer à un institut de recherche spécialisé dans les maladies gastro-intestinales pour développer un nouveau médicament basé sur les dernières découvertes scientifiques. De même, les partenariats entre des sociétés de biotechnologie et des sociétés pharmaceutiques établies peuvent combiner la découverte de médicaments innovants avec des stratégies de commercialisation robustes. Ces synergies permettent aux partenaires de surmonter les limitations individuelles et de créer des solutions plus efficaces et plus complètes pour les troubles gastro-intestinaux.

Principaux défis du marché

Coûts élevés du développement de médicaments

Les coûts élevés associés à la recherche et au développement (R&D) de médicaments gastro-intestinaux constituent un défi de taille. Le développement de nouvelles thérapies gastro-intestinales implique des recherches approfondies, des études précliniques et plusieurs phases d'essais cliniques, dont chacune nécessite un investissement financier substantiel. La complexité des maladies gastro-intestinales nécessite souvent des techniques de recherche avancées et des études plus longues pour établir la sécurité et l'efficacité des nouveaux traitements. Le fardeau financier de la R&D est aggravé par le besoin d'expertise et de technologie spécialisées, ce qui augmente le coût global. Le risque élevé d'échec des essais cliniques signifie que de nombreux projets de développement de médicaments n'atteignent pas le marché, ce qui entraîne des pertes financières supplémentaires. Ce coût élevé du développement des médicaments peut limiter la capacité des petites sociétés pharmaceutiques et des startups à participer au marché et peut également avoir un impact sur l'accessibilité financière des nouveaux médicaments, ce qui constitue un défi pour la croissance du marché et l'innovation.

Obstacles réglementaires et accès au marché

Naviguer dans le paysage réglementaire au Japon représente un défi de taille pour les sociétés pharmaceutiques sur le marché des médicaments gastro-intestinaux. Le Japon a des exigences réglementaires strictes appliquées par l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) qui exigent des essais cliniques rigoureux, des données complètes sur la sécurité et l'efficacité et une documentation détaillée. Le processus d'approbation des nouveaux médicaments gastro-intestinaux peut être long et coûteux, impliquant plusieurs phases de tests cliniques pour garantir que les médicaments répondent aux normes de sécurité élevées du Japon. Ce délai d'approbation prolongé peut retarder l'entrée de traitements innovants sur le marché, affectant la capacité des entreprises à capitaliser sur de nouvelles opportunités et diminuant potentiellement le dynamisme du marché. Les exigences de surveillance post-commercialisation et la nécessité de rapports continus sur la sécurité des médicaments peuvent ajouter des complexités et des coûts supplémentaires. Les entreprises doivent surmonter ces obstacles réglementaires tout en équilibrant le besoin d'innovation et la rapidité de mise sur le marché, ce qui fait de la conformité réglementaire un défi crucial sur le marché japonais des médicaments gastro-intestinaux.

Principales tendances du marché

Progrès dans la recherche et le développement de médicaments

EA Pharma Co., Ltd., une filiale d'Eisai Co., Ltd. spécialisée dans les maladies gastro-intestinales, et Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. La société a annoncé le lancement de « comprimés CAROGRA » (méthyle de carotégrast ; « CAROGRA ») pour le traitement de la colite ulcéreuse au Japon. Cela fait suite à l'inclusion du médicament dans la liste nationale des prix des médicaments de l'assurance maladie à compter du 25 mai 2022.

Les produits biologiques représentent une autre avancée majeure dans le développement de médicaments gastro-intestinaux. Ces molécules complexes, notamment les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes, ont révolutionné le traitement de diverses affections gastro-intestinales en ciblant des voies spécifiques impliquées dans la progression de la maladie. Par exemple, les produits biologiques se sont révélés particulièrement efficaces dans la prise en charge des cas graves de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse, pour lesquels les médicaments conventionnels peuvent s'avérer insuffisants. Le développement de produits biologiques implique une technologie sophistiquée et des recherches cliniques approfondies, qui aboutissent à des thérapies offrant des profils d'efficacité et de sécurité améliorés. À mesure que les produits biologiques deviennent plus répandus, ils contribuent à l'expansion des options de traitement et à l'évolution du marché des médicaments gastro-intestinaux au Japon. L'innovation dans les systèmes d'administration de médicaments joue également un rôle crucial sur le marché des médicaments gastro-intestinaux. De nouvelles formulations, telles que les formulations à libération contrôlée et à libération prolongée, sont conçues pour améliorer l'absorption des médicaments et maintenir les niveaux thérapeutiques sur des périodes prolongées. Ces avancées améliorent l'observance du traitement par les patients en réduisant la fréquence des dosages et en minimisant les effets secondaires associés aux concentrations maximales de médicaments. Par exemple, les nouvelles formulations de médicaments existants peuvent offrir une meilleure stabilité dans le tractus gastro-intestinal, garantissant une meilleure absorption et une meilleure efficacité.

Innovations technologiques dans les systèmes d'administration de médicaments

Les progrès des technologies d'administration de médicaments révolutionnent le marché des médicaments gastro-intestinaux en améliorant considérablement l'efficacité des traitements et l'expérience globale du patient. Ces innovations répondent à des défis critiques liés à la stabilité des médicaments, à la biodisponibilité et à l'observance du traitement par les patients, ce qui conduit à de meilleurs résultats thérapeutiques et à une satisfaction accrue des patients.

Les formulations à libération contrôlée représentent une avancée majeure dans la technologie d'administration de médicaments, particulièrement bénéfique pour les médicaments gastro-intestinaux. Ces formulations sont conçues pour libérer le principe actif à un taux spécifique sur une période prolongée. Cette approche permet de maintenir des niveaux optimaux de médicament dans la circulation sanguine, garantissant des effets thérapeutiques constants tout en minimisant le besoin de dosages fréquents. Pour les médicaments gastro-intestinaux, les formulations à libération contrôlée peuvent améliorer la stabilité du médicament dans le tube digestif et améliorer l'absorption, en particulier pour les médicaments sensibles à l'environnement acide de l'estomac. En réduisant la fréquence des dosages et en assurant une administration plus stable du médicament, les formulations à libération contrôlée permettent de résoudre le problème de la non-observance du traitement par le patient et d'améliorer l'efficacité globale du traitement. Les systèmes d'administration ciblée de médicaments constituent une autre innovation révolutionnaire sur le marché des médicaments gastro-intestinaux. Ces systèmes sont conçus pour diriger les médicaments précisément vers leur site d'action prévu dans le tractus gastro-intestinal, minimisant ainsi l'exposition systémique et réduisant les effets secondaires. Par exemple, les comprimés à enrobage entérique sont conçus pour contourner l'estomac et libérer le médicament uniquement dans les intestins, ce qui est particulièrement utile pour les médicaments qui pourraient être dégradés par l'acide gastrique. Les systèmes d'administration avancés, tels que les nanoparticules ou les liposomes, peuvent encapsuler les médicaments et les libérer de manière contrôlée à des endroits spécifiques du tractus gastro-intestinal. Cette approche ciblée améliore l'efficacité du médicament en concentrant ses effets là où ils sont le plus nécessaires et réduit les effets indésirables associés à une exposition systémique plus large.

Informations sectorielles

Informations sur le type

En fonction du type, les médicaments de marque dominent actuellement, bien que les génériques gagnent de plus en plus de terrain. Cette domination des médicaments de marque est imputable à plusieurs facteurs clés, notamment leur efficacité perçue, leur validation clinique approfondie et leur forte présence sur le marché. Les médicaments de marque, souvent développés par de grandes sociétés pharmaceutiques multinationales, bénéficient d'investissements importants en recherche et développement, ce qui conduit à l'introduction de thérapies innovantes qui offrent des profils d'efficacité et de sécurité supérieurs. Ces médicaments sont fréquemment associés à des systèmes d'administration de médicaments avancés et à des formulations de pointe, ce qui contribue à leur part de marché élevée. Les médicaments de marque bénéficient souvent d'une forte reconnaissance de la marque et d'une forte fidélité parmi les prestataires de soins de santé et les patients, ce qui renforce encore leur domination.

Les essais cliniques approfondis et les processus d'approbation réglementaire auxquels les médicaments de marque sont soumis ajoutent à leur crédibilité et à leur acceptation. Au Japon, où des normes réglementaires strictes sont appliquées par l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), les médicaments de marque ont souvent un historique bien établi d'efficacité et de sécurité. Ce processus d'approbation rigoureux garantit non seulement des normes de qualité élevées, mais renforce également la confiance dans ces médicaments parmi les professionnels de la santé et les patients, qui sont plus susceptibles de faire confiance aux produits de marque établis et de les prescrire plutôt qu'aux nouveaux génériques. Les médicaments de marque bénéficient généralement d'efforts marketing et promotionnels importants, qui améliorent leur visibilité et leur attrait. Les sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans des campagnes marketing, des initiatives éducatives pour les prestataires de soins de santé et des publicités directes auprès des consommateurs pour promouvoir leurs médicaments de marque. Cette promotion à grande échelle contribue à une meilleure pénétration du marché et à une demande soutenue pour les produits de marque. Les médicaments de marque sont souvent accompagnés de services d'assistance étendus, tels que des programmes d'assistance aux patients et des informations de prescription complètes, qui ajoutent de la valeur et renforcent leur domination sur le marché.

Informations sur les classes de médicaments

Sur la base de la classe de médicaments, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont actuellement la force dominante sur le marché japonais des médicaments gastro-intestinaux. Les IPP se sont imposés comme la principale classe de médicaments en raison de leur efficacité dans le traitement d'une gamme de troubles liés à l'acidité, notamment le reflux gastro-œsophagien (RGO), les ulcères gastroduodénaux et le syndrome de Zollinger-Ellison. Leur utilisation généralisée et leur impact significatif sur les résultats des patients ont consolidé leur position à l'avant-garde des thérapies gastro-intestinales. La principale raison de la domination des IPP est leur efficacité supérieure dans la réduction de la production d'acide gastrique. En inhibant de manière irréversible la pompe à protons dans la paroi de l'estomac, les IPP réduisent considérablement la production d'acide gastrique, soulageant ainsi les symptômes associés à une production excessive d'acide. Ce mécanisme d'action rend les IPP très efficaces dans des conditions telles que le RGO, où le reflux acide provoque des brûlures d'estomac chroniques et des lésions de la paroi œsophagienne. Les IPP jouent un rôle crucial dans la cicatrisation des ulcères gastroduodénaux et la gestion de conditions telles que le syndrome de Zollinger-Ellison, qui implique une sécrétion excessive d'acide gastrique. Leur large applicabilité à divers troubles liés à l'acidité a conduit à leur prescription et à leur utilisation généralisées, contribuant à leur domination sur le marché.

Les IPP sont soutenus par des recherches cliniques approfondies et des preuves démontrant leur innocuité et leur efficacité. De nombreuses études ont validé leur efficacité dans la gestion des troubles gastro-intestinaux liés à l'acidité, ce qui a conduit à une acceptation généralisée parmi les prestataires de soins de santé. Les antécédents cliniques établis des IPP renforcent leur crédibilité et encouragent leur utilisation continue dans la pratique clinique. Cette base de preuves solide, associée à des recherches continues sur de nouvelles formulations et indications, renforce leur position dominante sur le marché. Les IPP de marque, tels que l'oméprazole, l'ésoméprazole et le lansoprazole, ont atteint une pénétration significative du marché et une fidélité à la marque. Ces médicaments sont souvent préférés par les prestataires de soins de santé en raison de leur efficacité prouvée et de leurs profils de sécurité. Les sociétés pharmaceutiques à l'origine de ces marques investissent massivement dans le marketing, l'éducation et les programmes de soutien aux patients, renforçant encore leur présence sur le marché. Les efforts de marketing intensifs et la réputation de marque établie contribuent à la domination durable des IPP sur le marché des médicaments gastro-intestinaux.

Informations régionales

La région de Kanto est la force dominante. Cette région, qui comprend de grandes zones métropolitaines telles que Tokyo et Yokohama, joue un rôle central sur le marché en raison de sa grande population, de son importante infrastructure de soins de santé et de son influence économique. La domination de la région de Kanto est soutenue par plusieurs facteurs clés qui contribuent à sa position de leader sur le marché des médicaments gastro-intestinaux. La région de Kanto, avec Tokyo en son cœur, est la région la plus peuplée du Japon, abritant une proportion substantielle des résidents du pays. Tokyo est à elle seule l'une des villes les plus peuplées du monde, et sa forte population urbaine entraîne une forte demande de services de santé et de médicaments. La densité de la population se traduit par un marché plus vaste pour les médicaments gastro-intestinaux, car de plus en plus de personnes ont besoin d'un traitement pour diverses affections gastro-intestinales. Cette forte demande dans une zone densément peuplée garantit que la région du Kanto conserve une position de leader sur le marché.

La région du Kanto possède certaines des infrastructures de santé les plus avancées du Japon, notamment des hôpitaux, des instituts de recherche et des sociétés pharmaceutiques de premier plan. Tokyo, en tant que capitale, est un pôle de recherche et de développement médicaux, abritant de nombreuses institutions qui contribuent à l'avancement des thérapies gastro-intestinales. Les établissements de santé de la région sont équipés de technologies de pointe et dotés de professionnels hautement qualifiés, facilitant le diagnostic et le traitement efficaces des troubles gastro-intestinaux. Cette solide infrastructure de santé favorise l'utilisation et la disponibilité généralisées des médicaments gastro-intestinaux, renforçant encore la domination de la région du Kanto sur le marché. La puissance économique de la région du Kanto, portée par le statut de Tokyo en tant que centre économique du Japon, joue également un rôle important dans sa domination du marché des médicaments gastro-intestinaux. La richesse et l'activité économique de la région contribuent à une augmentation des dépenses de santé et des investissements dans la recherche et le développement pharmaceutiques. Les sociétés pharmaceutiques sont plus susceptibles de concentrer leurs efforts sur la région du Kanto en raison de son importance économique, ce qui conduit à une plus forte concentration de médicaments innovants et de traitements avancés dans cette région.

La région du Kanto abrite de nombreuses sociétés pharmaceutiques et institutions de recherche, favorisant un environnement d'innovation et de développement dans le secteur des médicaments gastro-intestinaux. Tokyo, en particulier, sert de base à de nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques qui se livrent à de vastes activités de recherche et développement. Cette concentration d'expertise et d'innovation pharmaceutiques signifie que les derniers médicaments et thérapies gastro-intestinaux sont plus facilement accessibles dans la région du Kanto. La présence de ces entreprises stimule également la concurrence et améliore la disponibilité des traitements de pointe pour les patients.

Développements récents

• En juin 2024, Sun Pharma a annoncé avoir conclu un accord de licence de brevet non exclusif avec la multinationale japonaise Takeda Pharmaceutical Company Limited pour lancer Voltapraz (Vonoprazan) en Inde. Selon la déclaration de la société aux bourses, elle commercialisera des comprimés de Vonoprazan en dosages de 10 mg et 20 mg en Inde sous le nom de marque « Voltapraz ». Sun Pharma a souligné que Vonoprazan est un nouveau bloqueur acide compétitif du potassium (PCAB) actif par voie orale conçu pour traiter l'œsophagite par reflux et divers troubles gastro-duodénaux acides.
• En juin 2023, AstellasPharma Inc. a annoncé avoir soumis une demande de nouveau médicament (NDA) au ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) pour le zolbetuximab. Cet anticorps monoclonal expérimental, qui cible la claudine 18.2 (CLDN18.2), représente une nouvelle classe de traitement. La NDA vise à obtenir l'approbation du zolbetuximab comme traitement de première intention pour les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGE) localement avancé, non résécable ou métastatique HER2-négatif dont les tumeurs sont positives pour CLDN18.2. S'il est approuvé, le zolbetuximab serait le premier traitement ciblant CLDN18.2 disponible au Japon pour ces patients.
• Astellas Pharma Inc. a annoncé que le 26 mars 2024, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) a accordé l'approbation de VYLOY™ (zolbetuximab), un anticorps monoclonal anti-claudine 18.2 (CLDN18.2), pour les patients atteints d'un cancer gastrique CLDN18.2-positif, non résécable, avancé ou récurrent. VYLOY est le premier et le seul traitement ciblant CLDN18.2 à recevoir l'approbation d'une agence de réglementation à l'échelle mondiale.

Principaux acteurs du marché

• AbbVie Français
• Novartis Pharma KK
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
• Janssen Pharmaceuticals KK
• Senju Pharmaceutical Co., Ltd.
• Taisho Pharmaceutical Co., Ltd
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
• Sun Pharma Japan Limited
• Asahi Kasei Pharma Corporation
• Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd.