Marché de la fibrose pulmonaire idiopathique – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par type de médicament (pirfénidone, nintedanib, autres), par voie d’administration (parentérale, orale, autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne), par région et concurrence

Aperçu du marché

Le marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique est évalué à 2,25 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 5,94 % jusqu'en 2028. La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire, est dangereuse. Lorsque vous inspirez, l'oxygène pénètre dans votre circulation sanguine par de petits sacs d'air dans vos poumons. Il se dirige ensuite vers vos organes internes. Vos poumons sont encombrés de tissu cicatriciel à cause de la FPI. Avec le temps, la situation s'aggrave. Comme les cicatrices que vous recevez sur votre peau après une coupure, le tissu cicatriciel de la FPI est dense. Il inhibe le transfert d'oxygène de vos poumons vers votre sang, ce qui peut empêcher votre corps de fonctionner correctement. La fibrose pulmonaire idiopathique peut persister très longtemps sans qu'aucun symptôme n'apparaisse. Lorsqu'une personne est exposée à quelque chose comme la pollution, certains médicaments ou une maladie, elle peut développer une fibrose pulmonaire. Les médecins ne savent cependant pas exactement ce qui cause la FPI.

Le diagnostic de la FPI implique une combinaison d'antécédents médicaux, d'examen physique, de tests de la fonction pulmonaire, de tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) et, dans certains cas, d'une biopsie pulmonaire. La FPI est souvent difficile à diagnostiquer car ses symptômes peuvent chevaucher ceux d'autres maladies pulmonaires. Des techniques de diagnostic améliorées, telles que la tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) et l'identification de biomarqueurs, ont permis une détection plus précoce et plus précise de la FPI. Cela a augmenté le nombre de patients cherchant un traitement. La recherche et le développement continus de nouveaux médicaments et thérapies pour la FPI ont conduit à l'introduction de nouveaux traitements, qui élargissent les options disponibles pour les patients. L'approbation de thérapies innovantes est une force motrice sur le marché. Les campagnes de sensibilisation et les initiatives éducatives sur les symptômes de la FPI et l'importance d'un diagnostic précoce ont incité davantage de patients à consulter un médecin. Les professionnels de santé sont également mieux équipés pour reconnaître la maladie. L'accent mis sur les soins centrés sur le patient, notamment les groupes de soutien, la défense des droits des patients et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de FPI, est devenu un facteur déterminant sur le marché. Les organisations de défense des droits des patients jouent un rôle crucial dans la sensibilisation et l'amélioration des soins aux patients.

Principaux facteurs moteurs du marché

Progrès dans le diagnostic

L'imagerie par tomodensitométrie haute résolution (HRCT) est devenue une référence absolue dans le diagnostic de la FPI. Elle fournit des images détaillées des poumons, permettant aux professionnels de santé de détecter des schémas caractéristiques de fibrose. La HRCT est non invasive et a considérablement amélioré la précision du diagnostic de la FPI. Les recherches en cours sur les biomarqueurs, tels que des protéines spécifiques ou des marqueurs génétiques, ont le potentiel d'aider au diagnostic précoce et au suivi de la maladie. L'identification des biomarqueurs associés à la FPI peut aider à la distinguer d'autres affections pulmonaires. Les techniques de biopsie pulmonaire mini-invasives, telles que la cryobiopsie transbronchique et la biopsie endobronchique guidée par échographie, offrent des alternatives aux biopsies chirurgicales traditionnelles. Ces techniques fournissent des échantillons de tissus à analyser, ce qui contribue à confirmer le diagnostic de FPI.

L'approche de discussion multidisciplinaire (MDD) implique une équipe de spécialistes, dont des radiologues, des pneumologues et des pathologistes, qui évaluent conjointement les données des patients, l'imagerie et les résultats de la biopsie. Cette approche collaborative améliore la précision du diagnostic de FPI. L'IA et les algorithmes d'apprentissage automatique ont été appliqués aux tomodensitométries à haute résolution et à d'autres données des patients pour améliorer la précision du diagnostic. Ces technologies peuvent aider à identifier les schémas et les caractéristiques de la FPI qui peuvent être manqués par les observateurs humains. La télémédecine est devenue un outil précieux, en particulier pendant la pandémie de COVID-19. Elle permet aux professionnels de la santé d'évaluer les patients à distance, d'examiner les images diagnostiques et de fournir des consultations aux personnes vivant dans des zones éloignées ou mal desservies. Les tests génétiques pour les mutations génétiques spécifiques associées à la FPI familiale peuvent aider à confirmer le diagnostic dans les cas où des antécédents familiaux de la maladie sont présents. Les directives internationales et les déclarations de consensus, telles que celles de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS), ont fourni des critères standardisés pour le diagnostic de la FPI, facilitant la cohérence du diagnostic. Une meilleure compréhension de la présentation clinique et des symptômes de la FPI a permis aux prestataires de soins de santé de diagnostiquer la maladie avec plus de précision. Les symptômes courants comprennent un essoufflement progressif et une toux sèche. Le lavage broncho-alvéolaire (LBA) est une procédure de diagnostic qui consiste à recueillir du liquide dans les sacs aériens des poumons. Il peut aider à exclure d'autres maladies pulmonaires et contribuer au processus de diagnostic. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique.

Augmentation du développement et de l'approbation des médicaments

L'introduction de nouveaux médicaments contre la FPI offre aux professionnels de la santé une gamme plus large d'options de traitement. Cela est particulièrement important car la FPI est une maladie complexe et progressive dont les thérapies sont limitées. Les efforts de recherche et de développement en cours visent à améliorer l'efficacité des traitements contre la FPI. Les nouveaux médicaments offrent souvent de meilleurs résultats, ralentissant la progression de la fibrose et améliorant la fonction pulmonaire, ce qui peut être très bénéfique pour les patients. La disponibilité de nouveaux médicaments efficaces augmente l'accès des patients aux traitements susceptibles d'améliorer leur qualité de vie. Cela peut également être particulièrement important pour les patients qui n'ont pas bien répondu aux thérapies existantes. L'entrée de nouveaux médicaments sur le marché crée une concurrence, ce qui peut conduire à des réductions de prix et à un meilleur accès pour les patients. La concurrence peut également inciter les sociétés pharmaceutiques à développer des traitements plus innovants et plus efficaces. Le marché de la FPI génère des revenus importants et le développement de nouveaux médicaments représente une opportunité économique substantielle pour les sociétés pharmaceutiques. Cette incitation financière encourage la recherche et le développement dans le domaine.

Le développement de médicaments pour la FPI implique souvent des essais cliniques, qui peuvent contribuer à la croissance du marché de la FPI. Les essais cliniques offrent aux patients la possibilité d'accéder à des traitements et thérapies de pointe. Les approbations réglementaires d'agences telles que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA) sont essentielles pour le marché. Les approbations signifient la sécurité et l'efficacité des nouveaux traitements, inspirant confiance aux prestataires de soins de santé et aux patients. À mesure que de nouveaux médicaments reçoivent des approbations, ils sont souvent trouvés dans diverses régions du monde. Cette expansion contribue à la croissance mondiale du marché de la FPI. Les efforts de collaboration entre les sociétés pharmaceutiques, les instituts de recherche et les centres universitaires contribuent à faire progresser le développement de médicaments et à mettre sur le marché des thérapies innovantes. Les nouveaux traitements visent non seulement à ralentir la progression de la FPI, mais également à améliorer la qualité de vie des patients en réduisant les symptômes et en augmentant la capacité fonctionnelle. Avec l'introduction de nouveaux traitements, le marché de la FPI se développe, créant des opportunités pour les professionnels de la santé, les fabricants de médicaments et les services connexes. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique

Demande croissante de produits biologiques et de thérapies ciblées

Les produits biologiques et les thérapies ciblées sont conçus pour cibler des voies ou des mécanismes de maladie spécifiques. Ils offrent une approche plus personnalisée et plus précise du traitement de la FPI, améliorant potentiellement les résultats du traitement. Par rapport aux médicaments à large spectre, les produits biologiques et les thérapies ciblées peuvent avoir moins d'effets secondaires car ils ciblent spécifiquement les causes sous-jacentes de la maladie. Cela peut conduire à une meilleure tolérance et à une meilleure observance du traitement par les patients. Les thérapies ciblées sont souvent développées sur la base d'une compréhension approfondie des mécanismes moléculaires de la FPI. Cela conduit à des traitements qui peuvent être très efficaces dans la gestion de la maladie, ce qui est particulièrement important pour une condition avec des options de traitement limitées. Les produits biologiques et les thérapies ciblées ont le potentiel de modifier l'évolution de la maladie, en ralentissant ou même en arrêtant la progression de la fibrose. Cela peut améliorer considérablement le pronostic des patients atteints de FPI.

L'introduction de produits biologiques et de thérapies ciblées élargit le marché de la FPI en offrant de nouvelles options de traitement. Cela contribue à la croissance globale du marché et peut encourager davantage de recherche et de développement dans le domaine. La disponibilité croissante des produits biologiques et des thérapies ciblées améliore l'accès des patients à des traitements innovants. Cela peut être particulièrement important pour les patients qui ne répondent pas bien aux thérapies traditionnelles. L'entrée de produits biologiques et de thérapies ciblées sur le marché crée une concurrence, ce qui peut conduire à des réductions de prix, améliorant ainsi l'accessibilité et l'accès pour les patients. Les approbations réglementaires pour ces thérapies signifient leur sécurité et leur efficacité. Ces approbations renforcent la confiance des prestataires de soins de santé et des patients, stimulant la demande. Au fur et à mesure que les produits biologiques et les thérapies ciblées reçoivent des approbations, ils se retrouvent souvent dans diverses régions du monde, contribuant à l'expansion mondiale du marché de la FPI. Les efforts de collaboration entre les sociétés pharmaceutiques, les institutions de recherche et les centres universitaires sont essentiels au développement de produits biologiques et de thérapies ciblées. Ces efforts contribuent à faire progresser la recherche et à mettre des traitements innovants sur le marché. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique

Principaux défis du marché

Coût élevé du traitement

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie chronique et souvent évolutive qui nécessite un traitement à long terme. Le coût élevé des médicaments, des thérapies et des services de santé peut imposer un fardeau financier substantiel aux patients et à leurs familles, ce qui peut entraîner un stress financier. Certains traitements de la FPI, en particulier les thérapies les plus récentes et les plus avancées, peuvent ne pas être entièrement couverts par les régimes d'assurance maladie. Cela peut entraîner des dépenses personnelles pour les patients, ce qui les empêche d'accéder aux traitements nécessaires. Le coût élevé du traitement de la FPI peut créer des disparités dans l'accès aux soins. Les patients aux ressources financières limitées peuvent être confrontés à des obstacles pour accéder aux thérapies les plus efficaces, ce qui entraîne des disparités dans les résultats. Le coût du traitement peut avoir un impact sur l'observance des médicaments et des thérapies prescrits par les patients. Les patients peuvent réduire ou sauter des doses en raison de problèmes de coût, ce qui peut affecter l'efficacité du traitement. Le coût élevé du traitement de la FPI représente un fardeau financier pour les systèmes de santé et les assureurs, limitant potentiellement la disponibilité de certains traitements ou entraînant une augmentation des coûts des soins de santé pour la société. Les coûts de traitement élevés peuvent entraîner une toxicité financière, qui a un impact négatif sur le bien-être général des patients. Cela peut inclure une augmentation du stress, de l'anxiété et une diminution de la qualité de vie. Les sociétés pharmaceutiques sont confrontées à des coûts de recherche et développement importants lors du développement de nouveaux traitements de la FPI. Le coût élevé du développement et de l'approbation réglementaire peut contribuer aux prix élevés de ces thérapies une fois qu'elles arrivent sur le marché. Les coûts élevés peuvent amener certains patients à interrompre ou à retarder leur traitement, ce qui peut entraîner une progression de la maladie et des conséquences plus graves sur la santé.

Options de traitement limitées

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire progressive et souvent mortelle, et les options de traitement limitées signifient que de nombreux patients ont peu d'options pour ralentir ou arrêter la progression de la maladie. Cela peut entraîner un mauvais pronostic pour les personnes touchées. Le nombre limité de thérapies efficaces pour la FPI peut laisser les prestataires de soins de santé avec peu d'outils pour gérer la maladie. Cela peut entraîner un sentiment de frustration lorsqu'ils essaient de fournir les meilleurs soins à leurs patients.

Les patients diagnostiqués avec la FPI peuvent ressentir une frustration et une anxiété importantes lorsqu'ils apprennent les options de traitement limitées. Cela peut affecter leur bien-être mental et émotionnel. L'absence de traitements spécifiques pour la FPI peut parfois entraîner un retard de diagnostic, les prestataires de soins de santé excluant d'autres pathologies. Cela peut entraîner une perte de temps pour une intervention précoce. La gestion des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de FPI peuvent être difficiles en raison des options thérapeutiques limitées. Cela laisse de nombreux patients souffrant d'essoufflement, de toux et de fatigue sans soulagement efficace. Les options de traitement limitées peuvent entraîner des lacunes thérapeutiques dans lesquelles les patients peuvent ne pas disposer de thérapies appropriées pour gérer la maladie. Cela peut entraîner une mauvaise expérience globale du patient. Le manque de traitements efficaces peut également limiter les incitations des sociétés pharmaceutiques à investir dans la recherche et le développement sur la FPI, ce qui peut ralentir le rythme de l'innovation. Les options de traitement limitées mettent en évidence d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de la FPI. Il existe un besoin évident de thérapies plus efficaces pour traiter cette maladie dévastatrice. Les options de traitement limitées peuvent représenter un fardeau pour les systèmes de santé qui s'efforcent de gérer la maladie et de fournir des soins aux patients qui ont peu d'options efficaces.

Principales tendances du marché

Recherche sur les facteurs génétiques et environnementaux

La recherche sur les facteurs génétiques permet d'identifier les personnes qui peuvent être plus à risque de développer une FPI. Ces connaissances peuvent conduire à un dépistage personnalisé et à des stratégies de prévention. La recherche génétique et environnementale peut révéler des biomarqueurs qui peuvent être utilisés pour la détection et le diagnostic précoces de la FPI, permettant aux prestataires de soins de santé d'intervenir à un stade plus précoce et potentiellement plus traitable de la maladie. L'identification des facteurs de risque génétiques et environnementaux permet d'évaluer les risques et de conseiller les personnes ayant des antécédents familiaux de FPI ou qui ont été exposées à certains déclencheurs environnementaux.

La recherche génétique peut aider à identifier les voies et mécanismes spécifiques sous-jacents à la FPI. Ces connaissances peuvent conduire au développement de thérapies ciblées qui s'attaquent aux causes profondes de la maladie. La compréhension des facteurs génétiques et environnementaux contribuant à la FPI d'un individu peut éclairer l'élaboration de plans de traitement personnalisés, optimisant la thérapie en fonction des besoins uniques de chaque patient. La recherche sur les facteurs environnementaux, tels que l'exposition à certaines toxines ou polluants, peut aider à identifier des stratégies pour réduire l'exposition et prévenir le développement ou l'exacerbation de la FPI. Les patients atteints de FPI peuvent bénéficier d'un conseil génétique pour comprendre les aspects héréditaires de la maladie, en particulier dans les cas de FPI familiale. Les connaissances acquises grâce à la recherche génétique et environnementale peuvent révéler de nouvelles cibles thérapeutiques, qui peuvent conduire au développement de traitements innovants pour la FPI.

Informations sectorielles

Informations sur le type de médicament

En 2022, la plus grande part du marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique était détenue par le segment de la pirfénidone et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les canaux de distribution

En 2022, la plus grande part du marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique était détenue par

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial de la fibrose pulmonaire idiopathique en 2022.

Développements récents

• En mai 2023, Cumberland Pharmaceuticals Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé l'autorisation La demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament expérimental (IND) concerne une étude de phase II axée sur les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, la forme la plus courante de maladie pulmonaire interstitielle fibrosante progressive. Par conséquent, Cumberland est sur le point de lancer son essai FIGHTING FIBROSIS, avec l'intention d'inscrire 128 patients dans plus de 20 centres médicaux de premier plan aux États-Unis. Dans ce développement, la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) apparaît comme le dernier ajout au programme clinique de Cumberland, impliquant leur première nouvelle entité chimique, l'ifétroban - un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs de la thromboxane. La société a conçu un essai clinique de phase II visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'ifétroban oral chez les patients atteints de FPI. Des recherches récentes ont démontré la capacité de l'ifétroban à la fois à prévenir et à favoriser la résolution de la fibrose pulmonaire dans divers modèles précliniques.
• En avril 2022, Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a reçu l'approbation finale de la Food & Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) relative aux comprimés de pirfénidone en dosages de 267 mg et 801 mg. Cette ANDA approuvée est considérée comme thérapeutiquement équivalente au médicament de référence (RLD) Esbriet Tablets, disponible en variantes de 267 mg et 801 mg, commercialisé par Genentech, Inc. Ces comprimés de pirfénidone sont spécifiquement indiqués pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Alembic avait précédemment obtenu une approbation provisoire pour cette ANDA. Il convient de noter que ce médicament peut ne pas convenir à certaines autres utilisations, principalement en raison des exclusivités non expirées associées au médicament de référence répertorié pour ces utilisations.
• En mai 2022, Sandoz, un acteur de premier plan dans l'industrie des médicaments génériques et biosimilaires, a officiellement lancé son générique pirfénidone aux États-Unis. Cette version générique est le premier équivalent entièrement substituable (classé AB) à l'Esbriet de Genentech et est destinée au traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les patients peuvent désormais accéder à ce médicament oral sur ordonnance dans les pharmacies spécialisées, et les patients éligibles peuvent bénéficier d'un programme de co-paiement à 0 $. La FPI est une maladie rare progressive et incurable caractérisée par des cicatrices pulmonaires irréversibles, entraînant des difficultés respiratoires. Elle touche principalement les adultes âgés de 50 ans et plus, avec une incidence plus élevée chez les hommes. Aux États-Unis, environ 140 000 personnes vivent avec la FPI. En plus des médicaments qui peuvent ralentir la progression de la formation de tissu cicatriciel, il est conseillé aux patients de maintenir un mode de vie actif, d'adhérer à un régime alimentaire nutritif et de suivre l'oxygénothérapie prescrite.

Principaux acteurs du marché

• Boehringer Ingelheim
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Cipla Ltd.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• United Therapeutics
• FibroGen, Inc.
• Pliant Therapeutics
• Galecto Inc.
• CSL Behring