Marché des plateformes d’ARNm – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par indication (maladies auto-immunes, cancer, maladies infectieuses, maladies rares, maladies respiratoires), par facilité d’utilisation (vaccins prophylactiques, médicaments thérapeutiques, vaccins thérapeutiques), par type d’ARNm (ARNm modifié par nucléoside, ARNm auto

Aperçu du marché

Le marché mondial des plateformes d'ARNm est évalué à 7,30 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 35,20 % jusqu'en 2028. La plateforme d'ARNm (ARN messager) est une technologie de pointe en biotechnologie et en médecine qui utilise des molécules d'ARN synthétiques pour transmettre des informations et des instructions génétiques aux cellules, leur permettant de produire des protéines spécifiques. Cette technologie a suscité une attention et un succès considérables, notamment dans le développement de vaccins et le traitement de diverses maladies. L'ARNm est un type de matériel génétique qui transporte normalement des instructions de l'ADN (le code génétique) vers la machinerie de fabrication de protéines de la cellule (ribosomes). Il sert de copie temporaire des instructions d'un gène. Dans la plateforme d'ARNm, les molécules d'ARNm synthétiques ou modifiées sont conçues pour véhiculer des instructions génétiques spécifiques permettant de produire une protéine particulière. Les scientifiques peuvent concevoir et synthétiser des séquences d'ARNm contenant des informations génétiques précises. Ces informations peuvent être personnalisées à diverses fins, telles que la production de protéines thérapeutiques ou l'instruction au système immunitaire de générer une réponse immunitaire. Dans le développement de vaccins, la plateforme d'ARNm est utilisée pour créer des vaccins à ARNm. Ces vaccins contiennent des molécules d'ARNm qui codent une partie de l'agent pathogène cible, comme une protéine virale ou un antigène unique.

Au-delà des vaccins, la plateforme d'ARNm est utilisée à des fins thérapeutiques. Les chercheurs explorent des thérapies à base d'ARNm pour un large éventail de maladies, notamment le cancer, les troubles génétiques, les maladies auto-immunes et les allergies. Dans l'immunothérapie contre le cancer, par exemple, l'ARNm est conçu pour ordonner aux cellules immunitaires de cibler et d'attaquer les cellules cancéreuses, exploitant ainsi le système immunitaire de l'organisme pour combattre la maladie. La pandémie de COVID-19 a accéléré l'adoption de la technologie de l'ARNm pour le développement de vaccins. Le succès des vaccins à ARNm contre la COVID-19 a suscité un intérêt et des investissements considérables dans cette technologie, soulignant son potentiel pour répondre aux maladies infectieuses émergentes. La polyvalence de la technologie de l'ARNm permet le développement de vaccins et de thérapies pour un large éventail de maladies, notamment les maladies infectieuses, le cancer, les troubles génétiques et les maladies auto-immunes. Cette adaptabilité en fait une plateforme attrayante pour relever divers défis médicaux.

Principaux moteurs du marché

Progrès technologiques

Les systèmes d'administration de nanoparticules lipidiques (LNP) sont essentiels pour administrer efficacement l'ARNm aux cellules. Les progrès dans la conception et la formulation des LNP ont amélioré la stabilité, l'administration et l'efficacité des vaccins et des thérapies à ARNm. Ces avancées ont joué un rôle central dans le succès des vaccins à ARNm contre la COVID-19. Les chercheurs ont développé des séquences d'ARNm modifiées avec une stabilité améliorée et une immunogénicité réduite. Cela a prolongé la durée de conservation des vaccins à ARNm et les a rendus plus adaptés à la distribution et au stockage. L'optimisation des codons consiste à modifier le code génétique pour améliorer l'expression des protéines. Les chercheurs ont peaufiné l'utilisation des codons pour améliorer la production de protéines, ce qui est particulièrement important pour les applications thérapeutiques. Les progrès des techniques de biologie synthétique, telles que CRISPR-Cas9, ont facilité l'édition et la manipulation précises des séquences d'ARNm. Cette technologie a ouvert de nouvelles possibilités pour les thérapies à base d'ARNm ciblant les maladies génétiques. Des processus de fabrication évolutifs et rentables ont été développés pour répondre à la forte demande de vaccins et de thérapies à base d'ARNm. Ces améliorations de la fabrication ont permis une production rapide lors d'urgences de santé publique. Les chercheurs ont progressé dans l'augmentation de la stabilité des vaccins à ARNm à différentes plages de température, réduisant ainsi le besoin de stockage et de distribution à très basse température. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) a permis aux chercheurs d'analyser les séquences d'ARNm rapidement et avec précision, facilitant la conception de thérapies à base d'ARNm adaptées à des cibles spécifiques.

Des analogues de Cap sont ajoutés au début des séquences d'ARNm pour imiter l'ARNm naturel. Cela améliore l'efficacité de la traduction de l'ARNm synthétique et augmente sa similarité avec l'ARNm endogène. Des systèmes acellulaires de production d'ARNm ont été développés, permettant une synthèse plus efficace et évolutive des molécules d'ARNm à des fins de recherche et thérapeutiques. Les progrès de la technologie de l'ARNm ont permis le développement d'approches de médecine personnalisée, où les thérapies sont adaptées au profil génétique d'un individu. Les adjuvants sont des substances ajoutées aux vaccins pour améliorer la réponse immunitaire. La recherche s'est concentrée sur le développement de nouveaux adjuvants spécifiquement conçus pour les vaccins à base d'ARNm. Les innovations dans les méthodes d'administration intracellulaire, telles que l'électroporation et les patchs à micro-aiguilles, ont amélioré l'absorption efficace de l'ARNm dans les cellules cibles. Des recherches approfondies sur la formulation et la stabilité de l'ARNm ont amélioré la capacité de stocker et de transporter les vaccins et les thérapies à base d'ARNm dans diverses conditions. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des plateformes d'ARNm.

Applications émergentes

L'une des applications émergentes les plus prometteuses est l'immunothérapie contre le cancer. Les chercheurs développent des vaccins et des thérapies contre le cancer à base d'ARNm qui stimulent le système immunitaire du patient pour cibler et détruire les cellules cancéreuses. Cette approche offre un traitement personnalisé et potentiellement plus efficace pour divers types de cancer. Alors que les vaccins à ARNm ont déjà démontré leur efficacité contre des maladies infectieuses comme la COVID-19, les recherches en cours visent à développer des vaccins à base d’ARNm pour d’autres maladies infectieuses, telles que la grippe, le VIH, le virus Zika et le virus respiratoire syncytial (VRS). L’adaptabilité de la technologie de l’ARNm la rend particulièrement adaptée pour répondre aux agents pathogènes émergents. La technologie de l’ARNm est explorée pour le traitement de troubles génétiques rares causés par des mutations spécifiques. En fournissant de l’ARNm modifié pour corriger des défauts génétiques, les chercheurs visent à fournir des thérapies ciblées et personnalisées aux patients atteints de maladies comme la fibrose kystique et certains troubles métaboliques héréditaires. La technologie de l’ARNm a des applications potentielles en médecine régénérative en guidant la différenciation des cellules souches en types de cellules spécifiques pour la réparation et le remplacement des tissus. Cela pourrait être particulièrement utile pour traiter les maladies dégénératives et les blessures. L’ARNm peut être utilisé pour fournir des outils d’édition génétique comme CRISPR-Cas9 pour cibler et modifier des gènes spécifiques. Cette technologie est prometteuse pour traiter les maladies génétiques et corriger les mutations génétiques. Les chercheurs étudient l'utilisation de l'ARNm pour remplacer ou compléter les protéines déficientes chez les patients présentant des déficiences protéiques génétiques ou acquises. Cette approche peut être utilisée pour traiter des maladies comme l'hémophilie et certaines déficiences enzymatiques.

La technologie de l'ARNm est étudiée pour le développement de thérapies pour les maladies auto-immunes. En modulant la réponse immunitaire, les traitements à base d'ARNm peuvent aider à réguler et à contrôler les maladies auto-immunes. Les vaccins à ARNm peuvent être personnalisés pour administrer une immunothérapie spécifique à un allergène pour les allergies. Cette approche offre la possibilité de traitements plus précis et plus efficaces contre les allergies. La capacité de personnaliser les thérapies à base d'ARNm en fonction du profil génétique d'un individu est un moteur important de la médecine personnalisée. L'adaptation des traitements à la constitution génétique unique d'un patient peut améliorer les résultats du traitement. Au-delà des soins de santé, la technologie de l'ARNm a des applications en biotechnologie, notamment pour la production de protéines et d'enzymes recombinantes. Elle présente également un potentiel d'utilisation dans d'autres domaines, tels que l'agriculture et la biotechnologie industrielle. Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des plateformes d'ARNm.

Croissance de la réponse à la pandémie et des vaccins

La technologie de l'ARNm a permis le développement rapide de vaccins contre la COVID-19. Dans un délai remarquablement court, des entreprises comme Pfizer-BioNTech et Moderna ont développé, testé et obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence pour des vaccins contre la COVID-19 à base d'ARNm. Cette rapidité de développement a été cruciale pour contrôler la pandémie. Les vaccins à ARNm ont démontré des niveaux élevés d'efficacité contre la COVID-19, contribuant à leur adoption rapide et à leur utilisation généralisée. L'efficacité de ces vaccins dans la prévention des maladies graves et de la transmission a été un puissant moteur de la demande. La technologie de l'ARNm est bien adaptée pour s'adapter aux nouvelles variantes du virus. La flexibilité de l'ARNm permet de modifier rapidement les candidats vaccins pour faire face aux variantes émergentes du virus, répondant ainsi aux inquiétudes concernant l'efficacité du vaccin face aux mutations virales. L'évolutivité et les capacités de production rapide des vaccins à ARNm ont soutenu les efforts de vaccination mondiaux. Les gouvernements, les organisations internationales et les systèmes de santé ont cherché à obtenir des vaccins à ARNm pour protéger leurs populations, ce qui a entraîné une demande accrue de production.

La pandémie a mis en évidence l'importance d'être préparé aux maladies infectieuses émergentes. Les gouvernements et les organisations du monde entier ont reconnu le potentiel de la technologie de l'ARNm pour répondre rapidement aux futures pandémies et ont investi dans la création d'infrastructures et de capacités. Le succès des vaccins à ARNm contre la COVID-19 a attiré des investissements et des financements substantiels des secteurs public et privé. Ce soutien financier a accéléré les efforts de recherche et développement et élargi les applications de la plateforme à ARNm. Les organismes de réglementation, notamment la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), ont collaboré étroitement avec les développeurs de la technologie de l'ARNm pour accélérer le processus d'approbation réglementaire lors des urgences de santé publique. L'efficacité et la sécurité des vaccins à ARNm contre la COVID-19 ont contribué à la confiance du public dans cette technologie. En conséquence, l'acceptation des vaccins et des thérapies à base d'ARNm a augmenté. Le succès des vaccins à ARNm a stimulé la recherche et le développement dans ce domaine. Les chercheurs et les entreprises explorent le potentiel de la technologie de l'ARNm pour un large éventail d'applications, notamment les vaccins et les thérapies contre d'autres maladies infectieuses. La réponse mondiale à la pandémie a impliqué une collaboration entre les pays, les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche. Cette collaboration a accéléré le partage des connaissances et de l'expertise en matière de technologie de l'ARNm. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des plateformes d'ARNm.

Principaux défis du marché

Hésitation à la vaccination et désinformation

L'hésitation à la vaccination, qui fait référence à la réticence ou au refus de se faire vacciner, peut ralentir l'adoption des vaccins à ARNm. Cela peut entraver les efforts visant à atteindre l'immunité collective et à contrôler la propagation des maladies infectieuses. La désinformation, souvent diffusée par les médias sociaux et d'autres canaux, peut conduire à des idées fausses et à des croyances erronées sur les vaccins à ARNm. Cela peut inclure des inquiétudes concernant la sécurité, l'efficacité et les effets à long terme des vaccins. La désinformation peut saper la confiance du public dans les vaccins et dissuader les individus de se faire vacciner. Une couverture vaccinale plus faible en raison de l’hésitation et de la désinformation peut entraîner des épidémies continues de maladies évitables, y compris des maladies infectieuses potentiellement mortelles comme la COVID-19. Ces épidémies peuvent mettre à rude épreuve les systèmes de santé, entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité et avoir des conséquences économiques et sociétales. Des niveaux élevés d’hésitation à la vaccination peuvent entraver les efforts visant à atteindre l’immunité collective, qui est essentielle pour protéger les populations vulnérables qui ne peuvent pas recevoir de vaccins pour des raisons médicales. L’immunité collective est cruciale pour contrôler la propagation des maladies contagieuses au sein des communautés. La désinformation et l’hésitation peuvent perturber les campagnes de vaccination et entraîner une baisse des taux de vaccination, en particulier lors d’urgences de santé publique comme les pandémies. L’hésitation généralisée à la vaccination et la propagation de fausses informations sur les vaccins peuvent éroder la confiance du public dans les institutions de santé publique, les prestataires de soins de santé et les recommandations gouvernementales. Cette érosion de la confiance peut s’étendre à d’autres mesures de santé publique, ce qui rend plus difficile la mise en œuvre de stratégies efficaces de contrôle des maladies.

Variantes et adaptabilité

De nombreux agents pathogènes infectieux, en particulier les virus, peuvent subir des mutations génétiques qui entraînent l’émergence de nouvelles variantes ou souches. Ces variants peuvent avoir des propriétés différentes, notamment une transmissibilité accrue et une résistance à l’immunité. Les variants peuvent constituer une menace pour la santé publique en entraînant potentiellement une maladie plus grave ou une efficacité réduite du vaccin. L’efficacité des vaccins, y compris les vaccins à ARNm, peut varier contre différents variants. Certains variants peuvent échapper partiellement à la réponse immunitaire induite par les vaccins existants. Cela remet en question la capacité des vaccins à fournir une protection large et durable contre les agents pathogènes en évolution. Pour maintenir l’efficacité des vaccins, les chercheurs et les fabricants doivent adapter rapidement les vaccins à ARNm pour faire face aux variants émergents. Cela peut impliquer de modifier la séquence d’ARNm pour coder le ou les antigènes du nouveau variant. Une adaptation rapide est essentielle pendant les pandémies et les épidémies pour garantir que les vaccins restent efficaces. Les organismes de réglementation peuvent avoir besoin de fournir des processus d’approbation simplifiés pour les vaccins adaptés aux variants afin d’accélérer leur disponibilité en cas d’urgence de santé publique. Le développement et l’obtention de l’approbation réglementaire pour des vaccins spécifiques à des variants peuvent nécessiter beaucoup de ressources et de temps. L’adaptation des vaccins à ARNm pour faire face aux nouveaux variants peut nécessiter des ajustements dans le processus de fabrication. Augmenter la production pour répondre à la demande mondiale de vaccins actualisés peut s'avérer difficile.

Principales tendances du marché

Médecine personnalisée

Les progrès de la génomique et des tests génétiques ont rendu de plus en plus possible l'analyse rapide et abordable des informations génétiques d'un individu. Ce profilage génétique permet aux prestataires de soins de santé d'identifier les variations génétiques qui peuvent avoir un impact sur la sensibilité aux maladies et les réponses au traitement. La technologie de l'ARNm permet le développement de thérapies ciblées qui peuvent être personnalisées en fonction du profil génétique d'un patient. En concevant des séquences d'ARNm pour traiter des variations génétiques ou des marqueurs de maladie spécifiques, les chercheurs peuvent créer des traitements personnalisés. Dans le contexte du cancer, la médecine personnalisée était une application notable. Les chercheurs exploraient des vaccins et des thérapies contre le cancer à base d'ARNm qui ciblent des antigènes tumoraux individualisés. Ces thérapies visent à exploiter le système immunitaire du patient pour cibler et détruire spécifiquement les cellules cancéreuses. Des thérapies personnalisées à base d’ARNm ont été développées pour traiter des maladies génétiques rares causées par des mutations spécifiques. En adaptant les séquences d’ARNm pour corriger ou compenser ces mutations, les chercheurs ont travaillé à fournir des traitements individualisés. Les vaccins à ARNm peuvent être personnalisés pour fournir une immunothérapie spécifique à un allergène pour les allergies. Cette approche offre le potentiel de traitements plus précis et plus efficaces contre les allergies, adaptés aux allergènes de chaque patient. La technologie de l'ARNm permet de surveiller la réponse d'un patient au traitement en analysant les changements dans l'expression des gènes. Ces informations peuvent être utilisées pour ajuster et personnaliser les plans de traitement. L'intégration des données pharmacogénomiques aux thérapies à base d'ARNm peut aider à déterminer les médicaments et les dosages les plus adaptés à chaque patient, réduisant ainsi les effets indésirables et optimisant les résultats du traitement.

Informations sectorielles

Informations sur les indications

En 2022, la plus grande part du marché mondial des plateformes d'ARNm était détenue par le segment des maladies auto-immunes et devrait continuer à croître au cours des prochaines années. Les maladies auto-immunes représentent un défi médical important en raison de leur nature complexe et souvent mal comprise. De nombreuses maladies auto-immunes ont des options de traitement limitées, et la technologie de l'ARNm est prometteuse pour développer des thérapies innovantes pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans ce segment. La technologie de l'ARNm peut être utilisée pour moduler le système immunitaire, ce qui en fait une approche attrayante pour le traitement des maladies auto-immunes. En concevant des séquences d'ARNm pour cibler des réponses immunitaires spécifiques, les chercheurs peuvent potentiellement supprimer ou réguler les activités nocives du système immunitaire dans les maladies auto-immunes. Les maladies auto-immunes ont souvent des manifestations et des réponses au traitement variables selon les patients. Les thérapies à base d'ARNm peuvent être personnalisées pour cibler des voies ou des antigènes auto-immuns spécifiques, permettant une approche personnalisée du traitement.

Informations sur l'utilisabilité

En 2022, la plus grande part du marché mondial des plateformes d'ARNm était détenue par le segment des vaccins thérapeutiques et devrait continuer à croître au cours des prochaines années. La pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur le marché des plateformes d'ARNm. La technologie de l'ARNm est apparue comme une réponse très efficace et rapide pour développer des vaccins contre le virus SARS-CoV-2. Le succès des vaccins COVID-19 à base d'ARNm, tels que ceux développés par Pfizer-BioNTech et Moderna, a suscité un immense intérêt et des investissements dans ce segment. La technologie de l'ARNm a démontré sa polyvalence dans le développement de vaccins thérapeutiques pour diverses maladies au-delà des maladies infectieuses. Cela comprend les vaccins contre le cancer, où les thérapies à base d'ARNm visent à stimuler le système immunitaire pour cibler et détruire les cellules cancéreuses, ainsi que les vaccins contre d'autres maladies comme la grippe, le Zika et le VIH. Les vaccins à ARNm et les vaccins thérapeutiques peuvent être développés plus rapidement que les plateformes vaccinales traditionnelles. Cette rapidité est particulièrement précieuse pour répondre aux maladies infectieuses émergentes et aux agents pathogènes en évolution rapide.

Informations sur les types d'ARNm

En 2022, la plus grande part du marché mondial des plateformes d'ARNm était détenue par le segment de l'ARNm auto-amplificateur et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années. La technologie de l'ARNm auto-amplificateur (saRNA) est conçue pour produire des niveaux d'expression protéique plus élevés par rapport à l'ARNm conventionnel. Cette capacité de production de protéines améliorée peut rendre le saRNA particulièrement attrayant pour le développement de vaccins et de thérapies ciblant les maladies qui nécessitent une réponse immunitaire robuste. L'ARNm auto-amplificateur peut être conçu pour transporter des informations génétiques pour une large gamme d'antigènes ou de protéines thérapeutiques. Cette polyvalence en fait un outil précieux pour le développement de vaccins et de thérapies contre diverses maladies, notamment les maladies infectieuses et le cancer. Français Le développement de nanoparticules lipidiques avancées (LNP) pour l'administration d'ARNm auto-amplificateur a amélioré la stabilité et l'efficacité d'administration des vaccins et thérapies à base d'ARNsa, contribuant encore davantage à leur part de marché.

Informations sur l'utilisateur final

En 2022, la plus grande part du marché mondial des plateformes d'ARNm était détenue par

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des plateformes d'ARNm en 2022. L'Amérique du Nord abrite certaines des sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques les plus importantes et les plus influentes au monde, dont beaucoup ont investi massivement dans la technologie de l'ARNm. Des entreprises comme Pfizer, Moderna et BioNTech, qui ont joué un rôle central dans le développement et la commercialisation de vaccins COVID-19 à base d'ARNm, ont leur siège social ou sont très présentes en Amérique du Nord. La région dispose d'un écosystème bien établi et robuste pour la recherche et le développement biomédicaux. L’Amérique du Nord dispose d’universités de classe mondiale, d’institutions de recherche et d’une main-d’œuvre hautement qualifiée qui se consacre à l’avancement de la technologie de l’ARNm. L’Amérique du Nord a attiré des investissements et des financements substantiels pour la recherche et le développement de l’ARNm. Les organismes de financement publics et privés, les investisseurs en capital-risque et les initiatives gouvernementales ont soutenu la croissance des thérapies et des vaccins à base d’ARNm.

Développements récents

• En avril 2023, la conférence inaugurale en face à face du programme de transfert de technologie de l’ARNm, organisée par le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a attiré plus de 200 délégués au Cap (Afrique du Sud). Le centre technologique de l’ARNm d’Afrigen Biologics and Vaccines (ci-après Afrigen ; Le Cap, Afrique du Sud) a également été inauguré la semaine dernière. Le programme, qui a été lancé en 2021 en réaction à l'accès inégal au vaccin contre la COVID-19 à l'échelle mondiale, est un partenariat entre l'OMS, le Medicines Patent Pool et des partenaires privés et publics de 15 pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) d'Afrique, d'Asie, d'Europe et d'Amérique du Sud. Son objectif était de fournir aux PRFI la capacité de concevoir, de produire et de distribuer de manière indépendante des vaccins à ARNm. Afrigen, l'un des partenaires, est en charge de l'étude, du développement et du transfert des plateformes de vaccins à ARNm, le South African Medical Research Council faisant office de coordinateur de la durabilité. L'entreprise pharmaceutique Biovac (Le Cap, Afrique du Sud) obtiendra la technologie en premier avant qu'elle ne soit distribuée à des partenaires sur d'autres continents. Biovac intensifiera la fabrication et la distribution des marchandises dans tous les pays partenaires africains.
• En juin 2023, le premier vaccin à ARNm à être produit en Inde, GEMCOVAC-OM, a été créé par Gennova ImageCourtesy Agencies en utilisant leur propre technologie de plateforme.

Principaux acteurs du marché

• AstraZeneca PLC
• Asuragen, Inc.
• Catalent Pharma Solutions
• Arcturus Therapeutics, Inc.
• BioNTech AG
• CRISPR Therapeutics Inc.
• AKESOgen, Inc.
• baseclick GmbH
• Accent Therapeutics Inc.
• Accanis Biotech F&EGmbH & Co KG