Marché des stents coronaires biorésorbables, 2028 - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmentés par marque (Magmaris, Magnitude, MeRes-100, DESolve, autres), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, centres de soins ambulatoires, autres), par région, par concurrence.

Aperçu du marché

Le marché mondial des stents coronaires biorésorbables est évalué à 450,07 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 10,30 % jusqu'en 2028. Le domaine de la cardiologie a connu des avancées remarquables ces dernières années, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients et à une meilleure qualité de vie pour les personnes atteintes de maladie coronarienne (MC). Parmi ces avancées, les stents coronaires biorésorbables sont apparus comme une innovation prometteuse. Ces stents représentent un changement important dans le traitement de la MC, offrant une solution qui se dissout progressivement dans le corps une fois son objectif atteint.

La maladie coronarienne est une maladie cardiovasculaire répandue caractérisée par l'accumulation de plaque à l'intérieur des artères coronaires, ce qui peut restreindre le flux sanguin vers le muscle cardiaque. Si elle n'est pas traitée, la coronaropathie peut entraîner des douleurs thoraciques (angine de poitrine), des crises cardiaques et même une insuffisance cardiaque. Traditionnellement, la coronaropathie est traitée à l'aide de stents métalliques, qui sont implantés pour maintenir les artères ouvertes. Cependant, ces implants métalliques permanents ont leurs limites.

Le marché des stents coronaires biorésorbables a connu une croissance significative au cours de la dernière décennie, tirée par plusieurs facteurs.

Principaux moteurs du marché

La prévalence croissante de la maladie coronarienne stimule le marché mondial des stents coronaires biorésorbables

La maladie coronarienne (MC) est un problème de santé mondial qui touche des millions de personnes dans le monde. Il s'agit d'une affection dans laquelle les vaisseaux sanguins qui fournissent de l'oxygène et des nutriments au cœur se rétrécissent ou se bloquent, ce qui entraîne une réduction du flux sanguin et des conséquences potentiellement mortelles. La gestion de la MC a connu des avancées significatives ces dernières années, et l'une des technologies émergentes qui font des vagues dans ce domaine est celle des stents coronaires biorésorbables. Ces dispositifs médicaux innovants sont de plus en plus populaires en raison de leur potentiel à remédier à certaines des limitations des stents métalliques traditionnels.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires, y compris la coronaropathie, ont été responsables d'environ 17,9 millions de décès dans le monde en 2019, ce qui en fait la principale cause de décès

Les stents coronaires sont de petits dispositifs en forme de tube insérés dans les artères coronaires rétrécies ou obstruées pour les maintenir ouvertes, ce qui permet d'améliorer le flux sanguin vers le muscle cardiaque. Les stents traditionnels sont généralement fabriqués en métal, le plus souvent en acier inoxydable ou en alliages cobalt-chrome. Bien que ces stents métalliques aient été efficaces dans le traitement de la coronaropathie, ils présentent certains inconvénients, notamment le risque de complications à long terme telles que la resténose intra-stent et l'interférence qu'ils posent avec les futures procédures de diagnostic comme l'imagerie.

Préférence croissante des patients pour les procédures mini-invasives Croissance des stents coronaires biorésorbables à l'échelle mondiale

La préférence pour les procédures mini-invasives n'a cessé de croître parmi les patients, et cette tendance est un facteur important derrière l'adoption croissante des stents coronaires biorésorbables. L'une des raisons les plus convaincantes pour lesquelles les patients optent pour des procédures mini-invasives est le temps de récupération plus rapide. Par rapport aux chirurgies à cœur ouvert traditionnelles, les procédures impliquant des stents biorésorbables sont moins invasives et nécessitent souvent des séjours hospitaliers plus courts. Les procédures mini-invasives provoquent généralement moins de douleur et d'inconfort que leurs homologues invasives. Des incisions plus petites et moins de traumatismes tissulaires contribuent à une expérience postopératoire plus confortable. Les procédures mini-invasives comportent un risque plus faible de complications, telles que l'infection et le saignement, qui peuvent être des préoccupations importantes avec les chirurgies traditionnelles. Les patients peuvent reprendre leurs activités habituelles plus tôt après des procédures mini-invasives, ce qui conduit à une amélioration globale de leur qualité de vie.

La préférence des patients pour les procédures mini-invasives s'aligne parfaitement sur les avantages uniques des stents coronaires biorésorbables. À mesure que de plus en plus de patients prennent conscience de ces avantages, la demande de BRS a considérablement augmenté, stimulant ainsi la croissance du marché. Les patients demandent de plus en plus de stents biorésorbables et les prestataires de soins de santé répondent à cette demande en incorporant ces dispositifs dans leurs options de traitement. Les fabricants de dispositifs médicaux investissent dans la recherche et le développement pour améliorer les conceptions et les matériaux des stents biorésorbables, améliorant encore leur sécurité et leur efficacité. Les organismes de réglementation travaillent activement à l'établissement de lignes directrices et de normes pour les stents biorésorbables, garantissant leur sécurité et leur efficacité, ce qui renforce à son tour la confiance des patients.

La hausse croissante des dépenses de santé stimule le marché mondial des stents coronaires biorésorbables

Les dépenses de santé à travers le monde sont en hausse pour diverses raisons, notamment la croissance démographique, le vieillissement démographique et la prévalence croissante de maladies chroniques comme les maladies coronariennes. L'augmentation des dépenses de santé permet aux entreprises d'investir dans des efforts de recherche et développement intensifs pour créer des stents biorésorbables plus avancés et plus efficaces. Cela conduit au développement de produits de qualité supérieure avec de meilleurs résultats pour les patients. Les fonds alloués à la recherche en soins de santé soutiennent souvent des essais cliniques à grande échelle qui fournissent des données critiques sur la sécurité et l'efficacité des stents biorésorbables. Ces essais sont essentiels pour obtenir les approbations réglementaires et élargir l'accès au marché. À mesure que les dépenses de santé augmentent, davantage de patients ont accès à des traitements médicaux avancés, notamment aux stents coronaires biorésorbables. Cela élargit le bassin de patients potentiels pour ces dispositifs et stimule la croissance du marché. L'intensification de la concurrence et des investissements sur le marché des stents coronaires biorésorbables encourage l'innovation et le développement de technologies de stents de nouvelle génération, améliorant encore les soins aux patients. L'augmentation des dépenses de santé ne se limite pas à une région mais est un phénomène mondial. Cela contribue à l'adoption généralisée des stents coronaires biorésorbables à l'échelle mondiale.

Principaux défis du marché

Problèmes d'efficacité et de sécurité

L'un des principaux défis du marché des stents coronaires biorésorbables est de garantir la sécurité et l'efficacité de ces dispositifs. Les essais cliniques ont soulevé des inquiétudes quant au taux de thrombose du stent, c'est-à-dire la formation de caillots sanguins à l'intérieur ou autour du stent. Ce problème peut entraîner des complications potentiellement mortelles et a suscité des questions sur la sécurité globale des stents biorésorbables par rapport aux stents métalliques traditionnels.

Manque de données à long terme

Les données à long terme sur les performances des stents coronaires biorésorbables sont limitées. Bien qu'ils offrent l'avantage d'être absorbés par l'organisme au fil du temps, des questions subsistent quant à leur durabilité à long terme et à leur efficacité dans la prévention de la resténose (le rétrécissement des artères). Les médecins et les patients sont souvent plus à l'aise avec les stents métalliques éprouvés en raison de leurs nombreux antécédents.

Complexité de fabrication

La production de stents biorésorbables est plus complexe que celle des stents traditionnels. Il est difficile de garantir la cohérence de la composition, de la résistance et des taux de résorption des stents. Toute variabilité de ces facteurs peut avoir un impact sur les résultats des patients et entraîner des obstacles réglementaires.

Obstacles réglementaires

Le processus d'approbation réglementaire des stents biorésorbables est rigoureux et prend du temps. Les fabricants doivent démontrer la sécurité et l'efficacité de ces dispositifs au moyen d'essais cliniques approfondis. Même des problèmes mineurs peuvent retarder les approbations ou entraîner des rappels, ce qui peut avoir un impact significatif sur l'adoption par le marché.

Coût et remboursement

Les stents coronaires biorésorbables ont tendance à être plus chers que les stents métalliques traditionnels. Cette différence de coût peut constituer un obstacle important à l'adoption, en particulier dans les régions où les budgets de santé sont limités. De plus, obtenir un remboursement auprès des assureurs peut s'avérer difficile, ce qui entrave encore davantage la croissance du marché.

Pénétration limitée du marché

L'adoption des stents biorésorbables a été plus lente que prévu en raison des défis mentionnés ci-dessus. De nombreux médecins hésitent à passer des stents métalliques éprouvés aux alternatives biorésorbables, et la sensibilisation des patients à ces nouvelles options est souvent limitée.

Concurrence des stents à élution de médicament

Les stents coronaires biorésorbables sont concurrencés par les stents à élution de médicament, qui sont des stents métalliques recouverts de médicaments qui aident à prévenir la resténose. Ces stents à élution de médicament ont fait leurs preuves et sont bien établis sur le marché. Convaincre les médecins et les patients d'opter pour des stents biorésorbables plutôt que pour ces dispositifs éprouvés peut s'avérer difficile.

Principales tendances du marché

Progrès technologiques

Le domaine de la technologie médicale a connu des avancées remarquables ces dernières années, révolutionnant la façon dont nous diagnostiquons et traitons divers problèmes de santé. L'une de ces innovations qui a suscité une attention considérable est le développement des stents coronaires biorésorbables. Ces dispositifs médicaux innovants transforment la façon dont nous gérons les maladies coronariennes, et leur adoption rapide peut être attribuée aux avancées technologiques continues dans l'industrie médicale.

Le choix des matériaux est essentiel dans le développement des stents coronaires biorésorbables. La recherche continue sur les matériaux biocompatibles et biorésorbables a conduit à la création de stents qui peuvent conserver leur intégrité mécanique pendant les premières étapes de l'implantation tout en se dégradant ensuite sans danger. Les progrès de la science des matériaux ont contribué de manière significative à la sécurité et à l'efficacité de ces stents.

Informations sur le segment

Informations sur la marque

Sur la base de la marque, le segment MeRes-100 est devenu l'acteur dominant sur le marché mondial des stents coronaires biorésorbables en 2022. Le MeRes-100 est fabriqué à partir d'un polymère biocompatible appelé PLLA (acide poly-L-lactique), qui a une longue histoire d'utilisation sûre en médecine. Ce matériau se dissout progressivement dans le corps au fil du temps, éliminant ainsi le besoin d'un implant permanent. Après l'implantation, le stent MeRes-100 fournit un soutien à l'artère pendant la période de cicatrisation initiale. Au fur et à mesure que le PLLA se décompose progressivement, il permet à l'artère de retrouver sa flexibilité et sa fonction naturelles. Ce processus prend généralement environ deux à trois ans. Contrairement aux stents métalliques, qui peuvent rester indéfiniment dans le corps, le MeRes-100 minimise le risque de complications à long terme telles que l'inflammation, la thrombose et la resténose. Les patients peuvent nécessiter une durée plus courte de double thérapie antiplaquettaire, réduisant ainsi la charge médicamenteuse. Le MeRes-100 est conçu avec des fonctionnalités avancées pour faciliter son déploiement et son évaluation post-implantation. Les marqueurs radio-opaques aident les médecins à positionner précisément le stent, tandis que les entretoises plus fines du stent offrent une meilleure visibilité sur les tests d'imagerie, garantissant un placement et une apposition corrects. Le stent MeRes-100 a reçu des approbations réglementaires dans divers pays, le rendant accessible à un plus large éventail de patients dans le monde. Des études cliniques ont montré des résultats prometteurs pour le stent MeRes-100. Les patients qui ont reçu ce stent biorésorbable ont connu des résultats cliniques comparables à ceux qui ont reçu des stents métalliques traditionnels. De plus, le besoin réduit de traitement antiplaquettaire à long terme et l'évitement des complications potentielles associées aux implants permanents en font un choix attrayant pour les patients et les médecins.

Informations sur l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision. Les hôpitaux et les cliniques sont équipés de professionnels de la santé hautement qualifiés, notamment des cardiologues et des radiologues interventionnels, qui sont compétents dans la réalisation de procédures impliquant des stents coronaires biorésorbables. Ces experts médicaux sont essentiels pour le diagnostic et le traitement des maladies coronariennes, qui nécessitent souvent l'implantation d'un stent. Les hôpitaux et les cliniques ont accès à des équipements et installations médicaux de pointe nécessaires à la réalisation des procédures d'implantation de stents. Cela comprend des laboratoires de cathétérisme, des salles d'opération et des unités de soins postopératoires de pointe, garantissant une mise en place sûre et efficace du stent. Les hôpitaux et les cliniques servent de principaux points de soins pour les patients atteints d'une maladie coronarienne. Les patients se rendent souvent dans ces établissements pour le diagnostic, la planification du traitement et les soins de suivi. Cela garantit un flux constant et fiable de patients qui peuvent avoir besoin de stents coronaires biorésorbables. Les hôpitaux et les cliniques collaborent étroitement avec les fabricants de dispositifs médicaux pour se tenir au courant des dernières avancées technologiques et des offres de produits dans le domaine des stents coronaires biorésorbables. Ils participent souvent à des essais cliniques et à des études de recherche, contribuant ainsi à stimuler l'innovation dans ce segment de marché. Les hôpitaux, en particulier, sont bien équipés pour gérer les cas d'urgence de syndrome coronarien aigu, où une intervention immédiate avec des stents peut être nécessaire pour sauver la vie d'un patient. La disponibilité de services d'urgence 24h/24 et 7j/7 dans les hôpitaux les rend indispensables pour le traitement de ces cas.

Perspectives régionales

L'Amérique du Nord est devenue l'acteur dominant du marché mondial des stents coronaires biorésorbables en 2022, détenant la plus grande part de marché en termes de valeur. L’Amérique du Nord, et plus particulièrement les États-Unis, dispose d’une infrastructure de soins de santé très développée, avec des installations médicales de pointe, des centres de recherche avancés et un cadre réglementaire bien établi. Cette infrastructure soutient le développement, les tests cliniques et l’adoption de dispositifs médicaux innovants tels que les stents coronaires biorésorbables. Les pays d’Amérique du Nord investissent considérablement dans la recherche et le développement biomédicaux (R&D). Cela a conduit au développement de technologies et de dispositifs médicaux de pointe, notamment les stents coronaires biorésorbables. La collaboration entre les établissements universitaires, les fabricants de dispositifs médicaux et les prestataires de soins de santé favorise l’innovation dans ce domaine. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a des normes réglementaires strictes pour les dispositifs médicaux, y compris les stents coronaires. Bien que cela puisse poser des problèmes, cela garantit également que seuls des produits sûrs et efficaces arrivent sur le marché. Les entreprises qui peuvent respecter ces normes rigoureuses bénéficient d’un avantage concurrentiel et peuvent exploiter la vaste population de patients pour les essais cliniques. L’Amérique du Nord dispose d’un personnel de santé bien formé et expérimenté, notamment des cardiologues interventionnels qui connaissent les dernières technologies médicales. Ils sont plus susceptibles d'adopter et de recommander des stents coronaires biorésorbables lorsqu'ils sont découverts.

Développements récents

• En janvier 2023, la FDA a accordé l'approbation du système de stent coronaire à revêtement médicamenteux (DCS) BioFreedom de Biosensors International - P190020. Ce dispositif médical est conçu pour traiter le rétrécissement des artères coronaires résultant d'une maladie coronarienne. Le système comprend un mécanisme de pose de cathéter et un stent en acier inoxydable 316L. Le stent est recouvert du médicament Biolimus A9 et ne contient notamment aucun composant supplémentaire tel que des polymères ou des supports pour réguler la libération du médicament.
• En juillet 2023, l'essai de trois ans de Lifetech Scientific Corp., le premier essai sur l'homme, a démontré la sécurité et l'efficacité de son échafaudage coronaire résorbable à base de fer entièrement biodégradable pour le traitement des lésions coronaires non complexes qui n'avaient pas été traitées auparavant avec un dispositif interventionnel.
• En septembre 2022, le PGI de Chandigarh a franchi une étape révolutionnaire en réalisant avec succès la première implantation assistée par robot d'un stent biorésorbable au monde.
• En mars 2020, la National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) a accordé une exemption de cinq ans à Meril Life Sciences en vertu de la clause « Drug Price Control Order 2013 », les libérant des restrictions de prix. Les autorités ont demandé à Meril Life Sciences de fournir des informations concernant le prix qu'ils prévoient de fixer pour le stent.

Principaux acteurs du marché

• Boston Scientific Corporation
• Medtronicplc
• AbbottLaboratories ltd.
• STENTYSS.A.
• Cordiscorporation
• Biotronikinc.
• LepuMedical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• CookIndia Medical Devices Pvt.Ltd
• XTENTInc.
• KyotoMedical Planning Co., Ltd