Marché des dosages de la créatinine – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028, segmenté par type de test (méthode cinétique de Jaffe, méthode enzymatique), par produit (réactifs, kits), par échantillon (sang/sérum, urine), par utilisateur final (hôpitaux, laboratoires de diagnostic), par région, prévisions de concurrence et opportunités

Période de prévision	2024-2028
Taille du marché (2022)	540,25 millions USD
TCAC (2023-2028)	6,04 %
Segment à la croissance la plus rapide	Réactifs
Marché le plus important	Amérique du Nord

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Aperçu du marché

Le marché mondial des dosages de la créatinine est évalué à 540,25 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance régulière au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,04 % jusqu'en 2028. Le test de mesure de la créatinine est effectué pour évaluer la fonction rénale dans le corps humain. La créatinine est un composé chimique qui reste dans le corps après la production d'énergie dans les muscles. En mesurant les niveaux de créatinine dans des échantillons de sang et d'urine, l'état des reins peut être déterminé car ils filtrent la créatinine. Chez l'adulte, une mesure normale de la créatinine varie de 0,5 à 1,2 milligramme par décilitre de sang. Des niveaux plus élevés de créatinine indiquent des conditions rénales malsaines. La prévalence croissante des maladies rénales dans le monde, en particulier dans les pays en développement, en raison de conditions de vie défavorables, a entraîné une demande croissante de tests de mesure de la créatinine. De plus, la rentabilité et la disponibilité facile des kits de test et des réactifs contribuent à la croissance du marché.

Principaux moteurs du marché

Les troubles rénaux, en particulier l'insuffisance rénale chronique (IRC), contribuent de manière importante aux taux de mortalité mondiaux. Un diagnostic rapide et un traitement approprié sont essentiels pour prévenir les complications. Les méthodes de test de la créatinine sont utilisées pour évaluer la fonctionnalité rénale.

Les principaux acteurs

du marché accordent la priorité à la production de produits de haute qualité pour répondre à la demande croissante. De plus, l'augmentation continue des activités de recherche dans ce domaine propulse l'expansion du marché mondial. Avec un nombre croissant de personnes diagnostiquées avec des maladies rénales, la demande de tests de créatinine pour évaluer la fonction rénale et surveiller la progression de la maladie est en hausse. Les patients atteints de maladies rénales nécessitent une surveillance régulière de leur fonction rénale, y compris des taux de créatinine. Cette surveillance continue entraîne la nécessité de tests fréquents de créatinine. Les dosages de la créatinine sont couramment effectués dans les hôpitaux, les cliniques et autres établissements de santé pour évaluer la fonction rénale des patients admis pour des problèmes rénaux ou subissant des traitements susceptibles d'avoir un impact sur la fonction rénale. Le besoin de résultats rapides et de prise de décision clinique immédiate dans les milieux de soins intensifs a conduit à l'adoption de tests de créatinine au point de service, permettant une gestion rapide des patients. Dans l'industrie pharmaceutique, les dosages de la créatinine sont utilisés dans la recherche préclinique et clinique pour évaluer l'impact de nouveaux médicaments sur la fonction rénale et la néphrotoxicité potentielle. À mesure que la sensibilisation à la santé rénale augmente, de plus en plus de personnes subissent des examens de santé de routine qui incluent des tests de créatinine pour identifier les premiers signes de dysfonctionnement rénal, ce qui stimule le marché mondial des dosages de la créatinine.

La demande croissante de techniques et de procédures de diagnostic rapides pour mesurer les niveaux de créatinine dans le sang et l'urine stimule la croissance du marché. La prévalence du diabète, qui affecte négativement la santé rénale, ainsi que l'incidence croissante des troubles rénaux chroniques parmi la population vieillissante et le nombre croissant de patients atteints de cancer du rein, de glomérulonéphrite et d'insuffisance rénale, entre autres, alimentent le besoin de procédures de diagnostic rapides pour mesurer les niveaux de créatinine. La créatinine, un déchet endogène formé lors de la dégradation de la créatine présente dans les muscles, est utilisée par les laboratoires cliniques pour tester le taux de filtration glomérulaire (DFG) et l'azote uréique du sang (BUN) pour évaluer la santé et la fonction rénale.

Une construction de biocapteur basée sur une configuration fibre monomode-fibre multicœur-fibre multimode-fibre monomode (SMFMCF-MMF-SMF) est utilisée pour la détection de la créatinine dans le corps humain. Cette construction se caractérise par sa simplicité, sa portabilité et sa haute sensibilité. Pour améliorer la génération d'ondes évanescentes fortes, le diamètre de la sonde de détection a été réduit à 90 m à l'aide d'une gravure chimique. La sonde du capteur est fonctionnalisée avec de l'oxyde de graphène (GO), des nanoparticules d'or (AuNP), des nanoparticules de disulfure de molybdène (MoS2-NP) et l'enzyme créatininase (CA). La concentration de créatinine est évaluée à l'aide de la résonance plasmonique de surface localisée sur fibre optique (LSPR). Des matériaux bidimensionnels (2D), tels que GO et MoS2-NP, sont utilisés pour favoriser la biocompatibilité, tandis que CA augmente la spécificité de la sonde. L'impact des AuNP sur LSPR est amélioré grâce à l'utilisation d'ondes évanescentes (EW).

De plus, la spectroscopie HR-TEM et UV-visible est utilisée pour l'analyse et l'évaluation de la forme et des spectres d'absorption des nanoparticules (NP). La caractérisation des NP adsorbées sur la surface de la sonde à fibre est réalisée à l'aide de SEM. Les performances de la sonde du capteur sont évaluées en termes de réutilisabilité, de répétabilité, de stabilité, de sélectivité et de tests de pH. Le capteur suggéré présente une sensibilité de 0,0025 nm/M, un écart type de 0,107 et une limite de détection de 128,4 m dans une plage de détection linéaire de 0 à 2 000 m. Sur la base de ces résultats, il est prévu que le marché connaîtra une croissance significative au cours de la période de prévision.

La croissance de la population gériatrique et l'augmentation associée des problèmes de santé liés à l'âge sont des facteurs importants de la demande de dosage de la créatinine. À mesure que les personnes vieillissent, le risque de maladies rénales et d'altérations de la fonction rénale a tendance à augmenter. Le dosage de la créatinine joue un rôle crucial dans l'évaluation de la fonction rénale et la surveillance de la santé rénale chez la population âgée. Les reins subissent naturellement des changements liés à l'âge, entraînant une réduction de la fonction rénale et une baisse du taux de filtration glomérulaire (DFG) avec l'âge. Le dosage de la créatinine est essentiel pour détecter un dysfonctionnement rénal chez les personnes âgées. Les personnes âgées ont souvent besoin de plusieurs médicaments pour gérer les maladies chroniques. La fonction rénale est cruciale pour l'élimination des médicaments de l'organisme. Les dosages de la créatinine aident les prestataires de soins de santé à ajuster les dosages des médicaments pour éviter une toxicité potentielle et des effets indésirables chez les patients âgés. Les tests de créatinine de routine permettent la détection précoce des maladies rénales chez les personnes âgées, ce qui permet des interventions et une gestion rapides pour prévenir la progression de la maladie et les complications. La demande de dosage de la créatinine devrait rester élevée à mesure que la population gériatrique continue de croître. Assurer la santé des reins et la détection précoce des maladies rénales sera primordial pour gérer la santé et le bien-être de la population âgée, ce qui fait du test de créatinine un outil essentiel dans les soins gériatriques et la médecine.

Principaux défis du marché

De nombreux patients peuvent ne pas être conscients de l'importance du test de créatinine dans l'évaluation de la fonction rénale et peuvent ne pas comprendre son importance pour leur santé globale. Différents contextes de soins de santé peuvent utiliser diverses méthodes pour le test de créatinine, ce qui entraîne une confusion chez les patients et les prestataires de soins quant à l'exactitude et à la fiabilité des résultats. Dans certains cas, les prestataires de soins de santé peuvent donner la priorité à d'autres paramètres de santé par rapport au test de créatinine, négligeant potentiellement les premiers signes de dysfonctionnement rénal. Les initiatives de santé publique et les campagnes de sensibilisation ne tiennent pas toujours suffisamment compte de l’importance de la santé rénale et des tests de créatinine pour promouvoir le bien-être général.

Si la disponibilité ou l’utilisation des kits de dosage de la créatinine dans les dispositifs de diagnostic in vitro est limitée, cela peut conduire à un accès restreint à ces tests de diagnostic pour les prestataires de soins de santé et les patients. Cela pourrait potentiellement entraîner un sous-diagnostic ou un diagnostic tardif des maladies rénales. L’utilisation limitée des kits de dosage de la créatinine peut conduire à un manque de normalisation des tests de créatinine dans les différents contextes de soins de santé. La normalisation est essentielle pour garantir des résultats cohérents et fiables, et l’absence de kits de dosage largement utilisés peut entraver ce processus. L’utilisation limitée des kits de dosage de la créatinine peut amener les prestataires de soins de santé à explorer d’autres méthodes de diagnostic pour évaluer la fonction rénale. Cela pourrait inclure des tests au point de service ou d’autres biomarqueurs, ce qui pourrait détourner la demande des dosages de créatinine traditionnels. Les fabricants de kits de dosage de la créatinine pourraient connaître une demande réduite pour leurs produits, ce qui affecterait leurs revenus et leur rentabilité. Cela pourrait à son tour avoir un impact sur leur capacité à investir dans la recherche et le développement ou dans l'amélioration de leurs kits d'analyse.

Principales tendances du marché

Le POCT peut être effectué au chevet du patient, dans des cliniques externes ou même dans des zones éloignées ou aux ressources limitées. Il élimine la nécessité pour les patients de se rendre dans un laboratoire centralisé pour un test de créatinine, améliorant ainsi l'accessibilité aux services de diagnostic. Pour les patients atteints d'une maladie rénale chronique (MRC) ou ceux qui suivent des traitements susceptibles d'avoir un impact sur la fonction rénale, le POCT permet une surveillance fréquente et facile des niveaux de créatinine, ce qui permet d'ajuster en temps opportun les plans de traitement. Dans les contextes de télémédecine ou de soins de santé à distance, le POCT de la créatinine permet une surveillance à distance de la fonction rénale, favorisant la continuité des soins et des plans de traitement personnalisés. Le POCT peut entraîner des économies de coûts en réduisant le besoin de visites multiples ou de transport d'échantillons vers des laboratoires centralisés.

À mesure que l'accès aux soins de santé s'améliore sur les marchés émergents, la demande de kits de créatinine rentables et faciles à utiliser devrait augmenter. Les fabricants se concentreront probablement sur le développement de solutions abordables et fiables pour ces marchés. L'amélioration des infrastructures de santé et l'élargissement de l'accès aux services médicaux dans les marchés émergents signifient que davantage de personnes peuvent subir des examens de santé réguliers, y compris des évaluations de la fonction rénale. La sensibilisation croissante à l'importance des soins de santé préventifs encourage les individus à recourir à des examens réguliers, y compris des tests de créatinine, pour identifier les premiers signes de dysfonctionnement rénal. Les initiatives gouvernementales visant à améliorer l'accès et la qualité des soins de santé, ainsi que les initiatives visant à lutter contre les maladies non transmissibles, peuvent encore stimuler la demande de dosages de la créatinine.

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Informations sur les segments

Informations sur les types de tests

En fonction du type de test, le segment dominant du marché est celui des kits de tests cinétiques de Jaffe, qui détient la plus grande part de marché en raison de son statut de méthode la plus ancienne et la plus traditionnelle de mesure de la créatinine. La méthode Jaffe est un test colorimétrique simple qui utilise la réaction de la créatinine avec l'acide picrique dans des conditions alcalines pour former un chromophore rouge-orange. Le changement de couleur est proportionnel à la concentration de créatinine, ce qui le rend facile à mesurer. Les réactifs de la méthode Jaffe sont facilement disponibles et relativement peu coûteux, ce qui la rend accessible à de nombreux laboratoires. La méthode Jaffe est largement utilisée pour les tests de créatinine depuis des décennies, ce qui a conduit à sa standardisation et à son acceptation comme méthode de référence pour les laboratoires cliniques. Son utilisation dans les essais cliniques et les études de recherche a encore établi sa crédibilité. D'autres facteurs clés contribuant à la part importante de ce segment comprennent la disponibilité généralisée des produits et la rentabilité de ces kits.

L'échantillon de sang est le segment dominant du marché des kits de dosage de la créatinine Par type d'échantillon et détient la plus grande part de marché en raison de l'accessibilité de la disponibilité des échantillons. La principale raison de l'utilisation d'échantillons de sang pour les tests de créatinine est que la créatinine est un déchet produit par le métabolisme musculaire et est libérée dans la circulation sanguine. Elle est ensuite filtrée par les reins et excrétée dans l'urine. La concentration de créatinine dans le sang est relativement stable et reflète le taux de filtration glomérulaire (DFG), qui est un indicateur clé de la fonction rénale. Cependant, le segment des échantillons d'urine est le segment qui connaît la croissance la plus rapide en raison de l'utilisation croissante d'échantillons pour les mesures de la créatinine, en particulier lors de l'évaluation de la fonction rénale. La créatinine urinaire est couramment utilisée pour calculer la clairance de la créatinine, qui est une autre méthode d'estimation du DFG. Cependant, les dosages de la créatinine urinaire sont généralement utilisés en conjonction avec les mesures de la créatinine sanguine, en raison du fait que l'échantillon sanguin domine le segment des types d'échantillons.

Perspectives régionales

Le marché nord-américain devrait détenir une part de revenus importante au cours de la période de prévision. Cela peut être attribué à la prévalence croissante de l'insuffisance rénale et des maladies rénales chroniques, ainsi qu'aux progrès des méthodes de test de la créatinine et à l'amélioration des infrastructures de soins de santé dans la région. En outre, des politiques de remboursement favorables devraient stimuler davantage la croissance du marché. En 2022, le marché de l'Asie-Pacifique a connu une croissance rapide, alimentée par la mise en œuvre par des acteurs majeurs de diverses stratégies pour accroître leurs opportunités de revenus et leur présence géographique. Le marché de la région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide des revenus en raison de facteurs tels que la sensibilisation croissante aux méthodes de test de la créatinine, une population gériatrique croissante atteinte de maladies chroniques comme le diabète et les troubles rénaux, et l'augmentation des activités de recherche et développement dans le secteur de la santé.

Développements récents

En juillet 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'autorisation 510(k) à Healthy.io pour l'utilisation à domicile du test Minuteful Kidney. Ce test innovant à domicile alimenté par smartphone est parmi les premiers à être approuvés par la FDA pour mesurer le rapport albumine/créatinine (ACR).

Le 1er juin 2020, Akcea a reçu l'approbation du remboursement de TEGSEDI au Portugal pour le traitement de l'amylose à transthyrétine héréditaire avec polyneuropathie. TEGSEDI, le médicament pionnier à base d'oligonucléotides antisens, a été découvert chez des patients au Portugal.

Lors de l'ASCO 2020, le 13 mai 2020, Amgen a présenté des mises à jour sur son pipeline oncologique, y compris l'évaluation des données du Sotorasib, un inhibiteur expérimental de KRASG12C.

En juin 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'autorisation 510(k) à Healthy.io pour l'utilisation à domicile du test Minuteful Kidney. Ce test innovant à domicile alimenté par smartphone est parmi les premiers à être approuvés par la FDA pour mesurer le rapport albumine/créatinine (ACR).

Principaux acteurs du marché

• Abbott Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• Quidel Corporation
• Cell Biolabs, Inc.
• Genway Biotech
• Randox Laboratories Ltd.
• ACON Laboratories
• Nova Biomedical
• Sysmex India Pvt. Ltd.

Par type de test	Par produit	Par échantillon	Par utilisateur final	Par Région
Méthode cinétique de Jaffe Méthode enzymatique	Réactifs Kits	Sang/Sérum Urine	Hôpitaux Laboratoires de diagnostic	Amérique du Nord Europe Asie-Pacifique Amérique du Sud Moyen-Orient & Afrique