Marché des thérapies ciblées par néoantigènes - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par indication de maladie cible (cancer des os, cancer colorectal, cancer gynécologique, cancer du poumon non à petites cellules, carcinome rénal), par type de néoantigènes (néoantigènes prêts à l'emploi, néoantigènes personnalisés), par type d'immunothérapie (vacci
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarché des thérapies ciblées par néoantigènes - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par indication de maladie cible (cancer des os, cancer colorectal, cancer gynécologique, cancer du poumon non à petites cellules, carcinome rénal), par type de néoantigènes (néoantigènes prêts à l'emploi, néoantigènes personnalisés), par type d'immunothérapie (vacci
| Période de prévision | 2024-2028 |
| Taille du marché (2022) | 1,88 milliard USD |
| TCAC (2024-2028) | 8,34 % |
| Segment à la croissance la plus rapide | Néoantigènes prêts à l'emploi |
| Marché le plus important | Amérique du Nord |
Aperçu du marché
Le marché mondial des thérapies ciblées par néoantigènes est évalué à 1,88 milliard USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 8,34 % jusqu'en 2028.
La disponibilité et l'accessibilité croissantes des technologies de séquençage génomique ont permis l'identification des néoantigènes avec plus de précision et de rapidité, facilitant ainsi le développement de thérapies personnalisées.
Principaux moteurs du marché
Progrès dans les tests génomiques
Les technologies de séquençage de nouvelle génération ont révolutionné le domaine de la génomique. Le NGS permet le séquençage rapide et rentable de grandes étendues d'ADN. Elle a permis le séquençage de génomes, transcriptomes et épigénomes entiers avec une rapidité et une accessibilité sans précédent. Les plateformes de séquençage à haut débit peuvent traiter simultanément de nombreux échantillons d'ADN ou d'ARN, ce qui permet des études à grande échelle et des recherches génomiques à l'échelle de la population. Cette capacité a accéléré la découverte de variantes génétiques associées à des maladies et à des traits. Les méthodes traditionnelles de séquençage à lecture courte ont des limites pour résoudre des régions génomiques complexes. Les technologies de séquençage à lecture longue, comme Pacific Biosciences (PacBio) et Oxford Nanopore, peuvent générer des lectures de séquençage beaucoup plus longues, facilitant l'assemblage de génomes complets et l'identification de variations structurelles. Les technologies de séquençage unicellulaire permettent l'analyse de cellules individuelles au sein d'un tissu ou d'un organisme. Cette approche fournit des informations sur l'hétérogénéité cellulaire, les types de cellules et l'expression des gènes à une résolution unicellulaire, faisant progresser notre compréhension des systèmes biologiques complexes. Le séquençage génomique a joué un rôle déterminant dans la recherche sur le cancer et l'oncologie de précision. Il permet d'identifier les mutations motrices, d'évaluer l'hétérogénéité tumorale et de développer des thérapies ciblées adaptées au profil génétique du patient.
Les technologies d'édition du génome, telles que CRISPR-Cas9, combinées au séquençage génomique, permettent aux chercheurs de comprendre la fonction des gènes en modifiant sélectivement les gènes et en observant leurs effets sur les processus cellulaires. Le séquençage génomique s'est étendu au-delà de l'étude d'organismes individuels pour inclure l'analyse de communautés microbiennes entières (métagénomique). Cela a des implications pour la recherche sur le microbiome, l'écologie et les études sur les maladies infectieuses. Le séquençage génomique a été appliqué à la recherche épigénétique, permettant de cartographier les modèles de méthylation de l'ADN, les modifications des histones et l'accessibilité de la chromatine. Cela donne un aperçu de la régulation des gènes et de l'identité cellulaire. Le séquençage génomique est de plus en plus utilisé dans les milieux cliniques pour diagnostiquer les troubles génétiques, identifier les mutations responsables de maladies et guider les décisions de traitement. Il a également permis le dépistage prénatal non invasif (NIPT) et la pharmacogénomique. Les progrès du séquençage génomique l'ont rendu plus accessible au public, ce qui a conduit à l'essor des services de tests génétiques directement auprès des consommateurs. Les individus peuvent désormais obtenir des informations sur leur ascendance, leurs traits et les risques pour la santé en fonction de leurs données génétiques. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des thérapies ciblées par les néoantigènes.
Demande croissante des patients pour des thérapies ciblées
Les patients recherchent de plus en plus des options de traitement personnalisées qui ciblent spécifiquement les caractéristiques uniques de leur maladie. Les thérapies ciblées par les néoantigènes offrent une approche hautement personnalisée, car elles sont adaptées au profil génétique et immunologique du cancer de chaque patient. Les patients préfèrent souvent des traitements qui minimisent les effets secondaires et améliorent leur qualité de vie globale. Les thérapies par les néoantigènes visent à épargner les tissus sains tout en ciblant sélectivement les cellules cancéreuses, réduisant ainsi potentiellement les effets indésirables associés aux traitements traditionnels comme la chimiothérapie. Les patients et leurs familles sont de plus en plus informés des dernières avancées dans le traitement du cancer, y compris les thérapies ciblées comme les traitements à base de néoantigènes. Cette prise de conscience alimente les discussions avec les prestataires de soins de santé et influence les décisions de traitement. Les progrès du séquençage génomique ont donné plus de pouvoir aux patients en leur fournissant des informations sur leur propre constitution génétique et les facteurs génétiques de leur cancer. Ces informations encouragent les patients à explorer des options de traitement qui correspondent à leur profil génomique.
Les groupes et organisations de défense des patients jouent un rôle crucial dans la sensibilisation à la disponibilité et aux avantages des thérapies ciblées. Ils fournissent un soutien, des informations et des ressources aux patients et à leurs familles. De nombreux patients sont prêts à participer à des essais cliniques, y compris ceux impliquant des thérapies ciblant les néoantigènes, car ils voient ces essais comme des opportunités d'accéder à des traitements de pointe qui ne sont pas encore largement disponibles. Les résultats positifs et les histoires de réussite de patients qui ont bénéficié de thérapies ciblées, y compris les thérapies ciblant les néoantigènes, alimentent encore davantage la demande. Les patients partagent souvent leurs expériences, inspirant d'autres personnes à explorer des options de traitement similaires. Les thérapies ciblant les néoantigènes, avec leur potentiel de toxicité réduite, sont attrayantes pour les patients qui souhaitent éviter les effets secondaires graves associés aux traitements anticancéreux traditionnels. Les patients confrontés à des cancers avancés ou difficiles à traiter peuvent considérer les thérapies à base de néoantigènes comme une source d'espoir et une bouée de sauvetage potentielle. Cet espoir peut alimenter leur intérêt pour l'exploration de ces options de traitement innovantes. Les oncologues et les prestataires de soins de santé qui connaissent les thérapies à base de néoantigènes et leurs avantages potentiels sont plus susceptibles de discuter de ces options avec les patients, augmentant ainsi la sensibilisation et la demande des patients. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des thérapies ciblées par les néoantigènes.
Augmentation de la population vieillissante
À mesure que les individus vieillissent, leur risque de développer un cancer augmente généralement. Le cancer est plus répandu chez les personnes âgées et de nombreux cancers sont diagnostiqués chez les personnes de plus de 65 ans. Cette tendance démographique crée un bassin de patients plus large pour les thérapies contre le cancer, y compris les thérapies ciblées par les néoantigènes. Les cancers qui touchent les personnes âgées peuvent être plus complexes et difficiles à traiter. Les changements du système immunitaire liés au vieillissement et une probabilité plus élevée de comorbidités peuvent rendre les traitements standard moins efficaces. Les thérapies néoantigènes offrent des approches innovantes qui peuvent être mieux adaptées aux caractéristiques uniques de ces cancers. Les personnes âgées peuvent avoir une tolérance plus faible aux effets secondaires des traitements anticancéreux traditionnels comme la chimiothérapie. Les thérapies néoantigènes, avec leur potentiel de toxicité réduite, sont souvent plus attrayantes pour ce groupe de patients. Les progrès des soins de santé ont conduit à une espérance de vie plus longue et les personnes âgées sont plus susceptibles de suivre des traitements qui offrent le potentiel d'une survie prolongée et d'une meilleure qualité de vie. Les thérapies néoantigènes sont conçues pour cibler les cellules cancéreuses tout en épargnant les tissus sains, offrant potentiellement ces avantages. Le concept de médecine de précision, qui comprend l'adaptation des traitements aux patients individuels, s'aligne sur les besoins et les préférences des personnes âgées en matière de soins de santé. Les thérapies néoantigènes sont un excellent exemple de médecine personnalisée, car elles sont adaptées au profil cancéreux unique d'un patient.
Les patients âgés et leurs familles sont de plus en plus proactifs dans la recherche d'informations sur les options de traitement du cancer. Les groupes de défense des patients et les ressources éducatives jouent un rôle dans la sensibilisation à la disponibilité et aux avantages des thérapies ciblées par les néoantigènes. Les personnes âgées sont prêtes à participer à des essais cliniques, y compris ceux impliquant des thérapies par les néoantigènes, pour accéder à des traitements de pointe. Leur implication dans la recherche contribue au développement et à la validation de ces thérapies. De nombreux pays sont aux prises avec l'impact économique des besoins de santé d'une population vieillissante. Les thérapies par les néoantigènes, en offrant potentiellement des traitements plus efficaces et plus rentables, peuvent être considérées favorablement par les systèmes de santé et les payeurs. Le vieillissement est associé à une prévalence accrue de maladies chroniques. Les thérapies par les néoantigènes, en ciblant la cause profonde du cancer, offrent la possibilité de traiter la maladie sous-jacente et ses complications. À mesure que la population vieillissante continue de croître, elle élargit le marché global des thérapies contre le cancer, créant des opportunités pour les sociétés pharmaceutiques et les chercheurs de développer et de commercialiser des thérapies ciblées par les néoantigènes. Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des thérapies ciblées par néoantigènes.
Principaux défis du marché
Identification des néoantigènes pertinents
Les tumeurs sont souvent génétiquement hétérogènes, ce qui signifie qu'elles contiennent un mélange de différents types de cellules avec diverses mutations. L'identification des néoantigènes spécifiques présents dans toutes les cellules tumorales peut être difficile. La prédiction des néoantigènes repose sur des algorithmes informatiques pour prédire les néoantigènes potentiels en fonction des données de séquençage de l'ADN. Ces algorithmes s'améliorent continuellement, mais les faux positifs et les faux négatifs sont encore courants, ce qui entraîne une incertitude dans la sélection des néoantigènes les plus pertinents. Les néoantigènes prédits doivent être validés expérimentalement pour confirmer leur présentation sur les cellules cancéreuses et leur immunogénicité. Ce processus de validation peut prendre du temps et nécessiter beaucoup de ressources. La tumeur de chaque patient possède un ensemble unique de néoantigènes, et ceux-ci peuvent varier considérablement d'un patient à l'autre. L'identification des néoantigènes pertinents nécessite une approche personnalisée pour chaque patient, ce qui peut être un défi logistique. Certains néoantigènes peuvent être présents à de très faibles fréquences dans une tumeur, ce qui les rend difficiles à détecter et à cibler efficacement. Les tumeurs peuvent évoluer au fil du temps, entraînant des changements dans leur paysage néoantigène. Cela nécessite une surveillance et une adaptation continues des thérapies ciblant les néoantigènes. Les cellules cancéreuses peuvent développer des mécanismes pour échapper au système immunitaire, notamment en régulant à la baisse la présentation des néoantigènes. Cette évasion immunitaire peut entraver l'efficacité des thérapies ciblant les néoantigènes.
Complexité des essais cliniques
L'identification des patients présentant les profils néoantigènes appropriés pour des thérapies spécifiques est un défi majeur. Les thérapies par néoantigènes sont hautement personnalisées et la sélection des patients est essentielle à l'efficacité du traitement. Le profil néoantigène de chaque patient est unique, ce qui nécessite la personnalisation du traitement pour les participants individuels. Cela nécessite des processus de fabrication spécialisés pour chaque patient. La conception d'essais cliniques pour les thérapies à base de néoantigènes implique souvent des protocoles complexes qui incluent le séquençage génomique, la prédiction des néoantigènes et la production de vaccins personnalisés ou de thérapies à base de lymphocytes T. Ces processus doivent être parfaitement intégrés dans la conception de l'essai. La gestion de la logistique des thérapies personnalisées à base de néoantigènes, y compris la collecte d'échantillons, le séquençage, la fabrication et l'administration, peut être difficile et nécessiter beaucoup de ressources. La prédiction précise des néoantigènes repose sur des outils bioinformatiques sophistiqués. Il est essentiel de garantir la fiabilité et la cohérence de ces outils sur plusieurs sites d'essai. La validation des néoantigènes prédits et la garantie de la qualité et de la cohérence de la production de vaccins ou de lymphocytes T sont des aspects essentiels de la conduite des essais. Les mesures de contrôle de la qualité doivent être rigoureuses. Les organismes de réglementation exigent souvent des données substantielles sur la sécurité et l'efficacité des thérapies à base de néoantigènes, ce qui rend le processus réglementaire complexe et chronophage. L'obtention du consentement éclairé des patients pour les différentes étapes des essais basés sur les néoantigènes, y compris le séquençage génomique et le traitement, nécessite une communication minutieuse et le respect des normes éthiques.
Principales tendances du marché
Dominance de l'immunothérapie
L'immunothérapie a gagné en importance en tant qu'approche de premier plan dans le traitement du cancer. Elle exploite le système immunitaire de l'organisme pour cibler et détruire les cellules cancéreuses. Les thérapies ciblant les néoantigènes sont un sous-ensemble de l'immunothérapie qui se concentre sur l'entraînement du système immunitaire à reconnaître et à attaquer les néoantigènes spécifiques du cancer. L'immunothérapie, y compris les thérapies ciblant les néoantigènes, s'aligne sur les principes de la médecine de précision. Ces thérapies sont adaptées aux profils génétiques et immunologiques individuels de chaque patient, visant à maximiser l'efficacité du traitement tout en minimisant les effets secondaires. Les thérapies ciblant les néoantigènes complètent souvent l'utilisation d'inhibiteurs de points de contrôle, une autre classe d'immunothérapies. Les inhibiteurs de points de contrôle relâchent les freins du système immunitaire, lui permettant d'attaquer les cellules cancéreuses plus efficacement. Les néoantigènes peuvent servir de cibles spécifiques que le système immunitaire peut reconnaître en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle. Les thérapies ciblant les néoantigènes visent à améliorer la réponse du système immunitaire contre les cellules cancéreuses en ciblant les néoantigènes, qui sont propres à la tumeur. Cela peut conduire à une réponse immunitaire plus ciblée et plus puissante par rapport aux traitements traditionnels. Les résultats positifs et les succès cliniques des essais d'immunothérapie, y compris les thérapies à base de néoantigènes, ont suscité l'intérêt et les investissements dans ce domaine. Les patients qui ont connu des réponses durables militent en faveur de ces traitements et les sensibilisent. Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques ont investi massivement dans la recherche et le développement d'immunothérapies, y compris les approches basées sur les néoantigènes. Cet investissement a donné lieu à un pipeline croissant de thérapies potentielles.
Informations sectorielles
Indication de la maladie cible
En 2022, le marché mondial des thérapies ciblées par les néoantigènes était dominé par le segment du cancer colorectal et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années. Le cancer colorectal est l'un des types de cancer les plus courants à l'échelle mondiale. Ses taux d'incidence élevés se traduisent par une population de patients importante, ce qui en fait une cible attrayante pour les interventions thérapeutiques, y compris les thérapies à base de néoantigènes. Le cancer colorectal peut être agressif et difficile à traiter, en particulier à un stade avancé. Les patients atteints d'un cancer colorectal avancé ont souvent des options de traitement limitées, ce qui crée une forte demande de thérapies innovantes comme les traitements ciblés par les néoantigènes. Il est connu pour avoir un microenvironnement tumoral immunogène. Cela signifie qu'il a tendance à susciter des réponses immunitaires, ce qui en fait un candidat prometteur pour les immunothérapies telles que les thérapies ciblées sur les néoantigènes.
Type de néoantigènes
En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies ciblées sur les néoantigènes était détenue par le segment des néoantigènes prêts à l'emploi et devrait continuer à croître au cours des prochaines années. Les thérapies à base de néoantigènes disponibles dans le commerce sont préfabriquées et facilement disponibles pour être utilisées, éliminant ainsi le besoin du processus long et coûteux d'identification et de production personnalisées de néoantigènes. Cette accessibilité et cette commodité en font un choix pratique pour une population de patients plus large. Les thérapies personnalisées à base de néoantigènes nécessitent l'identification de néoantigènes spécifiques pour chaque patient, ce qui limite leur application à un sous-ensemble de patients. En revanche, les néoantigènes disponibles dans le commerce peuvent être utilisés chez un plus grand nombre de patients, y compris ceux qui n'ont peut-être pas identifié de néoantigènes adaptés aux thérapies personnalisées. Le développement de thérapies personnalisées à base de néoantigènes peut être coûteux et prendre beaucoup de temps en raison de la nécessité de processus de fabrication individualisés. Français Les thérapies prêtes à l'emploi sont souvent plus rentables car elles peuvent être produites en lots plus importants, ce qui réduit les coûts de production.
Informations sur le type d'immunothérapie
En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies ciblées par les néoantigènes était détenue par le segment des vaccins à base de protéines/peptides, avec un chiffre d'affaires d'environ et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.
Informations sur la voie d'administration
En 2022, la plus grande part du marché mondial des thérapies ciblées par les néoantigènes était détenue par le segment intraveineux et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.
Informations régionales
La région Amérique du Nord s'est imposée comme le leader du marché mondial des thérapies ciblées par les néoantigènes en 2022. L'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, dispose d'une infrastructure de soins de santé très avancée et bien développée. Cela comprend des institutions de recherche de renommée mondiale, des centres médicaux de premier plan et une industrie biotechnologique et pharmaceutique robuste, qui contribuent tous au développement et à l'adoption de thérapies de pointe comme les thérapies ciblées par les néoantigènes. La région est un pôle mondial de recherche et d'innovation biomédicales. Les chercheurs et les institutions nord-américaines sont à l'avant-garde des découvertes scientifiques liées à la biologie du cancer, à l'immunologie et à la génomique, qui sont des domaines essentiels pour le développement de thérapies par les néoantigènes. L'Amérique du Nord attire des investissements importants dans les secteurs biotechnologique et pharmaceutique. La disponibilité du capital-risque, du capital-investissement et des sources de financement public fournit le soutien financier nécessaire aux efforts de recherche et développement.
Développements récents
- En mars 2022, BioNTech SE a récemment annoncé une extension de sa collaboration stratégique avec Regeneron. Cette extension vise à faire progresser le développement de BNT116, le candidat FixVac de BioNTech, en association avec Libtayo, un inhibiteur de PD-1, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé. La collaboration implique des essais cliniques conjoints conçus pour évaluer l'efficacité de cette thérapie combinée dans diverses populations de patients atteints de CPNPC avancé. Le cancer du poumon est l'une des tumeurs malignes les plus diagnostiquées à l'échelle mondiale et reste l'une des principales causes de mortalité liée au cancer. Parmi les cas de cancer du poumon, le CPNPC constitue environ 85 % de tous les cas. Selon l'accord, BioNTech et Regeneron se partageront à parts égales les dépenses liées au développement des essais. En outre, BioNTech a l'intention de lancer et de soutenir de manière indépendante un essai clinique de phase 1 connu sous le nom de LuCa-MERIT-1, qui évaluera l'utilisation combinée de BNT116 et de Libtayo dans d'autres sous-populations touchées par le CPNPC.
- En janvier 2020, BioNTech et Neon Therapeutics, Inc. ont officiellement convenu de fusionner, BioNTech acquérant Neon dans le cadre d'une transaction entièrement en actions évaluée à environ 67,0 millions de dollars. Neon est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies innovantes à base de cellules T basées sur des néoantigènes. Une fois la transaction finalisée, Neon continuera de fonctionner en tant que filiale de BioNTech, une société de biotechnologie mondiale axée sur les immunothérapies spécifiques aux patients pour le traitement du cancer et d'autres maladies graves. Cette fusion réunit deux organisations qui partagent une culture commune de progrès de la science translationnelle et une vision commune de l'avenir de l'immunothérapie contre le cancer. Neon possède une vaste expertise dans le développement de thérapies à base de néoantigènes, englobant à la fois des capacités vaccinales et des cellules T. Parmi les initiatives les plus avancées de Neon figure NEO-PTC-01, un candidat de thérapie à base de cellules T personnalisé axé sur les néoantigènes, conçu pour cibler les néoantigènes les plus significatifs sur le plan thérapeutique dérivés de la tumeur de chaque patient. En outre, Neon fait progresser activement un programme de thérapie à base de cellules T de précision qui cible spécifiquement les néoantigènes partagés au sein de groupes de patients génétiquement définis. Notamment, NEO-STC-01, un candidat à la thérapie par cellules T, mène cette approche en ciblant les néoantigènes RAS partagés. De plus, Neon a organisé des collections de récepteurs de cellules T (TCR) de haute qualité ciblant divers néoantigènes partagés présents dans les types courants d'antigènes leucocytaires humains (HLA).
Principaux acteurs du marché
- BioNtech SE
- Gritstone Bio, Inc.
- Genocea Biosciences Inc.
- Moderna Inc
- Agenus Inc.
- Immatics NV
- Advaxis Inc
- Precision Biologics
- Gilead Sciences, Inc.
- Cellular Biomedicine Group Inc.
- Achilleas Therapeutics Plc.
- Merck & Co Inc
| Par indication de maladie cible | Par Test des néoantigènes | Par type d'immunothérapie | Par voie d'administration | Par région |
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