Marché de la gestion des informations réglementaires - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028, segmenté par composant (solution ou services), par mode de déploiement (sur site ou cloud), par application (gestion des enregistrements, veille réglementaire, gestion de l'étiquetage, gestion de la planification et du suivi des soumissions, publication, ge

En 2016, les États-Unis ont dépensé 3 337 milliards de dollars, soit 17,9 % du produit intérieur brut (PIB), en dépenses nationales de santé, dont 329 milliards de dollars en médicaments sur ordonnance.

Augmentation du développement de produits

En outre, en avril 2020, Oracle a créé et fait don au gouvernement américain d'un système d'apprentissage thérapeutique COVID-19 qui permet aux médecins et aux patients d'enregistrer l'efficacité des thérapies médicamenteuses prometteuses contre la COVID-19.

Demande croissante de travail basé sur des logiciels

Aux États-Unis, le montant total dépensé en médicaments a atteint environ 574 milliards de dollars américains en 2021.

Développement récent

• Par exemple, un fournisseur tel que Calyx a rapporté le 25 octobre 2021 que l'une des dix plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde a signé un contrat pour continuer à utiliser la gestion des informations réglementaires de Calyx (RIM) pour les soumissions cruciales de données d'essais cliniques aux régulateurs internationaux jusqu'en 2026.
• Sparta Systems a lancé TrackWise Digital en 2020, une plateforme cloud qui offre des capacités de gestion des informations réglementaires. La plateforme comprend des outils de gestion des documents, de contrôle des modifications et de suivi des soumissions.
• ArisGlobal a lancé LifeSphere RIMS en 2020, une plateforme de gestion des informations réglementaires basée sur le cloud. LifeSphere RIMS offre des capacités de gestion des soumissions réglementaires, de gestion des enregistrements de produits et d'interaction avec les autorités sanitaires.
• Ennov a lancé sa plateforme logicielle RIM en 2019, qui offre des capacités de gestion des informations réglementaires telles que les soumissions réglementaires, les enregistrements et la gestion du cycle de vie des produits. La plateforme comprend également des outils de gestion des documents, de contrôle des modifications et de gestion des flux de travail.
• MasterControl a lancé Regulatory Excellence en 2019, une plateforme logicielle qui aide les organisations à gérer le processus de soumission réglementaire, y compris la gestion des documents, le contrôle des modifications et le suivi des soumissions. La plateforme offre également une visibilité en temps réel sur l'état de la soumission, ce qui peut aider les organisations à identifier et à résoudre rapidement les problèmes.
• Veeva Systems a lancé Veeva Vault RIM en 2019, une plateforme logicielle basée sur le cloud qui offre des capacités de gestion des informations réglementaires de bout en bout. Veeva Vault RIM aide les organisations à gérer les soumissions réglementaires, les enregistrements de produits et les interactions avec les autorités sanitaires.

Segmentation du marché

Le marché mondial des systèmes de gestion des informations réglementaires peut être segmenté par composant, par mode de déploiement, Par application et par région. En fonction du composant, le marché peut être divisé en solution et services. En fonction du mode de déploiement, le marché peut être divisé en On-Premises et Cloud. En fonction de l'application, le marché peut être regroupé en gestion des enregistrements, intelligence réglementaire, gestion de l'étiquetage, gestion de la planification et du suivi des soumissions, publication, gestion des documents et autres. En fonction de l'utilisateur final, le marché peut être segmenté en produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et autres. Au niveau régional, l'Amérique du Nord a dominé le marché entre l'Asie-Pacifique, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique et l'Amérique du Sud. Parmi les différents pays, les États-Unis dominent le marché mondial des systèmes de gestion des informations réglementaires en raison de la demande croissante de données sans erreur.

Acteurs du marché

ArisGlobal LLC, Arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, Glemser Technologies Corporation, Instem Group, MasterControl, Inc., Parexel International Corporation, Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc., Acuta LLC, Virtify, Inc., Amplexor International SA, Veeva Systems Inc. sont quelques-uns des principaux acteurs opérant sur le marché mondial des systèmes de gestion des informations réglementaires.