Marché mondial des diagnostics d'accompagnement en oncologie - Taille de l'industrie, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par produit et service (produit (instrument, consommables, logiciels), service), par technologie (réaction en chaîne par polymérase (PCR), séquençage de nouvelle génération (NGS), immunohistochimie (IHC), hybridation in situ (ISH)/hybridation in situ
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarché mondial des diagnostics d'accompagnement en oncologie - Taille de l'industrie, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par produit et service (produit (instrument, consommables, logiciels), service), par technologie (réaction en chaîne par polymérase (PCR), séquençage de nouvelle génération (NGS), immunohistochimie (IHC), hybridation in situ (ISH)/hybridation in situ
| Période de prévision | 2024-2028 |
| Taille du marché (2022) | 2,97 milliards USD |
| TCAC (2023-2028) | 7,93 % |
| Segment à la croissance la plus rapide | Séquençage de nouvelle génération (NGS) |
| Marché le plus important | Amérique du Nord |
Aperçu du marché
Le marché mondial des diagnostics d'accompagnement en oncologie est évalué à 2,97 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,93 % jusqu'en 2028. Le marché mondial des diagnostics d'accompagnement en oncologie est un secteur en évolution rapide au sein du domaine plus large des soins de santé et des diagnostics. Les diagnostics d'accompagnement sont des tests ou des outils utilisés pour identifier des biomarqueurs ou des mutations génétiques spécifiques associés au cancer d'un patient, et ils sont essentiels pour un traitement personnalisé du cancer.
Principaux moteurs du marché
Progrès dans la médecine de précision
La médecine de précision, une approche révolutionnaire des soins de santé qui adapte les traitements à chaque patient, transforme la façon dont nous combattons le cancer. Au cœur de cette révolution médicale se trouve le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie, qui connaît une croissance sans précédent. Les progrès de la médecine de précision jouent un rôle essentiel dans cette croissance, en améliorant notre capacité à diagnostiquer et à traiter le cancer de manière hautement individualisée et efficace.
Les progrès de la médecine de précision ont ouvert la voie à des plans de traitement plus efficaces et personnalisés pour les patients atteints de cancer. Les diagnostics compagnons jouent un rôle essentiel dans ce processus, car ils permettent aux prestataires de soins de santé d'identifier des biomarqueurs ou des mutations génétiques spécifiques à l'origine du cancer d'un patient. Grâce à ces informations, les cliniciens peuvent recommander des traitements plus susceptibles de réussir, minimisant ainsi les approches par essais et erreurs et le risque d'effets secondaires nocifs.
En adaptant les traitements au profil génétique et moléculaire unique d'un individu, la médecine de précision a le potentiel d'améliorer considérablement les résultats thérapeutiques. Les patients peuvent recevoir le bon traitement au bon moment, augmentant ainsi les chances de rémission ou de survie prolongée. Cela profite non seulement aux patients, mais réduit également la charge qui pèse sur les systèmes de santé et diminue le coût global des soins.
Les sociétés pharmaceutiques collaborent de plus en plus avec des sociétés de diagnostic pour développer des diagnostics compagnons parallèlement aux thérapies ciblées contre le cancer. Ces partenariats ont conduit à des processus de développement de médicaments plus efficaces. Avec un diagnostic compagnon en place, les essais cliniques peuvent être plus précis, car seuls les patients présentant les biomarqueurs spécifiques sont inclus, ce qui accélère les tests et l'approbation de nouveaux médicaments.
Les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont reconnu l'importance des diagnostics compagnons dans la médecine de précision. Ils ont établi des lignes directrices et des voies réglementaires pour garantir la sécurité et l'efficacité de ces tests, offrant ainsi un niveau d'assurance aux professionnels de la santé et aux patients. Ce soutien réglementaire encourage de nouveaux investissements dans la recherche et le développement de diagnostics.
La médecine de précision et les diagnostics compagnons permettent aux patients de participer activement à leurs décisions de traitement. Les patients sont mieux informés sur leur état, les options de traitement disponibles et les résultats potentiels. Cette approche collaborative entre les patients et les prestataires de soins de santé favorise une meilleure communication, la conformité des patients et la satisfaction globale.
Partenariats pharmaceutiques
Le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie connaît une expansion remarquable, avec le potentiel de redéfinir le diagnostic et le traitement du cancer. Au cœur de cette croissance se trouve la collaboration stratégique entre les sociétés pharmaceutiques et les entreprises de diagnostic. Ces partenariats stimulent l'innovation, améliorent les soins aux patients et jouent un rôle crucial dans l'évolution de la médecine de précision dans le domaine de l'oncologie.
Les diagnostics compagnons sont des tests qui identifient des biomarqueurs spécifiques, des mutations génétiques ou d'autres caractéristiques moléculaires associées au cancer d'un patient. Ces diagnostics jouent un rôle essentiel dans la médecine personnalisée ou de précision, garantissant que le bon traitement est administré au bon patient au bon moment. Le succès de cette approche dépend de l'identification de biomarqueurs pertinents, c'est là que les partenariats pharmaceutiques entrent en jeu.
Les sociétés pharmaceutiques reconnaissent de plus en plus la valeur des diagnostics compagnons dans le développement et la commercialisation de leurs thérapies contre le cancer. Les partenariats avec les entreprises de diagnostic leur permettent de développer des tests de diagnostic compagnons en tandem avec leurs médicaments ciblés. Cette collaboration garantit que les patients qui peuvent bénéficier d'un médicament spécifique sont identifiés avec précision, améliorant ainsi le taux de réussite des essais cliniques.
La synergie entre les sociétés pharmaceutiques et de diagnostic accélère le processus de développement des médicaments. En identifiant les diagnostics compagnons appropriés au début du processus de développement, les sociétés pharmaceutiques peuvent concevoir des essais cliniques plus ciblés et plus efficaces. Ces essais sont plus susceptibles de produire des résultats positifs car les patients présentant des biomarqueurs spécifiques sont sélectionnés, ce qui réduit la variabilité et améliore les perspectives d'approbation de nouveaux médicaments.
Les partenariats pharmaceutiques élargissent la portée commerciale des diagnostics compagnons. Lorsqu'un nouveau médicament contre le cancer associé à un test de diagnostic reçoit l'approbation réglementaire, il est découvert dans une population de patients mondiale. Cela peut augmenter considérablement le potentiel de marché du médicament et de son test de diagnostic compagnon.
L'utilisation de diagnostics compagnons conduit à de meilleurs résultats pour les patients. Elle permet aux médecins d'adapter les plans de traitement en fonction du profil génétique et moléculaire unique du patient. Cela augmente non seulement l'efficacité du traitement, mais minimise également les effets secondaires potentiels. Les patients bénéficient de soins plus ciblés et d'une probabilité accrue de résultats thérapeutiques positifs.
Les partenariats pharmaceutiques contribuent à la rentabilité du système de santé. Les diagnostics compagnons, lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec des thérapies spécifiques, réduisent le besoin de traitements par essais et erreurs, l'administration inutile de médicaments et les coûts associés. Cela profite non seulement aux systèmes de santé, mais améliore également l'expérience du patient.
Découverte de biomarqueurs et avancées technologiques
Le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie est à l'aube d'une ère de transformation, en grande partie en raison de l'intersection de deux facteurs clés la découverte de biomarqueurs et les avancées technologiques. Ces éléments redéfinissent le paysage du diagnostic et du traitement du cancer, faisant de la médecine personnalisée et précise une réalité pour les patients atteints de cancer du monde entier.
Les biomarqueurs sont des molécules ou des caractéristiques biologiques spécifiques qui indiquent la présence d'une maladie, l'évolution de la maladie ou la réponse d'un patient au traitement. En oncologie, les biomarqueurs jouent un rôle essentiel dans l'identification des mutations génétiques, des expressions protéiques et d'autres caractéristiques moléculaires propres à la tumeur d'un individu. Les progrès dans la découverte de biomarqueurs contribuent à stimuler la croissance du marché du diagnostic compagnon en oncologie.
Les progrès de la technologie de diagnostic ont facilité une identification plus précise et plus efficace de ces biomarqueurs, permettant aux cliniciens d'adapter les plans de soins du cancer à la constitution génétique unique de chaque patient. Voici comment la synergie entre la découverte de biomarqueurs et l'innovation technologique propulse la croissance du marché mondial du diagnostic compagnon en oncologie.
La découverte de biomarqueurs, facilitée par des technologies de pointe, permet aux oncologues d'établir des diagnostics précis. En identifiant des mutations génétiques spécifiques, telles que l'EGFR dans le cancer du poumon ou l'HER2 dans le cancer du sein, ainsi que d'autres biomarqueurs, les cliniciens peuvent sélectionner les thérapies ciblées les plus appropriées et les plus efficaces. Cette personnalisation du traitement améliore les résultats thérapeutiques et réduit le risque d'effets secondaires nocifs, ce qui stimule la demande de diagnostics compagnons.
La découverte de biomarqueurs pertinents est essentielle au développement de thérapies ciblées contre le cancer. Les sociétés pharmaceutiques collaborent avec les entreprises de diagnostic pour identifier et valider ces biomarqueurs au début du processus de développement des médicaments. Cela garantit que les essais cliniques sont plus précis, car seuls les patients présentant les biomarqueurs spécifiques sont inclus, ce qui accélère le développement des médicaments et les approbations réglementaires.
Les progrès technologiques ont conduit au développement de tests de diagnostic plus rapides et plus précis. Le séquençage à haut débit, le séquençage de nouvelle génération (NGS) et d'autres techniques avancées permettent l'analyse simultanée de plusieurs biomarqueurs dans l'échantillon tumoral d'un patient. Cette technologie garantit des évaluations rapides et complètes, aidant les cliniciens à prendre rapidement des décisions de traitement critiques.
Les biopsies liquides, une technologie de pointe, révolutionnent le diagnostic du cancer. Ces tests analysent l'ADN tumoral circulant (ADNtc) ou les biomarqueurs dérivés de tumeurs dans les fluides corporels, offrant une approche non invasive et en temps réel pour surveiller la réponse d'un patient au traitement et détecter la récidive de la maladie. Les biopsies liquides réduisent le besoin de biopsies tissulaires invasives et fournissent une multitude d'informations diagnostiques.
Élargissement de la gamme de types de cancer
Le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie connaît une transformation remarquable, en grande partie motivée par l'élargissement de la gamme de types de cancer pour lesquels des diagnostics compagnons sont développés. Ces puissants outils redéfinissent la manière dont nous diagnostiquons et traitons une variété croissante de tumeurs malignes, inaugurant une ère de médecine personnalisée qui fait la différence pour les patients du monde entier.
Les diagnostics compagnons sont des tests conçus pour identifier des mutations génétiques spécifiques, des biomarqueurs ou des caractéristiques moléculaires propres à la tumeur d'un individu. Ces tests sont indispensables en oncologie car ils permettent aux cliniciens de fournir des traitements précisément adaptés. La croissance du marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie est intrinsèquement liée à sa capacité à étendre sa portée à un éventail plus large de types de cancer.
Traditionnellement, les diagnostics compagnons ont été associés à des types de cancer bien connus comme les cancers du sein, du poumon et colorectal. Cependant, les progrès dans la découverte de biomarqueurs, stimulés par la recherche génomique et protéomique, ont permis l'identification de cibles moléculaires spécifiques dans les types de cancer rares et moins courants. Cette expansion des cancers ciblables a élargi la portée du marché.
La croissance des diagnostics compagnons a conduit à se concentrer sur les cancers rares, tels que certains cancers pédiatriques ou les cancers provoqués par des mutations génétiques spécifiques. Dans le passé, ces cancers avaient des options de traitement limitées. Aujourd'hui, les diagnostics compagnons aident à identifier les altérations génétiques uniques dans ces cas, permettant aux médecins de proposer des traitements plus efficaces et, en fin de compte, d'améliorer les résultats pour les patients atteints de cancers rares.
Les diagnostics compagnons font des percées significatives dans les hémopathies malignes comme la leucémie, le lymphome et le myélome. Ces cancers liés au sang présentent leurs propres défis uniques, mais le développement des diagnostics compagnons permet un diagnostic et des décisions de traitement plus précis, améliorant les résultats thérapeutiques et réduisant le besoin de chimiothérapie agressive.
L'élargissement de la gamme de types de cancer qui peuvent être traités avec des diagnostics compagnons est intrinsèquement centré sur le patient. Les patients atteints de cancers moins courants n'ont plus à se contenter d'approches thérapeutiques génériques. Grâce aux diagnostics compagnons, ils peuvent recevoir des soins individualisés en fonction de leurs profils génétiques et moléculaires uniques, ce qui conduit à des thérapies plus efficaces et moins toxiques.
À mesure que les diagnostics compagnons sont découverts pour un plus large éventail de types de cancer, le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie connaît une croissance significative. La population potentielle de patients bénéficiant de ces tests continue d'augmenter, ce qui se traduit par une portée de marché et un potentiel de revenus plus importants.
Principaux défis du marché
Identification et validation des biomarqueurs
L'un des principaux défis du marché des diagnostics compagnons en oncologie est l'identification et la validation des biomarqueurs pertinents. Les biomarqueurs sont la pierre angulaire des diagnostics compagnons, car ils aident à associer les patients au traitement le plus adapté. Cependant, la découverte et la validation de nouveaux biomarqueurs sont des processus longs et coûteux, qui nécessitent souvent des recherches cliniques et des études de validation approfondies.
Propriété intellectuelle et licences
De nombreux biomarqueurs et technologies de diagnostic sont protégés par des droits de propriété intellectuelle, ce qui entraîne des difficultés en matière de licences et de collaboration entre différentes sociétés de diagnostic et pharmaceutiques. Ces complexités peuvent parfois entraver le développement et la commercialisation de diagnostics compagnons.
Obstacles à l'adoption
L'adoption et l'utilisation des diagnostics compagnons par les médecins peuvent constituer un obstacle. Certains professionnels de la santé peuvent manquer de connaissances ou d'expérience dans l'utilisation de ces tests, ce qui entraîne une sous-utilisation. Une éducation et une formation adéquates sont nécessaires pour surmonter ce défi.
Principales tendances du marché
Les biopsies liquides révolutionnent les diagnostics
Les biopsies liquides sont sur le point de révolutionner le domaine des diagnostics compagnons en oncologie. Ces tests non invasifs analysent l'ADN tumoral circulant (ADNct), les cellules tumorales circulantes (CTC) ou les exosomes dans le sang ou d'autres fluides corporels. Ils offrent un moyen en temps réel et peu invasif de surveiller la réponse d'un patient au traitement, de détecter la récidive de la maladie et d'identifier une résistance potentielle au traitement. Les biopsies liquides devraient devenir plus courantes, réduisant ainsi la dépendance aux biopsies tissulaires traditionnelles.
Progrès génomiques et protéomiques
Les progrès de la recherche génomique et protéomique accélèrent la découverte et la validation de nouveaux biomarqueurs. Ces avancées scientifiques permettent le développement de tests de diagnostic plus précis et plus efficaces. Dans un avenir proche, les diagnostics compagnons seront mieux équipés pour identifier des mutations génétiques spécifiques, des expressions protéiques et d’autres caractéristiques moléculaires, améliorant ainsi leur efficacité.
Collaboration et normalisation internationales
À mesure que le marché mondial du diagnostic compagnon en oncologie se développe, les efforts de collaboration et de normalisation internationaux deviendront plus essentiels. Ces efforts garantiront que les diagnostics compagnons sont accessibles et de qualité constante dans différentes régions, ce qui profite à la fois aux patients et aux prestataires de soins de santé du monde entier.
Informations sectorielles
Informations sur les produits et services
En 2022, le segment des produits du marché a connu la plus forte augmentation de la part de revenus, principalement en raison de l'émergence de technologies avancées comme le séquençage de nouvelle génération (NGS) pour le diagnostic du cancer. Des entreprises de premier plan telles qu'Illumina, Roche et ThermoFisher Scientific sont prêtes à connaître une croissance significative dans un avenir proche. Cette croissance est attribuée à l'utilisation croissante d'équipements de diagnostic compagnon du cancer et à l'augmentation de la charge mondiale de morbidité. Par exemple, en octobre 2022, la FDA a approuvé le premier diagnostic compagnon de Roche, conçu pour aider les médecins à déterminer l'éligibilité des patients atteints d'un cancer du sein métastatique faible HER2 au traitement par Enhertu, qui est développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo en tant que conjugué anticorps-médicament (ADC).
Les consommables et les réactifs jouent un rôle essentiel pour garantir la fiabilité des tests de dépistage du cancer à travers diverses technologies. Par conséquent, les principaux acteurs participent activement au développement de consommables pour les diagnostics compagnons en oncologie. Par exemple, en février 2020, Biocare Medical a lancé sept nouveaux marqueurs d'anticorps IVD IHC. Ces initiatives devraient stimuler la croissance du segment des consommables sur le marché des diagnostics compagnons en oncologie. Des entreprises clés telles que Fujifilm Wako Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Sysmex Corporation, Abbott Diagnostics et Roche Diagnostics sont des acteurs importants qui proposent des réactifs pour le diagnostic du cancer et une variété de produits de recherche sur le cancer.
Informations technologiques
L'immunohistochimie (IHC) a dominé le paysage des revenus en 2022, principalement en raison de la disponibilité généralisée des solutions de diagnostic compagnon basées sur l'IHC sur le marché de l'oncologie.
Les principaux acteurs
de l'industrie sont constamment impliqués dans l'obtention des approbations de produits et l'introduction de nouvelles offres, stimulant la croissance dans ce segment. Les diagnostics compagnons basés sur l'IHC jouent un rôle crucial dans l'accélération du processus de développement de médicaments, augmentant considérablement la probabilité d'approbations réglementaires réussies.L'adoption de tests de diagnostic compagnons oncologiques basés sur l'IHC offre un soutien précieux à chaque étape du processus de développement. Un large éventail de thérapies par anticorps, notamment la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), les conjugués anticorps-médicament (ADC), le blocage des points de contrôle immunitaire et le blocage de la transduction du signal, exploitent les attributs avantageux de la technologie IHC en tant que diagnostic compagnon. Cela accélère à son tour les essais cliniques et rationalise les procédures de commercialisation, facilitant ainsi un processus de développement et d'approbation de médicaments plus efficace.
Perspectives régionales
En 2022, l'Amérique du Nord a affirmé sa domination dans le domaine des diagnostics compagnons en oncologie. Cela est dû en grande partie à l'impact significatif du financement et des subventions d'organisations comme le National Cancer Institute (NCI), qui visaient à accélérer le développement de thérapies de précision. Notamment, les initiatives Small Business Innovation Research (SBIR) et Small Business Technology Transfer (STTR), administrées par le NCI, ont joué un rôle déterminant dans la promotion de l'avancement des technologies et des produits de pointe pour la prévention, la détection et le traitement du cancer. De plus, une série de conférences organisées au Canada pour sensibiliser les gens aux dernières tendances et innovations en matière de diagnostics compagnons a contribué à cette croissance.
En juillet 2021, Labcorp, une société mondiale des sciences de la vie basée aux États-Unis, a lancé le therascreen KRAS PCR Mutation Analysis, un outil de diagnostic conçu pour identifier les patients atteints de CPNPC éligibles au traitement LUMAKRAS, un produit développé par Amgen.
À l'avenir, la région Asie-Pacifique est sur le point de connaître le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision s'étendant de 2023 à 2030. Cette croissance devrait être stimulée par des réglementations efficaces régissant l'approbation des tests de diagnostic compagnons oncologiques pour le cancer et par les efforts accélérés de recherche et développement aux États-Unis axés sur la médecine intégrée et personnalisée.
Développements récents
- En juillet 2020, la FDA a accordé son approbation pour le test Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, offrant une approche nouvelle et accélérée pour la détection du Biomarqueur HER2 associé au cancer du sein. Il a également été approuvé comme diagnostic compagnon pour la thérapie Herceptin, une avancée significative pour le traitement. De même, en août 2020, la FDA a accordé son approbation pour deux autres diagnostics le test Guardant360 CDx, qui est un test NGS utilisant l'ADN acellulaire circulant comme diagnostic compagnon, et le FoundationOne Liquid CDx, un test de biopsie liquide pan-tumorale.
Principaux acteurs du marché
- Agilent Technologies Inc
- IlluminaInc
- QIAGEN NV
- ThermoFisher Scientific Inc
- FHoffmann-La Roche AG
- ARUPLaboratories Inc
- AbbottLaboratories Inc
- MyriadGenetics Inc
- bioMérieuxSA
- InvivoscribeInc
| Par produit et Service | Par technologie | Par type de maladie | Par utilisation finale | Par région |
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