Marché nord-américain de l’hormone de croissance humaine – Segmenté par produit (action prolongée, autres), par application (déficit en hormone de croissance (GH), syndrome de Turner, petite taille idiopathique, syndrome de Prader-Willi, petit pour l’âge gestationnel, autre), par canal de distribution (pharmacie hospitalière, pharmacie de détail, pharmacie en ligne, pharmacie spécialisée), par rég

Aperçu du marché

Le marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine est évalué à 1,99 milliard USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 12,29 % jusqu'en 2028. Le marché de l'hormone de croissance humaine a connu une croissance régulière au fil des ans. Les facteurs contribuant à cette croissance comprennent la prise de conscience croissante de l'importance du diagnostic et du traitement précoces des carences en hormone de croissance, l'innovation biopharmaceutique et l'élargissement des options de traitement pour les maladies rares. Le marché devrait continuer à croître, stimulé par les innovations en biotechnologie, la prévalence croissante des carences hormonales et les progrès de la médecine personnalisée.

Principaux moteurs du marché

Sensibilisation et diagnostic accrus

Une sensibilisation et un diagnostic accrus jouent un rôle essentiel en tant que moteur du marché pour la croissance du marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine

La sensibilisation aux carences en hormone de croissance ne se limite pas aux enfants. On reconnaît de plus en plus les carences hormonales chez les adultes également. La carence en hormone de croissance chez l'adulte peut être liée à divers problèmes de santé et, grâce à une sensibilisation accrue, de plus en plus d'adultes recherchent une évaluation et un traitement médicaux. Cette expansion de la base de patients dans la population adulte stimule davantage la croissance du marché. De nombreuses organisations de santé gouvernementales et non gouvernementales ont lancé des campagnes de sensibilisation et des initiatives de santé axées sur les carences en hormone de croissance. Ces initiatives comprennent la diffusion de matériel pédagogique, l'organisation de camps de santé et des partenariats avec des prestataires de soins de santé pour promouvoir un diagnostic et un traitement précoces. Ces efforts ont un impact profond sur la sensibilisation et l'encouragement des individus à consulter un médecin. L'implication de la communauté médicale est essentielle pour favoriser la sensibilisation et le diagnostic. Les professionnels de la santé, notamment les pédiatres, les endocrinologues et les médecins de premier recours, jouent un rôle essentiel dans la reconnaissance des symptômes, l'orientation des patients vers des tests de diagnostic et le démarrage du traitement. La sensibilisation et l'engagement accrus de la communauté médicale en faveur d'un diagnostic précoce renforcent l'efficacité de ce moteur.

Innovation biopharmaceutique

L'innovation biopharmaceutique est un moteur de marché important pour la croissance du marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine.

Les sociétés biopharmaceutiques introduisent continuellement sur le marché de nouvelles thérapies améliorées à base d'hormone de croissance. Ces innovations offrent aux prestataires de soins de santé et aux patients un éventail plus large d'options thérapeutiques parmi lesquelles choisir, adaptées à des besoins et préférences spécifiques. Ces améliorations élargissent le portefeuille de produits du marché et s'adressent à diverses populations de patients. Les innovations dans les systèmes d'administration de médicaments ont amélioré la commodité et l'observance des patients. Par exemple, des formulations d'hormone de croissance à action prolongée ont été développées, réduisant la fréquence d'administration, ce qui est particulièrement bénéfique pour les patients. Ces systèmes augmentent l'adhésion des patients aux plans de traitement, alimentant ainsi davantage la croissance du marché. L'innovation biopharmaceutique continue se concentre sur l'amélioration de la sécurité et de l'efficacité des thérapies à base d'hormone de croissance. Les nouvelles formulations sont conçues pour minimiser les effets secondaires et réduire le risque de réactions indésirables. Les profils de sécurité améliorés sont attrayants pour les prestataires de soins de santé et les patients, ce qui augmente l'adoption de ces thérapies.

Approbations réglementaires

Les approbations réglementaires jouent un rôle central en tant que moteur du marché pour la croissance du marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine.

Les approbations réglementaires conduisent à une adoption accrue des thérapies à base d'hormone de croissance approuvées. Les prestataires de soins de santé sont plus susceptibles de recommander des traitements qui ont subi une évaluation approfondie et ont reçu des approbations officielles. Les patients sont également plus enclins à accepter ces thérapies, car ils croient en la sécurité et l'efficacité des produits approuvés. Les approbations réglementaires élargissent souvent la population de patients cibles pour une thérapie particulière à base d'hormone de croissance. Par exemple, une approbation pour une thérapie à base d'hormone de croissance pédiatrique peut être ultérieurement étendue pour inclure les adultes présentant des déficiences hormonales, élargissant ainsi la portée du marché et le potentiel de revenus. Les produits qui reçoivent une approbation réglementaire obtiennent un avantage concurrentiel sur le marché. Ils se distinguent comme des traitements fiables et légitimes, se positionnant devant les alternatives non approuvées ou génériques. Cet avantage concurrentiel peut stimuler la part de marché et la croissance.

Recherche sur les maladies rares

La recherche sur les maladies rares est un moteur de marché important pour la croissance du marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine.

La recherche sur les maladies rares élargit la population potentielle de patients pour les thérapies à base d'hormone de croissance. Bien que ces maladies affectent individuellement un nombre relativement faible de personnes, l'impact cumulatif est substantiel. Au fur et à mesure que des thérapies sur mesure sont développées et étudiées, elles sont trouvées chez des patients qui n'avaient peut-être auparavant que des options de traitement limitées ou inexistantes. De nombreuses thérapies à base d'hormone de croissance développées pour des maladies rares reçoivent des désignations de médicaments orphelins de la part des autorités réglementaires. Ces désignations offrent certaines incitations aux sociétés pharmaceutiques, telles qu'une exclusivité commerciale prolongée et des incitations financières, pour développer des traitements pour les maladies rares. Cela encourage la recherche et l'innovation dans ce domaine. Les sociétés pharmaceutiques reconnaissent de plus en plus les opportunités de croissance du marché dans les maladies rares. Bien que chaque maladie rare puisse avoir une petite population de patients, le potentiel de marché combiné de diverses maladies rares est substantiel. Les entreprises investissent dans la recherche et le développement pour exploiter ces marchés mal desservis et proposer des traitements spécialisés.

Principaux défis du marché

Coûts de traitement élevés

Les thérapies à base d'hormone de croissance sont souvent coûteuses et les dépenses peuvent représenter un fardeau important pour les patients et les systèmes de santé. Le coût élevé de la thérapie peut limiter l'accessibilité pour de nombreux patients, en particulier ceux qui ne disposent pas d'une couverture d'assurance adéquate.

Contraintes budgétaires en matière de soins de santé dans de nombreux pays, les budgets de santé sont limités et la rentabilité des thérapies à base d'hormone de croissance est une considération pour les décideurs politiques et les prestataires de soins de santé. Les contraintes de coût peuvent conduire à un accès restreint à ces thérapies, ce qui peut ralentir la croissance du marché.

Défis dans les marchés émergents Dans les économies émergentes, l'accessibilité est une préoccupation considérable. Le coût des thérapies à base d'hormone de croissance peut être prohibitif pour une grande partie de la population, ce qui limite l'expansion du marché dans ces régions.

Obstacles réglementaires

Le processus d'obtention des approbations réglementaires pour les nouvelles thérapies à base d'hormone de croissance peut être long et coûteux. Les exigences strictes des autorités réglementaires exigent des données cliniques approfondies, ce qui entraîne des délais de développement prolongés.

Si la désignation de médicament orphelin peut inciter au développement de thérapies pour des maladies rares, elle pose également des défis. Le respect des critères de désignation de médicament orphelin peut limiter la population de patients qui peut bénéficier de la thérapie, ce qui affecte le potentiel du marché. Les variations des processus et des exigences réglementaires d'un pays à l'autre peuvent créer des obstacles à l'entrée sur le marché et à l'expansion, en particulier pour les petites entreprises biopharmaceutiques.

Sensibilisation et diagnostic limités

Sous-diagnostic des déficits en hormone de croissance malgré les efforts de sensibilisation, le diagnostic des déficits en hormone de croissance reste difficile. Ce sous-diagnostic peut conduire à des opportunités de traitement manquées, limitant ainsi le bassin de patients et la croissance du marché. L'efficacité des programmes de sensibilisation peut varier selon les régions. Dans certaines régions, l'accès aux initiatives éducatives peut être limité, ce qui entraîne une baisse des niveaux de sensibilisation et, par conséquent, un retard du diagnostic et du traitement.

La stigmatisation et les idées fausses entourant les thérapies à base d'hormone de croissance peuvent entraver la volonté des patients de se faire soigner. Les inquiétudes concernant les effets secondaires ou les risques perçus pour la santé peuvent dissuader certaines personnes de suivre une thérapie, ce qui affecte la croissance du marché.

Principales tendances du marché

Progrès biotechnologiques

L'une des tendances importantes du marché est l'avancement continu des technologies recombinantes. Les techniques d'ADN recombinant permettent la production d'hormones de croissance synthétiques qui imitent étroitement l'hormone de croissance naturelle du corps. Ces avancées biotechnologiques ont conduit à des traitements plus sûrs et plus efficaces, améliorant les résultats des patients.

La biotechnologie a permis le développement de thérapies ciblées à base d'hormone de croissance pour des populations de patients spécifiques. Cette tendance comprend la création de traitements adaptés à des conditions telles que le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi et les troubles de la croissance pédiatriques. Les thérapies ciblées améliorent la précision et l'efficacité des traitements, répondant aux besoins uniques de ces populations.

Télémédecine et surveillance à distance

La pandémie de COVID-19 a accéléré l'adoption de la télémédecine dans les soins de santé, y compris la gestion des déficits en hormone de croissance. Les patients peuvent désormais consulter des prestataires de soins de santé à distance, ce qui améliore l'accès aux soins spécialisés, en particulier dans les régions où les infrastructures de santé sont limitées. La télémédecine offre une commodité et la possibilité d'augmenter les taux de diagnostic et de traitement.

La technologie de surveillance à distance, comme les appareils portables, est de plus en plus utilisée pour suivre la réponse des patients aux thérapies à base d'hormone de croissance. Ces dispositifs permettent aux prestataires de soins de santé d'évaluer à distance l'observance et l'efficacité du traitement. Cette tendance facilite les ajustements de traitement personnalisés et la prise de décision basée sur les données.

Développement de médicaments orphelins

Les sociétés pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur le développement de médicaments orphelins pour les maladies génétiques rares associées à des déficits en hormone de croissance. Ces maladies, telles que le syndrome de Turner et le syndrome de Prader-Willi, peuvent avoir individuellement une petite population de patients, mais représentent collectivement un marché substantiel. Le développement de traitements spécialisés pour ces maladies rares est une tendance croissante sur le marché.

Les autorités réglementaires accordent la désignation de médicament orphelin aux thérapies développées pour les maladies rares. Cette désignation offre certaines incitations aux sociétés pharmaceutiques, telles qu'une exclusivité commerciale prolongée et un soutien financier, encourageant le développement de traitements pour les maladies rares. Cette tendance favorise l'innovation pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

Informations sectorielles

Informations sur les produits

Sur la base de la catégorie de produit, le segment Autres est devenu l'acteur dominant sur le marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine en 2022. Ce segment particulier devrait maintenir un taux de croissance constant tout au long de la période de prévision. Les autres segments du marché englobent les hormones de croissance à action brève et intermédiaire. Le segment à action brève et intermédiaire est sur le point de connaître une traction significative dans les années à venir en raison de l'incidence croissante de l'insuffisance et de la disponibilité de divers produits tels que Genotropin (Pfizer Inc.), Humatrope (Eli Lilly & Co.), Saizen (Merck & Co. Inc.) et Norditropin (Novo Nordisk A/S), entre autres.

Les lancements récents de produits et l'adoption accrue de préparations à action brève, qui ont tendance à avoir moins d'effets secondaires, sont des facteurs supplémentaires contribuant à l'expansion de ce segment. En revanche, le segment des médicaments à action prolongée devrait enregistrer le taux de croissance le plus rapide au cours de la période de prévision. Cette croissance est tirée par des avantages tels que la fréquence d'administration réduite, l'amélioration de l'observance du traitement par les patients et la commodité.

Le solide pipeline expérimental et les récents lancements de produits alimentent la croissance de ce segment. Par exemple, en janvier 2022, Ascendis Pharma A/S a annoncé l'approbation par la Commission européenne de l'autorisation de mise sur le marché de SKYTROFA, visant à traiter le retard de croissance chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 18 ans. Ces facteurs devraient stimuler la croissance de ce segment.

Informations sur les applications

Informations sur les canaux de distribution

Le segment des pharmacies hospitalières devrait connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision. L'incidence croissante de la maladie, les visites hospitalières plus fréquentes et les politiques de remboursement avantageuses alimentent l'utilisation de ce secteur. De plus, les patients privilégient de plus en plus l'HGH recombinante et synthétique, qui est facilement accessible dans les pharmacies hospitalières. Ces éléments contribuent à l'expansion et à l'utilisation de ce domaine. La catégorie des pharmacies en ligne est sur le point de connaître une croissance rapide dans les années à venir. Ces facteurs contribuent collectivement à la croissance de ce segment.

Perspectives régionales

Les États-Unis sont devenus l'acteur dominant du marché nord-américain de l'hormone de croissance humaine en 2022, détenant la plus grande part de marché en termes de valeur. La croissance du marché régional devrait être tirée par une sensibilisation accrue de la population aux soins de santé, des initiatives gouvernementales importantes et des politiques de remboursement favorables. En outre, l'augmentation des activités de recherche et développement, un financement important de la recherche et la présence d'organisations dédiées à la sensibilisation et à l'amélioration des taux de traitement devraient contribuer à l'expansion du marché de la région. En outre, la forte présence d'acteurs clés de l'industrie, tels que Pfizer Inc. et Lilly, devrait soutenir la croissance de la région. En Europe, la deuxième plus grande part de marché est attribuée à des facteurs tels que la prévalence croissante des carences en hormone de croissance, la disponibilité des hormones de croissance synthétiques et les efforts considérables de recherche et développement dans la région.

Le marché canadien est sur le point d'être le marché à la croissance la plus rapide, offrant des opportunités de croissance lucratives pour les acteurs de l'hormone de croissance humaine au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que le stress, le manque de sommeil et les faibles taux de glucose affectent les individus. Par exemple, en 2021, l'Agence européenne des médicaments a signalé que le déficit en hormone de croissance touchait environ 4,7 personnes sur 10 000 dans la population canadienne. Parmi les pays européens, l'Allemagne est en tête du marché, tandis que la France devrait atteindre le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé de 2023 à 2030

Développements récents

• En octobre 2023 - Novo Nordisk va acquérir l'ocedurenone pour l'hypertension non contrôlée auprès de KBP Biosciences.
• En septembre 2023, Eli Lilly and Company annonce que la FDA a approuvé Tyvyt® (injection de sintilimab) pour le traitement des adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) récidivant ou réfractaire (R/R) après au moins deux lignes de traitement systémique antérieures, y compris un schéma de chimiothérapie contenant de l'anthracycline et du rituximab.   
• En septembre 2023, la Commission européenne approuve LITFULO™ de Pfizer pour les adolescents et les adultes atteints d'alopécie areata sévère.

Acteurs clés du marché

• NovoNordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Genentech, Inc.(Roche)
• Merck KGaA
• Ferring Produits pharmaceutiques
• Ipsen
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.