Marché de la pathologie numérique - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028, segmenté par type de produit (scanners, logiciels et systèmes de stockage et de communication), par application (diagnostic des maladies, téléconsultation, découverte de médicaments, formation et éducation), par utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques

Aperçu du marché

Le marché mondial de la pathologie numérique est évalué à 0,93 milliard USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 10,19 % jusqu'en 2028. La pathologie numérique est un domaine spécialisé qui se concentre sur l'extraction de données à partir de lames d'échantillons numérisées. En utilisant la technologie informatique et la microscopie virtuelle, la pathologie numérique permet l'acquisition d'informations basées sur l'image. Cette approche innovante a considérablement amélioré l'efficacité, le flux de travail et les revenus des laboratoires de pathologie du monde entier. Grâce à la conversion des lames de verre en équivalents numériques, les utilisateurs peuvent les gérer, les partager, les visualiser et les analyser sans effort sur un écran d'ordinateur. La pathologie numérique trouve des applications dans divers domaines, notamment le diagnostic primaire des maladies, l'aide à la décision diagnostique, le diagnostic peropératoire, la consultation diagnostique, la formation des résidents et des médecins, l'évaluation par les pairs, l'examen manuel et semi-quantitatif par immunohistochimie (IHC) et la recherche clinique. Sa mise en œuvre a permis d'améliorer l'efficacité des laboratoires et d'accélérer l'obtention des résultats diagnostiques. Avec le soutien croissant du secteur de l'éducation, du développement de médicaments, de la recherche basée sur les tissus et du diagnostic des maladies, la pathologie numérique est rapidement reconnue comme une technologie essentielle et éprouvée dans le secteur de la santé.

Principaux moteurs du marché

Efficacité améliorée des laboratoires

La pathologie numérique améliore l'efficacité en réduisant les délais d'exécution, en diminuant les coûts et en fournissant des détails complets aux utilisateurs ayant une expertise en la matière. L'amélioration des résultats de laboratoire est cruciale car les médecins et les patients s'appuient fortement sur eux pour le diagnostic et le traitement des maladies. La pathologie numérique permet un accès rapide et à distance aux images de pathologie, ce qui permet une collaboration plus rapide entre les professionnels de la santé. Les pathologistes et les experts peuvent examiner les cas et fournir des consultations sans les contraintes de la distance physique, ce qui peut conduire à des décisions de diagnostic et de traitement plus rapides. La pathologie traditionnelle implique la préparation et le transport de lames physiques, ce qui peut prendre du temps et être coûteux. Avec la pathologie numérique, les dépenses liées à la production, à l'expédition, au stockage et à la récupération des lames sont réduites. La demande croissante de résultats de laboratoire précis, efficaces et rapides alimente la croissance du marché de la pathologie numérique.

Progrès technologiques rapides

Les progrès rapides des systèmes de pathologie numérique devraient alimenter la croissance du marché. L'imagerie numérique, l'informatisation, la microscopie optique robotisée et les communications par fibre optique jouent toutes un rôle important dans cette expansion. L'imagerie de lames entières, une technique présentant de nombreux avantages par rapport aux microscopes optiques conventionnels, devrait avoir un impact positif sur le marché. De plus, le développement de microarrays et d'une large gamme de modèles prédictifs, tels que les modèles hybrides et les algorithmes API, devrait accélérer encore la croissance du marché de l'analyse d'images numériques. La préférence croissante pour le diagnostic assisté par ordinateur, qui intègre le traitement d'images, la physique, les mathématiques et les algorithmes de calcul, facilite la détection efficace des maladies et permet l'évaluation des structures anatomiques d'intérêt, la progression de la maladie et l'évaluation des risques.

Utilisation croissante de l'IA dans les soins de santé

L'utilisation de l'IA dans les soins de santé est en hausse, avec un accent croissant sur l'amélioration de la qualité des soins aux patients grâce à l'intégration de l'IA dans différents services de santé, y compris le diagnostic pathologique. Les algorithmes d'IA peuvent analyser rapidement et avec précision de grands volumes d'images de pathologie. Ils peuvent aider les pathologistes à détecter des anomalies, à identifier des modèles et à fournir des diagnostics plus précis, ce qui conduit finalement à des décisions de traitement plus rapides et à de meilleurs résultats pour les patients. L'IA peut aider à atténuer les erreurs humaines et la variabilité du diagnostic pathologique en fournissant des analyses objectives et cohérentes. Cela est particulièrement utile pour les cas complexes où des caractéristiques subtiles peuvent être manquées. En intégrant les données des patients aux informations de l'IA, les pathologistes et les cliniciens peuvent adapter les plans de traitement à chaque patient, optimiser les approches thérapeutiques et minimiser les interventions inutiles. Par conséquent, l'intelligence artificielle (IA) facilite la rationalisation des processus de soins primaires et l'automatisation, permettant aux médecins de donner la priorité aux patients atteints de maladies plus critiques. De plus, les solutions d'IA dans le secteur de la santé adoptent progressivement une approche plus centrée sur l'humain.

Prévalence croissante du cancer

Selon l'Organisation mondiale de la santé, 9,6 millions de décès et 18,1 millions de nouveaux cas de cancer ont été enregistrés dans le monde en 2018, un nombre sans précédent. Le vieillissement de la population et les modes de vie sédentaires à l'échelle mondiale contribuent à l'augmentation du nombre de cas de cancer. L'organisation des Nations Unies prédit que le nombre de personnes âgées atteindra près de 2,1 milliards d'ici 2050. La recherche préclinique utilisant des modèles animaux et les essais cliniques jouent un rôle essentiel pour déterminer la sécurité et l'efficacité des médicaments. La pathologie numérique offre de nombreux avantages, tels que la réduction du risque d'erreur, le stockage des données sur les médicaments, l'intégration des données dans les dossiers médicaux électroniques (DME) et l'évaluation des réactions des patients à des médicaments spécifiques. L'industrie mondiale de la pathologie numérique connaît une croissance en raison de l'accent croissant mis sur le développement de médicaments et la recherche et le développement de découverte de médicaments, ce qui entraîne une augmentation des essais cliniques et précliniques. La demande d'outils de diagnostic plus rapides pour les maladies chroniques comme le cancer et la nécessité d'améliorer la productivité du flux de travail sont des facteurs déterminants. En outre, la population gériatrique croissante, plus sensible aux maladies chroniques, devrait encore accroître la demande de procédures de diagnostic techniques avancées.

Principaux défis du marché

Coût élevé de la pathologie numérique

Le coût élevé de la pathologie numérique et le faible taux d'adoption dans les pays émergents et sous-développés constituent des obstacles à la croissance du marché. Augmenting relève ce défi en proposant une plate-forme matérielle modulaire avec des applications logicielles de pathologie numérique intégrées, contribuant ainsi à maintenir les coûts à un niveau bas. La mise en œuvre de systèmes de pathologie numérique nécessite un investissement initial important dans les scanners, l'infrastructure de stockage et les solutions logicielles. Les dépenses associées à la numérisation des lames, à la maintenance des archives numériques et à la formation du personnel peuvent être substantielles, en particulier pour les petits laboratoires ou les établissements de santé aux budgets limités. De plus, l'intégration de la pathologie numérique dans les flux de travail de laboratoire existants et le besoin de support informatique et de mises à niveau de l'infrastructure peuvent poser des défis pour certaines organisations.

Défis réglementaires et de normalisation

L'adoption de la pathologie numérique est influencée par des exigences réglementaires et des normes qui varient selon les régions. La validation et l'approbation réglementaire des systèmes et logiciels de pathologie numérique peuvent être un processus complexe et long. En outre, il est essentiel de relever les défis liés à la confidentialité des données, à la sécurité et au respect des réglementations sur la confidentialité des patients lors de la transmission et du stockage des images de pathologie numérique. Avant que les solutions de pathologie numérique puissent être utilisées pour le diagnostic clinique, elles doivent souvent subir des processus de validation rigoureux pour démontrer leur précision, leur fiabilité et leur sécurité. Les autorités réglementaires de différentes régions peuvent avoir des critères différents pour approuver ces technologies. La sécurité et la confidentialité des données des patients sont primordiales dans le domaine de la santé. Les systèmes de pathologie numérique doivent respecter des réglementations strictes en matière de protection des données, telles que la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA) aux États-Unis et le règlement général sur la protection des données (RGPD) dans l'Union européenne.

Principales tendances du marché

Télépathologie et consultation à distance

L'adoption croissante de la télépathologie permet le diagnostic et la consultation à distance, ce qui permet aux pathologistes de collaborer et de fournir des avis d'experts sans être limités par des contraintes géographiques. La télépathologie a pris une importance considérable pendant la pandémie de COVID-19, car elle facilite le travail à distance et minimise le risque d'exposition pour les pathologistes. Par exemple, les pathologistes peuvent examiner et discuter à distance des cas avec des collègues, participer à des comités tumoraux multidisciplinaires ou proposer des consultations dans des zones mal desservies ou des régions confrontées à une pénurie d'expertise en pathologie. La préférence croissante pour le diagnostic assisté par ordinateur, intégrant le traitement d'images, la physique, les mathématiques et les algorithmes informatiques, facilite la détection efficace des maladies. Elle permet également d'évaluer les structures anatomiques d'intérêt, de quantifier la progression de la maladie et d'évaluer les risques, stimulant ainsi la croissance du marché. Des entreprises comme Olympus proposent notamment une gamme d'outils de partage de lames et de traitement d'images à distance, contribuant ainsi à l'expansion prévue du marché dans les années à venir. En avril 2020, Leica Biosystems a obtenu l'approbation de la FDA pour le scanner Aperio AT2 DX et l'Aperio WebViewer, permettant le diagnostic à distance pendant la pandémie. De plus, pendant cette urgence, Phillips a également reçu l'approbation de la FDA pour sa solution de pathologie IntelliSite, soutenant davantage le diagnostic à distance.

Intégration analytique de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique

L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) et des algorithmes d'apprentissage automatique dans les plateformes de pathologie numérique est une tendance importante et émergente. L'IA a la capacité d'assister les pathologistes dans diverses tâches, notamment la reconnaissance automatisée des tissus, la détection des anomalies, la quantification des biomarqueurs et la prédiction de l'issue des maladies. Ces technologies ont un grand potentiel pour améliorer l'efficacité, la précision et la reproductibilité du diagnostic pathologique. Par exemple, les algorithmes d'IA peuvent aider à la détection et à la classification automatisées des cellules cancéreuses, ainsi qu'à l'identification de caractéristiques spécifiques dans les images histopathologiques.

Informations sectorielles

Application

Le segment du diagnostic des maladies devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques. La pathologie numérique englobe une gamme de technologies pour le diagnostic des maladies, notamment les systèmes de gestion de laboratoire, la dictée numérique, les tableaux de bord et le contrôle des flux de travail, l'analyse d'images numériques, l'étiquetage et la surveillance électroniques des échantillons et les outils de création de rapports synoptiques. Les fabricants se concentrent actuellement sur le développement de techniques de diagnostic nouvelles et rapides. L'intégration de la technologie numérique améliore chaque phase du processus de diagnostic et facilite l'échange d'informations transparent au sein des services et entre eux.

Informations sur l'utilisateur final

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques représentent la plus grande part de la demande mondiale de pathologie numérique par les utilisateurs finaux. La part importante et le taux de croissance rapide de ce segment peuvent être attribués à divers facteurs. Il s'agit notamment de l'utilisation croissante de la pathologie numérique dans les études de découverte de médicaments et la recherche en toxicologie des médicaments. De plus, les sociétés de biotechnologie exploitent la pathologie numérique pour le développement de biobanques, d'essais biopharmaceutiques, d'essais moléculaires et de médecine personnalisée.

Perspectives régionales

L'Amérique du Nord détient la plus grande part de marché attribuée aux investissements continus en R&D, aux initiatives gouvernementales soutenant les systèmes technologiquement avancés, à l'adoption croissante de l'imagerie numérique et à l'implication d'acteurs de premier plan. En Amérique du Nord, les États-Unis émergent comme le leader du marché, tirés par des entreprises axées sur la recherche en pathologie numérique et le développement d'outils améliorés pour l'analyse d'images. L'utilisation accélérée de la pathologie numérique pour le diagnostic des maladies, associée à des politiques de remboursement favorables aux États-Unis, devrait stimuler la croissance régionale et améliorer la norme de diagnostic du cancer. La mise en œuvre croissante de la pathologie numérique dans l'éducation et la formation, ainsi que l'intégration de l'IA dans les systèmes de pathologie numérique, sont des facteurs clés qui propulsent la croissance du marché régional.

La croissance du marché européen est alimentée par un soutien croissant aux projets de pathologie numérique, à l'éducation et aux programmes de formation. Des facteurs tels que l'incidence croissante du cancer, l'adoption croissante des solutions de pathologie numérique au Royaume-Uni et le nombre croissant de conférences en Allemagne contribuent également à cette croissance. La pathologie numérique consiste à numériser des lames de verre pour générer des images virtuelles qui, avec les données cliniques, fournissent aux pathologistes une image intégrée des patients atteints de cancer. Cela permet des procédures de diagnostic supplémentaires, notamment des études d'analyse d'images, qui ne sont pas possibles avec des lames de verre conventionnelles. Le Royaume-Uni affiche un taux d'adoption élevé de la pathologie numérique, avec une nouvelle expansion attendue dans les années à venir. De plus, les pathologistes du Royaume-Uni expriment un besoin de conseils, de formation et d'éducation sur les solutions de pathologie numérique. Avec l'incidence croissante du cancer au Royaume-Uni, le marché de la pathologie numérique dans le pays devrait se développer au cours de la période de prévision.

Développements récents

En septembre 2021, une collaboration stratégique a été formée entre Agilent Technologies, Inc. et Visiopharm pour promouvoir conjointement un portefeuille complet de solutions automatisées de coloration de pathologie. Cette collaboration s'appuie sur le logiciel de pathologie de précision piloté par l'IA marqué CE-IVD développé par Visiopharm, ainsi que sur les technologies de pointe d'Agilent.

Plus récemment, en octobre 2021, Philips a dévoilé sa nouvelle plateforme IntelliSite Pathology Solution 10, présentant des capacités d'IA avancées et des outils d'efficacité des flux de travail spécialement conçus pour bénéficier aux pathologistes. L'objectif principal de la plateforme est d'améliorer la précision du diagnostic et d'accélérer le processus d'examen des pathologies.

En mars 2018, Roche a fait une annonce importante concernant l'autorisation reçue de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son scanner de lames VENTANA DP 200, un appareil de pointe utilisé pour les applications de pathologie numérique. Cette étape réglementaire donne à Roche la possibilité de commercialiser le scanner aux États-Unis à des fins de diagnostic clinique.

En janvier 2018, Inspirata, l'un des principaux fournisseurs de solutions informatiques de pathologie numérique et de cancérologie, a annoncé l'acquisition réussie d'Omnyx, un fournisseur de logiciels de flux de travail de pathologie numérique. Cette décision stratégique est sur le point de renforcer la plateforme de pathologie numérique d'Inspirata et d'étendre sa capacité à offrir des solutions complètes de flux de travail de pathologie.

Principaux acteurs du marché

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteron Systèmes
• Mikroscan Technologies
• OptraSCAN