Marché de l'échange de plasma thérapeutique - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par produit (consommables, appareils), par technologie (centrifugation, séparation membranaire), par indication (troubles neurologiques, troubles hématologiques, troubles rénaux, troubles métaboliques, autres), par utilisateur final (centres de collecte de sang et fou

Aperçu du marché

Le marché mondial de l'échange de plasma thérapeutique est évalué à 762,01 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,75 % jusqu'en 2028. L'échange de plasma thérapeutique (TPE), également connu sous le nom de plasmaphérèse, est une technique sanguine endovasculaire utilisée pour séparer les substances pathogènes du sang des clients et les remplacer par un liquide de remplacement, tel qu'une solution d'albumine ou du plasma frais congelé. Ces substances comprennent des auto-anticorps infectieux, des complexes immuns, des cryoglobulines et des lipoprotéines contenant du cholestérol. Le TPE est utilisé dans le traitement de diverses maladies auto-immunes, troubles rénaux, troubles hématologiques, etc., contribuant ainsi à l'expansion du marché. De plus, l'échange de plasma thérapeutique (TPE) offre l'avantage significatif de réduire la viscosité du plasma. Français Il est largement utilisé dans la gestion des maladies chroniques en tant que traitement de première ou de deuxième intention, ou en tant que traitement de soutien. Au cours de l'échange plasmatique, une partie substantielle du plasma contenant des toxines et d'autres matières anormales est extraite des autres composants sanguins et remplacée par un liquide de remplacement, tel que du plasma frais congelé (PFC) ou de l'albumine.

Principaux moteurs du marché

Forte prévalence des troubles neurologiques, rénaux et hématologiques

La forte prévalence des maladies chroniques, telles que les troubles néphrologiques, l'insuffisance hépatique aiguë, le syndrome de Guillain-Barré (SGB) et d'autres, contribue à la croissance du marché global de l'échange plasmatique thérapeutique. En outre, on constate une augmentation de l'application de l'échange plasmatique thérapeutique, accompagnée de recherches intensives et d'essais cliniques pour évaluer son efficacité par rapport à d'autres traitements. Ces facteurs renforcent considérablement la croissance du marché de l'échange plasmatique thérapeutique. Les indications les plus courantes de la thérapie TPE sont les troubles liés à la néphrologie, ainsi que son utilisation dans le traitement de la myasthénie grave, du syndrome de Guillain-Barré (SGB) et de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique. Actuellement, la tendance en matière d'échange plasmatique thérapeutique implique l'utilisation de filtres hautement perméables et d'équipements de dialyse standard, souvent appelés séparation plasmatique membranaire (MPS). Aux États-Unis, la membrane « Plasmaflo » d'Asahi Medical (Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd, Japon) est largement utilisée.

Progrès dans la recherche et le développement sur l'échange plasmatique thérapeutique

Les technologies de haute précision comme la centrifugation à flux continu peuvent séparer efficacement des composants sanguins spécifiques tels que le plasma, les leucocytes, les plaquettes ou les cellules. Des avancées technologiques, notamment le développement de dispositifs d'aphérèse de nouvelle génération avec des fonctionnalités telles que la navigation à l'écran, les affichages GUI, les interfaces automatisées et d'autres améliorations, sont observées dans divers systèmes. Les systèmes TPE avancés minimisent l'intervention manuelle et améliorent l'efficacité des procédures. De plus, ces avancées technologiques favorisent l’adoption de tels systèmes pour un large éventail de pathologies. Le développement de systèmes TPE automatisés et semi-automatisés a amélioré l’efficacité, la précision et la cohérence de la procédure. Ces systèmes contribuent à réduire le travail manuel impliqué et permettent un meilleur contrôle du processus d’échange. Les progrès de la technologie des membranes ont conduit au développement de membranes plus efficaces et biocompatibles pour la séparation du plasma. Ces membranes permettent une meilleure séparation des composants du plasma et réduisent le risque de dommages aux cellules sanguines. La recherche a étendu les applications du TPE à diverses pathologies, notamment les troubles auto-immuns, les maladies neurologiques, les complications liées aux transplantations, etc. Les essais cliniques et les études continuent d'explorer l'efficacité du TPE dans différents contextes.

Les systèmes de nouvelle génération offrent un confort amélioré, un profil de sécurité pendant la procédure d'échange, un meilleur contrôle de l'équilibre et d'autres avantages, favorisant l'utilisation généralisée de ces systèmes.

Variété croissante d'applications d'échange plasmatique thérapeutique

Les applications dans le traitement d'un large éventail de troubles neurologiques servent de catalyseur important à la croissance du marché mondial de l'échange plasmatique thérapeutique. Les affections neurologiques telles que la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante aiguë, la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique, la myasthénie grave (MG) et les encéphalopathies paranéoplasiques considèrent le TPE comme le traitement principal, soit comme thérapie autonome, soit en association avec d'autres traitements. Le TPE est également utilisé comme traitement secondaire pour diverses autres affections neurologiques, notamment l'encéphalomyélite aiguë disséminée, l'encéphalite focale chronique, le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, la chorée de Sydenham, la leucoencéphalopathie multifocale progressive associée au natalizumab, la sclérose en plaques et la neuromyélite optique (NMO ou maladie de Devic), généralement en association avec d'autres thérapies. On estime que l'impact de la myasthénie grave est répandu chez plus de 700 000 personnes dans le monde, avec 36 000 à 60 000 cas signalés aux États-Unis. Le marché devrait progresser à mesure que la prévalence de ces troubles neurologiques continue d'augmenter. En outre, l'essor des activités de recherche et développement à l'échelle mondiale contribue à la progression du marché mondial de l'échange plasmatique thérapeutique. La vaste gamme d'applications médicales offertes par le marché sert également de force motrice. L'échange plasmatique thérapeutique est considéré comme une option de traitement prometteuse dans certains cas d'intoxication potentiellement mortelle. Des études ont démontré que l'échange plasmatique est aussi efficace que l'hémoperfusion, réduisant les taux de mortalité de 30 à 50 pour cent avec un traitement standard à moins de 20 pour cent dans le cas d'un empoisonnement aux champignons phylloïdes.

Demande croissante de plasma source de la part des sociétés biopharmaceutiques

La demande de plasma source de la part des sociétés biopharmaceutiques est croissante en raison de son utilisation dans le traitement d'une gamme croissante de troubles débilitants, chroniques et potentiellement mortels. Les procédures de plasmaphérèse sont utilisées pour séparer le plasma du sang total. Les sociétés biopharmaceutiques utilisent le plasma source pour produire des thérapies dérivées du plasma grâce à des techniques de fractionnement du plasma et à divers processus innovants. Les thérapies dérivées du plasma jouent un rôle crucial dans le traitement d'un large spectre de maladies chroniques et potentiellement mortelles. Par exemple, l'immunoglobuline (IG) est utilisée pour aider les patients souffrant de troubles d'immunodéficience primaires et secondaires, ainsi que pour lutter contre les infections virales et bactériennes. La demande de plasma source de la part des sociétés biopharmaceutiques, facilitée par les procédures de plasmaphérèse, reste élevée. Français En outre, la prévalence croissante de diverses maladies rares telles que l'angio-œdème héréditaire, l'hémophilie A et B, la maladie de von Willebrand, le déficit immunitaire primaire (DIP), la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) et le purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) contribue également à la demande de produits dérivés du plasma, stimulant ainsi la croissance du marché de la plasmaphérèse.

Principaux défis du marché

Risque associé aux procédures de plasmaphérèse

Au cours de la procédure de plasmaphérèse, une partie du sang est extraite du corps humain et des liquides de remplacement spécifiques comme l'albumine, le plasma frais congelé (PFC), les solutions électrolytiques, les produits protéiques purifiés et les amidons sont administrés par voie intraveineuse pour maintenir la pression osmotique intravasculaire. Bien que généralement considérée comme sûre, il existe encore plusieurs risques associés. Les facteurs de risque comprennent l'infection, les réactions allergiques, l'hypotension, les hémorragies internes, le déséquilibre électrolytique et d'autres. L'un des effets secondaires les plus fréquents de la plasmaphérèse est l'hypotension, caractérisée par des symptômes tels que des évanouissements, une vision floue, des étourdissements, des sueurs ou des crampes abdominales. Cependant, un traitement rapide peut gérer efficacement ces symptômes. Certains patients peuvent ressentir un engourdissement ou des picotements autour de la bouche ou du nez en raison de l'effet du citrate anticoagulant sur les niveaux de calcium dans le corps. Dans de rares cas, des saignements peuvent survenir pendant la procédure en raison de l'ajout d'anticoagulants au sang, ce qui peut entraîner un rythme cardiaque irrégulier et un arrêt cardiaque s'il n'est pas traité rapidement. Des réactions allergiques, des démangeaisons et des éruptions cutanées peuvent également survenir en réponse aux liquides de remplacement, mais elles peuvent être facilement traitées par des médicaments intraveineux. Ces effets secondaires peuvent entraver l'adoption généralisée de la plasmaphérèse, limitant ainsi dans une certaine mesure la croissance du marché.

Coût élevé des produits d'échange plasmatique thérapeutique

Le coût de l'équipement a un impact significatif sur l'adoption de l'échange plasmatique par les professionnels de la santé et, par conséquent, par les patients. L'équipement d'aphérèse est utilisé par les banques de sang pour collecter les composants sanguins, tandis que les hôpitaux s'en servent pour les procédures d'échange plasmatique thérapeutique. Le TPE nécessite un équipement spécialisé, tel que des machines d'aphérèse, des centrifugeuses et des systèmes de séparation par membrane. Le développement, la fabrication, la maintenance et l'étalonnage de ces machines contribuent à leur coût élevé. Le TPE implique des composants jetables à usage unique, tels que des tubes, des filtres et des sacs de collecte. Garantir la qualité et la sécurité des produits TPE implique des tests rigoureux, des processus de contrôle qualité et le respect des normes de l'industrie. Les produits TPE pourraient avoir une demande de marché relativement limitée par rapport aux produits médicaux plus largement utilisés. Cette échelle de production limitée peut contribuer à des coûts unitaires plus élevés. La production et le contrôle de la qualité de ces composants contribuent au coût global de la procédure. Des filtres à membrane biocompatibles de haute qualité sont essentiels pour une séparation efficace du plasma. Le développement et la fabrication de ces filtres pour répondre aux normes médicales peuvent être coûteux. Le coût global des traitements d'aphérèse est encore aggravé par le coût élevé des équipements et des articles jetables.

Principales tendances du marché

Progrès continu

Les progrès technologiques continus ont considérablement amélioré et affiné les méthodes de haute précision. Ces progrès améliorent non seulement la satisfaction des patients, mais améliorent également le traitement des produits dérivés du sang et du plasma. Par rapport à d'autres techniques telles que les méthodes de séparation par membrane, cette méthode nécessite un flux sanguin minimal, ce qui en fait une approche plus avancée pour faciliter la collecte de sang dans les veines antécubitales ou radiales du patient. De plus, ces avancées technologiques permettent un contrôle plus précis de l'état d'hydratation, ce qui se traduit par une plus grande stabilité hémodynamique pendant le traitement. De plus, les patients bénéficient d'un confort et d'une sécurité améliorés pendant les procédures d'échange plasmatique thérapeutique (TPE). Ces développements technologiques remarquables créent des opportunités lucratives sur le marché.

Utilisation de la procédure de plasma thérapeutique dans les applications pédiatriques

Le traitement par échange plasmatique thérapeutique (TPE) est largement étudié pour l'élimination des matières pathogènes dans diverses maladies neurologiques, hématologiques, rénales et auto-immunes chez les enfants. Le purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) et le syndrome hémolytique et urémique (SHU) sont des troubles rares qui touchent principalement les enfants et impliquent une coagulation anormale dans les petits vaisseaux sanguins, entraînant la destruction des plaquettes et des lésions organiques. Le TPE est utilisé pour éliminer les anticorps à l'origine du trouble et pour remplacer les composants sanguins déficients. Le TPE est parfois utilisé en oncologie pédiatrique pour gérer les syndromes paranéoplasiques, où les cellules cancéreuses déclenchent une réponse auto-immune contre le système nerveux du patient. Le TPE peut être utilisé pour gérer certains troubles hématologiques pédiatriques tels que la drépanocytose, où il aide à diminuer la concentration d'hémoglobine anormale et à améliorer la circulation sanguine.

Actuellement, son utilisation parmi la population pédiatrique est limitée, s'appuyant principalement sur des expériences rétrospectives monocentriques. La croissance du marché est tirée par le traitement des maladies auto-immunes, du syndrome de Guillain-Barré (SGB), des maladies rénales, de l'athérosclérose et d'autres affections connexes.

Informations sectorielles

Indication

Sur la base de l'indication, le marché mondial de l'échange plasmatique thérapeutique est classé en troubles neurologiques, troubles hématologiques, troubles rénaux, troubles métaboliques et autres. Le segment des troubles neurologiques devrait dominer ce marché, sous l'effet de l'incidence et de la prévalence croissantes des maladies neurologiques dans la population gériatrique. De plus, on comprend de mieux en mieux l'utilisation de l'échange plasmatique dans le traitement des troubles neurologiques, et les principaux acteurs investissent davantage dans la R&D pour de nouvelles applications dans ce domaine. Ces facteurs contribuent de manière significative à la croissance du marché.

Informations technologiques

Sur la base des aspects technologiques, le marché de l'échange de plasma thérapeutique est classé en centrifugation et séparation membranaire. D'ici 2023, le segment de la centrifugation devrait détenir une part importante du marché de l'échange de plasma thérapeutique. La part de marché substantielle de ce segment peut être attribuée à l'adoption généralisée de la technologie de centrifugation dans l'aphérèse des donneurs, qui offre divers avantages, notamment la rentabilité des produits jetables associés et une élimination plus efficace du plasma.

Informations régionales

La domination de l'Amérique du Nord sur le marché mondial de l'échange de plasma thérapeutique peut être attribuée à plusieurs facteurs. Tout d'abord, il y a eu une augmentation significative de l'incidence des maladies auto-immunes dans le monde, ce qui a contribué à la croissance du marché de la région. En outre, l'utilisation de la thérapie par aphérèse des lipoprotéines pour les maladies cardiaques telles que la maladie coronarienne (MC), l'hypercholestérolémie, les accidents vasculaires cérébraux et l'athérosclérose a connu une forte augmentation. En outre, la région a récemment connu une augmentation du nombre de décès cardiaques. La demande de traitements par échange plasmatique thérapeutique en Amérique du Nord sera principalement motivée par la forte population gériatrique et l'augmentation continue des dépenses de santé dans la région. Ces facteurs devraient alimenter l'expansion du marché régional dans les années à venir. Notamment, l'Amérique du Nord devrait générer les revenus les plus élevés au cours de la période de prévision, en raison de son infrastructure hospitalière bien établie et de la présence d'entreprises mondiales de premier plan. La région bénéficie également de l'existence de nombreuses entreprises de biotechnologie, d'institutions universitaires et d'organismes de recherche, qui contribuent encore davantage à sa domination dans le domaine de l'échange plasmatique thérapeutique. Alors que les organisations universitaires et de recherche continuent de se développer, le besoin de traitements d'échange plasmatique thérapeutique devrait croître de manière constante dans ces domaines.

Développements récents

• En avril 2020, TerumoBCT et Marker Therapeutics ont obtenu l'autorisation initiale d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA pour un dispositif destiné à traiter les patients atteints de COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
• En mai 2020, Ceros Corporation a obtenu l'autorisation réglementaire de la FDA pour produire du plasma INTERCEPT en utilisant un kit en plastique innovant à usage unique.
• En décembre 2019, Haemonetics Corporation a inauguré son nouveau siège social dans le centre-ville de Boston.

Principaux acteurs du marché

• Asahi Kasei Corporation
• Baxter International Inc
• B. Braun Melsungen AG
• Cerus Corporation
• Fresenius Kabi AG
• Haemonetics Corporation
• Hemacare Corporation
• IncMedica SpA
• Kawasumi Laboratories
• Terumo Corporation