Marché mondial des fournitures pour essais cliniques - Taille de l'industrie, part, tendances, concurrence, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par services (fabrication, emballage, étiquetage et mise en aveugle, logistique et distribution, stockage et conservation, approvisionnement par comparateur, autres), par type (médicaments à petites molécules, médicaments biologiques, dispositif
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarché mondial des fournitures pour essais cliniques - Taille de l'industrie, part, tendances, concurrence, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par services (fabrication, emballage, étiquetage et mise en aveugle, logistique et distribution, stockage et conservation, approvisionnement par comparateur, autres), par type (médicaments à petites molécules, médicaments biologiques, dispositif
Le marché mondial des fournitures pour essais cliniques devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision 2024-2028, en raison du nombre croissant d'essais cliniques enregistrés. Des facteurs tels que l'augmentation des activités de recherche et développement, la mondialisation des essais cliniques, la complexité des plans d'étude et les exigences réglementaires strictes ont fait augmenter la demande de fournitures pour essais cliniques sur le marché.
Les essais cliniques sont un élément essentiel du processus de développement de médicaments, permettant aux chercheurs et aux sociétés pharmaceutiques d'évaluer la sécurité et l'efficacité de nouveaux traitements et thérapies. À mesure que des médicaments et des thérapies plus innovants entrent dans le pipeline de développement, le besoin de fournitures adéquates pour soutenir ces essais a considérablement augmenté.
Recherche et développement croissants
Une expansion remarquable des activités de recherche et développement médicales peut être observée dans le monde entier. Avec les progrès technologiques et une compréhension croissante des maladies complexes, on a assisté à une augmentation du nombre d'essais cliniques menés dans divers domaines thérapeutiques, tels que l'oncologie, la neurologie, la cardiologie et les maladies infectieuses. Selon les données cliniques de la Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis, un total de 68 272 études ont été réalisées en cardiologie. En conséquence, la demande de fournitures d'essai, notamment de médicaments expérimentaux, de dispositifs médicaux et d'outils de diagnostic, a augmenté en conséquence.
En outre, la mondialisation des essais cliniques a joué un rôle important dans la stimulation de la demande de fournitures. Les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche mènent de plus en plus d'essais dans plusieurs pays pour accéder à diverses populations de patients et obtenir des approbations réglementaires dans diverses régions. Cette tendance a créé un besoin de distribution de fournitures d'essais cliniques sur différents sites géographiques, garantissant que chaque site d'essai a accès aux ressources nécessaires.
Avancement croissant des essais cliniques
Les essais cliniques modernes impliquent souvent des protocoles sophistiqués, des conceptions d'étude innovantes et des approches médicales personnalisées. Ces avancées nécessitent des fournitures et des technologies spécialisées, telles que des biomarqueurs, des kits de tests génétiques, des emballages spécialisés et des systèmes de stockage et de transport à température contrôlée. En conséquence, la demande de ces fournitures spécialisées a augmenté pour répondre aux besoins évolutifs des conceptions d'essais cliniques. Les essais cliniques modernes impliquent souvent des modèles d'étude complexes, tels que des essais adaptatifs, des essais axés sur des biomarqueurs et des approches de médecine personnalisée. Sur la base des données d'essais cliniques de la Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis, 1 843 études ont été réalisées en rapport avec des marqueurs prédictifs. La demande pour ces fournitures spécialisées a augmenté à mesure que les chercheurs s'efforcent de recueillir des données plus précises et plus complètes au cours des essais cliniques.
Des exigences réglementaires croissantes pour garantir la sécurité des patients
De plus, les exigences réglementaires sont devenues plus strictes pour garantir la sécurité des patients et l'intégrité des données dans les essais cliniques. Les autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), ont mis en œuvre des directives rigoureuses pour le stockage, la manipulation et la documentation des fournitures d'essais cliniques. L'Agence européenne des médicaments (EMA) concentre ses décisions concernant l'approbation des médicaments sur les résultats des essais cliniques menés par les sociétés pharmaceutiques. Bien que les essais cliniques dans l'Union européenne (UE) soient autorisés au niveau national, l'EMA est cruciale en tant qu'essais cliniques de pointe et pour la maintenance des systèmes informatiques pour la coordination des essais cliniques. Cela a entraîné une demande accrue de fournitures conformes aux normes réglementaires, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques cliniques (BPC). Les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche sous contrat (CRO) doivent s'approvisionner en fournitures de haute qualité qui respectent ces normes, ce qui accroît encore la demande de matériel d'essai clinique.
Les autorités réglementaires ont mis en œuvre des directives de plus en plus rigoureuses pour garantir la sécurité des patients, l'intégrité des données et la conformité dans les essais cliniques. Les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche sous contrat (CRO) s'assurent d'obtenir des fournitures de haute qualité qui répondent aux normes réglementaires.
Pour répondre à la demande croissante de fournitures pour les essais cliniques, divers acteurs de l'industrie pharmaceutique ont renforcé leurs capacités de fabrication et leur infrastructure de chaîne d'approvisionnement. Les sociétés pharmaceutiques, les CRO et les fournisseurs spécialisés étendent leurs capacités de production, améliorent leurs capacités logistiques et optimisent leurs réseaux de distribution. De plus, les progrès des technologies numériques, comme les systèmes de gestion de la chaîne d'approvisionnement et le suivi en temps réel, ont amélioré l'efficacité et la traçabilité des fournitures d'essais cliniques.
Nombre croissant d'essais cliniques
Les essais cliniques sont essentiels pour faire progresser les connaissances médicales, évaluer de nouveaux traitements et thérapies et améliorer les soins aux patients. Le nombre croissant d'essais enregistrés reflète l'intérêt croissant pour la recherche médicale, le développement de thérapies innovantes et la reconnaissance de l'importance de la médecine fondée sur des preuves. Selon la Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis, il existe actuellement un total de 452 604 études enregistrées sur Clinicaltrials.gov, avec des sites dans les 50 États et 221 pays du monde entier. L'une des principales raisons de l'augmentation du nombre d'essais cliniques enregistrés est l'avancement rapide de la science et de la technologie médicales. La découverte de nouvelles cibles de maladies, une meilleure compréhension des mécanismes moléculaires et des avancées dans des domaines comme la génomique, l'immunologie et la médecine régénérative ont ouvert de nouvelles voies de recherche. Cela a généré une augmentation du développement de nouvelles thérapies et interventions, ce qui a entraîné un besoin accru d'essais cliniques pour évaluer leur sécurité et leur efficacité.
En outre, les professionnels de la santé, les chercheurs et le public sont de plus en plus conscients de l'importance de la médecine fondée sur des preuves. Les essais cliniques offrent une approche rigoureuse et systématique pour évaluer l'efficacité et la sécurité des interventions médicales. Alors que la demande de médecine fondée sur des preuves continue d'augmenter, de plus en plus de chercheurs et d'institutions mènent des essais cliniques pour générer des données de haute qualité qui peuvent guider la prise de décision médicale et améliorer les résultats pour les patients. En outre, la mondialisation de la recherche clinique a également contribué à l'augmentation du nombre d'essais enregistrés. Dans le passé, les essais cliniques étaient principalement menés dans les pays développés. Cependant, on observe une évolution significative vers la conduite d'essais dans diverses zones géographiques, notamment dans les marchés émergents et les pays en développement. Selon clinicaltrials.gov, au 17 mai 2023, le nombre total d'études enregistrées était de 140 268, alors que ces derniers temps, il y a environ 240 844 études enregistrées dans des lieux hors des États-Unis. Cette expansion est motivée par plusieurs facteurs, tels que l'accès à des populations de patients plus larges, des antécédents génétiques diversifiés, des coûts réduits et des voies réglementaires accélérées. En conséquence, on assiste à une prolifération d'essais cliniques enregistrés dans des régions qui étaient auparavant sous-estimées dans la recherche médicale.
Demande croissante de produits biologiques
Les progrès de la biotechnologie ont révolutionné le développement des produits biologiques. Ces thérapies, notamment les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les thérapies cellulaires et géniques et les vaccins, offrent des options de traitement innovantes pour un large éventail de maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies génétiques rares. La nature unique des produits biologiques nécessite des tests et des évaluations approfondis dans le cadre d'essais cliniques, ce qui entraîne une demande accrue de fournitures pour les essais cliniques.
Les produits biologiques sont généralement produits à l'aide de processus de fabrication complexes impliquant des cellules ou des organismes vivants. Ces processus nécessitent des installations, des équipements et une expertise spécialisés pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité du produit final. Les essais cliniques impliquant des produits biologiques nécessitent un approvisionnement adéquat de ces matériaux de fabrication spécialisés, notamment des lignées cellulaires, des milieux de culture, des facteurs de croissance, des vecteurs et d'autres composants essentiels à la production de thérapies biologiques.
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Les autorités réglementaires ont établi des normes rigoureuses pour l'approbation des produits biologiques en raison de leur nature complexe et de leur impact potentiel sur la santé des patients. La demande de fournitures pour les essais cliniques découle de la nécessité de mener des essais bien conçus, conformes aux directives réglementaires et générant des preuves solides pour les soumissions réglementaires. Les thérapies biologiques ciblent souvent des populations de patients spécifiques, telles que celles atteintes de maladies rares ou de profils génétiques spécifiques. Les essais cliniques impliquant ces thérapies nécessitent une sélection minutieuse des patients et des processus d'inscription pour garantir l'évaluation de l'efficacité du traitement dans la population ciblée.
En outre, les produits biologiques sont fréquemment utilisés dans des thérapies combinées ou des approches de médecine personnalisée, où plusieurs thérapies ou schémas thérapeutiques sont adaptés à chaque patient. Les essais cliniques qui étudient ces modalités de traitement complexes nécessitent un approvisionnement complet de divers agents biologiques, d'outils de diagnostic et de fournitures de soutien pour garantir un dosage, une surveillance et des évaluations de sécurité précis.
De plus, l'essor des biosimilaires, qui sont des versions très similaires de thérapies biologiques déjà approuvées, a également contribué à la demande accrue de fournitures pour essais cliniques. Les biosimilaires nécessitent des essais cliniques pour établir une similitude en termes de sécurité, d'efficacité et de qualité par rapport au produit biologique de référence. Ces essais nécessitent un approvisionnement adéquat du biosimilaire et du produit de référence pour des évaluations comparatives.
Segmentation du marchéÂ
Le marché mondial des fournitures pour essais cliniques peut être segmenté en fonction des services, du type, des domaines thérapeutiques, de l'utilisateur final, de la région et du paysage concurrentiel. En fonction des services, le marché peut être classé en fabrication, emballage, étiquetage et mise en aveugle, logistique et distribution, stockage et conservation, approvisionnement en comparateurs, et autres. En fonction du type, le marché est segmenté en médicaments à petites molécules, médicaments biologiques et dispositifs médicaux. En fonction des domaines thérapeutiques, le marché peut être fragmenté en oncologie, troubles du système nerveux central et troubles mentaux, maladies cardiovasculaires, troubles digestifs, maladies infectieuses, troubles métaboliques, troubles sanguins, immunologie et autres troubles thérapeutiques. En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et organisations de recherche sous contrat (CRO). En fonction de la région, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud, Moyen-Orient et Afrique.
Acteurs du marché
Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc, Almac Group, PRA Health Sciences, Piramal Pharma Solutions, Clinigen Group Plc, Eurofins Scientific SE, Parexel International Corporation, sont quelques-uns des principaux acteurs opérant sur le marché mondial des fournitures pour essais cliniques.
Attribut | Détails |
Année de base | 2022 |
Données historiques | 2018 – 2021 |
Année estimée | 2023 |
Période de prévision | 2024 – 2028 |
Unités quantitatives | Chiffre d'affaires en millions USD et TCAC pour 2018-2022 et 2023-2028 |
Couverture du rapport | Prévisions de chiffre d'affaires, part de marché de l'entreprise, paysage concurrentiel, croissance Facteurs et tendances |
Segments couverts | Par services Par type Par domaines thérapeutiques Par utilisateur final |
Portée régionale | Amérique du Nord ; Europe ; Asie-Pacifique ; Amérique du Sud ; Moyen-Orient et Afrique |
Périmètre du pays | États-Unis ; Canada ; Mexique ; Allemagne ; France ; Royaume-Uni ; Espagne ; Italie ; Chine ; Inde ; Japon ; Corée du Sud ; Australie ; Brésil ; Argentine ; Colombie ; Afrique du Sud ; Émirats arabes unis ; Arabie saoudite |
Principales entreprises présentées | Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc, Almac Group, Pra Health Sciences, Piramal Pharma Solutions, Clinigen Group Plc, Eurofins Scientific SE, Parexel International Corporation |
Périmètre de personnalisation | 10 % de personnalisation de rapport gratuite à l'achat. Ajout ou modification de pays, de région et Portée du segment. |
Options de tarification et d'achat | Profitez d'options d'achat personnalisées pour répondre exactement à vos besoins de recherche. Découvrez les options d'achat |
Format de livraison | PDF et Excel par e-mail (nous pouvons également fournir la version modifiable du rapport au format PPT/Word sur demande spéciale) |
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