Marché des kits de dépistage de virus - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par type de test (tests DFA, tests à flux latéral, RT-PCR, tests d'agglutination, tests en phase solide, autres), par application (grippe, hépatite, VIH, rougeole/rubéole, rotavirus, autres), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, centres de diagnostic et l

Aperçu du marché

Le marché mondial des kits de dépistage de virus est évalué à 14,84 milliards USD en 2022 et devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision avec un TCAC de 5,55 % jusqu'en 2028. Le kit de test de virus est un outil de diagnostic utilisé pour détecter les anticorps chez les personnes infectées par diverses méthodes de test, notamment le DFA, le test d'agglutination, la PCR et le test en phase solide. Le virus affecte progressivement les lymphocytes, qui jouent un rôle essentiel dans la défense immunitaire de l'organisme. Des plateformes technologiques avancées, telles que les nanocomplexes assistés par enzymes pour l'identification visuelle des acides nucléiques, peuvent être conçues pour détecter un large éventail de maladies. Ces kits jouent un rôle essentiel dans le contrôle des maladies infectieuses émergentes et des infections à forte prévalence. Elles sont basées sur des techniques couramment employées dans les laboratoires de virologie pour les tests antigéniques rapides, la sérologie et les diagnostics moléculaires pour détecter les anticorps viraux.

Principaux moteurs du marché

Prévalence croissante des maladies infectieuses

La charge mondiale croissante des maladies rares nécessite un diagnostic précis et des stratégies de traitement efficaces pour diverses maladies chroniques. Les pays en développement comme la Chine, l'Inde, le Japon, le Brésil et d'autres pays d'Asie du Sud-Est ont constaté une amélioration des taux de diagnostic en raison d'une sensibilisation accrue aux symptômes des maladies terminales. Cependant, même avec un équipement de diagnostic technologiquement avancé, une faible marge d'erreur humaine entrave toujours le processus, ce qui fait qu'un nombre important de patients ne sont pas diagnostiqués à un stade précoce et complique le traitement. Les épidémies et pandémies de grippe ont un impact profond sur les individus et les populations. La charge de la grippe varie en fonction de l'âge et des problèmes de santé sous-jacents, les patients à haut risque, tels que les personnes âgées et celles souffrant de maladies préexistantes, subissant des hospitalisations et des soins plus fréquents. Alors que la population de patients continue de croître, il devient de plus en plus nécessaire d'évaluer le fardeau de la grippe, notamment en raison de l'escalade des coûts médicaux. Cependant, il peut être difficile d'estimer avec précision la prévalence de la maladie, car la grippe est souvent confondue avec d'autres maladies virales, ce qui conduit à une sous-déclaration. En plus des coûts directs associés aux soins médicaux, tels que l'absentéisme et la perte d'efficacité au travail, les coûts indirects de la grippe sont substantiels. Les estimations de coûts réalisées en France, aux États-Unis et en Allemagne ont montré que les coûts indirects peuvent être cinq à dix fois plus élevés que les coûts directs. Ainsi, il est essentiel de comprendre le véritable fardeau de la grippe pour une allocation efficace des ressources et des stratégies d'atténuation.

Sensibilisation accrue au diagnostic précoce

La sensibilisation accrue au diagnostic précoce joue un rôle important dans l'augmentation de la demande de kits de dépistage du virus. Le diagnostic précoce est essentiel pour une gestion efficace des maladies, le contrôle des épidémies et les interventions de santé publique. À mesure que la sensibilisation à l'importance d'un dépistage rapide augmente, la demande de kits de dépistage du virus devrait augmenter. Un diagnostic précoce permet une intervention médicale rapide, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats de traitement et potentiellement prévenir la progression de la maladie ou les complications. Dans le cas de maladies infectieuses, telles que les épidémies virales, un diagnostic précoce permet d'identifier et d'isoler rapidement les personnes infectées, réduisant ainsi la propagation du virus au sein des communautés. Des tests rapides et un diagnostic précoce permettent aux personnes infectées de prendre les précautions appropriées pour éviter de transmettre le virus à d'autres, contribuant ainsi aux efforts globaux de santé publique. Un diagnostic précoce permet d'identifier et d'avertir les contacts proches des personnes infectées, facilitant ainsi la recherche efficace des contacts et les stratégies de confinement. Un diagnostic rapide permet aux systèmes de santé d'allouer efficacement les ressources, notamment les lits d'hôpitaux, les fournitures médicales et le personnel de santé.

Besoin croissant de détection rapide des maladies

Le besoin croissant de détection rapide des maladies est un facteur clé de la demande accrue de kits de dépistage des virus. Une détection rapide et précise des maladies est essentielle pour une intervention rapide, un traitement efficace et des efforts de confinement de la santé publique. La détection rapide permet de mettre en place rapidement un traitement médical approprié, ce qui peut améliorer les résultats pour les patients et potentiellement prévenir la progression de la maladie ou les complications. Pour les maladies infectieuses, la détection rapide permet d'identifier et d'isoler rapidement les personnes infectées, minimisant ainsi la propagation potentielle de la maladie au sein des communautés et réduisant l'impact global d'une épidémie. La détection rapide permet de rechercher rapidement les contacts et de notifier les personnes qui ont été en contact étroit avec des personnes infectées, contribuant ainsi à prévenir toute transmission ultérieure. Les tests rapides sont essentiels dans les environnements à haut risque tels que les établissements de santé, où l'identification rapide des infections peut empêcher la propagation des maladies parmi les patients et les professionnels de santé. La convergence de facteurs tels que la sensibilisation à la santé publique, les voyages internationaux, les maladies émergentes et les avancées technologiques a conduit à une reconnaissance croissante de la nécessité d'une détection rapide des maladies. Cette reconnaissance, à son tour, entraîne une demande accrue de kits de dépistage de virus qui offrent des résultats rapides et précis, permettant des réponses rapides à diverses menaces de maladies.

Introduction de nouveaux kits de dépistage viral

L'introduction de nouveaux kits de dépistage viral est un facteur important de l'augmentation de la demande de kits de dépistage viral. Ces nouveaux kits apportent souvent des avancées en matière de technologie, de commodité, de précision, de rapidité et d'accessibilité, ce qui suscite un intérêt accru pour les tests de diverses maladies infectieuses. Les nouveaux kits de test utilisent souvent des technologies innovantes qui améliorent la sensibilité et la spécificité de la détection des virus, réduisant ainsi la probabilité de faux négatifs ou de faux positifs. De nombreux nouveaux kits de test offrent des résultats rapides, parfois en quelques minutes ou quelques heures, par rapport aux méthodes de test traditionnelles qui peuvent prendre plus de temps. Cette rapidité est cruciale pour un diagnostic et une gestion des maladies en temps opportun. Certains nouveaux kits de test sont conçus pour une utilisation au point de service, ce qui permet d'effectuer des tests en dehors des milieux de soins traditionnels. Cette accessibilité élargit la portée et la commodité des tests. Les nouveaux kits de test sont souvent conçus pour être faciles à utiliser, ce qui les rend adaptés à un plus large éventail de professionnels de la santé et de milieux. Cela peut conduire à une adoption accrue des tests. L'introduction de kits de test à domicile permet aux individus de se tester eux-mêmes dans le confort de leur domicile, augmentant ainsi la disponibilité et la confidentialité des tests. L'introduction de nouveaux kits de test viraux s'aligne sur la demande croissante de solutions de test précises, accessibles et rapides. À mesure que la technologie continue d’évoluer et que les besoins en matière de soins de santé évoluent, ces avancées contribuent à une adoption plus large des pratiques de test et à une importance accrue accordée à la détection et au confinement des maladies.

Principaux défis du marché

Manque de sensibilisation dans les économies des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI)

Le domaine du diagnostic se distingue des autres secteurs de l’industrie pharmaceutique en raison d’un cycle de vie plus court des produits de diagnostic des virus et de variations dans les méthodes d’approbation réglementaire. Le marché du diagnostic connaît une croissance, en particulier dans les pays émergents, tirée par les initiatives gouvernementales visant à améliorer les établissements de santé et par une population de patients croissante. Cependant, l’accessibilité limitée aux tests de diagnostic dans les économies émergentes reste un défi par rapport aux économies développées. Les économies des PRFI ont souvent un accès limité à des informations fiables en raison de défis tels que les faibles taux d’alphabétisation, le manque de connectivité Internet et les infrastructures de soins de santé limitées. Cela se traduit par un manque de sensibilisation à l’importance des tests de dépistage des virus et à la disponibilité des kits de dépistage. De nombreux PRFI sont confrontés à des difficultés pour fournir une éducation sanitaire adéquate à leur population. En conséquence, les individus peuvent ne pas comprendre pleinement l'importance de tester rapidement les maladies infectieuses.

Le manque d'infrastructures de santé, y compris les laboratoires et les installations de test, peut limiter la disponibilité des services de test et entraver les campagnes de sensibilisation. Les coûts élevés des soins de santé et l'accès limité à l'assurance maladie peuvent dissuader les individus de demander un test, en particulier lorsqu'ils ne sont pas pleinement conscients de son importance. Les individus des pays à revenu faible ou intermédiaire peuvent avoir des priorités concurrentes pour leurs ressources limitées, telles que la nourriture, le logement et l'éducation. Cela peut conduire à ce que les soins de santé passent au second plan, y compris la décision de se soumettre à un test.

Des scénarios réglementaires complexes entravent la croissance du marché

Des exigences réglementaires strictes et complexes peuvent entraîner des retards dans l'obtention des approbations pour les nouveaux kits de test de virus. Cela peut ralentir l'introduction de technologies de test innovantes et améliorées sur le marché. Le respect de normes réglementaires complexes nécessite souvent des investissements importants dans la recherche, les tests, la documentation et les processus d'assurance qualité. Cela peut augmenter le coût de développement et de fabrication des kits de test. Des réglementations complexes peuvent décourager les fabricants d'investir dans la recherche et le développement en raison des défis associés à la navigation dans les obstacles réglementaires. Différents pays ou régions peuvent avoir des exigences réglementaires différentes, créant des défis pour les fabricants qui souhaitent distribuer leurs kits de test à l'international. Cela peut entraver l'expansion du marché. Les petits fabricants ou les startups peuvent avoir du mal à naviguer dans des processus réglementaires complexes, créant des obstacles à l'entrée sur le marché. Cela peut limiter la concurrence et l'innovation. Différents types de kits de test de virus (par exemple, diagnostic, dépistage, surveillance) peuvent être confrontés à des voies réglementaires différentes, créant une complexité pour les fabricants proposant plusieurs produits.

Principales tendances du marché

Les économies émergentes offrent des opportunités de croissance lucratives

Les économies émergentes comme l'Inde, le Brésil et la Chine présentent des opportunités lucratives pour le secteur privé de la santé. Les entreprises multinationales ont établi leur présence dans ces pays par le biais de partenariats ou d'acquisitions d'entreprises de diagnostic locales. Dans les pays en développement comme l’Inde, la Chine et le Brésil, où l’amélioration du niveau de vie et le vieillissement de la population stimulent la demande de diagnostic et de gestion des maladies chroniques, la charge de morbidité subit une transformation. Les économies émergentes offrent un immense potentiel de croissance dans le secteur privé de la santé. L’essor de la classe moyenne, l’urbanisation accrue et l’augmentation des revenus disponibles entraînent une demande accrue de services de santé de qualité, notamment de diagnostic, de traitement et de gestion des maladies chroniques. De nombreuses multinationales du secteur de la santé reconnaissent les opportunités offertes par ces marchés et établissent leur présence par le biais de partenariats stratégiques, de collaborations, d’acquisitions ou d’investissements dans des entreprises de diagnostic locales. Cela leur permet de tirer parti de l’expertise et des infrastructures locales tout en élargissant leur empreinte mondiale. La collaboration avec des entreprises de diagnostic locales ou leur acquisition permet aux multinationales de comprendre la dynamique du marché local, les cadres réglementaires et les besoins des patients. Cela leur permet d’adapter efficacement leurs offres et de relever les défis réglementaires. Ces facteurs contribuent collectivement aux perspectives de croissance prometteuses pour les fabricants de kits de diagnostic de virus.

Unités de test mobiles

Les unités de test mobiles équipées d’installations de test peuvent atteindre les zones éloignées et mal desservies, améliorant ainsi l’accessibilité et la couverture des tests. Les unités de test mobiles peuvent surmonter les barrières géographiques en atteignant des zones éloignées des établissements de santé. Cela garantit que les personnes vivant dans des régions éloignées ont accès aux services de dépistage sans avoir à parcourir de longues distances. Le manque d'infrastructures de transport peut être un obstacle majeur à l'accès aux services de santé. Les unités mobiles éliminent la nécessité pour les individus de se déplacer, ce qui rend les tests plus pratiques et accessibles. Les unités de test mobiles peuvent cibler spécifiquement les communautés mal desservies, qui peuvent ne pas disposer d'installations de santé adéquates. Cette approche permet de combler le fossé en matière de soins de santé et de garantir que chacun a la possibilité de se faire tester.

Informations sectorielles

Type de test

En fonction du type de test, le marché est segmenté en tests DFA, tests à flux latéral, RT-PCR, tests d'agglutination, tests en phase solide et autres. Les tests DFA ont dominé le marché en raison de l'utilisation d'anticorps marqués par fluorescence pour détecter la présence d'antigènes viraux spécifiques. Ils ont été utilisés pour diagnostiquer certains virus, tels que les virus respiratoires comme la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS) qui sont couramment répandus dans la population. De plus, la RT-PCR est le segment du marché qui connaît la croissance la plus rapide, car la détection des acides nucléiques est largement utilisée grâce à l'emploi de tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR). Ceci est en outre soutenu par les progrès de la synthèse des oligonucléotides, les procédures automatisées standardisées pour l'extraction des acides nucléiques et la détection en temps réel des produits PCR, ce qui devrait augmenter la demande de RT-PCR dans les années à venir.

Informations sur l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, centres de diagnostic et laboratoires, établissements universitaires et de recherche, et autres. Les hôpitaux et les cliniques médicales sont des établissements de soins de santé primaires où les individus recherchent des soins médicaux. Ces paramètres effectuent différents types de tests viraux pour diagnostiquer les infections et guider le traitement des patients, en raison desquels le segment des hôpitaux et des cliniques devrait dominer le marché au cours de la période de prévision.

Informations régionales

L'Amérique du Nord est une force dominante sur le marché des kits de diagnostic de tests viraux, tirée par des investissements substantiels dans la recherche et le développement par les entreprises de fabrication de kits, ainsi que par la création de nombreux laboratoires de test et hôpitaux. La demande croissante de kits de diagnostic de tests viraux dans la région, notamment en raison de la prévalence des infections par le virus Zika, a contribué à la croissance de son marché tout au long de la période de prévision. En outre, l'introduction de kits de test innovants et des réglementations gouvernementales favorables concernant la fabrication de produits devraient fournir une plate-forme de croissance solide pour le marché des kits de tests de diagnostic viraux en Amérique du Nord.

Développements récents

En mai 2021, Cerba HealthCare, IFC et Proparco ont conclu un partenariat stratégique visant à étendre la capacité de diagnostic et à soutenir la réponse à la pandémie en Afrique.

En août 2021, Mylab Discovery Solutions a forgé un partenariat technologique avec la société américaine Hemex Health pour les diagnostics au point de service (POC). Cette collaboration implique le développement de tests par Mylab, complété par l'expertise d'Hemex et la plateforme de test Gazelle POC. Cette initiative vise notamment à améliorer les capacités de diagnostic et à stimuler la croissance des revenus des entreprises.

En 2020, Abbott a lancé les instruments de laboratoire « Abbott's Architect i1000SR et i2000SR » pour les tests Covid-19. Ce lancement de produit a contribué efficacement à la croissance des revenus de nombreuses entreprises.

Principaux acteurs du marché

• Qiagen NV
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel Société
• Rapikit
• Zoetis Inc
• Luminex Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd