Marché mondial de la thérapie de remplacement de la testostérone – Taille de l’industrie, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par indication (affections auto-immunes, troubles génétiques, hypogonadisme, chirurgies des organes sexuels), par type de produit (adhésif buccal, gel ou crèmes, implants, voie orale, parentérale, patchs), par principe actif (méthyltestostérone,

Aperçu du marché

Le marché mondial de la thérapie de remplacement de la testostérone est évalué à 498,50 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,50 % jusqu'en 2028. La thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) est un traitement médical utilisé pour traiter les faibles niveaux de testostérone chez les personnes qui ont un diagnostic clinique de déficit en testostérone ou d'hypogonadisme. La testostérone est une hormone produite principalement dans les testicules chez les hommes et en plus petites quantités dans les ovaires chez les femmes. De faibles niveaux de testostérone, ou hypogonadisme, peuvent entraîner une série de symptômes et de problèmes de santé, notamment la fatigue, une diminution de la masse musculaire, une faible libido, des changements d'humeur, etc. La TRT est prescrite aux personnes chez qui on a diagnostiqué un hypogonadisme et qui présentent des symptômes liés à un faible taux de testostérone. La TRT commence par une évaluation complète par un professionnel de la santé. Cela comprend un examen des antécédents médicaux, des symptômes et des examens physiques. Des analyses sanguines sont utilisées pour mesurer les niveaux de testostérone et un diagnostic d'hypogonadisme est établi sur la base des résultats cliniques et de laboratoire.

Le vieillissement de la population mondiale a été un moteur important du marché de la TRT. À mesure que les hommes vieillissent, leurs niveaux naturels de testostérone ont tendance à diminuer, ce qui entraîne une demande accrue de TRT pour gérer la carence en testostérone liée à l'âge. La sensibilisation croissante aux symptômes d'un faible taux de testostérone et à son impact sur la santé des hommes a conduit de plus en plus de personnes à rechercher une évaluation et un traitement médicaux. Les campagnes de sensibilisation et les efforts éducatifs ont contribué à cette tendance. Les sociétés pharmaceutiques ont développé diverses méthodes d'administration de médicaments pour la TRT, telles que les injections à action prolongée, les patchs transdermiques, les gels topiques et les comprimés buccaux. Ces innovations ont amélioré la commodité et l'observance du traitement pour les patients. Les prestataires de soins de santé adaptent de plus en plus les plans de traitement TRT aux besoins individuels des patients, en tenant compte de facteurs tels que l'âge, les symptômes et les antécédents médicaux. Les approches de médecine personnalisée ont gagné en importance dans le TRT.

Principaux moteurs du marché

Progrès dans l'administration de médicaments

Les patchs transdermiques sont un choix populaire pour le TRT en raison de leur facilité d'utilisation et de leur capacité à fournir une libération constante de testostérone au fil du temps. Ils sont appliqués sur une peau propre et sèche et généralement portés sur l'abdomen, le dos, la cuisse ou le haut du bras. Les patchs sont discrets et ne nécessitent pas d'administration quotidienne. Les gels topiques de testostérone, tels qu'AndroGel et Testim, sont appliqués directement sur la peau et sont absorbés dans la circulation sanguine. Ces gels offrent une flexibilité de dosage et les patients peuvent facilement ajuster leur dose en fonction des recommandations de leur prestataire de soins de santé. Les comprimés de testostérone buccaux, tels que Striant, sont placés dans la bouche entre la gencive et la joue. Ils libèrent progressivement la testostérone dans la circulation sanguine à travers la muqueuse buccale. Les comprimés buccaux offrent une alternative aux injections et aux gels pour ceux qui préfèrent cette méthode. Les formulations injectables de testostérone à action prolongée, telles que l'undécanoate de testostérone, offrent la commodité d'injections moins fréquentes par rapport aux options à action plus courte. Ces injections peuvent être administrées toutes les 8 à 12 semaines, réduisant ainsi le besoin de visites médicales fréquentes. Les pastilles de testostérone sont de petits dispositifs implantés par voie sous-cutanée qui libèrent lentement la testostérone sur plusieurs mois. Les patients subissent généralement une intervention chirurgicale mineure pour insérer les pastilles, mais cette méthode élimine le besoin d'une administration fréquente. Certaines options de TRT plus récentes impliquent une formulation de gel nasal qui est appliquée à l'intérieur des narines. Cette méthode offre une alternative aux injections et aux gels topiques. Les recherches et le développement en cours dans le domaine de la TRT ont conduit à l'exploration de dispositifs implantables qui peuvent libérer en continu de la testostérone sur des périodes prolongées. Ces dispositifs peuvent offrir une plus grande commodité et une meilleure conformité. Des patchs à micro-aiguilles sont en cours de développement comme moyen non invasif d'administrer la TRT. Ces patchs contiennent de minuscules aiguilles qui pénètrent sans douleur dans la peau, délivrant l'hormone sans injection. Les progrès de la TRT permettent un dosage plus précis et des plans de traitement individualisés en fonction des besoins spécifiques, de l'âge et des antécédents médicaux d'un patient. De nombreux prestataires de soins de santé proposent désormais des services de télémédecine, permettant aux patients de consulter des professionnels à distance et de recevoir des prescriptions de TRT en ligne, ce qui rend l'accès à la TRT plus pratique. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial de la thérapie de remplacement de la testostérone.

Augmentation du déficit en testostérone

Les niveaux de testostérone diminuent naturellement avec l'âge, commençant généralement à la fin de la vingtaine ou au début de la trentaine. À mesure que la population mondiale continue de vieillir, la prévalence de la carence en testostérone liée à l'âge est de plus en plus élevée. L'obésité est fortement associée à de faibles niveaux de testostérone. La prévalence croissante de l'obésité dans le monde, en particulier dans les pays occidentaux, a contribué à une augmentation de l'hypogonadisme lié à l'obésité. L’inactivité physique et les modes de vie sédentaires sont devenus plus courants, entraînant des taux plus élevés d’obésité et contribuant aux déséquilibres hormonaux, notamment à un faible taux de testostérone. L’exposition aux toxines environnementales et aux perturbateurs endocriniens présents dans les produits de tous les jours peut interférer avec la production d’hormones et contribuer aux déséquilibres hormonaux. Le stress chronique peut entraîner des changements hormonaux, notamment une augmentation des niveaux de cortisol (une hormone du stress) et une diminution des niveaux de testostérone. La gestion du stress est essentielle pour maintenir l’équilibre hormonal. De mauvais choix alimentaires et une nutrition inadéquate peuvent avoir un impact sur la production d’hormones et la santé globale. Les carences en nutriments, notamment en zinc et en vitamine D, peuvent affecter les niveaux de testostérone.

Le sommeil est essentiel à la régulation hormonale, notamment à la production de testostérone. Les troubles du sommeil et un sommeil insuffisant peuvent entraîner des déséquilibres hormonaux. Certaines maladies chroniques, comme le diabète et le syndrome métabolique, peuvent être associées à de faibles niveaux de testostérone. Ces maladies sont devenues plus fréquentes dans de nombreuses populations. Certains médicaments, notamment les opioïdes, les corticostéroïdes et certains antidépresseurs, peuvent réduire les niveaux de testostérone en tant qu'effet secondaire. Des facteurs tels que le tabagisme et la consommation excessive d'alcool ont été associés à de faibles niveaux de testostérone. Une meilleure sensibilisation des prestataires de soins de santé et du public a conduit davantage d'hommes à demander une évaluation médicale pour les symptômes liés à un faible taux de testostérone. Cette sensibilisation accrue se traduit par un plus grand nombre de cas diagnostiqués. Les progrès des tests de diagnostic et de l'évaluation des taux d'hormones ont facilité l'identification des cas de faible taux de testostérone, même chez les personnes atteintes de formes légères ou asymptomatiques de la maladie. Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone.

Augmentation de la population vieillissante

L'une des principales raisons de l'augmentation de la demande de TRT parmi la population vieillissante est la baisse naturelle des niveaux de testostérone qui se produit avec l'âge. Ce déclin commence généralement à la fin de la vingtaine ou au début de la trentaine et se poursuit tout au long de la vie. À mesure que les hommes vieillissent, leur taux de testostérone peut chuter en dessous de la plage normale, ce qui entraîne des symptômes de faible taux de testostérone, tels que la fatigue, une masse musculaire réduite, une faible libido et des changements d'humeur. L'hypogonadisme lié à l'âge, également connu sous le nom d'hypogonadisme à apparition tardive, est une affection caractérisée par de faibles taux de testostérone chez les hommes âgés. Il s'agit d'une indication courante de TRT, et sa prévalence augmente à mesure que les hommes vieillissent. Par conséquent, à mesure que la population vieillit, le nombre d'hommes souffrant d'hypogonadisme lié à l'âge augmente également.

Avec le vieillissement de la population, on prend de plus en plus conscience des symptômes associés à un faible taux de testostérone, tels que la fatigue, le dysfonctionnement sexuel et les changements d'humeur. À mesure que les hommes prennent conscience de ces symptômes et de leur lien potentiel avec un faible taux de testostérone, ils sont plus susceptibles de demander une évaluation et un traitement médicaux, ce qui contribue à une demande accrue de TRT. De nombreuses personnes âgées souhaitent maintenir un mode de vie actif et épanouissant en vieillissant. La TRT peut aider à améliorer les niveaux d'énergie, la masse musculaire, la fonction sexuelle et le bien-être général, ce qui peut améliorer la qualité de vie des personnes vieillissantes. Comme les gens vivent plus longtemps, ils sont souvent plus motivés à donner la priorité à leur santé et à prendre des mesures pour vieillir en beauté. La TRT peut être considérée comme un outil pour soutenir le vieillissement en bonne santé et maintenir la vitalité. L'amélioration de l'accès aux soins de santé et aux services de santé pour la population vieillissante signifie que davantage de personnes peuvent discuter de leurs problèmes de santé avec les prestataires de soins de santé et explorer les options de traitement, y compris la TRT. Les progrès de la TRT, y compris le développement de diverses méthodes d'administration et formulations, ont rendu le traitement plus pratique et plus attrayant pour les personnes vieillissantes. Cela a contribué à une plus grande acceptation et utilisation de la TRT. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial de la thérapie de remplacement de la testostérone.

Principaux défis du marché

Stigmatisation et idées fausses

L'une des idées fausses les plus répandues est que la TRT est principalement utilisée pour améliorer les performances des athlètes. Bien qu'il y ait eu des cas d'athlètes abusant de la testostérone, la TRT est un traitement médical légitime pour les personnes atteintes d'hypogonadisme cliniquement diagnostiqué. L'idée fausse selon laquelle elle ne sert qu'à améliorer les performances athlétiques peut stigmatiser son utilisation pour des raisons médicales légitimes. Des cas très médiatisés d'abus de stéroïdes dans le sport ont contribué à des perceptions négatives de la TRT et des médicaments liés à la testostérone. Cela a conduit à des associations avec la tricherie et un comportement contraire à l'éthique. Les idées fausses sur la sécurité et les effets secondaires de la TRT peuvent dissuader les patients et les prestataires de soins de santé. Certaines personnes peuvent penser que la TRT comporte un risque plus élevé d'effets secondaires qu'elle ne l'est en réalité. Les campagnes de marketing agressives pour le « faible taux de testostérone » ou le « faible taux de testostérone » ont parfois surestimé les symptômes d'un faible taux de testostérone et encouragé l'utilisation inutile de la TRT. Cela a suscité des inquiétudes concernant le surdiagnostic et la surprescription. Les hommes peuvent associer un faible taux de testostérone à une perte de masculinité, et la recherche d'une TRT peut être considérée comme un aveu de faiblesse. Cela peut créer un sentiment de stigmatisation et une réticence à discuter du problème avec les prestataires de soins de santé. Les professionnels de santé et le public peuvent avoir des connaissances limitées sur l'utilisation appropriée de la TRT et ses avantages potentiels. Ce manque d'éducation peut conduire à des idées fausses et à des malentendus.

Inquiétudes concernant la sécurité à long terme

Des débats et des recherches sont en cours concernant l'impact potentiel de la TRT sur la santé cardiovasculaire. Certaines études ont suggéré une association possible entre la TRT et un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels que des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, en particulier chez les hommes âgés et ceux souffrant de maladies cardiovasculaires préexistantes. Cependant, les preuves sur cette question sont mitigées et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir une relation causale claire. Des inquiétudes ont été soulevées quant à l'impact potentiel de la TRT sur la prostate. La testostérone est connue pour stimuler la croissance de la prostate, et il existe une inquiétude théorique selon laquelle la TRT pourrait aggraver les maladies de la prostate, notamment l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et le cancer de la prostate. La sécurité de la TRT chez les hommes ayant des antécédents de cancer de la prostate est une question particulièrement complexe et controversée. La TRT peut stimuler la production de globules rouges, ce qui peut entraîner une maladie appelée érythrocytose ou polycythémie. Un nombre élevé de globules rouges peut augmenter le risque de caillots sanguins et de complications cardiovasculaires associées. Une surveillance régulière des taux d'hématocrite et d'hémoglobine est essentielle chez les personnes recevant une TRT pour atténuer ce risque. La TRT à long terme peut avoir des effets psychologiques, notamment des changements d'humeur, de l'agressivité ou de l'irritabilité. Ces effets peuvent varier d'une personne à l'autre et doivent être étroitement surveillés par les professionnels de la santé. La TRT peut supprimer la production naturelle de testostérone par l'organisme, ce qui peut entraîner une atrophie testiculaire et une réduction de la production de spermatozoïdes. Les hommes qui souhaitent préserver leur fertilité doivent discuter des options alternatives avec leurs professionnels de la santé. La suppression prolongée de la production endogène de testostérone peut potentiellement affecter la densité osseuse. Une surveillance régulière et des interventions appropriées peuvent être nécessaires pour maintenir la santé osseuse.

Principales tendances du marché

Plans de traitement personnalisés

Les plans de traitement personnalisés mettent fortement l'accent sur les soins centrés sur le patient, où les prestataires de soins de santé travaillent en étroite collaboration avec les patients pour comprendre leur situation unique et développer une stratégie TRT qui s'aligne sur leurs objectifs de santé spécifiques. Le dosage de la TRT peut varier considérablement d'une personne à l'autre. Les plans personnalisés permettent aux prestataires de soins de santé de prescrire le dosage approprié de testostérone en fonction des niveaux d'hormones, de l'âge et des symptômes cliniques d'un patient. Cette individualisation permet d'obtenir des résultats thérapeutiques optimaux. La surveillance régulière des patients recevant une TRT est un élément crucial des plans de traitement personnalisés. Les prestataires de soins de santé surveillent les niveaux d'hormones, l'hématocrite et d'autres paramètres pertinents pour garantir que le traitement reste efficace et sûr. Des ajustements de la posologie ou des méthodes de traitement peuvent être effectués si nécessaire. Les prestataires de soins de santé évaluent et traitent les problèmes de santé sous-jacents ou les facteurs de risque qui peuvent influencer la sécurité et l'efficacité de la TRT. Cela comprend l'évaluation de la santé cardiovasculaire, de la santé de la prostate et de la densité osseuse. Les plans de traitement personnalisés peuvent prendre en compte les facteurs liés au mode de vie qui peuvent avoir un impact sur les niveaux de testostérone, tels que le régime alimentaire, l'exercice, la qualité du sommeil et la gestion du stress. Les patients sont encouragés à modifier leur mode de vie pour soutenir leur TRT et leur santé globale. Les patients participent activement à leur processus de prise de décision concernant le traitement. Ils reçoivent une formation sur les avantages et les risques potentiels de la TRT et sont encouragés à poser des questions et à exprimer leurs inquiétudes. Les plans personnalisés tiennent compte des préférences du patient en matière de méthodes d'administration de la TRT, qui peuvent inclure des injections, des gels, des patchs, des comprimés buccaux ou d'autres options. Le choix de la méthode peut dépendre de facteurs tels que la commodité, la conformité et les préférences individuelles.

Informations sur les segments

Informations sur les indications

En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone était détenue par le segment de l'hypogonadisme et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les types de produits

En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone était détenue par le segment des patchs et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les ingrédients actifs des médicaments

En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone était détenue par le segment de l'énanthate de testostérone et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les canaux de distribution

En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone était détenue par le segment de l'énanthate de testostérone par le segment des pharmacies en ligne au cours de la période de prévision et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.

Aperçus régionaux

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone en 2022.

Développements récents

• En août 2022, pour les hommes atteints d'hypogonadisme, une condition dans laquelle il n'y a pas ou peu de testostérone, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé Kyzatrex, un médicament oral de remplacement de la testostérone. Une pilule molle orale brevetée connue sous le nom de Kyzatrex, ou undécanoate de testostérone, s'absorbe principalement par le système lymphatique pour prévenir les lésions hépatiques.  Le risque de réponses au site d'application associé aux injections intramusculaires de testostérone ainsi que le transfert potentiel aux femmes ou aux enfants qui peut se produire avec les gels et crèmes topiques à base de testostérone sont tous deux éliminés par la voie d'administration orale.
• En mars 2022, TLANDOTM (undécanoate de testostérone), un traitement oral pour la thérapie de remplacement de la testostérone (« TRT ») indiqué pour les affections associées à une carence ou à une absence de testostérone endogène, ou à l'hypogonadisme chez les hommes adultes, a reçu l'approbation finale de la FDA, selon Antares Pharma, Inc., une société pharmaceutique spécialisée. Une maladie endocrinienne dans laquelle le corps produit des quantités insuffisantes de l'hormone est connue sous le nom d'hypogonadisme masculin, communément appelé insuffisance de testostérone. Les hommes souffrent fréquemment d'hypogonadisme, qui est plus fréquent chez les hommes âgés, les hommes obèses et les personnes atteintes de diabète de type 2.

Principaux acteurs du marché

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc.
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun PharmaceuticalsIndustries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.

• Méthyltestostérone
• Cypionate de testostérone
• Énanthate de testostérone

• Pharmacie d'hôpital
• En ligne Pharmacie
• Pharmacie de détail