Marché japonais de l'insuline humaine par type de produit (insuline à action rapide, insuline à action prolongée, insuline combinée, biosimilaires), par application (diabète sucré de type 1, diabète sucré de type 2), par type (insuline humaine, analogue de l'insuline), par canal de distribution (hôpitaux, pharmacies de détail et autres), par région, concurrence, prévisions et opportunités, 2020-20

Aperçu du marché

Le marché japonais de l'insuline humaine était évalué à 840,23 USD

Principaux moteurs du marché

Prévalence croissante du diabète

Selon un article, environ 13,5 % de la population japonaise est touchée par le diabète de type 2 ou une intolérance au glucose. Cette prévalence élevée représente un fardeau économique considérable pour le système de santé, le diabète consommant jusqu'à 6 % des dépenses totales de santé. L'impact financier est exacerbé pour les patients présentant des comorbidités supplémentaires, telles que l'hypertension et l'hyperlipidémie, ainsi que pour ceux qui développent des complications, la rétinopathie diabétique étant la plus coûteuse. Le fardeau économique augmente à mesure que le nombre de complications augmente. Selon les directives de la Japan Diabetes Society (JDS), un taux d'HbA1c cible de 6,5 % est recommandé pour un contrôle glycémique optimal. Cet objectif est atteint chez environ un tiers des patients atteints de diabète de type 2, qui présentent généralement des taux d'HbA1c inférieurs à ceux de leurs homologues des pays occidentaux comme les États-Unis et le Royaume-Uni. Les patients japonais adhèrent généralement mieux aux recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice physique que ceux des pays occidentaux. Alors que les sulfonylurées sont le traitement de première intention le plus couramment prescrit pour le diabète de type 2, on observe une tendance croissante vers les thérapies combinées et l'utilisation de l'insuline.

Le nombre croissant de cas de diabète se traduit par un besoin croissant de thérapies efficaces à l'insuline. L'insuline reste la pierre angulaire de la gestion du diabète, en particulier pour les patients qui n'obtiennent pas un contrôle glycémique adéquat par le biais de médicaments oraux seuls. À mesure que la prévalence du diabète augmente, la demande de produits d'insuline avancés capables de répondre aux divers besoins des patients augmente également. Par exemple, certains patients ont besoin d’insulines à action prolongée pour maintenir une glycémie stable sur de longues périodes, tandis que d’autres ont besoin d’insulines à action rapide pour gérer efficacement les pics de glycémie postprandiaux. Cette diversité des besoins thérapeutiques entraîne une demande pour une large gamme de formulations d’insuline. La complexité de la gestion du diabète nécessite le développement de thérapies à base d’insuline de plus en plus sophistiquées. Les sociétés pharmaceutiques répondent à cette demande en investissant massivement dans la recherche et le développement pour créer de l’insuline nouvelle et améliorée. Les innovations dans la formulation de l’insuline, telles que les insulines à action ultra-rapide qui imitent de plus près la réponse naturelle à l’insuline et les insulines à action ultra-longue qui offrent un contrôle glycémique prolongé, sont des exemples de la manière dont l’industrie répond au besoin d’options de traitement plus personnalisées. Ces avancées visent à améliorer les résultats des patients en fournissant des moyens plus efficaces et plus pratiques de gérer le diabète.

Vieillissement de la population et augmentation de l'espérance de vie

Le vieillissement de la population japonaise stimule considérablement le marché japonais de l'insuline humaine, reflétant des tendances démographiques et de santé plus larges qui ont un impact sur la gestion du diabète. En tant que l'un des pays où l'espérance de vie est la plus élevée au monde, le Japon connaît une augmentation substantielle du nombre de personnes âgées. Ce changement démographique est crucial pour comprendre la demande croissante d'insuline, car les personnes âgées présentent un risque plus élevé de développer un diabète de type 2. Le diabète de type 2 est particulièrement répandu chez les personnes âgées en raison de changements physiologiques liés à l'âge, tels qu'une diminution de la sensibilité à l'insuline et un dysfonctionnement des cellules bêta du pancréas. À mesure que les personnes vieillissent, leur corps devient moins efficace pour réguler la glycémie, ce qui peut entraîner le développement ou l'exacerbation du diabète. Ce risque accru chez les personnes âgées souligne le besoin urgent de solutions efficaces de gestion du diabète adaptées à leurs besoins spécifiques. Le vieillissement de la population au Japon nécessite une évolution vers des stratégies de gestion du diabète qui tiennent compte des défis uniques auxquels sont confrontées les personnes âgées. Les patients âgés présentent souvent un ensemble de problèmes de santé distincts par rapport aux personnes plus jeunes, notamment de multiples comorbidités telles que l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et les insuffisances rénales. Ces problèmes de santé supplémentaires compliquent la gestion du diabète et nécessitent des insulinothérapies qui non seulement contrôlent les niveaux de glucose dans le sang, mais prennent également en compte ces problèmes de santé qui se chevauchent.

Les formulations d'insuline et les schémas thérapeutiques spécialisés sont essentiels pour cette population. Les personnes âgées peuvent avoir besoin d'insuline avec des caractéristiques spécifiques, telles que celles qui minimisent le risque d'hypoglycémie, qui peut être particulièrement dangereuse pour les patients âgés. La pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'insuline peuvent changer avec l'âge, ce qui nécessite des formulations adaptées pour garantir l'efficacité tout en minimisant les effets indésirables. Par exemple, les insulines à action prolongée peuvent être préférées pour leur stabilité et leur commodité, réduisant la fréquence des injections et aidant à maintenir un contrôle glycémique constant. Le besoin de thérapies à l'insuline à la fois efficaces et bien tolérées chez les personnes âgées entraîne une demande importante du marché. Les sociétés pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur le développement de produits à base d'insuline qui répondent aux besoins de cette population vieillissante. Les innovations dans les systèmes d'administration d'insuline, tels que les stylos préremplis et les pompes à insuline intelligentes, sont conçues pour améliorer l'observance du traitement et la facilité d'utilisation des patients. Ces avancées sont cruciales pour les patients âgés qui peuvent être confrontés à des difficultés avec des injections manuelles ou des schémas posologiques complexes.

Sensibilisation et éducation accrues sur la gestion du diabète

La sensibilisation et l'éducation croissantes autour de la gestion du diabète jouent un rôle essentiel dans la conduite du marché japonais de l'insuline humaine. Ces dernières années, des efforts importants ont été déployés par le biais de campagnes de santé publique, de programmes éducatifs et de groupes de soutien pour améliorer la compréhension et les connaissances sur le diabète. Cette sensibilisation accrue a de multiples implications pour le marché japonais de l'insuline humaine, conduisant à des taux de diagnostic accrus, à des choix de traitement plus éclairés et à une plus grande importance accordée aux solutions de gestion efficaces. Les campagnes de santé publique ont joué un rôle déterminant dans la sensibilisation au diabète, à ses facteurs de risque et à l'importance d'un diagnostic précoce. Ces campagnes utilisent souvent diverses plateformes médiatiques, notamment la télévision, les médias sociaux et les événements de sensibilisation communautaire, pour atteindre un large public. En soulignant la prévalence du diabète et ses complications potentielles, ces campagnes encouragent les individus à se soumettre à des dépistages réguliers et à demander un avis médical s'ils présentent des symptômes. En conséquence, le taux de diagnostics de diabète est plus élevé, ce qui influence directement la demande de thérapies à l'insuline.

Les programmes éducatifs, tant au niveau communautaire qu'au sein des établissements de santé, contribuent davantage à la croissance du marché japonais de l'insuline humaine. Ces programmes sont conçus pour fournir aux patients, aux soignants et aux professionnels de la santé des informations actualisées sur la gestion du diabète. Ils couvrent un éventail de sujets, de la compréhension du diabète et de ses types à l'apprentissage des dernières avancées en matière de thérapies et de technologies à l'insuline. En dotant les individus de connaissances sur la façon de gérer efficacement le diabète, ces initiatives éducatives permettent aux patients de prendre des décisions éclairées sur leurs options de traitement. Les groupes de soutien aux personnes atteintes de diabète jouent également un rôle crucial dans la sensibilisation et l'amélioration de la gestion du diabète. Ces groupes offrent une plateforme aux patients pour partager leurs expériences, échanger des conseils et s'apporter un soutien mutuel. Ils organisent souvent des séances de formation avec des professionnels de la santé qui discutent de divers aspects des soins du diabète, notamment des avantages des différentes formulations d'insuline et des méthodes d'administration. Les informations partagées dans ces groupes de soutien aident les patients à mieux comprendre leur état et les options de traitement trouvées, ce qui conduit à des choix plus proactifs et éclairés concernant l'insulinothérapie.

Expansion de l'infrastructure de soins du diabète

L'expansion de l'infrastructure de soins du diabète au Japon contribue de manière significative à la croissance du marché japonais de l'insuline humaine en améliorant l'accès aux services de gestion et de traitement du diabète. Cette expansion comprend la création et le développement de cliniques spécialisées dans le diabète, de centres de soins complets et de programmes dédiés à la gestion du diabète, qui jouent tous un rôle crucial dans l'amélioration des soins aux patients et la stimulation de la demande de thérapies à l'insuline.

Les cliniques spécialisées dans le diabète représentent une avancée significative dans l'infrastructure de soins du diabète. Ces cliniques sont dédiées à la gestion du diabète et sont dotées de professionnels de la santé ayant une expertise spécialisée dans cette maladie. Elles offrent une gamme complète de services, notamment le diagnostic, le traitement et la gestion continue du diabète. En se concentrant exclusivement sur le diabète, ces cliniques sont en mesure de fournir des soins personnalisés qui répondent aux besoins spécifiques des patients. Ils sont équipés d'outils de diagnostic avancés, tels que des moniteurs HbA1c et des glucomètres en continu, qui permettent une surveillance précise des niveaux de glycémie. La disponibilité de ces outils spécialisés favorise la gestion efficace du diabète et garantit que les patients reçoivent un traitement précis et opportun. La présence accrue de ces cliniques améliore l'accessibilité des soins du diabète, ce qui entraîne des taux plus élevés de prescriptions d'insuline et, par conséquent, une croissance du marché japonais de l'insuline humaine. Les centres de soins complets contribuent également à l'expansion de l'infrastructure de soins du diabète. Ces centres offrent une approche multidisciplinaire de la gestion du diabète, intégrant divers services de santé sous un même toit. Ils comprennent généralement des endocrinologues, des diététiciens, des éducateurs en diabète et d'autres spécialistes qui collaborent pour créer des plans de traitement individualisés pour les patients. La présence de tels centres facilite une approche holistique des soins du diabète, abordant non seulement le contrôle glycémique mais également des aspects connexes tels que le régime alimentaire, l'exercice et les modifications du mode de vie. Cette approche globale améliore la gestion des patients et l'adhésion aux schémas thérapeutiques, ce qui entraîne une demande accrue d'insuline dans le cadre d'une stratégie de soins plus large.

Principaux défis du marché

Coût élevé de l'insuline

L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché japonais de l'insuline humaine est le coût élevé associé aux thérapies à l'insuline. Malgré le système de santé avancé du Japon et les subventions gouvernementales substantielles pour les soins du diabète, le fardeau financier des produits à base d'insuline reste un problème important. Le défi du coût découle principalement de la nature coûteuse des formulations d'insuline innovantes, qui comprennent les insulines à action ultra-rapide et ultra-longue durée. Ces thérapies avancées sont souvent plus chères que les options d'insuline traditionnelles, ce qui les rend moins accessibles à certains patients. Les insulines à action ultra-rapide, conçues pour imiter plus étroitement la sécrétion naturelle d'insuline et fournir un contrôle plus précis des niveaux de glucose dans le sang, ont un prix élevé. De même, les insulines à action ultra-longue durée, qui offrent une durée d’action prolongée et peuvent réduire la fréquence des injections, entraînent également des coûts plus élevés. Ces innovations, tout en offrant des avantages cliniques substantiels, sont souvent hors de portée de nombreux patients, en particulier ceux qui ne bénéficient pas d’une couverture d’assurance complète. La disparité des coûts peut conduire à un accès limité à ces thérapies avancées, affectant la capacité des patients à obtenir une gestion optimale du diabète.

Pour les patients dont la couverture d’assurance est inadéquate ou qui doivent assumer des dépenses importantes, le coût élevé de l’insuline innovante peut constituer un obstacle majeur à une gestion efficace du diabète. Cette contrainte financière peut amener certains patients à renoncer ou à retarder le traitement, ce qui peut entraîner une mauvaise gestion du diabète et un risque accru de complications. Le défi est particulièrement aigu pour les personnes à revenus fixes ou limités, qui peuvent avoir du mal à se permettre les dernières insulinothérapies malgré leurs avantages cliniques. Bien que l’introduction des insulines biosimilaires vise à réduire le fardeau des coûts en fournissant des alternatives plus abordables aux produits d’insuline de marque, ces biosimilaires peuvent encore être coûteux. Les insulines biosimilaires sont développées pour être très similaires aux insulines de marque existantes, mais leur production implique des processus biotechnologiques complexes et des approbations réglementaires rigoureuses. La complexité de la fabrication et les coûts associés au respect des exigences réglementaires contribuent au coût global des biosimilaires. Par conséquent, même si les biosimilaires sont généralement moins chers que leurs homologues de marque, ils peuvent toujours être coûteux pour les patients et les systèmes de santé.

Complexité de la gestion du diabète

La complexité de la gestion du diabète représente un défi important sur le marché japonais de l'insuline humaine. Le traitement du diabète implique souvent une approche multidimensionnelle qui comprend non seulement l'insulinothérapie, mais aussi des modifications du mode de vie, une surveillance régulière et la gestion des comorbidités. La nécessité d'un plan de traitement complet et personnalisé peut compliquer l'utilisation de l'insuline, car les patients doivent naviguer entre différentes formulations d'insuline, différents schémas posologiques et différentes méthodes d'administration. Cette complexité peut entraîner des problèmes d'observance, car les patients peuvent avoir du mal à suivre des régimes complexes ou à comprendre les nuances de leur traitement. Les prestataires de soins de santé doivent se tenir au courant des dernières avancées et adapter les traitements aux besoins individuels des patients, ce qui ajoute au défi de gérer efficacement le diabète et d'assurer une utilisation optimale des thérapies à l'insuline.

Principales tendances du marché

Augmentation des formulations d'insuline innovantes

En juin 2022, la startup taïwanaise de santé numérique Health2Sync et la multinationale pharmaceutique française Sanofi ont conclu un nouveau partenariat pour faire progresser les solutions de gestion numérique de l'insuline au Japon. La collaboration se concentrera sur le développement de fonctionnalités numériques pour la gestion de l'insuline, telles que les bouchons d'insuline connectés et les alertes de titration. Health2Sync, qui exploite une application de santé mobile, prend déjà en charge environ 290 000 patients au Japon.

De même, les insulines à action ultra-longue sont conçues pour assurer un contrôle stable et prolongé de la glycémie sur une période prolongée. Ces formulations offrent une durée d'action plus longue par rapport aux insulines à action prolongée traditionnelles, réduisant ainsi le besoin de plusieurs injections quotidiennes. En fournissant une libération régulière d'insuline, les insulines à action ultra-longue contribuent à maintenir des niveaux de glycémie plus constants tout au long de la journée et de la nuit. Cette libération régulière d'insuline minimise les fluctuations de la glycémie et réduit le risque d'hypoglycémie et d'hyperglycémie. La commodité d'un nombre réduit d'injections et un contrôle glycémique plus prévisible sont des avantages significatifs pour les patients, conduisant à une meilleure adhésion aux schémas thérapeutiques et à une meilleure gestion globale du diabète.

Progrès technologiques dans les systèmes d'administration d'insuline

Les progrès technologiques dans les systèmes d'administration d'insuline ont un impact profond sur le marché japonais de l'insuline humaine. Des innovations telles que les pompes à insuline, les moniteurs de glucose en continu (CGM) et les stylos à insuline intelligents révolutionnent la gestion du diabète en offrant une précision, une commodité et un engagement des patients accrus. Ces systèmes d'administration avancés améliorent non seulement le contrôle glycémique, mais stimulent également la demande d'insuline compatible avec ces technologies. Les pompes à insuline représentent un bond en avant significatif dans les soins du diabète, offrant une administration précise et continue d'insuline. Contrairement aux méthodes traditionnelles basées sur l'injection, les pompes à insuline délivrent l'insuline de manière constante et contrôlée tout au long de la journée, imitant la libération naturelle d'insuline par l'organisme. Cette perfusion continue permet des niveaux de glycémie plus stables et réduit la fréquence des épisodes hypoglycémiques. Les patients utilisant des pompes à insuline bénéficient de la possibilité d'ajuster les débits d'administration d'insuline en fonction de leurs activités quotidiennes et de leur apport alimentaire, ce qui améliore la gestion globale du diabète. L'intégration des pompes à insuline avec des algorithmes avancés améliore encore leur efficacité, permettant des ajustements personnalisés de l'administration d'insuline en fonction des données de glycémie en temps réel. À mesure que la technologie des pompes à insuline évolue, la demande de formulations d'insuline compatibles qui répondent à ces systèmes continue de croître.

Les moniteurs de glucose en continu (CGM) sont une autre avancée technologique qui remodèle la gestion du diabète. Les CGM permettent de surveiller en temps réel les niveaux de glycémie, offrant aux patients et aux prestataires de soins de santé un flux continu de données sur les tendances de la glycémie. Ce retour d'information en temps réel permet une gestion proactive du diabète, permettant des ajustements opportuns de l'insulinothérapie en fonction des fluctuations des niveaux de glycémie. Les CGM aident à réduire le risque d'épisodes hypoglycémiques et hyperglycémiques en alertant les patients des changements dangereux des niveaux de glucose avant qu'ils ne deviennent critiques. La capacité de surveiller les niveaux de glucose en continu et à distance permet un dosage d'insuline plus précis et plus éclairé, ce qui peut conduire à un meilleur contrôle glycémique global. À mesure que la technologie CGM progresse et se généralise, la demande d'insuline qui s'intègre parfaitement à ces appareils devrait augmenter.

Informations sectorielles

Informations sur le type de produit

En fonction du type de produit, l'insuline à action rapide est devenue la catégorie dominante, grâce à ses avantages significatifs dans la gestion des niveaux de glucose sanguin avec précision et flexibilité. Les insulines à action rapide, telles que l'insuline lispro, l'insuline asparte et l'insuline glulisine, sont conçues pour imiter la réponse naturelle de l'insuline aux repas plus étroitement que les formulations d'insuline traditionnelles. Ces insulines se caractérisent par leur début d'action rapide et leur courte durée d'action, commençant généralement à agir dans les 15 minutes suivant l'administration et atteignant un pic dans les 1 à 2 heures. Cette action rapide est particulièrement bénéfique pour les patients qui ont besoin d'un contrôle strict de leur glycémie postprandiale, contribuant à minimiser les pics de glycémie après les repas et à améliorer le contrôle glycémique global.

La prévalence croissante du diabète de type 2 au Japon, associée au nombre croissant de patients à la recherche d'options de gestion plus précises et plus flexibles, a contribué de manière significative à la domination de l'insuline à action rapide sur le marché. Alors que les soins du diabète continuent d'évoluer, les patients et les prestataires de soins de santé se concentrent de plus en plus sur la capacité d'adapter l'insulinothérapie aux besoins individuels, ce que les insulines à action rapide facilitent en permettant un contrôle rapide de la glycémie et une gestion plus prévisible des repas et des collations. L'avancement des systèmes d'administration d'insuline, tels que les pompes à insuline et les moniteurs de glucose en continu (CGM), a encore accru la préférence pour les insulines à action rapide. Ces technologies fonctionnent en synergie avec les formulations à action rapide, offrant une administration continue et précise de l'insuline basée sur des données de glycémie en temps réel. L'intégration d'insulines à action rapide avec des systèmes avancés d'administration d'insuline améliore l'efficacité de la gestion du diabète, ce qui conduit à de meilleurs résultats pour les patients et à une demande croissante pour ces produits.

Aperçu des applications

D'après les applications, le diabète sucré de type 2 (DT2) est la maladie dominante qui stimule la demande de thérapies à l'insuline. Cette prédominance est attribuée à plusieurs facteurs, notamment la prévalence élevée du DT2 au Japon, son association avec le vieillissement et les changements de mode de vie, et la demande qui en résulte pour diverses formulations d'insuline adaptées pour gérer efficacement cette maladie répandue. Le diabète sucré de type 2 est caractérisé par une résistance à l'insuline et une sécrétion d'insuline altérée, se développant généralement chez les adultes et de plus en plus chez les populations plus jeunes en raison de l'augmentation des taux d'obésité et des modes de vie sédentaires. Au Japon, le DT2 est un problème de santé publique important, sa prévalence augmentant régulièrement en raison du vieillissement de la population et de l'évolution des habitudes alimentaires. Cette tendance est exacerbée par des facteurs liés au mode de vie tels que les régimes hypercaloriques et la faible activité physique, qui contribuent au développement de la résistance à l'insuline. L'incidence élevée du diabète de type 2 (DT2) se traduit par une demande importante de thérapies à l'insuline, car la gestion des niveaux de glucose dans le sang devient essentielle pour prévenir les complications telles que les maladies cardiovasculaires, la neuropathie et la rétinopathie.

Le marché de l'insuline au Japon est donc fortement influencé par la nécessité de répondre au nombre croissant de patients atteints de diabète de type 2 (DT2). La variété des produits d'insuline disponibles répond spécifiquement aux besoins des patients atteints de diabète de type 2, offrant des options allant des insulines à action rapide et à action prolongée aux thérapies combinées qui offrent une couverture basale et bolus. Ces produits sont conçus pour gérer différents aspects du diabète, des pics de glycémie au moment des repas au contrôle global de la glycémie, reflétant la complexité et la nature individualisée de la gestion du diabète de type 2.

Informations régionales

Sur le marché japonais de l'insuline humaine, la région de Kanto est la force prédominante, tirée par sa vaste base de population, sa force économique et son infrastructure de soins de santé avancée. Cette région, englobant Tokyo et Yokohama, possède la plus grande concentration de population au Japon, représentant plus de 40 % des habitants du pays. Le nombre important de personnes vivant dans la région contribue à une incidence plus élevée du diabète, en particulier du diabète de type 2, ce qui alimente à son tour une demande importante de thérapies à base d'insuline. La vitalité économique du Kanto renforce encore sa domination sur le marché. En tant qu'épicentre économique du Japon, la région bénéficie de financements et de ressources solides en matière de soins de santé. Ce soutien financier soutient un large éventail d'établissements de santé, des hôpitaux de pointe aux centres de soins spécialisés dans le diabète. La concentration d'une telle infrastructure avancée facilite l'adoption de nouvelles technologies et de nouvelles insulines, garantissant ainsi que les dernières thérapies sont facilement accessibles aux patients.

Développements récents

• En août 2023, NovoNordisk Pharma a annoncé avoir soumis une nouvelle demande de médicament au Japon pour son insuline hebdomadaire, icodec, destinée à la gestion du diabète nécessitant une insulinothérapie.
• En février 2024, KakaoHealthcare, la division de santé numérique du géant des plateformes Kakao, a lancé son service mobile de gestion de la glycémie basé sur l'IA, PASTA, en Corée. L'entreprise a également fait allusion à son intention d'étendre le service au Japon et à d'autres marchés internationaux dans les mois à venir.
• En septembre 2023, des chercheurs, dirigés par Hiroshi Ohno au Centre RIKEN pour les sciences médicales intégratives (IMS) au Japon, ont identifié une souche de bactéries intestinales qui pourrait potentiellement améliorer la résistance à l'insuline et offrir une protection contre l'obésité et le diabète de type 2. Les résultats, publiés le 30 août dans la revue *Nature*, sont basés sur des analyses génétiques et métaboliques de microbiomes fécaux humains, suivies d'expériences de validation sur des souris obèses.

Principaux acteurs du marché

• Eli Lilly Japan KK
• Sanofi KK
• Novo Nordisk Pharma Ltd.
• Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
• Novartis Pharma KK
• Janssen Pharmaceuticals KK
• Sun Pharma Japan Limited
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
• Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd.