Marché des systèmes de traitement automatisés et fermés de thérapie cellulaire - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par flux de travail (séparation, expansion, aphérèse, remplissage-finition, cryoconservation, autres), par type (thérapie par cellules souches, thérapie par cellules non souches), par échelle (échelle précommerciale/R&D, éc

Aperçu du marché

Le marché mondial des systèmes de traitement automatisé et fermé des thérapies cellulaires est évalué à 910,65 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 9,10 % jusqu'en 2028. L'attrait croissant de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires, ainsi que les nombreux avantages associés aux technologies d'automatisation dans leur développement, devraient stimuler l'expansion du marché. En outre, l'intégration croissante des technologies logicielles dans les procédures de développement de thérapies avancées devrait également stimuler la croissance du marché. De plus, les investissements croissants réalisés par les fabricants biopharmaceutiques dans le développement de produits de thérapie cellulaire, soutenus par de multiples cycles de financement, sont sur le point d'offrir des perspectives de croissance intéressantes pour le marché.

Principaux moteurs du marché

Popularité croissante de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires

La médecine régénérative et les thérapies cellulaires représentent une frontière révolutionnaire dans les soins de santé modernes, offrant un nouvel espoir pour le traitement d'une variété de conditions médicales difficiles. À mesure que ces thérapies gagnent du terrain et continuent de démontrer leur efficacité, elles sont sur le point d'avoir un impact significatif sur le secteur de la santé. Un facteur crucial permettant l'évolutivité et l'efficacité de la production de médecine régénérative et de thérapie cellulaire est l'adoption de systèmes de traitement de thérapie cellulaire automatisés et fermés.

La popularité croissante de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires a entraîné une augmentation de la demande pour ces traitements révolutionnaires. Cependant, avec une demande accrue vient le besoin de processus de fabrication efficaces, évolutifs et cohérents. Les systèmes de traitement de thérapie cellulaire automatisés et fermés offrent une solution à ce défi. Ils peuvent gérer une production à grande échelle tout en maintenant un contrôle précis des conditions de culture cellulaire. Cette évolutivité est essentielle pour répondre à la demande mondiale croissante de ces thérapies.

L'un des facteurs clés qui motivent l'adoption de systèmes automatisés est leur capacité à améliorer le contrôle qualité et la standardisation. Le traitement manuel des thérapies cellulaires peut être sujet à des erreurs humaines et à une variabilité, ce qui peut compromettre la qualité et la sécurité des produits. Les systèmes automatisés, en revanche, offrent un environnement contrôlé et reproductible, garantissant que chaque lot de produits de thérapie cellulaire répond à des normes de qualité strictes. Ce niveau de cohérence est crucial pour la conformité réglementaire et la sécurité des patients.

Les technologies d'automatisation rationalisent les flux de travail complexes de fabrication de thérapies cellulaires, réduisant considérablement les coûts de production. Ces systèmes peuvent effectuer des tâches telles que la culture cellulaire, la récolte et le traitement avec une grande précision et efficacité. Le besoin réduit de travail manuel réduit non seulement les coûts de main-d'œuvre, mais minimise également le risque de contamination et de perte de produit, augmentant encore la rentabilité.

Le développement rapide de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires nécessite des processus de fabrication rationalisés et efficaces. Les systèmes automatisés permettent une production plus rapide et des délais d'exécution plus courts. Cette accélération des délais de développement peut permettre aux patients d'accéder plus rapidement à des thérapies prometteuses, ce qui augmente leur accessibilité et peut potentiellement sauver des vies.

Les organismes de réglementation du monde entier reconnaissent le potentiel de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires et établissent des directives claires pour leur développement et leur production. Les systèmes de traitement automatisés et fermés des thérapies cellulaires jouent un rôle essentiel pour aider les fabricants à respecter ces réglementations. Ces systèmes fournissent la documentation, la traçabilité et l'intégrité des données nécessaires à l'approbation réglementaire, garantissant que les thérapies peuvent atteindre le marché plus rapidement.

Alors que les chercheurs et les scientifiques continuent de découvrir le potentiel de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires, de nouvelles applications cliniques émergent. Ces thérapies ne se limitent plus à un marché de niche, mais sont explorées pour un éventail plus large de pathologies, du cancer aux maladies dégénératives et au-delà. La flexibilité et l'adaptabilité des systèmes automatisés en font des outils idéaux pour répondre aux divers besoins de ce domaine en pleine expansion.

Avantages des technologies d'automatisation

Dans le domaine en évolution rapide de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires, les technologies d'automatisation apparaissent comme une force motrice du progrès et de l'innovation. Ces technologies de pointe offrent une gamme d'avantages qui non seulement transforment la manière dont les thérapies cellulaires sont développées et fabriquées, mais propulsent également la croissance du marché mondial des systèmes de traitement automatisés et fermés de thérapie cellulaire.

Les technologies d'automatisation excellent dans la fourniture de précision et de cohérence tout au long du processus de fabrication de thérapie cellulaire. Ces systèmes peuvent exécuter des tâches complexes avec la plus grande précision, éliminant ainsi l'erreur humaine et la variabilité. En garantissant un environnement contrôlé et reproductible, ils améliorent la qualité des produits de thérapie cellulaire, les rendant plus fiables et plus efficaces. Cette précision est essentielle pour la recherche et les applications cliniques, favorisant la confiance entre les parties prenantes et les organismes de réglementation.

L'évolutivité et l'efficacité des systèmes automatisés sont primordiales pour répondre à la demande croissante de thérapies cellulaires. Alors que la popularité de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires continue de croître, le besoin de production à grande échelle devient évident. Les technologies d'automatisation permettent aux fabricants d'intensifier leurs opérations tout en maintenant une qualité de produit constante. Cela permet non seulement de satisfaire la demande croissante du marché, mais également de réduire les coûts de production, rendant les thérapies plus accessibles.

Les technologies d'automatisation rationalisent et simplifient les flux de travail complexes de fabrication de thérapies cellulaires. Ces systèmes peuvent effectuer une multitude de tâches, de la culture et de la récolte cellulaires au traitement et au contrôle qualité, avec une intervention humaine minimale. Cette rationalisation des flux de travail réduit le temps et les ressources nécessaires à la production, accélérant ainsi le calendrier de développement et apportant des thérapies aux patients plus rapidement.

En automatisant les processus à forte intensité de main-d'œuvre, les entreprises peuvent réduire considérablement les coûts de main-d'œuvre. Les systèmes automatisés peuvent fonctionner 24 heures sur 24 sans avoir besoin de repos ou de pause, ce qui contribue à la rentabilité. La réduction des coûts de main-d'œuvre se traduit par des thérapies plus abordables pour les patients, élargissant l'accès et augmentant la pénétration du marché.

Les technologies d'automatisation offrent de solides capacités de gestion des données, permettant une surveillance, une analyse des données et une documentation en temps réel. Cela garantit une traçabilité complète du processus de fabrication, une exigence essentielle pour la conformité réglementaire. La capacité de suivre et de tracer chaque étape de la production améliore la sécurité et la qualité des produits, ce qui facilite l'obtention des approbations réglementaires et l'accès au marché.

Intégration des technologies logicielles

Dans le paysage en évolution rapide de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires, l'intégration de technologies logicielles avancées apparaît comme un moteur clé de l'innovation et de l'efficacité. Ces solutions logicielles ne se contentent pas de rationaliser les processus ; elles jouent également un rôle important dans la stimulation de la croissance du marché mondial des systèmes de traitement automatisés et fermés de thérapie cellulaire.

L'un des avantages les plus convaincants de l'intégration logicielle dans les systèmes de traitement de thérapie cellulaire est la capacité à fournir une surveillance et un contrôle en temps réel. Les chercheurs et les fabricants peuvent suivre des paramètres critiques tels que la température, les niveaux de pH et la viabilité cellulaire en temps réel. Tout écart par rapport aux conditions souhaitées peut être rapidement corrigé, garantissant que le processus de production de thérapie cellulaire reste sur la bonne voie. Ce niveau de contrôle améliore la qualité et la cohérence du produit final.

Les technologies logicielles avancées permettent une analyse approfondie des données, permettant aux chercheurs et aux fabricants d'obtenir des informations précieuses sur leurs processus. Ces informations peuvent être utilisées pour optimiser les flux de production, identifier les goulots d'étranglement et améliorer les rendements. La prise de décision basée sur les données devient de plus en plus cruciale sur le marché concurrentiel de la thérapie cellulaire, où l'efficacité et la rentabilité sont primordiales.

L'intégration de technologies logicielles permet l'automatisation de divers aspects de la production de thérapie cellulaire, de la culture cellulaire à la récolte et au contrôle qualité. Cette automatisation réduit le besoin d'intervention manuelle, minimisant le risque d'erreurs humaines et augmentant l'efficacité globale. En rationalisant les flux de travail, l'intégration logicielle accélère les délais de production, permettant aux thérapies d'atteindre les patients plus rapidement.

Le paysage réglementaire de la fabrication de thérapies cellulaires devient de plus en plus strict. Les solutions logicielles peuvent faciliter la conformité en fournissant une documentation et une traçabilité complètes tout au long du processus de production. Cette documentation est précieuse lors de la recherche d'approbations réglementaires, garantissant que les thérapies répondent aux normes de sécurité et de qualité requises.

À une époque où le travail et la collaboration à distance deviennent la norme, l'intégration logicielle offre l'avantage de la surveillance et de l'accessibilité à distance. Les chercheurs et les fabricants peuvent surveiller et contrôler les processus de thérapie cellulaire depuis n'importe où dans le monde, facilitant la collaboration et réduisant le besoin de présence physique dans l'usine de fabrication. Cette flexibilité est particulièrement précieuse dans les chaînes d'approvisionnement et les collaborations mondiales.

Le domaine de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires est en constante évolution, avec de nouvelles technologies et de nouveaux résultats de recherche émergeant régulièrement. Les systèmes de traitement de thérapie cellulaire intégrés au logiciel sont conçus pour être adaptables, ce qui leur permet d'incorporer et d'intégrer les technologies émergentes de manière transparente. Cette adaptabilité permet aux fabricants de rester à la pointe de l'innovation.

Augmentation des investissements des fabricants de produits biologiques

Le domaine de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires a connu un regain d'intérêt et d'optimisme ces dernières années, promettant des traitements révolutionnaires pour un large éventail de conditions médicales. L’un des facteurs déterminants de ces progrès est l’augmentation des investissements des fabricants de produits biologiques dans le développement et la commercialisation de ces thérapies. Une conséquence notable de cette augmentation des financements est la croissance substantielle du marché mondial des systèmes de traitement automatisés et fermés des thérapies cellulaires.

L’afflux d’investissements des fabricants de produits biologiques a accéléré les efforts de recherche et développement dans le domaine de la médecine régénérative et des thérapies cellulaires. Ces fonds sont utilisés pour explorer de nouvelles approches thérapeutiques, mener des essais précliniques et cliniques et développer des produits de thérapie cellulaire innovants. Cette augmentation des activités de R&D a créé une forte demande de systèmes de traitement automatisés et fermés des thérapies cellulaires, car ces technologies sont essentielles pour traduire efficacement les thérapies prometteuses du laboratoire à la production commerciale.

Pour répondre à la demande croissante de thérapies cellulaires, les fabricants de produits biologiques investissent dans la construction d’installations de production de pointe. Ces installations sont conçues pour gérer la fabrication à grande échelle, produisant des produits de thérapie cellulaire à des volumes pouvant répondre aux besoins du marché mondial. L'adoption de systèmes automatisés de traitement des thérapies cellulaires est cruciale dans ces installations pour garantir l'évolutivité, la cohérence et la rentabilité du processus de fabrication.

L'augmentation des investissements des fabricants de produits biologiques est également orientée vers la réalisation d'essais cliniques approfondis pour démontrer la sécurité et l'efficacité des thérapies cellulaires. Les résultats positifs des essais ouvrent la voie aux approbations réglementaires et à la commercialisation. Les systèmes automatisés et fermés de traitement des thérapies cellulaires sont indispensables pour garantir que les thérapies produites pour les essais cliniques sont de qualité constante et répondent à des normes réglementaires rigoureuses. Ils permettent également une transition en douceur des essais cliniques à la fabrication à l'échelle commerciale.

À mesure que les fabricants de produits biologiques diversifient leurs portefeuilles de produits de thérapie cellulaire, ils ont besoin de systèmes de traitement adaptables et polyvalents. Les investissements permettent aux fabricants d'explorer une gamme plus large d'applications de thérapie cellulaire, de l'oncologie aux maladies dégénératives et au-delà. Les systèmes automatisés peuvent être adaptés pour s'adapter à divers types de cellules et exigences de production, ce qui en fait un choix attrayant pour les fabricants qui recherchent diverses pistes thérapeutiques.

L'augmentation des investissements des fabricants de produits biologiques contribue à l'accessibilité et à l'abordabilité du marché. En finançant les capacités de recherche, de développement et de production, ces investissements contribuent à apporter des thérapies cellulaires à un plus large éventail de patients, répondant ainsi à des besoins médicaux non satisfaits. Les systèmes de traitement automatisés jouent un rôle crucial pour garantir que les thérapies cellulaires sont à la fois accessibles et abordables, car ils optimisent l'efficacité de la production et réduisent les coûts de fabrication.

Principaux défis du marché

Coûts initiaux élevés

L'un des défis les plus importants dans l'adoption de systèmes automatisés de traitement de thérapie cellulaire est l'investissement initial substantiel requis. Le coût d'acquisition et de mise en œuvre de ces technologies sophistiquées peut être prohibitif pour les petites entreprises de biotechnologie et les instituts de recherche. La charge financière initiale peut dissuader certains acteurs potentiels d'entrer sur le marché.

Expertise technique

L'exploitation et la maintenance de systèmes automatisés de traitement de thérapie cellulaire nécessitent un niveau élevé d'expertise technique. Former le personnel et s'assurer qu'il possède les compétences nécessaires pour exploiter ces systèmes complexes peut être une tâche longue et gourmande en ressources. Une pénurie de personnel qualifié sur le terrain peut constituer un défi de taille pour les entreprises qui cherchent à adopter des technologies automatisées.

Intégration aux flux de travail existants

L'intégration de systèmes automatisés dans les flux de travail de fabrication existants peut être un processus complexe. Les problèmes de compatibilité, les modifications de processus et les perturbations potentielles pendant l'intégration peuvent être décourageants pour les entreprises. Une intégration transparente est essentielle pour maximiser l'efficacité et les avantages de l'automatisation, mais elle peut constituer un défi majeur à relever.

Principales tendances du marché

Miniaturisation et modularisation

La miniaturisation des équipements et le développement de systèmes de traitement modulaires gagnent du terrain. Des systèmes plus petits et plus portables permettent une plus grande flexibilité dans la fabrication de thérapies cellulaires, ce qui facilite la mise en place d'installations de production et la conduite de recherches dans divers contextes. Cette tendance favorise l'évolutivité et l'adaptabilité sur le terrain.

Technologies de capteurs avancées

L'intégration de technologies de capteurs avancées devient de plus en plus importante. Ces capteurs fournissent une surveillance et un retour d'information en temps réel sur des paramètres critiques tels que la viabilité cellulaire, les niveaux de pH et la température. Les capteurs améliorés permettent un contrôle précis de l'environnement de fabrication, garantissant une qualité constante des produits et une conformité réglementaire.

Systèmes fermés pour une sécurité améliorée

Les systèmes de traitement fermés deviennent la référence absolue pour la fabrication de thérapies cellulaires. Ces systèmes réduisent le risque de contamination, garantissant la sécurité et la pureté des produits de thérapie cellulaire. La sécurité des patients étant primordiale, l'adoption de systèmes fermés continuera d'augmenter, en particulier pour la production à l'échelle commerciale.

Informations sectorielles

Informations sur les flux de travail

Sur la base de la catégorie des flux de travail, la part de revenus la plus importante en 2022 provenait du segment de l'expansion. Cette croissance peut être largement attribuée à la vaste gamme de produits que l'on trouve dans ce segment. En outre, la prolifération des partenariats entre les acteurs du marché, visant à adopter et à appliquer des systèmes dans ce segment, a été un moteur important de son expansion. À titre d'exemple, Angiocrine Bioscience a intégré avec succès le système d'expansion cellulaire quantique de Terumo BCT pour accélérer ses efforts de recherche en thérapie cellulaire.

À l'avenir, il est prévu que le segment de la séparation présentera le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le processus de séparation cellulaire joue un rôle central dans diverses expériences cellulaires, notamment l'analyse moléculaire, la modification génétique cellulaire, la production d'hybridomes et d'autres applications liées à la recherche et à l'analyse cellulaires. La croissance de ce segment devrait être soutenue par le nombre croissant d'activités de recherche dans les universités universitaires et d'autres milieux de recherche pour ces applications.

Outre l'expansion et la séparation, le segment du flux de travail englobe l'aphérèse, le remplissage-finition, la cryoconservation et d'autres composants. Les flux de travail de cryoconservation et d'aphérèse sont également sur le point de connaître une croissance significative, grâce à la sensibilisation et à l'acceptation croissantes des médecines régénératives.

En février 2023, Cell and Gene Therapy Catapult, une société basée au Royaume-Uni, a annoncé son implication dans le développement d'un nouveau campus de sciences de la vie à Stevenage, pour lequel la société a alloué un budget supérieur à 900 millions USD. Ce nouveau campus est en cours de création pour répondre à la demande croissante au sein de l'industrie des sciences de la vie.

Type Insights

En 2022, le secteur de la thérapie par cellules non souches a capté la plus grande part des revenus et devrait connaître le TCAC le plus rapide au cours de la prochaine période de prévision. L'augmentation attendue de la croissance du segment est principalement due à un nombre croissant de lancements de produits ciblant les applications de thérapie par cellules non souches. De plus, le succès des thérapies CAR-T a conduit à une augmentation des investissements dans le développement de thérapies non basées sur les cellules souches, contribuant ainsi davantage à la croissance des revenus.

En février, IASO Biotherapeutics, une société biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans les thérapies cellulaires de pointe, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accordé la désignation Fast Track (FT) et la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) à son nouveau médicament BCMA CAR-T CT103A (Equecabtagene Autoleucel). Ce médicament a le potentiel de traiter le myélome multiple récidivant/réfractaire (RRMM), une forme agressive de cancer du sang qui ne répond plus aux traitements cellulaires conventionnels.

Les entreprises forment activement des partenariats et des collaborations pour développer des médicaments régénératifs innovants pour le traitement des maladies chroniques. Ces efforts de recherche se concentrent principalement sur les applications non basées sur les cellules souches, propulsant ainsi la croissance du segment des thérapies non basées sur les cellules souches. En outre, l'importance croissante accordée à l'ingénierie cellulaire et tissulaire, motivée par son potentiel clinique important, devrait encore accélérer la croissance du segment au cours de la période de prévision.

À l'inverse, le segment de la thérapie par cellules souches devrait également connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision. Cette croissance est tirée par la prise de conscience croissante des avantages thérapeutiques offerts par les thérapies par cellules souches et par les efforts de recherche croissants visant à améliorer l'efficacité des médicaments et à comprendre les mécanismes des maladies.

Perspectives régionales

En 2022, l'Amérique du Nord a affirmé sa domination sur le marché, captant la plus grande part des revenus. Cette position dominante a été principalement attribuée à l'adoption accrue de technologies avancées pour le traitement des thérapies cellulaires et à une forte concentration sur l'obtention d'une précision et d'un débit de production élevés. Le marché régional est sur le point de continuer à se développer régulièrement, en maintenant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 2023 à 2030. Cette croissance est tirée par la demande importante de médicaments régénératifs dans le secteur de la santé de la région. En outre, les investissements substantiels réalisés par les acteurs du marché et les instituts de recherche devraient jouer un rôle essentiel dans la croissance de la région.

En revanche, l'Europe et l'Asie-Pacifique devraient connaître des taux de croissance substantiels au cours de la période de prévision. Le marché européen devrait bénéficier d'un réseau d'installations robuste et d'une main-d'œuvre qualifiée dans divers pays européens, ce qui devrait alimenter l'expansion du marché. Ces dernières années, il y a eu une série d'introductions de plates-formes entièrement automatisées dans les pays européens, capables de prendre en charge l'ensemble du flux de travail des bioprocédés, du début à la fin.

D'autre part, la croissance notable du marché dans la région Asie-Pacifique peut être attribuée à plusieurs facteurs clés. Il s'agit notamment de l'augmentation des investissements gouvernementaux et privés, de l'augmentation des besoins en soins de santé et de la mise en place de voies d'approbation accélérées pour les produits médicaux.

Développements récents

• En février 2021, Cytiva et Brooks Life Sciences ont conclu un accord pour étendre les fonctionnalités de leurs solutions automatisées de chaîne du froid. Les deux sociétés collaborent pour améliorer les capacités de la chaîne du froid cryogénique du système automatisé de chaîne du froid de Cytiva.

Principaux acteurs du marché

• Miltenyi Biotec Inc
• LonzaGroup AG
• FreseniusKabi AG
• CytivaEurope GmbH
• BiospherixLtd
• TerumoCorp
• SartoriusAG
• ThermoGenesisHoldings Inc
• CellaresCorporation
• ThermoFisher Scientific Inc