Marché du dépistage néonatal - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par technologie (spectrométrie de masse en tandem, oxymétrie de pouls, dosages enzymatiques, dosages ADN et autres technologies), par type de test (tache de sang séché, dépistage auditif, malformation cardiaque congénitale critique (CCHD) et autres types de tests), par uti

Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format

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Marché du dépistage néonatal - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par technologie (spectrométrie de masse en tandem, oxymétrie de pouls, dosages enzymatiques, dosages ADN et autres technologies), par type de test (tache de sang séché, dépistage auditif, malformation cardiaque congénitale critique (CCHD) et autres types de tests), par uti

Période de prévision2024-2028
Taille du marché (2022)801,07 millions
TCAC (2023-2028)7,37 %
Segment à la croissance la plus rapideHôpitaux
Marché le plus importantAmérique du Nord

MIR Consumer Healthcare

Aperçu du marché

Le marché mondial du dépistage néonatal est évalué à 801,07 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,37 % jusqu'en 2028.

Les avancées technologiques, notamment le séquençage de nouvelle génération (NGS), la spectrométrie de masse et les tests biochimiques améliorés, ont amélioré la précision et la portée du dépistage néonatal. Ces innovations incitent les prestataires de soins de santé et les laboratoires à adopter des méthodes de dépistage avancées. La sensibilisation croissante des parents à la disponibilité de tests complets de dépistage néonatal a accru la demande des consommateurs. De nombreux parents sont prêts à payer pour des services de dépistage privés qui proposent des panels plus complets. L'élargissement des panels de dépistage néonatal pour inclure un éventail plus large de troubles a augmenté la taille du marché. Cette tendance est soutenue par les progrès des tests génétiques et l'inclusion des maladies rares. L'accent mis sur l'assurance qualité et l'accréditation des laboratoires effectuant le dépistage néonatal a renforcé la confiance dans l'exactitude et la fiabilité des résultats du dépistage, attirant davantage de prestataires de soins de santé et de parents.

Principaux facteurs moteurs du marché

Progrès technologiques

Le séquençage de nouvelle génération (NGS) a révolutionné le dépistage néonatal en permettant l'analyse simultanée de plusieurs gènes associés à divers troubles génétiques et métaboliques. Il permet un dépistage plus complet, y compris la détection de mutations génétiques rares et nouvelles qui étaient auparavant difficiles à identifier. Le NGS permet également le diagnostic de maladies aux fondements génétiques complexes, telles que l'atrophie musculaire spinale (SMA) et certaines formes de déficience intellectuelle. La technologie de spectrométrie de masse en tandem (MS/MS) est devenue un outil standard pour l'analyse des troubles métaboliques chez les nouveau-nés. Elle permet la mesure simultanée de plusieurs métabolites dans un seul échantillon de sang, ce qui la rend efficace et rentable. La MS/MS a élargi la gamme des troubles qui peuvent être dépistés, y compris les troubles des acides aminés et les troubles de l'oxydation des acides gras. Les tests multiplex permettent la mesure simultanée de plusieurs biomarqueurs ou analytes dans un seul échantillon. Ces tests sont utilisés pour la détection de divers troubles métaboliques et génétiques, notamment les troubles de stockage lysosomal et les déficits immunitaires primaires. Les progrès de la technologie DBS (Dried Blood Spot (DBS)) ont amélioré la stabilité et la sensibilité des échantillons de sang collectés sur du papier filtre.

Le DBS permet de collecter, de transporter et de stocker facilement les échantillons de sang, ce qui en fait un choix pratique pour le dépistage néonatal. Les outils et logiciels bioinformatiques jouent un rôle crucial dans l'interprétation des données complexes générées par NGS et d'autres méthodes de dépistage avancées. Ces outils aident à identifier les mutations et les variations à l'origine de maladies dans le génome du nouveau-né. Des dispositifs POCT (Point-of-Care Testing) ont été développés pour des tests de dépistage néonatal spécifiques, permettant d'obtenir des résultats rapides au chevet du patient. Par exemple, l'oxymétrie de pouls POCT est utilisée pour dépister les malformations cardiaques congénitales critiques (CCHD) peu après la naissance. La miniaturisation et l'automatisation des équipements de laboratoire ont amélioré l'efficacité et le rendement des tests de dépistage. Les systèmes automatisés peuvent traiter un volume plus important d'échantillons tout en maintenant la précision et en réduisant l'erreur humaine. Les progrès dans la découverte de biomarqueurs ont conduit à l'identification de nouveaux marqueurs associés à divers troubles. Ces biomarqueurs sont utilisés pour développer de nouveaux tests de dépistage et élargir la portée du dépistage néonatal. La télémédecine et les plateformes de santé numérique permettent le partage efficace des résultats du dépistage avec les prestataires de soins de santé et les spécialistes. L'intégration des données avec les dossiers médicaux électroniques (DME) facilite la circulation transparente des informations et le suivi des soins pour les nourrissons concernés. Les mesures et normes de contrôle de la qualité ont amélioré la fiabilité des tests de dépistage néonatal, garantissant des résultats précis. Ce facteur contribuera au développement de la demande croissante des consommateurs pour un dépistage complet à l'échelle mondiale. Les futurs parents et les familles ont aujourd'hui accès à une multitude d'informations sur les soins de santé et les tests médicaux. Cet accès accru à l'information a permis de sensibiliser davantage aux avantages du dépistage complet des nouveau-nés. Les parents souhaitent souvent assurer le meilleur départ possible à leur nouveau-né et apprécient la détection précoce de problèmes de santé potentiels. Le dépistage complet offre une évaluation plus approfondie de la santé d'un nouveau-né, offrant une plus grande tranquillité d'esprit aux parents. De nombreux prestataires de soins de santé privés et centres de diagnostic proposent des forfaits complets de dépistage néonatal. Ces forfaits comprennent souvent une gamme plus large de tests que les programmes de dépistage de santé publique standard. Certains parents préfèrent la commodité de faire effectuer tous les tests de dépistage nécessaires en un seul endroit et en une seule fois. Les forfaits de dépistage complets peuvent offrir cette commodité. Certaines familles peuvent avoir des antécédents de troubles génétiques ou métaboliques, ce qui augmente leur intérêt pour un dépistage complet pour évaluer le risque de leur nouveau-né. Le dépistage complet peut rassurer davantage les parents, sachant que leur nouveau-né a été soigneusement évalué pour un large éventail de conditions.

Dans un monde de plus en plus globalisé, les familles peuvent provenir d'horizons et de régions divers avec des protocoles de dépistage différents. Le dépistage complet peut aider à combler les lacunes ou les différences potentielles dans les pratiques de dépistage. Les plateformes de médias sociaux et les communautés parentales en ligne jouent un rôle dans la diffusion d'informations sur le dépistage néonatal et influencent les choix des parents. Les expériences positives partagées par d'autres parents peuvent encourager le dépistage complet. Les progrès de la technologie et de la recherche médicale ont rendu le dépistage complet des nouveau-nés plus faisable et plus accessible, contribuant à la demande des consommateurs. Certains parents peuvent rechercher une personnalisation des panels de dépistage pour s'adapter à leurs préoccupations spécifiques ou à leurs antécédents génétiques, ce qui stimule la demande d'options de dépistage personnalisées. Ce facteur va accélérer la demande de Global


MIR Segment1

Incidence croissante des troubles génétiques et métaboliques

Le dépistage néonatal permet la détection précoce des troubles génétiques et métaboliques, souvent avant l'apparition des symptômes. Une intervention et un traitement précoces peuvent prévenir ou atténuer la gravité de ces affections, améliorant ainsi les résultats de santé à long terme pour les nourrissons concernés. De nombreux troubles génétiques et métaboliques, s'ils ne sont pas détectés et traités, peuvent entraîner de graves complications de santé, des retards de développement, voire la mort. Le dépistage néonatal contribue à réduire la mortalité et la morbidité associées à ces affections en permettant une prise en charge médicale précoce. Un diagnostic et une intervention rapides grâce au dépistage néonatal peuvent améliorer considérablement la qualité de vie des nourrissons concernés et de leurs familles. Un traitement précoce peut prévenir des dommages irréversibles et favoriser de meilleurs résultats à long terme. L'identification des nourrissons concernés grâce au dépistage néonatal a également des implications plus larges en matière de santé publique. Il aide à prévenir la transmission de certains troubles génétiques au sein des familles et des populations en facilitant les décisions éclairées en matière de planification familiale.

L'incidence des troubles génétiques et métaboliques varie selon la population et la région, mais certaines pathologies sont devenues plus fréquentes en raison de facteurs tels que l'évolution démographique, l'augmentation de la consanguinité et d'autres facteurs de risque génétiques. Les progrès de la technologie de dépistage ont élargi la gamme des pathologies qui peuvent être dépistées de manière efficace et précise. Cela a permis d'inclure davantage de troubles dans les panels de dépistage néonatal. À mesure que la sensibilisation aux avantages du dépistage néonatal s'est accrue parmi les professionnels de la santé et les parents, la demande pour ces services a augmenté. Les efforts d'éducation et de sensibilisation ont souligné l'importance d'une détection précoce. Dans de nombreux pays et régions, le dépistage néonatal est obligatoire par la loi ou fait partie des pratiques de santé standard. Ces obligations ont contribué à augmenter les taux de dépistage et la demande. Les organisations et initiatives internationales de santé ont encouragé l'expansion des programmes de dépistage néonatal, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire où la charge des troubles génétiques et métaboliques peut être plus élevée. L'essor de la médecine de précision et de la génomique a souligné l'importance des tests et diagnostics génétiques précoces, soulignant encore davantage la demande de dépistage néonatal. Ce facteur accélérera la demande de

Principaux défis du marché

Éducation et sensibilisation

De nombreux parents et soignants peuvent ne pas être pleinement conscients de l'importance du dépistage néonatal ou peuvent avoir des idées fausses sur le but et les avantages du dépistage. Le manque de sensibilisation peut entraîner des occasions manquées de détection et d'intervention précoces. Les professionnels de la santé, y compris les obstétriciens, les pédiatres et les sages-femmes, jouent un rôle crucial dans l'information des parents sur le dépistage néonatal. Cependant, tous les prestataires de soins de santé ne disposent pas des informations les plus récentes ou ne donnent pas la priorité à la discussion du dépistage néonatal lors des visites de soins prénatals et postnatals. Dans les sociétés multiculturelles et multilingues, les barrières linguistiques et culturelles peuvent entraver une communication efficace sur le dépistage néonatal. Veiller à ce que les informations soient accessibles et compréhensibles pour diverses populations est un défi. Différents pays et régions ont des systèmes de santé, des politiques et des pratiques différents en matière de dépistage néonatal. Cela peut entraîner des disparités en matière de sensibilisation et d'accès aux services de dépistage. Dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire, les contraintes de ressources peuvent limiter la capacité des campagnes d'éducation et de sensibilisation sur le dépistage néonatal. Cela peut entraîner une diffusion inadéquate de l'information. Certains troubles génétiques et métaboliques dépistés chez les nouveau-nés peuvent être mal compris ou être stigmatisés. Cela peut conduire à une réticence des parents à participer au dépistage ou aux tests de suivi.

Maladies rares et variabilité

Les maladies rares englobent un large éventail de conditions, chacune avec ses caractéristiques génétiques et cliniques uniques. Cette hétérogénéité rend difficile le développement de tests de dépistage standardisés capables de détecter efficacement toutes les maladies rares. Pour de nombreuses maladies rares, les données épidémiologiques et les recherches cliniques sont limitées. Ce manque d'informations peut entraver le développement de protocoles de dépistage efficaces. Les maladies rares, par définition, ont une faible prévalence dans la population générale. Cela signifie que les programmes de dépistage doivent tester de nombreux nouveau-nés pour identifier un petit nombre de personnes affectées, ce qui peut nécessiter beaucoup de ressources. Les maladies rares ont souvent un début et une présentation clinique variables. Certains nourrissons affectés peuvent ne présenter de symptômes que plus tard dans la vie, ce qui rend la détection précoce par le biais du dépistage néonatal plus difficile. Pour certaines maladies rares, il peut y avoir peu ou pas de traitements efficaces. La détection précoce ne conduit pas toujours à de meilleurs résultats s'il n'existe pas d'options de traitement viables. Les mutations génétiques responsables de maladies rares peuvent varier considérablement d'un individu à l'autre. Développer des tests de dépistage capables de détecter toutes les variations génétiques possibles est une tâche complexe.


MIR Regional

Principales tendances du marché

Augmentation des tests privés

Certains parents sont prêts à payer pour des panels de dépistage néonatal plus complets qui incluent une gamme plus large de troubles génétiques et métaboliques que ce qui est généralement proposé dans les programmes de santé publique. La tendance vers la médecine personnalisée a influencé le dépistage néonatal. Les parents peuvent rechercher des options de dépistage personnalisées en fonction de leurs antécédents médicaux familiaux ou de leurs prédispositions génétiques. Les prestataires de soins de santé privés et les centres de diagnostic investissent souvent dans les dernières technologies et méthodes de dépistage, qui peuvent offrir des résultats plus complets et plus précis. Les centres de dépistage privés peuvent offrir des délais d'exécution plus rapides pour les résultats du dépistage, offrant aux parents une tranquillité d'esprit et permettant une intervention plus précoce si nécessaire. Certaines familles apprécient la confidentialité et l'intimité offertes par les centres de dépistage privés, en particulier en ce qui concerne les informations génétiques. Les tests privés permettent aux parents d'avoir plus de contrôle et d'autonomie sur le processus de dépistage, y compris le choix des tests et le moment du dépistage. Les centres de dépistage privés peuvent offrir des services supplémentaires tels que des conseils génétiques, des conseils en matière de planification familiale et un soutien continu aux familles dont les nourrissons sont identifiés comme souffrant de maladies spécifiques. Les familles qui voyagent ou déménagent à l'étranger peuvent opter pour des tests privés afin de garantir la continuité des soins et des pratiques de dépistage cohérentes, en particulier si elles viennent de régions avec des protocoles de dépistage différents.

Informations sectorielles

Informations technologiques

En 2022, le marché mondial du dépistage néonatal est dominé par le segment de l'oxymétrie de pouls et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.

Informations sur les types de tests

En 2022, le marché mondial du dépistage néonatal est dominé par le segment des taches de sang séché (DBS) et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.

Informations sur les utilisateurs finaux

En 2022, la plus grande part du marché mondial du dépistage néonatal a été dominée par le segment des centres de diagnostic au cours de la période de prévision et devrait continuer à se développer au cours des prochaines années.

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial du dépistage néonatal en 2022. En raison de la législation gouvernementale, la disponibilité d'une infrastructure de soins de santé solide, de la forte prévalence des anomalies congénitales dans la région et de nouvelles avancées technologiques dans les technologies de dépistage néonatal par les acteurs opérant dans la région. Les États-Unis devraient avoir la plus grande part de marché dans la zone nord-américaine. Cela est dû à la fois au besoin croissant de systèmes sophistiqués et aux taux d'incidence croissants des maladies chez les nouveau-nés. L'étude des marqueurs diagnostiques dans les taches de sang collectées sur du papier filtre le deuxième jour de vie d'un nourrisson est la façon dont chaque nouveau-né aux États-Unis est examiné après la naissance.

Développements récents

  • En août 2022, sur le campus AMTZ de Vishakhapatnam, Trivitron Healthcare a ouvert un centre d'excellence avec des installations de R&D et de production de pointe. Le professeur Ajay Kumar Sood, conseiller scientifique principal du gouvernement indien, et le professeur (Dr) Balram Bhargava, ancien directeur général du Conseil indien de la recherche médicale, ont tous deux assisté à la cérémonie de lancement. L'installation comprend un laboratoire de culture cellulaire et d'analyse, une installation de génomique avancée et de diagnostic moléculaire pour la création de kits et de réactifs pour le séquençage de nouvelle génération (NGS), la synthèse d'oligonucléotides (synthèse d'amorces personnalisées et de sondes à double marquage Taq Man Chemistry), la chimie des protéines et le séquençage de nouvelle génération (NGS). L'entreprise a l'intention de produire en interne tous les ingrédients bruts et les pièces pour le diagnostic moléculaire, le NGS et le NBS en utilisant des méthodes et des protocoles de recherche de pointe. En juin 2022, BeginNGS (prononcé « beginnings ») sera utilisé pour dépister les nouveau-nés pour environ 400 maladies génétiques pour lesquelles il existe des traitements connus utilisant le séquençage rapide du génome entier (rWGS), selon un nouveau programme annoncé par le Rady Children's Institute for Genomic Medicine (RCIGM). Une avancée par rapport aux utilisations pédiatriques actuelles du rWGS, qui se concentrent principalement sur les enfants déjà gravement malades, eginNGS utilise le rWGS pour diagnostiquer et identifier les options de traitement des maladies génétiques avant l'apparition des symptômes. Il a été développé grâce à une collaboration de recherche avec Alexion, le groupe Maladies rares d'AstraZeneca, Fabric Genomics, Genomenon, Illumina, Inc. et TileDB.
  • En septembre 2021, le NHS England et le NHS Improvement (NHSEI), PublicHealth England (PHE) et le UK National Screening Committee (UK NSC) ont commencé une évaluation du dépistage par taches de sang des nouveau-nés pour le déficit immunitaire combiné sévère (DICS) en Angleterre. Il sera évalué pour voir si le dépistage du DICS en Angleterre sera aussi efficace qu'il l'a été dans d'autres pays avec des populations et des systèmes de santé variés.

Principaux acteurs du marché

  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • GE Soins de santé
  • Masimo Corporation
  • Medtronic Inc.
  • Natus Medical Incorporated
  • PerkinElmer Inc.
  • Trivitron Healthcare
  • ZenTech SA
  • Demant A/S
  • Thermo Fisher Scientific
  • Hill-Rom Holdings Inc.

Par technologie

Par type de test

Par utilisateur final

Par région

  • Tandem Masse
  • Spectrométrie
  • Oxymétrie de pouls
  • Dosages enzymatiques
  • Dosages ADN
  • Autres
  • Test de sang séché
  • Dépistage cardiaque
  • CÅ“ur congénital critique Défaut
  • Autres
  • Hôpital
  • Centres de diagnostic
  • Autres
  • Amérique du Nord
  • Europe
  • Asie-Pacifique
  • Moyen-Orient et Afrique
  • Amérique du Sud

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