Marché des essais cliniques pédiatriques – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), conception de l’étude (études de traitement et études observationnelles), domaine thérapeutique (maladies respiratoires, maladies infectieuses, oncologie, diabète et autres domaines thérapeutiques), par régi
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarché des essais cliniques pédiatriques – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), conception de l’étude (études de traitement et études observationnelles), domaine thérapeutique (maladies respiratoires, maladies infectieuses, oncologie, diabète et autres domaines thérapeutiques), par régi
| Période de prévision | 2024-2028 |
| Taille du marché (2022) | 14,70 milliards |
| TCAC (2023-2028) | 7,50 % |
| Segment à la croissance la plus rapide | Études de traitement |
| Marché le plus important | Amérique du Nord |
Aperçu du marché
Le marché mondial des essais cliniques pédiatriques est évalué à 14,70 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,50 %
La prévalence des maladies pédiatriques, y compris les maladies rares et les affections chroniques, est en hausse. Cela entraîne la nécessité d'essais cliniques pour développer des traitements efficaces pour les enfants. Les progrès de la génomique et de la biologie moléculaire ont conduit au développement de thérapies ciblées pour les maladies pédiatriques. Ces traitements innovants nécessitent des essais cliniques pour évaluer leur sécurité et leur efficacité. De nombreux essais cliniques pédiatriques se concentrent sur les maladies rares, qui sont souvent mal desservies par le développement de médicaments traditionnels. Le statut de médicament orphelin et les incitations fournies par les régulateurs ont stimulé la recherche dans ce domaine. Les essais cliniques pédiatriques sont de plus en plus menés à l'échelle mondiale. Cette mondialisation permet d'accéder à diverses populations de patients, de réduire le temps nécessaire au recrutement des patients et d'améliorer la généralisabilité des résultats des essais. La disponibilité des financements des agences gouvernementales, des organisations à but non lucratif et des sociétés pharmaceutiques a stimulé l'activité des essais cliniques pédiatriques. Ces ressources financières soutiennent la recherche sur les traitements pédiatriques.
Principaux moteurs du marché
Accent croissant sur les maladies rares
Les maladies rares, également appelées maladies orphelines, manquent souvent de traitements approuvés ou ont des options thérapeutiques limitées. Bon nombre de ces maladies touchent les enfants, et les patients pédiatriques atteints de maladies rares sont confrontés à des conditions de santé particulièrement difficiles. Les essais cliniques pédiatriques sont essentiels pour développer des traitements pour ces populations mal desservies. Les organismes de réglementation, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), offrent des incitations pour encourager le développement de médicaments orphelins pour les maladies rares. Ces incitations comprennent une exclusivité commerciale prolongée, des crédits d'impôt et des frais de dossier supprimés, ce qui rend les essais cliniques pédiatriques plus attrayants pour les sociétés pharmaceutiques. Les maladies rares reçoivent souvent la désignation de médicament orphelin, qui accorde un statut spécial aux médicaments destinés à traiter des maladies rares. Cette désignation peut accélérer le processus de développement de médicaments et augmenter les possibilités de financement des essais cliniques pédiatriques. Les groupes de défense des patients pour les maladies rares jouent un rôle crucial dans la sensibilisation, le soutien à la recherche et la facilitation des essais cliniques. Ils collaborent souvent avec des chercheurs, des cliniciens et des partenaires de l'industrie pour mener des initiatives d'essais cliniques pédiatriques.
Les progrès de la génomique et de la médecine personnalisée ont amélioré la compréhension de la base génétique de nombreuses maladies rares. Ces connaissances permettent le développement de thérapies ciblées, rendant les essais cliniques pédiatriques plus ciblés et prometteurs. Les maladies rares sont, par définition, rares et les patients peuvent être dispersés dans le monde entier. Les efforts de collaboration entre chercheurs, prestataires de soins de santé et sociétés pharmaceutiques à l'échelle internationale aident à mettre en commun les ressources et à accéder à diverses populations de patients pour les essais cliniques. Les réseaux de recherche pédiatrique, tels que le Pediatric Trials Network (PTN) et l'International Rare Diseases Research Consortium (IRDiRC), se concentrent sur les maladies rares. Ils facilitent la recherche, le partage de données et la conduite d'essais cliniques pédiatriques dans le domaine des maladies rares. Le marché des médicaments orphelins, y compris les traitements pour les maladies pédiatriques rares, peut être financièrement attractif pour les sociétés pharmaceutiques. Le développement de traitements efficaces pour les maladies rares peut conduire à une exclusivité commerciale et à des prix élevés. Les progrès de la recherche biomédicale, notamment la thérapie génique, l'édition génétique et les thérapies cellulaires, ont ouvert de nouvelles voies pour le traitement des maladies rares. Ces approches de pointe nécessitent souvent des essais cliniques pédiatriques pour évaluer la sécurité et l'efficacité. Des essais cliniques pédiatriques réussis pour les maladies rares peuvent avoir un impact profond et durable sur la vie des patients. Ils offrent le potentiel d'améliorer, voire de sauver la vie d'enfants qui, autrement, auraient des options de traitement limitées. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des essais cliniques pédiatriques.
Progrès en médecine de précision
La cartographie du génome d'un individu est devenue plus accessible et plus rentable. Les technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS) ont révolutionné la génomique, permettant le séquençage de génomes entiers, d'exomes et de panels de gènes spécifiques. Ces informations sont utilisées pour identifier les mutations génétiques, les variations et les susceptibilités à des maladies spécifiques. La pharmacogénomique étudie comment la constitution génétique d'un individu affecte sa réponse aux médicaments. En comprenant les variations génétiques, les prestataires de soins de santé peuvent prescrire des médicaments plus susceptibles d'être efficaces et d'avoir moins d'effets indésirables pour un patient particulier. L'oncologie de précision utilise le profilage génomique des tumeurs pour identifier les altérations génétiques spécifiques qui stimulent la croissance du cancer. Les thérapies ciblées et les immunothérapies sont conçues pour attaquer les cellules cancéreuses en fonction de leurs caractéristiques moléculaires, ce qui conduit à des traitements plus efficaces et moins toxiques. Les techniques de biopsie liquide permettent la détection non invasive du cancer et d'autres maladies en analysant le matériel génétique (par exemple, l'ADN, l'ARN) dans les fluides corporels comme le sang. Cette approche permet une détection précoce du cancer, la surveillance des réponses au traitement et le suivi de la progression de la maladie. Les technologies de séquençage unicellulaire permettent l'étude de cellules individuelles au sein de tissus complexes. Cela est inestimable pour comprendre l'hétérogénéité cellulaire dans les maladies, comme le cancer, et pour développer des traitements personnalisés. L'épigénétique se concentre sur les modifications de l'ADN qui ne changent pas le code génétique sous-jacent mais affectent l'expression des gènes. La compréhension des changements épigénétiques peut fournir des informations sur les mécanismes de la maladie et les cibles thérapeutiques potentielles.
L'IA et les algorithmes d'apprentissage automatique peuvent analyser les données génomiques et cliniques à grande échelle pour identifier les modèles et prédire le risque de maladie, la progression et les réponses au traitement. Ces outils aident à formuler des recommandations de traitement personnalisées. L'immunogénomique combine la génomique et l'immunologie pour comprendre comment le système immunitaire d'un individu interagit avec les maladies. Elle est essentielle au développement d'immunothérapies personnalisées, telles que la thérapie cellulaire CAR-T pour le cancer. Le séquençage génomique a amélioré le diagnostic des maladies génétiques rares, dont beaucoup touchent les enfants. L'identification de la cause génétique de ces affections peut conduire à des diagnostics plus précis et à des traitements potentiels. Les patients peuvent contribuer à leur propre médecine de précision en fournissant des données via des appareils portables et des applications mobiles. Ces données en temps réel peuvent être intégrées aux informations génétiques et cliniques pour personnaliser les soins de santé. Les études génomiques à grande échelle aident à identifier les facteurs de risque génétiques pour les maladies courantes comme les maladies cardiaques, le diabète et la maladie d'Alzheimer. Ces connaissances peuvent éclairer les mesures préventives et les interventions précoces. À mesure que la médecine de précision progresse, les considérations éthiques entourant la confidentialité, le consentement et le partage des données deviennent de plus en plus importantes. Les organismes de réglementation élaborent des lignes directrices pour garantir l'utilisation responsable des données génomiques et personnalisées. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des essais cliniques pédiatriques.
Augmentation des problèmes de santé pédiatrique
Les problèmes de santé pédiatriques, notamment les maladies chroniques, les maladies rares et les troubles du développement, sont en augmentation dans le monde entier. À mesure que la population pédiatrique augmente, le nombre d'enfants touchés par ces maladies augmente également, ce qui nécessite des recherches cliniques pour développer des traitements efficaces. De nombreuses maladies et affections pédiatriques ont des traitements approuvés limités ou inexistants. Les patients pédiatriques sont souvent confrontés à des besoins médicaux non satisfaits, et les essais cliniques sont essentiels pour développer de nouvelles thérapies qui peuvent améliorer leur santé et leur qualité de vie. Les progrès de la génomique ont amélioré notre compréhension des troubles génétiques et congénitaux chez les enfants. Ces connaissances ont ouvert de nouvelles voies pour le développement de thérapies ciblées, de médecine personnalisée et de traitements basés sur les gènes, qui nécessitent tous des essais cliniques. Le cancer est l'une des principales causes de décès chez les enfants. Les essais cliniques en oncologie pédiatrique sont essentiels pour développer des traitements plus efficaces et moins toxiques pour les cancers infantiles.
Les maladies infectieuses émergentes et la menace constante d'épidémies et de pandémies, telles que la COVID-19, soulignent la nécessité d'essais cliniques pour tester des vaccins et des traitements pour les populations pédiatriques. Les troubles du développement neurologique, tels que les troubles du spectre autistique et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), sont de plus en plus répandus. Les essais cliniques visent à développer des interventions qui peuvent améliorer la vie des enfants atteints de ces maladies. Les naissances prématurées et les problèmes de santé néonatale sont des préoccupations importantes. Les essais cliniques en néonatologie visent à améliorer les résultats des nouveau-nés prématurés et gravement malades. L'incidence croissante de l'obésité infantile et des troubles métaboliques associés nécessite des recherches sur les interventions et les traitements. Les essais cliniques pédiatriques jouent un rôle dans la résolution de ces problèmes de santé. Les problèmes de santé mentale chez les enfants, notamment l'anxiété, la dépression et les troubles du comportement, reçoivent une plus grande attention. Les essais cliniques visent à identifier des thérapies et des interventions efficaces. Diverses organisations et initiatives mondiales de santé accordent la priorité à l'amélioration des soins de santé pédiatriques et à l'accès aux médicaments essentiels. Elles soutiennent et financent les essais cliniques dans le cadre de leur mission visant à relever les défis de la santé pédiatrique. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des essais cliniques pédiatriques.
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Diversité et représentation
Les résultats des essais cliniques doivent être applicables à l'ensemble de la population, y compris à divers groupes démographiques. Le manque de diversité peut conduire à des résultats biaisés ou incomplets qui peuvent ne pas refléter avec précision la manière dont un traitement fonctionnera dans des contextes réels, en particulier pour les populations sous-représentées. Les essais cliniques pédiatriques qui n’incluent pas des populations diverses peuvent perpétuer les disparités en matière de santé. Certains groupes ethniques et raciaux peuvent être touchés de manière disproportionnée par certaines maladies, et ils devraient avoir la possibilité de bénéficier des progrès de la médecine pédiatrique. Les facteurs génétiques, physiologiques et environnementaux peuvent influencer la manière dont les traitements affectent les individus. Il est essentiel de comprendre comment un médicament ou une intervention fonctionne dans diverses populations, y compris les différents groupes d’âge, sexes, ethnies et milieux socio-économiques. Les essais cliniques pédiatriques nécessitent le consentement éclairé des parents ou des tuteurs. Veiller à ce que ces soignants aient accès à des informations compréhensibles et qu’ils représentent des origines diverses est un impératif éthique. Les organismes de réglementation, tels que la FDA et l’EMA, encouragent ou exigent l’inclusion de populations diverses dans les essais cliniques. Le non-respect de ces exigences peut retarder les approbations réglementaires. Il est essentiel de s’engager auprès de communautés diverses pour instaurer la confiance et encourager la participation aux essais cliniques. Les partenariats communautaires peuvent aider à identifier les obstacles à la participation et à élaborer des stratégies pour les surmonter. Les facteurs culturels peuvent influencer la prise de décision en matière de soins de santé. Les protocoles d'essais cliniques et les stratégies de recrutement doivent être culturellement sensibles pour impliquer un large éventail de participants.
Inquiétudes et réticences des parents
Les parents sont naturellement préoccupés par la sécurité de leurs enfants. Ils peuvent s'inquiéter des risques potentiels et des effets indésirables associés aux traitements ou interventions expérimentaux testés dans le cadre de l'essai. Le manque d'informations ou de compréhension concernant l'essai, son objectif, ses procédures et ses avantages potentiels peut entraîner une réticence des parents. Une communication efficace et la fourniture d'informations claires et compréhensibles sont essentielles. Certains parents peuvent percevoir les essais cliniques comme expérimentaux et craindre que leur enfant soit traité comme un « cobaye ». Il est essentiel de lutter contre ces idées fausses par l'éducation. Les parents peuvent avoir des préoccupations éthiques, par exemple s'il est moralement acceptable d'inscrire leur enfant à un essai clinique, en particulier s'ils perçoivent un conflit potentiel entre le bien-être de l'enfant et les objectifs de l'essai. Dans les essais contrôlés randomisés, certains enfants peuvent recevoir un placebo ou un traitement standard au lieu d'une thérapie expérimentale. Les parents peuvent être réticents à inscrire leur enfant s'ils pensent que l'enfant recevra un placebo. La participation à des essais cliniques implique souvent du temps, des déplacements et des engagements supplémentaires. Les parents peuvent être confrontés à des défis logistiques, tels que des conflits d'horaire ou la nécessité de visites fréquentes à la clinique. La confiance dans les prestataires de soins de santé et l'institution de recherche est cruciale pour la volonté des parents d'inscrire leur enfant à un essai clinique. Tout manque de confiance perçu peut décourager la participation. Les barrières linguistiques et les différences culturelles peuvent rendre difficile pour les parents de comprendre pleinement les détails de l'essai et de prendre des décisions éclairées. Une communication culturellement sensible est essentielle.
Principales tendances du marché
Accent croissant mis sur le développement de médicaments pédiatriques
Le marché des médicaments pédiatriques représente une opportunité importante pour les sociétés pharmaceutiques. Le développement de médicaments spécifiquement destinés aux enfants peut conduire à une exclusivité commerciale et à des prix élevés, ce qui incite à investir dans le développement de médicaments pédiatriques. Les progrès réalisés dans le domaine des soins de santé et de la médecine pédiatriques ont élargi le potentiel de développement de médicaments. Les thérapies innovantes, les approches de médecine de précision et les traitements génétiques offrent de nouvelles pistes pour lutter contre les maladies pédiatriques. Les réseaux et collaborations de recherche pédiatrique, tels que le Pediatric Trials Network (PTN) et l’International Neonatal Consortium (INC), facilitent le développement de médicaments pédiatriques en réunissant l’expertise, les ressources et les populations de patients. Les groupes de défense des patients et les organisations dédiées à la santé pédiatrique jouent un rôle crucial dans la sensibilisation à l’importance des essais cliniques pédiatriques et dans la promotion de la recherche sur le développement de médicaments pédiatriques. Diverses organisations et initiatives mondiales en matière de santé accordent la priorité à l'amélioration des soins de santé pédiatriques et à l'accès aux médicaments essentiels, ce qui renforce encore l'accent mis sur le développement de médicaments pédiatriques.
Informations sectorielles
Informations sur les phases
En 2022, le marché mondial des essais cliniques pédiatriques a été dominé par le segment des essais de phase II et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.
Informations sur la conception des études
En 2022, la plus grande part du marché mondial des essais cliniques pédiatriques était détenue par le segment des études de traitement et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.
Informations sur les domaines thérapeutiques
En 2022, la plus grande part du marché mondial des essais cliniques pédiatriques était détenue par le segment de l'oncologie au cours de la période de prévision et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.
Informations régionales
La région Amérique du Nord domine le Marché mondial des essais cliniques pédiatriques en 2022.
Développements récents
- En août 2022, pour prévenir la maladie pneumococcique invasive (IPD) provoquée par les 20 sérotypes de Streptococcus pneumoniae (pneumocoque) contenus dans le vaccin pour la population pédiatrique, Pfizer Inc. a récemment annoncé des résultats positifs de premier plan de son étude pivot de phase 3 aux États-Unis (NCT04382326) chez les nourrissons. Les deux principaux objectifs de l'étude étaient la non-infériorité (NI) de la proportion de participants avec des concentrations prédéfinies d'immunoglobine G (IgG) spécifiques au sérotype après la dose 3 et la NI des concentrations moyennes géométriques (GMC) d'IgG après la dose 4, qui étaient liées aux réponses d'immunogénicité un mois après les troisième et quatrième doses de la série de vaccination à quatre doses, respectivement. Après la dose 4, les 20 sérotypes ont atteint l'objectif co-principal de l'IN des GMC IgG. Quatorze des 20 sérotypes ont atteint la non-infériorité pour l'objectif secondaire principal des GMC IgG après la dose 3, et tous les sérotypes ont atteint la non-infériorité pour l'objectif co-principal de l'IN du pourcentage de participants avec des niveaux d'IgG prédéfinis après la dose 3 (deux sérotypes manqués par une marge plus large et quatre manqués de peu). Français Dans ce candidat vaccin 20-valent, les 20 sérotypes ont produit de fortes réponses fonctionnelles (OPA) et des augmentations des réponses en anticorps après la dose 4. La somme des résultats soutient le bénéfice potentiel des 20 sérotypes.
- En juillet 2022, un essai de phase 3 évaluant l'utilisation expérimentale de Dupixent® (dupilumab) chez les enfants âgés de 1 à 11 ans atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE) a atteint son critère d'évaluation principal de rémission histologique de la maladie à 16 semaines avec des schémas posologiques à doses plus ou moins élevées en fonction du poids, selon un communiqué de presse de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et de Sanofi. Il n'existe pas de traitement reconnu pour l'œsophagite éosinophile chez les enfants de moins de 12 ans. L'œsophagite éosinophile est une maladie inflammatoire chronique qui endommage l'œsophage et altère sa fonctionnalité. Les effets de Dupixent sur les adultes et les enfants atteints d'œsophagite éosinophile montrent que l'IL-4 et l'IL-13 sont des régulateurs importants de l'inflammation de type 2 qui sous-tend cette maladie. Les enfants atteints d'œsophagite éosinophile présentent fréquemment des reflux acides, des vomissements, des douleurs à l'estomac, des difficultés à avaler et un retard de croissance. Ces symptômes peuvent avoir un effet négatif sur la croissance et le développement, et entraîner une peur de la nourriture qui peut perdurer jusqu'à l'âge adulte.
Principaux acteurs du marché
- Bristol-MyersSquibb Company
- Charles River Laboratories International Inc.
- Covance Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- ICON plc
- IQVIA Inc.
- Novartis AG
- Pfizer, Inc.
- Pharmaceutical Product Development, LLC
- Syneos Health Inc.
- Paidion Research, Inc.
- The EmmesCompany, LLC
| Par Phase | Par conception d'étude | Par domaine thérapeutique | Par Région |
| Phase I Phase II Phase III Phase IV | Études de traitement Études observationnelles | Maladies respiratoires Maladies infectieuses Oncologie Diabète Autres domaines thérapeutiques | Amérique du Nord Asie-Pacifique Europe Amérique du Sud Moyen-Orient et Afrique |
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